Markteinblicke und Analystenmeinung:
Lateral-Flow-Immunoassay, auch bekannt als immunchromatographische Assays oder Streifentests, ist ein einfach zu verwendendes Diagnosetool Bestimmen Sie, ob ein Zielanalyt, beispielsweise Krankheitserreger oder Biomarker bei Menschen oder Tieren, vorhanden ist oder nicht. Da Lateral-Flow-Assays einfach anzuwenden und kostengünstig sind und mehrere Marker in Proben erkennen können, werden sie für die Überwachung therapeutischer Arzneimittel immer beliebter. Darüber hinaus treiben die zunehmende Verbreitung von Infektionskrankheiten und steigende Investitionen wichtiger Marktteilnehmer das Wachstum des Marktes für Lateral-Flow-Assays voran. Darüber hinaus fördert die wachsende Verfügbarkeit verschiedener Diagnosetests aufgrund der steigenden Nachfrage nach Lateral-Flow-Assay-Kits, Heim- und POC-Tests das Wachstum des Marktes.
Wachstumstreiber:
Lateral-Flow-Assays (LFA) sind papierbasiert Tests zum Nachweis von Analyten (zustandsspezifischen Biomolekülen) in komplexen Gemischen (biologischen Proben), wobei die Proben an einer dafür vorgesehenen Stelle in einem Testgerät platziert werden. Diese Tests liefern Ergebnisse innerhalb von 5–30 Minuten. Lateral-Flow-Assay-Kits weisen Stabilität unter verschiedenen Umgebungsbedingungen und eine längere Haltbarkeit auf. Heimtests, die auf Later-Flow-Assays basieren, ermöglichen es Benutzern, selbst entnommene Proben zu testen und Ergebnisse ohne die Hilfe eines ausgebildeten medizinischen Fachpersonals zu erhalten. Diese Tests werden in der Regel rezeptfrei verkauft. Ein Schwangerschaftstestkit ist eines der häufigsten Beispiele für Lateral-Flow-Tests zu Hause. Darüber hinaus sind diese Tests für die Diagnose von Infektionskrankheiten, Herz-Kreislauf-Erkrankungen und stigmatisierten Krankheiten wie HIV konzipiert. Daher treiben die steigende Prävalenz dieser Krankheiten und die zunehmende Einführung von Lateral-Flow-Assay-Tests in der häuslichen Gesundheitsversorgung das Marktwachstum für Lateral-Flow-Assays voran. Während der COVID-19-Pandemie führten viele Unternehmen Lateral-Flow-Tests für zu Hause zur Diagnose einer SARS-CoV-2-Infektion ein, da die Menschen zurückhaltend waren, Krankenhäuser oder Diagnoselabore für Tests aufzusuchen.
Im Oktober 2020 führte Siemens Healthineers das ein CLINITEST Rapid COVID-19 Antigen Self-Test, der hilft, die Infektion in 15 Minuten zu erkennen, sodass die infizierten Personen schneller isoliert werden können, um die Ausbreitung von COVID-19 zu verhindern. Im Juli 2020 führte BD einen tragbaren, schnellen Point-of-Care-Test ein Antigentest zum Nachweis einer SARS-CoV-2-Infektion in 15 Minuten. Im August 2020 erteilte die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) eine Notfallgenehmigung für die Abbott BinaxNOW COVID-19 Ag Card, einen Schnelltest zum Nachweis von SARS-CoV-2. 2. BinaxNOW nutzt die bewährte Lateral-Flow-Technologie von Abbott und ist damit eine benutzerfreundliche und zuverlässige Methode für häufige Massentests bei Gesundheitsdienstleistern. Im September 2020 führte Roche einen SARS-CoV-2-Antigen-Schnelltest für Märkte ein, die das CE-Zeichen akzeptieren. Strategische Erkenntnisse
Berichtssegmentierung und -umfang:
