Si prevede che il mercato della produzione biofarmaceutica conto terzi raggiungerà i 101,05 miliardi di dollari entro il 2031, rispetto ai 40,99 miliardi di dollari del 2024. Si prevede che il mercato registrerà un CAGR del 13,8% nel periodo 2025-2031. Le tecnologie di produzione avanzate stanno emergendo come una tendenza significativa nel mercato della produzione biofarmaceutica conto terzi.
Analisi del mercato della produzione biofarmaceutica a contratto
Il mercato della produzione conto terzi biofarmaceutica sta vivendo una crescita sostanziale dovuta alla crescente domanda di prodotti biologici, inclusi anticorpi monoclonali, terapie geniche e vaccini, che richiede capacità produttive specializzate, spingendo le aziende farmaceutiche a esternalizzare la produzione a organizzazioni di produzione conto terzi (CMO). I progressi nelle tecnologie di produzione, come la lavorazione continua, i sistemi monouso e l'automazione, migliorano l'efficienza e la scalabilità della produzione, consentendo alle CMO di soddisfare le complesse esigenze della produzione biologica. La crescente propensione all'outsourcing consente alle aziende di concentrarsi sulle competenze chiave, riducendo al contempo i costi operativi e le spese in conto capitale. Inoltre, l'ampliamento dell'accesso all'assistenza sanitaria nei mercati emergenti, unito a un contesto normativo favorevole, offre nuove opportunità per i produttori conto terzi di servire una base clienti più ampia. Partnership e alleanze strategiche tra aziende biofarmaceutiche e CMO facilitano il trasferimento tecnologico e l'ottimizzazione dei processi, accelerando i tempi di sviluppo e commercializzazione dei prodotti. Questi fattori contribuiscono insieme alla crescita del mercato della produzione conto terzi biofarmaceutica a livello globale.
Panoramica del mercato della produzione biofarmaceutica a contratto
Il mercato globale della produzione conto terzi biofarmaceutica sta accelerando a causa della crescente domanda di biologici, biosimilari e terapie complesse. Il Nord America è leader di mercato con una forte presenza di aziende biofarmaceutiche e supporto normativo. I progressi tecnologici, come la produzione continua e la robotica, stanno migliorando l'efficienza e la scalabilità nei processi produttivi. Inoltre, i cambiamenti geopolitici stanno spingendo le aziende a diversificare le catene di approvvigionamento, con aziende indiane come Syngene International che stanno espandendo le operazioni negli Stati Uniti per mitigare i rischi associati alla dipendenza dalla produzione cinese. Analogamente, le CMO europee stanno espandendo le capacità in settori ad alta crescita come i biologici, le terapie cellulari e geniche e gli API ad alta potenza. Paesi come Germania, Francia e Svizzera continuano a essere leader grazie alle loro infrastrutture consolidate e agli ecosistemi orientati all'innovazione, mentre gli hub emergenti nell'Europa centrale e orientale, tra cui Polonia e Ungheria, stanno guadagnando terreno grazie ai vantaggi in termini di costi e alla crescente competenza tecnica. Le partnership strategiche, l'armonizzazione normativa e le politiche governative di supporto posizionano l'Europa come una regione diversificata e competitiva per i servizi di produzione biofarmaceutica end-to-end.
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Mercato della produzione biofarmaceutica a contratto: approfondimenti strategici
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Driver e opportunità del mercato della produzione biofarmaceutica a contratto
La crescente domanda di prodotti biologici rafforza il mercato
I farmaci biologici sono alla base della medicina moderna grazie alla loro maggiore efficacia nel trattamento di malattie complesse e croniche come il cancro, le malattie autoimmuni e le condizioni genetiche. Anticorpi monoclonali, vaccini, terapie cellulari e geniche e proteine ricombinanti sono alcuni dei principali farmaci biologici utilizzati in modo prominente nei servizi medici. Secondo il National Cancer Institute, nel 2022 sono stati segnalati circa 20 milioni di nuovi casi di cancro e 9,7 milioni di decessi correlati al cancro. Il crescente numero di queste condizioni croniche crea una domanda di farmaci biologici, portando a una maggiore collaborazione tra le aziende farmaceutiche e le organizzazioni di produzione a contratto (CMO) specializzate nella produzione di farmaci biologici.
