Se proyecta que el tamaño del mercado de fabricación por contrato biofarmacéutica alcance los 101.050 millones de dólares estadounidenses para 2031, frente a los 40.990 millones de dólares estadounidenses de 2024. Se espera que el mercado registre una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 13,8 % entre 2025 y 2031. Las tecnologías de fabricación avanzadas se están consolidando como una tendencia importante en el mercado de fabricación por contrato biofarmacéutica.
Análisis del mercado de fabricación por contrato de productos biofarmacéuticos
El mercado de fabricación por contrato biofarmacéutica está experimentando un crecimiento sustancial debido a la creciente demanda de productos biológicos, como anticuerpos monoclonales, terapias génicas y vacunas. Esta demanda requiere capacidades de fabricación especializadas, lo que impulsa a las compañías farmacéuticas a externalizar la producción a organizaciones de fabricación por contrato (OFC). Los avances en las tecnologías de fabricación, como el procesamiento continuo, los sistemas de un solo uso y la automatización, mejoran la eficiencia y la escalabilidad de la producción, permitiendo a las OFC satisfacer las complejas demandas de la producción biológica. La creciente tendencia hacia la externalización permite a las empresas centrarse en sus competencias principales, a la vez que reduce los costes operativos y las inversiones de capital. Además, la expansión del acceso a la atención médica en los mercados emergentes, sumada a un entorno regulatorio favorable, presenta nuevas oportunidades para que los fabricantes por contrato atiendan a una base de clientes más amplia. Las alianzas estratégicas entre compañías biofarmacéuticas y OFC facilitan la transferencia de tecnología y la optimización de procesos, acelerando el desarrollo de productos y los plazos de comercialización. Estos factores contribuyen al crecimiento del mercado de fabricación por contrato biofarmacéutica a nivel mundial.
Descripción general del mercado de fabricación por contrato biofarmacéutica
El mercado global de fabricación por contrato biofarmacéutica se está acelerando debido a la creciente demanda de productos biológicos, biosimilares y terapias complejas. América del Norte lidera el mercado con una fuerte presencia de empresas biofarmacéuticas y apoyo regulatorio. Los avances tecnológicos, como la fabricación continua y la robótica, están mejorando la eficiencia y la escalabilidad en los procesos de producción. Además, los cambios geopolíticos están impulsando a las empresas a diversificar las cadenas de suministro, con empresas indias como Syngene International expandiendo sus operaciones en los EE. UU. para mitigar los riesgos asociados con la dependencia de la fabricación china. De manera similar, las CMO europeas están expandiendo sus capacidades en áreas de alto crecimiento como productos biológicos, terapias celulares y génicas, y API de alta potencia. Países como Alemania, Francia y Suiza continúan liderando con su infraestructura establecida y ecosistemas impulsados por la innovación, mientras que los centros emergentes en Europa Central y Oriental, incluidos Polonia y Hungría, están ganando terreno debido a las ventajas de costos y la creciente experiencia técnica. Las asociaciones estratégicas, la armonización regulatoria y las políticas gubernamentales de apoyo posicionan a Europa como una región diversa y competitiva para servicios de fabricación biofarmacéutica de extremo a extremo.
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Mercado de fabricación por contrato biofarmacéutica: Perspectivas estratégicas
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Impulsores y oportunidades del mercado de fabricación por contrato biofarmacéutica
La creciente demanda de productos biológicos impulsa el mercado
Los productos biológicos son la base de la medicina moderna debido a su mayor eficacia en el tratamiento de enfermedades complejas y crónicas como el cáncer, los trastornos autoinmunes y las enfermedades genéticas. Los anticuerpos monoclonales, las vacunas, las terapias celulares y génicas , y las proteínas recombinantes son algunos de los principales productos biológicos de uso generalizado en los servicios médicos. Según el Instituto Nacional del Cáncer, en 2022 se reportaron aproximadamente 20 millones de nuevos casos de cáncer y 9,7 millones de muertes relacionadas con el cáncer. El creciente número de estas enfermedades crónicas genera una mayor demanda de productos biológicos, lo que impulsa una mayor colaboración de los fabricantes farmacéuticos con organizaciones de fabricación por contrato (CMO) especializadas en la fabricación de productos biológicos.
