سوق CROs قبل السريرية – المحركات والاتجاهات والفرص وإحصاءات النمو | 2031

  • Report Code : TIPRE00003316
  • Category : Pharmaceuticals
  • Status : Published
  • No. of Pages : 155
Buy Now

[تقرير بحثي] من المتوقع أن ينمو حجم سوق CROs قبل المرحلة السريرية من 4,282.2 مليون دولار أمريكي في عام 2018 إلى 8,412.9 مليون دولار أمريكي بحلول عام 2027؛ من المقدر أن تنمو بمعدل نمو سنوي مركب قدره 8.1٪ من عام 2019 إلى عام 2027.

وجهة نظر المحلل

يهدف سوق CROs قبل السريرية لدعم لوائح الامتثال عبر المناطق الجغرافية. وبمجرد اعتماده، فإنه يوفر بيئة شاملة غنية بالمعرفة تمكن من إجراء أبحاث مبكرة على عقار جديد (IND). يتضمن تحليل سوق CROs قبل السريرية العوامل الدافعة مثل ارتفاع معدل انتشار الأمراض النادرة وزيادة عدد أنشطة الاستعانة بمصادر خارجية من قبل شركات الأدوية إلى CROs لتطوير الأدوية التي تعمل باعتبارها العوامل الأكثر تأثيرًا المسؤولة عن النمو المؤثر لسوق CROs قبل السريرية. علاوة على ذلك، فإن التقدم التكنولوجي في الأبحاث السريرية يمثل اتجاهًا مستقبليًا لنمو السوق خلال الفترة 2023-2028. وفقًا للتقسيم الوارد في التقرير، استنادًا إلى قطاع الخدمة، يمثل قطاع علم السموم أعلى حصة، واستنادًا إلى المستخدم النهائي، تهيمن شركات الأدوية الحيوية على السوق مسجلة الحد الأقصى من الحصة.

< p>CRO لمرحلة ما قبل السريرية هو مركز دعم يقدم الخبرة في مجال البحث والتطوير. تطوير مخصص للتنقل بين مرشح الدواء من خلال التجارب على الحيوانات والتقدم به إلى المرحلة السريرية. أيضًا، تتضمن خدمات الأبحاث قبل السريرية العديد من الدراسات المتعلقة بتقييم فعالية الأدوية وسلامتها في النماذج الحيوانية ودراسات حفظ الأدوية الجديدة الاستقصائية الكاملة. علاوة على ذلك، فإن الهدف الرئيسي لمنظمة الأدوية التي تستخدم CRO قبل السريرية هو تحقيق توصيل سريع وفعال إلى السوق.

الرؤى الإستراتيجية

تتضمن الخدمات الرئيسية في إطار CROs قبل السريرية ما يلي:

  • إدارة المشاريع
  • الاختبارات الطبية
  • علم السموم
  • دراسات الجرعة القصوى
  • li>
  • الامتثال التنظيمي
  • تقارير السلامة والفعالية
  • تحليل الجودة
  • خبرة الأنواع

 < /p>

علاوة على ذلك، تؤدي التحسينات في تطوير ما قبل المرحلة السريرية إلى خفض التكاليف وكذلك الجداول الزمنية. على سبيل المثال، تعمل شركات الأدوية على تقليل الوقت الذي تستغرقه للوصول إلى تطبيق FIH بنسبة 40٪ أو أكثر، مع تقدم الأدوية من ترشيح المرشح إلى بداية التجارب السريرية في فترة لا تتجاوز 12 إلى 15 شهرًا. لا توفر هذه الجداول الزمنية للمرضى إمكانية الوصول السريع إلى الأدوية المبتكرة فحسب، بل توفر أيضًا لشركات الأدوية إمكانية تحقيق أهداف الإيرادات المرتفعة مع فترة أطول من حصرية الأدوية في السوق.

رؤى السوق

ارتفاع عدد أنشطة الاستعانة بمصادر خارجية من قبل شركات الأدوية إلى CROs لتطوير الأدوية

بدأ الاستعانة بمصادر خارجية للخدمات الصيدلانية في مجالات مثل التطوير السريري والتصنيع. كما شجعت ديناميكيات السوق سريعة التطور شركات الأدوية على توسيع نطاق أنشطة الاستعانة بمصادر خارجية عبر الأنشطة التجارية. على سبيل المثال، تستثمر شركات الأدوية بكثافة في البحث والتطوير لاكتشاف وتطوير أدوية جديدة، وهو ما قد يستغرق وقتًا طويلاً ومكلفًا. ولذلك، فمن خلال الاستعانة بمصادر خارجية في مجال البحث والتطوير لخدمات CDMO، تستطيع شركات الأدوية تقليل الإنفاق الرأسمالي والحفاظ على الأموال النقدية. علاوة على ذلك، يمكن لمنظمات تنمية التنمية أن تستثمر في المعدات والمرافق المتخصصة التي ستدعم البحث والتطوير مما يؤدي إلى تجنب شركات الأدوية الحاجة إلى القيام باستثمارات رأسمالية كبيرة.

