추적 솔루션 시장 조사 – 규모, 점유율, 개발 및 미래 범위 2030

  • Report Code : TIPHE100000989
  • Category : Medical Device
  • Status : Published
  • No. of Pages : 210
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[연구 보고서] 추적 솔루션 시장 규모는 2022년 68억 5천만 달러로 추산되며, 2030년에는 227억 달러에 이를 것으로 예상됩니다. 시장은 2022년부터 2030년까지 16.2%의 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다.

시장 통찰력 및 분석가 보기:

추적 솔루션은 지역 전반에 걸쳐 규정 준수를 지원하는 것을 목표로 합니다. 일단 채택되면 제약회사가 규정 준수 의무를 쉽게 추적하고, 리콜을 더 잘 관리하며, 제조 프로세스의 전반적인 효율성을 높일 수 있는 포괄적인 지식이 풍부한 환경을 제공합니다. 일련번호 구현에 대한 엄격한 규정 및 기준과 포장 관련 제품 리콜 횟수 증가는 시장의 영향력 있는 성장을 담당하는 요인입니다. 또한 해외 제약 제조의 성장은 예측 기간 동안 전체 시장 성장에 유리한 시장 기회를 제공합니다. 위조 의약품을 퇴치하기 위한 일련번호 부여의 구현과 포장 관련 제품 리콜의 증가는 추적 솔루션 시장 성장을 촉진합니다. 또한, 지속적인 기술 발전은 향후 몇 년 동안 새로운 추적 및 추적 솔루션 시장 동향을 가져올 것으로 예상됩니다.

추적 솔루션 시장 동인:

전 세계적으로 제약 회사는 다음과 같은 규정을 준수하고 있습니다. 의약품의 위조 방지 및 추적성을 보장하기 위한 일련번호 부여. 대부분의 선진국과 개발도상국은 이미 일련번호 부여에 대한 규제 로드맵을 마련했거나 이를 구현할 계획을 가지고 있습니다. 의약품 공급망을 확보하려는 규제의 추진은 마약 관련 불법 활동 증가와 공급망 비효율성 때문입니다. 약물 위조 및 승인되지 않은 병렬 공급망을 해결하고, 공급망 가시성을 개선하고, 반품 또는 리콜을 추적하고, 환자 행동을 예측하기 위한 데이터 기반 도구의 부족을 해결하기 위한 노력이 목표입니다. 의료 제품 일련번호 부여를 의무화하는 정부 규정의 몇 가지 예는 다음과 같습니다.

미국에서는 2013년에 의약품 공급망 보안법(DSCSA)이 시작되었습니다. DSCSA는 상호 운용 가능한 전자 시스템에 대한 요구 사항을 정의하여 식별하고 전국 유통 전반에 걸쳐 의약품을 추적합니다. 요구 사항의 일부로 의약품에는 국가 의약품 코드(NDC), 일련 번호, 로트 번호 및 유효 기간이 표시되어야 합니다. 미국 식품의약청(FDA)은 제조업체가 추적 시스템을 구현하라는 FDA의 명령을 받은 경우 전체 유통망을 통해 특정 장치를 추적하도록 의무화하고 있습니다. 이러한 기기는 클래스 I, II 또는 III에 속할 수 있습니다.

또한 유럽 연합(EU)에서는 위조 의약품 지침(FMD)을 제정하여 규정 준수 요건을 준수했습니다. 단위 수준의 일련번호 부여 및 디스펜서 인증이 의무화되었습니다. 또한 터키에서는 일련번호를 구현하는 첫 번째 단계는 각 단위 팩에 대한 관련 코드와 정보를 인라인으로 인쇄하는 것입니다. 터키 및 프랑스 제약 공장의 초기 요구 사항에서는 2D 코드의 인라인 인쇄와 관련된 위험과 어려움이 드러났으며 이를 처리하는 데 3년이 걸렸습니다. 2021년 5월 유럽연합 의료기기 규정(EU MDR)은 전체 수명주기 동안 의료기기의 안전성과 성능을 향상시키는 것을 목표로 합니다. 이 규정은 EU 회원국에서 더 나은 투명성과 정보 접근을 통해 의료기기에 대한 정보 조정을 강화할 계획입니다.

