Panoramica del mercato del dosaggio del flusso laterale, crescita, tendenze, analisi, rapporto di ricerca (2022-2030)

[Rapporto di ricerca] Il mercato dei test a flusso laterale è stato valutato a 8.505,89 milioni di dollari nel 2022 e si prevede che raggiungerà i 16.106,13 milioni di dollari entro il 2030; si stima che registrerà un CAGR dell'8,4% dal 2022 al 2030.

Approfondimenti di mercato e opinioni degli analisti:

I test immunocromatografici a flusso laterale, noti anche come test immunocromatografici o test a striscia, sono uno strumento diagnostico di facile utilizzo per determinare la presenza o l'assenza di un analita target, come agenti patogeni o biomarcatori nell'uomo o negli animali. Poiché i test a flusso laterale sono facili da usare, convenienti e possono rilevare più marcatori nei campioni, stanno diventando sempre più popolari per il monitoraggio terapeutico dei farmaci. Inoltre, la crescente prevalenza di malattie infettive e i crescenti investimenti da parte dei principali operatori del mercato stimolano la crescita del mercato dei test a flusso laterale. Inoltre, la crescente disponibilità di vari test diagnostici, dovuta alla crescente domanda di kit per test a flusso laterale, test domiciliari e test POC, alimenta la crescita del mercato.

Fattori di crescita:

I test a flusso laterale (LFA) sono test cartacei progettati per la rilevazione di analiti (biomolecole specifiche per una determinata condizione) in miscele complesse (campioni biologici), in cui i campioni vengono posizionati in un punto designato di un dispositivo di analisi. Questi test forniscono risultati entro 5-30 minuti. I kit per test a flusso laterale mostrano stabilità in diverse condizioni ambientali e una durata di conservazione prolungata. I test domiciliari basati su test a flusso laterale consentono agli utenti di analizzare campioni auto-raccolti e ottenere risultati senza l'assistenza di un medico qualificato. Questi test sono generalmente venduti senza ricetta medica. Un kit per test di gravidanza è uno degli esempi più comuni di test a flusso laterale domiciliari. Inoltre, questi test sono progettati per la diagnosi di malattie infettive, malattie cardiovascolari e malattie stigmatizzate come l'HIV. Pertanto, la crescente prevalenza di queste malattie e la crescente adozione dei test a flusso laterale nell'assistenza domiciliare ne guidano la crescita del mercato. Durante la pandemia di COVID-19, molte aziende hanno introdotto test a flusso laterale domiciliari per la diagnosi dell'infezione da SARS-CoV-2 a causa della riluttanza delle persone a recarsi in ospedale o nei laboratori diagnostici per i test.

1. Nell'ottobre 2020, SiemensHealthineers ha lanciato il test rapido autodiagnostico CLINITEST per l'antigene COVID-19, che aiuta a rilevare l'infezione in 15 minuti, in modo che gli individui infetti possano essere isolati prima ed evitare la diffusione del COVID-19.
2. Nel luglio 2020, BD ha lanciato un test antigenico portatile e rapido da utilizzare al punto di cura per rilevare l'infezione da SARS-CoV-2 in 15 minuti.
3. Nell'agosto 2020, la Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha rilasciato un'autorizzazione all'uso di emergenza per AbbottBinaxNOW COVID-19 Ag Card, un test rapido per rilevare il SARS-CoV-2. BinaxNOW utilizza la comprovata tecnologia a flusso laterale di Abbott, che lo rende un metodo semplice e affidabile per test di massa frequenti tra gli operatori sanitari.
4. A settembre 2020, Roche ha lanciato un test rapido dell'antigene SARS-CoV-2 per i mercati che accettano il marchio CE.

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Mercato dei test a flusso laterale: Approfondimenti strategici

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Segmentazione e ambito del report:

Il mercato dei test a flusso laterale è classificato in base a tipologia di prodotto, tecnica, tipo di test, applicazione, utente finale e area geografica. In base alla tipologia di prodotto, il mercato dei test a flusso laterale è suddiviso in kit e reagenti e lettori a flusso laterale. In base alla tecnica, il mercato dei test a flusso laterale è classificato in test sandwich, test competitivi e test di rilevamento multiplex. In base alla tipologia di test, il mercato dei test a flusso laterale è suddiviso in immunodosaggio a flusso laterale e test a flusso laterale degli acidi nucleici. Il mercato dei test a flusso laterale, in base all'applicazione, è classificato in test clinici, diagnostica veterinaria, test di sicurezza alimentare e ambientale e test di sviluppo e qualità dei farmaci. Il mercato dei test a flusso laterale, in base all'utente finale, è classificato in ospedali e cliniche, laboratori diagnostici, assistenza domiciliare, cliniche veterinarie, aziende farmaceutiche e... aziende biotecnologiche e altri. Il mercato dei test a flusso laterale, in base all'area geografica, è suddiviso in Nord America (Stati Uniti, Canada e Messico), Europa (Francia, Germania, Regno Unito, Spagna, Italia, Benelux e resto d'Europa), Asia Pacifico (Cina, India, Giappone, Australia, Corea del Sud e resto dell'APAC), Medio Oriente e Africa (Arabia Saudita, Emirati Arabi Uniti, Sudafrica, Kuwait, Oman, Qatar, Egitto e resto del Medio Oriente e Africa) e America meridionale e centrale (Brasile, Argentina e resto dell'America meridionale e centrale).

