Le marché mondial des excipients pharmaceutiques devrait atteindre 12 245,04 millions de dollars d'ici 2028 ; on estime qu'il croîtra à un TCAC de 6,6 % de 2022 à 2028.
Le nombre croissant d'approbations et de lancements de produits stimule le la croissance du marché des excipients pharmaceutiques. Les scientifiques de la formulation ont reconnu que les excipients à composant unique ne fournissent pas toujours les performances requises pour permettre à certaines API de être fabriqué de manière adéquate. Ces scientifiques se concentrent sur la production d'excipients co-traités et multifonctionnels aux performances améliorées. Les excipients co-traités sont un mélange de deux ou plusieurs excipients existants au niveau des sous-particules, offrant des avantages substantiels des excipients incorporés et minimisant leurs inconvénients. Ces excipients polyvalents ont considérablement réduit le nombre d'excipients incorporés dans le comprimé. Les excipients co-traités sont utilisés pour améliorer l'écoulement, la désintégration, la lubrification et la compressibilité du médicament. Les excipients simplifient également le processus de formulation et le rendent rentable. Ils sont de plus en plus utilisés pour convertir des processus de formulation compliqués et à forte intensité de main-d'uvre, tels que la granulation humide, en processus de compression directe rapides, sans affecter la qualité ou les performances du produit final. Les excipients co-traités jouent un rôle crucial dans la création d'un système d'administration de médicaments stable et axé sur les résultats avec des propriétés chimiques, physiques et mécaniques améliorées.
Les sociétés se concentrent sur le développement d'excipients co-traités pour les formulations de médicaments. Par exemple, en juillet 2021, DFE Pharma a lancé un excipient co-traité, le Pharmacel sMCC 90, silicifié cellulose microcristalline (MCC). Il a été développé comme solution synergique pour les formulations posologiques solides orales difficiles. Un excipient co-traité est un outil prometteur dans la production de produits pharmaceutiques. Les adjuvants co-traités existants ne peuvent pas répondre à tous les besoins pour la préparation de diverses nouvelles formulations. Il y a également suffisamment d'espace pour la production de nouveaux excipients co-traités pour satisfaire la demande des industries pharmaceutiques, ce qui devrait constituer une opportunité pour la croissance du marché des excipients pharmaceutiques au cours de la période de prévision.
Insights stratégiques
Le marché des excipients pharmaceutiques comprend des acteurs compétitifs majeurs qui adoptent diverses stratégies telles que les lancements de produits, l'expansion géographique et les avancées technologiques. Quelques développements récents sur le marché sont listés ci-dessous :
- En juillet 2022, Roquette a annoncé l'ajout d'un nouveau grade à sa gamme de mannitol PEARLITOL SD pour la compression directe - PEARLITOL 150 SD. Développé spécifiquement pour les ingrédients pharmaceutiques actifs (API) qui sont très sensibles aux sucres réducteurs, PEARLITOL 150 SD prend en charge les possibilités de débloquer des formes galéniques de comprimés avancées, même en utilisant des ingrédients actifs difficiles.
- En octobre 2019, Ashland a annoncé le lancement de trois nouvelles solutions pharmaceutiques : Plasdone S630 Ultra, Benecel XR et XRF, et les polymères biorésorbables Viatel. Ashland a déclaré qu'il élargit son portefeuille pour répondre aux besoins croissants des formulateurs et les présentera lors des prochains salons AAPS et CPhI.
- En janvier 2021, ADM a remporté les BIG Innovation Awards 2021 présentés par la Business Intelligence Groupe. ADM Biopolis’ la souche probiotique révolutionnaire Bifidobacterium lactis (BPL1) figurait parmi les produits gagnants de 2021.
La participation active des acteurs du marché à l'innovation et au développement de produits, couplée à une augmentation des approbations de produits, alimente la croissance du marché des excipients pharmaceutiques. De plus, avec les technologies de pointe, le marché connaîtrait une croissance exponentielle au cours de la période de prévision.