La fabricación de productos biológicos es un proceso complejo que requiere equipos, experiencia e instalaciones altamente especializados. Los largos plazos de producción y los altos costos asociados con la creación de plantas de fabricación internas de productos biológicos hacen que la subcontratación sea crucial. Las CMO proporcionan la infraestructura y la experiencia necesarias para escalar la producción, lo que permite a los desarrolladores de fármacos satisfacer la demanda del mercado sin una inversión de capital significativa. Fabricantes como Roche y Bristol-Myers Squibb han desarrollado productos biológicos basados en anticuerpos monoclonales, Herceptin y Opdivo, con la ayuda de las CMO, que han transformado los tratamientos contra el cáncer. Estas terapias han incrementado significativamente la demanda de servicios de fabricación por contrato, ya que las empresas buscan instalaciones especializadas capaces de producir estos productos biológicos de alta complejidad a gran escala. Por lo tanto, la creciente demanda de productos biológicos ha creado la necesidad de soluciones de producción especializadas, rentables y escalables, lo que impulsa el crecimiento del mercado de fabricación por contrato biofarmacéutica.
La creciente demanda de medicina personalizada creará oportunidades de crecimiento
La medicina personalizada ofrece una oportunidad significativa al ofrecer tratamientos a medida, diseñados para adaptarse a los perfiles genéticos, entornos y estilos de vida únicos de cada paciente. Este enfoque está experimentando una creciente adopción gracias a los avances en genómica, biotecnología y diagnóstico, lo que permite tratamientos más precisos y eficaces. Los constantes avances en la medicina personalizada generan una demanda de soluciones de fabricación especializadas, flexibles y escalables. Estos avances han incrementado la colaboración con las CMO para comercializar estas terapias. Las terapias personalizadas suelen requerir enfoques a medida que implican procesos de fabricación más flexibles, como las terapias génicas, las terapias celulares y los tratamientos oncológicos de precisión. Como resultado, las empresas biofarmacéuticas recurren cada vez más a las CMO que ofrecen la experiencia y la capacidad para gestionar estas necesidades de fabricación especializadas.
La creciente demanda de medicina personalizada enfatiza la necesidad de procesos de fabricación eficientes y escalables que se adapten a la producción de tratamientos altamente individualizados. Por ejemplo, terapias génicas como Kymriah (desarrollada por Novartis) y Yescarta (de Gilead) son medicamentos personalizados que se han desarrollado y comercializado con éxito. Las CMO con la infraestructura adecuada proporcionan estos tratamientos, ya que requieren procesos de fabricación únicos. Además, las CMO que pueden ofrecer servicios especializados para la producción de terapias celulares o tecnologías de edición genética, como los tratamientos basados en CRISPR, están bien posicionadas para beneficiarse de la tendencia de la medicina personalizada. A medida que las empresas avanzan hacia lotes más pequeños, flexibilidad y personalización, las CMO desempeñan un papel vital para garantizar que estos tratamientos se produzcan de forma eficiente y rentable, creando así oportunidades lucrativas para el mercado durante el período de pronóstico.
Análisis de segmentación del informe de mercado de fabricación por contrato biofarmacéutica
Los segmentos clave que son la base del análisis del mercado de fabricación por contrato biofarmacéutica son el tipo de producto, la fuente, la aplicación y el área terapéutica.
- Según el tipo de producto, el mercado de fabricación por contrato biofarmacéutica se divide en biológicos y biosimilares. El segmento de biológicos tuvo una mayor participación de mercado en 2024.
- En cuanto a la fuente de origen, el mercado de fabricación por contrato biofarmacéutica se clasifica en microbiano y mamífero. El segmento microbiano dominó el mercado en 2024.
- Por aplicación, el mercado de fabricación por contrato biofarmacéutica se segmenta en comercial y clínico. El segmento comercial tuvo una mayor participación en el mercado en 2024.
- Por área terapéutica, el mercado se clasifica en oncología, trastornos autoinmunes, trastornos respiratorios, trastornos metabólicos, neurología, enfermedades infecciosas y otros. El segmento de oncología dominó la cuota de mercado de fabricación por contrato de productos biofarmacéuticos en 2024.
