Sistemas de imágenes de hibridación in situ de fluorescencia (FISH) Estrategias de mercado, principales actores, oportunidades de crecimiento, análisis y pronóstico para 2030

[Informe de investigación] Se espera que el mercado de sistemas de imagen por hibridación fluorescente in situ (FISH) crezca desde US$ 1.084,0 millones en 2022 hasta alcanzar un valor de US$ 1.901,4 millones en 2030; se prevé que registre una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 7,3% entre 2022 y 2030.

Perspectivas del mercado y opinión de los analistas:

La hibridación fluorescente in situ (FISH) es una técnica molecular para el análisis citogenético. Esta técnica utiliza sondas fluorescentes que se unen a regiones específicas de una secuencia de ácido nucleico con un alto grado de complementariedad. FISH detecta la presencia o ausencia de secuencias de ADN específicas en los cromosomas. Se utiliza frecuentemente para identificar características específicas en muestras de ADN/ARN con aplicaciones en medicina, asesoramiento genético e identificación de especies. Entre los factores clave que impulsan el crecimiento del mercado de sistemas de imagen por FISH se encuentran la creciente prevalencia de las enfermedades estudiadas y el aumento de las inversiones en I+D para el diagnóstico in vitro. Sin embargo, el elevado coste de los sistemas y procedimientos de imagen FISH limita dicho crecimiento.

Factores impulsores y limitantes del crecimiento:

La hibridación fluorescente in situ (FISH) es una potente técnica de citogenética molecular que permite visualizar y localizar secuencias específicas de ADN dentro de células o tejidos. Esta tecnología ha revolucionado el campo de la genética y el diagnóstico, proporcionando a investigadores y clínicos información valiosa sobre anomalías genéticas, reordenamientos cromosómicos y diversas enfermedades. La creciente prevalencia de trastornos como síndromes genéticos, cáncer y otras anomalías genéticas impulsa la demanda de sistemas de imagen FISH. Según la Biblioteca Nacional de Medicina, se prevé que en Estados Unidos se registren 1,96 millones de nuevos casos de cáncer y 609.820 muertes por cáncer en 2023. La demanda de herramientas de diagnóstico precisas y fiables aumenta considerablemente con el continuo incremento de la prevalencia de estos trastornos. Los sistemas de imagen FISH proporcionan imágenes de alta resolución que facilitan la detección de cambios genéticos sutiles, lo que permite un diagnóstico precoz de la enfermedad y tratamientos personalizados. Estos trastornos suelen implicar mutaciones o variaciones genéticas que pueden identificarse y caracterizarse con precisión mediante sistemas de imagen FISH. La capacidad de mapear con exactitud la ubicación de genes o secuencias de ADN específicas dentro de las células ha demostrado ser crucial para comprender los mecanismos de las enfermedades, desarrollar terapias dirigidas y tomar decisiones clínicas fundamentadas.

Una de las principales ventajas de la FISH radica en su capacidad para trabajar con diversos tipos de muestras, incluidos tejidos fijados en formalina e incluidos en parafina, preparaciones citológicas y tejidos frescos. Esta versatilidad ha convertido a la FISH en una herramienta esencial tanto en la investigación como en la práctica clínica, permitiendo la identificación de marcadores genéticos asociados a enfermedades como la leucemia, el linfoma, los tumores sólidos y los trastornos congénitos.  

Mercado de sistemas de imagen por hibridación fluorescente in situ (FISH): Perspectivas estratégicas

El mercado de sistemas de imagen por hibridación fluorescente in situ (FISH) se ve impulsado por las continuas inversiones en investigación y desarrollo (I+D) relacionadas con el diagnóstico in vitro (IVD). Gracias a su capacidad única para visualizar secuencias específicas de ADN en entornos celulares, la técnica FISH se ha consolidado como un procedimiento clave en el diagnóstico moderno, especialmente para la detección de trastornos genéticos y enfermedades raras. El aumento de la financiación para I+D en IVD ha catalizado avances transformadores en los sistemas de imagen FISH, permitiendo a los investigadores crear plataformas de vanguardia que ofrecen una calidad de imagen superior con funciones que facilitan la automatización, lo que se traduce en procesos de diagnóstico más precisos y rápidos. PNA FISH, un novedoso método de diagnóstico que utiliza FISH con sondas de ácido nucleico peptídico (PNA), combina la sencillez de las tinciones tradicionales con el rendimiento excepcional de las sondas PNA para proporcionar diagnósticos rápidos y precisos de enfermedades contagiosas. Esto hace que PNA FISH sea idóneo para su aplicación rutinaria y permite a los laboratorios de microbiología clínica informar sobre aspectos importantes para el tratamiento de los pacientes en un plazo que no es posible con los métodos bioquímicos clásicos.

