Si prevede che il mercato globale degli eccipienti farmaceutici raggiungerà i 12.245,04 milioni di dollari entro il 2028; si stima che crescerà a un CAGR del 6,6% dal 2022 al 2028.
Il numero crescente di approvazioni e lanci di prodotti guida la crescita del mercato degli eccipienti farmaceutici. Gli scienziati della formulazione hanno riconosciuto che gli eccipienti monocomponenti non sempre forniscono le prestazioni richieste per consentire la produzione adeguata di determinati API. Questi scienziati si concentrano sulla produzione di eccipienti co-processati e multifunzionali con prestazioni migliorate. Gli eccipienti co-processati sono una miscela di due o più eccipienti esistenti a livello di subparticelle, che offrono vantaggi sostanziali degli eccipienti incorporati e ne riducono al minimo gli svantaggi. Questi eccipienti multiuso hanno ridotto drasticamente il numero di eccipienti incorporati nella compressa. Gli eccipienti co-processati vengono utilizzati per migliorare il flusso, la disintegrazione, la lubrificazione e la comprimibilità del farmaco. Gli eccipienti semplificano inoltre il processo di formulazione e lo rendono conveniente. Sono sempre più utilizzati per convertire processi di formulazione complicati e ad alta intensità di manodopera, come la granulazione a umido, in processi rapidi di compressione diretta, senza compromettere la qualità o le prestazioni del prodotto finale. Gli eccipienti co-processati svolgono un ruolo cruciale nella creazione di un sistema di somministrazione di farmaci stabile e orientato ai risultati con proprietà chimiche, fisiche e meccaniche migliorate.
Le aziende si stanno concentrando sullo sviluppo di eccipienti co-processati per i farmaci formulazioni. Ad esempio, nel luglio 2021, DFE Pharma ha lanciato un eccipiente co-processato, Pharmacel sMCC 90, cellulosa microcristallina silicizzata (MCC). È stato sviluppato come soluzione sinergica per formulazioni di dosaggio solido orale impegnative. Un eccipiente co-processato è uno strumento promettente nella produzione di prodotti farmaceutici. Gli adiuvanti coprocessati esistenti non possono soddisfare tutte le esigenze per la preparazione di varie nuove formulazioni. C'è anche spazio sufficiente per la produzione di nuovi eccipienti coprocessati per soddisfare la domanda delle industrie farmaceutiche, che dovrebbe rappresentare un'opportunità per la crescita del mercato degli eccipienti farmaceutici durante il periodo di previsione.
Approfondimenti strategici
Il mercato degli eccipienti farmaceutici comprende importanti attori competitivi che adottano varie strategie come lancio di prodotti, espansione geografica e progressi tecnologici. Di seguito sono elencati alcuni recenti sviluppi del mercato:
- Nel luglio 2022, Roquette ha annunciato l'aggiunta di un nuovo grado alla sua gamma di mannitolo PEARLITOL SD per la compressione diretta: PERLITOLO 150 SD. Sviluppato specificatamente per ingredienti farmaceutici attivi (API) altamente sensibili agli zuccheri riducenti, PEARLITOL 150 SD supporta l'opportunità di sbloccare forme di dosaggio avanzate in compresse, anche quando si utilizzano ingredienti attivi impegnativi.
- Nell'ottobre 2019, Ashland ha annunciato il lancio di tre nuove soluzioni farmaceutiche: Plasdone S630 Ultra, Benecel XR e XRF e i polimeri bioriassorbibili Viatel. Ashland ha dichiarato che sta espandendo il proprio portafoglio per soddisfare le crescenti esigenze dei formulatori e che li presenterà alle prossime fiere AAPS e CPhI.
- Nel gennaio 2021, ADM ha vinto i BIG Innovation Awards 2021 presentati dal Business Intelligence Group . ADM Biopolis' Il ceppo probiotico rivoluzionario Bifidobacterium lactis (BPL1) è stato presentato tra i prodotti vincitori del 2021.
La partecipazione attiva degli operatori del mercato all'innovazione e allo sviluppo dei prodotti, insieme a un aumento delle approvazioni dei prodotti , alimenta la crescita del mercato degli eccipienti farmaceutici. Inoltre, con le tecnologie avanzate, il mercato crescerebbe in modo esponenziale durante il periodo di previsione.
