US-Arzneimittelmarkt – Erkenntnisse aus globaler und regionaler Analyse – Prognose bis 2030

Die Größe des US-Pharmamarktes soll von 846,72 Milliarden US-Dollar im Jahr 2022 auf 1.285,79 Milliarden US-Dollar im Jahr 2030 wachsen; Schätzungen zufolge wird der US-Pharmamarkt im Zeitraum 2022–2030 eine durchschnittliche jährliche Wachstumsrate von 5,36 % verzeichnen.
Sicht des Analysten
Zunehmende arbeitsplatzbedingte Störungen, steigende pharmazeutische Produktionskapazität, zunehmende Zulassungen von Generika und steigende F&E-Investitionen in der Branche Der Pharmasektor treibt das Wachstum des US-Pharmamarktes voran. Allerdings behindern die hohen Kosten für die Arzneimittelentwicklung und Marktzulassung das Marktwachstum. Die Prognose für den US-Pharmamarkt ist nach Produkten in Impfstoffe, Biologika und Biosimilars sowie kleine Moleküle unterteilt. Das Segment der kleinen Moleküle ist weiter in Generika und Markenprodukte unterteilt. Das Segment der kleinen Moleküle hatte im Jahr 2022 den größten Marktanteil. Das Segment der Biologika und Biosimilars wird im Prognosezeitraum voraussichtlich die höchste CAGR verzeichnen.
Pharma ist ein breites Segment, das eine Gruppe von Chemikalien zusammenfasst, die auf der Grundlage ihrer pharmakologischen Wirkung klassifiziert werden therapeutischer Einsatz. Alkaloide waren beispielsweise die ersten rein pflanzlichen Arzneimittel; Dazu gehören Chinin, Nikotin, Kokain, Atropin und Morphin. Ebenso sind einige Arzneimittel tierischen Ursprungs, darunter hormonhaltige Drüsenextrakte. Diese pharmazeutischen Produkte diagnostizieren, behandeln und verhindern chronische Krankheiten wie Krebs, Diabetes und genetische Störungen.
Markteinblicke
Erhöhte Zulassung von Generika
Die Nachfrage nach Generika, die als Alternative zu Markenmedikamenten dienen Medikamente haben aufgrund ihrer geringen Kosten enorm zugenommen. Viele Markenarzneimittelpatente stehen kurz vor dem Ablauf, was ein Hauptgrund für die rasante Produktion von Generika ist. Im Februar 2023 erhielt Zydus Lifesciences von der US-amerikanischen Food & Drug Administration (USFDA) die vorläufige Zulassung für zwei Generika: Bosentan-Tabletten (32 mg) und Canagliflozin-Tabletten (100 mg und 300 mg). Bosentan-Tabletten sind zur Behandlung der pulmonalen arteriellen Hypertonie (PAH) bei pädiatrischen Patienten ab 3 Jahren indiziert. Die Canagliflozin-Tablette soll die Blutzuckerkontrolle bei Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus verbessern. Im Juli 2022 erhielt Glenmark PHARMACEUTICALs Inc. von der USFDA die Zulassung für Norethindronacetat- und Ethinylestradiol-Kapseln sowie Eisenfumarat-Kapseln (1 mg/20 µg). Das zugelassene Medikament ist die generische Version der Taytulla-Kapseln von Allergan PHARMACEUTICALs International, einer verschreibungspflichtigen Antibabypille. Im November 2022 erteilte die USFDA die vorläufige Genehmigung für Lupins Abbreviated New Drug Application (ANDA) für Drospirenon-Tabletten (4 mg), eine generische Version von Slynd Tablets (4 mg) von Exeltis USA Inc.
Daher steigt die Zahl Die Zahl der Zulassungen von Generika treibt den US-Pharmamarktanteil und die Nachfrage im Generika-Segment voran.