Der Markt für Lateral-Flow-Assays wird nach Produkttyp, Technik, Testtyp, Anwendung, Endbenutzer und Geografie kategorisiert. Je nach Produkttyp ist der Markt für Lateral-Flow-Assays in Kits und Reagenzien sowie Lateral-Flow-Lesegeräte unterteilt. Basierend auf der Technik wird der Markt für Lateral-Flow-Assays in Sandwich-Assays, kompetitive Assays und Multiplex-Detektionsassays unterteilt. Basierend auf dem Testtyp ist der Markt für Lateral-Flow-Assays in Lateral-Flow-Immunoassays und Nukleinsäure-Lateral-Flow-Assays unterteilt. Der Markt für Lateral-Flow-Assays wird je nach Anwendung in klinische Tests, Veterinärdiagnostik, Lebensmittelsicherheit und Umwelttests sowie Arzneimittelentwicklung und Qualitätstests unterteilt. Der Markt für Lateral-Flow-Assays ist nach Endbenutzern in Krankenhäuser und Kliniken, Diagnoselabore, häusliche Pflege, Tierkliniken, Pharma- und Biotechnologieunternehmen und andere unterteilt. Der Markt für Lateral-Flow-Assays ist geografisch in Nordamerika (USA, Kanada und Mexiko), Europa (Frankreich, Deutschland, Großbritannien, Spanien, Italien, Benelux und übriges Europa) und den asiatisch-pazifischen Raum (China, Indien) unterteilt , Japan, Australien, Südkorea und Rest von APAC), Naher Osten und Afrika (Saudi-Arabien, Vereinigte Arabische Emirate, Südafrika, Kuwait, Oman, Katar, Ägypten und Rest von MEA) sowie Süd- und Mittelamerika (Brasilien, Argentinien). und Rest von Süd- und Mittelamerika).
Segmentanalyse:
Der Markt für Lateral-Flow-Assays ist nach Produkttyp in Kits und Reagenzien sowie Lateral-Flow-Lesegeräte unterteilt. Das Segment Kits und Reagenzien hatte im Jahr 2022 einen größeren Marktanteil und wird voraussichtlich im Zeitraum 2022–2030 eine höhere CAGR auf dem Markt verzeichnen. Der Markt für Lateral-Flow-Assays wird voraussichtlich schnell wachsen, da die Nachfrage nach Kits und Reagenzien erheblich steigt. In vielen Regionen ist ein erheblicher Anstieg von Zoonosen und anderen Tierseuchen zu verzeichnen. Asien und Afrika gehören zu den Hotspots für Zoonosen – vom Tier auf den Menschen übertragene Krankheiten. Nach Angaben der Weltgesundheitsorganisation (WHO) kam es in Afrika zwischen 2012 und 2022 zu Ausbrüchen der Marburg-Virus-Krankheit und mehrerer zoonotischer Krankheiten. Die Region verzeichnete von 2012 bis 2022 einen Anstieg von 63 %, viel mehr als im Jahrzehnt davor. Darüber hinaus machen Zoonosen etwa 32 % der im Zeitraum 2001–2022 gemeldeten Ausbrüche von Infektionskrankheiten in Afrika aus.
Daher besteht weltweit ein steigender Bedarf an der Diagnose von Tierkrankheiten. Dies ermutigt Unternehmen wie Thermo Fisher Scientific Inc; Bio-Rad Laboratories, Inc; und F. Hoffmann-La Roche AG, um verschiedene Reagenzien und Kits anzubieten, darunter von der FDA für den Notfall zugelassene RT-PCR-Nachweiskits, für die Probenentnahme, Isolierung, Qualifizierung und Quantifizierung viraler Nukleinsäuren für zuverlässige und genaue SARS-CoV-2-Tests , Antibiotika-Empfindlichkeitstests, Tollwut-Diagnosetests und qPCRs.
Lateral-Flow-Assay-Markt, nach Produkttyp – 2022 und 2030
Basierend auf der Technik wird der Lateral-Flow-Assay-Markt in Sandwich-Assay, Wettbewerbs-Assay und Multiplex kategorisiert Nachweistest. Das Sandwich-Assay-Segment hatte im Jahr 2022 den größten Marktanteil. Allerdings wird das Segment der Multiplex-Detektions-Assays von 2022 bis 2030 voraussichtlich die höchste CAGR verzeichnen.
