生物工艺技术市场分析及预测（按规模、份额、增长、趋势）2028

[研究报告]2022年，生物工艺技术市场规模为308.9749亿美元，预计到2028年将达到770.905亿美元；预计2023年至2028年的复合年增长率为16.8%。

分析师观点

生物工艺的优势在于使用低压、低温和更有利的pH值，并且整个过程可再生。用于引入新药物化合物的研发支出不断增加，慢性病的患病率也在不断上升。严格的监管政策是影响生物工艺技术市场增长的最重要因素。此外，引入先进的生物工艺技术为预测期内整体市场呈指数级增长提供了丰厚的市场机会。此外，自动实时流式细胞术 (ART-FCM) 的兴起将成为 2023 年至 2028 年市场增长的未来趋势。根据报告中的细分情况，基于类型细分，细胞培养基生物工艺占最大份额；同样，预计色谱生物工艺在预测期内（2023 年至 2028 年）的复合年增长率最高。此外，按模式划分，一次性使用细分市场将在预测期内占据生物工艺技术相当大的份额。就最终用户而言，生物制药公司细分市场将在预测期内主导生物工艺技术市场的增长。

生物工艺技术是生物技术的重要组成部分，它涉及将生物物质或其成分与营养物质相结合，从而生产特种化学品、试剂和生物治疗药物的过程。生物工艺技术涉及的不同阶段包括底物和培养基制备、生物催化剂的选择和优化、批量生产、下游加工、纯化和最终加工。生物过程技术应用广泛，从食品和药品到燃料和化学品。

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生物製程技術市場: 战略洞察

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市场洞察

不断增加的研发支出用于推出新的药物化合物

制药公司正在投入巨资进行研发，以推出具有增强的医疗和商业潜力的新分子，用于各种治疗应用。在2019/2020财年，16家制药公司跻身全球研发总投入排名前50的公司之列。诺华、罗氏、强生、默克和公司、葛兰素史克和辉瑞均位列全球研发投入最高的十大公司之列。

主要制药公司的研发投入

注：如有需要，已考虑货币换算率。

资料来源：各公司年报及Insight Partners分析

重磅分子的专利到期、研发管线中潜在产品数量有限以及对生物制剂日益增长的需求，促使各公司采用新技术，例如一次性生物加工技术，以便快速且经济高效地完成产品周转流程。一次性组件和系统制造商通常在洁净室中生产和组装产品，以确保不会将有害颗粒和内毒素带入生物工艺流程。因此，企业在研发方面投入了大量资金，以引进新的药物化合物并促进生物加工技术的开发；这些技术支持新兴的生物制造能力以及原材料、生物反应器和单元操作的相关互操作性。

基于类型的洞察

根据类型，生物工艺技术市场细分为细胞培养基生物工艺、色谱生物工艺、消耗品和配件以及其他。细胞培养基生物工艺细分市场在 2022 年占据了生物工艺技术的最大市场份额，而色谱生物工艺预计在预测期内（2023-2028 年）将实现最高的复合年增长率。

基于模态的洞察

根据模态，全球生物工艺技术市场分为一次性使用和多次使用。 2022 年，一次性使用部分占据了生物工艺技术的更大市场份额。预计在预测期内，多次使用部分将以更高的复合年增长率增长。

基于最终用户的见解

就最终用户而言，生物工艺技术市场分为学术和医疗机构、生物制药公司、研究实验室等。生物制药公司部分在 2022 年占据了最大的市场份额，而预计在预测期内，学术和医疗机构将实现更高的复合年增长率。

