仿制药市场战略、主要参与者、增长机会、2031 年分析和预测

仿制药市场规模预计将从 2024 年的 4235.5 亿美元增至 2031 年的 5949.9 亿美元。预计 2025 年至 2031 年期间，该市场的复合年增长率将达到 5.0%。生物仿制药的日益普及可能会在未来几年为仿制药市场带来新的趋势。

仿制药市场分析

推动全球仿制药市场发展的因素包括政府对仿制药的政策和监管支持、专利到期和市场独占权的丧失。此外，政府越来越多地推出举措推广仿制药的使用，预计将为市场创造未来的增长机会。

仿制药市场概览

预计在预测期内，北美将主导仿制药市场，而亚太地区预计将实现显着增长，这得益于不断增长的医疗保健需求、注重成本的政府政策以及对负担得起的治疗方案的需求不断增加。中国和印度在制造业方面处于领先地位，日本和韩国专注于创新，而澳大利亚的生物技术投资不断增长，共同推动了市场扩张。同样，欧洲市场正在经历强劲增长。严格的欧盟法规、生物制剂采用率的提高以及制药制造业的增长推动了市场需求。德国在创新方面处于领先地位，英国和法国拥有强大的研发活动，意大利和西班牙正在扩大生产。南美洲和中美洲以及中东和由于医疗基础设施的改善、政府对仿制药的支持以及基本药物获取渠道的增加，非洲预计也将呈现稳步增长，使其成为全球仿制药领域的新兴热点。

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仿制药市场: 战略洞察

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仿制药市场驱动力与机遇

专利到期与市场独占权丧失

据 Living Media India Limited 2025 报道，品牌药专利到期极大地推动了仿制药市场的发展。专利到期后，仿制药制造商可以以低得多的价格生产和销售生物等效药物，从而创造了巨大的市场机会。例如，在 2025 年至 2026 年期间，Keytruda（由默克公司开发，用于癌症免疫疗法）和 Ozempic（由诺和诺德公司生产，用于糖尿病和减肥治疗）等关键药物将失去专利。这一举措将为仿制药和生物类似药创造新的机遇。其他高收入药物，如 Eliquis（百时美施贵宝的血液稀释剂）和 Cosentyx（诺华的免疫学药物），也将面临类似的专利到期，从而进一步扩大仿制药的机会。

预计几种重磅药物将在 2024 年失去专利，为仿制药替代品创造更多空间。值得关注的药物包括：

1. 注射用抗精神病药物 Abilify Maintenancea（大冢制药）2022 年的销售额为 155 亿美元，预计将于 2024 年 10 月失去其专利。
2. 领先的抗凝剂 Xarelto（杨森制药）预计将于 2024 年 8 月失去其专利。
3. 重磅抗糖尿病药物 Farxiga（阿斯利康）每年创造约 43 亿美元的销售额，将于 2024 年失去其专利。
4. 用于癌症治疗的 Lynparza（阿斯利康）销售额约为 27 亿美元，也将在 2024 年失去其专利。
5. 呼吸系统药物 Symbicort（阿斯利康）将于 2024 年 11 月失去其专利。
6. 心力衰竭治疗药物 Entresto（诺华） 2022 年销售额为 25 亿美元的抗精神病药物 Latuda（Sunovion Pharmaceuticals）将于 2024 年 2 月失去其专利。
7. 销售额为 18 亿美元的胃肠道药物 Xifaxan（Salix Pharmaceuticals）将于 2024 年 6 月失去其专利。
8. 用于治疗晚期肾细胞癌的 Cabometyx（Exelixis）将于 2024 年 9 月失去其专利。

这些药物共同创造了可观的全球收入，并为仿制药制造商开发更具成本效益的替代品创造了机会。2023 年至 2029 年间，包括癌症、糖尿病和心血管药物在内的 100 多种关键药物的专利将到期，这些药物的全球年销售额超过 3000 亿美元。独占权的丧失将显著扩大仿制药和生物类似药的市场份额，从而降低全球医疗成本。仿制药的涌入预计将重塑全球医药格局，提供更多经济实惠的治疗选择。

预计印度将受到显著影响，由于对平价药品的需求旺盛，仿制药已占据印度医药市场的很大份额。高收入药品专利到期预计将推动市场格局的转变，提高医疗保健的可负担性和可及性。据《印度快报》报道，到 2025 年，这些重磅药物的专利到期将导致仿制药和生物类似药数量激增，为仿制药制造商提供巨大的增长机会。

政府加大推广仿制药的力度，为市场增长提供充足的机会

政府推广仿制药的举措代表着全球医药市场的一个重大机遇。许多政府，尤其是高收入国家的政府，越来越认识到仿制药的经济效益可以降低整体医疗保健支出。这些举措降低了政府和患者的药物成本，并促进了更广泛地获得基本治疗的机会。例如，根据 GlobalData (2024) 的数据，一些国家为开具仿制药而非品牌药的医疗保健提供者提供经济奖励。这些奖励可能包括补贴、退税或基于开具仿制药数量的奖金。此外，在美国等国家，医疗保险和医疗补助计划通常鼓励使用仿制药，从而提高了仿制药在公共医疗体系中的应用率。