Eskalierende F&E-Investitionen in der Pharmaindustrie
Der Großteil der Investitionen im US-Pharmamarkt, Unternehmen zielen in erster Linie auf die Entdeckung und Entwicklung von Arzneimitteln ab. Nach Angaben der Pharmaceutical Research and Manufacturers Association (PhRMA) führen Pharmaunternehmen in den USA mehr als die Hälfte der weltweiten Forschung und Entwicklung durch, mit Investitionen in Höhe von insgesamt ca. 75 Milliarden US-Dollar, und sie besitzen geistige Eigentumsrechte an den meisten neuen Arzneimitteln. Im Jahr 2021 investierte Pfizer Inc. 13.829 Millionen US-Dollar in Forschung und Entwicklung, was einem Anstieg von 4,4 Milliarden US-Dollar gegenüber 2020 (9.393 Millionen US-Dollar) entspricht. In ähnlicher Weise investierte Johnson & Johnson im Jahr 2021 14,7 Milliarden US-Dollar in Forschung und Entwicklung, wobei die im Jahr 2020 verzeichnete Rekordinvestition jährlich um 21 % stieg. Diese Investitionen spiegeln das Engagement der Unternehmen für die Schaffung lebensverbessernder Innovationen wider.
Die forschungsbasierte Pharmaindustrie ist ein wichtiger Aktivposten der europäischen Wirtschaft; Es ist eines der leistungsstärksten Hochtechnologiesegmente in der Region. Nach Angaben der European Federation of Pharmaceutical Industries and Associations (EFPIA) investierte die forschungsbasierte Pharmaindustrie in Europa im Jahr 2021 etwa 44.266,18 Millionen US-Dollar (41.500 Millionen Euro) in Forschung und Entwicklung. Ebenso konzentrieren sich die Regierungen von Ländern im asiatisch-pazifischen Raum auf Pharmazeutika F&E-Aktivitäten. Beispielsweise hat die thailändische Regierung die Initiative „Thailand 4.0“ ins Leben gerufen, um den Wandel des Landes von einem „Produktionszentrum“ zu einem „Innovationszentrum“ zu erleichtern. Darüber hinaus erreichten nach Angaben der India Brand Equity Foundation die Zuflüsse ausländischer Direktinvestitionen (FDI) im indischen Arzneimittel- und Pharmasektor zwischen 2021 und 2022 1.414 Millionen US-Dollar.
Solche hohen Investitionen in F&E-Aktivitäten treiben das Wachstum des indischen Arzneimittel- und Pharmasektors voran US-Pharmamarktanteil derzeit und auch in den kommenden Jahren.
Strategische Erkenntnisse
Zukünftiger Trend
Zunehmende Einführung KI-basierter Tools für die Arzneimittelforschung
Künstliche Intelligenz (KI) entwickelt sich zu einem wichtigen Werkzeug in im Gesundheitswesen, da es hilft, den Wirkmechanismus von Medikamenten zu verstehen. Es hat sich bereits gezeigt, dass der Einsatz von KI-Tools den Prozess der Entdeckung neuer Therapeutikakandidaten beschleunigt. Der Prozess, der früher Jahre dauerte, kann jetzt mithilfe von KI innerhalb weniger Monate durchgeführt werden. KI verkürzt nicht nur den Zeitaufwand für die Arzneimittelentwicklung, sondern trägt auch dazu bei, die Agilität des Forschungsprozesses zu steigern, die Genauigkeit von Vorhersagen zur Arzneimittelsicherheit und -wirksamkeit zu erhöhen sowie die Geschwindigkeit und Präzision der Arzneimittelforschung und präklinischen Tests zu steigern und so der Forschung und Entwicklung einen Wettbewerbsvorteil zu verschaffen Strategien.
