Marché des analyses à flux latéral – Analyse des tendances et de la croissance | Année de prévision 2030

[Rapport de recherche] La taille du marché des analyses à flux latéral était évaluée à 8 505,89 millions de dollars US en 2022 et devrait atteindre 16 106,13 millions de dollars US d’ici 2030 ; on estime qu'il enregistrera un TCAC de 8,4 % de 2022 à 2030.
Aperçu du marché et point de vue des analystes :
Le test immunologique à flux latéral, également connu sous le nom de tests immunochromatographiques ou de tests sur bandelettes, est un outil de diagnostic facile à utiliser pour déterminer si un analyte cible, tel que des agents pathogènes ou des biomarqueurs chez l'homme ou l'animal, est présent ou absent. Comme les tests à flux latéral sont faciles à utiliser, rentables et capables de détecter plusieurs marqueurs dans les échantillons, ils deviennent de plus en plus populaires pour la surveillance thérapeutique des médicaments. De plus, la prévalence croissante des maladies infectieuses et l’augmentation des investissements des principaux acteurs du marché propulsent la croissance du marché des analyses à flux latéral. En outre, la disponibilité croissante de divers tests de diagnostic en raison de la demande croissante de kits de test à flux latéral, de tests à domicile et de tests POC alimente la croissance du marché.
Moteurs de croissance :
Les tests à flux latéral (LFA) sont sur papier. tests conçus pour la détection d'analytes (biomolécules spécifiques à une condition) dans des mélanges complexes (échantillons biologiques), dans lesquels les échantillons sont placés à un endroit désigné dans un dispositif de test. Ces tests fournissent des résultats en 5 à 30 minutes. Les kits de test à flux latéral présentent une stabilité dans diverses conditions environnementales et une durée de conservation prolongée. Les tests à domicile basés sur des analyses de flux ultérieures permettent aux utilisateurs de tester des échantillons auto-collectés et d'obtenir des résultats sans l'aide d'un professionnel de la santé qualifié. Ces tests sont généralement vendus sans ordonnance. Un kit de test de grossesse est l’un des exemples les plus courants de tests à flux latéral à domicile. De plus, ces tests sont conçus pour le diagnostic des maladies infectieuses, des maladies cardiovasculaires et des maladies stigmatisées telles que le VIH. Par conséquent, la prévalence croissante de ces maladies et l’adoption croissante des tests à flux latéral dans les soins de santé à domicile stimulent la croissance du marché des tests à flux latéral. Pendant la pandémie de COVID-19, de nombreuses entreprises ont introduit des tests à domicile à flux latéral pour le diagnostic de l'infection par le SRAS-CoV-2 en raison de la réticence des gens à se rendre dans les hôpitaux ou les laboratoires de diagnostic pour des tests.
