Point-of-Care-Diagnostik-Marktanalyse, Wachstum, Anteil – 2028

[Forschungsbericht] Der Markt für Point-of-Care-Diagnostik wurde im Jahr 2021 auf 36.000,4 Millionen US-Dollar geschätzt und soll bis 2028 82.958,3 Millionen US-Dollar erreichen; Es wird erwartet, dass es von 2021 bis 2028 mit einer jährlichen Wachstumsrate von 12,7 % wachsen wird.

Markteinblicke und Analystenmeinung:

Point-of-Care (POC)-Tests sind ein Begriff, der diagnostische Tests beschreibt, die auf der Station des Patienten und nicht im Krankenhaus durchgeführt werden Zentrallabor oder externes Referenzlabor. Point-of-Care-Tests können an Blut, Urin, Abstrichen von Schleimhautoberflächen oder Speichel durchgeführt werden. In der Notaufnahme (ED) werden POC-Tests typischerweise sowohl von Notaufnahmetechnikern (EDTs) als auch von Krankenpflegern durchgeführt. In einigen Gerichtsbarkeiten verwenden Anbieter medizinischer Notfalldienste POC-Tests im präklinischen Bereich. Die meisten Krankenhäuser haben einen strengen Qualitätsprozess für ihre POC-Testprogramme entwickelt. Point-of-Care-Tests (POCT) sind für den schnellen Nachweis von Analyten in der Nähe des Patienten unerlässlich, was die Diagnose, Überwachung und Behandlung von Krankheiten erleichtert. Es ermöglicht schnelle medizinische Entscheidungen, da die Erkrankungen bereits in einem sehr frühen Stadium diagnostiziert werden können, und ist ein wichtiges Kriterium zur Vorbeugung fortgeschrittener Krankheitsformen. Dies führt in erster Linie zu verbesserten Gesundheitsergebnissen für Patienten, indem es einen frühen Behandlungsbeginn ermöglicht. Jüngste Fortschritte bei Biosensoren, die eine entscheidende Komponente für die Point-of-Care-Diagnostik darstellen, sind direkt für die bioanalytische Leistung von Assays verantwortlich.

Wachstumstreiber und Herausforderungen:

Point-of-Care-Tests (POCT) spielen eine entscheidende Rolle bei der Diagnose, Behandlung und Prävention von Infektionskrankheiten. POC-Tests können verwendet werden, um mehrere wichtige Krankheitserreger nachzuweisen, darunter Malariaparasiten, das humane Immundefizienzvirus (HIV), das humane Papillomavirus (HPV), Dengue-Fieber, Ebola und Zika-Viren; und Mycobacterium tuberculosis (TB-Bakterium). HIV hat weltweit über 38 Millionen Menschen infiziert; Etwa 85 % dieser Bevölkerung leben in Entwicklungsländern, in denen die klinische Diagnostik und Überwachungsplattformen für die antiretrovirale Therapie (ART) nur begrenzt verfügbar sind. Um die Diagnosezeit zu verkürzen, entwickeln Unternehmen POC-Testkits und Reagenzien. Beispielsweise hat die Food and Drug Administration (FDA) den ARCHITECT HIV Ag/Ab EIA zugelassen, einen Assay der vierten Generation, der von Abbott Laboratories eingeführt wurde. Das zunehmende Auftreten von Infektionskrankheiten wie HIV ist das größte globale Gesundheitsproblem. Im Jahr 2019 gab die Weltgesundheitsorganisation (WHO) an, dass bei mehr als 38 Millionen Menschen HIV diagnostiziert wurde, davon wurden weltweit 1,7 Millionen Menschen neu diagnostiziert, darunter 62 % Erwachsene und 54 % Kinder. Laut einer von UNAIDS veröffentlichten Studie starben im Jahr 2019 rund 690.000 Menschen an HIV und damit verbundenen Erkrankungen. Nach Angaben des Europäischen Zentrums für die Prävention und die Kontrolle von Krankheiten waren im Jahr 2019 etwa 2 Millionen Menschen in Europa mit HIV infiziert. Darüber hinaus könnten sich auch therapieassoziierte Infektionen (HAIs) wie zentralleitungsbedingte Blutkreislaufinfektionen und katheterbedingte Harnwegsinfektionen auswirken die Patienten in Krankenhäusern und anderen Gesundheitseinrichtungen. Laut einer aktuellen Studie, die 2020 auf NCBI veröffentlicht wurde, verursacht HAI jedes Jahr rund 16 Millionen zusätzliche Krankenhausaufenthaltstage in Europa. Darüber hinaus führt HAI laut derselben Studie zu einer zusätzlichen finanziellen Belastung von rund 8,5 Milliarden US-Dollar pro Jahr in Europa. Darüber hinaus leidet nach Angaben des Office of Disease Prevention and Health Promotion jeder 25. Krankenhausaufenthalt in den USA zu einem bestimmten Zeitpunkt an HAI. Dieser Anstieg der Prävalenz von Infektionskrankheiten dürfte weltweit zu einer Nachfrage nach Point-of-Care-Testkits führen. Ein solcher Faktor hat das Wachstum des Marktes für Point-of-Care-Diagnostik gefördert und dürfte im Prognosezeitraum einem ähnlichen Trend folgen.