Aperçu régional
Asie-Pacifique était le marché des excipients pharmaceutiques à la croissance la plus rapide en 2021 en raison de l'intérêt croissant des principaux acteurs des pays en développement et du nombre croissant d'acteurs clés mondiaux désireux d'externaliser leurs activités de fabrication d'excipients depuis les pays d'Asie-Pacifique en raison de la disponibilité de faibles coûts de fabrication et de main-d'uvre. La croissance démographique dans des pays comme la Chine et l'Inde est susceptible d'augmenter la demande d'excipients pharmaceutiques dans la région. La Chine a lancé plus de 500 types d'excipients pharmaceutiques. Selon l'Organisation mondiale de la santé (OMS), environ 400 fabricants d'excipients pharmaceutiques se trouvent en Chine, dont environ 23 % se spécialisent dans la production d'excipients pharmaceutiques, tandis que les autres se concentrent sur la transformation chimique et alimentaire. Actuellement, Colorcon (États-Unis), Meggle (Allemagne), Degussa (Allemagne), Roquette (France) et d'autres grandes sociétés étrangères d'excipients pharmaceutiques ont établi des coentreprises, des sociétés en propriété exclusive ou des bureaux en Chine. Colorcon fournit des produits pelliculés, Roquette pharmaceutique fournit de l'amidon, tandis que Meggle fournit principalement du lactose et des polyols pharmaceutiques. Quelques géants chinois des excipients pharmaceutiques sont Sunhere Pharmaceutical Excipients, Er-Kang Pharmaceuticals, Dongbao Bio-Tech, Zhanwang Pharmaceutical, Qinghai Gelatin, Shandong Liaocheng A Hua Pharmaceutical et Qufu Tianli. Pourtant, leur taux de concentration du marché est relativement faible.
Classement parmi les plus grands producteurs chinois d'excipients pharmaceutiques avec des types complets, Er-Kang Pharmaceutical détient 116 excipients pharmaceutiques et une capacité de 45 000 tonnes (40 823,313 tonnes métriques) ou plus. La société a continué à poursuivre une stratégie d'expansion épitaxiale au cours des deux dernières années et à améliorer la disposition du marché. De même, Sunhere Pharmaceutical Excipients est un membre chinois de la Confédération internationale des excipients pharmaceutiques (IPEC), produisant principalement de la cellulose microcristalline, de l'hypromellose, de l'hydroxypropylcellulose et 18 autres types d'excipients pharmaceutiques de type nouveau d'une capacité de 10 000 tonnes (9 071 847 tonnes métriques) .
Zhanwang Pharmaceutical fournit 28 excipients pharmaceutiques, dont de l'amidon prégélatinisé , hypromellose, carboxyméthylamidon sodique et cellulose microcristalline, d'une capacité de plus de 10 000 tonnes (9 071 847 tonnes métriques). La FDA américaine et le COS européen ont certifié certaines des bases de production de l'entreprise. Les exportations ont maintenant contribué à hauteur de 25 % au chiffre d'affaires de l'entreprise. De plus, en juillet 2019, JRS Pharma a annoncé que bon nombre de ses excipients étaient en cours d'enregistrement auprès de la National Medical Products Administration (NMPA, anciennement CFDA). La NMPA est l'agence chinoise chargée de rédiger des réglementations et des lois sur les dispositifs médicaux et les médicaments en Chine. Ces dépôts auprès de l'installation de masquage des données commerciales (CDMF) permettent aux sociétés pharmaceutiques du monde entier de fabriquer et de vendre des produits pharmaceutiques en Chine, en utilisant les excipients de JRS Pharma.