Der Lateral-Flow-Assay-Markt ist nach Testtyp in Lateral-Flow-Assays unterteilt Flow-Immunoassay und Nukleinsäure-Lateral-Flow-Assay. Das Segment der Lateral-Flow-Immunoassays hielt im Jahr 2022 einen größeren Marktanteil und wird voraussichtlich von 2022 bis 2030 eine höhere CAGR auf dem Markt verzeichnen. Lateral-Flow-Immunoassays, auch bekannt als immunchromatographische Assays oder Streifentests, sind einfach zu verwenden Diagnosewerkzeug zur Bestimmung, ob ein Zielanalyt, beispielsweise Krankheitserreger oder Biomarker bei Menschen oder Tieren, vorhanden ist oder nicht. Lateral-Flow-Immunoassay-Tests haben eine entscheidende Rolle bei der Verringerung der Auswirkungen des COVID-19-Ausbruchs gespielt, da sie in der Lage sind, infizierte Personen schnell zu erkennen und die weitere Übertragung von SARS-CoV-2 zu stoppen. Das Segment der Lateral-Flow-Immunoassays hatte im Jahr 2022 den größten Marktanteil. Lateral-Flow-basierte Immunoassays werden häufig zum quantitativen und qualitativen Nachweis einer Vielzahl von Antikörpern und Antigenen in Krankenhäusern, klinischen Labors und Kliniken eingesetzt. Es handelt sich um eine einfache und kostengünstige Analysemethode zur Untersuchung, Überwachung und Diagnose verschiedener Krankheiten. Daher ist der Nutzen von Lateral-Flow-Immunoassays äußerst hoch; Diese können von jedem medizinischen Fachpersonal und/oder jedem Patienten zu Hause verwendet werden.
In Bezug auf die Anwendung ist der Markt für Lateral-Flow-Assays in klinische Tests, Veterinärdiagnostik, Arzneimittelentwicklung und Qualitätsprüfung sowie Lebensmittelsicherheit und Umwelttests unterteilt. Das Segment der klinischen Tests dominierte im Jahr 2022 mit dem größten Marktanteil. Es wird jedoch erwartet, dass das Segment Arzneimittelentwicklung und Qualitätstests im Prognosezeitraum die höchste CAGR verzeichnen wird.
Basierend auf dem Endverbraucher ist dies der Markt für Lateral-Flow-Assays kategorisiert in Krankenhäuser und Kliniken, Diagnostiklabore, häusliche Pflege, Tierkliniken, Pharma- und Biotechnologieunternehmen und andere. Darüber hinaus dominierte das Segment Krankenhäuser und Kliniken mit dem größten Marktanteil im Jahr 2022. Es wird jedoch erwartet, dass das Segment Pharma- und Biotechnologieunternehmen im Prognosezeitraum die höchste CAGR verzeichnen wird.
Regionale Analyse:
Der Lateral-Flow-Assay-Markt ist hauptsächlich in Nordamerika, Europa, den asiatisch-pazifischen Raum, Süd- und Mittelamerika sowie den Nahen Osten und Afrika unterteilt. Nordamerika hielt im Jahr 2022 einen großen Marktanteil. Im selben Jahr hielten die USA den größten Marktanteil in der Region. Das Marktwachstum in Nordamerika ist durch die zunehmende Prävalenz verschiedener Krankheiten, staatliche Unterstützung für die Einführung fortschrittlicher Diagnostika sowie zunehmende Anstrengungen der Marktteilnehmer in Forschung und Entwicklung sowie bei anderen Aktivitäten gekennzeichnet. Darüber hinaus dürften technologische Fortschritte in der Diagnosebranche in den kommenden Jahren ein wichtiger Treiber für den nordamerikanischen Lateral-Flow-Assay-Markt sein.
Der Bericht des US-Gesundheitsministeriums besagt, dass etwa 30–40 % der Menschen in den USA leiden an einer H.-Pylori-Infektion. Ebenso wird laut einer in PubMed Central (2020) veröffentlichten Studie die Prävalenz von H. pylori in Kanada auf schätzungsweise 20 bis 30 % geschätzt. Um die hohe Prävalenz von H. Pylori in den USA zu überwinden, haben verschiedene führende Wettbewerber innovative Produkte auf der Basis von Lateral-Flow-Immunoassays zum qualitativen Nachweis von H. pylori-Antigen auf den Markt gebracht. Beispielsweise hilft das innovative „RAPID Hp StAR Lateral Flow Kit“ von Thermo Fisher Scientific beim Nachweis von H. pylori-Antigen direkt aus Stuhlproben.