La produzione di farmaci biologici è un processo complesso e richiede attrezzature, competenze e strutture altamente specializzate. I lunghi tempi di produzione e gli elevati costi associati all'allestimento di impianti di produzione interni per i farmaci biologici rendono l'outsourcing ancora più cruciale. Le CMO forniscono l'infrastruttura e le competenze necessarie per scalare la produzione, consentendo agli sviluppatori di farmaci di soddisfare la domanda del mercato senza investimenti di capitale significativi. Produttori come Roche e Bristol-Myers Squibb hanno sviluppato farmaci biologici a base di anticorpi monoclonali, Herceptin e Opdivo, con il supporto delle CMO, che hanno trasformato i trattamenti contro il cancro. Queste terapie hanno aumentato significativamente la domanda di servizi di produzione conto terzi, poiché le aziende cercano strutture specializzate in grado di produrre su larga scala questi farmaci biologici altamente complessi. Pertanto, la crescente domanda di farmaci biologici ha creato la necessità di soluzioni di produzione specializzate, convenienti e scalabili, alimentando la crescita del mercato della produzione conto terzi biofarmaceutica.
Crescente domanda di medicina personalizzata per creare opportunità di crescita
La medicina personalizzata offre un'opportunità significativa offrendo trattamenti su misura, progettati per soddisfare i profili genetici, gli ambienti e gli stili di vita specifici dei singoli pazienti. Questo approccio sta riscontrando una crescente adozione grazie ai progressi nella genomica, nella biotecnologia e nella diagnostica, che consentono trattamenti più precisi ed efficaci. I continui sviluppi nella medicina personalizzata stanno creando una domanda di soluzioni di produzione specializzate, flessibili e scalabili. Questi sviluppi hanno incrementato le collaborazioni con le CMO (Contract Manufacturing Organization) per immettere queste terapie sul mercato. Le terapie personalizzate richiedono spesso approcci su misura che prevedono processi di produzione più flessibili, tra cui terapie geniche, terapie cellulari e trattamenti oncologici di precisione. Di conseguenza, le aziende biofarmaceutiche si rivolgono sempre più alle CMO (Contract Manufacturing Organization) che offrono le competenze e le capacità necessarie per gestire queste esigenze di produzione specializzate.
La crescente domanda di medicina personalizzata evidenzia la necessità di processi produttivi efficienti e scalabili, in grado di adattarsi alla produzione di trattamenti altamente personalizzati. Ad esempio, terapie geniche come Kymriah (sviluppato da Novartis) e Yescarta (di Gilead) sono farmaci personalizzati che sono stati sviluppati e commercializzati con successo. Le CMO dotate dell'infrastruttura adeguata forniscono questi trattamenti, poiché richiedono processi produttivi unici. Inoltre, le CMO in grado di offrire servizi specializzati per la produzione di terapie cellulari o tecnologie di editing genetico, come i trattamenti basati su CRISPR, sono ben posizionate per beneficiare del trend della medicina personalizzata. Con l'evoluzione delle aziende verso lotti più piccoli, flessibilità e personalizzazione, le CMO svolgono un ruolo fondamentale nel garantire che questi trattamenti siano prodotti in modo efficiente ed economico, creando così opportunità redditizie per il mercato durante il periodo di previsione.
Analisi della segmentazione del rapporto di mercato sulla produzione biofarmaceutica a contratto
I segmenti chiave che costituiscono il fondamento dell'analisi del mercato della produzione biofarmaceutica su contratto sono il tipo di prodotto, la fonte, l'applicazione e l'area terapeutica.
- In base alla tipologia di prodotto, il mercato della produzione biofarmaceutica conto terzi si divide in biologici e biosimilari. Il segmento dei biologici deteneva una quota di mercato maggiore nel 2024.
- In termini di origine, il mercato della produzione biofarmaceutica a contratto è suddiviso in microbiologico e mammiferi. Il segmento microbico ha dominato il mercato nel 2024.
- Per applicazione, il mercato della produzione biofarmaceutica conto terzi è segmentato in commerciale e clinico. Il segmento commerciale deteneva una quota di mercato maggiore nel 2024.
- Per area terapeutica, il mercato è classificato in oncologia, malattie autoimmuni, malattie respiratorie, malattie metaboliche, neurologia, malattie infettive e altre. Il segmento oncologico ha dominato la quota di mercato della produzione biofarmaceutica conto terzi nel 2024.