Análisis de la cuota de mercado de la fabricación por contrato biofarmacéutica por geografía
El alcance geográfico del informe del mercado de fabricación por contrato biofarmacéutico se divide en cinco regiones: América del Norte, Asia Pacífico, Europa, Medio Oriente y África, y América del Sur y Central.
Norteamérica representó una participación significativa del mercado en 2024. El crecimiento del mercado global de fabricación por contrato de productos biofarmacéuticos en Norteamérica se debe a la consolidada industria farmacéutica, la avanzada infraestructura tecnológica y un sólido marco regulatorio que impulsa la innovación y la fabricación de calidad. Estados Unidos se mantiene como actor dominante gracias a su amplia base farmacéutica, una alta inversión en I+D y la presencia de importantes organizaciones de desarrollo y fabricación por contrato (CDMO). Canadá también está expandiendo sus capacidades, especialmente en productos biológicos de nicho y fabricación estéril. El auge de la externalización entre las empresas farmacéuticas reduce costos y acelera el tiempo de comercialización, impulsando aún más el mercado de fabricación por contrato de productos biofarmacéuticos en la región.
Perspectivas regionales del mercado de fabricación por contrato biofarmacéutica
Los analistas de Insight Partners han explicado detalladamente las tendencias y los factores regionales que influyen en el mercado de fabricación por contrato de productos biofarmacéuticos durante el período de pronóstico. Esta sección también analiza los segmentos y la geografía del mercado de fabricación por contrato de productos biofarmacéuticos en América del Norte, Europa, Asia Pacífico, Oriente Medio y África, y América del Sur y Central.
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Alcance del informe del mercado de fabricación por contrato biofarmacéutica
| Atributo del informe | Detalles |
|---|---|
| Tamaño del mercado en 2024 | US$ 40.99 mil millones |
| Tamaño del mercado en 2031 | US$ 101.05 mil millones |
| CAGR global (2025-2031) | 13,8% |
| Datos históricos | 2021-2023 |
| Período de pronóstico | 2025-2031 |
| Segmentos cubiertos | Por tipo de producto
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| Regiones y países cubiertos | América del norte
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| Líderes del mercado y perfiles de empresas clave |
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Densidad de actores del mercado de fabricación por contrato biofarmacéutica: comprensión de su impacto en la dinámica empresarial
El mercado de fabricación por contrato biofarmacéutica está creciendo rápidamente, impulsado por la creciente demanda del usuario final debido a factores como la evolución de las preferencias de los consumidores, los avances tecnológicos y un mayor conocimiento de los beneficios del producto. A medida que aumenta la demanda, las empresas amplían su oferta, innovan para satisfacer las necesidades de los consumidores y aprovechan las tendencias emergentes, lo que impulsa aún más el crecimiento del mercado.
La densidad de actores del mercado se refiere a la distribución de empresas o compañías que operan en un mercado o sector en particular. Indica cuántos competidores (actores del mercado) hay en un mercado determinado en relación con su tamaño o valor total.
Las principales empresas que operan en el mercado de fabricación por contrato biofarmacéutica son:Biopharmaceutical Contract Manufacturing Market are:
- Boehringer Ingelheim International GmbH
- Thermo Fisher Scientific Inc. Fisher Scientific Inc.
- Grupo Lonza AG Group AG
- Merck KGaAKGaA
- AbbVie Inc. Inc.
- Compañía General Electric
Descargo de responsabilidad : Las empresas enumeradas anteriormente no están clasificadas en ningún orden particular.