Viele Pharmaunternehmen arbeiten mit KI-Unternehmen zusammen, um die Vorteile der KI bei der Arzneimittelentwicklung zu nutzen. Im Jahr 2019 ging Pfizer beispielsweise eine Partnerschaft mit Concreto HealthAI ein, um seine Arbeit in der Präzisionsonkologie mithilfe von KI und realen Daten voranzutreiben. Das Unternehmen ist davon überzeugt, dass KI-Tools ein enormes Potenzial bei der Entwicklung und Nutzung von Medikamenten zur Verbesserung der Patientenergebnisse haben. Darüber hinaus erweiterte Pfizer im Jahr 2022 seine Partnerschaft mit CytoReason, um seine KI-Technologie zur Verbesserung der Entdeckung von Arzneimittelkandidaten und der Arzneimittelentwicklungsprozesse zu nutzen. In ähnlicher Weise arbeitete Janssen 2019 mit dem französischen Startup Iktos Pharmaceuticals zusammen, um ein KI-gestütztes Arzneimitteldesignsystem zu entwickeln. Das neue Medikamentendesignsystem von Janssen wird den Prozess der Entdeckung neuer Medikamente verbessern, indem es die Identifizierung von Molekülen beschleunigt. Darüber hinaus ging Bayer im Januar 2020 eine Partnerschaft mit einem in Großbritannien ansässigen KI-gesteuerten Arzneimittelforschungsunternehmen ein, bei dem Bayer die KI-Wirkstoffforschungsplattform nutzen wird, um neuartige Strukturen als potenzielle Arzneimittelkandidaten zur Behandlung von Herz-Kreislauf- und onkologischen Erkrankungen zu identifizieren und zu optimieren. In ähnlicher Weise arbeitete GlaxoSmithKline (GSK) mit Insilico Medicine, einem in Baltimore ansässigen KI-gesteuerten Unternehmen, zusammen, um die KI-Fähigkeit von Insilico zur Vereinfachung des Prozesses der Identifizierung neuer biologischer Ziele zu untersuchen.
Daher nimmt die Akzeptanz von KI-basierten Technologien zu Werkzeuge für die Arzneimittelentwicklung dürften im Prognosezeitraum die Nachfrage nach Analysen auf dem US-Pharmamarkt auslösen.
Marktchance
Steigende Inzidenzen chronischer Krankheiten und Infektionskrankheiten
Die Centers for Disease Control and Prevention (CDC) gibt an, dass 6 von 10 Erwachsenen in den USA an mindestens einer chronischen Krankheit wie Krebs, Herzerkrankungen, Lungenerkrankungen, Schlaganfall, neurologischen Erkrankungen, Diabetes und Nierenerkrankungen leiden. Darüber hinaus leiden 4 von 10 Erwachsenen im Land an zwei oder mehr chronischen Krankheiten. Laut CDC wurden im Jahr 2019 in den USA etwa 1.752.735 neue Krebsfälle gemeldet. Die häufigsten Krebsarten sind Brustkrebs, Lungen- und Bronchuskrebs, Prostatakrebs, Dickdarm- und Mastdarmkrebs, Melanomkrebs und Leberkrebs. Darüber hinaus waren laut den von der American Diabetes Association veröffentlichten Daten im Jahr 2019 etwa 37,3 Millionen Menschen, was 11,4 % der Amerikaner entspricht, möglicherweise Diabetiker. Davon wurde bei etwa 28,7 Millionen Menschen Diabetes diagnostiziert, während etwa 8,5 Millionen sich keiner richtigen Behandlung unterzogen Diagnoseverfahren. Darüber hinaus gab es laut der National Ambulatory Medical Care Survey: 2019 10,2 Millionen Arztbesuche zur Behandlung von Infektions- und Parasitenkrankheiten.
Nach Angaben der Weltgesundheitsorganisation machen chronische Krankheiten 77 % der gesamten Krankheitslast aus und 86 % der gesamten Krankheitslast % aller Todesfälle in Europa. Somit werden 70–80 % der gesamten Gesundheitskosten für die Behandlung chronischer Krankheiten aufgewendet. Die zunehmende Verbreitung von Infektionskrankheiten, insbesondere in Südostasien, dürfte in den kommenden Jahren auch die Nachfrage nach Arzneimitteln ankurbeln und letztendlich das Wachstum des Arzneimittelmarktes vorantreiben. Beispielsweise starben laut dem Revised National Tuberculosis Control Program Report im Jahr 2018 in Indien etwa 4,4 Millionen Patienten an Tuberkulose, d. h. 29 % der insgesamt 1,5 Millionen durch die Krankheit verursachten Todesfälle weltweit. Das steigende Auftreten chronischer Krankheiten und Infektionskrankheiten steigert somit die Nachfrage nach Arzneimitteln, was das Wachstum des US-amerikanischen Pharmamarktes auch in Zukunft weiter vorantreiben wird.
