Tendencias del mercado de la terapia génica y perspectivas de crecimiento 2025-2031

Se prevé que el tamaño del mercado de terapia génica alcance los 12.920 millones de dólares estadounidenses en 2031, frente a los 5.060 millones de dólares estadounidenses en 2024. Se espera que el mercado registre una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 14,50% durante el período 2025-2031.

Análisis del mercado de la terapia génica

El aumento de la prevalencia de enfermedades crónicas y genéticas, los crecientes avances en las tecnologías de ingeniería genética, los marcos regulatorios favorables y el incremento de las inversiones en investigación y desarrollo impulsan el crecimiento del mercado de la terapia génica. La integración de la inteligencia artificial (IA) en la medicina personalizada contribuye al desarrollo del mercado. Existen oportunidades en las economías emergentes, donde la prevalencia de enfermedades y la infraestructura sanitaria están mejorando.

Panorama del mercado de la terapia génica

La terapia génica es un enfoque médico que trata enfermedades mediante la inactivación de un gen defectuoso, su reemplazo por una copia sana o la introducción de un gen nuevo o modificado en el organismo para tratar o prevenir la afección. Se clasifica en terapia génica in vivo y ex vivo. Se utiliza para tratar cánceres, trastornos neurológicos, enfermedades cardiovasculares, enfermedades infecciosas y enfermedades raras. La terapia génica abarca la manipulación de genes para combatir o prevenir enfermedades. Funciona introduciendo un gen funcional en personas afectadas por una enfermedad causada por un gen defectuoso o mutado. Entre los tratamientos se incluyen biosimilares, vacunas, medicamentos genéricos complejos, terapias génicas, inmunoterapias y fármacos innovadores.

Mercado de la terapia génica: Perspectivas estratégicas

Factores impulsores y oportunidades del mercado de la terapia génica

Factores que impulsan el mercado:

• Mayor prevalencia de enfermedades genéticas y cáncer: En EE. UU., entre 25 y 30 millones de personas padecen enfermedades raras, muchas de las cuales son genéticas y susceptibles de terapia génica.
• Avances en las tecnologías de ingeniería genética: Las recientes innovaciones en tecnologías de ingeniería genética, como CRISPR/Cas9, la edición de bases y los vectores virales mejorados, aceleran el desarrollo y la aplicación de terapias.
• Iniciativas gubernamentales de apoyo: De 2024 a 2025, la FDA ha acelerado el proceso de aprobación de terapias celulares y génicas, centrándose en la innovación y el seguimiento continuo.
• Expansión de la infraestructura sanitaria: Las inversiones en investigación y desarrollo se han disparado, alcanzando una financiación mundial de miles de millones gracias a las colaboraciones público-privadas y las subvenciones, que han permitido la realización de más de 3.000 ensayos clínicos en todo el mundo.
• Expansión de las CDMO de terapia génica: RoslinCT y Lykan Bioscience, destacadas CDMO en la industria de la terapia celular y génica, han formado una empresa unificada que opera bajo la marca RoslinCT.

Oportunidades de mercado:

• Expansión a mercados emergentes: La adopción de tecnologías avanzadas de edición genética, como CRISPR y los sistemas de administración de genes, permite tratamientos más eficaces y precisos. A medida que estas innovaciones se vuelven más accesibles, allanan el camino para que las terapias génicas aborden necesidades médicas no cubiertas, lo que hace que las opciones de tratamiento sean más inteligentes, fiables y rentables.
• Medicina personalizada: El desarrollo de tratamientos que se pueden adaptar a diferentes perfiles genéticos respalda los enfoques de la medicina de precisión. Los profesionales sanitarios pueden optimizar los tratamientos, reducir el gasto innecesario y simplificar la actualización de los protocolos terapéuticos al atender las necesidades de cada paciente.
• Actividades de I+D de los actores del mercado: Invertir en investigación de técnicas de terapia génica que utilicen métodos de administración no virales, mejoren los perfiles de seguridad y optimicen los resultados para los pacientes proporciona una ventaja competitiva.
• Aplicaciones emergentes como el tratamiento de enfermedades autoinmunes y tumores sólidos: La creciente demanda de tratamientos innovadores en campos como la oncología, las enfermedades genéticas raras y las enfermedades crónicas impulsa el crecimiento del mercado de la terapia génica.