Produktrückrufe nehmen in Umfang und Zahl zu Die Branche ist vor allem durch die zunehmende Komplexität globaler Lieferketten sowie zunehmend strengere Vorschriften getrieben. Im Jahr 2018 wurden in Australien die CHOL+GLU-Teststreifen von PTS Panels zurückgerufen, die als In-vitro-Diagnostika gelten. Der Grund für den Rückruf hing mit der Aktivität eines Medizinprodukts zusammen. Nach Angaben des Gesundheitsministeriums wurden diese Geräte von Point-of-Care Diagnostics Australia Pty Ltd. hergestellt. Den Ergebnissen interner Tests zufolge kam es zu einer Fehlfunktion bei der Messung des Glukosetests. Dieses Problem kann zu einer Verzögerung der Diabetesdiagnose führen. Ebenso hat Trividia Health, Inc. im April 2020 eine landesweite freiwillige Rückrufaktion für sein Blutzuckermessgerät TRUE METRIX AIR herausgegeben. Das Unternehmen gab diese Mitteilung aufgrund einer Fehlfunktion der Messeinheiten im Blutzuckermessgerät heraus. Es wird erwartet, dass solche Ereignisse das Vertrauen der Kunden in die Verwendung von Point-of-Care-Geräten beeinträchtigen, was letztendlich das Wachstum des Marktes für Point-of-Care-Tests hemmen wird.

Darüber hinaus verkürzt sich die Bearbeitungszeit für molekulare Geräte Diagnostische Tests sind wichtig für die Erkennung von Infektionserregern und für die Bestimmung der Fähigkeit eines Patienten, ein Medikament oder eine Medikamentenklasse zu verstoffwechseln. Dies ist auch wichtig, um eine minimale Resterkrankung zu erkennen. Diese Anwendungen würden von der Entwicklung eines Point-of-Care-Geräts zur Extraktion, Amplifikation und Detektion von Nukleinsäuren profitieren. Das Gerät hätte geringe Kosten pro Test, würde für alle Schritte des Tests ein Einweggerät verwenden, sollte tragbar sein und ein Ergebnis liefern, das keiner Interpretation bedarf. Die Entwicklung eines solchen Geräts erfordert die Miniaturisierung aktueller Technologien und den Einsatz von Mikrofluidik, Mikroarrays und Kapillarröhrchen mit kleinem Durchmesser, um das Reagenzvolumen zu reduzieren. Dadurch wird die Wärmeleitung durch Konvektion während der Nukleinsäureamplifikation vereinfacht. Dieses ideale Gerät könnte in den kommenden Jahren verfügbar sein und den globalen Point-of-Care-Markt für molekulare Diagnostik erweitern.

Strategische Einblicke

Segmentierung und Umfang des Berichts:

Der „Global Point of Care“. Diagnostikmarkt“ ist nach Produkt, Endbenutzer, Verschreibungsart und Geografie segmentiert. Je nach Produkt ist der Markt für Point-of-Care-Diagnostik in Glukoseüberwachung, Tests auf Infektionskrankheiten, kardiometabolische Tests, Schwangerschafts- und Fruchtbarkeitstests, Gerinnungstests, Tumor-/Krebsmarker, Cholesterintests, Urinanalysetests, hämatologische Tests und andere Testprodukte unterteilt. Je nach Endbenutzer ist der Markt für Point-of-Care-Diagnostik in professionelle Diagnosezentren, Forschungslabore, Heimpflege und andere unterteilt. Basierend auf dem Verschreibungsmodus ist der Markt für Point-of-Care-Diagnostik in OTC-Tests und verschreibungspflichtige Tests unterteilt.  Der Markt für Point-of-Care-Diagnostik ist geografisch in Nordamerika (USA, Kanada und Mexiko), Europa (Deutschland, Frankreich, Italien, Großbritannien, Russland und übriges Europa), Asien-Pazifik (Australien, China, Japan, Indien, Südkorea und der übrige asiatisch-pazifische Raum), der Nahe Osten und andere Regionen. Afrika (Südafrika, Saudi-Arabien, Vereinigte Arabische Emirate und übriger Naher Osten und Afrika) sowie Süd- und Afrika. Mittelamerika (Brasilien, Argentinien und der Rest von Süd- und Mittelamerika).

