Marché de la fabrication sous contrat biopharmaceutique – Analyse des tendances et de la croissance | Année de prévision 2031

  • Report Code : TIPRE00005512
  • Category : Pharmaceuticals
  • Status : Published
  • No. of Pages : 211
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[Rapport de recherche]Le marché de la fabrication sous contrat biopharmaceutique devrait atteindre 27 868,50 millions de dollars US d'ici 2028, contre 15 735,04 millions de dollars US en 2021 ; il devrait croître à un TCAC de 8,5 % de 2021 à 2028.



L'externalisation croissante par les sociétés pharmaceutiques est l'un des principaux facteurs de croissance du marché. Il y a quelques années, l'industrie de la fabrication en sous-traitance était un marché de services de niche offrant une capacité de fabrication supplémentaire ou des services spécifiques aux entreprises pharmaceutiques. L'essor des CMO a été alimenté par le nombre croissant d'échecs de fabrication de médicaments. Dans le passé, les sociétés pharmaceutiques avaient entrepris des installations de fabrication pour développer des médicaments innovants. Cependant, pour réduire le risque de surcapacités, la demande d'externalisation de la fabrication n'a cessé d'augmenter. Récemment, Revolo Biotherapeutics a conclu un partenariat avec une organisation de développement et de fabrication sous contrat (CDMO) - Northway Biotech - pour fabriquer la protéine immunorégulatrice de liaison Revolos 1805. Le partenariat comprenait des services allant du développement de lignées cellulaires à la fabrication de protéines avec assurance qualité et assistance à la conformité réglementaire . De même, Gland Pharma fabrique du Remdesivir pour quatre entreprises, dont Mylan, depuis 2021. De plus, l'organisation a augmenté ses quotas de fabrication en raison de la forte demande des entreprises. En 2019, Samsung Biologics et GI Innovation ont signé un contrat d'immunchimiothérapie. Dans le cadre de cet accord, Samsung Biologics fournissait des services allant du développement de lignées de cellules f à la production de substances médicamenteuses de phase I. Le nombre croissant de contrats entre les sociétés biopharmaceutiques et les sociétés de fabrication sous contrat montre une taille de marché croissante pour le marché de la fabrication sous contrat biopharmaceutique.



L'Amérique du Nord devrait continuer à dominer la fabrication sous contrat biopharmaceutique marché au cours de la période 2021-2028. Les États-Unis détiennent la plus grande part du marché en Amérique du Nord et devraient poursuivre cette tendance au cours de la période de prévision. La demande croissante d'essais cliniques, la croissance des industries pharmaceutiques et des dispositifs médicaux, l'augmentation des dépenses de santé, les dépenses élevées en R&D et la présence d'acteurs clés du marché dans la région qui offrent des services de fabrication, de stockage, de logistique et autres sont susceptibles d'améliorer la croissance du marché dans le pays. Par exemple, Alderley Analytical, Almac et, entre autres, sont des organisations de fabrication bien connues qui offrent une large gamme de services intégrés à plus de 600 sociétés pharmaceutiques et biotechnologiques. La présence et l'impact significatif des entreprises biopharmaceutiques dans la région en termes de revenus, de technologie et d'opportunités d'emploi devraient contribuer à la croissance du marché dans la région.



Perspectives stratégiques< /h3>

Régions lucratives pour le marché de la fabrication sous contrat biopharmaceutique



Aperçu du marché



Augmentation de la demande pour Les produits biologiques stimulent la croissance du marché



