Informe de mercado de excipientes farmacéuticos 2028 por segmentos, geografía, dinámica, desarrollos recientes e ideas estratégicas

Se prevé que el mercado mundial de excipientes farmacéuticos alcance los 12.245,04 millones de dólares estadounidenses en 2028; se estima que crecerá a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 6,6% entre 2022 y 2028.

El creciente número de aprobaciones y lanzamientos de productos impulsa el crecimiento del mercado de excipientes farmacéuticos. Los científicos especializados en formulación han reconocido que los excipientes de un solo componente no siempre ofrecen el rendimiento necesario para la correcta fabricación de ciertos principios activos farmacéuticos (API). Por ello, se centran en la producción de excipientes multifuncionales y coprocesados ​​con un rendimiento mejorado. Los excipientes coprocesados ​​son una mezcla de dos o más excipientes existentes a nivel subpartícula, que ofrece importantes ventajas de los excipientes incorporados y minimiza sus inconvenientes. Estos excipientes multifuncionales han reducido drásticamente el número de excipientes necesarios en los comprimidos. Los excipientes coprocesados ​​se utilizan para mejorar la fluidez, la desintegración, la lubricación y la compresibilidad del fármaco. Además, simplifican el proceso de formulación y lo hacen más rentable. Su uso es cada vez más frecuente para convertir procesos de formulación complejos y laboriosos, como la granulación húmeda, en procesos de compresión directa rápidos, sin afectar a la calidad ni al rendimiento del producto final. Los excipientes coprocesados ​​desempeñan un papel crucial en la creación de un sistema de administración de fármacos estable y orientado a resultados, con propiedades químicas, físicas y mecánicas mejoradas.

Las empresas se están centrando en el desarrollo de excipientes coprocesados ​​para formulaciones farmacéuticas. Por ejemplo, en julio de 2021, DFE Pharma lanzó Pharmacel sMCC 90, un excipiente coprocesado, celulosa microcristalina silicificada (MCC). Este se ha desarrollado como una solución sinérgica para formulaciones orales sólidas complejas. Un excipiente coprocesado es una herramienta prometedora en la producción de productos farmacéuticos. Los adyuvantes coprocesados ​​existentes no satisfacen todas las necesidades para la preparación de diversas formulaciones novedosas. Existe además suficiente margen para la producción de nuevos excipientes coprocesados ​​que satisfagan la demanda de la industria farmacéutica, lo que se prevé que impulse el crecimiento del mercado de excipientes farmacéuticos durante el período de pronóstico.

Mercado de excipientes farmacéuticos: Perspectivas estratégicas

El mercado de excipientes farmacéuticos cuenta con importantes competidores que adoptan diversas estrategias, como el lanzamiento de productos, la expansión geográfica y los avances tecnológicos. A continuación, se enumeran algunos de los desarrollos recientes en el mercado:

• En julio de 2022, Roquette anunció la incorporación de un nuevo grado a su gama de manitol PEARLITOL SD para compresión directa: PEARLITOL 150 SD. Desarrollado específicamente para principios farmacéuticos activos (API) altamente sensibles a los azúcares reductores, PEARLITOL 150 SD permite desarrollar formas farmacéuticas avanzadas en comprimidos, incluso con principios activos complejos.
• En octubre de 2019, Ashland anunció el lanzamiento de tres nuevas soluciones farmacéuticas: Plasdone S630 Ultra, Benecel XR y XRF, y los polímeros biorreabsorbibles Viatel. Ashland declaró que está ampliando su cartera de productos para satisfacer las crecientes necesidades de los formuladores y que las presentará en las próximas ferias AAPS y CPhI.
• En enero de 2021, ADM ganó los premios BIG Innovation Awards 2021, otorgados por Business Intelligence Group. La innovadora cepa probiótica de ADM Biopolis, Bifidobacterium lactis (BPL1), figuró entre los productos ganadores de 2021.

La participación activa de los agentes del mercado en la innovación y el desarrollo de productos, junto con el aumento de las aprobaciones de los mismos, impulsa el crecimiento del mercado de excipientes farmacéuticos. Asimismo, gracias a las tecnologías avanzadas, se prevé que el mercado crezca exponencialmente durante el período de pronóstico.

Panorama regional

En 2021, Asia Pacífico fue el mercado de excipientes farmacéuticos de mayor crecimiento, debido al creciente interés de las principales empresas en los países en desarrollo y al aumento del número de actores clave globales dispuestos a externalizar la fabricación de excipientes en países de Asia Pacífico, gracias a la disponibilidad de bajos costos de fabricación y mano de obra. Es probable que el crecimiento demográfico en países como China e India incremente la demanda de excipientes farmacéuticos en la región. China ha lanzado más de 500 tipos de excipientes farmacéuticos. Según la Organización Mundial de la Salud (OMS), en China existen aproximadamente 400 fabricantes de excipientes farmacéuticos, de los cuales cerca del 23 % se especializa en la producción de estos, mientras que el resto se centra en el procesamiento químico y alimentario. Actualmente, Colorcon (EE. UU.), Meggle (Alemania), Degussa (Alemania), Roquette (Francia) y otras empresas líderes extranjeras de excipientes farmacéuticos han establecido empresas conjuntas, filiales o oficinas en China. Colorcon ofrece productos recubiertos con película, Roquette ofrece almidón y Meggle se especializa principalmente en lactosa y polioles farmacéuticos. Algunos de los principales fabricantes de excipientes farmacéuticos de China son Sunhere Pharmaceutical Excipients, Er-Kang Pharmaceuticals, Dongbao Bio-Tech, Zhanwang Pharmaceutical, Qinghai Gelatin, Shandong Liaocheng A Hua Pharmaceutical y Qufu Tianli. Sin embargo, su índice de concentración de mercado es relativamente bajo.

