Rapporto sul mercato Eccipienti farmaceutici 2028 per segmenti, geografia, dinamiche, sviluppi recenti e approfondimenti strategici

Si prevede che il mercato globale degli eccipienti farmaceutici raggiungerà i 12.245,04 milioni di dollari entro il 2028; si stima una crescita a un CAGR del 6,6% dal 2022 al 2028.

Il crescente numero di approvazioni e lanci di prodotti guida la crescita del mercato degli eccipienti farmaceutici. Gli scienziati specializzati in formulazione hanno riconosciuto che gli eccipienti monocomponente non sempre forniscono le prestazioni richieste per consentire la produzione adeguata di determinati API. Questi scienziati si concentrano sulla produzione di eccipienti co-processati e multifunzionali con prestazioni migliorate. Gli eccipienti co-processati sono una miscela di due o più eccipienti esistenti a livello di sottoparticelle, offrendo sostanziali vantaggi degli eccipienti incorporati e riducendone al minimo gli svantaggi. Questi eccipienti multiuso hanno ridotto drasticamente il numero di eccipienti incorporati nella compressa. Gli eccipienti co-processati vengono utilizzati per migliorare la fluidità, la disintegrazione, la lubrificazione e la comprimibilità del farmaco. Gli eccipienti semplificano inoltre il processo di formulazione e lo rendono conveniente. Sono sempre più utilizzati per convertire processi di formulazione complessi e laboriosi, come la granulazione a umido, in rapidi processi di compressione diretta, senza compromettere la qualità o le prestazioni del prodotto finale. Gli eccipienti co-processati svolgono un ruolo cruciale nella creazione di un sistema di somministrazione del farmaco stabile e orientato ai risultati, con proprietà chimiche, fisiche e meccaniche migliorate.

Le aziende si stanno concentrando sullo sviluppo di eccipienti co-processati per le formulazioni farmaceutiche. Ad esempio, nel luglio 2021, DFE Pharma ha lanciato un eccipiente co-processato, Pharmacel sMCC 90, cellulosa microcristallina silicizzata (MCC). È stato sviluppato come soluzione sinergica per formulazioni solide orali complesse. Un eccipiente co-processato è uno strumento promettente nella produzione di prodotti farmaceutici. Gli adiuvanti co-processati esistenti non sono in grado di soddisfare tutte le esigenze di preparazione di diverse nuove formulazioni. Esiste inoltre spazio sufficiente per la produzione di nuovi eccipienti co-processati per soddisfare la domanda dell'industria farmaceutica, il che dovrebbe rappresentare un'opportunità di crescita per il mercato degli eccipienti farmaceutici durante il periodo di previsione.

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Mercato degli eccipienti farmaceutici: Approfondimenti strategici

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Il mercato degli eccipienti farmaceutici comprende importanti attori competitivi che adottano diverse strategie, come il lancio di nuovi prodotti, l'espansione geografica e i progressi tecnologici. Di seguito sono elencati alcuni recenti sviluppi del mercato:

1. A luglio 2022, Roquette ha annunciato l'aggiunta di un nuovo grado alla sua gamma di mannitolo PEARLITOL SD per compressione diretta: PEARLITOL 150 SD. Sviluppato specificamente per principi attivi farmaceutici (API) altamente sensibili agli zuccheri riducenti, PEARLITOL 150 SD offre opportunità di sblocco di forme farmaceutiche avanzate, anche quando si utilizzano principi attivi complessi.
2. A ottobre 2019, Ashland ha annunciato il lancio di tre nuove soluzioni farmaceutiche: Plasdone S630 Ultra, Benecel XR e XRF e polimeri bioriassorbibili Viatel. Ashland ha dichiarato di voler ampliare il proprio portfolio per soddisfare le crescenti esigenze dei formulatori e di volerli presentare alle prossime fiere AAPS e CPhI.
3. A gennaio 2021, ADM ha vinto i BIG Innovation Awards 2021, assegnati dal Business Intelligence Group. L'innovativo ceppo probiotico di ADM Biopolis, Bifidobacterium lactis (BPL1), è stato inserito tra i prodotti vincitori del 2021.