Régions lucratives pour le marché mondial des excipients pharmaceutiques
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Application Insights
Sur la base des applications, le marché mondial des excipients pharmaceutiques est segmenté en formulations parentérales, orales et amp ; comprimés, gélules, liquide & injectables, interactions physicochimiques avec les contenants d'excipients dans les seringues préremplies, nutraceuticals & ; OTC, topique et autres. La formulation orale & Le segment des comprimés détenait la plus grande part du marché en 2021. Les comprimés sont la forme posologique la plus largement utilisée. Les excipients des comprimés comprennent des diluants, des liants, des lubrifiants, des glissants, des anti-adhérents et des super désintégrants. Le lactose, le lactose séché par pulvérisation, la cellulose microcristalline et le sorbitol sont quelques exemples de diluants. Des exemples de liants comprennent la gélatine, le glucose, le lactose et les dérivés de cellulose (méthylcellulose). Les lubrifiants comprennent l'acide stéarique insoluble, le stéarate de magnésium, le stéarate de calcium, le talc et la paraffine. D'autre part, les excipients solubles comprennent le laurylsulfate de sodium ; benzoate de sodium; et PEG 400, 600 et 800. En outre, les excipients super désintégrants utilisés dans les comprimés comprennent la croscarmellose sodique (Ac-di-sol), la crospovidone (polyplasdone) et l'amidon sodique et l'amidon glycolate. Les excipients destinés aux formulations orales impliquent des agents gonflants ou stabilisants, des activateurs de solubilité et des agents thérapeutiques. Les excipients aident également à identifier un produit tout en améliorant la sécurité globale ou le fonctionnement du produit pendant le stockage.
Cependant, le marché mondial des excipients pharmaceutiques dans le segment des interactions physico-chimiques excipient-récipient dans les seringues préremplies devrait croître au cours de la période de prévision. Selon un rapport publié dans le Parenteral Drug Association (PDA) Journal of Pharmaceutical Science and Technology en 2022, des études chimiques suggèrent que les excipients de formulation parentérale peuvent interagir avec l'huile de silicone dans les seringues préremplies, provoquant ainsi des variations de la force de glissement et affectant les performances des auto-injecteurs. . Par conséquent, il est crucial de contrôler la force de glissement des seringues préremplies pour atténuer les inexactitudes de dose. L'analyse de la stabilité chimique des tensioactifs a suggéré que la dégradation des excipients a également un impact sur la fonctionnalité de la seringue. Diverses études ont été menées pour étudier l'impact de différents tensioactifs et leur fonctionnalité sur les seringues préremplies. Par exemple, lors du stockage de seringues remplies de différentes solutions de surfactant à différentes températures, une augmentation de la force de glissement de la seringue a été notée. Ces résultats de recherche révèlent que l'utilisation de surfactants dans les seringues préremplies doit être limitée pour éviter les interactions entre les contenants pharmaceutiques et excipients.
Marché mondial des excipients pharmaceutiques, par application 2021 et 2028
Les entreprises opérant sur le marché des excipients pharmaceutiques adoptent une stratégie d'innovation produit pour répondre aux demandes changeantes des clients à travers le monde, ce qui leur permet également de maintenir leur marque sur le marché.
Marché mondial des excipients pharmaceutiques - Segmentation
Le marché des excipients pharmaceutiques est segmenté en fonction du type, de l'indication clinique, de la fonctionnalité, de l'application, de l'utilisateur final et de la géographie. En fonction du type, le marché est segmenté en polymères biorésorbables, lipides et formulation à base de liposomes ; produits oléochimiques; sucres; cellulose; amidons; pétrochimie; les protéines végétales, les polyols et les cyclodextrines ; produits chimiques inorganiques; et d'autres. Sur la base des indications cliniques, le marché des excipients pharmaceutiques est segmenté en cancer, maladies métaboliques, maladies infectieuses, soins dentaires, ophtalmiques, thérapies géniques et autres. Basé sur la fonctionnalité, le marché est segmenté en colorants & agent de revêtement; édulcorant & aromatisants; suspendre & agents de viscosité; conservateur & libération contrôlée ; antioxydant & huile; remplisseur de comprimés & diluants; des liants, des aides à la compression et des agents de granulation ; et d'autres. Par application, le marché des excipients pharmaceutiques est segmenté en formulations parentérales, orales & comprimés, gélules, liquide & injectables, interactions physico-chimiques excipient-contenant dans les seringues préremplies, nutraceutiques & OTC, topique et autres. Basé sur l'utilisateur final, le marché des excipients pharmaceutiques est segmenté en industries biopharmaceutiques, industries pharmaceutiques, santé animale et autres. Par géographie, le marché est segmenté en Amérique du Nord (États-Unis, Canada et Mexique), Europe (Royaume-Uni, Allemagne, France, Italie, Espagne et reste de l'Europe), Asie-Pacifique (Chine, Japon, Inde , Australie, Corée du Sud et Reste de l'Asie-Pacifique), le Moyen-Orient & L'Afrique (les Émirats arabes unis, l'Arabie saoudite, l'Afrique du Sud et le reste du Moyen-Orient et de l'Afrique) et le Sud et l'Afrique ; Amérique centrale (Brésil, Argentine et reste de l'Amérique du Sud et centrale).
