제네릭 의약품 시장 전략, 주요 기업, 성장 기회, 2031년까지의 분석 및 예측

제네릭 의약품 시장 규모는 2024년 4,235억 5천만 달러에서 2031년 5,949억 9천만 달러로 성장할 것으로 예상됩니다. 2025년부터 2031년까지 연평균 성장률(CAGR) 5.0%를 기록할 것으로 예상됩니다. 바이오시밀러의 인기 상승은 향후 몇 년 동안 제네릭 의약품 시장에 새로운 트렌드를 가져올 것으로 예상됩니다.

제네릭 의약품 시장 분석

글로벌 제네릭 의약품 시장을 견인하는 요인으로는 제네릭 의약품에 대한 정부 정책 및 규제 지원, 특허 만료 및 시장 독점권 상실 등이 있습니다. 더욱이, 제네릭 의약품 사용을 장려하기 위한 정부 정책의 강화는 시장의 미래 성장 기회를 창출할 것으로 예상됩니다.

제네릭 의약품 시장 개요

북미는 예측 기간 동안 제네릭 의약품 시장을 주도할 것으로 예상되며, 아시아 태평양 지역은 의료 수요 증가, 비용 의식이 높은 정부 정책, 그리고 저렴한 치료 옵션에 대한 수요 증가로 상당한 성장을 기록할 것으로 예상됩니다. 중국과 인도는 제조업을 주도하고, 일본과 한국은 혁신에 집중하며, 호주는 생명공학 투자 증가로 시장 확대를 가속화하고 있습니다. 마찬가지로 유럽도 시장에서 강력한 성장세를 보이고 있습니다. 엄격한 EU 규제, 생물학적 제제 도입 증가, 그리고 제약 제조 분야의 성장이 시장 수요를 견인하고 있습니다. 독일은 영국과 프랑스에서 활발한 연구 개발 활동을 펼치며 혁신을 주도하고 있으며, 이탈리아와 스페인은 생산을 확대하고 있습니다. 중남미 및 중동 지역은 아프리카 역시 의료 인프라 개선, 제네릭 의약품에 대한 정부 지원, 필수 의약품 접근성 향상으로 꾸준한 성장을 보일 것으로 예상되며, 이로 인해 글로벌 제네릭 의약품 시장에서 떠오르는 핫스팟이 될 것으로 보입니다.

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제네릭 의약품 시장: 전략적 통찰력

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제네릭 의약품 시장 성장 동력 및 기회

특허 만료 및 시장 독점권 상실

Living Media India Limited(2025)에 따르면, 브랜드 의약품의 특허 만료는 제네릭 의약품 시장을 크게 견인할 것으로 예상됩니다. 제네릭 의약품 제조업체는 특허 만료 후 생물학적 동등성을 가진 제품을 훨씬 낮은 가격으로 생산 및 판매할 수 있어 막대한 시장 기회를 창출할 수 있습니다. 예를 들어, 2025~2026년에는 2024년 250억 달러 이상의 매출을 기록한 키트루다(머크의 항암 면역 치료제)와 노보 노디스크의 당뇨병 및 비만 치료제인 오젬픽(오제네릭)과 같은 주요 의약품의 특허가 만료될 예정입니다. 이 이니셔티브는 제네릭 의약품 및 바이오시밀러 시장에 새로운 기회를 창출할 것입니다. 엘리퀴스(브리스톨 마이어스 스퀴브의 혈액 응고 방지제)와 코센틱스(노바티스의 면역 치료제)와 같은 다른 고수익 약물도 유사한 특허 만료에 직면하게 되어 제네릭 의약품의 기회가 더욱 확대될 것입니다. 2024년에는 여러 블록버스터 약물의 특허가 만료될 것으로 예상되어 제네릭 의약품의 가능성이 더욱 커질 것입니다. 주목할 만한 약물은 다음과 같습니다.