Er-Kang Pharmaceutical, uno de los principales productores chinos de excipientes farmacéuticos con una gama completa de productos, cuenta con 116 excipientes y una capacidad de producción de 45.000 toneladas (40.823,313 toneladas métricas) o más. En los últimos dos años, la empresa ha mantenido una estrategia de expansión continua y ha mejorado su presencia en el mercado. Asimismo, Sunhere Pharmaceutical Excipients, miembro chino de la Confederación Internacional de Excipientes Farmacéuticos (IPEC), produce principalmente celulosa microcristalina, hipromelosa, hidroxipropilcelulosa y otros 18 excipientes farmacéuticos de última generación, con una capacidad de producción de 10.000 toneladas (9.071,847 toneladas métricas).

Zhanwang Pharmaceutical suministra 28 excipientes farmacéuticos, entre ellos almidón pregelatinizado, hipromelosa, carboximetilalmidón sódico y celulosa microcristalina, con una capacidad de más de 10 000 toneladas (9071,847 toneladas métricas). La FDA estadounidense y la COS europea han certificado algunas de sus plantas de producción. Las exportaciones representan actualmente el 25 % de los ingresos de la empresa. Además, en julio de 2019, JRS Pharma anunció que muchos de sus excipientes se están registrando ante la Administración Nacional de Productos Médicos (NMPA, anteriormente CFDA). La NMPA es la agencia china encargada de elaborar la normativa y las leyes para dispositivos médicos y medicamentos en China. Estos registros en el marco del Sistema de Enmascaramiento de Datos Comerciales (CDMF) permiten a las empresas farmacéuticas de todo el mundo fabricar y comercializar productos farmacéuticos en China, utilizando los excipientes de JRS Pharma.

Información de la aplicación

Según su aplicación, el mercado mundial de excipientes farmacéuticos se segmenta en parenterales, formulaciones orales y tabletas, cápsulas, líquidos e inyectables, interacciones fisicoquímicas entre excipientes y envases en jeringas precargadas, nutracéuticos y medicamentos de venta libre, tópicos y otros. El segmento de formulaciones orales y tabletas representó la mayor cuota de mercado en 2021. Las tabletas son la forma farmacéutica más utilizada. Los excipientes para tabletas incluyen diluyentes, aglutinantes, lubricantes, deslizantes, antiadherentes y superdesintegrantes. La lactosa, la lactosa atomizada, la celulosa microcristalina y el sorbitol son algunos ejemplos de diluyentes. Entre los aglutinantes se incluyen la gelatina, la glucosa, la lactosa y los derivados de la celulosa (metilcelulosa). Los lubricantes incluyen el ácido esteárico insoluble, el estearato de magnesio, el estearato de calcio, el talco y la parafina. Por otro lado, los excipientes solubles incluyen el lauril sulfato de sodio y el benzoato de sodio. y PEG 400, 600 y 800. Además, entre los excipientes superdesintegrantes utilizados en comprimidos se incluyen la croscarmelosa sódica (Ac-di-sol), la crospovidona (poliplasdona) y el almidón sódico y el almidón glicolato. Los excipientes para formulaciones orales comprenden agentes de carga o estabilizantes, potenciadores de la solubilidad y agentes terapéuticos. Asimismo, los excipientes facilitan la identificación del producto y mejoran su seguridad y eficacia durante el almacenamiento.

Sin embargo, se prevé que el mercado mundial de excipientes farmacéuticos, en el segmento de interacciones fisicoquímicas entre excipientes y envases en jeringas precargadas, crezca durante el período pronosticado. Según un informe publicado en 2022 en la revista Journal of Pharmaceutical Science and Technology de la Parenteral Drug Association (PDA), los estudios químicos sugieren que los excipientes de formulaciones parenterales pueden interactuar con el aceite de silicona en las jeringas precargadas, lo que provoca variaciones en la fuerza de deslizamiento y afecta el rendimiento de los autoinyectores. Por lo tanto, es crucial controlar la fuerza de deslizamiento de las jeringas precargadas para mitigar las imprecisiones en la dosificación. El análisis de estabilidad química de los tensioactivos sugiere que la degradación de los excipientes también afecta la funcionalidad de la jeringa. Se han realizado diversos estudios para analizar el impacto de diferentes tensioactivos y su funcionalidad en las jeringas precargadas. Por ejemplo, al almacenar jeringas llenas con diferentes soluciones de tensioactivos a diversas temperaturas, se observó un aumento en la fuerza de deslizamiento. Estos resultados de investigación revelan que el uso de tensioactivos en jeringas precargadas debe limitarse para evitar interacciones entre el fármaco, el excipiente y el envase.