区域分析

北美占据了生物工艺技术市场的最大份额。该地区生物工艺技术市场的增长归因于大型企业推出创新产品（特别是与生物工艺技术相关的产品）、该地区产品引进的不断增长以及生物工艺技术的技术进步。在北美，美国占据了生物工艺技术的最大份额。根据美国食品药品监督管理局 (FDA) 的报告，美国有超过 3000 万人患有约 7000 种罕见病，这些疾病危及生命，且治疗方案有限。由于对罕见病病史缺乏了解以及临床试验的难度，罕见病治疗领域的药物、生物制剂和器械开发面临挑战。因此，基因和细胞疗法 (CGT) 等生物工艺技术以及特种药物的蓬勃发展，代表着罕见病治疗领域的根本性变革。例如，CGT 已显示出比用于治疗罕见病的配方药物更显著的健康益处。在美国，目前有超过 900 项针对基因治疗产品的临床试验申请 (IND) 正在进行中。此外，FDA 每年批准 10-20 种基因疗法。同样，2022 年 8 月，FDA 批准了 Bluebird Bio 的“Zynteglo (betibeglogene autotemcel)”。这是美国批准用于治疗罕见神经系统疾病——大脑性肾上腺脑白质营养不良 (CALD) 的最昂贵的单一用途药物。

同样，亚太地区将占据生物工艺技术市场的最高复合年增长率。在亚太地区，中国将在生物工艺技术市场中占据相当大的市场份额。根据 BioPlan Associates 前 1000 名生物设施指数和生物制造商数据库报告，自过去十年以来，全球生物加工产能平均增长 12%。中国作为全球参与者在小分子和大分子药物市场中都占据有利地位，分别在全球占据第二和第三的位置。此外，由于中国拥有大量的合同开发和制造组织 (CDMO)，占该国生物生产能力的约 25%，因此中国是多家细胞和基因治疗开发商的所在地。因此，中国拥有相当强大的生物制造能力，但严格遵守全球 GMP 标准，从而对生物制剂的安全性和有效性建立了信心。

来源：全球生物制造能力比较；数据来自 BioPlan Associates 前 1000 名生物设施指数和生物制造商数据库（CAGR = 复合年增长率）。

生物工艺技术市场区域洞察

The Insight Partners 的分析师已详尽阐述了预测期内影响生物工艺技术市场的区域趋势和因素。本节还讨论了北美、欧洲、亚太地区、中东和非洲以及南美和中美洲的生物工艺技术市场细分和地域分布。

生物工艺技术市场报告范围

生物工艺技术市场参与者密度：了解其对业务动态的影响

生物工艺技术市场正在快速增长，这得益于终端用户需求的不断增长，而这些需求的驱动因素包括消费者偏好的演变、技术进步以及对产品优势的认知度的提升。随着需求的增长，企业正在扩展产品线，不断创新以满足消费者需求，并抓住新兴趋势，从而进一步推动市场增长。

默克集团 (Merck KGaA)、赛多利斯股份公司 (Sartorius AG)、赛默飞世尔科技公司 (Thermo Fisher Scientific Inc)、康宁公司 (Corning Inc)、STAMM Biotech、龙沙集团 (Lonza Group AG)、艾本德 (Eppendorf SE)、Repligen Corp、丹纳赫公司 (Danaher Corp) 和 BioPharma Dynamics Ltd 是全球生物工艺技术市场增长中的领先企业。报告还分析了其他几家重要的市场参与者，以全面了解市场及其生态系统。该报告提供了详细的市场洞察，帮助主要参与者制定市场增长战略。以下是一些进展：

1. 2022 年 6 月，默克与安捷伦科技公司 (Agilent Technologies) 合作，共同推进过程分析技术 (PAT)。 PAT 受到全球监管机构的大力鼓励，是实现实时放行和生物工艺 4.0 的关键推动因素。
2. 2020 年 3 月，赛多利斯推出了 BIOSTAT STR 第三代一次性生物反应器和 BIOBRAIN 自动化平台，引入了将改变生物制药工艺开发和制造领域的创新技术。Biostat STR 简化了生物制剂的生产。

公司简介

1. 默克集团
2. 赛多利斯股份公司
3. 赛默飞世尔科技公司
4. 康宁公司
5. STAMM 生物技术公司
6. 龙沙集团
7. 艾彭德福股份公司
8. Repligen 公司
9. 丹纳赫集团
10. BioPharma Dynamics 有限公司

研究经理

姆里纳尔·克尔哈卡尔

经理,
研究与咨询

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皮尤什·纳格帕尔 高级副总裁, 远光全球

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安达幸彦 首席执行官, 深蓝有限责任公司

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奇吉奥克博士 ONYIA 董事总经理, PineCrest 医疗保健有限公司

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