自诊断医疗设备市场报告 - 2031 年规模和份额

【研究报告】2022年全球自诊断医疗器械市场规模为222.6亿美元，预计到2030年市场规模将达到398.8亿美元，预计注册2022-2030 年复合年增长率为 7.6%。

市场洞察和分析师观点：

自诊断医疗设备用于测量和监测血糖水平、心率、高血压和其他状况等生命参数。推动 SDMD 市场增长的主要因素包括慢性病和生活方式疾病的患病率上升、技术进步、对远程患者监测的日益偏好、医疗保健意识的提高和人口的增长。这些设备便携、经济高效，使患者能够留在家中/工作场所或全球任何首选目的地，从而独立管理自己的健康状况。 SDMD 中添加的实时远程通信等功能使医疗人员能够解释结果以进行进一步的诊断和治疗。

增长驱动因素和限制：

医疗器械行业是全球研发最密集的行业之一，因为越来越多地采用软件和硬件来开发技术先进的产品。设备的价值变得越来越重要；医疗器械公司比以往任何时候都更加有兴趣确保研发实现其预期目标。技术先进的产品为诊断和治疗带来更有效的效益。随着世界范围内疾病患病率的增加，对更多先进产品的需求也在加速。因此，研究人员多年来一直在进行研究活动，从而实现产品创新。例如，2023 年 4 月，雅培的 FreeStyle Libre 3 集成连续血糖监测 (iCGM) 系统获得了美国食品和药物管理局 (FDA) 的许可，该系统具有世界上最薄、最小且最隐蔽的血糖传感器。 FreeStyle Libre 3 阅读器是一款小型手持设备，可直接从佩戴在患者上臂背部的小型传感器实时显示血糖读数，使患者能够通过在简单的设备上查看血糖读数来快速轻松地管理糖尿病。查看屏幕。

自诊断设备容易受到恶意网络攻击。因此，与医疗信息和患者数据相关的数据泄露数量逐渐增加。根据《HIPAA 杂志 2021》发表的一项调查显示，约有 5041 万人受到医疗数据泄露的影响，比上一年增加了 24%。该研究包括 905 个实例，报告比前一年增加了 19%。根据 GE Healthcare 的一篇文章，医疗保健泄露事件在 3 年内增加了 84% 以上，即从 2021 年的 386 起增加到 2021 年的 711 起。根据 IBM 安全年度报告提供的数据，2021 年平均数据泄露成本为全球所有行业的销售额为 386 万美元。 2021 年，医疗保健行业的行业平均成本最高，为 713 万美元。因此，数字医疗保健是网络攻击和数据泄露的一个利润丰厚的目标，其中包括错误配置的云存储桶、武器化勒索软件和网络钓鱼电子邮件，反过来，限制了自我诊断医疗设备的采用。

战略见解

报告细分和范围：

“全球自我诊断医疗器械市场”细分是根据产品类型、组件、应用程序、最终用户和地理位置进行的。自诊断医疗设备市场根据产品类型分为可穿戴式、植入式、手持式/便携式、固定式等。根据组件，自诊断医疗器械市场分为软件、设备和配件。根据应用，自诊断医疗器械市场分为血压、体温、血糖、怀孕/生育测试套件、睡眠呼吸暂停设备等。自我诊断医疗设备市场根据最终用户细分为家庭护理机构、康复中心等。基于地理位置的自我诊断医疗设备市场分为北美（美国、加拿大和墨西哥）、欧洲（德国、法国、意大利、英国、俄罗斯和欧洲其他地区）、亚太地区（澳大利亚、中国、日本、印度、韩国和亚太地区其他地区）、中东和非洲非洲（南非、沙特阿拉伯、阿联酋以及中东和非洲其他地区）以及南美和非洲中美洲（巴西、阿根廷以及南美洲和中美洲其他地区）。

< u>细分分析：

根据产品类型，自诊断医疗设备市场分为可穿戴设备、植入设备、手持/便携式设备、固定设备等。 2023年，按产品类型划分，手持/便携式设备细分市场在自诊断医疗设备市场中占有最大的市场份额。然而，可穿戴设备领域预计在预测期内将以最高的复合年增长率增长。糖尿病血压病例的增加以及用于妊娠检测的妊娠套件的使用推动了手持/便携式设备领域的增长。据世界心脏联合会统计，全球每年有 13 亿人受到高血压的影响。持续监测血压、心率和血糖的可穿戴设备需求的增加预计将推动预测期内可穿戴设备细分市场的增长。

