من المتوقع أن ينمو سوق العلاج ببدائل الإنزيم من 9,673.39 مليون دولار أمريكي في عام 2021 إلى 15,184.70 مليون دولار أمريكي بحلول عام 2028؛ ومن المقدر أن ينمو بمعدل نمو سنوي مركب قدره 6.8% من عام 2022 إلى عام 2028.
يتم إجراء العلاج ببدائل الإنزيم (ERT) لعلاج نقص الإنزيم الخلقي باستخدام إنزيم أو بروتين له نشاط إنزيمي. تعد الإنزيمات الهندسية الحيوانية والبشرية والمؤتلفة من المصادر القليلة للإنزيمات المطلوبة للعلاج. يتم تطبيق العلاج بشكل عام في أمراض التخزين النادرة والليزوزومية، بما في ذلك مرض بومبي، ومرض فابري، ومرض غوشيه، ومرض تاي ساكس، ومتلازمة هيرلر. الطريقة الأكثر شيوعًا لـ ERT هي الحقن الوريدي، حيث يتم إعطاء الإنزيم البديل مباشرة إلى مجرى الدم من خلال تقطير السوائل المتحكم فيه. يُعزى نمو سوق العلاج ببدائل الإنزيم العالمي إلى ارتفاع معدل انتشار أمراض تخزين الليزوزومات (LSDs) والموافقة التنظيمية السريعة مع المزايا التسويقية الأخرى للأدوية التي تحمل اسم الدواء اليتيم. ومع ذلك، فإن المنافسة الشديدة بين اللاعبين في السوق تعيق نمو السوق.
يقدم التقرير رؤى وتحليلات متعمقة لسوق العلاج ببدائل الإنزيم العالمي، مع التركيز على معايير مختلفة بما في ذلك اتجاهات السوق والتقدم التكنولوجي وديناميكيات السوق. وتحليل المشهد التنافسي للاعبين الرائدين في السوق عالميًا. ويتضمن أيضًا تأثير جائحة كوفيد-19 على السوق في جميع المناطق. بسبب جائحة كوفيد-19، ركزت العديد من السلطات الصحية على الرعاية المرتبطة بالجائحة. علاوة على ذلك، فقد غاب العديد من المرضى الذين يحتاجون إلى العلاج ببدائل الإنزيم عن الحقن في مارس 2020 بسبب عدم كفاية خدمات المستشفى التي تتعامل مع عبء مرضى كوفيد-19. ادعى المرضى الذين يحتاجون إلى ERT أنهم يشعرون بالقلق أثناء دخول المستشفى أو فيما يتعلق بإمدادات الأدوية. كما كشفت الدراسات أن بعض المرضى يعانون من الاكتئاب وزيادة في القلق. وبالتالي، تم تعطيل جلسات العلاج ببدائل الإنزيم (ERT) المجدولة أثناء جائحة كوفيد-19 مما أدى إلى تأثير سلبي على السوق.
رؤى إستراتيجية
رؤى قائمة على الجغرافيا
حسب الجغرافيا، يتم تقسيم سوق العلاج ببدائل الإنزيم العالمي إلى أمريكا الشمالية (الولايات المتحدة وكندا والمكسيك)، وأوروبا (فرنسا وألمانيا والمملكة المتحدة وإسبانيا وإيطاليا وبقية أوروبا)، وآسيا والمحيط الهادئ ( الصين والهند واليابان وأستراليا وكوريا الجنوبية وبقية منطقة آسيا والمحيط الهادئ)، والشرق الأوسط & أفريقيا (المملكة العربية السعودية والإمارات العربية المتحدة وجنوب أفريقيا وبقية دول الشرق الأوسط وأفريقيا) والجنوب والجنوب. أمريكا الوسطى (البرازيل والأرجنتين وبقية أمريكا الجنوبية والوسطى).
المناطق المربحة لسوق العلاج ببدائل الإنزيم العالمي
< /p>
رؤى السوق
ارتفاع معدل انتشار أمراض تخزين الليزوزومات (LSDs)
الليزوسوم هو عضية خلية مرتبطة بغشاء تحتوي على إنزيمات هضمية. الليزوزوم هو المحور الخلوي الرئيسي لتقويض الجزيئات الكبيرة وإعادة تدويرها وإرسال الإشارات. وأي خلل في هذه الوظائف يؤدي إلى تراكم أو تخزين الجزيئات الكبيرة في الليزوزومات، مما يؤدي إلى تلف الخلايا. السبب الرئيسي لأمراض تخزين الليزوزومية (LSDs) هو الطفرات في الجينات المسؤولة عن تشفير إنزيم الليزوزومية. بالإضافة إلى ذلك، تتميز LSDs بأنها خطأ استقلابي فطري يؤدي إلى غياب الإنزيم أو نقصه. يعاني الرضع والأطفال بشكل أكثر حدة مقارنة بالبالغين، حيث يمكن للأطفال أن يرثوا الجين المعيب من أحد الوالدين أو كليهما. ومع ذلك، منذ العقد الماضي، تغير النمط، وأصبحت عقاقير LSD أكثر شيوعًا عند البالغين.
