Informe de mercado de pruebas Pharma ADMET 2028 por segmentos, geografía, dinámica, desarrollos recientes e ideas estratégicas

Se espera que el mercado de pruebas ADMET farmacéuticas crezca de US$ 6.783,06 millones en 2021 a US$ 13.578,62 millones en 2028; se estima que crecerá a una CAGR del 10,5% entre 2022 y 2028.

El creciente número de aprobaciones y lanzamientos de productos impulsa el crecimiento del mercado. El mercado de pruebas ADMET farmacéuticas comprende importantes actores competitivos que adoptan diversas estrategias, incluidos lanzamientos de productos, expansión geográfica y avances tecnológicos. A continuación, se enumeran algunos desarrollos recientes en el mercado:

• En diciembre de 2021, Discovery Life Sciences anunció la adquisición de In Vitro ADMET Laboratories (IVAL) para aprovechar las capacidades del inventario de hepatocitos más grande del mundo y de un líder científico de renombre mundial. IVAL, Maryland, ofrece sistemas experimentales in vitro fisiológicamente precisos para aumentar la eficacia de las pruebas de toxicología, farmacología y metabolismo de fármacos para la industria farmacéutica.
• En abril de 2022, Discovery Life Sciences, una empresa que emplea a expertos en bioespecímenes y biomarcadores, anunció la compra de la unidad de negocios Gentest de la división Life Sciences de Corning Incorporated. Gentest se sumará a la recientemente adquirida In Vitro ADMET Laboratories, LLC (IVAL) por Discovery Life Sciences. Esto convertirá a Discovery en un proveedor destacado de sistemas de ensayos de fármacos in vitro para las industrias farmacéutica y de ciencias biológicas.
• En octubre de 2021, Genetic Analysis AS (GA), una empresa especializada en diagnóstico molecular, anunció un acuerdo de servicios con Eurofins ADME BIOANALYSES, una organización de investigación por contrato (CRO) que ofrece a la industria farmacéutica una gama de servicios en las áreas de farmacocinética, farmacodinámica y metabolismo de fármacos.

Mercado de pruebas ADMET en el sector farmacéutico: perspectivas estratégicas

La participación activa de los actores del mercado en la innovación y el desarrollo de productos, junto con un aumento en las aprobaciones de productos, impulsa el crecimiento del mercado de pruebas ADMET farmacéuticas. Además, con la llegada de tecnologías avanzadas, el mercado crecería exponencialmente durante el período de pronóstico.

El alto costo de los estudios de pruebas ADMET obstaculiza el crecimiento del mercado de pruebas ADMET farmacéuticas. Según el informe de 2021 de la Oficina de Presupuesto del Congreso sobre Investigación y Desarrollo en la Industria Farmacéutica, el costo proyectado para desarrollar un nuevo medicamento puede variar desde menos de mil millones de dólares hasta más de dos mil millones de dólares, incluidos los gastos de capital y los costos de tratamiento (para pacientes a los que se les administran medicamentos que no llegan al mercado). La industria farmacéutica dedicó 83 mil millones de dólares a gastos de I+D en 2019. Estos gastos implicaron costos incurridos por el descubrimiento y prueba de nuevos medicamentos, el desarrollo de innovaciones incrementales como extensiones de productos y pruebas clínicas para fines de monitoreo de seguridad o marketing. Esta cantidad es aproximadamente diez veces más de lo que la industria gastó por año en la década de 1980. Como resultado de la imprevisibilidad y el alto costo de descubrir y desarrollar nuevos medicamentos, solo aproximadamente el 12% de los medicamentos que se someten a ensayos clínicos finalmente reciben la aprobación de la FDA para su lanzamiento al mercado. Estos factores están obstaculizando el crecimiento del mercado mundial de pruebas ADMET farmacéuticas.ADMET testing studies hinders the growth of the pharma ADMET testing market. As per the Research and Development in the Pharmaceutical Industry, a 2021 report by Congressional Budget Office, the projected cost to develop a new drug can range from less than US$ 1 billion to more than US$ 2 billion, including capital expenses and treatment costs (for patients administered with drugs that don't make it to market). The pharmaceutical industry dedicated US$ 83 billion to R&D expenditures in 2019. These expenditures entailed costs incurred by discovering and testing new drugs, developing incremental innovations such as product extensions, and clinical testing for safety monitoring or marketing purposes. This amount is ~10-times what the industry spent per year in the 1980s. As a result of the unpredictability and high cost of discovering and developing new drugs, only ~12% of medications that undergo clinical trials ultimately receive FDA approval for market launch. Such factors are hindering the growth of the global pharma ADMET testing market.