Profils d'entreprise
- < span>JRS PHARMA GmbH & Co KG
- Roquette Freres SA
- BASF SE
- Evonik Industries AG
- AshLand Inc
- Archer-Daniels-Midland Co
- The Dow Chemical Co
- The Lubrizol Corp
- Avantor Inc
- MEGGLE GmbH & Co KG.
- Univar Solutions Inc.
Report Coverage
Revenue forecast, Company Analysis, Industry landscape, Growth factors, and Trends
Segment Covered
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Regional Scope
North America, Europe, Asia Pacific, Middle East & Africa, South & Central America
Country Scope
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Frequently Asked Questions
Pharmaceutical excipients market is segmented by countries comprising of North America, Europe, Asia Pacific, Middle East & Africa, and South & Central America.
The inorganic chemicals segment dominated the pharmaceutical excipients market and accounted for the largest market share in 2021.
JRS Pharma GmbH & Co KG, Roquette Frères SA, BASF SE, Evonik Industries AG, Ashland Inc, Archer-Daniels-Midland Co, The Dow Chemical Co, The Lubrizol Corp, Avantor Inc, MEGGLE GmbH & Co KG, and Univar Solutions Inc among others are among the leading companies operating in the pharmaceutical excipients market.
Pharmaceutical excipients is also known as cryotherapy which comprises the use of cold materials for pain management in orthopedic conditions, soft tissue injuries, and musculoskeletal disorders. Pharmaceutical excipients reduce the blood flow to the affected area which helps in the reduction of pain, swelling, and inflammation.
Growing generics and increasing product launches are the most significant factors responsible for the overall market growth.
Based on application, the oral formulations & tablets segment took the forefront leaders in the worldwide market by accounting largest share in 2021 and is expected to continue to do so till the forecast period.
Based on the end user, pharma industries segment took the forefront leaders in the worldwide market by accounting largest share in 2021 and is expected to continue to do so till the forecast period.
The List of Companies - Pharmaceutical Excipients Market
- JRS Pharma GmbH & Co KG
- Roquette Frères SA
- BASF SE
- Evonik Industries AG
- Ashland Inc
- Archer-Daniels-Midland Co
- The Dow Chemical Co
- The Lubrizol Corp
- Avantor Inc
- MEGGLE GmbH & Co KG
- Univar Solutions Inc
The Insight Partners performs research in 4 major stages: Data Collection & Secondary Research, Primary Research, Data Analysis and Data Triangulation & Final Review.
- Data Collection and Secondary Research:
As a market research and consulting firm operating from a decade, we have published and advised several client across the globe. First step for any study will start with an assessment of currently available data and insights from existing reports. Further, historical and current market information is collected from Investor Presentations, Annual Reports, SEC Filings, etc., and other information related to company’s performance and market positioning are gathered from Paid Databases (Factiva, Hoovers, and Reuters) and various other publications available in public domain.
Several associations trade associates, technical forums, institutes, societies and organization are accessed to gain technical as well as market related insights through their publications such as research papers, blogs and press releases related to the studies are referred to get cues about the market. Further, white papers, journals, magazines, and other news articles published in last 3 years are scrutinized and analyzed to understand the current market trends.
- Primary Research:
The primarily interview analysis comprise of data obtained from industry participants interview and answers to survey questions gathered by in-house primary team.