- Obtenga una descripción general de los principales actores clave del mercado de fabricación por contrato biofarmacéutica
Noticias y desarrollos recientes del mercado de fabricación por contrato biofarmacéutica
El mercado de fabricación por contrato biofarmacéutica se evalúa mediante la recopilación de datos cualitativos y cuantitativos tras la investigación primaria y secundaria, que incluye importantes publicaciones corporativas, datos de asociaciones y bases de datos. A continuación, se detalla un desarrollo clave del mercado:
- Lonza completa la adquisición de una planta de productos biológicos a gran escala en Vacaville (EE. UU.) a Roche. (Fuente: Lonza, comunicado de prensa, octubre de 2024)
- Colaboración entre Sutro Biopharma y Boehringer Ingelheim BioXcellence: Se establecieron capacidades pioneras en biotecnología libre de células a escala comercial. (Fuente: Sutro Biopharma, Inc.; Comunicado de prensa, enero de 2025)
- Boehringer Ingelheim mejora sus servicios de fabricación por contrato de productos biofarmacéuticos en China. (Fuente: Boehringer Ingelheim International GmbH, comunicado de prensa, marzo de 2025)
Informe de mercado de fabricación por contrato biofarmacéutica: cobertura y resultados
El informe "Tamaño y pronóstico del mercado de fabricación por contrato biofarmacéutica (2021-2031)" ofrece un análisis detallado del mercado que abarca las siguientes áreas:
- Tamaño y pronóstico del mercado de fabricación por contrato biofarmacéutica a nivel global, regional y nacional para todos los segmentos clave del mercado cubiertos bajo el alcance
- Tendencias y dinámica del mercado de fabricación por contrato biofarmacéutica, como impulsores, restricciones y oportunidades clave
- Análisis PEST y FODA detallado
- Análisis del mercado de fabricación por contrato biofarmacéutica que abarca las tendencias clave del mercado, el marco global y regional, los principales actores, las regulaciones y los desarrollos recientes del mercado.
- Análisis del panorama industrial y de la competencia que abarca la concentración del mercado, el análisis de mapas de calor, los actores destacados y los desarrollos recientes en el mercado de fabricación por contrato biofarmacéutica.
- Perfiles detallados de empresas
- Análisis histórico (2 años), año base, pronóstico (7 años) con CAGR
- Análisis PEST y FODA
- Tamaño del mercado Valor/volumen: global, regional, nacional
- Industria y panorama competitivo
- Conjunto de datos de Excel
Report Coverage
Revenue forecast, Company Analysis, Industry landscape, Growth factors, and Trends
Segment Covered
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Regional Scope
North America, Europe, Asia Pacific, Middle East & Africa, South & Central America
Country Scope
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Preguntas frecuentes
North America dominated the market in 2024.
Rising demand for biologics and increasing demand for cost efficiency and flexibility contribute to market growth.
Boehringer Ingelheim International GmbH, Thermo Fisher Scientific Inc., Lonza Group AG, Merck KGaA, AbbVie Inc., General Electric Co, Samsung Biologics Co Ltd, WuXi Biologics Inc., Inno Bio Ventures Sdn Bhd, and Ajinomoto Co Inc. are among the key players operating in the biopharmaceutical contract manufacturing market.
The market is estimated to register a CAGR of 13.8% during the forecast period.
The market is expected to reach a value of US$ 101.05 billion by 2031.
The List of Companies - Biopharmaceutical Contract Manufacturing Market
- Boehringer Ingelheim International GmbH
- Thermo Fisher Scientific Inc
- Lonza Group AG
- Merck KGaA
- AbbVie Inc.
- General Electric Co
- Samsung Biologics Co Ltd
- WuXi Biologics Inc
- Inno Bio Ventures Sdn Bhd
- Ajinomoto Co Inc.
The Insight Partners performs research in 4 major stages: Data Collection & Secondary Research, Primary Research, Data Analysis and Data Triangulation & Final Review.
- Data Collection and Secondary Research:
As a market research and consulting firm operating from a decade, we have published and advised several client across the globe. First step for any study will start with an assessment of currently available data and insights from existing reports. Further, historical and current market information is collected from Investor Presentations, Annual Reports, SEC Filings, etc., and other information related to company’s performance and market positioning are gathered from Paid Databases (Factiva, Hoovers, and Reuters) and various other publications available in public domain.
Several associations trade associates, technical forums, institutes, societies and organization are accessed to gain technical as well as market related insights through their publications such as research papers, blogs and press releases related to the studies are referred to get cues about the market. Further, white papers, journals, magazines, and other news articles published in last 3 years are scrutinized and analyzed to understand the current market trends.
- Primary Research:
The primarily interview analysis comprise of data obtained from industry participants interview and answers to survey questions gathered by in-house primary team.