Darüber hinaus gibt es in den USA eine hohe Prävalenz von Hepatitis-Virus-Infektionen, was die Einführung des Lateral Flow-Assays vorantreibt -basierte Testkits. Laut dem Viral Hepatitis Surveillance Report 2020 infizieren sich in den USA jährlich mehr als zehntausend Menschen mit Hepatitis. Unter diesen ist die Inzidenzrate von akuter Hepatitis C im letzten Jahrzehnt um 124 % gestiegen, und im Jahr 2020 ist sie gegenüber 2019 um 15 % gestiegen.
Darüber hinaus haben verschiedene andere technologische Fortschritte in der Biotechnologiebranche in Kanada die Häufigkeit erhöht Nachfrage nach Lateral-Flow-Assay-basierten Tests. Beispielsweise hat sich das kanadische Unternehmen Laipac Technology Inc. im Februar 2021 mit YAS Pharmaceuticals LLC und Pure Health LLC, zwei in den Vereinigten Arabischen Emiraten ansässigen Unternehmen, zusammengetan, um den ersten auf künstlicher Intelligenz (KI) basierenden schnellen COVID-19-Antigentest auf den Markt zu bringen. Im April 2020 brachte das in den USA ansässige Unternehmen Bio-Rad Laboratories ein blutbasiertes Immunoassay-Kit zur Identifizierung von Antikörpern gegen SARS-CoV-2 auf den Markt. Außerdem vertreiben Unternehmen in Kanada Testkits für H. pylori-Bakterien. Beispielsweise gab Biomerica Inc. im Juni 2021 eine Fünfjahresvereinbarung mit einem kanadischen Partner bekannt, die sich mit dem Vertrieb und der Vermarktung eines neuen proprietären Helicobacter-pylori-Tests namens Biomerica hp+ Detect beschäftigt. Der Test wurde zur Identifizierung und Überwachung einer H. pylori-Infektion entwickelt, einer Hauptursache für Zwölffingerdarm- und Magengeschwüre sowie einem Risikofaktor im Zusammenhang mit Magenkrebs. Somit unterstützen die oben genannten Faktoren das Wachstum des Marktes in Nordamerika.
Branchenentwicklungen und zukünftige Chancen:
Verschiedene Initiativen wichtiger Akteure auf dem globalen Markt für Lateral-Flow-Assays sind unten aufgeführt:
Im März 2023 gab Roche bekannt, dass die FDA den Ventana PD-L1 (SP263)-Test zur Erkennung von Patienten mit nichtkleinzelligem Lungenkrebs zugelassen hat, die für eine Behandlung mit Libtayo, einer von Regeneron entwickelten PD-1-Inhibitor-Therapie, in Frage kommen. Im Mai 2022 , Bio-Rad Laboratories hat das CFX Duet Real-Time PCR-System auf den Markt gebracht, um Forscher bei der Entwicklung quantitativer Singleplex- und Duplex-PCR-Assays zu unterstützen. Das System bietet die robuste thermische Leistung und das proprietäre, präzise optische Shuttle-System des CFX Opus-Systems des Unternehmens. Im April 2021 erwarb Hologic Mobidiag Oy, einen finnisch-französischen Privatentwickler von molekulardiagnostischen Tests und Instrumenten, für etwa 795 Millionen US-Dollar . Hologic beabsichtigt, in die Assay-Entwicklung zu investieren, um die Akzeptanz der Novodiag-Plattform zu fördern. Das Novodiag-System kombiniert Echtzeit-PCR- und Microarray-Funktionen. Im April 2020 brachte Hologic einen neuen molekularen Aptima-Assay auf den Markt, der auf dem Panther-System zum Nachweis von SARS-CoV-2 läuft. Das System ist vollständig automatisiert und verfügt über eine molekulardiagnostische Hochdurchsatzplattform, die in 60 Ländern und 50 Bundesstaaten der USA installiert wurde. Es kann in drei Stunden erste Ergebnisse liefern und über 1.000 COVID-19-Tests pro Tag verarbeiten. Wettbewerbsumfeld und Schlüsselunternehmen:
Abbott Laboratories; F. Hoffmann-La Roche Ltd.; Thermo Fisher Scientific Inc.; Bio-Rad Laboratories, Inc.; bioMerieux SA; Quidel Corporation; PerkinElmer Inc.; Hologic Inc; Merck KGaA; Becton, Dickinson und Company; Siemens Healthineers AG; und QIAGEN gehören zu den führenden Akteuren auf dem Markt für Lateral-Flow-Assays. Diese Unternehmen konzentrieren sich auf die Einführung neuer High-Tech-Produkte, Weiterentwicklungen bestehender Produkte und geografische Expansionen, um der wachsenden Verbrauchernachfrage weltweit gerecht zu werden.