Sin embargo, el análisis de imágenes FISH es un método menos común para la detección del cáncer debido a su costo relativamente mayor en comparación con otros métodos. Además del costo del equipo, los gastos asociados con reactivos, otros consumibles y la contratación de personal especializado pueden incrementar el costo total de la evaluación basada en imágenes FISH. Por ejemplo, la detección del gen ALK en el cáncer de pulmón de células no pequeñas mediante IHC cuesta US$ 90,07 en EE. UU. y US$ 68,69 en Europa por prueba, lo cual es menor que el costo de realizar pruebas independientes o paralelas mediante FISH e IHC (con un costo aproximado de US$ 441,85 en EE. UU. y US$ 279,46 en Europa por prueba). Por lo tanto, el alto costo de los procedimientos y sistemas limita el crecimiento del mercado de sistemas de imágenes de hibridación fluorescente in situ (FISH).

Segmentación y alcance del informe:

El mercado global de sistemas de imagen por hibridación fluorescente in situ (FISH) se segmenta según el producto, la aplicación y el usuario final. Por producto, se divide en instrumentos, consumibles, accesorios y software. Por aplicación, se segmenta en diagnóstico de cáncer, diagnóstico de enfermedades genéticas, diagnóstico de enfermedades infecciosas y otros. Por usuario final, se divide en laboratorios de diagnóstico, organizaciones de investigación por contrato, empresas farmacéuticas y biotecnológicas y otros. El mercado de sistemas de imagen por hibridación fluorescente in situ (FISH), según la geografía, se segmenta en América del Norte (EE. UU., Canadá y México), Europa (Alemania, Francia, Italia, Reino Unido, Rusia y el resto de Europa), Asia Pacífico (Australia, China, Japón, India, Corea del Sur y el resto de Asia Pacífico), Oriente Medio y África (Sudáfrica, Arabia Saudita, Emiratos Árabes Unidos y el resto de Oriente Medio y África) y América del Sur y Central (Brasil, Argentina y el resto de América del Sur y Central).

Análisis segmentario:

El mercado de sistemas de imagen por hibridación fluorescente in situ (FISH), segmentado por producto, incluye instrumentos, consumibles, accesorios y software. El segmento de consumibles ostentó la mayor cuota de mercado en 2022 y se prevé que registre la mayor tasa de crecimiento anual compuesto (CAGR) entre 2022 y 2030. Los consumibles representan el segmento más prometedor del mercado de sistemas de imagen FISH y contribuirán a un crecimiento significativo en los próximos años. Los consumibles para FISH incluyen tampones de hibridación, sondas, kits de detección de marcadores, kits de detección de amplificación de señal, entre otros. La presencia de fabricantes como Abbott, F. Abnova y Thermo Fisher Scientific fortalece el mercado de este segmento. Estos productos se utilizan con frecuencia en diversos procesos de diagnóstico e investigación, lo que se espera que impulse su consumo. Por lo tanto, la presencia de diversos actores del mercado que ofrecen sondas y kits, junto con los avances tecnológicos de estos, probablemente impulsarán el mercado de este segmento en los próximos años.

Según su aplicación, el mercado de sistemas de imagen por hibridación fluorescente in situ (FISH) se segmenta en diagnóstico de cáncer, diagnóstico de enfermedades genéticas, diagnóstico de enfermedades infecciosas y otros. El segmento de diagnóstico de cáncer ostentó la mayor cuota de mercado en 2022 y se prevé que registre la mayor tasa de crecimiento anual compuesto (TCAC) entre 2022 y 2030. La tecnología FISH ha supuesto un enorme beneficio para el diagnóstico del cáncer. Los sistemas de imagen FISH permiten detectar cambios genéticos y anomalías. Según Cancer Research UK, las pruebas FISH se utilizan para el diagnóstico de diversos tipos de cáncer, como el de mama, linfoma, pulmón, próstata, leucemia linfocítica crónica (LLC), leucemia linfoblástica aguda (LLA), leucemia mieloide aguda (LMA), leucemia mieloide crónica (LMC), mieloma, sarcoma de Ewing y melanoma.