2012년 인도 대외무역총국(DGFT)은 2차 및 3차 의료기기 일련번호 부여를 의무화했습니다. 수준을 설정하고 수출 발송물 보고에 대한 지침을 설정합니다. 몇몇 다른 국가에서는 제조 및 수입에 대해 유사한 규정을 부과했습니다. 브라질에서는 모든 의약품의 단위 및 케이스(운송포장용기)에 일련번호를 부여하는 것이 의무화되어 있습니다. 케이스에는 포함된 단위에 대한 정보가 포함되어야 합니다. 제조업체/수입업체, 도매업체, 유통업체, 약국 수준을 비롯한 각 수준에서 공급망 추적이 필요합니다.

여러 국가의 정부에서는 위조가 제품 일련번호를 구현하여 해결할 수 있는 조직 범죄라고 믿고 있습니다. , 그리고 많은 국가들이 이와 관련하여 조치를 취하고 있습니다. 직렬화를 사용하면 고급 분석 프로그램을 실행하여 소비 패턴, 지리적 침투, 판매, 마케팅 지출 효율성 등에 대한 깊은 통찰력을 수집할 수 있습니다. 2013년 의약품 공급망 보안법에 따라 2017년 11월부터 미국에서 처방약 제품을 판매하는 모든 제약 회사는 제조업체에서 약국 또는 진료소까지 추적하는 데 도움이 되도록 판매 가능한 각 의약품 단위를 일련번호로 표시해야 합니다.

EU FMD(위조 의약품 지침) 규정에 따라 2019년 2월까지 EU 시장에서 사업을 수행하는 의약품 제조업체는 다음을 구현해야 합니다. 직렬화. 의약품 제조업체가 이러한 의무 사항을 따르지 않을 경우 규정을 준수하지 않을 위험이 있으며, 이는 발생할 때마다 벌금을 지불하는 것부터 제품 출시가 금지되는 것까지 막대한 처벌을 받을 수 있습니다. 회사가 일련번호를 부여하지 못하면 미국의 어느 도매업자도 해당 제품을 구매하지 않습니다. 공급망 내에서 품질, 가시성 및 완전한 추적성을 제공하는 것 외에도 성공적인 일련번호 프로그램은 회사에 대한 주요 차별화 요소이자 명확한 경쟁 보상이 될 것입니다. 따라서 개발도상국에서 위조 의약품을 방지하기 위한 의약품의 직렬화는 추적 솔루션 시장 성장을 촉진합니다.

전략적 통찰력

보고서 세분화 및 범위:

트랙 추적 솔루션 시장 분석은 구성 요소, 기업 규모, 애플리케이션, 산업 및 지리 부문을 고려하여 수행되었습니다. 구성 요소별로 시장은 하드웨어와 소프트웨어로 구분됩니다. 하드웨어 구성 요소는 바코드 스캐너, 무선 주파수 식별 리더 등으로 세분화됩니다. 소프트웨어 구성요소는 다시 플랜트 관리자, 라인 컨트롤러 등으로 구분됩니다. 기업 규모에 따라 시장은 중소기업과 대기업으로 분류됩니다. 애플리케이션에 따라 시장은 직렬화와 집계로 구분됩니다. 산업을 기반으로 시장은 제약, 의료 기기, 소비재, 식품 및 음료 등으로 분류됩니다. 추적 솔루션 시장 보고서의 범위는 북미(미국, 캐나다, 멕시코), 유럽(스페인, 영국, 독일, 프랑스, 이탈리아 및 기타 유럽 지역), 아시아 태평양(한국, 중국)을 포함합니다. , 일본, 인도, 호주 및 기타 아시아 태평양 지역), 중동 및 아프리카(남아프리카, 사우디아라비아, UAE 및 기타 중동 및 아프리카), 중남미(브라질, 아르헨티나 및 중남미 지역).