Panorama regional

La región de Asia Pacífico registra la CAGR más alta del mercado de pruebas ADMET farmacéuticas. La alta demanda de productos de prueba toxicológica y medicamentos de precisión , el creciente descubrimiento de fármacos y las crecientes inversiones en I+D por parte de los actores clave del mercado se encuentran entre los factores que impulsan el crecimiento del mercado de Asia Pacífico. El mercado de pruebas ADMET farmacéuticas en China se está expandiendo debido a la creciente población del país que sufre enfermedades crónicas que conducen a la demanda de medicina personalizada. El descubrimiento de fármacos en China está en auge debido al apoyo de institutos y organizaciones que promueven las pruebas ADMET in vitro de los fármacos. Por ejemplo, el Instituto de Ciencias In Vitro (IIVS) ha trabajado en colaboración con gobiernos internacionales para ayudarlos a implementar métodos de prueba sin animales para la regulación de productos e ingredientes. En abril de 2019, IIVS reconoció a la Administración Nacional de Productos Médicos (NMPA) de China por su aceptación de ciertos métodos de prueba sin animales (alternativos) para la regulación de los cosméticos.CAGR of the pharma ADMET testing market. High demand for toxicology testing products and market.The pharma ADMET testing market in China is expanding due to the country's increasing population suffering from chronic diseases leading to the demand for personalized medicine. Drug discovery in China is booming owing to the support from institutes and organizations promoting in-vitro ADMET testing of the drugs. For instance, Institute for In-Vitro Sciences (IIVS) has worked collaboratively with international governments to help them implement non-animal test methods for the regulation of products and ingredients. In April 2019, IIVS recognized China’s National Medical Products Administration (NMPA) for their acceptance of certain non-animal (alternative) test methods for the regulation of cosmetics.

Además, los actores clave que operan en el mercado de pruebas ADMET farmacéuticas en China están siguiendo estrategias orgánicas e inorgánicas para expandir su cartera y presencia en la región APAC. Por ejemplo, en junio de 2022, WuXi ATU y Wugen Inc. anunciaron una asociación para producir WU-NK-101 de Wugen, una novedosa inmunoterapia que aprovecha el poder de las células asesinas naturales (NK) de memoria para tratar el cáncer. En virtud de la asociación, WuXi ATU acordó proporcionar servicios de fabricación y prueba para WU-NK-101 para permitir la entrega del innovador producto de terapia celular a pacientes con cáncer.pharma ADMET testing market in China are following organic and inorganic strategies to expand their portfolio and presence across APAC. For instance, in June 2022, WuXi ATU and Wugen Inc. announced a partnership to produce Wugen’s WU-NK-101, a novel immunotherapy that harnesses the power of memory natural killer (NK) cells to treat cancers. Under the partnership, WuXi ATU agreed to provide manufacturing and testing services for WU-NK-101 to enable the delivery of the innovative cell therapy product to cancer patients.