Análisis de segmentación del informe de mercado de terapia génica

El mercado de la terapia génica se divide en diferentes segmentos para ofrecer una visión más clara de su funcionamiento, su potencial de crecimiento y las últimas tendencias del mercado. A continuación se presenta el enfoque de segmentación estándar utilizado en los informes del sector:

Por vectores:

• Vectores no virales: La creciente preferencia por los vectores no virales está influyendo en la dinámica del mercado de la terapia génica al ampliar su potencial terapéutico.
• Vectores virales: Los vectores virales derivados de virus adenoasociados (AAV), lentivirus, adenovirus y retrovirus constituyen la base de las terapias génicas aprobadas por la FDA.

Por indicación:

• Enfermedades neurológicas: El desarrollo de terapias génicas ofrece posibles curas únicas en lugar del control de los síntomas de por vida en afecciones como las enfermedades neurodegenerativas y la atrofia muscular espinal (AME).
• Cáncer: La creciente prevalencia del cáncer está aumentando la demanda de tratamientos avanzados y dirigidos, como las terapias génicas.
• Distrofia muscular de Duchenne: La urgencia de encontrar opciones curativas como las terapias génicas, que abordan las causas fundamentales, incluidas las mutaciones en el gen de la distrofina, en lugar de simplemente aliviar los síntomas, aumenta a medida que crece el número de casos de DMD.
• Enfermedades hepatológicas: El aumento de los casos de enfermedades hepatológicas ha impulsado la inversión en el sector farmacéutico, y las empresas están acelerando los ensayos clínicos y las presentaciones regulatorias para aprovechar un mercado en expansión.
• Otras indicaciones: La creciente incidencia de enfermedades raras impulsa el uso de técnicas de terapia génica, como los conjugados anticuerpo-fármaco.

Por modalidad de entrega:

• In vivo
• Ex vivo

Por geografía:

• América del norte
• Europa
• Asia Pacífico
• América Latina
• Oriente Medio y África

Perspectivas regionales del mercado de la terapia génica

Los analistas de The Insight Partners han explicado en detalle las tendencias y los factores regionales que influyen en el mercado de la terapia génica durante el período de previsión. Esta sección también analiza los segmentos del mercado de la terapia génica y su distribución geográfica en Norteamérica, Europa, Asia Pacífico, Oriente Medio y África, y Sudamérica y Centroamérica.

Alcance del informe de mercado de terapia génica

Densidad de los actores del mercado de la terapia génica: comprensión de su impacto en la dinámica empresarial

El mercado de la terapia génica está creciendo rápidamente, impulsado por la creciente demanda de los usuarios finales debido a factores como la evolución de las preferencias de los consumidores, los avances tecnológicos y una mayor conciencia de los beneficios del producto. A medida que aumenta la demanda, las empresas amplían su oferta, innovan para satisfacer las necesidades de los consumidores y aprovechan las tendencias emergentes, lo que impulsa aún más el crecimiento del mercado.

Análisis de la cuota de mercado de la terapia génica por geografía

El mercado de terapia génica en Asia Pacífico está experimentando el crecimiento más rápido. La necesidad de una tramitación de pedidos más ágil, el auge del comercio electrónico y la inversión en este ecosistema son factores que impulsan la expansión del mercado. Los mercados emergentes de Latinoamérica, Oriente Medio y África ofrecen oportunidades sin explotar para que los proveedores de terapia génica se expandan. El crecimiento del mercado de terapia génica varía en cada región. A continuación, se presenta un resumen de la cuota de mercado y las tendencias por región:

1. Norteamérica

• Cuota de mercado: Posee una parte significativa del mercado global.
• Factores clave: El aumento de la investigación y el desarrollo de innovaciones contribuye al crecimiento del mercado de terapia génica en la región. La FDA de EE. UU. ha aprobado siete fármacos de terapia celular y génica, y la cartera de nuevos productos alcanza aproximadamente 1200 terapias experimentales. La mitad de estas se encuentran en ensayos clínicos de fase 2, con estimaciones de crecimiento anual de ventas del 15 % para las terapias celulares y del 30 % para las terapias génicas, según el informe de Chemical & Engineering News de 2023.
• Tendencias: Adopción de la IA en la edición genética por parte de los agentes del mercado.

2. Europa

• Cuota de mercado: Cuota sustancial debido a la adopción temprana de CRISPR/Cas9, la edición de bases y las tecnologías mejoradas de vectores virales.
• Factores clave: La disponibilidad de instalaciones de investigación avanzadas y la alta demanda de herramientas de ingeniería genética tecnológicamente avanzadas para la investigación y el desarrollo de terapias génicas contribuyen al crecimiento del mercado en la región.
• Tendencias: Inversiones en soluciones inteligentes de edición genética.