Segmentanalyse:

Basierend auf dem Produkt ist der Markt für Point-of-Care-Diagnostik in Glukoseüberwachung, Tests auf Infektionskrankheiten, kardiometabolische Tests und Schwangerschaft unterteilt und Fruchtbarkeitstests, Gerinnungstests, Tumor-/Krebsmarker, Cholesterintests, Urinanalysetests, hämatologische Tests und andere Testprodukte. Im Jahr 2020 hielt das Produktsegment zur Glukoseüberwachung den größten Marktanteil, während das Segment der Tests auf Infektionskrankheiten im Prognosezeitraum voraussichtlich die höchste CAGR von 14,1 % verzeichnen wird. Der Markt für Glukoseüberwachungsgeräte besteht aus Komponenten wie Blutzuckermessgeräten, Lanzetten, Teststreifen und anderen Glukoseüberwachungsgeräten. Im Jahr 2020 hielt das Segment Teststreifen den größten Marktanteil unter den Segmenten der Glukosemessgeräte. Glukosemessgeräte oder Glukosemessgeräte sind medizinische Geräte, mit denen der ungefähre Glukosespiegel oder die Konzentration im Blut von Diabetikern bestimmt wird. Die Konzentration des Glukosespiegels kann auf verschiedene Weise gemessen werden, beispielsweise durch Teststreifen, Lanzetten und andere. Auf dem Markt haben verschiedene Marktteilnehmer ihre Geräte zur Glukoseüberwachung eingeführt, darunter Contour Net EZ, Accu-Check Aviva, Abbott FreeStyle und One Touch Verio. Sie werden von Spielern/Marktteilnehmern wie Abbott, F. Hoffman-La Roche Ltd und anderen angeboten. Darüber hinaus bieten die Entwicklungen neuer Produkte aufgrund des zunehmenden technologischen Fortschritts verschiedene Vorteile für den Anwender. Beispielsweise hat die diamontech GmbH ein nicht-invasives Gerät zur Glukoseüberwachung erfunden. Das Unternehmen bietet DMT Base, DMT Pocket und DMT Band an, die Diabetespatienten bei der Überwachung ihres Glukosespiegels helfen. Aufgrund der Präsenz verschiedener Marktteilnehmer, die verschiedene Produkte anbieten, und der zunehmenden technologischen Fortschritte dürfte das Wachstum des globalen Marktes für Point-of-Care-Diagnostik vorangetrieben werden.

Infektionskrankheiten werden durch Mikroorganismen wie Bakterien, Viren, Pilze und Parasiten verursacht. Ein diagnostischer Test auf einen Infektionserreger wird verwendet, um das Vorliegen einer Infektion nachzuweisen. Proben wie Urin, Blut, Auswurf, Liquor und andere werden verschiedenen Tests unterzogen und die krankheitsverursachenden Bakterien und Viren, sogenannte Infektionserreger, werden schnell identifiziert.

< span>Echtzeit-Testergebnisse sind wichtig für die Frühdiagnose und für die Bestimmung der Behandlungsorientierung in der medizinischen Praxis. Point-of-Care-Tests (POCT) liefern nützliche und hilfreiche Informationen für Diagnose und Behandlung durch Echtzeittests am Krankenbett. Daher hat POCT einen hohen Nutzen im Bereich der Infektionskrankheiten. Schnelltestkits für Infektionskrankheiten sind für eine Vielzahl prophlogistischer Krankheitserreger, darunter Bakterien, Viren, Pilze, Protozoen und andere Krankheitserreger, weit verbreitet. Im Januar 2023 kündigte Cipla Limited die Einführung von Cippoint an, einem Point-of-Care-Testgerät. Dieses hochmoderne Gerät bietet eine breite Palette an Testparametern, darunter Herzmarker, Diabetes, Infektionskrankheiten, Fruchtbarkeit, Schilddrüsenfunktion, Entzündung, Stoffwechselmarker und Gerinnungsmarker. Das Gerät ist CE-IVD-zugelassen. Dies weist im Wesentlichen darauf hin, dass das Gerät nach der europäischen Richtlinie für In-vitro-Diagnostika zugelassen ist und somit zuverlässige Testlösungen gewährleistet sind. Mit dem Eintritt in diese neuen Segmente hat Cipla sein Produktangebot für Diagnostiklabore erweitert. Ziel ist es, die aktuelle Lücke im diagnostischen Ökosystem in Indien zu schließen, indem genaue und zuverlässige Testmethoden zu erschwinglichen Preisen bereitgestellt werden.