El mercado de pruebas ADMET farmacéuticas en Corea del Sur está creciendo gradualmente debido al mayor énfasis en los datos de seguridad de los medicamentos, la nueva demanda de investigación de resultados y economía de la salud y el cambio hacia la medicina personalizada y el desarrollo de medicamentos huérfanos . Se considera que Corea del Sur es el destino más atractivo para la fase inicial en función de la disponibilidad de proveedores globales y regionales, el grupo de pacientes y el escenario regulatorio actual del país. El interés y el crecimiento en Corea del Sur en los estudios de fase I-IIa en relación con otras áreas de Asia, e incluso en relación con el resto del mundo, está directamente relacionado con los siguientes factores:pharma ADMET testing market in South Korea is growing gradually due to the increased emphasis on drug safety data, new demand for health economics and outcomes research, and shift toward personalized medicine and I-IIa studies relative to other areas in Asia, and even relative to the rest of the world, is directly related to the following factors:

• Inversión del gobierno de Corea del Sur en el desarrollo de su industria biotecnológica
• Personal médico y científico altamente capacitado interesado en la investigación clínica temprana.
• Acceso a los pacientes y enfoque en la calidad
• Infraestructura de TI en constante expansión.

Los factores mencionados anteriormente están impulsando la expansión de varias CRO en Corea del Sur. Además, Corea del Sur anunció el lanzamiento de un plan de cinco años para avanzar en los ensayos clínicos y mejorar el estatus del país como destino de investigación en todo el mundo. En 2019, la empresa Novotech anunció una asociación con dos importantes hospitales de Corea del Sur responsables de fortalecer las capacidades de servicio clínico de Novotech en el país. Se espera que estos factores impulsen el crecimiento del mercado de pruebas ADMET farmacéuticas en Asia Pacífico durante el período de pronóstico.

Información sobre aplicaciones

Según la aplicación, el mercado mundial de pruebas ADMET farmacéuticas se segmenta en toxicidad sistémica, toxicidad renal, hepatotoxicidad, neurotoxicidad y otras. Se estima que el segmento de toxicidad sistémica representará la mayor participación de mercado durante el período de pronóstico. Las pruebas ADMET farmacéuticas se realizan para identificar o detectar los efectos tóxicos de las moléculas de los fármacos en los órganos del cuerpo. Si la molécula del fármaco es tóxica, puede causar toxicidad sistémica o toxicidad orgánica. Una toxicidad sistémica afecta a todo el cuerpo o a muchos órganos en lugar de a un sitio específico. Las pruebas ADMET encuentran su aplicación en la realización de diferentes pruebas químicas, farmacológicas y genéticas que respaldan las actividades generales de descubrimiento de fármacos, incluidos los ensayos de fármacos, los diseños de fármacos y otras interacciones farmacológicas. Además, existen varias categorías de fármacos y moléculas de fármacos que causan toxicidad sistémica. La toxicidad sistémica por anestésicos locales (LAST) es un evento adverso potencialmente mortal que puede ocurrir después de la administración de fármacos anestésicos locales a través de una variedad de vías. El uso cada vez mayor de técnicas de anestesia local en varios entornos de atención médica hace que la comprensión contemporánea de LAST sea muy relevante. Además, las pruebas ADMET en el sector farmacéutico desempeñan un papel fundamental para identificar la toxicidad molecular y resolverla en la fase de desarrollo preclínico de fármacos. Un estudio publicado en Springer Nature en febrero de 2022 titulado “In Silico Models for Predicting Acute Systemic Toxicity” revela el uso de modelos computacionales basados ​​en la estructura disponibles y potencialmente útiles en la evaluación de la toxicidad sistémica aguda.

Se espera que el segmento de hepatotoxicidad registre la CAGR más alta durante el período de pronóstico. La hepatotoxicidad es la lesión o daño al hígado causado por medicamentos. Es una reacción adversa a medicamentos conocida y grave. Además, la hepatotoxicidad inducida por medicamentos es una de las principales causas de desgaste durante el desarrollo de medicamentos. Los cultivos celulares tridimensionales (3D) in vitro permiten una mejor recapitulación del complejo microambiente in vivo que los modelos de monocapa 2D tradicionales. Por lo tanto, se espera que el uso de un modelo tan avanzado para estudiar la hepatotoxicidad impulse el crecimiento del mercado de pruebas ADMET farmacéuticas para este segmento durante 2021-2028.

Las empresas que operan en el mercado de pruebas ADMET farmacéuticas adoptan la estrategia de innovación de productos para satisfacer las cambiantes demandas de los clientes en todo el mundo, lo que también les permite mantener su marca en el mercado.

