Descripción general del mercado de terapia génica, crecimiento, tendencias, análisis, informe de investigación (2023-2031)

[Informe de investigación] Se proyecta que el mercado de la terapia genética alcance los 25.690 millones de dólares estadounidenses en 2031, desde los 5.110 millones de dólares estadounidenses en 2023; se estima que el mercado registrará una CAGR del 14,3 % durante el período 2023-2031.

Perspectivas del mercado y opinión de analistas:

La terapia génica es un proceso para el tratamiento de enfermedades mediante la inactivación de un gen causante de la enfermedad, la sustitución de un gen causante de la enfermedad por una copia sana del gen o la introducción de un gen nuevo o modificado en el cuerpo para ayudar a tratar y prevenir la enfermedad. La terapia génica se puede clasificar en terapia génica in vivo y ex vivo. La terapia génica tiene como objetivo reemplazar o corregir genes defectuosos por otros normales, lo que permite que el cuerpo produzca las proteínas o enzimas correctas necesarias para el funcionamiento normal, lo que potencialmente puede curar la causa subyacente de las enfermedades. La creciente prevalencia de enfermedades genéticas y cáncer en todo el mundo y el creciente número de aprobaciones de terapias génicas por parte de la FDA favorecen el crecimiento del mercado de la terapia génica . Además, las tendencias del mercado de la terapia génica incluyen avances en las tecnologías de terapia génica que favorecerán el crecimiento del mercado en el futuro.

Factores impulsores del crecimiento:

Los avances en biotecnología  han llevado al desarrollo de tratamientos para una amplia gama de indicaciones. Las terapias génicas se están utilizando para tratar diversas enfermedades, como el cáncer, los trastornos neurológicos y los trastornos genéticos. A nivel mundial, las terapias génicas se están adoptando ampliamente debido a la disponibilidad de productos aprobados por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA). A continuación, se presentan algunos ejemplos de productos de terapia génica aprobados por la FDA en los últimos años:

• En diciembre de 2023, la FDA aprobó dos terapias génicas basadas en células para la anemia de células falciformes. Lyfgenia (lovotibeglogene autotemcel) de Bluebird Bio fue aprobada para pacientes con anemia de células falciformes de 12 años o más con antecedentes de eventos vasooclusivos. Fue aprobada junto con Casgevy (exagamglogene autotemcel), de Vertex Pharmaceuticals y CRISPR Therapeutics.
• En junio de 2023, la FDA aprobó Roctavian, una terapia génica basada en un vector viral adenoasociado para el tratamiento de adultos con hemofilia A grave sin anticuerpos preexistentes contra el serotipo 5 del virus adenoasociado. La hemofilia A hereditaria es un trastorno hemorrágico grave que se produce debido a una mutación genética, que es responsable de la producción del factor VIII (FVIII), una proteína que permite la coagulación de la sangre. Roctavian es un producto de terapia génica de un solo uso que contiene un vector viral que transporta un gen para el factor VIII de coagulación.
• En junio de 2023, la FDA aprobó Elevidys, la primera terapia genética para tratar la distrofia muscular de Duchenne en pacientes pediátricos de 4 a 5 años con una mutación confirmada en el gen de la distrofia muscular de Duchenne y que no tienen una condición médica preexistente que impida el tratamiento con esta terapia.
• En noviembre de 2022, la FDA aprobó HEMGENIX, fabricado por CSL Behring LLC, una terapia génica del virus adenoasociado tipo 5 recombinante para tratar a pacientes adultos con ciertos tipos de hemofilia B.

Por lo tanto, la creciente aprobación de estas terapias genéticas está impulsando el crecimiento del mercado de la terapia genética.