Produktbasierte Einblicke
Die Analyse des US-Pharmamarktes nach Produkten, ist in Impfstoffe, Biologika und Biosimilars sowie kleine Moleküle unterteilt. Das Segment der kleinen Moleküle ist weiter in Generika und Markenprodukte unterteilt. Das Segment der kleinen Moleküle hielt im Jahr 2022 den größten Marktanteil. Das Segment der Biologika und Biosimilars wird im Prognosezeitraum voraussichtlich die höchste CAGR verzeichnen. Auf dem wachsenden US-Pharmamarkt werden mit Biosimilars Patienten mit Krebs, Nierenerkrankungen, Diabetes und anderen Autoimmunerkrankungen wie rheumatoider Arthritis und Morbus Crohn behandelt. Biologika sind voraussichtlich die teuersten Medikamente auf dem US-Pharmamarkt und kosten jährlich Zehntausende Dollar pro Patient. Biosimilars werden voraussichtlich 15–30 % günstiger sein als ihr Referenzprodukt. Allein im Jahr 2020 wurden durch Biosimilars 7,9 Milliarden US-Dollar eingespart, wobei die Einsparungen in den nächsten Jahren voraussichtlich deutlich steigen werden, da mehr Biosimilars auf den Markt kommen. Laut Cardinal Health wird erwartet, dass Biosimilars die US-Arzneimittelausgaben bis 2025 um 133 Milliarden US-Dollar senken werden. Die Anerkennung von Biosimilars als wirksame und sichere Wirkstoffe durch Patienten, Spezialisten, Hausärzte und andere medizinische Fachkräfte nimmt zu die Nachfrage nach Biosimilars. Darüber hinaus tragen Biosimilars dazu bei, die Lebensqualität von Millionen von Patienten zu verbessern und gleichzeitig Milliarden von Dollar für die Gesundheitssysteme pro Jahr einzusparen. Sie haben sich als wirksame und kostengünstige Optionen zur Behandlung vieler Krankheiten erwiesen – darunter chronische Hauterkrankungen wie Psoriasis; Darmerkrankungen wie Morbus Crohn, Reizdarmsyndrom und Kolitis; Diabetes; Autoimmunerkrankung; Krebs; Nierenerkrankungen; und Arthritis. Im Zeitraum 2017–2018 sparte der National Health Service (NHS) 401,10 Millionen US-Dollar durch die Umstellung von zehn teuren Medikamenten auf günstigere und ebenso wirksame Alternativen wie Biologika, wobei in Zukunft noch weitere Einsparungen erwartet werden. Die potenziellen Einsparungen durch den Einsatz von Biosimilars können auch zur Finanzierung anderer neuer Behandlungen genutzt werden. Aufgrund der hohen Prävalenz chronischer Krankheiten ist die Nachfrage nach Biosimilars zur Behandlung lebensbedrohlicher Krankheiten in den letzten fünf Jahren rasant gestiegen. Ein solcher Faktor hat das Wachstum der US-Pharmamarkttrends in der jüngsten Vergangenheit unterstützt und wird voraussichtlich im Prognosezeitraum einem ähnlichen Trend folgen.
