Lateral Flow Assay-Marktbericht 2030 nach Segmenten, Geografie, Dynamik, jüngsten Entwicklungen und strategischen Erkenntnissen

[Forschungsbericht] Der Markt für Lateral-Flow-Assays hatte im Jahr 2022 einen Wert von 8.505,89 Millionen US-Dollar und soll bis 2030 voraussichtlich 16.106,13 Millionen US-Dollar erreichen; von 2022 bis 2030 wird eine durchschnittliche jährliche Wachstumsrate (CAGR) von 8,4 % erwartet.

Markteinblicke und Analystenmeinung:

Lateral-Flow-Immunoassays, auch bekannt als immunchromatographische Tests oder Streifentests, sind ein einfach anzuwendendes Diagnoseinstrument zur Bestimmung des Vorhandenseins oder Fehlens eines Zielanalyten, wie z. B. Krankheitserreger oder Biomarker bei Menschen oder Tieren. Da Lateral-Flow-Assays einfach anzuwenden und kostengünstig sind und mehrere Marker in Proben erkennen können, erfreuen sie sich zunehmender Beliebtheit im therapeutischen Arzneimittelmonitoring. Darüber hinaus treiben die zunehmende Verbreitung von Infektionskrankheiten und die steigenden Investitionen wichtiger Marktteilnehmer das Wachstum des Marktes für Lateral-Flow-Assays voran. Darüber hinaus treibt die zunehmende Verfügbarkeit verschiedener diagnostischer Tests aufgrund der steigenden Nachfrage nach Lateral-Flow-Assay-Kits, Heim- und POC-Tests das Marktwachstum voran.

Wachstumstreiber:

Lateral-Flow-Assays (LFA) sind papierbasierte Tests zum Nachweis von Analyten (krankheitsspezifischen Biomolekülen) in komplexen Gemischen (biologischen Proben), bei denen die Proben an einer dafür vorgesehenen Stelle in einem Testgerät platziert werden. Diese Tests liefern Ergebnisse innerhalb von 5–30 Minuten. Lateral-Flow-Assay-Kits sind unter verschiedenen Umgebungsbedingungen stabil und lange haltbar. Heimtests auf Basis von Lateral-Flow-Assays ermöglichen es Anwendern, selbst gesammelte Proben zu testen und Ergebnisse ohne die Hilfe von ausgebildetem medizinischem Fachpersonal zu erhalten. Diese Tests sind in der Regel rezeptfrei erhältlich. Ein Schwangerschaftstest ist eines der gängigsten Beispiele für Lateral-Flow-Assays zur Heimanwendung. Darüber hinaus sind diese Tests für die Diagnose von Infektionskrankheiten, Herz-Kreislauf-Erkrankungen und stigmatisierten Krankheiten wie HIV konzipiert. Die steigende Prävalenz dieser Krankheiten und die zunehmende Einführung von Lateral-Flow-Assays in der häuslichen Gesundheitspflege treiben daher das Wachstum des Lateral-Flow-Assay-Marktes voran. Während der COVID-19-Pandemie führten viele Unternehmen Lateral-Flow-Tests für die Diagnose einer SARS-CoV-2-Infektion zu Hause ein, da die Menschen zögerten, Krankenhäuser oder Diagnoselabore für Tests aufzusuchen.

1. Im Oktober 2020 brachte SiemensHealthineers den CLINITEST Rapid COVID-19 Antigen Self-Test auf den Markt, mit dem die Infektion innerhalb von 15 Minuten festgestellt werden kann, sodass infizierte Personen früher isoliert werden können, um die Ausbreitung von COVID-19 zu verhindern.
2. Im Juli 2020 brachte BD einen tragbaren, schnellen Point-of-Care-Antigentest auf den Markt, mit dem eine SARS-CoV-2-Infektion innerhalb von 15 Minuten festgestellt werden kann.
3. Im August 2020 erteilte die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) eine Notfallzulassung für die AbbottBinaxNOW COVID-19 Ag Card, einen Schnelltest zum Nachweis von SARS-CoV-2. BinaxNOW nutzt die bewährte Lateral-Flow-Technologie von Abbott und ist damit eine benutzerfreundliche und zuverlässige Methode für regelmäßige Massentests bei Gesundheitsdienstleistern.
4. Im September 2020 brachte Roche einen SARS-CoV-2-Schnellantigentest für Märkte auf den Markt, die das CE-Zeichen akzeptieren.