1. 2022년 매출이 155억 달러인 주사형 항정신병제인 Abilify Maintaina(Otsuka Pharmaceutical)는 2024년 10월에 특허가 만료될 예정입니다.
2. 선도적인 항응고제인 Xarelto(Janssen Pharmaceuticals)는 2024년 8월에 특허가 만료될 예정입니다.
3. 연간 약 43억 달러의 매출을 올리는 블록버스터 항당뇨제인 Farxiga(AstraZeneca)는 2024년에 특허가 만료될 예정입니다.
4. 매출이 약 27억 달러인 항암 치료제인 Lynparza(AstraZeneca)도 2024년에 특허가 만료될 예정입니다.
5. 호흡기 치료제인 Symbicort(AstraZeneca)는 2024년 11월에 특허가 만료될 예정입니다.
6. 2022년 25억 달러 매출을 기록한 심부전 치료제가 2024년 5월에 특허가 만료됩니다.
7. 매출 18억 달러의 항정신병제 라투다(수노비온 파마슈티컬스)는 2024년 2월에 특허가 만료됩니다.
8. 매출 16억 달러의 위장약 시팍산(살릭스 파마슈티컬스)은 2024년 6월에 특허가 만료됩니다.
9. 진행성 신세포암 치료제 카보메틱스(엑셀릭시스)는 2024년 9월에 특허가 만료됩니다.

이러한 의약품들은 전 세계적으로 상당한 매출을 창출했으며, 제네릭 제조업체들이 더욱 비용 효율적인 대안을 개발할 수 있는 기회를 제공했습니다. 2023년에서 2029년 사이에 항암제, 당뇨병 치료제, 심혈관계 치료제를 포함한 100개 이상의 주요 의약품의 특허가 만료되어 전 세계 연간 매출이 3,000억 달러가 넘습니다. 이러한 독점권 상실은 제네릭 의약품과 바이오시밀러의 시장 점유율을 크게 확대하여 전 세계 의료비를 절감할 것입니다. 제네릭 의약품의 유입은 더욱 저렴한 치료 옵션을 제공함으로써 세계 제약 시장에 변화를 가져올 것으로 예상됩니다.

인도는 저렴한 의약품에 대한 높은 수요로 인해 제네릭 의약품이 이미 제약 시장의 상당 부분을 차지하고 있어 이러한 역학 관계의 영향을 특히 크게 받을 것으로 예상됩니다. 고수익 의약품의 특허 만료는 시장 역학에 변화를 가져와 의료 서비스의 접근성과 구매력을 높일 것으로 예상됩니다. The Indian Express Ltd.에 따르면, 2025년 이러한 블록버스터 의약품의 특허 만료는 제네릭 의약품과 바이오시밀러의 급증을 초래하여 제네릭 의약품 제조업체에 상당한 성장 기회를 제공할 것입니다.

제네릭 의약품 장려를 위한 정부 정책 강화는 시장 성장의 풍부한 기회를 제공합니다.

제네릭 의약품 사용을 장려하는 정부 정책은 세계 제약 시장에서 중요한 기회를 제공합니다. 많은 정부, 특히 고소득 국가의 정부는 제네릭 의약품의 재정적 이점이 전체 의료비 지출을 감소시킨다는 점을 점점 더 인식하고 있습니다. 이러한 정책은 정부와 환자 모두의 의약품 비용을 절감하고 필수 치료에 대한 접근성을 확대합니다. 예를 들어, GlobalData(2024)에 따르면, 여러 국가에서는 브랜드 의약품 대신 제네릭 의약품을 처방하는 의료 서비스 제공자에게 재정적 인센티브를 제공합니다. 이러한 인센티브에는 보조금, 세금 환급, 또는 제네릭 의약품 처방량에 따른 보너스 등이 포함될 수 있습니다. 또한, 미국과 같은 국가에서는 메디케어와 메디케이드 프로그램이 제네릭 의약품 사용을 장려하여 공공 의료 시스템에서 제네릭 의약품 도입을 확대하고 있습니다. 유럽에서는 제네릭 의약품의 접근성을 높이기 위한 규제 조치가 시행되었습니다. 예를 들어, 독일과 프랑스와 같은 국가에서는 처방 의사가 브랜드 의약품을 특별히 요청하지 않는 한, 약사가 제네릭 의약품을 제공하도록 정부 정책이 규정하고 있습니다. 이러한 자동 대체 방식은 제네릭 의약품 사용률을 높이고 환자와 의료 시스템 모두의 의약품 비용을 절감하는 데 성공했습니다. 인도와 브라질과 같은 신흥 시장에서도 정부는 의료비 상승에 대응하기 위해 제네릭 의약품 사용을 장려하는 정책을 도입했습니다. 이러한 국가 중 다수는 필수 의약품을 저렴한 가격에 제공하기 위한 국가 프로그램을 수립했으며, 공중 보건 수요를 충족하기 위해 제네릭 의약품 제조업체에 의존하는 경우가 많습니다. 제네릭 의약품 사용에 대한 지원은 선진국에만 국한되지 않습니다. 예를 들어, 인간 데이터 과학 연구소(Institute for Human Data Science, 2023)에 따르면, 인도 정부는 공공 판매망을 통해 훨씬 저렴한 가격으로 제네릭 의약품을 제공하는 '얀 아우샤디 제도(Jan Aushadhi Scheme)'를 시작했습니다. 이 프로그램만으로도 수백만 명의 사람들이 의료 서비스를 이용할 수 있는 환경이 크게 변화하고 있습니다. 정부의 제네릭 의약품 지원이 확대됨에 따라 제약 회사, 특히 제네릭 의약품을 생산하는 제약 회사의 기회는 계속해서 확대되고 있습니다. 특히 의료 예산이 빠듯하고 국민의 의약품 접근성을 보장하기 위해 비용 절감 조치가 필요한 시장에서 더욱 그렇습니다.