Perspectivas regionales del mercado de pruebas ADMET en el sector farmacéutico

Los analistas de Insight Partners explicaron en detalle las tendencias y los factores regionales que influyen en el mercado de pruebas ADMET farmacéuticas durante el período de pronóstico. Esta sección también analiza los segmentos y la geografía del mercado de pruebas ADMET farmacéuticas en América del Norte, Europa, Asia Pacífico, Oriente Medio y África, y América del Sur y Central.

Alcance del informe de mercado de pruebas ADMET de la industria farmacéutica

Densidad de actores del mercado de pruebas ADMET farmacéuticas: comprensión de su impacto en la dinámica empresarial

El mercado de pruebas ADMET en el sector farmacéutico está creciendo rápidamente, impulsado por la creciente demanda de los usuarios finales debido a factores como la evolución de las preferencias de los consumidores, los avances tecnológicos y una mayor conciencia de los beneficios del producto. A medida que aumenta la demanda, las empresas amplían sus ofertas, innovan para satisfacer las necesidades de los consumidores y aprovechan las tendencias emergentes, lo que impulsa aún más el crecimiento del mercado.

La densidad de actores del mercado se refiere a la distribución de las empresas o firmas que operan dentro de un mercado o industria en particular. Indica cuántos competidores (actores del mercado) están presentes en un espacio de mercado determinado en relación con su tamaño o valor total de mercado.

Las principales empresas que operan en el mercado de pruebas ADMET farmacéuticas son:

1. Compañía CMIC HOLDINGS, LTD.
2. Laboratorios Charles River
3. Tecnología de aplicaciones de Wuxi
4. Corporación Promega
5. Compañía Merck KGaA

Descargo de responsabilidad : Las empresas enumeradas anteriormente no están clasificadas en ningún orden particular.

Segmentación del mercado mundial de pruebas ADMET para la industria farmacéutica

El mercado de pruebas ADMET farmacéuticas está segmentado en función del tipo de prueba, la tecnología, la aplicación y la geografía. Según el tipo de prueba, el mercado se segmenta en pruebas ADMET in vivo, pruebas ADMET in vitro y pruebas ADMET in silico. Según la tecnología, el mercado se segmenta en cultivo celular, alto rendimiento, imágenes moleculares y tecnología OMICS. Según la aplicación, el mercado global de pruebas ADMET farmacéuticas se segmenta en toxicidad sistémica, toxicidad renal, hepatotoxicidad, neurotoxicidad y otras. Por geografía, el mercado se segmenta en América del Norte (EE. UU., Canadá y México), Europa (Reino Unido, Alemania, Francia, Italia, España y el resto de Europa), Asia Pacífico (China, Japón, India, Australia, Corea del Sur y el resto de Asia Pacífico), Oriente Medio y África (EAU, Arabia Saudita, Sudáfrica y el resto de Oriente Medio y África) y América del Sur y Central (Brasil, Argentina y el resto de América del Sur y Central).

Perfiles de empresas

• Compañía: CMIC Holdings Co., Ltd.
• Laboratorios Charles River
• Tecnología de aplicaciones WuXi
• Corporación Promega
• Merck KGaA
• Tecnologías Agilient, Inc.
• Biovia (Dassault Systemes)
• Ciprotex limitada
• Laboratorios Bio-Rad
• Compañía: IQVIA Inc.

Gerente de Investigación

Mrinal Kelhalkar

Gerente,
Investigación y asesoramiento

Mrinal es una experimentada analista de investigación con más de 8 años de experiencia en inteligencia de mercado y consultoría en ciencias de la vida. Con una mentalidad estratégica y un firme compromiso con la excelencia, ha desarrollado una amplia experiencia en pronósticos farmacéuticos, evaluación de oportunidades de mercado y desarrollo de indicadores de referencia para la industria. Su trabajo se centra en brindar información práctica que permita a los clientes tomar decisiones estratégicas informadas.

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