Panoramica regionale
L'Asia Pacifico è stato il mercato degli eccipienti farmaceutici in più rapida crescita nel 2021 a causa del crescente interesse dei principali attori nei paesi in via di sviluppo e un numero crescente di attori chiave a livello globale disposti a esternalizzare le proprie attività di produzione di eccipienti dai paesi dell’Asia del Pacifico grazie alla disponibilità di bassi costi di produzione e manodopera. La crescente popolazione in paesi come Cina e India probabilmente aumenterà la domanda di eccipienti farmaceutici nella regione. La Cina ha lanciato oltre 500 tipi di eccipienti farmaceutici. Secondo l’Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS), in Cina si trovano circa 400 produttori di eccipienti farmaceutici, di cui circa il 23% è specializzato nella produzione di eccipienti farmaceutici, mentre i restanti si concentrano sulla trasformazione chimica e alimentare. Attualmente, Colorcon (Stati Uniti), Meggle (Germania), Degussa (Germania), Roquette (Francia) e altre importanti società straniere di eccipienti farmaceutici hanno creato joint venture, società interamente controllate o uffici in Cina. Colorcon fornisce prodotti rivestiti con film, Roquette farmaceutica fornisce amido, mentre Meggle fornisce principalmente lattosio e polioli farmaceutici. Alcuni giganti cinesi degli eccipienti farmaceutici sono Sunhere Pharmaceutical Excipients, Er-Kang Pharmaceuticals, Dongbao Bio-Tech, Zhanwang Pharmaceutical, Qinghai Gelatin, Shandong Liaocheng A Hua Pharmaceutical e Qufu Tianli. Tuttavia, il loro tasso di concentrazione del mercato è relativamente basso.
Classificandosi tra i più grandi produttori cinesi di eccipienti farmaceutici con tipologie complete, Er-Kang Pharmaceutical detiene 116 eccipienti farmaceutici e una capacità di 45.000 tonnellate (40.823.313 tonnellate metriche) o Di più. Negli ultimi due anni l'azienda ha continuato a perseguire una strategia di espansione epitassiale e a migliorare la struttura del mercato. Allo stesso modo, Sunhere Pharmaceutical Excipients è un membro cinese della International Pharmaceutical Excipient Confederation (IPEC), che produce principalmente cellulosa microcristallina, ipromellosa, idrossipropilcellulosa e altri 18 tipi di eccipienti farmaceutici di nuovo tipo con una capacità di 10.000 tonnellate (9.071.847 tonnellate metriche) .
Zhanwang Pharmaceutical fornisce 28 prodotti farmaceutici eccipienti, tra cui amido pregelatinizzato, ipromellosa, carbossimetilamido sodico e cellulosa microcristallina, con una capacità di oltre 10.000 tonnellate (9.071.847 tonnellate metriche). La FDA statunitense e il COS europeo hanno certificato alcune basi produttive dell'azienda. Le esportazioni ora contribuiscono per il 25% al fatturato dell'azienda. Inoltre, nel luglio 2019, il JRS Pharma ha annunciato che molti dei suoi prodotti contenenti eccipienti saranno registrati presso la National Medical Products Administration (NMPA, ex CFDA). L’NMPA è l’agenzia cinese incaricata di elaborare regolamenti e leggi per i dispositivi medici e i farmaci in Cina. Questi documenti depositati presso il Commercial Data Masking Facility (CDMF) consentono alle aziende farmaceutiche di tutto il mondo di produrre e vendere prodotti farmaceutici in Cina, utilizzando gli eccipienti del JRS Pharma.