Según el usuario final, el mercado de sistemas de imagen por hibridación fluorescente in situ (FISH) se segmenta en laboratorios de diagnóstico, organizaciones de investigación por contrato, empresas farmacéuticas y biotecnológicas, y otros. El segmento de laboratorios de diagnóstico ostentó la mayor cuota de mercado en 2022 y se prevé que registre la mayor tasa de crecimiento anual compuesto (CAGR) entre 2022 y 2030. Estos laboratorios participan en diversos proyectos de investigación para desarrollar tecnologías y productos para los procesos de imagen por FISH. Los avances sin precedentes en investigación y tecnología han generado un gran potencial de transformación en los sectores de la salud y las ciencias de la vida. Las aplicaciones clínicas de los sistemas de imagen por FISH son amplias y ofrecen oportunidades para mejorar las capacidades de diagnóstico y tratamiento de enfermedades crónicas. Presentan un enorme potencial para el descubrimiento de genes y el diagnóstico de trastornos genéticos raros. Estas tecnologías se utilizan cada vez más para analizar factores genéticos, tanto comunes como raros, que influyen en el desarrollo de enfermedades frecuentes, como el cáncer, la hipertensión arterial, la diabetes y las enfermedades renales.

Análisis regional:

Según la geografía, el mercado global de sistemas de imagen por hibridación fluorescente in situ (FISH) se segmenta en cinco regiones clave: Norteamérica, Europa, Asia Pacífico, Sudamérica y Centroamérica, y Oriente Medio y África. En 2022, Norteamérica ostentó la mayor cuota de mercado. Se estima que Asia Pacífico registrará la mayor tasa de crecimiento anual compuesto (TCAC) entre 2022 y 2030.

Se estima que Estados Unidos ostentará la mayor cuota de mercado de sistemas de imagen por hibridación fluorescente in situ (FISH) durante el período de pronóstico. Estados Unidos posee una participación significativa en el mercado de sistemas de imagen FISH en Norteamérica. La creciente demanda de herramientas de diagnóstico avanzadas en genética molecular y citogenética, junto con la creciente prevalencia de trastornos genéticos y cáncer, impulsan la adopción de sistemas de imagen FISH en Estados Unidos. Según datos publicados por la Sociedad Americana Contra El Cáncer en 2022, se diagnosticaron cerca de 1,9 millones de casos de cáncer y se registraron 609.360 muertes por cáncer en Estados Unidos. Estos sistemas ofrecen imágenes de alta resolución del material genético, lo que permite a investigadores y clínicos detectar anomalías cromosómicas y mutaciones genéticas con mayor precisión. Además, el creciente enfoque en la medicina personalizada y las terapias dirigidas ha impulsado un aumento en las actividades de investigación que involucran análisis genéticos, lo que refuerza la demanda de sistemas de imagen FISH. La capacidad de estos sistemas para proporcionar información espacial detallada sobre secuencias genéticas directamente dentro de las células ha demostrado ser invaluable tanto en la investigación como en las aplicaciones clínicas. Los sistemas de imagen FISH han ganado gran popularidad recientemente gracias a sus avances tecnológicos, como la mayor automatización, el mayor rendimiento y el software de análisis de imágenes mejorado. En consecuencia, los laboratorios e instituciones médicas están mejor equipados para procesar mayores volúmenes de muestras y generar resultados precisos de manera eficiente. Por lo tanto, la creciente demanda de herramientas de diagnóstico avanzadas en genética molecular y citogenética, junto con la creciente prevalencia de trastornos genéticos y cáncer, impulsan el mercado de sistemas de imagen de hibridación fluorescente in situ (FISH) en Estados Unidos.

