[Informe de investigación] El mercado de diagnóstico en el punto de atención se valoró en 36.000,4 millones de dólares en 2021 y se prevé que alcance los 82.958,3 millones de dólares en 2028; se espera que crezca a una tasa compuesta anual del 12,7 % entre 2021 y 2028.
Perspectivas del mercado y visión del analista:
La prueba en el punto de atención (POC) es un término que describe las pruebas de diagnóstico que se realizan en la unidad del paciente en lugar de en la del hospital. laboratorio central o laboratorio de referencia externo. Las pruebas en el lugar de atención se pueden realizar en sangre, orina, hisopos de superficies mucosas o saliva. En el departamento de emergencias (DE), las pruebas POC generalmente las realizan tanto los técnicos de urgencias (EDT) como las enfermeras. En algunas jurisdicciones, los proveedores de servicios médicos de emergencia utilizan pruebas POC en entornos prehospitalarios. La mayoría de los hospitales han desarrollado un riguroso proceso de calidad para sus programas de pruebas POC. Las pruebas en el lugar de atención (POCT) son esenciales para la detección rápida de analitos cerca del paciente, lo que facilita el diagnóstico, el seguimiento y el tratamiento de la enfermedad. Permite tomar decisiones médicas rápidas, ya que las enfermedades pueden diagnosticarse en una etapa muy temprana y es un criterio importante para prevenir tipos de enfermedades avanzadas. Esto conduce principalmente a mejores resultados de salud para los pacientes al permitir el inicio temprano del tratamiento. Los avances recientes en biosensores, que son un componente crítico para el diagnóstico en el lugar de atención, son directamente responsables del rendimiento bioanalítico del ensayo.
Impulsores de crecimiento y desafíos:
Las pruebas en el lugar de atención (POCT) desempeñan un papel fundamental en el diagnóstico, tratamiento y prevención de enfermedades infecciosas. Las pruebas POC se pueden utilizar para detectar varios patógenos importantes, incluidos los parásitos de la malaria, el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH), el virus del papiloma humano (VPH), el dengue, el Ébola y el Zika; y Mycobacterium tuberculosis (bacteria de la tuberculosis). El VIH ha infectado a más de 38 millones de personas en todo el mundo; ~85% de esta población reside en países en desarrollo, que tienen una disponibilidad limitada de plataformas de monitoreo de diagnóstico clínico y terapia antirretroviral (TAR). Para reducir el tiempo de diagnóstico, las empresas están desarrollando reactivos y kits de pruebas POC. Por ejemplo, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) aprobó el ARCHITECT VIH Ag/Ab EIA, un ensayo de cuarta generación, presentado por Abbott Laboratories. La creciente incidencia de enfermedades infecciosas como el VIH es el principal problema de salud pública mundial. En 2019, la Organización Mundial de la Salud (OMS) afirmó que más de 38 millones de personas fueron diagnosticadas con VIH, de las cuales 1,7 millones de personas fueron diagnosticadas recientemente en todo el mundo, incluido el 62% adultos y el 54% niños. Según un estudio publicado por ONUSIDA, en 2019, alrededor de 690.000 personas murieron a causa del VIH y enfermedades asociadas. Según el Centro Europeo para la Prevención y el Control de Enfermedades, ~2 millones de personas en Europa se infectaron con el VIH en 2019. Además, las infecciones asociadas a la atención sanitaria (HAI), como las infecciones del torrente sanguíneo asociadas a catéteres centrales y las infecciones del tracto urinario asociadas a catéteres, podrían afectar los pacientes en hospitales y otros centros de atención sanitaria. Según un estudio reciente publicado en NCBI en 2020, las HAI provocan alrededor de 16 millones de días de hospitalización adicionales en Europa cada año. Además, según el mismo estudio, HAI genera una carga financiera adicional de alrededor de 8.500 millones de dólares cada año en Europa. Además, según la Oficina de Prevención de Enfermedades y Promoción de la Salud, 1 de cada 25 hospitalizaciones en EE. UU. sufre HAI en un momento dado. Se espera que este aumento en la prevalencia de enfermedades infecciosas genere una demanda de kits de pruebas en el lugar de atención en todo el mundo. Este factor ha ayudado al crecimiento del mercado de diagnóstico en el punto de atención y se espera que siga una tendencia similar durante el período de pronóstico.