제네릭 의약품 시장 보고서 세분화 분석

제네릭 의약품 시장 분석 도출에 기여한 주요 분야는 분자 유형, 적응증, 유형 및 유통 채널입니다.

1. 분자 유형을 기준으로 제네릭 의약품 시장은 항우울제, 항히스타민제, 진통제, 항생제, 항바이러스제, 이뇨제 및 기타로 세분화됩니다. 항생제 부문은 2024년에 시장 점유율이 가장 높았으며, 2025년부터 2031년까지 가장 큰 연평균 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 예상됩니다.
2. 제네릭 의약품 시장은 적응증별로 대사 질환, 암, 면역학, 호흡기 질환, 심혈관 질환, 신경계 질환, 희귀 질환 및 기타로 세분화됩니다. 암 분야는 2024년 시장 점유율이 가장 높았으며, 심혈관 질환 분야는 2025년부터 2031년까지 가장 높은 연평균 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다.
3. 제네릭 의약품 시장은 유형별로 전문의약품과 일반의약품으로 구분됩니다. 전문의약품 분야는 2024년 시장을 주도했으며, 2025년부터 2031년까지 더 높은 연평균 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다.
4. 유통 채널 측면에서 제네릭 의약품 시장은 병원 약국, 소매 약국, 온라인 약국으로 구분됩니다. 병원 약국 부문은 2024년 시장을 장악했으며, 2025년부터 2031년까지 가장 높은 연평균 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 예상됩니다.

지역별 제네릭 의약품 시장 점유율 분석

제네릭 의약품 시장 보고서의 지역적 범위는 주로 북미, 아시아 태평양, 유럽, 중동 및 아프리카, 중남미의 5개 지역으로 나뉩니다.

북미는 의료비 상승, 인구 증가, 브랜드 의약품의 특허 만료 급증, 저렴한 치료 옵션에 대한 수요 증가로 인해 2024년 시장 점유율이 크게 증가했습니다. 미국, 캐나다, 멕시코가 주요 시장 참여 국가이며, 미국이 가장 큰 시장 점유율을 차지하고 있습니다. 2030년까지 미국인 5명 중 1명이 65세 이상이 될 것으로 예상되며, 당뇨병, 고혈압, 관절염과 같은 만성 질환에 대한 비용 효율적인 치료법에 대한 필요성이 높아질 것입니다. 정부 지원과 규제 강화 또한 시장을 강화하는 요인입니다. 미국 FDA와 같은 기관들은 제네릭 의약품 승인 절차를 가속화하여 안전성이나 효능을 저해하지 않으면서도 더 빠른 접근성을 확보했습니다. 이로 인해 제조업체는 제네릭 의약품을 시장에 출시하기가 더 쉬워졌습니다. 더욱이 의료비 절감에 대한 관심이 높아지고 있습니다. 보험사와 정책 입안자들은 전체 지출을 줄이기 위해 제네릭 의약품 사용을 장려합니다. 미국 의약품 접근성 협회(Association for Accessible Medicines)에 따르면, 2023년 미국에서 제네릭 의약품은 처방전의 90%, 의약품 지출의 18%를 차지했습니다. 시장은 경쟁과 통합이 심화되고 있습니다. 시장 참여자들은 규모를 확장하고 증가하는 수요를 충족하기 위해 파트너십과 인수를 통해 포트폴리오를 확장하고 있습니다.