بالإضافة إلى ذلك، من خلال تقليل رأس المال ومن الممكن أن يساعد الاستعانة بمصادر خارجية شركات الأدوية على الحد من مخاطرها المالية. ويمكن لمنظمات تطوير التنمية أن توفر القدرة التصنيعية والخبرة اللازمة، مما يسمح لشركات الأدوية بتركيز مواردها على مجالات عمل أخرى. هذه العوامل المذكورة أعلاه مسؤولة عن النمو الكبير لسوق CROs العالمي قبل المرحلة السريرية خلال فترة التوقعات.

رؤى الخدمة

استنادًا إلى الخدمة ، يتم تقسيم سوق CROs قبل السريرية إلى التحليل الحيوي ودراسات DMPK وعلم السموم وغيرها من الخدمات. استحوذ قطاع علم السموم على أكبر حصة سوقية بنسبة 45.7% في عام 2019. تُستخدم دراسات علم السموم لتوصيف ملف سمية الدواء من خلال تحديد تأثيره على بنية الأعضاء و/أو وظائفها. تكشف دراسات علم السموم عن تقييم لشدة السمية وإمكانية عكسها، بالإضافة إلى نطاقات الجرعات والتعرض. أيضًا، تهدف الدراسات الدوائية مثل دراسات علم السموم قبل السريرية داخل الجسم الحي إلى تقييم بداية التأثيرات السامة وشدتها ومدتها، والاعتماد على الجرعة، ودرجة الانعكاس (أو اللارجعة). كما أن الشركات الكبرى مثل IITRI هي مزود عالي الجودة لخدمات تقييم السموم قبل السريرية وسلامة الأدوية وفقًا لمعايير GLP. توفر الشركة أيضًا مجموعة كاملة من خدمات اختبار السموم داخل الجسم الحي التي تدعم التقديمات إلى إدارة الغذاء والدواء (FDA) والهيئات التنظيمية الأخرى التي تتضمن برامج تمكين IND كاملة وتقييمات السمية الكيميائية. هذه العوامل المذكورة أعلاه هي المسؤولة عن النمو القطاعي المؤثر وبالتالي تهيمن على نمو السوق الإجمالي خلال فترة التنبؤ.

رؤى المستخدم النهائي

استنادًا إلى المستخدم النهائي ، يتم فصل السوق العالمي لـ CROs قبل السريرية عن شركات الأدوية الحيوية والحكومات والشركات. المعاهد الأكاديمية وشركات الأجهزة الطبية. استحوذ قطاع شركات الأدوية الحيوية على أكبر حصة سوقية بنسبة 50.25% في عام 2019. ويستفيد التطوير ما قبل السريري من تطوير تطبيقات الأدوية الجديدة (NDA) مما يؤدي إلى تسريع الابتكار والقيمة وتحسين جودة المنتجات المبتكرة من قبل شركات الأدوية الحيوية. مثل هذه الإمكانات غير المستغلة ستزيد من التعرض للتطور قبل السريري. علاوة على ذلك، مع تقدم الأبحاث ما قبل السريرية من تحديد الهدف والاكتشاف المبكر لأدوية جديدة، فإن التجارب التي تولد البيانات، وتعديل الأهداف، والتصنيع، تتحسن مما يؤدي إلى دواء جديد تجريبي (IND). ولذلك، تبحث شركات الأدوية الحيوية الرائدة عن طرق جديدة لتبسيط العمليات والممارسات في التطوير ما قبل السريري لاكتشافات الأدوية الجديدة. هذه العوامل المذكورة أعلاه هي المسؤولة عن النمو القطاعي المؤثر وبالتالي تهيمن على نمو السوق الإجمالي خلال الفترة المتوقعة.