For primary research, interviews are conducted with industry experts/CEOs/Marketing Managers/VPs/Subject Matter Experts from both demand and supply side to get a 360-degree view of the market. The primary team conducts several interviews based on the complexity of the markets to understand the various market trends and dynamics which makes research more credible and precise.
A typical research interview fulfils the following functions:
- Provides first-hand information on the market size, market trends, growth trends, competitive landscape, and outlook
- Validates and strengthens in-house secondary research findings
- Develops the analysis team’s expertise and market understanding
Primary research involves email interactions and telephone interviews for each market, category, segment, and sub-segment across geographies. The participants who typically take part in such a process include, but are not limited to:
- Industry participants: VPs, business development managers, market intelligence managers and national sales managers
- Outside experts: Valuation experts, research analysts and key opinion leaders specializing in the electronics and semiconductor industry.
Below is the breakup of our primary respondents by company, designation, and region:
Once we receive the confirmation from primary research sources or primary respondents, we finalize the base year market estimation and forecast the data as per the macroeconomic and microeconomic factors assessed during data collection.
- Data Analysis:
Once data is validated through both secondary as well as primary respondents, we finalize the market estimations by hypothesis formulation and factor analysis at regional and country level.
- Macro-Economic Factor Analysis:
We analyse macroeconomic indicators such the gross domestic product (GDP), increase in the demand for goods and services across industries, technological advancement, regional economic growth, governmental policies, the influence of COVID-19, PEST analysis, and other aspects. This analysis aids in setting benchmarks for various nations/regions and approximating market splits. Additionally, the general trend of the aforementioned components aid in determining the market's development possibilities.
- Country Level Data:
Various factors that are especially aligned to the country are taken into account to determine the market size for a certain area and country, including the presence of vendors, such as headquarters and offices, the country's GDP, demand patterns, and industry growth. To comprehend the market dynamics for the nation, a number of growth variables, inhibitors, application areas, and current market trends are researched. The aforementioned elements aid in determining the country's overall market's growth potential.
- Company Profile:
The “Table of Contents” is formulated by listing and analyzing more than 25 - 30 companies operating in the market ecosystem across geographies. However, we profile only 10 companies as a standard practice in our syndicate reports. These 10 companies comprise leading, emerging, and regional players. Nonetheless, our analysis is not restricted to the 10 listed companies, we also analyze other companies present in the market to develop a holistic view and understand the prevailing trends. The “Company Profiles” section in the report covers key facts, business description, products & services, financial information, SWOT analysis, and key developments. The financial information presented is extracted from the annual reports and official documents of the publicly listed companies. Upon collecting the information for the sections of respective companies, we verify them via various primary sources and then compile the data in respective company profiles. The company level information helps us in deriving the base number as well as in forecasting the market size.
- Developing Base Number:
Aggregation of sales statistics (2020-2022) and macro-economic factor, and other secondary and primary research insights are utilized to arrive at base number and related market shares for 2022. The data gaps are identified in this step and relevant market data is analyzed, collected from paid primary interviews or databases. On finalizing the base year market size, forecasts are developed on the basis of macro-economic, industry and market growth factors and company level analysis.
- Data Triangulation and Final Review:
The market findings and base year market size calculations are validated from supply as well as demand side. Demand side validations are based on macro-economic factor analysis and benchmarks for respective regions and countries. In case of supply side validations, revenues of major companies are estimated (in case not available) based on industry benchmark, approximate number of employees, product portfolio, and primary interviews revenues are gathered. Further revenue from target product/service segment is assessed to avoid overshooting of market statistics. In case of heavy deviations between supply and demand side values, all thes steps are repeated to achieve synchronization.
We follow an iterative model, wherein we share our research findings with Subject Matter Experts (SME’s) and Key Opinion Leaders (KOLs) until consensus view of the market is not formulated – this model negates any drastic deviation in the opinions of experts. Only validated and universally acceptable research findings are quoted in our reports.
We have important check points that we use to validate our research findings – which we call – data triangulation, where we validate the information, we generate from secondary sources with primary interviews and then we re-validate with our internal data bases and Subject matter experts. This comprehensive model enables us to deliver high quality, reliable data in shortest possible time.
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