Mercado de terapia génica: perspectivas estratégicas

Segmentación y alcance del informe:

El análisis del mercado de la terapia génica se ha llevado a cabo considerando los siguientes segmentos: vectores, indicación, modo de administración y geografía. Con base en los vectores, el mercado se clasifica en vectores no virales y vectores virales. En términos de indicación, el mercado se clasifica en enfermedades neurológicas, cáncer, distrofia muscular de Duchenne, enfermedades hepatológicas y otras indicaciones. En términos de modo de administración, el mercado se bifurca en in vivo y ex vivo. El alcance del informe del mercado de la terapia génica cubre América del Norte (EE. UU., Canadá y México), Europa (Francia, Alemania, Reino Unido, España, Italia y el resto de Europa), Asia Pacífico (China, Japón, India, Australia, Corea del Sur y el resto de Asia Pacífico), Oriente Medio y África (Arabia Saudita, Sudáfrica, Emiratos Árabes Unidos y el resto de Oriente Medio y África) y América del Sur y Central (Brasil, Argentina y el resto de América del Sur y Central).

Análisis segmental:

El mercado de la terapia génica, por vectores, se clasifica en vectores no virales y vectores virales. El segmento de vectores virales tuvo una participación de mercado significativa en 2023. Se prevé que registre una CAGR más alta en el mercado durante 2023-2030.

Según las indicaciones, el mercado se clasifica en enfermedades neurológicas, cáncer, distrofia muscular de Duchenne, enfermedades hepatológicas y otras indicaciones. El segmento del cáncer tuvo una participación significativa en el mercado de terapia génica en 2023 y se estima que registrará la CAGR más alta durante 2023-2030.

Según el modo de administración, el mercado se segmenta en in vivo y ex vivo. El segmento in vivo tuvo una participación significativa en el mercado de terapia génica en 2023 y se espera que registre una CAGR más alta durante 2023-2030. La terapia génica in vivo permite un tratamiento sistemático, lo que implica que puede llegar a múltiples sitios y órganos en todo el cuerpo. Esto es especialmente útil para enfermedades que afectan múltiples áreas o tienen signos sistemáticos, lo que permite un enfoque terapéutico integral. Además, el desarrollo de tecnologías de administración avanzadas, como vectores virales, nanopartículas y portadores basados ​​en lípidos, ha mejorado la eficacia y especificidad de la terapia in vivo. Estos avances impulsan la administración dirigida de material genético y mejoran la seguridad y eficacia de la terapia.

Análisis regional:

Geográficamente, el mercado de la terapia génica está segmentado en América del Norte, Europa, Asia Pacífico, América del Sur y Central, y Oriente Medio y África. En 2023, América del Norte capturó una parte significativa del mercado. En 2023, Estados Unidos dominó el mercado de la terapia génica en esta región. El crecimiento del mercado en América del Norte se atribuye a la creciente prevalencia de trastornos genéticos, el creciente número de pacientes con cáncer, el aumento de la financiación gubernamental, la creciente adopción de la terapia génica avanzada para el tratamiento de enfermedades y la creciente aprobación de productos.

Según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC), en 2020 se diagnosticaron ~1.603.844 nuevos casos de cáncer y se produjeron 602.347 muertes por cáncer en Estados Unidos. Por cada 100.000 personas, se notificaron 403 nuevos casos de cáncer. Además, según la Agencia Internacional para la Investigación del Cáncer, se proyectó que los nuevos casos de cáncer llegarían a 30,2 millones en 2040. Según las estimaciones de la Oficina de Responsabilidad Gubernamental de Estados Unidos publicadas en octubre de 2021, entre 25 y 30 millones de la población del país padece enfermedades raras; casi el 50% de los pacientes con enfermedades raras son niños. Las enfermedades raras suelen ser el resultado de una mutación genética; se estima que el 80% de las enfermedades raras son genéticas.

Según una actualización de octubre de 2021 de los Institutos Nacionales de Salud, 10 compañías farmacéuticas y 5 organizaciones sin fines de lucro han colaborado para acelerar el desarrollo de terapias genéticas para los 30 millones de estadounidenses que padecen enfermedades raras. La FDA de EE. UU. ha aprobado 7 medicamentos de terapia celular y genética, y la cartera de nuevos productos alcanza aproximadamente 1200 terapias experimentales. La mitad de ellas se encuentran en ensayos clínicos de fase 2, y las estimaciones de crecimiento de las ventas anuales representan el 15 % para las terapias celulares y el 30 % para las terapias genéticas, según las estimaciones del informe Chemical & Engineering News de 2023. Todos estos factores mencionados anteriormente contribuyen al creciente tamaño del mercado de la terapia genética en la región.