Report Coverage
Revenue forecast, Company Analysis, Industry landscape, Growth factors, and Trends
Segment Covered
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Regional Scope
North America, Europe, Asia Pacific, Middle East & Africa, South & Central America
Country Scope
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Frequently Asked Questions
The global lateral flow assay market majorly consists of the players such as Abbott Laboratories, F. Hoffmann-La Roche Ltd., Thermo Fisher Scientific Inc., Bio-Rad Laboratories, Inc., bioMerieux SA, Quidel Corporation, Hologic Inc, PerkinElmer Inc., Merck KGaA, Becton Dickinson and Co, Siemens Healthineers AG, and QIAGEN.
Lateral flow assay is a type of diagnostic test that is used to detect the presence or absence of a target molecule in a sample. It is a simple and rapid testing method that does not require specialized equipment or technical expertise, making it suitable for point-of-care and home testing applications. Lateral flow assays are commonly used for various applications, including pregnancy tests, infectious disease diagnostics, food safety testing, and genetic testing. In genetic testing, lateral flow assays can be used to detect specific genetic mutations or sequences associated with various conditions or diseases.
The global lateral flow assay market, by product type, is segmented into Kits & Reagents and Lateral Flow Readers. The Kits & Reagents is expected to dominate the market owing to it is substantial rise in zoonotic and other animal diseases. Asia and Africa are among the hotspots for zoonoses—diseases transmitted from animals to humans. Thus, to meet the rising demand for diagnosing animal diseases, companies, including Thermo Fisher Scientific Inc; Bio-Rad Laboratories, Inc; and F. Hoffmann-La Roche AG, among others, offers various reagents and kits for sample collection, viral nucleic acid isolation, qualification and quantification for reliable and accurate SARS-CoV-2 testing, antimicrobial susceptibility testing, rabies diagnosis testing, qPCRs, FDA emergency use authorized RT-PCR detection kits in the market.
The factors driving the market include increasing use of home-based assay kits and rising popularity of point-of-care testing. However, inconsistent assay results due to procedural limitations hinder the market growth.
The List of Companies - Lateral Flow Assay Market
- Abbott Laboratories
- F. Hoffmann-La Roche Ltd.
- Thermo Fisher Scientific Inc.
- Bio-Rad Laboratories, Inc.
- bioMerieux SA
- Quidel Corporation
- Hologic Inc
- PerkinElmer Inc.
- Merck KGaA
- Becton Dickinson and Co
- Siemens Healthineers AG
- QIAGEN
The Insight Partners performs research in 4 major stages: Data Collection & Secondary Research, Primary Research, Data Analysis and Data Triangulation & Final Review.
- Data Collection and Secondary Research:
As a market research and consulting firm operating from a decade, we have published and advised several client across the globe. First step for any study will start with an assessment of currently available data and insights from existing reports. Further, historical and current market information is collected from Investor Presentations, Annual Reports, SEC Filings, etc., and other information related to company’s performance and market positioning are gathered from Paid Databases (Factiva, Hoovers, and Reuters) and various other publications available in public domain.
Several associations trade associates, technical forums, institutes, societies and organization are accessed to gain technical as well as market related insights through their publications such as research papers, blogs and press releases related to the studies are referred to get cues about the market. Further, white papers, journals, magazines, and other news articles published in last 3 years are scrutinized and analyzed to understand the current market trends.
- Primary Research:
The primarily interview analysis comprise of data obtained from industry participants interview and answers to survey questions gathered by in-house primary team.
