희귀질환 치료 시장 성장 보고서 및 2031년 미래 전망

  • Report Code : TIPRE00031452
  • Category : Pharmaceuticals
  • Status : Upcoming
  • No. of Pages : 150
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[연구보고서] 희귀질환치료제 시장 규모는 2022년 1억 9,352만 달러에서 2030년에는 4억 9,606만 달러에 이를 것으로 예상된다. 2022년부터 2030년까지 CAGR 11.70%를 기록할 것으로 예상됩니다.

통계 및 분석가 보기:



미국에서는 약 7000종의 희귀질환이 3천만 명 이상의 사람들에게 영향을 미치고 있으며 이는 생명을 위협합니다. 희귀질환에 대한 약물, 생물학적 제제, 기기 개발과 같은 치료는 복잡한 생물학, 많은 희귀질환의 자연사에 대한 이해 부족, 희귀질환 질환의 유병률 증가, 본질적으로 소수의 환자 모집단 등으로 인해 어려운 일입니다. 희귀병. 미국 FDA는 희귀질환에 대해 수백 가지 약물을 승인했지만 대부분의 희귀질환에는 FDA가 승인한 치료법이 없습니다.

성장 동인 및 제한 사항:



희귀 질병의 확산 증가



미국 식품의약국(FDA)에 따르면 희귀병은 미국에서 200,000명 미만의 사람들에게 영향을 미치고 있으며 2022년 Cheisi Global Rare Disease 기사에 따르면 희귀질환은 연간 환자당 대중질환(PPPY) 기준보다 약 10배 더 높습니다. 또한, 유럽연합 공중보건위원회에서는 2000년에 유럽연합에서 이 질병이 단 한 사람에게만 영향을 미쳤다고 밝혔습니다. 희귀 질환은 또한 캐나다에서 10,000명 중 5명 미만에게 영향을 미칩니다. 마찬가지로, rarediseaseday.org의 2022년 2월 업데이트에 따르면 약 3억 명이 희귀질환을 앓고 있으며 이는 높은 수치입니다. 이에 따라 희귀질환에 대한 높은 부담감과 인식 제고로 인해 효과적이고 진보된 희귀질환 치료 솔루션에 대한 수요는 더욱 높아질 것으로 예상됩니다. 이는 예측 기간 동안 연구된 시장의 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다. 온라인 약국, 전문 약국, 병원 약국 등 희귀질환 치료에 대한 다양한 유통채널이 활용되면서 희귀질환 치료에 대한 수요가 급증하고 있습니다.

이외에도 희귀질환 사례 증가, 백신 접종을 선호하는 이니셔티브 증가, 새로운 치료제 및 약물과 맞물려 신약 출시 건수 증가, 우호적인 정부 정책이 전체 시장 성장을 촉진하고 있습니다.

희귀 질환 치료 시장 성장을 촉진하는 약물 승인 수의 증가



제약 연구 및 미국 제조업체(Manufacturers of America)는 2021년 기준 약 791개의 잠재적인 희귀 희귀질환 약물 후보가 임상시험을 받고 있습니다. 전체 임상희귀의약품 중 희귀암 168개, 희귀혈액암 120개, 신경질환 56개, 유전질환 192개, 혈액질환 54개, 자가면역질환 51개, 감염질환 36개였다. 2021년 CDER(의약품평가연구센터)에서는 약 26개의 새로운 희귀의약품이 희귀질환 치료용으로 승인되었습니다. 승인된 제품 중 일부는 Amondys 4, Bylvay, Welireg, Lumakras, Scemblix, Welireg, Cytalux, Besremi였습니다. , Empaveli, Evkeeza, Exkivity, fexinidazole 및 Zynlonta 등이 있습니다. 따라서 희귀질환 의약품 승인 증가와 희귀의약품 신제품 출시로 업계 성장이 가속화될 것으로 예상됩니다.

전략적 통찰력

보고서 세분화 및 범위:



희귀질환 치료 시장은 방법에 따라 투여 경로(ROA)로 분류됩니다. , 즉 경구용, 주사제 등이 있습니다. 주사제 부문이 2022년 시장을 지배했습니다. 시장은 또한 의약품 유형, 즉 생물학적 제제, 소분자 및 바이오시밀러별로 분류됩니다. 생물학적 제제 부문은 2022년에 가장 큰 시장 점유율을 차지했습니다. 이 부문은 다른 제품에 비해 효능을 기반으로 인기를 얻었기 때문에 2022년부터 2030년까지 가장 높은 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다. 생명공학과 연구개발의 발전으로 인해 새로운 생물학적 제제의 개발이 촉진되었습니다. 희귀질환 치료제 시장은 치료 분야별로 종양학, 신경질환, 심혈관 질환, 근골격계 질환, 감염성 질환 등으로 분류된다. 종양학 부문은 2022년에 가장 큰 시장 점유율을 차지했으며 2022~2030년 동안 가장 높은 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다. 이 부문의 우세는 희귀 암 징후의 높은 유병률과 재발률에 기인할 수 있습니다. 희귀질환 치료제 시장은 유통채널별로 병원약국, 온라인약국, 전문약국으로 구분된다. 전문 약국 부문은 2022년에 가장 큰 시장 점유율을 차지했습니다. 그러나 온라인 약국은 2022~2030년 동안 가장 높은 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다. 전 세계적으로 병원 약국 수가 증가하고 사용 편의성으로 인해 온라인 약국이 출현하면서 부문 성장이 가속화되고 있습니다.