Las retiradas de productos están aumentando en tamaño y número en la industria, impulsada predominantemente por la creciente complejidad de las cadenas de suministro globales, así como por regulaciones cada vez más estrictas. En 2018, las tiras reactivas CHOL+GLU de PTS Panels, que se consideran dispositivos médicos de diagnóstico in vitro, fueron retiradas del mercado en Australia. La causa del retiro del mercado estuvo relacionada con la actividad de dispositivos médicos. Según el Departamento de Salud, estos dispositivos fueron fabricados por Point-of-care Diagnostics Australia Pty Ltd. Según los resultados de las pruebas internas, hubo un mal funcionamiento en la medición de la prueba de glucosa. Este problema puede provocar un retraso en el diagnóstico de diabetes. De manera similar, en abril de 2020, Trividia Health, Inc. emitió un aviso de retirada voluntaria a nivel nacional de su medidor de glucosa en sangre TRUE METRIX AIR. La empresa emitió este aviso debido a un mal funcionamiento de las unidades de medida del medidor de glucosa. Se prevé que tales eventos obstaculicen la confianza del cliente hacia el uso de dispositivos de punto de atención, lo que eventualmente disuadirá el crecimiento del mercado de pruebas de punto de atención.
Además, el tiempo de respuesta para las pruebas moleculares Las pruebas de diagnóstico son importantes para detectar agentes infecciosos y determinar la capacidad de un paciente para metabolizar un fármaco o una clase de fármaco. Esto también es esencial para detectar una enfermedad residual mínima. Estas aplicaciones se beneficiarían del desarrollo de un dispositivo de punto de atención para la extracción, amplificación y detección de ácidos nucleicos. El dispositivo tendría un bajo costo por prueba, utilizaría un dispositivo unitario desechable para todos los pasos del ensayo, debería ser portátil y proporcionar un resultado que no requiera interpretación. La creación de un dispositivo de este tipo requiere la miniaturización de las tecnologías actuales y el uso de microfluidos, micromatrices y tubos capilares de pequeño diámetro para reducir los volúmenes de reactivos. Esto simplificará la conducción de calor por convección durante la amplificación de ácidos nucleicos. Este dispositivo ideal podría estar disponible en los próximos años y expandirá el mercado global de diagnóstico molecular en el punto de atención.
Información estratégica
Segmentación y alcance del informe:
El "punto de atención global" Mercado de diagnóstico” está segmentado según el producto, el usuario final, el modo de prescripción y la geografía. Según el producto, el mercado de diagnóstico en el punto de atención se segmenta en monitoreo de glucosa, pruebas de enfermedades infecciosas, pruebas cardiometabólicas, pruebas de embarazo y fertilidad, pruebas de coagulación, marcadores de tumores/cáncer, pruebas de colesterol, pruebas de análisis de orina, pruebas de hematología y otros productos de prueba. Según el usuario final, el mercado de diagnóstico en el punto de atención se segmenta en centros de diagnóstico profesionales, laboratorios de investigación, atención domiciliaria y otros. Según el modo de prescripción, el mercado de diagnóstico en el punto de atención se bifurca en pruebas de venta libre y pruebas con receta. El mercado de diagnóstico en el punto de atención según la geografía está segmentado en América del Norte (EE. UU., Canadá y México), Europa (Alemania, Francia, Italia, Reino Unido, Rusia y resto de Europa), Asia Pacífico (Australia, China, Japón, India, Corea del Sur y resto de Asia Pacífico), Medio Oriente y Asia. África (Sudáfrica, Arabia Saudita, Emiratos Árabes Unidos y resto de Oriente Medio y África) y Sur y África. Centroamérica (Brasil, Argentina y resto de Centro y Suramérica).