제네릭 의약품 시장 지역별 통찰력

The Insight Partners의 분석가들은 예측 기간 동안 제네릭 의약품 시장에 영향을 미치는 지역별 동향과 요인을 면밀히 분석했습니다. 이 섹션에서는 북미, 유럽, 아시아 태평양, 중동 및 아프리카, 중남미 지역의 제네릭 의약품 시장 부문 및 지역별 분포도 살펴봅니다.

제네릭 의약품 시장 보고서 범위

제네릭 의약품 시장 참여자 밀도: 비즈니스 역학에 미치는 영향 이해

제네릭 의약품 시장은 소비자 선호도 변화, 기술 발전, 그리고 제품의 효능에 대한 인식 제고 등의 요인으로 인한 최종 사용자 수요 증가에 힘입어 빠르게 성장하고 있습니다. 수요가 증가함에 따라 기업들은 제품 라인업을 확장하고, 소비자 니즈를 충족하기 위한 혁신을 추진하며, 새로운 트렌드를 적극 활용하고 있으며, 이는 시장 성장을 더욱 가속화하고 있습니다.

제네릭 의약품 시장 뉴스 및 최근 동향

제네릭 의약품 시장은 1차 및 2차 조사 후 주요 기업 간행물, 협회 데이터, 데이터베이스 등 정성적 및 정량적 데이터를 수집하여 평가합니다. 제네릭 의약품 시장의 몇 가지 동향은 다음과 같습니다.

1. 2024년, AbbVie는 유럽 연합에서 진행성 파킨슨병 환자를 위한 PRODUODOPA(foslevodopa/foscarbidopa)를 출시했습니다.
2. 2024년, Sanofi India와 Emcure Pharmaceuticals는 심혈관계 질환 환자를 위한 독점 유통 파트너십을 발표했습니다.

제네릭 의약품 시장 보고서 범위 및 결과

“제네릭 의약품 시장 규모 및 예측(2021~2031)” 보고서는 다음 영역을 포괄하는 시장에 대한 자세한 분석을 제공합니다.

1. 범위에 포함된 모든 주요 시장 부문에 대한 글로벌, 지역 및 국가 수준의 제네릭 의약품 시장 규모 및 예측
2. 제네릭 의약품 시장 동향 및 성장 요인, 제약 및 주요 기회와 같은 시장 역학
3. 자세한 PEST 및 SWOT 분석
4. 주요 시장 동향, 글로벌 및 지역 프레임워크, 주요 업체, 규정 및 최근 시장 동향을 포괄하는 제네릭 의약품 시장 분석
5. 시장 집중도, 주요 업체 및 제네릭 의약품 시장의 최근 동향과 자세한 회사 프로필을 포괄하는 산업 환경 및 경쟁 분석

연구 관리자

미리날 켈할카르

관리자,
연구 및 컨설팅

Mrinal은 생명 과학 시장 정보 분석 및 컨설팅 분야에서 8년 이상의 경력을 보유한 노련한 리서치 분석가입니다. 전략적 사고방식과 탁월함을 향한 확고한 의지를 바탕으로 제약 예측, 시장 기회 평가, 업계 벤치마크 개발 분야에서 심도 있는 전문 지식을 쌓아 왔습니다. 그녀의 업무는 고객이 정보에 기반한 전략적 의사 결정을 내릴 수 있도록 실질적인 통찰력을 제공하는 데 중점을 두고 있습니다.

Mrinal의 핵심 강점은 복잡한 정량적 데이터 세트를 의미 있는 비즈니스 인텔리전스로 변환하는 것입니다. 그녀의 분석적 통찰력은 제약 및 의료기기 분야의 시장 진출(GTM) 전략을 수립하고 성장 기회를 발굴하는 데 중요한 역할을 합니다. 신뢰할 수 있는 컨설턴트로서, 그녀는 고객의 워크플로 프로세스를 간소화하고 모범 사례를 구축하는 데 지속적으로 집중하여 혁신과 운영 효율성을 향상시킵니다.

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존 스즈키 사장 겸 최고 경영자, 이사회 이사, BK 테크놀로지스

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치지오케 박사 오니아 전무이사, 파인크레스트 헬스케어 유한회사

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