علاوة على ذلك، هناك ما يقرب من 70 مرضًا من عقاقير LSD، بما في ذلك مرض جوشر، ومرض نيمان بيك، ومرض فابري، ومرض تاي ساكس. مرض عديدات السكاريد المخاطية (MPS) ومرض بومبي. هذه الاضطرابات نادرة بشكل فردي، ولكنها منتشرة بشكل جماعي وتؤثر على 1 من كل 5000 مولود حي. وأجرت العديد من البلدان دراسات استقصائية لفهم نمط الانتشار، وكان معدل الانتشار الإجمالي آخذا في الارتفاع. على سبيل المثال، دراسة نشرت في مجلة لانسيت للصحة الإقليمية بعنوان "انتشار اضطرابات تخزين الليزوزومات في أستراليا من 2009 إلى 2020". كشفت الدراسة عن النتائج التالية:
- يبلغ معدل الانتشار بين السكان الأستراليين 1.6 مرة (1 لكل 4800 ولادة حية). ، أعلى من معدل الانتشار المُبلغ عنه في عام 1996 (1 لكل 7700 ولادة حية).
- كان مرض فابري هو الأكثر انتشارًا، حيث يمثل 34% من جميع التشخيصات (حتى عام 2020) .
- تعد أدوية LSD أكثر شيوعًا في مرحلة البلوغ منها في مرحلة الطفولة.
وبالتالي، فإن ارتفاع معدل انتشار LSD والعلاجات المحدودة لعلاجها يقود المرض نمو سوق العلاج ببدائل الإنزيم العالمي
رؤى تعتمد على نوع الإنزيم
استنادًا إلى نوع الإنزيم، يتم تقسيم سوق العلاج ببدائل الإنزيم العالمي إلى ألجلوكوسيداز ألفا وأغالسيداز بيتا، إيميجلوسيراز، إدورسولفاس، جالسولفاس، فيلاجلوكيراز ألفا، والإنزيمات الأخرى. وفي عام 2021، استحوذ قطاع الإنزيمات الأخرى على أكبر حصة في السوق. ومن المتوقع أن يسجل نفس القطاع أعلى معدل نمو سنوي مركب في السوق من عام 2022 إلى عام 2028.
سوق العلاج ببدائل الإنزيم العالمي، حسب نوع الإنزيم - ndash; 2021 و2028
رؤى مستندة إلى الحالات العلاجية
استنادًا إلى الظروف العلاجية، يتم تقسيم سوق العلاج ببدائل الإنزيم العالمي إلى مرض غوشيه، ومرض فابري، ومرض بومبي، وSCID، وMPS، و الحالات العلاجية الأخرى. استحوذ قطاع مرض جوشر على أكبر حصة سوقية في عام 2021 ومن المتوقع أن يسجل أعلى معدل نمو سنوي مركب خلال الفترة المتوقعة.
مسار الرؤى القائمة على الإدارة
بناءً على مسار في الإدارة، ينقسم سوق العلاج ببدائل الإنزيم العالمي إلى حقن عن طريق الفم وعن طريق الفم. استحوذ قطاع الحقن على حصة سوقية أكبر في عام 2021 ومن المتوقع أن يسجل معدل نمو سنوي مركب أعلى خلال الفترة المتوقعة.
رؤى مستندة إلى المستخدم النهائي
استنادًا إلى المستخدم النهائي، الإنزيم العالمي يتم تقسيم سوق العلاج البديل إلى المستشفيات ومراكز التسريب وغيرها. استحوذ قطاع المستشفيات على أكبر حصة سوقية في عام 2021. ومع ذلك، من المتوقع أن يسجل قطاع مراكز التسريب أعلى معدل نمو سنوي مركب خلال الفترة المتوقعة.