Análisis segmentario:
Según el producto, el mercado de diagnóstico en el punto de atención se segmenta en monitoreo de glucosa, pruebas de enfermedades infecciosas, pruebas cardiometabólicas y embarazo. y pruebas de fertilidad, pruebas de coagulación, marcadores de tumores/cáncer, pruebas de colesterol, pruebas de análisis de orina, pruebas de hematología y otros productos de prueba. En 2020, el segmento de productos de monitoreo de glucosa tuvo la mayor participación del mercado, mientras que se anticipa que el segmento de pruebas de enfermedades infecciosas registre la CAGR más alta del 14,1% durante el período de pronóstico. El mercado de dispositivos de control de glucosa consta de componentes como glucómetros, lancetas, tiras reactivas y otros dispositivos de control de glucosa. En 2020, el segmento de tiras reactivas tuvo la mayor participación de mercado entre los segmentos de dispositivos de control de glucosa. Los dispositivos de control de glucosa o medidores de glucosa son dispositivos médicos que se utilizan para determinar los niveles aproximados o la concentración de glucosa en la sangre de los pacientes que viven con diabetes. La concentración del nivel de glucosa se puede medir por diversos medios, como tiras reactivas, lancetas y otros. En el mercado, varios actores del mercado han introducido sus dispositivos para el control de la glucosa, que incluyen Contour Net EZ, Accu-Check Aviva, Abbott FreeStyle, One Touch Verio. Los ofrecen jugadores/participantes del mercado como Abbott, F. Hoffman-La Roche Ltd y otros. Además, debido al aumento de los avances tecnológicos, los desarrollos de nuevos productos ofrecen diversos beneficios al usuario. Por ejemplo, diamontech GmbH ha inventado un dispositivo de control de glucosa no invasivo. La compañía ofrece DMT Base, DMT Pocket y DMT Band que ayudan a los pacientes con diabetes a controlar su nivel de glucosa. Por lo tanto, debido a la presencia de diversos actores del mercado que ofrecen diversos productos y el aumento de los avances tecnológicos, es probable que impulsen el crecimiento del mercado global de diagnóstico en el punto de atención.
Las enfermedades infecciosas son causadas por microorganismos, como bacterias, virus, hongos y parásitos. La prueba de diagnóstico de un agente infeccioso se utiliza para demostrar la presencia de la infección. Muestras como orina, sangre, esputo, líquido cefalorraquídeo y otras se someten a diversas pruebas y se identifican rápidamente las bacterias y virus causantes de enfermedades, conocidos como agentes infecciosos.
< span>Los resultados de las pruebas en tiempo real son importantes para el diagnóstico temprano y para determinar la orientación del tratamiento en la práctica médica. Las pruebas en el punto de atención (POCT) brindan información beneficiosa y útil para el diagnóstico y el tratamiento a través de pruebas en tiempo real junto a la cama. Por tanto, POCT tiene un gran valor de utilidad en el campo de las enfermedades infecciosas. Los kits de prueba rápida de enfermedades infecciosas están ampliamente disponibles para una amplia variedad de objetivos patógenos proflogísticos, incluidos agentes patógenos bacterianos, virales, fúngicos, protozoarios y otros. En enero de 2023, Cipla Limited anunció el lanzamiento de Cippoint, un dispositivo de prueba en el punto de atención. Este dispositivo de última generación ofrece una amplia gama de parámetros de prueba que incluyen marcadores cardíacos, diabetes, enfermedades infecciosas, fertilidad, función tiroidea, inflamación, marcadores metabólicos y marcadores de coagulación. El dispositivo cuenta con la aprobación CE IVD. Básicamente, esto indica que el dispositivo está aprobado por la Directiva europea sobre dispositivos de diagnóstico in vitro, lo que garantiza soluciones de prueba confiables. Con la entrada en estos nuevos segmentos, Cipla ha ampliado su oferta de productos para laboratorios de diagnóstico y su objetivo es cerrar la brecha actual en el ecosistema de diagnóstico en la India proporcionando métodos de prueba precisos y confiables a precios asequibles.
