Análisis y pronóstico del mercado de fabricación por contrato biofarmacéutico por tamaño, participación, crecimiento y tendencias para 2028

Se proyecta que el tamaño del mercado de fabricación por contrato biofarmacéutica alcance los 101.050 millones de dólares estadounidenses para 2031, frente a los 40.990 millones de dólares estadounidenses de 2024. Se espera que el mercado registre una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 13,8 % entre 2025 y 2031. Las tecnologías de fabricación avanzadas se están consolidando como una tendencia importante en el mercado de fabricación por contrato biofarmacéutica.

Análisis del mercado de fabricación por contrato en el sector biofarmacéutico

El mercado de fabricación por contrato biofarmacéutica está experimentando un crecimiento sustancial debido a la creciente demanda de productos biológicos, como anticuerpos monoclonales, terapias génicas y vacunas. Esta demanda requiere capacidades de fabricación especializadas, lo que impulsa a las compañías farmacéuticas a externalizar la producción a organizaciones de fabricación por contrato (CMO). Los avances en las tecnologías de fabricación, como el procesamiento continuo, los sistemas de un solo uso y la automatización, mejoran la eficiencia y la escalabilidad de la producción, permitiendo a las CMO satisfacer las complejas demandas de la producción biológica. La creciente tendencia hacia la externalización permite a las empresas centrarse en sus competencias principales, a la vez que reduce los costes operativos y las inversiones de capital. Además, la expansión del acceso a la atención médica en los mercados emergentes, sumada a un entorno regulatorio favorable, presenta nuevas oportunidades para que los fabricantes por contrato atiendan a una base de clientes más amplia. Las alianzas estratégicas entre compañías biofarmacéuticas y CMO facilitan la transferencia de tecnología y la optimización de procesos, acelerando el desarrollo de productos y los plazos de comercialización. Estos factores contribuyen al crecimiento del mercado de fabricación por contrato biofarmacéutica a nivel mundial.

Descripción general del mercado de fabricación por contrato biofarmacéutica

El mercado global de fabricación por contrato biofarmacéutica se está acelerando debido a la creciente demanda de productos biológicos, biosimilares y terapias complejas. Norteamérica lidera el mercado con una sólida presencia de empresas biofarmacéuticas y apoyo regulatorio. Los avances tecnológicos, como la fabricación continua y la robótica, están mejorando la eficiencia y la escalabilidad de los procesos de producción. Además, los cambios geopolíticos están impulsando a las empresas a diversificar sus cadenas de suministro, con empresas indias como Syngene International expandiendo sus operaciones en EE. UU. para mitigar los riesgos asociados a la dependencia de la fabricación china. De igual manera, las CMO europeas están ampliando sus capacidades en áreas de alto crecimiento como los productos biológicos, las terapias celulares y génicas, y los API de alta potencia. Países como Alemania, Francia y Suiza siguen liderando con su infraestructura consolidada y ecosistemas impulsados ​​por la innovación, mientras que los centros emergentes en Europa Central y Oriental, como Polonia y Hungría, están ganando terreno gracias a las ventajas de costos y la creciente experiencia técnica. Las asociaciones estratégicas, la armonización regulatoria y las políticas gubernamentales de apoyo posicionan a Europa como una región diversa y competitiva para servicios de fabricación biofarmacéutica de extremo a extremo.

Mercado de fabricación por contrato biofarmacéutica: Perspectivas estratégicas

Factores impulsores y oportunidades del mercado de fabricación por contrato biofarmacéutica

La creciente demanda de productos biológicos impulsa el mercado

Los productos biológicos son la base de la medicina moderna debido a su mayor eficacia en el tratamiento de enfermedades complejas y crónicas como el cáncer, los trastornos autoinmunes y las enfermedades genéticas. Los anticuerpos monoclonales, las vacunas, las terapias celulares y génicas, y las proteínas recombinantes son algunos de los principales productos biológicos de uso generalizado en los servicios médicos. Según el Instituto Nacional del Cáncer, en 2022 se reportaron aproximadamente 20 millones de nuevos casos de cáncer y 9,7 millones de muertes relacionadas con el cáncer. El creciente número de estas enfermedades crónicas genera una mayor demanda de productos biológicos, lo que ha impulsado una mayor colaboración entre los fabricantes farmacéuticos y las organizaciones de fabricación por contrato (CMO) especializadas en la fabricación de productos biológicos.