For primary research, interviews are conducted with industry experts/CEOs/Marketing Managers/VPs/Subject Matter Experts from both demand and supply side to get a 360-degree view of the market. The primary team conducts several interviews based on the complexity of the markets to understand the various market trends and dynamics which makes research more credible and precise.
A typical research interview fulfils the following functions:
- Provides first-hand information on the market size, market trends, growth trends, competitive landscape, and outlook
- Validates and strengthens in-house secondary research findings
- Develops the analysis team’s expertise and market understanding
Primary research involves email interactions and telephone interviews for each market, category, segment, and sub-segment across geographies. The participants who typically take part in such a process include, but are not limited to:
- Industry participants: VPs, business development managers, market intelligence managers and national sales managers
- Outside experts: Valuation experts, research analysts and key opinion leaders specializing in the electronics and semiconductor industry.
Below is the breakup of our primary respondents by company, designation, and region:
Once we receive the confirmation from primary research sources or primary respondents, we finalize the base year market estimation and forecast the data as per the macroeconomic and microeconomic factors assessed during data collection.
- Data Analysis:
Once data is validated through both secondary as well as primary respondents, we finalize the market estimations by hypothesis formulation and factor analysis at regional and country level.
- Macro-Economic Factor Analysis:
We analyse macroeconomic indicators such the gross domestic product (GDP), increase in the demand for goods and services across industries, technological advancement, regional economic growth, governmental policies, the influence of COVID-19, PEST analysis, and other aspects. This analysis aids in setting benchmarks for various nations/regions and approximating market splits. Additionally, the general trend of the aforementioned components aid in determining the market's development possibilities.
- Country Level Data:
Various factors that are especially aligned to the country are taken into account to determine the market size for a certain area and country, including the presence of vendors, such as headquarters and offices, the country's GDP, demand patterns, and industry growth. To comprehend the market dynamics for the nation, a number of growth variables, inhibitors, application areas, and current market trends are researched. The aforementioned elements aid in determining the country's overall market's growth potential.
- Company Profile:
The “Table of Contents” is formulated by listing and analyzing more than 25 - 30 companies operating in the market ecosystem across geographies. However, we profile only 10 companies as a standard practice in our syndicate reports. These 10 companies comprise leading, emerging, and regional players. Nonetheless, our analysis is not restricted to the 10 listed companies, we also analyze other companies present in the market to develop a holistic view and understand the prevailing trends. The “Company Profiles” section in the report covers key facts, business description, products & services, financial information, SWOT analysis, and key developments. The financial information presented is extracted from the annual reports and official documents of the publicly listed companies. Upon collecting the information for the sections of respective companies, we verify them via various primary sources and then compile the data in respective company profiles. The company level information helps us in deriving the base number as well as in forecasting the market size.
- Developing Base Number:
Aggregation of sales statistics (2020-2022) and macro-economic factor, and other secondary and primary research insights are utilized to arrive at base number and related market shares for 2022. The data gaps are identified in this step and relevant market data is analyzed, collected from paid primary interviews or databases. On finalizing the base year market size, forecasts are developed on the basis of macro-economic, industry and market growth factors and company level analysis.
- Data Triangulation and Final Review:
The market findings and base year market size calculations are validated from supply as well as demand side. Demand side validations are based on macro-economic factor analysis and benchmarks for respective regions and countries. In case of supply side validations, revenues of major companies are estimated (in case not available) based on industry benchmark, approximate number of employees, product portfolio, and primary interviews revenues are gathered. Further revenue from target product/service segment is assessed to avoid overshooting of market statistics. In case of heavy deviations between supply and demand side values, all thes steps are repeated to achieve synchronization.
We follow an iterative model, wherein we share our research findings with Subject Matter Experts (SME’s) and Key Opinion Leaders (KOLs) until consensus view of the market is not formulated – this model negates any drastic deviation in the opinions of experts. Only validated and universally acceptable research findings are quoted in our reports.
We have important check points that we use to validate our research findings – which we call – data triangulation, where we validate the information, we generate from secondary sources with primary interviews and then we re-validate with our internal data bases and Subject matter experts. This comprehensive model enables us to deliver high quality, reliable data in shortest possible time.
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