희귀병 치료 시장은 지역에 따라 세분화됩니다. 북미(미국, 캐나다, 멕시코), 유럽(독일, 프랑스, 이탈리아, 영국, 러시아 및 기타 유럽 지역), 아시아 태평양(호주, 중국, 일본, 인도, 한국 및 기타 지역) 아시아 태평양), 중동 및 아프리카(남아프리카공화국, 사우디아라비아, UAE, 기타 중동 및 아프리카 지역), 중남미(브라질, 멕시코 및 기타 SCAM 지역).



분할 분석:



희귀질환 치료제 시장은 약물 유형별로 생물학적 제제, 저분자 약물, 그리고 바이오시밀러. 생물학적 제제 부문은 2022년에 가장 큰 시장 점유율을 차지했습니다. 이 부문은 2022년부터 2030년까지 가장 높은 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다. 생명공학 회사의 발전이 증가함에 따라 새로운 생물학적 제제의 개발이 촉진되었습니다. 높은 표적 특이성과 희귀 약물을 변화시키는 생물학적 약물의 잠재력 질병치료 시장. 예를 들어, 2019년 미국 FDA는 척수성 근위축증 치료에 사용되는 유전자 치료법인 Zolgensma를 승인했습니다. 또한, 희귀생물의약품의 특허만료 증가로 인해 신규 기업 진출의 기회가 마련되고, 다양한 희귀질환 치료에 사용되는 약가가 인하되어 전체 부문 성장이 촉진될 것으로 예상된다.

ROA별 희귀질환 치료 시장(2022년 및 2030년)

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희귀질환 치료제 시장은 투여경로(ROA)에 따라 경구용, 주사제, 기타로 분류됩니다. 주사제 부문은 2022년에 가장 큰 시장 점유율을 차지했으며 2022~2030년 동안 가장 높은 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다. 이는 희귀질환 치료를 위한 새로운 주사제의 신규 출시에 참여하는 기업이 증가했기 때문일 수 있습니다. 예를 들어, 2021년 2월 미국 FDA는 Sarepta Therapeutics의 승인을 승인했습니다. 뒤시엔느 근이영양증(DMD) 치료용 아몬디스 45(카시머센주). 경구 부분은 주사 가능한 부분을 따랐습니다. 시장의 주요 거대 기업들도 신제품 혁신에 참여하고 있습니다. 예를 들어, 2022년 7월 화이자(Pfizer Inc.)는 ALK 양성 염증성 근섬유모세포종양(IMT)이 있는 소아 및 성인 환자 치료용 잴코리(Crizotinib)에 대해 미국 FDA 승인을 받았습니다. 질병이 진행될 때까지 250mg의 용량을 경구 투여합니다. 중지합니다.

지역 분석:



지역을 기준으로 전 세계 희귀 질환 치료 시장은 세분화됩니다. 북미, 유럽, 아시아 태평양, 남부 & 중앙 아메리카, 중동 & 아프리카. 2022년에는 북미가 전 세계 희귀질환 치료제 시장 규모에서 가장 큰 점유율을 차지했다. 아시아 태평양 지역은 2022년부터 2030년까지 가장 높은 CAGR을 기록할 것으로 추정됩니다. 북미 희귀 질환 치료 시장은 희귀 질환 치료를 받는 비만 인구의 증가와 북부 지역의 희귀 질환 유병률로 인해 지난 몇 년 동안 상당한 성장을 경험했습니다. 미국의 희귀질환 치료 발전. 2022년 글로벌 희귀질환 치료제 시장에서 북미는 가장 큰 점유율을 차지했다. 북미 희귀질환 치료제 시장은 희귀질환 부담 증가로 지난 몇 년간 상당한 성장을 경험했다. 아시아 태평양 지역은 전 세계 희귀질환 치료 시장에서 가장 빠르게 성장하는 지역을 차지했습니다. 이러한 성장은 충족되지 않은 의료 수요의 증가, 희귀질환 유병률 증가, 희귀질환 치료에 대한 수요로 인해 미개척 시장과 신흥 시장에서 희귀질환 치료의 높은 잠재력에 기인한 여러 가지 요인에 기인합니다.