سوق CROs قبل السريرية، حسب الخدمة - 2019 و2027

التحليل الإقليمي

سيطرت أمريكا الشمالية على الحد الأقصى من حصة سوق CROs قبل المرحلة السريرية. ويعزى نمو السوق في هذه المنطقة إلى وجود لاعبين كبار يطلقون منتجات مبتكرة وخاصة CROs قبل السريرية والإدخال المستمر للمنتجات في المنطقة. ومن بين منطقة أمريكا الشمالية، تسجل الولايات المتحدة حصة قصوى تبلغ 60% من حلول CROs قبل السريرية. وفقًا لتقرير الجمعية الأمريكية لتقدم العلوم (AAAS)، يتم إنفاق 28 مليار دولار أمريكي سنويًا في الولايات المتحدة على أبحاث ما قبل السريرية. ومع مثل هذا الإنفاق المرتفع على أبحاث ما قبل السريرية، تستخرج شركات الأدوية الأمريكية معلومات مفيدة حول علاج أمراض محددة أو نادرة. بفضل الدراسات البحثية الواعدة قبل السريرية، تسمح إدارة الغذاء والدواء الأمريكية باختبار العلاج بين المرضى المصابين.

وبالمثل، من المتوقع أن تسجل منطقة آسيا والمحيط الهادئ أعلى معدل نمو سنوي مركب يبلغ 12.0%. لسوق CROs العالمي قبل السريرية خلال فترة التنبؤ. من بين منطقة آسيا والمحيط الهادئ، ستسجل الصين الحد الأقصى لمعدل النمو السنوي المركب لسوق CROs العالمي قبل السريرية خلال الفترة المتوقعة. تتضمن العوامل المنسوبة تطبيقات الأدوية الجديدة التجريبية (IND) وتطبيقات الأدوية الجديدة (NDAs) المخصصة للأدوية المبتكرة (التي تم التقدم بطلب للحصول عليها والموافقة عليها في الصين بين يناير 2010 وديسمبر 2020). العامل المذكور أعلاه هو عامل مستقل مسؤول عن نمو سوق CROs قبل السريرية في منطقة آسيا والمحيط الهادئ خلال الفترة المتوقعة.

يضم التقرير لاعبين رائدين يعملون في العالم. سوق CROs قبل السريرية وتشمل هذه الشركات LabCorp، وCharles River Laboratories، وEurofins Scientific، وPRA Health Sciences، وWuXi AppTec، وMedspace, Inc.، وPharmaceutical Product Development, LLC.، وParaxel International Corporation، وICON Plc، وMD Biosciences.

في يوليو 2022، أعلنت شركة Biogen, Inc. أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية قد قبلت طلبًا دوائيًا جديدًا (NDA) لـ "Tofersen"، وهو عقار تجريبي لمرض التصلب الجانبي الضموري الفائق ديسموتاز 1 (SOD1) (ALS). التصلب الجانبي الضموري (ALS) هو مرض تنكس عصبي نادر وتقدمي ومميت يؤدي إلى فقدان الخلايا العصبية الحركية في الدماغ والحبل الشوكي المسؤولة عن التحكم في حركة العضلات الإرادية.

الشركة الملفات الشخصية

  • LabCorp
  • Charles River Laboratories
  • Eurofins Scientific
  • علوم الصحة PRA
  • WuXi AppTec
  • Medspace, Inc.
  • شركة تطوير المنتجات الصيدلانية ذات المسؤولية المحدودة.
  • شركة Paraxel International Corporation
  • ICON Plc
  • دكتوراه في الطب في العلوم البيولوجية.
Report Coverage
Report Coverage

Revenue forecast, Company Analysis, Industry landscape, Growth factors, and Trends

Segment Covered
Segment Covered

This text is related
to segments covered.

Regional Scope
Regional Scope

North America, Europe, Asia Pacific, Middle East & Africa, South & Central America

Country Scope
Country Scope

This text is related
to country scope.

The List of Companies

  1. Covance, Inc.
  2. Charles River
  3. Eurofins Scientific
  4. PRA Health Sciences
  5. WuXi AppTec
  6. Medpace, Inc.
  7. Pharmaceutical Product Development, LLC
  8. Parexel International Corporation
  9. ICON Plc
  10. MD Biosciences

The Insight Partners performs research in 4 major stages: Data Collection & Secondary Research, Primary Research, Data Analysis and Data Triangulation & Final Review.

  1. Data Collection and Secondary Research:

As a market research and consulting firm operating from a decade, we have published and advised several client across the globe. First step for any study will start with an assessment of currently available data and insights from existing reports. Further, historical and current market information is collected from Investor Presentations, Annual Reports, SEC Filings, etc., and other information related to company’s performance and market positioning are gathered from Paid Databases (Factiva, Hoovers, and Reuters) and various other publications available in public domain.

Several associations trade associates, technical forums, institutes, societies and organization are accessed to gain technical as well as market related insights through their publications such as research papers, blogs and press releases related to the studies are referred to get cues about the market. Further, white papers, journals, magazines, and other news articles published in last 3 years are scrutinized and analyzed to understand the current market trends.