La partecipazione attiva degli operatori del mercato all'innovazione e allo sviluppo dei prodotti, unita all'aumento delle approvazioni dei prodotti, alimenta la crescita del mercato degli eccipienti farmaceutici. Inoltre, grazie alle tecnologie avanzate, il mercato crescerà esponenzialmente durante il periodo di previsione.

Panoramica regionale

L'Asia-Pacifico è stato il mercato degli eccipienti farmaceutici in più rapida crescita nel 2021, grazie al crescente interesse dei principali attori nei paesi in via di sviluppo e al crescente numero di attori chiave globali disposti a esternalizzare le proprie attività di produzione di eccipienti dai paesi dell'Asia-Pacifico, grazie alla disponibilità di bassi costi di produzione e di manodopera. La crescita demografica in paesi come Cina e India aumenterà probabilmente la domanda di eccipienti farmaceutici nella regione. La Cina ha lanciato oltre 500 tipi di eccipienti farmaceutici. Secondo l'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS), in Cina si trovano circa 400 produttori di eccipienti farmaceutici, di cui circa il 23% è specializzato nella produzione di eccipienti farmaceutici, mentre i restanti si concentrano sulla lavorazione chimica e alimentare. Attualmente, Colorcon (Stati Uniti), Meggle (Germania), Degussa (Germania), Roquette (Francia) e altre importanti aziende straniere produttrici di eccipienti farmaceutici hanno costituito joint venture, società interamente controllate o uffici in Cina. Colorcon fornisce prodotti rivestiti con film, Roquette Pharmaceutical fornisce amido, mentre Meggle fornisce principalmente lattosio e polioli farmaceutici. Alcuni giganti cinesi degli eccipienti farmaceutici sono Sunhere Pharmaceutical Excipients, Er-Kang Pharmaceuticals, Dongbao Bio-Tech, Zhanwang Pharmaceutical, Qinghai Gelatin, Shandong Liaocheng A Hua Pharmaceutical e Qufu Tianli. Tuttavia, il loro tasso di concentrazione del mercato è relativamente basso.

Tra i più grandi produttori cinesi di eccipienti farmaceutici con tipologie complete, Er-Kang Pharmaceutical detiene 116 eccipienti farmaceutici e una capacità produttiva di 45.000 tonnellate (40.823,313 tonnellate metriche) o più. Negli ultimi due anni, l'azienda ha continuato a perseguire una strategia di espansione epitassiale e a migliorare la propria posizione di mercato. Analogamente, Sunhere Pharmaceutical Excipients è un membro cinese dell'International Pharmaceutical Excipient Confederation (IPEC), e produce principalmente cellulosa microcristallina, ipromellosa, idrossipropilcellulosa e altri 18 tipi di eccipienti farmaceutici di nuova generazione, con una capacità produttiva di 10.000 tonnellate (9.071,847 tonnellate metriche).

Zhanwang Pharmaceutical fornisce 28 eccipienti farmaceutici, tra cui amido pregelatinizzato, ipromellosa, carbossimetilamido sodico e cellulosa microcristallina, con una capacità produttiva di oltre 10.000 tonnellate (9.071,847 tonnellate metriche). La FDA statunitense e il COS europeo hanno certificato alcune delle basi produttive dell'azienda. Le esportazioni hanno contribuito al 25% del fatturato dell'azienda. Inoltre, a luglio 2019, JRS Pharma ha annunciato che molti dei suoi eccipienti sono stati registrati presso la National Medical Products Administration (NMPA, ex CFDA). La NMPA è l'agenzia cinese incaricata di redigere regolamenti e leggi per dispositivi medici e farmaci in Cina. Queste registrazioni presso la Commercial Data Masking Facility (CDMF) consentono alle aziende farmaceutiche di tutto il mondo di produrre e vendere prodotti farmaceutici in Cina, utilizzando gli eccipienti di JRS Pharma.