부문별 분석:

추적 솔루션 시장은 유형별로 하드웨어와 소프트웨어로 구분됩니다. 하드웨어 구성 요소는 바코드 스캐너, 무선 주파수 식별 리더 등으로 세분화됩니다. 소프트웨어 구성요소는 다시 플랜트 관리자, 라인 컨트롤러 등으로 분류됩니다. 2022년에는 소프트웨어 부문이 시장에서 더 큰 점유율을 차지했으며 2022~2030년에는 더 높은 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다. 추적 소프트웨어는 다양한 목적으로 사용되며 전체 직렬화 및 집계 프로세스에 대한 완전한 관리를 제공합니다. 이 솔루션은 연결이 제한된 단일 라인을 사용하거나 여러 생산 라인의 모든 프로세스를 모니터링하기 위한 소프트웨어가 필요한 경우 유연성을 제공합니다. 소프트웨어는 규정 준수에 필요한 모든 문서와 정보를 제공합니다. 추적 소프트웨어는 의약품, 생산, 식품 및 음료, 해산물에 사용됩니다. Rfxcel 주식회사; 메틀러 토레도; JDA Software Group, Inc는 추적 소프트웨어를 제공하는 회사 중 하나입니다. 이 소프트웨어는 관리 부담 감소, 품질 이벤트에 대한 신뢰도 향상, 노출된 제품에 대한 더 넓은 범위로 품질 이벤트를 더 빠르게 억제, 고객 및 브랜드 이미지 보호 등 고유한 이점을 제공합니다.

추적 솔루션 시장은 애플리케이션별로 직렬화 솔루션과 집합 솔루션으로 구분됩니다. 2022년에는 일련번호 솔루션 부문이 더 큰 추적 솔루션 시장 점유율을 차지했습니다. 또한, 동일한 부문은 2022-2030년 동안 가장 높은 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다. 직렬화란 모든 제품 항목에 사전에 결정된 유형의 코딩을 할당하고, 거의 모든 순간에 제품을 추적할 수 있도록 고유한 ID로 태그를 지정하는 것을 의미하며, 생산, 공급망 및 생산의 모든 단계에서 해당 위치를 추적할 수 있습니다. 또는 현재 관여하고 있는 마케팅 체인이나 제품 수명 주기 중 어느 시점에든 관련되어 있습니다. 오늘날 모든 산업의 공급망은 그 어느 때보다 길고 복잡해지고 있습니다. 이에 따라 위조, 그레이 마케팅, 제품 혼동 등의 발생률이 급격히 증가하고 있습니다. 제약, 의료 기기 및 생명 과학과 같은 산업에 대한 글로벌 규정 준수를 위한 일련의 규제 요구 사항이 있는 대부분의 국가에서는 엔드투엔드 제품 무결성을 보장하고 입증하기 위해 표준화된 방법이 필요합니다. 추적 시스템을 위한 일련번호 부여 솔루션은 이러한 문제를 직접 해결함으로써 제약 및 의료 기기 공급망의 책임성을 높였습니다. 글로벌 제약 산업에서는 공급망에서 의약품을 추적하는 능력이 규제에 필수적이며 의약품 안전성을 향상하고 위조를 방지하기 위해 발전하고 있습니다. 일련번호 지정 솔루션을 사용하면 위조 방지 노력을 위해 제품을 추적하기 위해 만료 날짜, 로트 코드, 일련 번호, GTIN, 2D 매트릭스 코드 및 GSI-DataMatrix 기호로 제품을 인코딩할 수 있습니다. 또한 일련번호를 사용하면 공급망 전체에서 제품을 추적할 수 있으며 규정 준수와 함께 브랜드 및 소비자 보호도 제공됩니다.

기업 규모에 따라 글로벌 추적 솔루션 시장은 중소기업과 대기업으로 구분됩니다. . 2022년에는 대기업 부문이 더 큰 시장 점유율을 차지했습니다. 중소기업 부문은 2022~2030년에 더 높은 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다.