يتبنى اللاعبون العالميون في سوق العلاج ببدائل الإنزيم استراتيجيات عضوية، بما في ذلك إطلاق المنتج. والتوسع، لتوسيع نطاق تواجدها ومحفظة منتجاتها في جميع أنحاء العالم وتلبية الطلب المتزايد. عدد قليل من اللاعبين الرئيسيين الذين يساهمون في السوق هم شركة تاكيدا للأدوية المحدودة؛ سانوفي سا . شركة آبفي؛ شركة بيومارين للأدوية؛ علاجات صديقة؛ شركة "أليكسيون فارماسيوتيكالز" (أسترازينيكا)؛ وشركة جانسن للأدوية (Johnson & Johnson Services, Inc.)؛ ريكورداتي سبا؛ شركة فايزر؛ وCHIESI Farmaceutici SpA
Report Coverage
Revenue forecast, Company Analysis, Industry landscape, Growth factors, and Trends
Segment Covered
This text is related
to segments covered.
Regional Scope
North America, Europe, Asia Pacific, Middle East & Africa, South & Central America
Country Scope
This text is related
to country scope.
Frequently Asked Questions
Enzyme replacement therapy (ERT) is a treatment that replaces enzymes that are not present or are deficient in the body. This is usually done by giving the patient an intravenous (IV) infusion or oral solution in which the enzyme is present. ERT is available for various lysosomal storage diseases which include Fabry’s disease, Gaucher’s disease, Pompe’s disease, MPS, and others. The ERT only increases the concentration of the enzymes which is lacking in the patient body and it does not correct any underlying genetic defect. ERT has also been used to treat patients with severe combined immunodeficiency (SCID) resulting from an adenosine deaminase deficiency (ADA-SCID).
Rising prevalence of lysosomal storage diseases (LSDS) and rapid regulatory approval with other benefits for drug with orphan drug designation are the most significant factors responsible for the overall market growth.
Based on enzyme type, other enzymes segment took the forefront lead in the worldwide market by accounting largest share in 2021 and is expected to continue to do so till the forecast period. Other enzymes include taliglucerase, laronidase, agalsidase alfa, eliglustat, cipaglucosidase alfa, miglustat, elosulfase alfa, elapegademase, velmanase alfa, pancreatic enzymes, pegademase, sebelipase alfa, cerliponase alfa, among others.
Based on therapeutic conditions, Gaucher's disease segment took the forefront lead in the worldwide market by accounting largest share in 2021 and is expected to continue to do so till the forecast period.
Based on route of administration, parenteral route of administration segment took the forefront lead in the worldwide market by accounting largest share in 2021 and is expected to continue to do so till the forecast period.
The hospitals segment dominated the global enzyme replacement therapy market and accounted for the largest market share of 49.00% in 2021.
Takeda Pharmaceutical Company Limited, Sanofi, AbbVie Inc., BioMarin Pharmaceutical Inc., Amicus Therapeutics, Alexion Pharmaceuticals, Inc.(AstraZeneca), Janssen Pharmaceuticals (Johnson & Johnson Services, Inc.), Recordati S.p.A., Pfizer Inc., and CHIESI Farmaceutici S.p.A. are among the leading companies operating in the enzyme replacement therapy market
Global enzyme replacement therapy market is segmented by region into North America, Europe, Asia Pacific, Middle East & Africa, and South & Central America. In North America, the U.S. is the largest market for enzyme replacement therapy market. A rise in the prevalence of lysosomal storage diseases such as Gaucher’s, Pompe’s, and Fabry’s diseases, increasing regulatory approval, favorable regulatory support by the government, and the availability of various ERT products will drive enzyme replacement therapy market growth in North America. However, the growing government funding for rare disease treatment, increasing clinical trials, an increasing number of product approvals, and expanding partnerships among key players are the key factors responsible for the Asia-Pacific regional growth of the enzyme replacement therapy market accounting fastest growth in the region during the coming years.
The List of Companies - Enzyme Replacement Therapy Market
- Sanofi
- BioMarin Pharmaceutical Inc.
- Takeda Pharmaceutical Company Limited
- AbbVie Inc.
- Janssen Pharmaceuticals (Johnson & Johnson Services, Inc.)
- Alexion Pharmaceuticals, Inc (AstraZeneca)
- Amicus Therapeutics
- Recordati S.p.A.
- CHIESI Farmaceutici S.p.A.
- Pfizer Inc.
The Insight Partners performs research in 4 major stages: Data Collection & Secondary Research, Primary Research, Data Analysis and Data Triangulation & Final Review.
- Data Collection and Secondary Research:
As a market research and consulting firm operating from a decade, we have published and advised several client across the globe. First step for any study will start with an assessment of currently available data and insights from existing reports. Further, historical and current market information is collected from Investor Presentations, Annual Reports, SEC Filings, etc., and other information related to company’s performance and market positioning are gathered from Paid Databases (Factiva, Hoovers, and Reuters) and various other publications available in public domain.