Approfondimenti sulle applicazioni

In base all'applicazione, il mercato globale degli eccipienti farmaceutici è segmentato in formulazioni parenterali, orali e compresse, capsule, liquidi e iniettabili, interazioni fisico-chimiche tra contenitori di eccipienti in siringhe preriempite, nutraceutici e OTC, topici e altri. Il segmento delle formulazioni orali e compresse ha detenuto la quota maggiore del mercato nel 2021. Le compresse sono la forma di dosaggio più utilizzata. Gli eccipienti delle compresse includono diluenti, leganti, lubrificanti, glidanti, antiaderenti e superdisintegranti. Lattosio, lattosio spray-dried, cellulosa microcristallina e sorbitolo sono alcuni esempi di diluenti. Esempi di leganti includono gelatina, glucosio, lattosio e derivati della cellulosa (metilcellulosa). I lubrificanti includono acido stearico insolubile, stearato di magnesio, stearato di calcio, talco e paraffina. D'altra parte, gli eccipienti solubili includono sodio lauril solfato; sodio benzoato; e PEG 400, 600 e 800. Inoltre, gli eccipienti superdisintegranti utilizzati nelle compresse includono croscarmellosa sodica (Ac-di-sol), crospovidone (poliplasdone) e amido sodico e amido glicolato. Gli eccipienti destinati alle formulazioni orali includono agenti volumizzanti o stabilizzanti, promotori di solubilità e agenti terapeutici. Gli eccipienti contribuiscono anche all'identificazione di un prodotto, migliorandone la sicurezza complessiva o il funzionamento durante la conservazione.

Tuttavia, si prevede che il mercato globale degli eccipienti farmaceutici nel segmento delle interazioni fisico-chimiche tra eccipiente e contenitore nelle siringhe preriempite crescerà durante il periodo di previsione. Secondo un rapporto pubblicato nel 2022 sul Journal of Pharmaceutical Science and Technology della Parenteral Drug Association (PDA), studi chimici suggeriscono che gli eccipienti delle formulazioni parenterali possono interagire con l'olio di silicone nelle siringhe preriempite, causando variazioni nella forza di scorrimento e influenzando le prestazioni degli autoiniettori. Pertanto, è fondamentale controllare la forza di scorrimento delle siringhe preriempite per mitigare le imprecisioni di dosaggio. L'analisi della stabilità chimica dei tensioattivi ha suggerito che la degradazione degli eccipienti influisce anche sulla funzionalità delle siringhe. Sono stati condotti diversi studi per studiare l'impatto di diversi tensioattivi e la loro funzionalità sulle siringhe preriempite. Ad esempio, conservando siringhe riempite con diverse soluzioni tensioattive a diverse temperature, è stato osservato un aumento della forza di scorrimento della siringa. I risultati di tali ricerche rivelano che l'uso di tensioattivi nelle siringhe preriempite deve essere limitato per evitare interazioni tra il contenitore del farmaco e quello dell'eccipiente.

Le aziende che operano nel mercato degli eccipienti farmaceutici adottano strategie di innovazione di prodotto per soddisfare le mutevoli esigenze dei clienti in tutto il mondo, il che consente loro anche di mantenere il proprio marchio sul mercato.

Approfondimenti regionali sul mercato degli eccipienti farmaceutici

Le tendenze regionali e i fattori che influenzano il mercato degli eccipienti farmaceutici durante il periodo di previsione sono stati ampiamente spiegati dagli analisti di The Insight Partners. Questa sezione illustra anche i segmenti e la geografia del mercato degli eccipienti farmaceutici in Nord America, Europa, Asia-Pacifico, Medio Oriente e Africa, America meridionale e centrale.

Ambito del rapporto di mercato sugli eccipienti farmaceutici

Densità degli attori del mercato degli eccipienti farmaceutici: comprendere il suo impatto sulle dinamiche aziendali

Il mercato degli eccipienti farmaceutici è in rapida crescita, trainato dalla crescente domanda degli utenti finali, dovuta a fattori quali l'evoluzione delle preferenze dei consumatori, i progressi tecnologici e una maggiore consapevolezza dei benefici del prodotto. Con l'aumento della domanda, le aziende stanno ampliando la propria offerta, innovando per soddisfare le esigenze dei consumatori e sfruttando le tendenze emergenti, alimentando ulteriormente la crescita del mercato.