3. Asia Pacífico

• Cuota de mercado: La región es la de mayor crecimiento, con una cuota de mercado que aumenta cada año.
• Factores clave: Una sólida infraestructura de investigación y las regulaciones gubernamentales impulsan la adopción de terapias génicas. Los países de la región se enfrentan a una creciente carga de enfermedades crónicas y genéticas, lo que aumenta la demanda de terapias innovadoras. Las crecientes estrategias de expansión comercial de los participantes del mercado en esta región están impulsando la cuota de mercado de la terapia génica.
• Tendencias: Aumento de la inversión en terapia génica y colaboración con CDMO en Asia Pacífico.

4. Sudamérica y Centroamérica

• Cuota de mercado: Mercado en crecimiento con progreso constante
• Factores clave:
  • La creciente prevalencia de enfermedades genéticas y raras en la región está generando una demanda urgente de terapias avanzadas. Además, las iniciativas gubernamentales para el desarrollo de la infraestructura sanitaria están impulsando su adopción. Fiocruz, fundación de investigación dependiente del Ministerio de Salud de Brasil, se asoció con Caring Cross en marzo de 2024 para establecer la producción local de terapias CAR-T. Se prevé que esta colaboración reduzca el costo a US$ 35.000 por dosis en Brasil.
• Tendencias: Ampliación de los ensayos clínicos que respaldan el desarrollo de terapias génicas.

5. Oriente Medio y África

• Cuota de mercado: Aunque pequeña, crece rápidamente.
• Factores clave:
  • El aumento de la inversión en infraestructuras en el marco de iniciativas gubernamentales como el Programa Genómico Emiratí es vital para incrementar la demanda de terapias génicas.
  • Los sólidos marcos regulatorios de aprobación que respaldan la investigación y el desarrollo de innovaciones impulsan el crecimiento del mercado de la terapia génica.
• Tendencias: Asociaciones público-privadas para la adopción de nuevas tecnologías de edición genética.

Densidad de los actores del mercado de la terapia génica: comprensión de su impacto en la dinámica empresarial

Alta densidad de mercado y competencia

La competencia es intensa debido a la presencia de empresas consolidadas como BEUMER Group GmbH & Co KG y Bastian Solutions LLC. Proveedores regionales y especializados como Orchard Therapeutics (Europa), Passage Bio (EE. UU.) y Yapan Bio (India) contribuyen a la competitividad del mercado en todas las regiones.

Este alto nivel de competencia impulsa a las empresas a diferenciarse ofreciendo:

• Funciones de seguridad avanzadas
• Servicios de valor añadido como análisis y mantenimiento predictivo, análisis operativo en tiempo real e instalación
• Modelos de precios competitivos
• Excelente soporte al cliente y fácil integración

Oportunidades y movimientos estratégicos

• Los fabricantes y las CDMO colaboran para desarrollar nuevas terapias génicas con herramientas avanzadas de ingeniería genética.
• Organismos reguladores como la FDA de EE. UU., el Ministerio de Salud de Canadá y la ANVISA han simplificado el proceso de aprobación para el lanzamiento rápido y sencillo de innovaciones.
• Los institutos académicos y de investigación están ampliando sus capacidades de investigación con subvenciones y fondos gubernamentales.

Otras empresas analizadas durante el transcurso de la investigación:

1. Intellia Therapeutics
2. Sana Biotecnología
3. Caribou Biosciences
4. Medicina Editas
5. Terapéutica de haces
6. Terapéutica Sangamo
7. Línea gratuita
8. Terapéutica de Orchard
9. único
10. Pfizer
11. Takara Bio Inc
12. Terapéutica PTC
13. Terapéutica adaptativa
14. Adverum Biotecnologías
15. Bayer
16. eGenesis

Noticias y novedades del mercado de la terapia génica

• AGC Biologics lanza una nueva división especializada en terapia celular y génica. Esta nueva división se centrará en potenciar las capacidades de AGC Biologics y brindar apoyo a los desarrolladores que necesiten capacidad, recursos científicos y operadores CDMO especializados en terapia celular y génica. La división cuenta con 30 años de experiencia en terapia celular y génica, nueve aprobaciones comerciales y cientos de lotes GMP producidos con éxito.

   

• La FDA aprobó Casgevy y Lyfgenia para el tratamiento de pacientes con anemia falciforme. Casgevy es la primera terapia aprobada por la FDA que utiliza CRISPR/Cas9, una tecnología de edición genética. Las células madre hematopoyéticas (sanguíneas) de los pacientes se modifican mediante edición genética utilizando la tecnología CRISPR/Cas9.