Mercado de diagnóstico en el punto de atención, por producto: 2020 y 2028
Según el uso final, el mercado de diagnóstico en el punto de atención se segmenta en centros de diagnóstico profesionales, laboratorios de investigación, atención domiciliaria y otros. En 2020, el segmento de centros de diagnóstico profesional tuvo la mayor participación del mercado y se espera que sea testigo de una tendencia similar durante el período de pronóstico. Sin embargo, se prevé que el segmento de atención domiciliaria registre la CAGR más alta del 13,3% durante el período previsto. Los pacientes pueden controlar fácilmente sus niveles de glucosa en casa y esto esencialmente les ayuda a personalizar su terapia con insulina para controlar sus niveles de diabetes. Durante la situación de pandemia, el diagnóstico en el punto de atención domiciliaria estuvo en auge, ya que esto generó menos visitas al hospital. Avances como la telemedicina y los avances tecnológicos en los dispositivos de prueba en el punto de atención ayudaron al mercado global durante la crisis de COVID-19.
Análisis regional:En abril de 2019, Roche lanzó la prueba de diagnóstico complementaria VENTANA HER2 Dual ISH para pacientes con cáncer de mama y gástrico.
Panorama competitivo y empresas clave:
Empresas como Roche, Bio-Rad, bioMérieux, Siemens Healthineers, Nova Biomedical, Danaher, PTS Diagnostics y Abbott han estado implementando diversas estrategias que han ayudado al crecimiento del empresa y a su vez han provocado diversos cambios en el mercado. Las empresas han utilizado estrategias como lanzamiento de productos, actualización de productos, patentes, expansión de su cartera de productos y expansión de área para el crecimiento de sus organizaciones. Además, las empresas han invertido sus esfuerzos en desarrollar productos y han recibido aprobaciones de organismos reguladores como la FDA de EE. UU. para sus productos.
Report Coverage
Revenue forecast, Company Analysis, Industry landscape, Growth factors, and Trends
Segment Covered
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Regional Scope
North America, Europe, Asia Pacific, Middle East & Africa, South & Central America
Country Scope
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The List of Companies - Point of Care Diagnostics Market
- F. Hoffmann-La Roche Ltd
- Abbott
- bioMérieux SA
- Johnson & Johnson Services, Inc.
- Nova Biomedical
- Siemens AG
- Bio Rad Laboratories Inc.
- BD
- Danaher Corporation
- PTS Diagnostics
The Insight Partners performs research in 4 major stages: Data Collection & Secondary Research, Primary Research, Data Analysis and Data Triangulation & Final Review.
- Data Collection and Secondary Research:
As a market research and consulting firm operating from a decade, we have published and advised several client across the globe. First step for any study will start with an assessment of currently available data and insights from existing reports. Further, historical and current market information is collected from Investor Presentations, Annual Reports, SEC Filings, etc., and other information related to company’s performance and market positioning are gathered from Paid Databases (Factiva, Hoovers, and Reuters) and various other publications available in public domain.
Several associations trade associates, technical forums, institutes, societies and organization are accessed to gain technical as well as market related insights through their publications such as research papers, blogs and press releases related to the studies are referred to get cues about the market. Further, white papers, journals, magazines, and other news articles published in last 3 years are scrutinized and analyzed to understand the current market trends.
- Primary Research:
The primarily interview analysis comprise of data obtained from industry participants interview and answers to survey questions gathered by in-house primary team.
For primary research, interviews are conducted with industry experts/CEOs/Marketing Managers/VPs/Subject Matter Experts from both demand and supply side to get a 360-degree view of the market. The primary team conducts several interviews based on the complexity of the markets to understand the various market trends and dynamics which makes research more credible and precise.