Markt für Point-of-Care-Diagnostik, nach Produkt– 2020 und 2028

Basierend auf der Endverwendung ist der Markt für Point-of-Care-Diagnostik in professionelle Diagnosezentren, Forschungslabore, Heimpflege und andere unterteilt. Im Jahr 2020 hatte das Segment der professionellen Diagnosezentren den größten Marktanteil und wird voraussichtlich im Prognosezeitraum einen ähnlichen Trend verzeichnen. Allerdings wird erwartet, dass das Homecare-Segment im Prognosezeitraum die höchste CAGR von 13,3 % verzeichnen wird. Patienten können ihren Glukosespiegel ganz einfach zu Hause überwachen, was ihnen im Wesentlichen dabei hilft, ihre Insulintherapie individuell an die Kontrolle ihres Diabetesspiegels anzupassen. Während der Pandemie erlebte die Homecare-Point-of-Care-Diagnostik einen Boom, da dies zu weniger Krankenhausbesuchen führte. Fortschritte wie Telemedizin und technologische Fortschritte bei Point-of-Care-Testgeräten unterstützten den globalen Markt während der COVID-19-Krise.

Regionale Analyse:

Basierend auf der Geographie ist der Markt für Point-of-Care-Diagnostik in fünf Schlüsselregionen unterteilt: Nordamerika, Europa, Asien-Pazifik, Süd- und Südamerika. Mittelamerika und der Nahe Osten & Afrika. Im Jahr 2022 hielt Nordamerika den größten Anteil am Markt für Point-of-Care-Diagnostik, gefolgt von Europa. Es wird erwartet, dass die zunehmende Prävalenz von Infektionskrankheiten, die staatliche Unterstützung für fortschrittliche Diagnosekits und -instrumente sowie zunehmende Anstrengungen der auf dem Markt tätigen Marktteilnehmer im Bereich Forschung und Entwicklung das regionale Wachstum unterstützen werden. Laut EBSCO Information Services wurden bis September 2020 in jedem dieser Bundesstaaten mehr als 1.000 Fälle von Hepatitis A gemeldet: Florida, Georgia, Indiana, Kentucky, Ohio, Tennessee und West Virginia. Die Zahl der seit dem Eintreffen von COVID-19 gemeldeten Fälle hat 6.358 erreicht (Stand: 26. September 2020), und da einige der aktuellen Ausbrüche in den Bundesstaaten auf die Jahre 2016, 2017 oder 2018 zurückgehen, liegt die Gesamtzahl inzwischen bei über 32.000 Fällen . Im Allgemeinen war Hepatitis A in den Vereinigten Staaten bis vor drei Jahren weitgehend unter Kontrolle und kann durch den Einsatz eines sicheren und wirksamen Impfstoffs leicht verhindert werden. Allerdings hat die Zahl der gemeldeten Fälle während der aktuellen COVID-19-Pandemie dramatisch zugenommen. In solchen Situationen erwiesen sich die Point-of-Care-Diagnoselösungen als wirksame Lösung für die Patienten, da staatliche Organisationen verschiedene Regeln und Vorschriften erlassen haben, um soziale Distanzierung aufgrund von COVID-19 zu vermeiden. Weniger Krankenhausbesuche waren einer der Hauptgründe für die steigende Nachfrage nach Point-of-Care-Tests. Es wird erwartet, dass solche Faktoren den Markt für Point-of-Care-Diagnosetests im Prognosezeitraum unterstützen.

Branchenentwicklungen und zukünftige Chancen:

Verschiedene Initiativen wichtiger Akteure auf dem globalen Markt für Point-of-Care-Diagnostik sind unten aufgeführt:

1. < span>Im April 2019 brachte Roche den begleitenden Diagnosetest VENTANA HER2 Dual ISH für Brust- und Magenkrebspatientinnen auf den Markt.
2. Im April 2019 erhielt Bio-Rad Laboratories, Inc. von der US-amerikanischen Food and Drug Administration ( FDA-Zulassung für seinen BioPlex 2200 Lyme Total Assay. Dabei handelte es sich um eine innovative Multiplex-Testmethode zur Diagnose der Lyme-Borreliose.

Wettbewerbslandschaft und Schlüsselunternehmen:

Unternehmen wie Roche, Bio-Rad, bioMérieux, Siemens Healthineers, Nova Biomedical, Danaher, PTS Diagnostics und Abbott haben verschiedene Strategien umgesetzt, die zum Wachstum des Unternehmens beigetragen haben Unternehmen und haben wiederum verschiedene Veränderungen im Markt herbeigeführt. Die Unternehmen haben Strategien wie Produkteinführung, Produktverbesserung, Patente, Erweiterung ihres Produktportfolios und Gebietserweiterung für das Wachstum ihrer Organisationen genutzt. Darüber hinaus haben die Unternehmen ihre Anstrengungen in die Entwicklung von Produkten investiert und für ihre Produkte Zulassungen von Aufsichtsbehörden wie der US-amerikanischen FDA erhalten.