Le marché de la fabrication sous contrat de produits biologiques se développe à un rythme sans précédent en raison de l'augmentation du pipeline de produits biologiques, de la complexité de la fabrication et du fait que les entreprises se concentrent sur leurs activités principales. Actuellement, de nombreuses sociétés pharmaceutiques et biotechnologiques sous-traitent divers services allant du développement de médicaments à un stade précoce à la fabrication à l'échelle commerciale. L'externalisation est nécessaire pour accélérer la recherche et le développement, accélérer l'entrée sur le marché, donner accès à de nouvelles technologies, à une expertise réglementaire et réduire les risques à un coût compétitif. La complexité du développement et de la production des produits biologiques et les normes de qualité de plus en plus strictes ont poussé les fabricants de médicaments à préférer les services de fabricants sous contrat. De plus, de nombreuses entreprises optent pour les services de CMO pour accélérer le processus de développement et réduire les coûts de production. Par exemple, Sanofi a externalisé la fabrication de son pipeline de produits biologiques à Boehringer Ingelheim. De plus, TaiMed Biologics Ibalizumab (le médicament orphelin désigné par la FDA) est fabriqué par CMO WuXi PharmaTech. De plus, en 2021, Samsung Biologics a élargi sa collaboration avec AstraZeneca à partir de 2020. Le contrat comprenait la production d'une substance médicamenteuse, la combinaison d'anticorps à action prolongée AstraZenecas COVID-19, et la fabrication d'un produit d'immunothérapie contre le cancer à partir de 2022.



Insights basés sur les produits



Sur la base des produits, le marché de la fabrication sous contrat de produits biopharmaceutiques est segmenté en biosimilaires et produits biologiques. Le segment des produits biologiques détenait la plus grande part du marché en 2021 en raison de la demande croissante de produits biologiques, de l'augmentation des activités de recherche et de développement pour développer de nouveaux médicaments pour les indications chroniques au cours de la période de prévision. Le segment est ensuite segmenté en anticorps monoclonaux, protéines recombinantes, vaccins et autres. Le marché des biosimilaires devrait enregistrer le TCAC le plus élevé du marché au cours de la période de prévision en raison de l'expiration des brevets de médicaments à succès et de l'augmentation du pipeline.



Marché de la fabrication sous contrat biopharmaceutique, par produit- 2021 et 2028


, études analytiques et de contrôle qualité, conditionnement. En 2021, le développement de processus représentait la plus grande part de marché sur le marché mondial de la fabrication sous contrat de produits biopharmaceutiques en raison de l'accent mis sur le développement de processus pilotes à l'échelle commerciale, le développement de lignées cellulaires et d'autres processus. Cependant, les études analytiques et de contrôle de la qualité devraient croître à un TCAC important au cours de la période de prévision en raison d'une réglementation réglementaire stricte et d'exigences de fabrication complexes pour les produits biologiques.



Entreprises opérant dans le cadre du contrat biopharmaceutique Le marché de la fabrication adopte une stratégie d'innovation de produits pour répondre à l'évolution des demandes des clients à travers le monde, ce qui leur permet également de maintenir leur marque sur le marché mondial. En outre, les entreprises du marché créent des partenariats, des collaborations et des contrats avec des sociétés biopharmaceutiques pour augmenter davantage les revenus du marché.



Marché de la fabrication sous contrat biopharmaceutique – Segmentation

< CONSEIL>

En fonction du produit, le marché de la fabrication sous contrat biopharmaceutique est segmenté en produits biologiques et biosimilaires. Le segment des produits biologiques est en outre segmenté en anticorps monoclonaux, protéines recombinantes, vaccins et autres.



Par service, le marché de la fabrication biopharmaceutique sous contrat est segmenté en développement de processus, opérations de remplissage et de finition, études analytiques et de contrôle de la qualité, et conditionnement.



En fonction de la source, le marché de la fabrication sous contrat biopharmaceutique est segmenté en produits biologiques mammifères et microbiens/non mammifères.



Marché de la fabrication sous contrat biopharmaceutique - par géographie



Sur la base géographique, le marché de la gestion des contrats biopharmaceutiques est principalement segmenté en Amérique du Nord, Europe, Asie-Pacifique, le Moyen-Orient et l'Afrique, et l'Amérique du Sud et centrale. Le marché en Amérique du Nord est encore segmenté aux États-Unis, au Canada et au Mexique. Le marché européen de la gestion des contrats biopharmaceutiques est sous-segmenté en Allemagne, en France, au Royaume-Uni, en Espagne, en Italie et dans le reste de l'Europe. Le marché de l'Asie-Pacifique est sous-segmenté en Chine, en Inde, au Japon, en Australie, en Corée du Sud et dans le reste de l'Asie-Pacifique. Le marché de la gestion des contrats biopharmaceutiques au Moyen-Orient et en Afrique est en outre segmenté en Arabie saoudite, aux Émirats arabes unis, en Afrique du Sud et dans le reste du Moyen-Orient et de l'Afrique. Le marché d'Amérique du Sud et d'Amérique centrale est sous-segmenté au Brésil, en Argentine et dans le reste de l'Amérique du Sud et d'Amérique centrale.