< strong>自诊断医疗设备市场（按组件） 2022年和2031年

自诊断医疗设备市场根据最终用户分为家庭护理机构、康复中心等。 2023年，家庭护理设备领域占据最大的自我诊断医疗设备市场份额。护理点 (PoC) 从医院到家庭的转变为患者和医生之间更好、一致和及时的互动提供了良好的机会，使云和移动驱动的医疗设备成为最重要的趋势。此外，COVID-19 危机引发了人工智能在医疗保健中的重要性，由于医院床位容量有限和熟练的医疗保健专业人员稀缺，导致人们越来越重视家庭护理。通过远程监控患者的生命体征，如果可以虚拟处理病例，医疗保健专业人员可以避免入院，从而仅为需要重症监护的患者保留病床。家庭监控，通常称为远程患者监控 (RPM)，有一组具有不同要求和数据传输频率的应用程序，包括监控慢性病和跟踪患者的情况。健康状况。

区域分析：

基于从地域上看，自诊断医疗器械市场细分为五个关键区域：北美、欧洲、亚太、南美和亚太地区。中美洲、中东和非洲非洲。 2023年，北美自诊断医疗器械市场在全球自诊断医疗器械市场中占据最大份额，预计亚太地区自诊断医疗器械市场在预测期内复合年增长率最高。美国自诊断医疗器械市场在北美自诊断医疗器械市场中占有最大份额。该市场的增长主要是由研发支出的增加推动的。根据美国糖尿病协会的报告，仅在美国就有超过 3700 万儿童和成人患有糖尿病。在美国，每年诊断糖尿病的总费用估计为 16,752 美元，其中 9,601 美元归因于糖尿病。此外，美国在医院住院护理（占总医疗费用的 30％）、抗糖尿病药物和糖尿病用品（15％）、治疗糖尿病并发症的处方药（30％）以及医生办公室就诊（ 13%）。根据加拿大政府的报告，约有 300 万加拿大人（占总人口的 8.9% 以上）被诊断患有糖尿病。患病率平均每年增加 3.3%。

此外，6.1% 的加拿大成年人患有糖尿病前期，这使他们面临患 2 型糖尿病的风险。该国糖尿病的惊人增长速度正在导致科学和临床证据的快速进步。心血管疾病、糖尿病和血压等慢性疾病的患病率不断上升，推动了北美市场的增长。

印度是亚太地区新兴国家之一就医疗保健的发展而言。糖尿病患病率的上升和老年人口的急剧增加，推动了该国自我诊断医疗设备市场的增长。根据国际糖尿病联合会2021年估计，印度有7730万成年人患有糖尿病，预计到2030年将达到1.012亿。世界卫生组织预测，未来10年将有约1亿印度人患有糖尿病。

一些进入者正在进入该市场，这进一步推动了自诊断医疗设备市场的发展。 2021 年 11 月，雅培在印度推出了一款 DIY 版本的连续血糖监测设备，这是受疫情影响做出的决定。对于消费者来说，阅读器的一次性成本为 66.61 美元，而传感器的经常性成本为 60.55 美元，可能每三个月一次。该传感器可提供 14 天的连续读数，分析涵盖三个月的时间，根据饮食、运动等绘制血糖水平。由于印度医疗设施的改善，不断增长的印度市场为国际公司提供了增加收入的机会。因此，在预测期内，印度市场可能会出现显着增长。

行业发展和未来机遇：

全球自诊断医疗设备市场主要参与者采取的各种举措如下：

1. < 2022年8月，GOQii针对青壮年和青少年推出了Smart Vital Ultra和GOQii Stream设备，鼓励他们过上健康积极的生活方式。它可以监测血氧饱和度 (SpO2) 和连续且无干扰的心率，并通过分析用户睡眠时的这两个因素来检测睡眠模式。
2. 2022 年 2 月，CardiAI Inc 推出其新型 24 小时动态血压监测系统 BPAro 是一款紧凑、便携式、自我监测血压设备，使用蓝牙进行无线数据收集。 BPAro 收集的数据随后上传到安全的云数据库。美国食品药品监督管理局和加拿大卫生部验证并批准了该设备。
3. 2021 年 6 月，Terumo Corporation 推出了日本 Dexcom G6 连续血糖监测 (CGM) 系统。 CGM 系统是一种支持糖尿病控制的医疗设备。 Dexcom G6 CGM 系统可实现实时血糖监测。其创新技术使用小型可穿戴传感器和发射器来测量血糖值，并每 5 分钟自动将血糖值无线发送到智能设备 1 或接收器。

竞争格局和主要公司：

一些自我诊断医疗设备市场的领导者包括美敦力（Medtronic）、罗氏（Roche）、西门子（Siemens）、强生公司（Johnson & Co.）。强生、雅培、欧姆龙、Nova Biomedical、飞利浦医疗保健、百多力和 GE 医疗保健。这些公司专注于产品发布和地域扩张，以满足全球日益增长的消费者需求，并扩大其专业产品组合的产品范围。这些公司在全球范围内拥有广泛的业务，使他们能够为许多客户提供服务，从而增加他们的市场份额。该报告提供了自我诊断医疗器械市场的趋势分析，重点关注市场动态、技术进步以及全球领先市场参与者的竞争格局分析等各种参数。

研究经理

姆里纳尔·克尔哈卡尔

经理,
研究与咨询

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