추적 솔루션 시장은 산업별로 제약, 의료 기기, 소비재, 식품 및 음료 등으로 분류됩니다. 2022년에는 제약 부문이 시장에서 가장 큰 점유율을 차지했으며 2022~2030년 동안 가장 높은 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다.

구성 요소별 추적 솔루션 시장(2022년 및 2030년)

지역 분석:

지리적으로 시장은 북미, 유럽, 아시아 태평양, 중동 및 아프리카, 중남미로 분류됩니다. 북미는 세계 시장에 가장 큰 기여를 하고 있습니다. 아시아 태평양 지역은 2022~2030년 동안 시장에서 가장 높은 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다. 북미는 혁신적인 제품 출시와 추적 솔루션의 기술 발전을 시작하는 대형 업체의 존재로 인해 2022년 글로벌 추적 솔루션 시장에서 가장 큰 점유율을 차지했습니다. 북미에서는 미국이 2022년 추적 및 추적 솔루션 시장 점유율에서 가장 큰 점유율을 차지했습니다.

업계 발전 및 미래 기회:

추적 및 추적 솔루션 시장 예측은 주요 회사 간행물, 협회 데이터, 데이터베이스 등 다양한 2차 및 1차 연구 결과를 기반으로 합니다. 추적 솔루션 시장에서 활동하는 주요 업체의 전략은 다음과 같습니다.

... 2023년 11월 Sys-Tech Solutions Inc.는 UniSecure 플랫폼 출시를 발표했습니다. 이 플랫폼은 유용 및 위조를 탐지하는 포괄적인 제품 보안 솔루션입니다. 공급망 프로세스 전반에 걸쳐 스마트폰을 통해 고유한 제품 식별, 추적성 및 제품 검증을 제공합니다. 새로 출시된 플랫폼은 제약, 기능식품, 의료 제품, 스킨케어 및 기타 시장을 대상으로 합니다. 2022년 10월 Zebra Technologies Corporation은 RFID 및 실시간 위치 시스템 판매에 초점을 맞춘 파트너를 위한 새로운 PartnerConnect 위치 및 추적 전문 분야를 발표했습니다( RTLS). 수상 경력에 빛나는 Zebra의 PartnerConnect 프로그램의 전략적 구성 요소로 개발된 새로운 위치 및 추적 전문화는 리셀러에게 RFID 및 RTLS 판매를 촉진하는 데 필요한 도구를 제공하고 기업이 혁신적인 비즈니스 이점을 위해 이러한 솔루션을 성공적으로 배포하도록 돕습니다.경쟁 환경 및 주요 회사:

ACG, Axway Software SA, Antares Vision SPA, Markem-Imaje AG, Mettler-Toledo International Inc, Optel Group, SEA Vision Grp, Siemens AG, TraceLink Inc 및 Zebra Technologies Corp가 소개된 저명한 기업 중 하나입니다. 추적 솔루션 시장 보고서에서 또한 시장과 생태계에 대한 전체적인 관점을 얻기 위해 연구 중에 여러 다른 플레이어를 연구하고 분석했습니다. 이들 회사는 전 세계 소비자의 증가하는 수요를 충족하고 전문 포트폴리오에서 제품 범위를 늘리기 위해 지리적 확장과 제품 출시에 중점을 두고 있습니다. 글로벌 입지를 통해 대규모 고객 기반에 서비스를 제공하고 결과적으로 시장 확장을 촉진합니다.
Report Coverage
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Revenue forecast, Company Analysis, Industry landscape, Growth factors, and Trends

Segment Covered
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Regional Scope
Regional Scope

North America, Europe, Asia Pacific, Middle East & Africa, South & Central America

Country Scope
Country Scope

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Frequently Asked Questions


What are the driving and restraining factors for the track & trace solutions market?

Implementation of serialization to combat counterfeit drugs and increasing number of packaging-related product recalls propel the market growth. However, the high cost of products and implementation are hampering the growth of the market.

Who are the major players in market the track & trace solutions market?