Regioni redditizie per il mercato globale degli eccipienti farmaceutici
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Approfondimenti sull'applicazione
In base all'applicazione, il mercato globale degli eccipienti farmaceutici è segmentato in formulazioni parenterali, orali e amp; compresse, capsule, liquidi e amp; interazioni tra contenitori di eccipienti iniettabili e fisico-chimici in siringhe preriempite, prodotti nutraceutici e amp; OTC, topici e altri. La formulazione orale & Il segmento delle compresse ha detenuto la quota maggiore del mercato nel 2021. Le compresse sono la forma di dosaggio più utilizzata. Gli eccipienti delle compresse includono diluenti, leganti, lubrificanti, glidanti, antiaderenti e super disintegranti. Lattosio, lattosio essiccato a spruzzo, cellulosa microcristallina e sorbitolo sono alcuni esempi di diluenti. Esempi di leganti includono gelatina, glucosio, lattosio e derivati della cellulosa (metilcellulosa). I lubrificanti includono acido stearico insolubile, stearato di magnesio, stearato di calcio, talco e paraffina. D'altra parte, gli eccipienti solubili includono sodio lauril solfato; benzoato di sodio; e PEG 400, 600 e 800. Inoltre, gli eccipienti super disintegranti utilizzati nelle compresse includono croscarmellosa sodica (Ac-di-sol), crospovidone (poliplasdone) e amido di sodio e amido glicolato. Gli eccipienti destinati alle formulazioni orali comprendono agenti volumizzanti o stabilizzanti, potenziatori della solubilità e agenti terapeutici. Gli eccipienti aiutano anche a identificare un prodotto oltre a migliorare la sicurezza generale o il funzionamento del prodotto durante la conservazione.
Tuttavia, è previsto il mercato globale degli eccipienti farmaceutici nel segmento delle interazioni fisico-chimiche eccipiente-contenitore nel segmento delle siringhe preriempite. crescere durante il periodo previsto. Secondo un rapporto pubblicato nel Journal of Pharmaceutical Science and Technology della Parenteral Drug Association (PDA) nel 2022, gli studi chimici suggeriscono che gli eccipienti della formulazione parenterale possono interagire con l'olio di silicone nelle siringhe preriempite, causando così variazioni nella forza di scorrimento e influenzando le prestazioni degli autoiniettori . Pertanto, è fondamentale controllare la forza di scorrimento delle siringhe preriempite per mitigare le imprecisioni della dose. L'analisi della stabilità chimica dei tensioattivi ha suggerito che anche la degradazione degli eccipienti influisce sulla funzionalità della siringa. Sono stati condotti vari studi per studiare l'impatto dei diversi tensioattivi e la loro funzionalità sulle siringhe preriempite. Ad esempio, conservando siringhe riempite con diverse soluzioni di tensioattivi a varie temperature, è stato notato un aumento della forza di scorrimento della siringa. Tali risultati della ricerca rivelano che l'uso di tensioattivi nelle siringhe preriempite deve essere limitato per evitare interazioni tra contenitore farmaceutico ed eccipiente.
Mercato globale degli eccipienti farmaceutici, per applicazione: 2021 e 2028
Le aziende che operano nel mercato degli eccipienti farmaceutici adottano una strategia di innovazione dei prodotti per soddisfare le richieste in evoluzione dei clienti in tutto il mondo, che consente loro anche di mantenere il proprio marchio sul mercato.
< h3>Mercato globale degli eccipienti farmaceutici: SegmentazioneIl mercato degli eccipienti farmaceutici è segmentato in base al tipo, all'indicazione clinica, alla funzionalità, all'applicazione, all'utente finale e alla geografia. In base alla tipologia, il mercato è segmentato in polimeri bioriassorbibili, lipidi e formulazione a base di liposomi; oleochimici; zuccheri; cellulosa; amidi; prodotti petrolchimici; proteine vegetali, polioli e ciclodestrine; prodotti chimici inorganici; e altri. Sulla base dell’indicazione clinica, il mercato degli eccipienti farmaceutici è segmentato in cancro, malattie metaboliche, infettive, terapie dentali, oftalmiche, geniche e altri. In base alla funzionalità, il mercato è segmentato in coloranti e amp; agente di rivestimento; dolcificante e dolcificante agenti aromatizzanti; sospensione & agenti di viscosità; conservante e rilascio controllato; antiossidante e antiossidante olio; riempitivo per compresse e amp; diluenti; leganti, coadiuvanti di compressione e agenti granulanti; e altri. Per applicazione, il mercato degli eccipienti farmaceutici è segmentato in formulazioni parenterali, orali e amp; compresse, capsule, liquidi e amp; iniettabili, interazioni fisico-chimiche eccipiente-contenitore in siringhe preriempite, nutraceutici e prodotti farmaceutici. OTC, topici e altri. In base all’utente finale, il mercato degli eccipienti farmaceutici è segmentato in industrie biofarmaceutiche, industrie farmaceutiche, salute animale e altri. In base all'area geografica, il mercato è segmentato in Nord America (Stati Uniti, Canada e Messico), Europa (Regno Unito, Germania, Francia, Italia, Spagna e resto d'Europa), Asia Pacifico (Cina, Giappone, India , Australia, Corea del Sud e resto dell'Asia Pacifico), Medio Oriente e altri paesi. Africa (Emirati Arabi Uniti, Arabia Saudita, Sud Africa e resto del Medio Oriente e dell'Africa) e Sud e Africa. America Centrale (Brasile, Argentina e il resto dell'America centrale e meridionale).