For primary research, interviews are conducted with industry experts/CEOs/Marketing Managers/VPs/Subject Matter Experts from both demand and supply side to get a 360-degree view of the market. The primary team conducts several interviews based on the complexity of the markets to understand the various market trends and dynamics which makes research more credible and precise.
A typical research interview fulfils the following functions:
- Provides first-hand information on the market size, market trends, growth trends, competitive landscape, and outlook
- Validates and strengthens in-house secondary research findings
- Develops the analysis team’s expertise and market understanding
Primary research involves email interactions and telephone interviews for each market, category, segment, and sub-segment across geographies. The participants who typically take part in such a process include, but are not limited to:
- Industry participants: VPs, business development managers, market intelligence managers and national sales managers
- Outside experts: Valuation experts, research analysts and key opinion leaders specializing in the electronics and semiconductor industry.
Below is the breakup of our primary respondents by company, designation, and region:
Once we receive the confirmation from primary research sources or primary respondents, we finalize the base year market estimation and forecast the data as per the macroeconomic and microeconomic factors assessed during data collection.
- Data Analysis:
Once data is validated through both secondary as well as primary respondents, we finalize the market estimations by hypothesis formulation and factor analysis at regional and country level.
- Macro-Economic Factor Analysis:
We analyse macroeconomic indicators such the gross domestic product (GDP), increase in the demand for goods and services across industries, technological advancement, regional economic growth, governmental policies, the influence of COVID-19, PEST analysis, and other aspects. This analysis aids in setting benchmarks for various nations/regions and approximating market splits. Additionally, the general trend of the aforementioned components aid in determining the market's development possibilities.
- Country Level Data:
Various factors that are especially aligned to the country are taken into account to determine the market size for a certain area and country, including the presence of vendors, such as headquarters and offices, the country's GDP, demand patterns, and industry growth. To comprehend the market dynamics for the nation, a number of growth variables, inhibitors, application areas, and current market trends are researched. The aforementioned elements aid in determining the country's overall market's growth potential.
- Company Profile:
The “Table of Contents” is formulated by listing and analyzing more than 25 - 30 companies operating in the market ecosystem across geographies. However, we profile only 10 companies as a standard practice in our syndicate reports. These 10 companies comprise leading, emerging, and regional players. Nonetheless, our analysis is not restricted to the 10 listed companies, we also analyze other companies present in the market to develop a holistic view and understand the prevailing trends. The “Company Profiles” section in the report covers key facts, business description, products & services, financial information, SWOT analysis, and key developments. The financial information presented is extracted from the annual reports and official documents of the publicly listed companies. Upon collecting the information for the sections of respective companies, we verify them via various primary sources and then compile the data in respective company profiles. The company level information helps us in deriving the base number as well as in forecasting the market size.
- Developing Base Number:
Aggregation of sales statistics (2020-2022) and macro-economic factor, and other secondary and primary research insights are utilized to arrive at base number and related market shares for 2022. The data gaps are identified in this step and relevant market data is analyzed, collected from paid primary interviews or databases. On finalizing the base year market size, forecasts are developed on the basis of macro-economic, industry and market growth factors and company level analysis.
- Data Triangulation and Final Review:
The market findings and base year market size calculations are validated from supply as well as demand side. Demand side validations are based on macro-economic factor analysis and benchmarks for respective regions and countries. In case of supply side validations, revenues of major companies are estimated (in case not available) based on industry benchmark, approximate number of employees, product portfolio, and primary interviews revenues are gathered. Further revenue from target product/service segment is assessed to avoid overshooting of market statistics. In case of heavy deviations between supply and demand side values, all thes steps are repeated to achieve synchronization.
We follow an iterative model, wherein we share our research findings with Subject Matter Experts (SME’s) and Key Opinion Leaders (KOLs) until consensus view of the market is not formulated – this model negates any drastic deviation in the opinions of experts. Only validated and universally acceptable research findings are quoted in our reports.
We have important check points that we use to validate our research findings – which we call – data triangulation, where we validate the information, we generate from secondary sources with primary interviews and then we re-validate with our internal data bases and Subject matter experts. This comprehensive model enables us to deliver high quality, reliable data in shortest possible time.
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