Analisi della quota di mercato della produzione biofarmaceutica a contratto per area geografica
L'ambito geografico del rapporto sul mercato della produzione biofarmaceutica su contratto è suddiviso in cinque regioni: Nord America, Asia Pacifico, Europa, Medio Oriente e Africa e Sud e Centro America.
Il Nord America deteneva una quota significativa del mercato nel 2024. La crescita del mercato globale della produzione biofarmaceutica conto terzi in Nord America è attribuibile alla consolidata industria farmaceutica, all'avanzata infrastruttura tecnologica e a un solido quadro normativo che supporta l'innovazione e la produzione di qualità. Gli Stati Uniti rimangono un attore dominante grazie alla loro ampia base farmaceutica, agli elevati investimenti in ricerca e sviluppo e alla presenza di importanti organizzazioni di sviluppo e produzione a contratto (CDMO). Anche il Canada sta espandendo le sue capacità, soprattutto nei prodotti biologici di nicchia e nella produzione sterile. La crescita delle tendenze all'outsourcing tra le aziende farmaceutiche riduce i costi e accelera il time-to-market, dando ulteriore impulso al mercato della produzione biofarmaceutica conto terzi nella regione.
Approfondimenti regionali sul mercato della produzione biofarmaceutica a contratto
Le tendenze e i fattori regionali che influenzano il mercato della produzione biofarmaceutica conto terzi durante il periodo di previsione sono stati ampiamente spiegati dagli analisti di Insight Partners. Questa sezione illustra anche i segmenti e la geografia del mercato della produzione biofarmaceutica conto terzi in Nord America, Europa, Asia-Pacifico, Medio Oriente e Africa, e America meridionale e centrale.
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Ambito del rapporto di mercato sulla produzione biofarmaceutica a contratto
| Attributo del report | Dettagli |
|---|---|
| Dimensioni del mercato nel 2024 | 40,99 miliardi di dollari USA |
| Dimensioni del mercato entro il 2031 | 101,05 miliardi di dollari USA |
| CAGR globale (2025-2031) | 13,8% |
| Dati storici | 2021-2023 |
| Periodo di previsione | 2025-2031 |
| Segmenti coperti | Per tipo di prodotto
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| Regioni e paesi coperti | America del Nord
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| Leader di mercato e profili aziendali chiave |
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Densità degli operatori del mercato della produzione biofarmaceutica a contratto: comprendere il suo impatto sulle dinamiche aziendali
Il mercato della produzione biofarmaceutica conto terzi è in rapida crescita, trainato dalla crescente domanda degli utenti finali, dovuta a fattori quali l'evoluzione delle preferenze dei consumatori, i progressi tecnologici e una maggiore consapevolezza dei benefici del prodotto. Con l'aumento della domanda, le aziende stanno ampliando la propria offerta, innovando per soddisfare le esigenze dei consumatori e capitalizzando sulle tendenze emergenti, alimentando ulteriormente la crescita del mercato.
La densità degli operatori di mercato si riferisce alla distribuzione delle imprese che operano in un determinato mercato o settore. Indica quanti concorrenti (operatori di mercato) sono presenti in un determinato spazio di mercato in relazione alle sue dimensioni o al suo valore totale.
Le principali aziende che operano nel mercato della produzione biofarmaceutica su contratto sono:
- Boehringer Ingelheim International GmbH
- Thermo Fisher Scientific Inc.
- Lonza Group AG
- Merck KGaA
- AbbVie Inc.
- General Electric Co
Disclaimer : le aziende elencate sopra non sono classificate secondo alcun ordine particolare.