La fabricación de productos biológicos es un proceso complejo que requiere equipos, experiencia e instalaciones altamente especializados. Los largos plazos de producción y los altos costos asociados con la creación de instalaciones de fabricación internas de productos biológicos hacen que la subcontratación sea crucial. Las CMO proporcionan la infraestructura y la experiencia necesarias para escalar la producción, lo que permite a los desarrolladores de fármacos satisfacer la demanda del mercado sin una inversión de capital significativa. Fabricantes como Roche y Bristol-Myers Squibb han desarrollado productos biológicos basados ​​en anticuerpos monoclonales, Herceptin y Opdivo, con la ayuda de las CMO, que han transformado los tratamientos contra el cáncer. Estas terapias han incrementado significativamente la demanda de servicios de fabricación por contrato, ya que las empresas buscan instalaciones especializadas capaces de producir estos productos biológicos altamente complejos a gran escala. Por lo tanto, la creciente demanda de productos biológicos ha creado la necesidad de soluciones de producción especializadas, rentables y escalables, lo que impulsa el crecimiento del mercado de fabricación por contrato biofarmacéutica. 

La creciente demanda de medicina personalizada creará oportunidades de crecimiento

La medicina personalizada ofrece una oportunidad significativa al ofrecer tratamientos a medida, diseñados para adaptarse a los perfiles genéticos, entornos y estilos de vida únicos de cada paciente. Este enfoque está experimentando una creciente adopción gracias a los avances en genómica, biotecnología y diagnóstico, lo que permite tratamientos más precisos y eficaces. Los constantes avances en la medicina personalizada están generando una demanda de soluciones de fabricación especializadas, flexibles y escalables. Estos avances han incrementado la colaboración con las CMO para comercializar estas terapias. Las terapias personalizadas a menudo requieren enfoques a medida que implican procesos de fabricación más flexibles, como las terapias génicas, las terapias celulares y los tratamientos oncológicos de precisión. Como resultado, las empresas biofarmacéuticas recurren cada vez más a las CMO que ofrecen la experiencia y la capacidad para gestionar estas necesidades de fabricación especializadas.

La creciente demanda de medicina personalizada enfatiza la necesidad de procesos de fabricación eficientes y escalables que se adapten a la producción de tratamientos altamente individualizados. Por ejemplo, terapias génicas como Kymriah (desarrollada por Novartis) y Yescarta (de Gilead) son medicamentos personalizados que se han desarrollado y comercializado con éxito. Las CMO con la infraestructura adecuada proporcionan estos tratamientos, ya que requieren procesos de fabricación únicos. Además, las CMO que pueden ofrecer servicios especializados para la producción de terapias celulares o tecnologías de edición genética, como los tratamientos basados ​​en CRISPR, están bien posicionadas para beneficiarse de la tendencia de la medicina personalizada. A medida que las empresas avanzan hacia lotes más pequeños, flexibilidad y personalización, las CMO desempeñan un papel vital para garantizar que estos tratamientos se produzcan de forma eficiente y rentable, creando así oportunidades lucrativas para el mercado durante el período de pronóstico.

Análisis de segmentación del informe de mercado de fabricación por contrato biofarmacéutica

Los segmentos clave que son la base del análisis del mercado de fabricación por contrato biofarmacéutica son el tipo de producto, la fuente, la aplicación y el área terapéutica.