En octobre 2020, Siemens Healthineers a lancé le Autotest rapide d'antigène COVID-19 CLINITEST qui permet de détecter l'infection en 15 minutes afin que les personnes infectées puissent être isolées plus tôt pour éviter la propagation du COVID-19. En juillet 2020, BD a lancé un point de service portable et rapide test d'antigène pour détecter l'infection par le SRAS-CoV-2 en 15 minutes. En août 2020, la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a délivré une autorisation d'utilisation d'urgence pour Abbott BinaxNOW COVID-19 Ag Card, un test rapide pour détecter le SRAS-CoV-2. 2. BinaxNOW utilise la technologie éprouvée de flux latéral d'Abbott, ce qui en fait une méthode conviviale et fiable pour des tests de masse fréquents parmi les prestataires de soins de santé. En septembre 2020, Roche a lancé un test rapide d'antigène SARS-CoV-2 pour les marchés acceptant le marquage CE. Perspectives stratégiques
Segmentation et portée du rapport :
Le marché des analyses à flux latéral est classé en fonction du type de produit, de la technique, du type de test, de l'application, de l'utilisateur final et de la géographie. En fonction du type de produit, le marché des tests à flux latéral est divisé en kits et réactifs et lecteurs à flux latéral. Sur la base de la technique, le marché des tests à flux latéral est classé en tests sandwich, tests compétitifs et tests de détection multiplex. En fonction du type de test, le marché des tests à flux latéral est divisé en tests immunologiques à flux latéral et en tests à flux latéral d’acide nucléique. Le marché des tests à flux latéral, par application, est classé en tests cliniques, diagnostics vétérinaires, tests de sécurité alimentaire et d’environnement, ainsi que tests de développement et de qualité de médicaments. Le marché des analyses à flux latéral, par utilisateur final, est classé en hôpitaux et cliniques, laboratoires de diagnostic, soins à domicile, cliniques vétérinaires, sociétés pharmaceutiques et biotechnologiques et autres. Le marché des analyses à flux latéral, en fonction de la géographie, est classé en Amérique du Nord (États-Unis, Canada et Mexique), en Europe (France, Allemagne, Royaume-Uni, Espagne, Italie, Benelux et reste de l'Europe), en Asie-Pacifique (Chine, Inde). , Japon, Australie, Corée du Sud et reste de l'APAC), Moyen-Orient et Afrique (Arabie saoudite, Émirats arabes unis, Afrique du Sud, Koweït, Oman, Qatar, Égypte et reste de la MEA) et Amérique du Sud et centrale (Brésil, Argentine et le reste de l'Amérique du Sud et de l'Amérique centrale).
Analyse segmentaire :
Le marché des tests à flux latéral, par type de produit, est divisé en kits et réactifs et lecteurs à flux latéral. Le segment des kits et réactifs détenait une part de marché plus importante en 2022 et devrait enregistrer un TCAC plus élevé sur le marché au cours de la période 2022-2030. Le marché des tests à flux latéral devrait croître rapidement à mesure que la demande de kits et de réactifs augmente considérablement. De nombreuses régions ont connu une augmentation substantielle des zoonoses et autres maladies animales. L’Asie et l’Afrique comptent parmi les foyers de zoonoses, maladies transmises des animaux aux humains. Selon l’Organisation mondiale de la santé (OMS), l’Afrique a été témoin d’épidémies de maladie à virus de Marburg et de plusieurs zoonoses entre 2012 et 2022. La région a connu une augmentation de 63 % entre 2012 et 2022, bien plus que la décennie précédente. En outre, les maladies zoonotiques représentent environ 32 % des épidémies de maladies infectieuses signalées en Afrique entre 2001 et 2022.
Il existe donc un besoin croissant de diagnostiquer les maladies animales à travers le monde. Cela encourage des entreprises telles que Thermo Fisher Scientific Inc ; Laboratoires Bio-Rad, Inc. ; et F. Hoffmann-La Roche AG, pour proposer divers réactifs et kits, y compris des kits de détection RT-PCR autorisés en cas d'urgence par la FDA, pour le prélèvement d'échantillons, l'isolement, la qualification et la quantification des acides nucléiques viraux pour des tests SARS-CoV-2 fiables et précis , tests de sensibilité aux antimicrobiens, tests de diagnostic de la rage et qPCR.
Marché des tests à flux latéral, par type de produit – 2022 et 2030
Sur la base de la technique, le marché des tests à flux latéral est classé en tests sandwich, tests compétitifs et multiplex essai de détection. Le segment des analyses sandwich détenait la plus grande part du marché en 2022. Cependant, le segment des analyses de détection multiplex devrait enregistrer le TCAC le plus élevé de 2022 à 2030.