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Markt für Lateral-Flow-Assays: Strategische Einblicke

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Berichtssegmentierung und -umfang:

Der Markt für Lateral-Flow-Assays ist nach Produkttyp, Technik, Testtyp, Anwendung, Endbenutzer und Geografie kategorisiert. Basierend auf dem Produkttyp ist der Markt für Lateral-Flow-Assays in Kits & Reagenzien sowie Lateral-Flow-Reader unterteilt. Basierend auf der Technik ist der Markt für Lateral-Flow-Assays in Sandwich-Assay, kompetitive Assays und Multiplex-Detektionsassays unterteilt. Basierend auf dem Testtyp ist der Markt für Lateral-Flow-Assays in Lateral-Flow-Immunoassays und Nukleinsäure-Lateral-Flow-Assays unterteilt. Der Markt für Lateral-Flow-Assays ist nach Anwendung in klinische Tests, Veterinärdiagnostik, Lebensmittelsicherheit & Umwelttests sowie Arzneimittelentwicklung & Qualitätstests unterteilt. Der Markt für Lateral-Flow-Assays ist nach Endbenutzer in Krankenhäuser und Kliniken, Diagnostiklabore, häusliche Pflege, Tierkliniken, Pharma- und Biotechnologieunternehmen und andere. Der Markt für Lateral-Flow-Assays ist geografisch in Nordamerika (USA, Kanada und Mexiko), Europa (Frankreich, Deutschland, Großbritannien, Spanien, Italien, Benelux und übriges Europa), Asien-Pazifik (China, Indien, Japan, Australien, Südkorea und übriger Asien-Pazifik-Raum), Naher Osten und Afrika (Saudi-Arabien, Vereinigte Arabische Emirate, Südafrika, Kuwait, Oman, Katar, Ägypten und übriger Naher Osten und Afrika) sowie Süd- und Mittelamerika (Brasilien, Argentinien und übriges Süd- und Mittelamerika) unterteilt.

Segmentanalyse:

Der Markt für Lateral-Flow-Assays ist nach Produkttyp in Kits und Reagenzien sowie Lateral-Flow-Lesegeräte unterteilt. Das Segment Kits und Reagenzien hatte 2022 einen größeren Marktanteil und wird voraussichtlich zwischen 2022 und 2030 eine höhere durchschnittliche jährliche Wachstumsrate (CAGR) verzeichnen. Es wird erwartet, dass der Markt für Lateral-Flow-Assays schnell wächst, da die Nachfrage nach Kits und Reagenzien deutlich steigt. In vielen Regionen ist ein erheblicher Anstieg von Zoonosen und anderen Tierseuchen zu verzeichnen. Asien und Afrika gehören zu den Hotspots für Zoonosen – von Tieren auf Menschen übertragbare Krankheiten. Laut der Weltgesundheitsorganisation (WHO) kam es in Afrika zwischen 2012 und 2022 zu Ausbrüchen der Marburg-Viruserkrankung und mehrerer Zoonosen. Die Region erlebte zwischen 2012 und 2022 einen Anstieg von 63 %, was deutlich stärker ist als im vorangegangenen Jahrzehnt. Außerdem machen Zoonosen etwa 32 % der zwischen 2001 und 2022 in Afrika gemeldeten Ausbrüche von Infektionskrankheiten aus.

Daher besteht weltweit ein steigender Bedarf an der Diagnose von Tierseuchen. Dies ermutigt Unternehmen wie Thermo Fisher Scientific Inc., Bio-Rad Laboratories, Inc. und F. Hoffmann-La Roche AG, um verschiedene Reagenzien und Kits anzubieten, darunter von der FDA für den Notfallgebrauch zugelassene RT-PCR-Nachweiskits zur Probenentnahme, Isolierung, Qualifizierung und Quantifizierung viraler Nukleinsäure für zuverlässige und genaue SARS-CoV-2-Tests, antimikrobielle Empfindlichkeitstests, Tollwutdiagnosetests und qPCRs.