US-Pharmamarkttrends nach Produkt – 2022 und 2030
Länderanalyse< br>In den letzten Jahren machten die Pharmaumsätze auf dem US-Pharmamarkt fast die Hälfte des weltweiten Gesamtumsatzes aus. Im Jahr 2021 stammten fünf der zehn größten US-Pharmamarktunternehmen weltweit aus den USA. Pfizer ist eines der Unternehmen, das weltweit Umsätze mit verschreibungspflichtigen Medikamenten erzielt, die durch seinen COVID-19-Impfstoff Comirnaty stark gesteigert werden. AbbVie ist ein weiterer US-Pharmamarktteilnehmer, der weltweit großen Eindruck hinterlassen hat: Das Pharmasegment erwirtschaftete im Jahr 2021 einen Rekordumsatz von 55 Milliarden US-Dollar, insbesondere angetrieben durch seine langjährige Top-Seller-Marke Humira. Trotz des Einflusses mehrerer Schwellenländer haben die USA weltweit einen dominanten Anteil am Pharmamarkt erobert. Auf dem US-Pharmamarkt sind weltweit einige große Pharmaunternehmen ansässig. Die meisten fortschrittlichen Produkte des US-amerikanischen Pharmamarktes sind für amerikanische Verbraucher leicht zugänglich, wenn auch mit einem hohen Preis.
Der US-Pharmamarkt macht etwa 45 % des globalen Pharmamarkts und 22 % der weltweiten Produktion aus. Die US-Arzneimittelproduktion und -verkäufe blieben im Jahr 2022 robust, angetrieben durch die weltweite Einführung von Impfungen und die gedämpfte Nachfrage nach lebenswichtigen und nicht lebenswichtigen medizinischen Behandlungen. Der US-Pharmamarkt hat in den letzten Jahrzehnten aufgrund einer stärkeren Fokussierung auf Forschung und Entwicklung (F&E) große Fortschritte gemacht. Pharmaunternehmen geben über 21 % ihres Umsatzes für Forschung und Entwicklung aus, und diese beträchtliche Investition wird verschwendet, wenn ein Medikament keine behördliche Zulassung erhält. Die F&E-Ausgaben des US-Pharmamarktes beliefen sich im Jahr 2021 auf rund 102 Milliarden US-Dollar. Diese Zahl wird in den kommenden Jahren aufgrund der Kosten für die Entwicklung wirksamer und sicherer COVID-19-Behandlungen und -Impfstoffe voraussichtlich deutlich ansteigen.
Johnson & Johnson, Merck & Co Inc, Abbott Laboratories, Amgen Inc, Eli Lilly and Company, Bristol-Myers Squibb Company, Bayer AG, Takeda Pharmaceuticals, Zoetis Inc, Moderna Inc, AbbVie Inc, Pfizer Inc, Gilead Sciences Inc und Regeneron Pharmaceuticals Inc sind a Einige der wichtigsten Unternehmen, die auf dem US-Pharmamarkt tätig sind, berichten. Führende Akteure im US-Pharmamarktbericht konzentrieren sich auf den Ausbau und die Diversifizierung ihrer Marktpräsenz und ihres Kundenkreises und nutzen bestehende Geschäftsmöglichkeiten. Im August 2023 erwarb Bristol Myers Squibb Mirati Therapeutics Inc. Das Ziel von Mirati, einem spezialisierten Onkologieunternehmen im kommerziellen Stadium, besteht darin, bahnbrechende Behandlungen zu finden, zu entwickeln und bereitzustellen, die die Lebensqualität von Krebspatienten und ihren Familien verbessern . Die Vermögenswerte von Mirati bieten eine überzeugende Gelegenheit, die Onkologiemarke von Bristol Myers Squibb zu erweitern, da sie das Portfolio und die kreative Pipeline des Unternehmens ergänzen. Durch diese Übernahme wird Bristol Myers Squibb sein kommerzielles Portfolio durch die Aufnahme von KRAZATI, einem bedeutenden Lungenkrebsmedikament, erweitern. Das Unternehmen erhält Zugang zu einer Reihe interessanter klinischer Vermögenswerte, die seine Pipeline für onkologische Behandlungen erweitern und hervorragende Aussichten für die Entwicklung von Kombinations- und Einzelwirkstoffen bieten.

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JOHN SUZUKI Präsident und Chief Executive Officer, Vorstandsmitglied, BK Technologies

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