게다가 희귀질환 시장의 신흥 경제국은 향상된 의료 서비스에 대한 수요 증가, 의료 인프라 개선을 위한 막대한 투자, 의료 혁신 개발로 인해 상당한 속도로 발전하고 있습니다. 산업. 희귀질환 치료제에 대한 수요는 신흥국에만 국한되지 않고 개발도상국에서도 나타나고 있다. 희귀질환 치료 시장에서 기업의 기여와 같은 요인이 희귀질환 치료 시장의 성장을 더욱 촉진합니다. 예를 들어, 2021년 10월 AstraZeneca는 미국 FDA로부터 호산구성 식도염(EoE) 치료를 위해 Tezepelumab에 대해 희귀의약품 지정을 받았습니다. 제품은 환자의 순응도를 높여 소비자 기반을 확대하고 시장 수익을 증대시킬 수 있습니다.

업계 발전 및 미래 기회:



글로벌 희귀질환 치료 시장에서 활동하는 주요 업체들이 취한 다양한 이니셔티브는 다음과 같습니다.

  1. 2021년 8월 Zevra Therapeutics는 Acer를 인수하여 상업용 희귀 질환 생태계로 도약하기 위해 9,100만 달러를 투자했습니다.
  2. 2020년 Orphan Technologies는 미국 생명공학 회사인 Retrophin Inc.를 9,000만 달러에 인수했습니다. . 이번 계약에는 새로운 효소 대체 치료제인 OT-58이 포함됩니다. 회사는 고전적인 호모시스틴뇨증을 치료하기 위한 1/2상 시험을 진행 중입니다.
  3. 2019년 10월, UCB와 Ra Pharmaceuticals Inc.는 합병 계약을 체결했으며 이에 따라 UCB는 개선을 위해 Ra Pharma를 인수했습니다. 중증 근무력증 및 기타 희귀 질환을 앓고 있는 사람들을 위한 치료 옵션을 제공합니다.
  4. 2023년 7월에 Alexion과 AstraZeneca Rare Disease는 전임상 유전자 치료 프로그램 포트폴리오에 대한 최종 구매 및 라이센스 계약을 체결했으며 화이자(Pfizer Inc.)의 기술 활성화. 보완적인 파이프라인 자산과 혁신적인 기술을 추가하여 차세대 게놈 의약품을 발전시키기 위한 계약이 체결되었습니다. 이번 인수 규모는 133억 달러에 달했으며 시장에 높은 성장 기회를 제공함으로써 회사의 희귀질환 제품 포트폴리오를 강화했습니다.

경쟁 환경 및 주요 회사 :



F. Hoffmann-La Roche Ltd., Pfizer, Inc., PTC Therapeutics, Novartis AG, Takeda Pharmaceutical Company, Bayer AG, AbbVie Inc., Merck & Co. Inc.와 Bristol Myers Squibb이 이 보고서에 제공됩니다. 시장에는 F-Hoffmann La Roche Ltd., Novartis AG, Bayer AG 등 희귀질환 치료 시장에서 활동하는 몇 가지 주요 기업이 있습니다. 이들 회사는 희귀질환 치료 시장에서 제품 혁신 전략을 채택하여 변화하는 고객 요구를 충족하고 이를 통해 브랜드 이름을 유지할 수 있습니다.

Report Coverage
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Revenue forecast, Company Analysis, Industry landscape, Growth factors, and Trends

Segment Covered
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to segments covered.

Regional Scope
Regional Scope

North America, Europe, Asia Pacific, Middle East & Africa, South & Central America

Country Scope
Country Scope

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to country scope.

  • F. Hoffmann-La Roche Ltd.
  • Pfizer, Inc.
  • PTC Therapeutics
  • Novartis AG
  • Takeda Pharmaceutical Company
  • Bayer AG
  • AbbVie Inc.
  • Merck & Co. Inc.
  • Bristol Myers Squibb

The Insight Partners performs research in 4 major stages: Data Collection & Secondary Research, Primary Research, Data Analysis and Data Triangulation & Final Review.

  1. Data Collection and Secondary Research:

As a market research and consulting firm operating from a decade, we have published and advised several client across the globe. First step for any study will start with an assessment of currently available data and insights from existing reports. Further, historical and current market information is collected from Investor Presentations, Annual Reports, SEC Filings, etc., and other information related to company’s performance and market positioning are gathered from Paid Databases (Factiva, Hoovers, and Reuters) and various other publications available in public domain.