Cobertura y resultados del informe de mercado sobre terapia génica

El informe "Tamaño y pronóstico del mercado de terapia génica (2021-2031)" proporciona un análisis detallado del mercado que abarca las siguientes áreas:

• Tamaño y pronóstico del mercado de terapia génica a nivel mundial, regional y nacional para todos los segmentos clave del mercado cubiertos en el alcance.
• Tendencias del mercado de la terapia génica, así como la dinámica del mercado, como los impulsores, las restricciones y las oportunidades clave.
• Análisis detallado de PEST y SWOT
• Análisis del mercado de terapia génica que abarca las principales tendencias del mercado, el marco global y regional, los principales actores, las regulaciones y los desarrollos recientes del mercado.
• Análisis del panorama industrial y la competencia, incluyendo la concentración del mercado, el análisis de mapas de calor, los principales actores y los desarrollos recientes del mercado de terapia génica.
• Perfiles detallados de las empresas

Gerente de Investigación

Mrinal Kelhalkar

Gerente,
Investigación y asesoramiento

Mrinal es una experimentada analista de investigación con más de 8 años de experiencia en inteligencia de mercado y consultoría en ciencias de la vida. Con una mentalidad estratégica y un firme compromiso con la excelencia, ha desarrollado una amplia experiencia en pronósticos farmacéuticos, evaluación de oportunidades de mercado y desarrollo de indicadores de referencia para la industria. Su trabajo se centra en brindar información práctica que permita a los clientes tomar decisiones estratégicas informadas.

La principal fortaleza de Mrinal reside en convertir conjuntos de datos cuantitativos complejos en inteligencia de negocios significativa. Su perspicacia analítica es fundamental para definir estrategias de salida al mercado (GTM) y descubrir oportunidades de crecimiento en los sectores farmacéutico y de dispositivos médicos. Como consultora de confianza, se centra constantemente en optimizar los procesos de flujo de trabajo y establecer las mejores prácticas, impulsando así la innovación y la eficiencia operativa para sus clientes.

Testimonios

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RAN KEDEM Socio, Reali Technologies LTDs

Solicité un informe sobre un mercado de software muy específico y el equipo lo elaboró ​​en pocos días. La información era muy relevante y estaba bien presentada. Posteriormente, solicité algunos cambios y adiciones al informe. El equipo fue muy receptivo y recibí el informe final en menos de una semana.

JEAN-HERVE JENN Presidente, Future Analytica

Trabajamos con The Insight Partners para un importante estudio y pronóstico de mercado. Nos brindaron una visión clara de las oportunidades y los riesgos, lo que nos ayudó a definir nuestros planes. Su investigación fue fácil de usar y se basó en datos sólidos. Nos ayudó a tomar decisiones inteligentes y seguras. Los recomendamos ampliamente.

PIYUSH NAGPAL Vicepresidente Sénior, , High Beam Global

The Insight Partners realizó una investigación de mercado profunda y bien estructurada con una sólida experiencia en el sector. Su equipo fue profesional y receptivo en todo momento. El sitio web, fácil de usar, facilitó el acceso a los informes del sector. Los recomendamos ampliamente por sus servicios de investigación confiables y de alta calidad.

YUKIHIKO ADACHI Director Ejecutivo, , Deep Blue, LLC

Esta es la primera vez que compro un informe de mercado de The Insight Partners. Aunque al principio tenía dudas, visité su sitio web y me sentí más cómodo al arriesgarme y comprarlo. Estoy completamente satisfecho con la calidad del informe y el servicio al cliente. Tenía varias preguntas y comentarios sobre el informe inicial, pero después de un par de conversaciones por correo electrónico con su analista, creo que tengo un informe que puedo usar como base para nuestro proceso de planificación estratégica. Muchas gracias por tomarse el tiempo y hacer de esta una experiencia positiva. Sin duda, recomendaré sus servicios y serán mi primera opción cuando necesitemos más datos de mercado.

JOHN SUZUKI Presidente y Director Ejecutivo, Director de la Junta Directiva, BK Technologies

Agradezco su apoyo y la profesionalidad que demostraron al atender mi solicitud de información sobre el mercado de diagnóstico in vitro (IVD) para enfermedades infecciosas en Nigeria. Agradezco su paciencia, su orientación y su disposición a ofrecerme un descuento, lo que finalmente nos permitió cerrar un trato. Espero poder colaborar con The Insight Partners en el futuro, gracias a la impresión que me causó este primer encuentro.

DRA. CHIJIOKE ONYIA, DIRECTORA GENERAL, PineCrest Healthcare Ltd.

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