Perspectivas regionales del mercado de la terapia génica

Los analistas de Insight Partners han explicado detalladamente las tendencias y los factores regionales que influyen en el mercado de la terapia génica durante el período de pronóstico. Esta sección también analiza los segmentos y la geografía del mercado de la terapia génica en América del Norte, Europa, Asia Pacífico, Oriente Medio y África, y América del Sur y Central.

Alcance del informe sobre el mercado de la terapia génica

Densidad de actores del mercado de terapia génica: comprensión de su impacto en la dinámica empresarial

El mercado de la terapia génica está creciendo rápidamente, impulsado por la creciente demanda de los usuarios finales debido a factores como la evolución de las preferencias de los consumidores, los avances tecnológicos y una mayor conciencia de los beneficios del producto. A medida que aumenta la demanda, las empresas amplían sus ofertas, innovan para satisfacer las necesidades de los consumidores y aprovechan las tendencias emergentes, lo que impulsa aún más el crecimiento del mercado.

La densidad de actores del mercado se refiere a la distribución de las empresas o firmas que operan dentro de un mercado o industria en particular. Indica cuántos competidores (actores del mercado) están presentes en un espacio de mercado determinado en relación con su tamaño o valor total de mercado.

Las principales empresas que operan en el mercado de la terapia génica son:

1. Novartis AG
2. Compañía farmacéutica Astellas Inc.
3. Compañía Bristol-Myers Squibb
4. Compañía Bio Bluebird Inc.
5. Sanofi

Descargo de responsabilidad : Las empresas enumeradas anteriormente no están clasificadas en ningún orden particular.

Desarrollos industriales y oportunidades futuras:

Algunas iniciativas adoptadas por los agentes del mercado que operan enA continuación se enumeran los principales mercados mundiales de terapia génica:

• En enero de 2022, Ori Biotech Ltd obtuvo más de 100 millones de dólares estadounidenses en una ronda de financiación de Serie B con exceso de demanda para introducir en el mercado una innovadora plataforma de fabricación de terapias celulares y genéticas.
• En enero de 2020, Astellas Pharma Inc. adquirió Audentes Therapeutics, Inc. La adquisición permite a la empresa combinada convertirse en un líder mundial en medicina genética basada en AAV.

Panorama competitivo y empresas clave:

El pronóstico del mercado de terapia génica puede ayudar a las partes interesadas a planificar sus estrategias de crecimiento. Novartis AG, Astellas Pharma Inc., Bristol-Myers Squibb Company, Bluebird Bio Inc., CSL Behring, Sanofi, F. Hoffmann-La Roche Ltd, Daiichi Sankyo, Biogen y Oxford Biomedica se encuentran entre los actores destacados que se describen en el informe del mercado de terapia génica. Estas empresas se centran en la introducción de nuevos productos de alta tecnología, avances en productos existentes y expansiones geográficas para satisfacer la creciente demanda de los consumidores en todo el mundo.

Gerente de Investigación

Mrinal Kelhalkar

Gerente,
Investigación y asesoramiento

Mrinal es una experimentada analista de investigación con más de 8 años de experiencia en inteligencia de mercado y consultoría en ciencias de la vida. Con una mentalidad estratégica y un firme compromiso con la excelencia, ha desarrollado una amplia experiencia en pronósticos farmacéuticos, evaluación de oportunidades de mercado y desarrollo de indicadores de referencia para la industria. Su trabajo se centra en brindar información práctica que permita a los clientes tomar decisiones estratégicas informadas.

La principal fortaleza de Mrinal reside en convertir conjuntos de datos cuantitativos complejos en inteligencia de negocios significativa. Su perspicacia analítica es fundamental para definir estrategias de salida al mercado (GTM) y descubrir oportunidades de crecimiento en los sectores farmacéutico y de dispositivos médicos. Como consultora de confianza, se centra constantemente en optimizar los procesos de flujo de trabajo y establecer las mejores prácticas, impulsando así la innovación y la eficiencia operativa para sus clientes.

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