Profils d'entreprise




  1. Lonza AG

  2. Boehringer Ingelheim Biopharmaceuticals GmbH

  3. Inno Bio Ventures Sdn Bhd

  4. Thermo Fisher Scientific, Inc.

  5. AbbVie, Inc.

  6. WuXi Biologics, Inc.

  7. General Electric Co.< /li>
  8. Samsung Biologics Co. Ltd.

  9. Merck KGaA

  10. Ajinomoto Co. Inc.

  11. < /ol>

Report Coverage
Report Coverage

Revenue forecast, Company Analysis, Industry landscape, Growth factors, and Trends

Segment Covered
Segment Covered

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to segments covered.

Regional Scope
Regional Scope

North America, Europe, Asia Pacific, Middle East & Africa, South & Central America

Country Scope
Country Scope

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to country scope.

Frequently Asked Questions


What is biopharmaceuticals contract manufacturing?

Biopharmaceuticals contract manufacturing refers to biopharmaceutical companies outsourcing the development and manufacturing of drugs substances and products to contract manufacturers with the necessary resources to manufacture their products. Biopharmaceutical contract manufacturing organizations (CMOs) have become a known name among pharmaceutical companies due to their cost effective services that require minimal capital investments by the biopharmaceutical company. The CMOs offer a wide range of services including process development, analytical and quality control studies, fill and finish operations, and packaging. Moreover, the growing biopharma industry is offering lucrative opportunities for the growth of the market.

What are the driving factors for the biopharmaceuticals contract manufacturing market across the globe?

The factors that are driving the growth of the market are increasing demand for biologics, growing biosimilar pipelines, stringent regulatory guidelines, and increasing outsourcing by pharmaceutical companies. Moreover, emerging markets are offering lucrative opportunities owing to the increasing number of contract manufacturers in developing countries.

Who are the major players in the biopharmaceuticals contract manufacturing market?

The biopharmaceutical contract manufacturing market majorly consists of the players such as Lonza AG, Boehringer Ingelheim Biopharmaceuticals GmbH, Inno Bio Ventures Sdn Bhd, Thermo Fisher Scientific, Inc., AbbVie, Inc., WuXi Biologics, Inc., General Electric Co., Samsung Biologics Co. Ltd., Merck KGaA, and Ajinomoto Co. Inc., among others.

The List of Companies - Biopharmaceuticals Contract Manufacturing Market

  1. Lonza AG
  2. Boehringer Ingelheim Biopharmaceuticals GmbH
  3.  Inno Bio Ventures Sdn Bhd
  4. Thermo Fisher Scientific, Inc.  
  5. AbbVie, Inc.
  6. WuXi Biologics, Inc.
  7. General Electric Co.
  8. Samsung Biologics Co. Ltd.
  9. Merck KGaA
  10. Ajinomoto Co. Inc.

The Insight Partners performs research in 4 major stages: Data Collection & Secondary Research, Primary Research, Data Analysis and Data Triangulation & Final Review.

  1. Data Collection and Secondary Research:

As a market research and consulting firm operating from a decade, we have published and advised several client across the globe. First step for any study will start with an assessment of currently available data and insights from existing reports. Further, historical and current market information is collected from Investor Presentations, Annual Reports, SEC Filings, etc., and other information related to company’s performance and market positioning are gathered from Paid Databases (Factiva, Hoovers, and Reuters) and various other publications available in public domain.

Several associations trade associates, technical forums, institutes, societies and organization are accessed to gain technical as well as market related insights through their publications such as research papers, blogs and press releases related to the studies are referred to get cues about the market. Further, white papers, journals, magazines, and other news articles published in last 3 years are scrutinized and analyzed to understand the current market trends.

  1. Primary Research:

The primarily interview analysis comprise of data obtained from industry participants interview and answers to survey questions gathered by in-house primary team.

For primary research, interviews are conducted with industry experts/CEOs/Marketing Managers/VPs/Subject Matter Experts from both demand and supply side to get a 360-degree view of the market. The primary team conducts several interviews based on the complexity of the markets to understand the various market trends and dynamics which makes research more credible and precise.