Several associations trade associates, technical forums, institutes, societies and organization are accessed to gain technical as well as market related insights through their publications such as research papers, blogs and press releases related to the studies are referred to get cues about the market. Further, white papers, journals, magazines, and other news articles published in last 3 years are scrutinized and analyzed to understand the current market trends.

  1. Primary Research:

The primarily interview analysis comprise of data obtained from industry participants interview and answers to survey questions gathered by in-house primary team.

For primary research, interviews are conducted with industry experts/CEOs/Marketing Managers/VPs/Subject Matter Experts from both demand and supply side to get a 360-degree view of the market. The primary team conducts several interviews based on the complexity of the markets to understand the various market trends and dynamics which makes research more credible and precise.

A typical research interview fulfils the following functions:

  • Provides first-hand information on the market size, market trends, growth trends, competitive landscape, and outlook
  • Validates and strengthens in-house secondary research findings
  • Develops the analysis team’s expertise and market understanding

Primary research involves email interactions and telephone interviews for each market, category, segment, and sub-segment across geographies. The participants who typically take part in such a process include, but are not limited to:

  • Industry participants: VPs, business development managers, market intelligence managers and national sales managers
  • Outside experts: Valuation experts, research analysts and key opinion leaders specializing in the electronics and semiconductor industry.

Below is the breakup of our primary respondents by company, designation, and region:

Research Methodology

Once we receive the confirmation from primary research sources or primary respondents, we finalize the base year market estimation and forecast the data as per the macroeconomic and microeconomic factors assessed during data collection.

  1. Data Analysis:

Once data is validated through both secondary as well as primary respondents, we finalize the market estimations by hypothesis formulation and factor analysis at regional and country level.

  • Macro-Economic Factor Analysis:

We analyse macroeconomic indicators such the gross domestic product (GDP), increase in the demand for goods and services across industries, technological advancement, regional economic growth, governmental policies, the influence of COVID-19, PEST analysis, and other aspects. This analysis aids in setting benchmarks for various nations/regions and approximating market splits. Additionally, the general trend of the aforementioned components aid in determining the market's development possibilities.

  • Country Level Data:

Various factors that are especially aligned to the country are taken into account to determine the market size for a certain area and country, including the presence of vendors, such as headquarters and offices, the country's GDP, demand patterns, and industry growth. To comprehend the market dynamics for the nation, a number of growth variables, inhibitors, application areas, and current market trends are researched. The aforementioned elements aid in determining the country's overall market's growth potential.

  • Company Profile:

The “Table of Contents” is formulated by listing and analyzing more than 25 - 30 companies operating in the market ecosystem across geographies. However, we profile only 10 companies as a standard practice in our syndicate reports. These 10 companies comprise leading, emerging, and regional players. Nonetheless, our analysis is not restricted to the 10 listed companies, we also analyze other companies present in the market to develop a holistic view and understand the prevailing trends. The “Company Profiles” section in the report covers key facts, business description, products & services, financial information, SWOT analysis, and key developments. The financial information presented is extracted from the annual reports and official documents of the publicly listed companies. Upon collecting the information for the sections of respective companies, we verify them via various primary sources and then compile the data in respective company profiles. The company level information helps us in deriving the base number as well as in forecasting the market size.

  • Developing Base Number:

Aggregation of sales statistics (2020-2022) and macro-economic factor, and other secondary and primary research insights are utilized to arrive at base number and related market shares for 2022. The data gaps are identified in this step and relevant market data is analyzed, collected from paid primary interviews or databases. On finalizing the base year market size, forecasts are developed on the basis of macro-economic, industry and market growth factors and company level analysis.

  1. Data Triangulation and Final Review:

The market findings and base year market size calculations are validated from supply as well as demand side. Demand side validations are based on macro-economic factor analysis and benchmarks for respective regions and countries. In case of supply side validations, revenues of major companies are estimated (in case not available) based on industry benchmark, approximate number of employees, product portfolio, and primary interviews revenues are gathered. Further revenue from target product/service segment is assessed to avoid overshooting of market statistics. In case of heavy deviations between supply and demand side values, all thes steps are repeated to achieve synchronization.

We follow an iterative model, wherein we share our research findings with Subject Matter Experts (SME’s) and Key Opinion Leaders (KOLs) until consensus view of the market is not formulated – this model negates any drastic deviation in the opinions of experts. Only validated and universally acceptable research findings are quoted in our reports.

We have important check points that we use to validate our research findings – which we call – data triangulation, where we validate the information, we generate from secondary sources with primary interviews and then we re-validate with our internal data bases and Subject matter experts. This comprehensive model enables us to deliver high quality, reliable data in shortest possible time.

Your data will never be shared with third parties, however, we may send you information from time to time about our products that may be of interest to you. By submitting your details, you agree to be contacted by us. You may contact us at any time to opt-out.

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