Basierend auf der Technik wird der Markt für Lateral-Flow-Assays in Sandwich-Assays, kompetitive Assays und Multiplex-Nachweisassays unterteilt. Das Segment der Sandwich-Assays hatte 2022 den größten Marktanteil. Allerdings wird für das Segment der Multiplex-Nachweisassays von 2022 bis 2030 die höchste durchschnittliche jährliche Wachstumsrate prognostiziert.

Der Markt für Lateral-Flow-Assays wird nach Testtyp in Lateral-Flow-Immunoassays und Nukleinsäure-Lateral-Flow-Assays unterteilt. Das Segment der Lateral-Flow-Immunoassays hatte 2022 einen größeren Marktanteil und dürfte von 2022 bis 2030 eine höhere durchschnittliche jährliche Wachstumsrate (CAGR) auf dem Markt verzeichnen. Lateral-Flow-Immunoassays, auch bekannt als immunchromatographische Assays oder Streifentests, sind einfach anzuwendende Diagnoseinstrumente, um festzustellen, ob ein Zielanalyt, wie z. B. Krankheitserreger oder Biomarker bei Menschen oder Tieren, vorhanden ist oder nicht. Lateral-Flow-Immunoassays haben eine entscheidende Rolle bei der Verringerung der Auswirkungen des COVID-19-Ausbruchs gespielt, da sie infizierte Personen schnell erkennen und die weitere Übertragung von SARS-CoV-2 stoppen können. Das Segment der Lateral-Flow-Immunoassays hatte 2022 den größten Marktanteil. Lateral-Flow-basierte Immunoassays werden häufig verwendet, um in Krankenhäusern, klinischen Labors und Kliniken eine große Bandbreite von Antikörpern und Antigenen sowohl quantitativ als auch qualitativ nachzuweisen. Es handelt sich um eine einfache und kostengünstige Analysemethode zum Screening, zur Überwachung und zur Diagnose verschiedener Krankheiten. Daher ist der Nutzen von Lateral-Flow-Immunoassays extrem hoch; sie können von jedem medizinischen Fachpersonal und/oder Patienten zu Hause verwendet werden.

In Bezug auf die Anwendung ist der Markt für Lateral-Flow-Assays in klinische Tests, Veterinärdiagnostik, Arzneimittelentwicklung und Qualitätsprüfung sowie Lebensmittelsicherheit und Umweltprüfung unterteilt. Das Segment der klinischen Tests dominierte mit dem größten Marktanteil im Jahr 2022. Allerdings wird erwartet, dass das Segment der Arzneimittelentwicklung und Qualitätsprüfung im Prognosezeitraum die höchste CAGR verzeichnet.

Basierend auf dem Endverbraucher ist der Markt für Lateral-Flow-Assays in Krankenhäuser und Kliniken, Diagnostiklabore, häusliche Pflege, Tierkliniken, Pharma- und Biotechnologieunternehmen und andere unterteilt. Darüber hinaus dominierte das Segment Krankenhäuser und Kliniken mit dem größten Marktanteil im Jahr 2022. Allerdings wird das Segment der Pharma- und Das Segment der Biotechnologieunternehmen wird im Prognosezeitraum voraussichtlich die höchste durchschnittliche jährliche Wachstumsrate (CAGR) verzeichnen.

Regionale Analyse:

Der Markt für Lateral-Flow-Assays ist hauptsächlich in Nordamerika, Europa, den asiatisch-pazifischen Raum, Süd- und Mittelamerika sowie den Nahen Osten und Afrika unterteilt. Nordamerika hatte 2022 einen großen Marktanteil. Im selben Jahr hatten die USA den größten Marktanteil in der Region. Das Marktwachstum in Nordamerika ist durch die zunehmende Verbreitung verschiedener Krankheiten, staatliche Unterstützung für die Einführung fortschrittlicher Diagnostika und verstärkte Anstrengungen der Marktteilnehmer in Forschung und Entwicklung sowie anderen Aktivitäten gekennzeichnet. Darüber hinaus werden technologische Fortschritte in der Diagnosebranche in den kommenden Jahren voraussichtlich ein wichtiger Treiber für den nordamerikanischen Markt für Lateral-Flow-Assays sein.