Profili aziendali
- JRS PHARMA GmbH & Co KG
- Roquette Freres SA
- BASF SE
- Evonik Industries AG
- AshLand Inc
- Archer-Daniels -Midland Co
- The Dow Chemical Co
- The Lubrizol Corp
- Avantor Inc
- MEGGLE GmbH & Co KG.
- Univar Solutions Inc.
Report Coverage
Revenue forecast, Company Analysis, Industry landscape, Growth factors, and Trends
Segment Covered
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Regional Scope
North America, Europe, Asia Pacific, Middle East & Africa, South & Central America
Country Scope
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Frequently Asked Questions
Pharmaceutical excipients market is segmented by countries comprising of North America, Europe, Asia Pacific, Middle East & Africa, and South & Central America.
The inorganic chemicals segment dominated the pharmaceutical excipients market and accounted for the largest market share in 2021.
JRS Pharma GmbH & Co KG, Roquette Frères SA, BASF SE, Evonik Industries AG, Ashland Inc, Archer-Daniels-Midland Co, The Dow Chemical Co, The Lubrizol Corp, Avantor Inc, MEGGLE GmbH & Co KG, and Univar Solutions Inc among others are among the leading companies operating in the pharmaceutical excipients market.
Pharmaceutical excipients is also known as cryotherapy which comprises the use of cold materials for pain management in orthopedic conditions, soft tissue injuries, and musculoskeletal disorders. Pharmaceutical excipients reduce the blood flow to the affected area which helps in the reduction of pain, swelling, and inflammation.
Growing generics and increasing product launches are the most significant factors responsible for the overall market growth.
Based on application, the oral formulations & tablets segment took the forefront leaders in the worldwide market by accounting largest share in 2021 and is expected to continue to do so till the forecast period.
Based on the end user, pharma industries segment took the forefront leaders in the worldwide market by accounting largest share in 2021 and is expected to continue to do so till the forecast period.
The List of Companies - Pharmaceutical Excipients Market
- JRS Pharma GmbH & Co KG
- Roquette Frères SA
- BASF SE
- Evonik Industries AG
- Ashland Inc
- Archer-Daniels-Midland Co
- The Dow Chemical Co
- The Lubrizol Corp
- Avantor Inc
- MEGGLE GmbH & Co KG
- Univar Solutions Inc
The Insight Partners performs research in 4 major stages: Data Collection & Secondary Research, Primary Research, Data Analysis and Data Triangulation & Final Review.
- Data Collection and Secondary Research:
As a market research and consulting firm operating from a decade, we have published and advised several client across the globe. First step for any study will start with an assessment of currently available data and insights from existing reports. Further, historical and current market information is collected from Investor Presentations, Annual Reports, SEC Filings, etc., and other information related to company’s performance and market positioning are gathered from Paid Databases (Factiva, Hoovers, and Reuters) and various other publications available in public domain.
Several associations trade associates, technical forums, institutes, societies and organization are accessed to gain technical as well as market related insights through their publications such as research papers, blogs and press releases related to the studies are referred to get cues about the market. Further, white papers, journals, magazines, and other news articles published in last 3 years are scrutinized and analyzed to understand the current market trends.
- Primary Research:
The primarily interview analysis comprise of data obtained from industry participants interview and answers to survey questions gathered by in-house primary team.