• Según el tipo de producto, el mercado de fabricación por contrato biofarmacéutica se divide en biológicos y biosimilares. El segmento de biológicos tuvo una mayor participación de mercado en 2024.
• En cuanto a la fuente de origen, el mercado de fabricación por contrato biofarmacéutica se clasifica en microbiano y mamífero. El segmento microbiano dominó el mercado en 2024.
• Por aplicación, el mercado de fabricación por contrato biofarmacéutica se segmenta en comercial y clínico. El segmento comercial tuvo una mayor participación en 2024.
• Por área terapéutica, el mercado se clasifica en oncología, trastornos autoinmunes, trastornos respiratorios, trastornos metabólicos, neurología, enfermedades infecciosas y otros. El segmento de oncología dominó la cuota de mercado de fabricación por contrato de productos biofarmacéuticos en 2024.

Análisis de la cuota de mercado de la fabricación por contrato biofarmacéutica por geografía

El alcance geográfico del informe del mercado de fabricación por contrato biofarmacéutico se divide en cinco regiones: América del Norte, Asia Pacífico, Europa, Medio Oriente y África, y América del Sur y Central.

Norteamérica representó una participación significativa del mercado en 2024. El crecimiento del mercado global de fabricación por contrato de productos biofarmacéuticos en Norteamérica se debe a la consolidada industria farmacéutica, la avanzada infraestructura tecnológica y un sólido marco regulatorio que impulsa la innovación y la fabricación de calidad. Estados Unidos se mantiene como actor dominante gracias a su amplia base farmacéutica, una elevada inversión en I+D y la presencia de importantes organizaciones de desarrollo y fabricación por contrato (CDMO). Canadá también está ampliando sus capacidades, especialmente en productos biológicos de nicho y fabricación estéril. El auge de la externalización entre las empresas farmacéuticas reduce los costes y acelera el tiempo de comercialización, impulsando aún más el mercado de fabricación por contrato de productos biofarmacéuticos en la región.

Perspectivas regionales del mercado de fabricación por contrato biofarmacéutica

Los analistas de The Insight Partners han explicado detalladamente las tendencias regionales y los factores que influyen en el mercado de fabricación por contrato biofarmacéutica durante el período de pronóstico. Esta sección también analiza los segmentos y la geografía del mercado de fabricación por contrato biofarmacéutica en América del Norte, Europa, Asia Pacífico, Oriente Medio y África, y América del Sur y Central.

Alcance del informe del mercado de fabricación por contrato biofarmacéutica

Densidad de actores del mercado de fabricación por contrato biofarmacéutica: comprensión de su impacto en la dinámica empresarial

El mercado de fabricación por contrato biofarmacéutica está creciendo rápidamente, impulsado por la creciente demanda del usuario final debido a factores como la evolución de las preferencias de los consumidores, los avances tecnológicos y un mayor conocimiento de los beneficios del producto. A medida que aumenta la demanda, las empresas amplían su oferta, innovan para satisfacer las necesidades de los consumidores y aprovechan las tendencias emergentes, lo que impulsa aún más el crecimiento del mercado.

Noticias y desarrollos recientes del mercado de fabricación por contrato biofarmacéutica

El mercado de fabricación por contrato biofarmacéutica se evalúa mediante la recopilación de datos cualitativos y cuantitativos tras la investigación primaria y secundaria, que incluye importantes publicaciones corporativas, datos de asociaciones y bases de datos. A continuación, se detalla un desarrollo clave del mercado:

• Lonza completa la adquisición de una planta de productos biológicos a gran escala en Vacaville (EE. UU.) a Roche. (Fuente: Lonza, comunicado de prensa, octubre de 2024)
• Colaboración entre Sutro Biopharma y Boehringer Ingelheim BioXcellence: Se establecieron capacidades pioneras en biotecnología a escala comercial. (Fuente: Sutro Biopharma, Inc.; Comunicado de prensa, enero de 2025)
• Boehringer Ingelheim mejora sus servicios de fabricación por contrato de productos biofarmacéuticos en China. (Fuente: Boehringer Ingelheim International GmbH, comunicado de prensa, marzo de 2025)

Informe de mercado de fabricación por contrato biofarmacéutica: cobertura y resultados

El informe "Tamaño y pronóstico del mercado de fabricación por contrato biofarmacéutica (2021-2031)" ofrece un análisis detallado del mercado que abarca las siguientes áreas:

• Tamaño y pronóstico del mercado de fabricación por contrato biofarmacéutica a nivel global, regional y nacional para todos los segmentos clave del mercado cubiertos bajo el alcance
• Tendencias y dinámica del mercado de fabricación por contrato biofarmacéutica, como impulsores, restricciones y oportunidades clave.
• Análisis PEST y FODA detallado
• Análisis del mercado de fabricación por contrato biofarmacéutica que abarca las tendencias clave del mercado, el marco global y regional, los principales actores, las regulaciones y los desarrollos recientes del mercado.
• Análisis del panorama industrial y de la competencia que abarca la concentración del mercado, el análisis de mapas de calor, los actores destacados y los desarrollos recientes en el mercado de fabricación por contrato biofarmacéutica.
• Perfiles detallados de empresas

Gerente de Investigación

Mrinal Kelhalkar

Gerente,
Investigación y asesoramiento

Mrinal es una experimentada analista de investigación con más de 8 años de experiencia en inteligencia de mercado y consultoría en ciencias de la vida. Con una mentalidad estratégica y un firme compromiso con la excelencia, ha desarrollado una amplia experiencia en pronósticos farmacéuticos, evaluación de oportunidades de mercado y desarrollo de indicadores de referencia para la industria. Su trabajo se centra en brindar información práctica que permita a los clientes tomar decisiones estratégicas informadas.

La principal fortaleza de Mrinal reside en convertir conjuntos de datos cuantitativos complejos en inteligencia de negocios significativa. Su perspicacia analítica es fundamental para definir estrategias de salida al mercado (GTM) y descubrir oportunidades de crecimiento en los sectores farmacéutico y de dispositivos médicos. Como consultora de confianza, se centra constantemente en optimizar los procesos de flujo de trabajo y establecer las mejores prácticas, impulsando así la innovación y la eficiencia operativa para sus clientes.

Testimonios

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RAN KEDEM Socio, Reali Technologies LTDs

Solicité un informe sobre un mercado de software muy específico y el equipo lo elaboró ​​en pocos días. La información era muy relevante y estaba bien presentada. Posteriormente, solicité algunos cambios y adiciones al informe. El equipo fue muy receptivo y recibí el informe final en menos de una semana.

JEAN-HERVE JENN Presidente, Future Analytica

Trabajamos con The Insight Partners para un importante estudio y pronóstico de mercado. Nos brindaron una visión clara de las oportunidades y los riesgos, lo que nos ayudó a definir nuestros planes. Su investigación fue fácil de usar y se basó en datos sólidos. Nos ayudó a tomar decisiones inteligentes y seguras. Los recomendamos ampliamente.

PIYUSH NAGPAL Vicepresidente Sénior, , High Beam Global

The Insight Partners realizó una investigación de mercado profunda y bien estructurada con una sólida experiencia en el sector. Su equipo fue profesional y receptivo en todo momento. El sitio web, fácil de usar, facilitó el acceso a los informes del sector. Los recomendamos ampliamente por sus servicios de investigación confiables y de alta calidad.

YUKIHIKO ADACHI Director Ejecutivo, , Deep Blue, LLC

Esta es la primera vez que compro un informe de mercado de The Insight Partners. Aunque al principio tenía dudas, visité su sitio web y me sentí más cómodo al arriesgarme y comprarlo. Estoy completamente satisfecho con la calidad del informe y el servicio al cliente. Tenía varias preguntas y comentarios sobre el informe inicial, pero después de un par de conversaciones por correo electrónico con su analista, creo que tengo un informe que puedo usar como base para nuestro proceso de planificación estratégica. Muchas gracias por tomarse el tiempo y hacer de esta una experiencia positiva. Sin duda, recomendaré sus servicios y serán mi primera opción cuando necesitemos más datos de mercado.

JOHN SUZUKI Presidente y Director Ejecutivo, Director de la Junta Directiva, BK Technologies

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DRA. CHIJIOKE ONYIA, DIRECTORA GENERAL, PineCrest Healthcare Ltd.

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