Las empresas que operan en el mercado de excipientes farmacéuticos adoptan una estrategia de innovación de productos para satisfacer las cambiantes demandas de los clientes en todo el mundo, lo que también les permite mantener su marca en el mercado.

Perspectivas regionales del mercado de excipientes farmacéuticos

Los analistas de The Insight Partners han explicado en detalle las tendencias y los factores regionales que influyen en el mercado de excipientes farmacéuticos durante el período de previsión. Esta sección también analiza los segmentos del mercado de excipientes farmacéuticos y su distribución geográfica en Norteamérica, Europa, Asia Pacífico, Oriente Medio y África, y Sudamérica y Centroamérica.

Alcance del informe de mercado de excipientes farmacéuticos

Densidad de los actores del mercado de excipientes farmacéuticos: comprensión de su impacto en la dinámica empresarial

El mercado de excipientes farmacéuticos está experimentando un rápido crecimiento, impulsado por la creciente demanda de los usuarios finales debido a factores como la evolución de las preferencias de los consumidores, los avances tecnológicos y una mayor conciencia de los beneficios del producto. A medida que aumenta la demanda, las empresas amplían su oferta, innovan para satisfacer las necesidades de los consumidores y aprovechan las nuevas tendencias, lo que impulsa aún más el crecimiento del mercado.

Mercado mundial de excipientes farmacéuticos: segmentación

El mercado de excipientes farmacéuticos se segmenta según el tipo, la indicación clínica, la funcionalidad, la aplicación, el usuario final y la geografía. Por tipo, se divide en polímeros biorreabsorbibles, lípidos y formulaciones liposomales; oleoquímicos; azúcares; celulosa; almidones; petroquímicos; proteínas vegetales, polioles y ciclodextrinas; productos químicos inorgánicos; y otros. Por indicación clínica, se segmenta en oncología, enfermedades metabólicas, enfermedades infecciosas, odontología, oftalmología, terapias génicas y otras. Por funcionalidad, se divide en colorantes y agentes de recubrimiento; edulcorantes y aromatizantes; agentes de suspensión y viscosidad; conservantes y de liberación controlada; antioxidantes y aceites; agentes de relleno y diluyentes para tabletas; aglutinantes, auxiliares de compresión y agentes granulantes; y otros. Por aplicación, el mercado de excipientes farmacéuticos se segmenta en parenteral, formulaciones orales y tabletas, cápsulas, líquidos e inyectables, interacciones fisicoquímicas excipiente-envase en jeringas precargadas, nutracéuticos y medicamentos de venta libre, tópicos y otros. Según el usuario final, el mercado de excipientes farmacéuticos se segmenta en biofarmacéutica, farmacéutica, salud animal y otros. Geográficamente, el mercado se segmenta en Norteamérica (EE. UU., Canadá y México), Europa (Reino Unido, Alemania, Francia, Italia, España y el resto de Europa), Asia Pacífico (China, Japón, India, Australia, Corea del Sur y el resto de Asia Pacífico), Oriente Medio y África (Emiratos Árabes Unidos, Arabia Saudita, Sudáfrica y el resto de Oriente Medio y África) y Sudamérica y Centroamérica (Brasil, Argentina y el resto de Sudamérica y Centroamérica).

Perfiles de empresas

• JRS PHARMA GmbH & Co KG
• Roquette Frères SA
• BASF SE
• Evonik Industries AG
• AshLand Inc
• Compañía Archer-Daniels-Midland
• La compañía química Dow
• La Corporación Lubrizol
• Avantor Inc
• MEGGLE GmbH & Co KG.
• Univar Solutions Inc.

Gerente de Investigación

Habi Ummer

Gerente,
Investigación y asesoramiento de mercados

Habi es un experimentado analista de investigación de mercados con 8 años de experiencia, especializado en el sector de productos químicos y materiales, con especialización adicional en las industrias de alimentos y bebidas y bienes de consumo. Es ingeniero químico del Instituto Tecnológico Vishwakarma (VIT) y ha desarrollado un profundo conocimiento de las áreas de productos químicos industriales y especializados, pinturas y recubrimientos, papel y embalajes, lubricantes y productos de consumo.

Las principales competencias de Habi incluyen el dimensionamiento y la previsión del mercado, la evaluación comparativa competitiva, el análisis de tendencias, la interacción con el cliente, la redacción de informes y la coordinación de equipos, lo que le permite aportar información práctica y apoyar la toma de decisiones estratégicas.

Testimonios

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JOHN SUZUKI Presidente y Director Ejecutivo, Director de la Junta Directiva, BK Technologies

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DRA. CHIJIOKE ONYIA, DIRECTORA GENERAL, PineCrest Healthcare Ltd.

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