For primary research, interviews are conducted with industry experts/CEOs/Marketing Managers/VPs/Subject Matter Experts from both demand and supply side to get a 360-degree view of the market. The primary team conducts several interviews based on the complexity of the markets to understand the various market trends and dynamics which makes research more credible and precise.
A typical research interview fulfils the following functions:
- Provides first-hand information on the market size, market trends, growth trends, competitive landscape, and outlook
- Validates and strengthens in-house secondary research findings
- Develops the analysis team’s expertise and market understanding
Primary research involves email interactions and telephone interviews for each market, category, segment, and sub-segment across geographies. The participants who typically take part in such a process include, but are not limited to:
- Industry participants: VPs, business development managers, market intelligence managers and national sales managers
- Outside experts: Valuation experts, research analysts and key opinion leaders specializing in the electronics and semiconductor industry.
Below is the breakup of our primary respondents by company, designation, and region:
Once we receive the confirmation from primary research sources or primary respondents, we finalize the base year market estimation and forecast the data as per the macroeconomic and microeconomic factors assessed during data collection.
- Data Analysis:
Once data is validated through both secondary as well as primary respondents, we finalize the market estimations by hypothesis formulation and factor analysis at regional and country level.
- Macro-Economic Factor Analysis:
We analyse macroeconomic indicators such the gross domestic product (GDP), increase in the demand for goods and services across industries, technological advancement, regional economic growth, governmental policies, the influence of COVID-19, PEST analysis, and other aspects. This analysis aids in setting benchmarks for various nations/regions and approximating market splits. Additionally, the general trend of the aforementioned components aid in determining the market's development possibilities.
- Country Level Data:
Various factors that are especially aligned to the country are taken into account to determine the market size for a certain area and country, including the presence of vendors, such as headquarters and offices, the country's GDP, demand patterns, and industry growth. To comprehend the market dynamics for the nation, a number of growth variables, inhibitors, application areas, and current market trends are researched. The aforementioned elements aid in determining the country's overall market's growth potential.
- Company Profile:
The “Table of Contents” is formulated by listing and analyzing more than 25 - 30 companies operating in the market ecosystem across geographies. However, we profile only 10 companies as a standard practice in our syndicate reports. These 10 companies comprise leading, emerging, and regional players. Nonetheless, our analysis is not restricted to the 10 listed companies, we also analyze other companies present in the market to develop a holistic view and understand the prevailing trends. The “Company Profiles” section in the report covers key facts, business description, products & services, financial information, SWOT analysis, and key developments. The financial information presented is extracted from the annual reports and official documents of the publicly listed companies. Upon collecting the information for the sections of respective companies, we verify them via various primary sources and then compile the data in respective company profiles. The company level information helps us in deriving the base number as well as in forecasting the market size.
- Developing Base Number:
Aggregation of sales statistics (2020-2022) and macro-economic factor, and other secondary and primary research insights are utilized to arrive at base number and related market shares for 2022. The data gaps are identified in this step and relevant market data is analyzed, collected from paid primary interviews or databases. On finalizing the base year market size, forecasts are developed on the basis of macro-economic, industry and market growth factors and company level analysis.
- Data Triangulation and Final Review:
The market findings and base year market size calculations are validated from supply as well as demand side. Demand side validations are based on macro-economic factor analysis and benchmarks for respective regions and countries. In case of supply side validations, revenues of major companies are estimated (in case not available) based on industry benchmark, approximate number of employees, product portfolio, and primary interviews revenues are gathered. Further revenue from target product/service segment is assessed to avoid overshooting of market statistics. In case of heavy deviations between supply and demand side values, all thes steps are repeated to achieve synchronization.
We follow an iterative model, wherein we share our research findings with Subject Matter Experts (SME’s) and Key Opinion Leaders (KOLs) until consensus view of the market is not formulated – this model negates any drastic deviation in the opinions of experts. Only validated and universally acceptable research findings are quoted in our reports.
We have important check points that we use to validate our research findings – which we call – data triangulation, where we validate the information, we generate from secondary sources with primary interviews and then we re-validate with our internal data bases and Subject matter experts. This comprehensive model enables us to deliver high quality, reliable data in shortest possible time.
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