Analisi segmentale:

Il mercato dei test a flusso laterale, per tipologia di prodotto, è suddiviso in kit e reagenti e lettori a flusso laterale. Il segmento dei kit e reagenti ha detenuto una quota di mercato maggiore nel 2022 e si prevede che registrerà un CAGR più elevato nel periodo 2022-2030. Si prevede che il mercato dei test a flusso laterale crescerà rapidamente, poiché la domanda di kit e reagenti è in forte aumento. Molte regioni hanno registrato un aumento sostanziale delle zoonosi e di altre malattie animali. Asia e Africa sono tra i focolai di zoonosi, malattie trasmesse dagli animali all'uomo. Secondo l'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS), l'Africa ha assistito a epidemie di virus di Marburg e di diverse malattie zoonotiche tra il 2012 e il 2022. La regione ha registrato un aumento del 63% dal 2012 al 2022, molto più elevato rispetto al decennio precedente. Inoltre, le malattie zoonotiche rappresentano circa il 32% delle epidemie di malattie infettive segnalate in Africa tra il 2001 e il 2022. Pertanto, vi è una crescente necessità di diagnosticare le malattie animali in tutto il mondo. Questo incoraggia aziende come Thermo Fisher Scientific Inc; Bio-Rad Laboratories, Inc; e F. Hoffmann-La Roche AG, per offrire vari reagenti e kit, inclusi kit di rilevamento RT-PCR autorizzati dalla FDA per l'uso di emergenza, per la raccolta di campioni, l'isolamento, la qualificazione e la quantificazione degli acidi nucleici virali per test SARS-CoV-2 affidabili e accurati, test di sensibilità antimicrobica, test diagnostici della rabbia e qPCR.

In base alla tecnica, il mercato dei test a flusso laterale è suddiviso in test sandwich, test competitivi e test di rilevamento multiplex. Il segmento dei test sandwich ha detenuto la quota di mercato maggiore nel 2022. Tuttavia, si prevede che il segmento dei test di rilevamento multiplex registrerà il CAGR più elevato dal 2022 al 2030.

Il mercato dei test a flusso laterale, per tipologia di test, è suddiviso in immunodosaggio a flusso laterale e test a flusso laterale degli acidi nucleici. Il segmento degli immunodosaggi a flusso laterale ha detenuto una quota di mercato maggiore nel 2022 e si prevede che registrerà un CAGR più elevato dal 2022 al 2030. Gli immunodosaggi a flusso laterale, noti anche come test immunocromatografici o test a striscia, sono uno strumento diagnostico di facile utilizzo per determinare la presenza o l'assenza di un analita target, come agenti patogeni o biomarcatori nell'uomo o negli animali. I test immunodosaggi a flusso laterale hanno svolto un ruolo fondamentale nel ridurre gli effetti dell'epidemia di COVID-19 grazie alla loro capacità di rilevare rapidamente gli individui infetti e di interrompere l'ulteriore trasmissione del SARS-CoV-2. Il segmento degli immunodosaggi a flusso laterale ha rappresentato la quota di mercato maggiore nel 2022. Gli immunodosaggi a flusso laterale sono ampiamente utilizzati per rilevare un'ampia varietà di anticorpi e antigeni, sia quantitativamente che qualitativamente, in ospedali, laboratori clinici e cliniche. Si tratta di un metodo analitico semplice ed economico utilizzato per lo screening, il monitoraggio e la diagnosi di varie malattie. Di conseguenza, l'utilità dei test immunologici a flusso laterale è estremamente elevata; questi possono essere utilizzati da qualsiasi professionista sanitario e/o paziente a casa.

In termini di applicazione, il mercato dei test a flusso laterale è suddiviso in test clinici, diagnostica veterinaria, sviluppo di farmaci e test di qualità e test di sicurezza alimentare e ambientale. Il segmento dei test clinici ha dominato con la quota di mercato maggiore nel 2022. Tuttavia, si prevede che il segmento dello sviluppo di farmaci e dei test di qualità registrerà il CAGR più elevato durante il periodo di previsione.