Several associations trade associates, technical forums, institutes, societies and organization are accessed to gain technical as well as market related insights through their publications such as research papers, blogs and press releases related to the studies are referred to get cues about the market. Further, white papers, journals, magazines, and other news articles published in last 3 years are scrutinized and analyzed to understand the current market trends.
- Primary Research:
The primarily interview analysis comprise of data obtained from industry participants interview and answers to survey questions gathered by in-house primary team.
For primary research, interviews are conducted with industry experts/CEOs/Marketing Managers/VPs/Subject Matter Experts from both demand and supply side to get a 360-degree view of the market. The primary team conducts several interviews based on the complexity of the markets to understand the various market trends and dynamics which makes research more credible and precise.
A typical research interview fulfils the following functions:
- Provides first-hand information on the market size, market trends, growth trends, competitive landscape, and outlook
- Validates and strengthens in-house secondary research findings
- Develops the analysis team’s expertise and market understanding
Primary research involves email interactions and telephone interviews for each market, category, segment, and sub-segment across geographies. The participants who typically take part in such a process include, but are not limited to:
- Industry participants: VPs, business development managers, market intelligence managers and national sales managers
- Outside experts: Valuation experts, research analysts and key opinion leaders specializing in the electronics and semiconductor industry.
Below is the breakup of our primary respondents by company, designation, and region:
Once we receive the confirmation from primary research sources or primary respondents, we finalize the base year market estimation and forecast the data as per the macroeconomic and microeconomic factors assessed during data collection.
- Data Analysis:
Once data is validated through both secondary as well as primary respondents, we finalize the market estimations by hypothesis formulation and factor analysis at regional and country level.
- Macro-Economic Factor Analysis:
We analyse macroeconomic indicators such the gross domestic product (GDP), increase in the demand for goods and services across industries, technological advancement, regional economic growth, governmental policies, the influence of COVID-19, PEST analysis, and other aspects. This analysis aids in setting benchmarks for various nations/regions and approximating market splits. Additionally, the general trend of the aforementioned components aid in determining the market's development possibilities.
- Country Level Data:
Various factors that are especially aligned to the country are taken into account to determine the market size for a certain area and country, including the presence of vendors, such as headquarters and offices, the country's GDP, demand patterns, and industry growth. To comprehend the market dynamics for the nation, a number of growth variables, inhibitors, application areas, and current market trends are researched. The aforementioned elements aid in determining the country's overall market's growth potential.
- Company Profile:
The “Table of Contents” is formulated by listing and analyzing more than 25 - 30 companies operating in the market ecosystem across geographies. However, we profile only 10 companies as a standard practice in our syndicate reports. These 10 companies comprise leading, emerging, and regional players. Nonetheless, our analysis is not restricted to the 10 listed companies, we also analyze other companies present in the market to develop a holistic view and understand the prevailing trends. The “Company Profiles” section in the report covers key facts, business description, products & services, financial information, SWOT analysis, and key developments. The financial information presented is extracted from the annual reports and official documents of the publicly listed companies. Upon collecting the information for the sections of respective companies, we verify them via various primary sources and then compile the data in respective company profiles. The company level information helps us in deriving the base number as well as in forecasting the market size.
- Developing Base Number:
Aggregation of sales statistics (2020-2022) and macro-economic factor, and other secondary and primary research insights are utilized to arrive at base number and related market shares for 2022. The data gaps are identified in this step and relevant market data is analyzed, collected from paid primary interviews or databases. On finalizing the base year market size, forecasts are developed on the basis of macro-economic, industry and market growth factors and company level analysis.
- Data Triangulation and Final Review:
The market findings and base year market size calculations are validated from supply as well as demand side. Demand side validations are based on macro-economic factor analysis and benchmarks for respective regions and countries. In case of supply side validations, revenues of major companies are estimated (in case not available) based on industry benchmark, approximate number of employees, product portfolio, and primary interviews revenues are gathered. Further revenue from target product/service segment is assessed to avoid overshooting of market statistics. In case of heavy deviations between supply and demand side values, all thes steps are repeated to achieve synchronization.
We follow an iterative model, wherein we share our research findings with Subject Matter Experts (SME’s) and Key Opinion Leaders (KOLs) until consensus view of the market is not formulated – this model negates any drastic deviation in the opinions of experts. Only validated and universally acceptable research findings are quoted in our reports.
We have important check points that we use to validate our research findings – which we call – data triangulation, where we validate the information, we generate from secondary sources with primary interviews and then we re-validate with our internal data bases and Subject matter experts. This comprehensive model enables us to deliver high quality, reliable data in shortest possible time.