The track & trace solutions market majorly consists of the players such ACG, Axway Software SA, Antares Vision SPA, Markem-Imaje AG, Mettler-Toledo International Inc, Optel Group, SEA Vision Grp, Siemens AG, TraceLink Inc, and Zebra Technologies Corp.

What is track & trace solutions?

Track and trace solution aims to support compliance regulations across geographies. Once adopted, it provides a comprehensive knowledge-rich environment that enables pharmaceutical companies to easily steer through track and trace compliance mandates, manages recalls better, and increases the overall efficiency of the manufacturing process. Further, a track and trace solution offer numerous benefits involving purchase order numbers, container numbers, bill of lading numbers, customer information, item counts, weight, status and delivery date, freight charges, and many more.

Which segment is dominating the track & trace solutions market?

The track & trace solutions market, by type, is bifurcated into hardware and software. In 2022, the software segment held a larger share of the market and is expected to record a higher CAGR during 2022–2030.
The market, by application, is segmented into serialization solutions and aggregation solutions. In 2022, the serialization solutions segment held the largest track & trace solutions market share. Moreover, the same segment is expected to record the highest CAGR during 2022–2030.
Based on enterprise size, the global track & trace solutions market is divided into SMEs and large enterprise. In 2022, the large enterprise segment held the largest market share. The SMEs segment is expected to record the highest CAGR during 2022–2030. The track & trace solutions market, by industry, is segmented into pharmaceuticals, medical devices, consumer goods, food & beverages, and others. In 2022, the pharmaceuticals segment held a larger share of the market and is expected to record a higher CAGR during 2022–2030.
Based on geography, the track & trace solutions market is segmented into North America (the US, Canada, and Mexico), Europe (the UK, Germany, France, Italy, Spain, and the Rest of Europe), Asia Pacific (China, Japan, India, South Korea, Australia, and the Rest of Asia Pacific), the Middle East & Africa (the UAE, Saudi Arabia, South Africa, and Rest of the Middle East & Africa), and South & Central America (Brazil, Argentina, and the Rest of South & Central America). North America is the largest contributor to the growth of the global track & trace solutions market. Asia Pacific is expected to register the highest CAGR in the track & trace solutions market during 2022–2030.

The List of Companies - Track & Trace Solution Market

  1. ACG
  2. Axway Software SA
  3. Antares Vision SPA
  4. Markem-Imaje AG
  5. Mettler-Toledo International Inc
  6. Optel Group
  7. SEA Vision Grp
  8. Siemens AG
  9. TraceLink Inc
  10. Zebra Technologies Corp

The Insight Partners performs research in 4 major stages: Data Collection & Secondary Research, Primary Research, Data Analysis and Data Triangulation & Final Review.

  1. Data Collection and Secondary Research:

As a market research and consulting firm operating from a decade, we have published and advised several client across the globe. First step for any study will start with an assessment of currently available data and insights from existing reports. Further, historical and current market information is collected from Investor Presentations, Annual Reports, SEC Filings, etc., and other information related to company’s performance and market positioning are gathered from Paid Databases (Factiva, Hoovers, and Reuters) and various other publications available in public domain.

Several associations trade associates, technical forums, institutes, societies and organization are accessed to gain technical as well as market related insights through their publications such as research papers, blogs and press releases related to the studies are referred to get cues about the market. Further, white papers, journals, magazines, and other news articles published in last 3 years are scrutinized and analyzed to understand the current market trends.

  1. Primary Research:

The primarily interview analysis comprise of data obtained from industry participants interview and answers to survey questions gathered by in-house primary team.

For primary research, interviews are conducted with industry experts/CEOs/Marketing Managers/VPs/Subject Matter Experts from both demand and supply side to get a 360-degree view of the market. The primary team conducts several interviews based on the complexity of the markets to understand the various market trends and dynamics which makes research more credible and precise.