Der Bericht des US-Gesundheitsministeriums gibt an, dass etwa 30–40 % der Menschen in den USA an einer H.-pylori-Infektion leiden. Einer in PubMed Central (2020) veröffentlichten Studie zufolge wird die Prävalenz von H. pylori in Kanada auf 20 bis 30 % geschätzt. Um die hohe Prävalenz von H. pylori in den USA zu senken, haben verschiedene führende Wettbewerber innovative Produkte auf Basis von Lateral-Flow-Immunoassays zum qualitativen Nachweis von H. pylori-Antigenen auf den Markt gebracht. Beispielsweise hilft das innovative „RAPID Hp StAR Lateral Flow Kit“ von Thermo Fisher Scientific dabei, H. pylori-Antigene direkt in Stuhlproben nachzuweisen.

Darüber hinaus ist die Prävalenz von Hepatitis-Virusinfektionen in den USA hoch, was die Einführung von Testkits auf Basis von Lateral-Flow-Assays fördert. Laut dem Viral Hepatitis Surveillance Report 2020 infizieren sich in den USA jährlich mehr als zehntausend Menschen mit Hepatitis. So hat sich die Inzidenzrate für akute Hepatitis C im letzten Jahrzehnt um 124 % erhöht, im Jahr 2020 sogar um 15 % gegenüber 2019.

Darüber hinaus haben verschiedene andere technologische Fortschritte in der Biotechnologiebranche in Kanada die Nachfrage nach Tests auf Basis von Lateral-Flow-Assays erhöht. So hat sich beispielsweise im Februar 2021 das kanadische Unternehmen Laipac Technology Inc. mit YAS Pharmaceuticals LLC und Pure Health LLC, zwei Unternehmen mit Sitz in den VAE, zusammengetan, um den ersten KI-gestützten COVID-19-Schnelltest auf den Markt zu bringen. Im April 2020 brachte das US-amerikanische Unternehmen Bio-Rad Laboratories ein blutbasiertes Immunoassay-Kit zur Identifizierung von Antikörpern gegen SARS-CoV-2 auf den Markt. Außerdem vertreiben Unternehmen in Kanada Testkits für H. pylori-Bakterien. So gab Biomerica Inc. im Juni 2021 eine Fünfjahresvereinbarung mit einem kanadischen Partner bekannt, der an der Verteilung und Vermarktung eines neuen proprietären Helicobacter-pylori-Tests namens Biomerica hp+ detect beteiligt ist. Der Test wurde entwickelt, um eine H.-pylori-Infektion zu erkennen und zu überwachen, eine der Hauptursachen für Zwölffingerdarm- und Magengeschwüre sowie ein Risikofaktor im Zusammenhang mit Magenkrebs. Somit unterstützen die oben genannten Faktoren das Wachstum des Marktes in Nordamerika.

Branchenentwicklungen und zukünftige Chancen:

Nachfolgend sind verschiedene Initiativen wichtiger Akteure auf dem globalen Markt für Lateral-Flow-Assays aufgeführt:

1. Im März 2023 gab Roche bekannt, dass die FDA den Ventana PD-L1 (SP263)-Assay zur Erkennung von Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs zugelassen hat, die für eine Behandlung mit Libtayo, einer von Regeneron entwickelten PD-1-Inhibitortherapie, in Frage kommen.
2. Im Mai 2022 brachte Bio-Rad Laboratories das CFX Duet Real-Time PCR-System auf den Markt, um Forscher bei der Entwicklung von quantitativen Singleplex- und Duplex-PCR-Assays zu unterstützen. Das System bietet die robuste thermische Leistung und das proprietäre, präzise optische Shuttle-System des CFX Opus-Systems des Unternehmens.
3. Im April 2021 übernahm Hologic Mobidiag Oy, einen privaten finnisch-französischen Entwickler von molekulardiagnostischen Tests und Instrumenten, für ca. 795 Millionen US-Dollar. Hologic beabsichtigt, in die Entwicklung von Assays zu investieren, um die Akzeptanz der Novodiag-Plattform zu fördern. Das Novodiag-System kombiniert Echtzeit-PCR- und Microarray-Funktionen.
4. Im April 2020 brachte Hologic einen neuen Aptima-Molekularassay auf den Markt, der auf dem Panther-System zum Nachweis von SARS-CoV-2 läuft. Das System ist vollautomatisch und verfügt über eine Hochdurchsatz-Molekulardiagnostikplattform, die in 60 Ländern und 50 Bundesstaaten der USA installiert ist. Es kann erste Ergebnisse innerhalb von drei Stunden liefern und über 1.000 COVID-19-Tests pro Tag verarbeiten.