A typical research interview fulfils the following functions:

  • Provides first-hand information on the market size, market trends, growth trends, competitive landscape, and outlook
  • Validates and strengthens in-house secondary research findings
  • Develops the analysis team’s expertise and market understanding

Primary research involves email interactions and telephone interviews for each market, category, segment, and sub-segment across geographies. The participants who typically take part in such a process include, but are not limited to:

  • Industry participants: VPs, business development managers, market intelligence managers and national sales managers
  • Outside experts: Valuation experts, research analysts and key opinion leaders specializing in the electronics and semiconductor industry.

Below is the breakup of our primary respondents by company, designation, and region:

Research Methodology

Once we receive the confirmation from primary research sources or primary respondents, we finalize the base year market estimation and forecast the data as per the macroeconomic and microeconomic factors assessed during data collection.

  1. Data Analysis:

Once data is validated through both secondary as well as primary respondents, we finalize the market estimations by hypothesis formulation and factor analysis at regional and country level.

  • Macro-Economic Factor Analysis:

We analyse macroeconomic indicators such the gross domestic product (GDP), increase in the demand for goods and services across industries, technological advancement, regional economic growth, governmental policies, the influence of COVID-19, PEST analysis, and other aspects. This analysis aids in setting benchmarks for various nations/regions and approximating market splits. Additionally, the general trend of the aforementioned components aid in determining the market's development possibilities.

  • Country Level Data:

Various factors that are especially aligned to the country are taken into account to determine the market size for a certain area and country, including the presence of vendors, such as headquarters and offices, the country's GDP, demand patterns, and industry growth. To comprehend the market dynamics for the nation, a number of growth variables, inhibitors, application areas, and current market trends are researched. The aforementioned elements aid in determining the country's overall market's growth potential.

  • Company Profile:

The “Table of Contents” is formulated by listing and analyzing more than 25 - 30 companies operating in the market ecosystem across geographies. However, we profile only 10 companies as a standard practice in our syndicate reports. These 10 companies comprise leading, emerging, and regional players. Nonetheless, our analysis is not restricted to the 10 listed companies, we also analyze other companies present in the market to develop a holistic view and understand the prevailing trends. The “Company Profiles” section in the report covers key facts, business description, products & services, financial information, SWOT analysis, and key developments. The financial information presented is extracted from the annual reports and official documents of the publicly listed companies. Upon collecting the information for the sections of respective companies, we verify them via various primary sources and then compile the data in respective company profiles. The company level information helps us in deriving the base number as well as in forecasting the market size.

  • Developing Base Number:

Aggregation of sales statistics (2020-2022) and macro-economic factor, and other secondary and primary research insights are utilized to arrive at base number and related market shares for 2022. The data gaps are identified in this step and relevant market data is analyzed, collected from paid primary interviews or databases. On finalizing the base year market size, forecasts are developed on the basis of macro-economic, industry and market growth factors and company level analysis.

  1. Data Triangulation and Final Review:

The market findings and base year market size calculations are validated from supply as well as demand side. Demand side validations are based on macro-economic factor analysis and benchmarks for respective regions and countries. In case of supply side validations, revenues of major companies are estimated (in case not available) based on industry benchmark, approximate number of employees, product portfolio, and primary interviews revenues are gathered. Further revenue from target product/service segment is assessed to avoid overshooting of market statistics. In case of heavy deviations between supply and demand side values, all thes steps are repeated to achieve synchronization.

We follow an iterative model, wherein we share our research findings with Subject Matter Experts (SME’s) and Key Opinion Leaders (KOLs) until consensus view of the market is not formulated – this model negates any drastic deviation in the opinions of experts. Only validated and universally acceptable research findings are quoted in our reports.

We have important check points that we use to validate our research findings – which we call – data triangulation, where we validate the information, we generate from secondary sources with primary interviews and then we re-validate with our internal data bases and Subject matter experts. This comprehensive model enables us to deliver high quality, reliable data in shortest possible time.

Your data will never be shared with third parties, however, we may send you information from time to time about our products that may be of interest to you. By submitting your details, you agree to be contacted by us. You may contact us at any time to opt-out.

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