In base all'utente finale, il mercato dei test a flusso laterale è suddiviso in ospedali e cliniche, laboratori diagnostici, assistenza domiciliare, cliniche veterinarie, aziende farmaceutiche e biotecnologiche e altri. Inoltre, il segmento degli ospedali e delle cliniche ha dominato con la quota di mercato maggiore nel 2022. Tuttavia, il segmento farmaceutico e Si prevede che il segmento delle aziende biotecnologiche registrerà il CAGR più elevato nel periodo di previsione.

Analisi regionale:

Il mercato dei test a flusso laterale è segmentato principalmente in Nord America, Europa, Asia-Pacifico, America meridionale e centrale e Medio Oriente e Africa. Il Nord America deteneva una quota importante del mercato nel 2022. Nello stesso anno, gli Stati Uniti detenevano la quota maggiore del mercato nella regione. La crescita del mercato in Nord America è caratterizzata dalla crescente prevalenza di varie malattie, dal sostegno governativo all'adozione di sistemi diagnostici avanzati e dai crescenti sforzi in ricerca e sviluppo e altre attività intraprese dagli operatori del mercato. Inoltre, i progressi tecnologici nel settore della diagnosi saranno probabilmente un fattore trainante per il mercato nordamericano dei test a flusso laterale nei prossimi anni.

Il rapporto del Dipartimento della Salute e dei Servizi Umani degli Stati Uniti afferma che circa il 30-40% delle persone negli Stati Uniti soffre di infezione da H. Pylori. Analogamente, secondo uno studio pubblicato su PubMed Central (2020), la prevalenza di H. pylori in Canada è stimata tra il 20% e il 30%. Per superare l'elevata prevalenza di H. pylori negli Stati Uniti, diversi importanti concorrenti hanno lanciato prodotti innovativi basati sull'immunoanalisi a flusso laterale per la rilevazione qualitativa dell'antigene di H. pylori. Ad esempio, l'innovativo "RAPID Hp StAR Lateral Flow Kit" di Thermo Fisher Scientific aiuta a rilevare l'antigene di H. pylori direttamente da campioni fecali.

Inoltre, gli Stati Uniti presentano un'elevata prevalenza di infezione da virus dell'epatite, il che stimola l'adozione di kit di test basati sull'immunoanalisi a flusso laterale. Secondo il Viral Hepatitis Surveillance Report del 2020, negli Stati Uniti ogni anno più di diecimila persone vengono infettate dall'epatite. Tra questi, il tasso di incidenza dell'epatite C acuta è aumentato del 124% nell'ultimo decennio e, nel 2020, del 15% rispetto al 2019.

Inoltre, vari altri progressi tecnologici nel settore biotecnologico in Canada hanno aumentato la domanda di test basati sul flusso laterale. Ad esempio, nel febbraio 2021, l'azienda canadese Laipac Technology Inc. ha collaborato con YAS Pharmaceuticals LLC e Pure Health LLC, due aziende con sede negli Emirati Arabi Uniti, per lanciare il primo test rapido antigenico COVID-19 basato sull'intelligenza artificiale (IA). Nell'aprile 2020, Bio-Rad Laboratories, con sede negli Stati Uniti, ha lanciato un kit immunoenzimatico basato sul sangue per identificare gli anticorpi contro il SARS-CoV-2. Inoltre, le aziende stanno distribuendo kit di test destinati al batterio H. pylori in Canada. Ad esempio, nel giugno 2021, Biomerica Inc. ha annunciato un accordo quinquennale con un partner canadese impegnato nella distribuzione e commercializzazione di un nuovo test proprietario per l'Helicobacter pylori chiamato Biomerica hp+ detect. Il test è stato sviluppato per identificare e monitorare l'infezione da H. pylori, una delle principali cause di ulcere duodenali e gastriche, nonché un fattore di rischio associato al cancro gastrico. Pertanto, i fattori sopra menzionati supportano la crescita del mercato in Nord America.

Sviluppi del settore e opportunità future:

Di seguito sono elencate varie iniziative intraprese dai principali attori che operano nel mercato globale dei test a flusso laterale:

1. A marzo 2023, Roche ha annunciato che la FDA ha approvato il test Ventana PD-L1 (SP263) per individuare i pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule idonei al trattamento con Libtayo, una terapia inibitrice di PD-1 sviluppata da Regeneron.
2. A maggio 2022, Bio-Rad Laboratories ha lanciato il sistema CFX Duet Real-Time PCR per supportare i ricercatori nello sviluppo di test PCR quantitativi singleplex e duplex. Il sistema offre le robuste prestazioni termiche e il sistema ottico shuttle proprietario e accurato del sistema CFX Opus dell'azienda.
3. Nell'aprile 2021, Hologic ha acquisito Mobidiag Oy, un'azienda privata franco-finlandese specializzata in test e strumentazione per la diagnostica molecolare, per circa 795 milioni di dollari. Hologic intende investire nello sviluppo di test per promuovere l'adozione della piattaforma Novodiag. Il sistema Novodiag combina funzionalità di PCR in tempo reale e microarray.
4. Nell'aprile 2020, Hologic ha lanciato un nuovo test molecolare Aptima, che funziona sul sistema Panther per il rilevamento del SARS-CoV-2. Il sistema è completamente automatizzato, con una piattaforma diagnostica molecolare ad alta produttività installata in 60 paesi e 50 stati degli Stati Uniti. Può fornire i primi risultati in tre ore ed elaborare oltre 1.000 test COVID-19 al giorno.

Approfondimenti regionali sul mercato dei test a flusso laterale

Le tendenze regionali e i fattori che influenzano il mercato dei saggi a flusso laterale durante il periodo di previsione sono stati ampiamente spiegati dagli analisti di The Insight Partners. Questa sezione illustra anche i segmenti e la geografia del mercato dei saggi a flusso laterale in Nord America, Europa, Asia-Pacifico, Medio Oriente e Africa, America meridionale e centrale.

Ambito del rapporto di mercato sui test a flusso laterale

Densità degli attori del mercato dei test di flusso laterale: comprendere il suo impatto sulle dinamiche aziendali

Il mercato dei test a flusso laterale è in rapida crescita, trainato dalla crescente domanda degli utenti finali, dovuta a fattori quali l'evoluzione delle preferenze dei consumatori, i progressi tecnologici e una maggiore consapevolezza dei vantaggi del prodotto. Con l'aumento della domanda, le aziende stanno ampliando la propria offerta, innovando per soddisfare le esigenze dei consumatori e sfruttando le tendenze emergenti, alimentando ulteriormente la crescita del mercato.

Panorama competitivo e aziende chiave:

Abbott Laboratories; F. Hoffmann-La Roche Ltd.; Thermo Fisher Scientific Inc.; Bio-Rad Laboratories, Inc.; bioMerieux SA; Quidel Corporation; PerkinElmer Inc.; Hologic Inc; Merck KGaA; Becton, Dickinson and Company; Siemens Healthineers AG; e QIAGEN sono tra i principali attori nel mercato dei test a flusso laterale. Queste aziende si concentrano sull'introduzione di nuovi prodotti ad alta tecnologia, sul miglioramento dei prodotti esistenti e sull'espansione geografica per soddisfare la crescente domanda dei consumatori in tutto il mondo.

Responsabile della ricerca

Mrinal Kelhalkar

Manager,
Ricerca e consulenza

Mrinal è un'analista di ricerca esperta con oltre 8 anni di esperienza nella consulenza e nell'intelligence di mercato nel settore delle scienze biologiche. Grazie a una mentalità strategica e a un costante impegno verso l'eccellenza, ha maturato una profonda competenza nelle previsioni farmaceutiche, nella valutazione delle opportunità di mercato e nello sviluppo di benchmark di settore. Il suo lavoro è incentrato sulla fornitura di insight fruibili che consentono ai clienti di prendere decisioni strategiche consapevoli.

Il punto di forza di Mrinal risiede nella capacità di tradurre complessi set di dati quantitativi in ​​business intelligence significative. Il suo acume analitico è fondamentale per definire strategie di go-to-market (GTM) e individuare opportunità di crescita nei settori farmaceutico e dei dispositivi medici. In qualità di consulente di fiducia, si concentra costantemente sulla semplificazione dei processi di flusso di lavoro e sulla definizione di best practice, promuovendo così l'innovazione e l'efficienza operativa per i suoi clienti.

Testimonianze

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PIYUSH NAGPAL Vicepresidente senior, Abbaglianti globali

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YUKIHIKO ADACHI Amministratore delegato, Deep Blue, LLC.

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GIOVANNI SUZUKI Presidente e Amministratore Delegato, Consigliere di Amministrazione, Tecnologie BK

Desidero esprimere la mia gratitudine per il supporto e la professionalità dimostrati nel rispondere alla mia richiesta di informazioni sul mercato dei dispositivi medici in vitro per malattie infettive in Nigeria. Apprezzo la vostra pazienza, la vostra guida e la vostra disponibilità a offrirmi uno sconto, che alla fine ci ha permesso di concludere l'affare. Non vedo l'ora di collaborare con The Insight Partners in futuro, grazie anche all'impressione che mi avete lasciato dopo questo primo incontro.

Dott. Chijioke AMMINISTRATORE DELEGATO DI ONYIA, PineCrest Healthcare Ltd.

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