- Ottieni una panoramica dei principali attori del mercato della produzione biofarmaceutica a contratto
Notizie e sviluppi recenti sul mercato della produzione biofarmaceutica a contratto
Il mercato della produzione biofarmaceutica a contratto viene valutato raccogliendo dati qualitativi e quantitativi a valle di ricerche primarie e secondarie, che includono importanti pubblicazioni aziendali, dati di associazioni e database. Di seguito è riportato uno sviluppo chiave del mercato:
- Lonza completa l'acquisizione di un sito di produzione biologica su larga scala a Vacaville (Stati Uniti) da Roche. (Fonte: Lonza, comunicato stampa, ottobre 2024)
- Collaborazione tra Sutro Biopharma e Boehringer Ingelheim BioXcellence: consolidata capacità di produzione di cellule acellulari all'avanguardia su scala commerciale. (Fonte: Sutro Biopharma, Inc.; comunicato stampa, gennaio 2025)
- Boehringer Ingelheim potenzia i servizi di produzione biofarmaceutica conto terzi in Cina. (Fonte: Boehringer Ingelheim International GmbH, comunicato stampa, marzo 2025)
Copertura e risultati del rapporto sul mercato della produzione biofarmaceutica a contratto
Il rapporto "Dimensioni e previsioni del mercato della produzione biofarmaceutica su contratto (2021-2031)" fornisce un'analisi dettagliata del mercato, coprendo le seguenti aree:
- Dimensioni e previsioni del mercato della produzione su contratto biofarmaceutica a livello globale, regionale e nazionale per tutti i principali segmenti di mercato coperti dall'ambito
- Tendenze e dinamiche del mercato della produzione su contratto biofarmaceutica, come fattori trainanti, limitazioni e opportunità chiave
- Analisi PEST e SWOT dettagliate
- Analisi del mercato della produzione biofarmaceutica a contratto che copre le principali tendenze del mercato, il quadro globale e regionale, i principali attori, le normative e i recenti sviluppi del mercato
- Analisi del panorama industriale e della concorrenza che copre la concentrazione del mercato, l'analisi della mappa di calore, i principali attori e gli sviluppi recenti nel mercato della produzione a contratto biofarmaceutica
- Profili aziendali dettagliati
- Analisi storica (2 anni), anno base, previsione (7 anni) con CAGR
- Analisi PEST e SWOT
- Valore/volume delle dimensioni del mercato - Globale, regionale, nazionale
- Industria e panorama competitivo
- Set di dati Excel
- Military Rubber Tracks Market
- Industrial Inkjet Printers Market
- Bathroom Vanities Market
- Pressure Vessel Composite Materials Market
- Mail Order Pharmacy Market
- Adaptive Traffic Control System Market
- Medical Collagen Market
- Microplate Reader Market
- Visualization and 3D Rendering Software Market
- Hand Sanitizer Market
Report Coverage
Revenue forecast, Company Analysis, Industry landscape, Growth factors, and Trends
Segment Covered
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Regional Scope
North America, Europe, Asia Pacific, Middle East & Africa, South & Central America
Country Scope
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to country scope.
Domande frequenti
The market is expected to reach a value of US$ 101.05 billion by 2031.
North America dominated the market in 2024.
Rising demand for biologics and increasing demand for cost efficiency and flexibility contribute to market growth.
Boehringer Ingelheim International GmbH, Thermo Fisher Scientific Inc., Lonza Group AG, Merck KGaA, AbbVie Inc., General Electric Co, Samsung Biologics Co Ltd, WuXi Biologics Inc., Inno Bio Ventures Sdn Bhd, and Ajinomoto Co Inc. are among the key players operating in the biopharmaceutical contract manufacturing market.
The market is estimated to register a CAGR of 13.8% during the forecast period.
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The List of Companies - Biopharmaceutical Contract Manufacturing Market
- Boehringer Ingelheim International GmbH
- Thermo Fisher Scientific Inc
- Lonza Group AG
- Merck KGaA
- AbbVie Inc.
- General Electric Co
- Samsung Biologics Co Ltd
- WuXi Biologics Inc
- Inno Bio Ventures Sdn Bhd
- Ajinomoto Co Inc.
The Insight Partners performs research in 4 major stages: Data Collection & Secondary Research, Primary Research, Data Analysis and Data Triangulation & Final Review.
- Data Collection and Secondary Research:
As a market research and consulting firm operating from a decade, we have published and advised several client across the globe. First step for any study will start with an assessment of currently available data and insights from existing reports. Further, historical and current market information is collected from Investor Presentations, Annual Reports, SEC Filings, etc., and other information related to company’s performance and market positioning are gathered from Paid Databases (Factiva, Hoovers, and Reuters) and various other publications available in public domain.
Several associations trade associates, technical forums, institutes, societies and organization are accessed to gain technical as well as market related insights through their publications such as research papers, blogs and press releases related to the studies are referred to get cues about the market. Further, white papers, journals, magazines, and other news articles published in last 3 years are scrutinized and analyzed to understand the current market trends.