A typical research interview fulfils the following functions:

  • Provides first-hand information on the market size, market trends, growth trends, competitive landscape, and outlook
  • Validates and strengthens in-house secondary research findings
  • Develops the analysis team’s expertise and market understanding

Primary research involves email interactions and telephone interviews for each market, category, segment, and sub-segment across geographies. The participants who typically take part in such a process include, but are not limited to:

  • Industry participants: VPs, business development managers, market intelligence managers and national sales managers
  • Outside experts: Valuation experts, research analysts and key opinion leaders specializing in the electronics and semiconductor industry.

Below is the breakup of our primary respondents by company, designation, and region:

Research Methodology

Once we receive the confirmation from primary research sources or primary respondents, we finalize the base year market estimation and forecast the data as per the macroeconomic and microeconomic factors assessed during data collection.

  1. Data Analysis:

Once data is validated through both secondary as well as primary respondents, we finalize the market estimations by hypothesis formulation and factor analysis at regional and country level.

  • Macro-Economic Factor Analysis:

We analyse macroeconomic indicators such the gross domestic product (GDP), increase in the demand for goods and services across industries, technological advancement, regional economic growth, governmental policies, the influence of COVID-19, PEST analysis, and other aspects. This analysis aids in setting benchmarks for various nations/regions and approximating market splits. Additionally, the general trend of the aforementioned components aid in determining the market's development possibilities.

  • Country Level Data:

Various factors that are especially aligned to the country are taken into account to determine the market size for a certain area and country, including the presence of vendors, such as headquarters and offices, the country's GDP, demand patterns, and industry growth. To comprehend the market dynamics for the nation, a number of growth variables, inhibitors, application areas, and current market trends are researched. The aforementioned elements aid in determining the country's overall market's growth potential.

  • Company Profile:

The “Table of Contents” is formulated by listing and analyzing more than 25 - 30 companies operating in the market ecosystem across geographies. However, we profile only 10 companies as a standard practice in our syndicate reports. These 10 companies comprise leading, emerging, and regional players. Nonetheless, our analysis is not restricted to the 10 listed companies, we also analyze other companies present in the market to develop a holistic view and understand the prevailing trends. The “Company Profiles” section in the report covers key facts, business description, products & services, financial information, SWOT analysis, and key developments. The financial information presented is extracted from the annual reports and official documents of the publicly listed companies. Upon collecting the information for the sections of respective companies, we verify them via various primary sources and then compile the data in respective company profiles. The company level information helps us in deriving the base number as well as in forecasting the market size.

  • Developing Base Number:

Aggregation of sales statistics (2020-2022) and macro-economic factor, and other secondary and primary research insights are utilized to arrive at base number and related market shares for 2022. The data gaps are identified in this step and relevant market data is analyzed, collected from paid primary interviews or databases. On finalizing the base year market size, forecasts are developed on the basis of macro-economic, industry and market growth factors and company level analysis.

  1. Data Triangulation and Final Review:

The market findings and base year market size calculations are validated from supply as well as demand side. Demand side validations are based on macro-economic factor analysis and benchmarks for respective regions and countries. In case of supply side validations, revenues of major companies are estimated (in case not available) based on industry benchmark, approximate number of employees, product portfolio, and primary interviews revenues are gathered. Further revenue from target product/service segment is assessed to avoid overshooting of market statistics. In case of heavy deviations between supply and demand side values, all thes steps are repeated to achieve synchronization.

We follow an iterative model, wherein we share our research findings with Subject Matter Experts (SME’s) and Key Opinion Leaders (KOLs) until consensus view of the market is not formulated – this model negates any drastic deviation in the opinions of experts. Only validated and universally acceptable research findings are quoted in our reports.

We have important check points that we use to validate our research findings – which we call – data triangulation, where we validate the information, we generate from secondary sources with primary interviews and then we re-validate with our internal data bases and Subject matter experts. This comprehensive model enables us to deliver high quality, reliable data in shortest possible time.

Your data will never be shared with third parties, however, we may send you information from time to time about our products that may be of interest to you. By submitting your details, you agree to be contacted by us. You may contact us at any time to opt-out.

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