欧洲已出台监管措施，以确保仿制药更容易获得。例如，在德国和法国等国家，政府政策规定，除非开具处方的医生明确要求使用品牌药，否则药剂师必须提供仿制药。这种自动替代方法成功地提高了仿制药的使用率，并降低了患者和医疗系统的药品成本。在印度和巴西等新兴市场，政府也出台了推广仿制药的政策，以应对不断上涨的医疗成本。许多国家都建立了国家计划，以可负担的价格提供基本药物，通常依靠仿制药制造商来满足公共卫生需求。对仿制药使用的支持并不仅限于发达经济体。例如，根据人类数据科学研究所 (2023) 的数据，印度政府推出了 Jan Aushadhi 计划，该计划通过公共渠道以显著更低的价格提供仿制药。仅此一项计划就改变了数百万人获得医疗保健的途径。

随着政府对仿制药的支持力度加大，制药公司，尤其是生产仿制药的公司，面临着越来越多的机遇。在医疗保健预算紧张且必须采取节约成本的措施以确保民众能够获得药物的市场中，情况尤其如此。

仿制药市场报告细分分析

促成仿制药市场分析的关键细分领域包括分子类型、适应症、类型和分销渠道。

1. 根据分子类型，仿制药市场细分为抗抑郁药、抗组胺药、镇痛药、抗生素、抗病毒药、利尿剂和其他。抗生素领域在2024年占据了最大的市场份额，预计在2025年至2031年期间将实现最高的复合年增长率。
2. 按适应症，仿制药市场细分为代谢疾病、癌症、免疫学、呼吸系统疾病、心血管疾病、神经系统疾病、罕见疾病和其他疾病。癌症领域在2024年占据了最大的市场份额，而心血管疾病领域预计在2025年至2031年期间将实现最高的复合年增长率。
3. 按类型，仿制药市场分为处方药和非处方药。处方药市场在 2024 年占据了市场主导地位，预计在 2025 年至 2031 年期间市场复合年增长率将更高。
4. 在分销渠道方面，仿制药市场细分为医院药房、零售药房和在线药房。医院药房市场在 2024 年占据了市场主导地位，预计在 2025 年至 2031 年期间医院药房市场的复合年增长率最高。

按地区划分的仿制药市场份额分析

仿制药市场报告的地理范围主要分为五个区域：北美、亚太地区、欧洲、中东和非洲以及南美和中美洲。

受医疗成本上涨、人口增长、品牌药物专利到期激增以及对平价治疗方案的需求不断增加的推动，北美在 2024 年占据了相当大的市场份额。美国、加拿大和墨西哥是主要的贡献者，其中美国占据最大的市场份额。到2030年，五分之一的美国人将超过65岁，这将增加对糖尿病、高血压和关节炎等慢性疾病的经济有效治疗的需求。政府的支持和监管途径也增强了市场。美国食品药品监督管理局（FDA）等机构加快了仿制药的审批程序，确保在不影响安全性和有效性的情况下更快地获得仿制药。这使得制造商更容易将仿制药推向市场。此外，对医疗成本控制的关注度日益提高。付款人和政策制定者提倡使用仿制药以降低总体支出。根据可及药物协会的数据，到2023年，仿制药将占美国处方药的90%，占药品支出的18%。市场竞争和整合也在加剧。市场参与者正在通过合作和收购来扩大产品组合，以扩大规模并满足不断增长的需求。

仿制药市场区域洞察

The Insight Partners 的分析师已详尽阐述了预测期内影响仿制药市场的区域趋势和因素。本节还讨论了北美、欧洲、亚太地区、中东和非洲以及南美和中美洲的仿制药市场细分和地域分布。

仿制药市场报告范围

仿制药市场参与者密度：了解其对业务动态的影响

仿制药市场正在快速增长，这得益于终端用户需求的不断增长，而这些需求的驱动因素包括消费者偏好的演变、技术进步以及对产品优势的认知度的提升。随着需求的增长，企业正在扩展产品线，不断创新以满足消费者需求，并抓住新兴趋势，从而进一步推动市场增长。

仿制药市场新闻和最新发展

仿制药市场通过收集一手和二手研究后的定性和定量数据进行评估，其中包括重要的公司出版物、协会数据和数据库。仿制药市场的一些发展如下：

1. 2024 年，艾伯维 (AbbVie) 在欧盟为晚期帕金森病患者推出了 PRODUODOPA（foslevodopa/foscarbidopa）。
2. 2024 年，赛诺菲印度公司和 Emcure Pharmaceuticals 宣布建立独家心血管分销合作伙伴关系。

仿制药市场报告覆盖范围和可交付成果

“仿制药市场规模和预测 (2021-2031)”报告对市场进行了详细的分析，涵盖以下领域：

1. 仿制药市场规模以及涵盖范围内所有主要细分市场的全球、区域和国家/地区预测
2. 仿制药市场趋势以及市场动态，例如驱动因素、限制因素和关键机遇
3. 详细的 PEST 和 SWOT 分析
4. 仿制药市场分析涵盖主要市场趋势、全球和区域框架、主要参与者、法规和最新市场发展
5. 行业格局和竞争分析涵盖市场集中度、知名参与者和仿制药市场的最新发展以及详细的公司简介

研究经理

姆里纳尔·克尔哈卡尔

经理,
研究与咨询

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