Desarrollos de la industria y oportunidades futuras:

A continuación se enumeran diversas iniciativas emprendidas por los principales actores que operan en el mercado global de sistemas de imagen por hibridación fluorescente in situ (FISH):

1. En mayo de 2023, Pfizer y Thermo Fisher Scientific Inc. colaboraron para ampliar el acceso local a las pruebas de secuenciación de nueva generación (NGS) para pacientes con cáncer de pulmón y de mama en más de 30 países de Latinoamérica, África, Oriente Medio y Asia, donde las pruebas genómicas avanzadas eran anteriormente limitadas o inexistentes. El acceso a las pruebas NGS locales permite un análisis más rápido de los genes relacionados, lo que facilita a los profesionales sanitarios la elección del tratamiento más adecuado para cada paciente.
2. En abril de 2023, Agilent Technologies Inc. firmó un memorando de entendimiento con Theragen Bio en Corea del Sur. Como parte del acuerdo de colaboración, Agilent y Theragen Bio aunaron sus fortalezas en el diseño de perfiles genómicos del cáncer, conocimientos de ingeniería y experiencia en software para impulsar capacidades de análisis localizado y acelerar la toma de decisiones sobre el tratamiento.
3. En abril de 2023, MetaSystems Probes GmbH lanzó cuatro nuevas sondas XCyting New MetaSystems: XL t(11;14) CCND1/IGH DF, XL CCND3/IGH DF, XL CUX1/EZH2/7cen y XL DiGeorge TBX1.
4. En mayo de 2022, MetaSystems Probes GmbH incorporó a su catálogo de productos para hematología y oncología tres nuevas sondas de ruptura específicas de locus XCyting: XL TCL1 BA, XL SPI1 BA y XL CSF1R BA. La sonda XL TCL1 BA está diseñada para detectar el locus del grupo de genes TCL1, que presenta reordenamientos descritos en varios casos de leucemia prolinfocítica de células T (T-PLL). La sonda XL SPI1 BA es adecuada para detectar el locus del gen SPI1, que presenta reordenamientos en casos pediátricos de leucemia linfoblástica aguda de células T (T-ALL). La sonda XL CSF1R BA es uno de los genes más importantes implicados en múltiples reordenamientos descritos en un subgrupo de alto riesgo de trastornos de LLA, que incluye las LLA de precursores de células B.
5. En diciembre de 2021, BioGenex Laboratories Inc lanzó tres nuevos anticuerpos primarios de inmunohistoquímica (IHC) para el diagnóstico del cáncer: CD8A, CD56 y CD163.

Perspectivas regionales del mercado de sistemas de imagen por hibridación fluorescente in situ (FISH)

Los analistas de The Insight Partners han explicado en detalle las tendencias regionales y los factores que influyen en el mercado de sistemas de imagen por hibridación fluorescente in situ (FISH) durante el período de previsión. Esta sección también analiza los segmentos y la distribución geográfica del mercado de sistemas de imagen por hibridación fluorescente in situ (FISH) en Norteamérica, Europa, Asia Pacífico, Oriente Medio y África, y Sudamérica y Centroamérica.

Alcance del informe de mercado sobre sistemas de imagen por hibridación fluorescente in situ (FISH)

Densidad de los actores del mercado de sistemas de imagen por hibridación fluorescente in situ (FISH): comprensión de su impacto en la dinámica empresarial

El mercado de sistemas de imagen por hibridación fluorescente in situ (FISH) está experimentando un rápido crecimiento, impulsado por la creciente demanda de los usuarios finales debido a factores como la evolución de las preferencias de los consumidores, los avances tecnológicos y una mayor conciencia de los beneficios del producto. A medida que aumenta la demanda, las empresas amplían su oferta, innovan para satisfacer las necesidades de los consumidores y aprovechan las nuevas tendencias, lo que impulsa aún más el crecimiento del mercado.

Panorama competitivo y empresas clave:

Euroclone SpA, TissueGnostics GmbH, Agilent Technologies Inc, Abnova Taiwan Corp, BioGenex Laboratories Inc, Leica Biosystems Nussloch GmbH, MetaSystems Probes GmbH, Bio-View Ltd, Thermo Fisher Scientific Inc, Applied Spectral Imaging y PerkinElmer Inc se encuentran entre los principales actores del mercado de sistemas de imagen por hibridación fluorescente in situ (FISH). Estas empresas se centran en el desarrollo de nuevas tecnologías, la mejora de productos existentes y la expansión geográfica para satisfacer la creciente demanda mundial y ampliar su gama de productos especializados.

Gerente de Investigación

Mrinal Kelhalkar

Gerente,
Investigación y asesoramiento

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