Lateral-Flow-Assay

Regionale Einblicke in den Lateral-Flow-Assay-Markt

Die Analysten von The Insight Partners haben die regionalen Trends und Faktoren, die den Markt für Lateral-Flow-Assays im Prognosezeitraum beeinflussen, ausführlich erläutert. In diesem Abschnitt werden auch die Marktsegmente und die geografische Lage in Nordamerika, Europa, dem asiatisch-pazifischen Raum, dem Nahen Osten und Afrika sowie Süd- und Mittelamerika erörtert.

Umfang des Lateral-Flow-Assay-Marktberichts

Dichte der Marktteilnehmer für Lateral-Flow-Assays: Verständnis ihrer Auswirkungen auf die Geschäftsdynamik

Der Markt für Lateral-Flow-Assays wächst rasant. Die steigende Nachfrage der Endverbraucher ist auf Faktoren wie veränderte Verbraucherpräferenzen, technologische Fortschritte und ein stärkeres Bewusstsein für die Produktvorteile zurückzuführen. Mit der steigenden Nachfrage erweitern Unternehmen ihr Angebot, entwickeln Innovationen, um den Bedürfnissen der Verbraucher gerecht zu werden, und nutzen neue Trends, was das Marktwachstum weiter ankurbelt.

• Holen Sie sich die Markt für Lateral-Flow-Assays Übersicht der wichtigsten Akteure

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Wettbewerbslandschaft und Schlüsselunternehmen:

Abbott Laboratories; F. Hoffmann-La Roche Ltd.; Thermo Fisher Scientific Inc.; Bio-Rad Laboratories, Inc.; bioMerieux SA; Quidel Corporation; PerkinElmer Inc.; Hologic Inc; Merck KGaA; Becton, Dickinson and Company; Siemens Healthineers AG; und QIAGEN gehören zu den führenden Akteuren auf dem Markt für Lateral-Flow-Assays. Diese Unternehmen konzentrieren sich auf die Einführung neuer Hightech-Produkte, die Weiterentwicklung bestehender Produkte und die geografische Expansion, um der weltweit wachsenden Verbrauchernachfrage gerecht zu werden.

Forschungsmanager

Mrinal Kelhalkar

Manager,
Forschung und Beratung

Mrinal ist eine erfahrene Research-Analystin mit über 8 Jahren Erfahrung in der Marktanalyse und Beratung im Bereich Life Sciences. Mit ihrer strategischen Denkweise und ihrem unerschütterlichen Streben nach Exzellenz hat sie sich umfassende Expertise in den Bereichen Pharmaprognosen, Marktchancenbewertung und Entwicklung von Branchen-Benchmarks angeeignet. Ihre Arbeit konzentriert sich darauf, umsetzbare Erkenntnisse zu liefern, die Kunden fundierte strategische Entscheidungen ermöglichen. Mrinals Kernkompetenz liegt in der Übersetzung komplexer quantitativer Datensätze in aussagekräftige Geschäftsinformationen. Ihr analytischer Scharfsinn ist entscheidend für die Entwicklung von Go-to-Market-Strategien (GTM) und die Erschließung von Wachstumschancen in der Pharma- und Medizinproduktebranche. Als vertrauenswürdige Beraterin konzentriert sie sich konsequent auf die Optimierung von Arbeitsabläufen und die Etablierung von Best Practices, um so Innovation und Betriebseffizienz für ihre Kunden zu fördern.

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RAN KEDEM Partner, Reali Technologies LTDs

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JEAN-HERVE JENN Vorsitzende, Future Analytica

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PIYUSH NAGPAL Sr. Vizepräsident, Fernlicht Global

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YUKIHIKO ADACHI Geschäftsführer, Deep Blue, LLC.

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JOHN SUZUKI Präsident und Chief Executive Officer, Vorstandsmitglied, BK Technologies

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DR. CHIJIOKE ONYIA GESCHÄFTSFÜHRERIN, PineCrest Healthcare Ltd.

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