Related Reports
Jul 2022
Bioprocessing Market
Size and Forecast (2021 - 2031), Global and Regional Share, Trend, and Growth Opportunity Analysis Report Coverage: By Product (Instruments, and Consumables and Accessories), Scale of Operation (Commercial Operations and Clinical Operations), Process (Downstream Bioprocess and Upstream Bioprocess), Application (Monoclonal Antibodies, Vaccines, Recombinant Protein, Cell and Gene Therapy, and Others), End User (Biopharmaceutical Companies, Contract Manufacturing Organization, and Others), and Geography (North America, Europe, Asia Pacific, South & Central America, and Middle East & Africa)
Jul 2022
Bioproduction Market
Size and Forecasts (2020 - 2030), Global and Regional Share, Trends, and Growth Opportunity Analysis Report Coverage: By Product (Biologics and Biosimilars, Vaccines, Cell and Gene Therapies, Nucleic Acid Therapeutics, and Others), Application (Rheumatoid Arthritis, Hematological Disorders, Cancer, Diabetes, Cardiovascular Diseases, and Others), Equipment (Upstream Equipment, Downstream Equipment, Bioreactors, and Consumables and Accessories), End User (Biopharmaceutical Companies, Contract Manufacturing Organizations, and Others), and Geography (North America, Europe, Asia Pacific, Middle East & Africa, and South & Central America)
Jul 2022
ELISA Diagnostic Test Market
Size and Forecasts (2020 - 2030), Global and Regional Share, Trends, and Growth Opportunity Analysis Report Coverage: By Adoption (Human and Veterinary), Test Type (Sandwich ELISA, Indirect ELISA, Competitive ELISA, and Multiple & Portable ELISA), Application (Autoimmune Diseases, Infectious Diseases, Cancer Diagnosis, Protein Quantification, and Others), End User (Hospitals & Diagnostic Centers, Pharmaceutical & Biotechnology Companies, Veterinary Hospitals & Diagnostic Laboratories, and Others), and Geography (North America, Europe, Asia Pacific, South & Central America, and Middle East & Africa)
Jul 2022
Swine Diagnostics Market
Size and Forecasts (2022 - 2030), Global and Regional Share, Trends, and Growth Opportunity Analysis Report Coverage: By Product Type [Immunoassays Kits, PCR Kits, Hemagglutination Inhibition (HI), and Others], Sample Type (Blood, Oral Fluids, Nasal Swabs, Tissue Samples, and Others), Disease [African Swine Fever (ASF)/Classical Swine Fever (CSF), Respiratory Diseases, Porcine Circovirus, Porcine Epidemic Diarrhea, Swine Dysentery, and Others], End User (Veterinary Hospitals, Veterinary Clinics, and Other End Users), and Geography
Jul 2022
Microbial Identification Methods Market
Size and Forecasts (2020 - 2030), Global and Regional Share, Trends, and Growth Opportunity Analysis Report Coverage: By Method (Genotypic, Phenotypic, and Proteotypic), Type (Bacterial Identification System, Microbial Enumeration System, Bacterial Resistance Identification Systems, Microbiology Analyzer, and Others), and Geography (North America, Europe, Asia Pacific, Middle East & Africa, and Latin America)
Jul 2022
Biopharmaceuticals Market
Forecast to 2028 - COVID-19 Impact and Global Analysis By Product Type (Monoclonal Antibodies, Recombinant Vaccines, Conventional Vaccines, Recombinant Growth Factors, Purified Proteins, Recombinant Proteins, Recombinant Hormones, Recombinant Enzymes, Cell & Gene Therapies, Cytokines/Interferon/Interleukins, and Others) and Application (Oncology, Inflammatory & Infectious Disease, Autoimmune Disorders, Metabolic Disorders, Hormonal Disorders & Growth Failure, Cardiovascular Diseases, Neurological Diseases, and Others)
Jul 2022
GMP Cell Therapy Consumables Market
Forecast to 2028 - COVID-19 Impact and Global Analysis by Product (Kits, Reagents/Molecular Biology Reagents, Growth Factors/Cytokines and Interleukins, and Others), Cell Therapy (NK Cell Therapy, Stem Cell Therapy, T-Cell Therapy, and Others), Process (Cell Collection and Characterization/Sorting and Separation, Cell Culture and Expansion/Preparation, Cryopreservation, Cell Processing and Formulation, Cell Isolation and Activation, Cell Distribution/Handling, Process Monitoring and Control/Readministration/Quality Assurance, and Others), and End Use (Clinical, Commercial, and Research)