Mercato globale degli eccipienti farmaceutici - Segmentazione

Il mercato degli eccipienti farmaceutici è segmentato in base a tipologia, indicazione clinica, funzionalità, applicazione, utente finale e area geografica. In base alla tipologia, il mercato è suddiviso in polimeri bioriassorbibili, lipidi e formulazioni a base di liposomi; oleochimici; zuccheri; cellulosa; amidi; prodotti petrolchimici; proteine vegetali, polioli e ciclodestrine; prodotti chimici inorganici; e altri. In base all'indicazione clinica, il mercato degli eccipienti farmaceutici è suddiviso in oncologia, malattie metaboliche, malattie infettive, odontoiatria, oftalmologia, terapie geniche e altri. In base alla funzionalità, il mercato è segmentato in coloranti e agenti di rivestimento; dolcificanti e aromatizzanti; agenti di sospensione e viscosità; conservanti e a rilascio controllato; antiossidanti e oli; riempitivi e diluenti per compresse; leganti, ausili di compressione e agenti granulanti; e altri. Per applicazione, il mercato degli eccipienti farmaceutici è segmentato in parenterali, formulazioni orali e compresse, capsule, liquidi e iniettabili, interazioni fisico-chimiche eccipienti-contenitori in siringhe preriempite, nutraceutici e OTC, topici e altri. In base all'utente finale, il mercato degli eccipienti farmaceutici è segmentato in settori biofarmaceutici, farmaceutici, salute animale e altri. Per area geografica, il mercato è segmentato in Nord America (Stati Uniti, Canada e Messico), Europa (Regno Unito, Germania, Francia, Italia, Spagna e resto d'Europa), Asia-Pacifico (Cina, Giappone, India, Australia, Corea del Sud e resto dell'Asia-Pacifico), Medio Oriente e Africa (Emirati Arabi Uniti, Arabia Saudita, Sudafrica e resto del Medio Oriente e Africa) e Sud-Est asiatico. America Centrale (Brasile, Argentina e resto dell'America meridionale e centrale).

Profili aziendali

1. JRS PHARMA GmbH & Co KG
2. Roquette Freres SA
3. BASF SE
4. Evonik Industries AG
5. AshLand Inc
6. Archer-Daniels-Midland Co
7. The Dow Chemical Co
8. The Lubrizol Corp
9. Avantor Inc
10. MEGGLE GmbH & Co KG.
11. Univar Solutions Inc.

Responsabile della ricerca

Habi Ummer

Manager,
Ricerca di mercato e consulenza

Habi è un esperto analista di ricerche di mercato con 8 anni di esperienza, specializzato nel settore chimico e dei materiali, con competenze aggiuntive nei settori alimentare e delle bevande e dei beni di consumo. È un ingegnere chimico del Vishwakarma Institute of Technology (VIT) e ha sviluppato una profonda conoscenza del settore nei settori dei prodotti chimici industriali e speciali, vernici e rivestimenti, carta e imballaggi, lubrificanti e prodotti di consumo.

Le competenze principali di Habi includono il dimensionamento e le previsioni di mercato, il benchmarking competitivo, l'analisi delle tendenze, il coinvolgimento dei clienti, la redazione di report e il coordinamento di team, rendendolo abile nel fornire informazioni fruibili e nel supportare il processo decisionale strategico.

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PIYUSH NAGPAL Vicepresidente senior, Abbaglianti globali

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YUKIHIKO ADACHI Amministratore delegato, Deep Blue, LLC.

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GIOVANNI SUZUKI Presidente e Amministratore Delegato, Consigliere di Amministrazione, Tecnologie BK

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Dott. Chijioke AMMINISTRATORE DELEGATO DI ONYIA, PineCrest Healthcare Ltd.

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