Le marché des analyses à flux latéral, par type de test, est divisé en analyses à flux latéral. test immunologique en flux et test à flux latéral d'acide nucléique. Le segment des tests immunologiques à flux latéral détenait une part de marché plus importante en 2022 et devrait enregistrer un TCAC plus élevé sur le marché de 2022 à 2030. Le test immunologique à flux latéral, également connu sous le nom de tests immunochromatographiques ou de tests sur bandelettes, est un outil facile à utiliser. outil de diagnostic permettant de déterminer si un analyte cible, tel que des agents pathogènes ou des biomarqueurs chez l'homme ou l'animal, est présent ou absent. Les tests d’immunoessai à flux latéral ont joué un rôle essentiel dans la réduction des effets de l’épidémie de COVID-19 en raison de leur capacité à détecter rapidement les personnes infectées et à arrêter la transmission ultérieure du SRAS-CoV-2. Le segment des tests immunologiques à flux latéral représentait la plus grande part du marché en 2022. Les tests immunologiques basés sur le flux latéral sont largement utilisés pour détecter une grande variété d’anticorps et d’antigènes, à la fois quantitativement et qualitativement, dans les hôpitaux, les laboratoires cliniques et les cliniques. Il s’agit d’une méthode analytique simple et rentable utilisée pour dépister, surveiller et diagnostiquer diverses maladies. En conséquence, l’utilité des tests immunologiques à flux latéral est extrêmement élevée ; ceux-ci peuvent être utilisés par n'importe quel professionnel de la santé et/ou patient à domicile.
En termes d'application, le marché des tests à flux latéral est classé en tests cliniques, diagnostics vétérinaires, développement de médicaments et tests de qualité, ainsi que tests de sécurité alimentaire et d'environnement. Le segment des tests cliniques a dominé avec la plus grande part du marché en 2022. Cependant, le segment du développement de médicaments et des tests de qualité devrait enregistrer le TCAC le plus élevé au cours de la période de prévision.
Sur la base de l'utilisateur final, le marché des tests à flux latéral est classés en hôpitaux et cliniques, laboratoires de diagnostic, soins à domicile, cliniques vétérinaires, sociétés pharmaceutiques et biotechnologiques et autres. En outre, le segment des hôpitaux et des cliniques a dominé avec la plus grande part de marché en 2022. Cependant, le segment des sociétés pharmaceutiques et biotechnologiques devrait enregistrer le TCAC le plus élevé au cours de la période de prévision.
Analyse régionale :
Le marché des analyses à flux latéral est principalement segmenté en Amérique du Nord, en Europe, en Asie-Pacifique, en Amérique du Sud et centrale, ainsi qu'au Moyen-Orient et en Afrique. L’Amérique du Nord détenait une part importante du marché en 2022. La même année, les États-Unis détenaient la plus grande part de marché de la région. La croissance du marché en Amérique du Nord est caractérisée par la prévalence croissante de diverses maladies, le soutien du gouvernement à l’adoption de diagnostics avancés et les efforts croissants en matière de R&D et d’autres activités entreprises par les acteurs du marché. En outre, les progrès technologiques dans l'industrie du diagnostic seront probablement un moteur majeur du marché nord-américain des analyses à flux latéral au cours des années à venir.
Le rapport du ministère américain de la Santé et des Services sociaux indique qu'environ 30 à 40 % des personnes aux États-Unis souffrent d'une infection à H. Pylori. De même, selon une étude publiée dans PubMed Central (2020), la prévalence de H. pylori au Canada est estimée entre 20 % et 30 %. Pour surmonter la forte prévalence de H. Pylori aux États-Unis, divers acteurs compétitifs de premier plan ont lancé des produits innovants basés sur le test immunologique à flux latéral pour détecter qualitativement l'antigène de H. pylori. Par exemple, le « RAPID Hp StAR Lateral Flow Kit » innovant de Thermo Fisher Scientific permet de détecter l'antigène H. pylori directement à partir d'échantillons fécaux.