  1. Primary Research:

The primarily interview analysis comprise of data obtained from industry participants interview and answers to survey questions gathered by in-house primary team.

For primary research, interviews are conducted with industry experts/CEOs/Marketing Managers/VPs/Subject Matter Experts from both demand and supply side to get a 360-degree view of the market. The primary team conducts several interviews based on the complexity of the markets to understand the various market trends and dynamics which makes research more credible and precise.

A typical research interview fulfils the following functions:

  • Provides first-hand information on the market size, market trends, growth trends, competitive landscape, and outlook
  • Validates and strengthens in-house secondary research findings
  • Develops the analysis team’s expertise and market understanding

Primary research involves email interactions and telephone interviews for each market, category, segment, and sub-segment across geographies. The participants who typically take part in such a process include, but are not limited to:

  • Industry participants: VPs, business development managers, market intelligence managers and national sales managers
  • Outside experts: Valuation experts, research analysts and key opinion leaders specializing in the electronics and semiconductor industry.

Below is the breakup of our primary respondents by company, designation, and region:

Research Methodology

Once we receive the confirmation from primary research sources or primary respondents, we finalize the base year market estimation and forecast the data as per the macroeconomic and microeconomic factors assessed during data collection.

  1. Data Analysis:

Once data is validated through both secondary as well as primary respondents, we finalize the market estimations by hypothesis formulation and factor analysis at regional and country level.

  • Macro-Economic Factor Analysis:

We analyse macroeconomic indicators such the gross domestic product (GDP), increase in the demand for goods and services across industries, technological advancement, regional economic growth, governmental policies, the influence of COVID-19, PEST analysis, and other aspects. This analysis aids in setting benchmarks for various nations/regions and approximating market splits. Additionally, the general trend of the aforementioned components aid in determining the market's development possibilities.

  • Country Level Data:

Various factors that are especially aligned to the country are taken into account to determine the market size for a certain area and country, including the presence of vendors, such as headquarters and offices, the country's GDP, demand patterns, and industry growth. To comprehend the market dynamics for the nation, a number of growth variables, inhibitors, application areas, and current market trends are researched. The aforementioned elements aid in determining the country's overall market's growth potential.

  • Company Profile:

The “Table of Contents” is formulated by listing and analyzing more than 25 - 30 companies operating in the market ecosystem across geographies. However, we profile only 10 companies as a standard practice in our syndicate reports. These 10 companies comprise leading, emerging, and regional players. Nonetheless, our analysis is not restricted to the 10 listed companies, we also analyze other companies present in the market to develop a holistic view and understand the prevailing trends. The “Company Profiles” section in the report covers key facts, business description, products & services, financial information, SWOT analysis, and key developments. The financial information presented is extracted from the annual reports and official documents of the publicly listed companies. Upon collecting the information for the sections of respective companies, we verify them via various primary sources and then compile the data in respective company profiles. The company level information helps us in deriving the base number as well as in forecasting the market size.

  • Developing Base Number:

Aggregation of sales statistics (2020-2022) and macro-economic factor, and other secondary and primary research insights are utilized to arrive at base number and related market shares for 2022. The data gaps are identified in this step and relevant market data is analyzed, collected from paid primary interviews or databases. On finalizing the base year market size, forecasts are developed on the basis of macro-economic, industry and market growth factors and company level analysis.

  1. Data Triangulation and Final Review:

The market findings and base year market size calculations are validated from supply as well as demand side. Demand side validations are based on macro-economic factor analysis and benchmarks for respective regions and countries. In case of supply side validations, revenues of major companies are estimated (in case not available) based on industry benchmark, approximate number of employees, product portfolio, and primary interviews revenues are gathered. Further revenue from target product/service segment is assessed to avoid overshooting of market statistics. In case of heavy deviations between supply and demand side values, all thes steps are repeated to achieve synchronization.

We follow an iterative model, wherein we share our research findings with Subject Matter Experts (SME’s) and Key Opinion Leaders (KOLs) until consensus view of the market is not formulated – this model negates any drastic deviation in the opinions of experts. Only validated and universally acceptable research findings are quoted in our reports.

We have important check points that we use to validate our research findings – which we call – data triangulation, where we validate the information, we generate from secondary sources with primary interviews and then we re-validate with our internal data bases and Subject matter experts. This comprehensive model enables us to deliver high quality, reliable data in shortest possible time.

Your data will never be shared with third parties, however, we may send you information from time to time about our products that may be of interest to you. By submitting your details, you agree to be contacted by us. You may contact us at any time to opt-out.

Related Reports