- Primary Research:
The primarily interview analysis comprise of data obtained from industry participants interview and answers to survey questions gathered by in-house primary team.
For primary research, interviews are conducted with industry experts/CEOs/Marketing Managers/VPs/Subject Matter Experts from both demand and supply side to get a 360-degree view of the market. The primary team conducts several interviews based on the complexity of the markets to understand the various market trends and dynamics which makes research more credible and precise.
A typical research interview fulfils the following functions:
- Provides first-hand information on the market size, market trends, growth trends, competitive landscape, and outlook
- Validates and strengthens in-house secondary research findings
- Develops the analysis team’s expertise and market understanding
Primary research involves email interactions and telephone interviews for each market, category, segment, and sub-segment across geographies. The participants who typically take part in such a process include, but are not limited to:
- Industry participants: VPs, business development managers, market intelligence managers and national sales managers
- Outside experts: Valuation experts, research analysts and key opinion leaders specializing in the electronics and semiconductor industry.
Below is the breakup of our primary respondents by company, designation, and region:
Once we receive the confirmation from primary research sources or primary respondents, we finalize the base year market estimation and forecast the data as per the macroeconomic and microeconomic factors assessed during data collection.
- Data Analysis:
Once data is validated through both secondary as well as primary respondents, we finalize the market estimations by hypothesis formulation and factor analysis at regional and country level.
- Macro-Economic Factor Analysis:
We analyse macroeconomic indicators such the gross domestic product (GDP), increase in the demand for goods and services across industries, technological advancement, regional economic growth, governmental policies, the influence of COVID-19, PEST analysis, and other aspects. This analysis aids in setting benchmarks for various nations/regions and approximating market splits. Additionally, the general trend of the aforementioned components aid in determining the market's development possibilities.
- Country Level Data:
Various factors that are especially aligned to the country are taken into account to determine the market size for a certain area and country, including the presence of vendors, such as headquarters and offices, the country's GDP, demand patterns, and industry growth. To comprehend the market dynamics for the nation, a number of growth variables, inhibitors, application areas, and current market trends are researched. The aforementioned elements aid in determining the country's overall market's growth potential.
- Company Profile:
The “Table of Contents” is formulated by listing and analyzing more than 25 - 30 companies operating in the market ecosystem across geographies. However, we profile only 10 companies as a standard practice in our syndicate reports. These 10 companies comprise leading, emerging, and regional players. Nonetheless, our analysis is not restricted to the 10 listed companies, we also analyze other companies present in the market to develop a holistic view and understand the prevailing trends. The “Company Profiles” section in the report covers key facts, business description, products & services, financial information, SWOT analysis, and key developments. The financial information presented is extracted from the annual reports and official documents of the publicly listed companies. Upon collecting the information for the sections of respective companies, we verify them via various primary sources and then compile the data in respective company profiles. The company level information helps us in deriving the base number as well as in forecasting the market size.
- Developing Base Number:
Aggregation of sales statistics (2020-2022) and macro-economic factor, and other secondary and primary research insights are utilized to arrive at base number and related market shares for 2022. The data gaps are identified in this step and relevant market data is analyzed, collected from paid primary interviews or databases. On finalizing the base year market size, forecasts are developed on the basis of macro-economic, industry and market growth factors and company level analysis.
- Data Triangulation and Final Review:
The market findings and base year market size calculations are validated from supply as well as demand side. Demand side validations are based on macro-economic factor analysis and benchmarks for respective regions and countries. In case of supply side validations, revenues of major companies are estimated (in case not available) based on industry benchmark, approximate number of employees, product portfolio, and primary interviews revenues are gathered. Further revenue from target product/service segment is assessed to avoid overshooting of market statistics. In case of heavy deviations between supply and demand side values, all thes steps are repeated to achieve synchronization.
We follow an iterative model, wherein we share our research findings with Subject Matter Experts (SME’s) and Key Opinion Leaders (KOLs) until consensus view of the market is not formulated – this model negates any drastic deviation in the opinions of experts. Only validated and universally acceptable research findings are quoted in our reports.
We have important check points that we use to validate our research findings – which we call – data triangulation, where we validate the information, we generate from secondary sources with primary interviews and then we re-validate with our internal data bases and Subject matter experts. This comprehensive model enables us to deliver high quality, reliable data in shortest possible time.
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