De plus, les États-Unis ont une forte prévalence d'infection par le virus de l'hépatite, ce qui alimente l'adoption du test à flux latéral. kits de tests basés sur des tests. Selon le rapport de surveillance de l’hépatite virale 2020, plus de dix mille personnes sont infectées chaque année par l’hépatite aux États-Unis. Parmi ceux-ci, le taux d'incidence de l'hépatite C aiguë a augmenté de 124 % au cours de la dernière décennie, et en 2020, il a augmenté de 15 % par rapport à 2019.
De plus, diverses autres avancées technologiques dans l'industrie de la biotechnologie au Canada ont augmenté le demande de tests basés sur des analyses à flux latéral. Par exemple, en février 2021, la société canadienne Laipac Technology Inc. s'est associée à YAS Pharmaceuticals LLC et Pure Health LLC, deux sociétés basées aux Émirats arabes unis, pour lancer le premier test rapide d'antigène COVID-19 alimenté par l'intelligence artificielle (IA). En avril 2020, les laboratoires Bio-Rad, basés aux États-Unis, ont lancé un kit de dosage immunologique à base de sang pour identifier les anticorps contre le SRAS-CoV-2. De plus, des entreprises distribuent des kits de test destinés à la bactérie H. pylori au Canada. Par exemple, en juin 2021, Biomerica Inc. a annoncé un accord de cinq ans avec un partenaire canadien impliqué dans la distribution et la commercialisation d'un nouveau test exclusif pour Helicobacter pylori appelé Biomerica hp+ detector. Le test a été développé pour identifier et surveiller l'infection à H. pylori, l'une des principales causes d'ulcères duodénaux et gastriques, ainsi qu'un facteur de risque associé au cancer gastrique. Ainsi, les facteurs mentionnés ci-dessus soutiennent la croissance du marché en Amérique du Nord.
Développements de l'industrie et opportunités futures :
Diverses initiatives prises par les principaux acteurs opérant sur le marché mondial des analyses à flux latéral sont répertoriées ci-dessous :
En mars 2023, Roche a annoncé que la FDA avait approuvé le test Ventana PD-L1 (SP263) pour détecter les patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules éligibles au traitement par Libtayo, un traitement par inhibiteur de PD-1 développé par Regeneron. En mai 2022 , Bio-Rad Laboratories a lancé le système PCR en temps réel CFX Duet pour aider les chercheurs à développer des tests PCR quantitatifs simple et duplex. Le système offre les performances thermiques robustes et le système de navette optique exclusif et précis du système CFX Opus de la société. En avril 2021, Hologic a acquis Mobidiag Oy, un développeur privé finno-français de tests et d'instruments de diagnostic moléculaire, pour environ 795 millions de dollars américains. . Hologic a l'intention d'investir dans le développement de tests afin de stimuler l'adoption de la plateforme Novodiag. Le système Novodiag combine des capacités de PCR en temps réel et de puces à ADN. En avril 2020, Hologic a lancé un nouveau test moléculaire Aptima qui fonctionne sur le système Panther pour la détection du SRAS-CoV-2. Le système est entièrement automatisé et comprend une plateforme de diagnostic moléculaire à haut débit installée dans 60 pays et 50 États des États-Unis. Il peut fournir les premiers résultats en trois heures et traiter plus de 1 000 tests COVID-19 par jour. Paysage concurrentiel et entreprises clés :
Laboratoires Abbott ; F. Hoffmann-La Roche Ltée; Thermo Fisher Scientifique Inc. ; Laboratoires Bio-Rad, Inc. ; bioMérieux SA ; Société Quidel ; PerkinElmer Inc. ; Hologic Inc. ; Merck KGaA ; Becton, Dickinson et compagnie ; Siemens Healthineers AG; et QIAGEN comptent parmi les principaux acteurs du marché des analyses à flux latéral. Ces entreprises se concentrent sur l'introduction de nouveaux produits de haute technologie, les progrès des produits existants et l'expansion géographique pour répondre à la demande croissante des consommateurs du monde entier.