A typical research interview fulfils the following functions:
- Provides first-hand information on the market size, market trends, growth trends, competitive landscape, and outlook
- Validates and strengthens in-house secondary research findings
- Develops the analysis team’s expertise and market understanding
Primary research involves email interactions and telephone interviews for each market, category, segment, and sub-segment across geographies. The participants who typically take part in such a process include, but are not limited to:
- Industry participants: VPs, business development managers, market intelligence managers and national sales managers
- Outside experts: Valuation experts, research analysts and key opinion leaders specializing in the electronics and semiconductor industry.
Below is the breakup of our primary respondents by company, designation, and region:
Once we receive the confirmation from primary research sources or primary respondents, we finalize the base year market estimation and forecast the data as per the macroeconomic and microeconomic factors assessed during data collection.
- Data Analysis:
Once data is validated through both secondary as well as primary respondents, we finalize the market estimations by hypothesis formulation and factor analysis at regional and country level.
- Macro-Economic Factor Analysis:
We analyse macroeconomic indicators such the gross domestic product (GDP), increase in the demand for goods and services across industries, technological advancement, regional economic growth, governmental policies, the influence of COVID-19, PEST analysis, and other aspects. This analysis aids in setting benchmarks for various nations/regions and approximating market splits. Additionally, the general trend of the aforementioned components aid in determining the market's development possibilities.
- Country Level Data:
Various factors that are especially aligned to the country are taken into account to determine the market size for a certain area and country, including the presence of vendors, such as headquarters and offices, the country's GDP, demand patterns, and industry growth. To comprehend the market dynamics for the nation, a number of growth variables, inhibitors, application areas, and current market trends are researched. The aforementioned elements aid in determining the country's overall market's growth potential.
- Company Profile:
The “Table of Contents” is formulated by listing and analyzing more than 25 - 30 companies operating in the market ecosystem across geographies. However, we profile only 10 companies as a standard practice in our syndicate reports. These 10 companies comprise leading, emerging, and regional players. Nonetheless, our analysis is not restricted to the 10 listed companies, we also analyze other companies present in the market to develop a holistic view and understand the prevailing trends. The “Company Profiles” section in the report covers key facts, business description, products & services, financial information, SWOT analysis, and key developments. The financial information presented is extracted from the annual reports and official documents of the publicly listed companies. Upon collecting the information for the sections of respective companies, we verify them via various primary sources and then compile the data in respective company profiles. The company level information helps us in deriving the base number as well as in forecasting the market size.
- Developing Base Number:
Aggregation of sales statistics (2020-2022) and macro-economic factor, and other secondary and primary research insights are utilized to arrive at base number and related market shares for 2022. The data gaps are identified in this step and relevant market data is analyzed, collected from paid primary interviews or databases. On finalizing the base year market size, forecasts are developed on the basis of macro-economic, industry and market growth factors and company level analysis.
- Data Triangulation and Final Review:
The market findings and base year market size calculations are validated from supply as well as demand side. Demand side validations are based on macro-economic factor analysis and benchmarks for respective regions and countries. In case of supply side validations, revenues of major companies are estimated (in case not available) based on industry benchmark, approximate number of employees, product portfolio, and primary interviews revenues are gathered. Further revenue from target product/service segment is assessed to avoid overshooting of market statistics. In case of heavy deviations between supply and demand side values, all thes steps are repeated to achieve synchronization.
We follow an iterative model, wherein we share our research findings with Subject Matter Experts (SME’s) and Key Opinion Leaders (KOLs) until consensus view of the market is not formulated – this model negates any drastic deviation in the opinions of experts. Only validated and universally acceptable research findings are quoted in our reports.
We have important check points that we use to validate our research findings – which we call – data triangulation, where we validate the information, we generate from secondary sources with primary interviews and then we re-validate with our internal data bases and Subject matter experts. This comprehensive model enables us to deliver high quality, reliable data in shortest possible time.
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