2028 年药用辅料市场报告（按细分市场、地域、动态、最新发展和战略见解）

预计到 2028 年，全球药用辅料市场规模将达到 122.4504 亿美元；预计 2022 年至 2028 年的复合年增长率为 6.6%。

越来越多的产品获批和上市推动了药用辅料市场的增长。制剂科学家已经认识到，单组分辅料并不总能提供必要的性能，无法充分生产某些 API。这些科学家专注于生产性能更佳的共加工和多功能辅料。共加工辅料是两种或多种现有辅料在亚颗粒级别的混合物，能够充分发挥所掺辅料的优势，并最大限度地减少其缺点。这些多用途辅料显著减少了药片中掺入辅料的数量。共加工辅料用于改善药物的流动性、崩解性、润滑性和可压性。这些辅料还能简化制剂工艺，提高成本效益。它们越来越多地用于将复杂且劳动密集型的制剂工艺（例如湿法制粒）转换为快速的直接压片工艺，而不会影响最终产品的质量或性能。共加工辅料在创建稳定、以结果为导向的药物递送系统方面发挥着至关重要的作用，该系统具有增强的化学、物理和机械性能。

各公司正专注于开发用于药物制剂的共加工辅料。例如，DFE Pharma 于 2021 年 7 月推出了一种共加工辅料 Pharmacel sMCC 90，即硅化微晶纤维素 (MCC)。它已被开发为针对高难度口服固体制剂的协同解决方案。共加工辅料是药品生产中一种极具前景的工具。现有的共加工辅料无法满足各种新型制剂制备的所有需求。此外，新型共加工辅料的生产空间充足，足以满足制药行业的需求，这有望成为预测期内药用辅料市场增长的机遇。

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药用辅料市场: 战略洞察

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药用辅料市场由众多主要竞争者组成，他们采取各种策略，例如产品发布、地域扩张和技术进步。以下列出了市场的一些最新发展：

1. 2022年7月，罗盖特宣布其PEARLITOL SD甘露醇系列新增一个用于直接压片的新产品——PEARLITOL 150 SD。PEARLITOL 150 SD专为对还原糖高度敏感的活性药物成分 (API) 而开发，即使使用具有挑战性的活性成分，也能为开发先进的片剂剂型提供机会。
2. 2019年10月，亚什兰宣布推出三种新的制药解决方案——Plasdone S630 Ultra、Benecel XR 和 XRF以及 Viatel 生物可吸收聚合物。亚什兰表示，公司正在扩展其产品组合，以满足配方师日益增长的需求，并将在即将举行的美国制药及制药原料展 (AAPS) 和世界制药原料展 (CPhI) 上推出这些产品。
3. 2021 年 1 月，ADM 荣获由商业智能集团 (Business Intelligence Group) 颁发的 2021 年 BIG 创新奖。ADM Biopolis 的突破性益生菌菌株乳双歧杆菌 (BPL1) 是 2021 年获奖产品之一。

市场参与者积极参与产品创新和开发，加上产品获批数量的增加，推动了药用辅料市场的增长。此外，凭借先进技术，市场在预测期内将呈指数级增长。

区域概览

2021 年，亚太地区是增长最快的药用辅料市场，这归因于主要参与者对发展中国家的兴趣日益浓厚，以及越来越多的全球主要参与者愿意将其辅料制造活动外包给亚太国家，因为这些国家制造成本低廉且劳动力成本低廉。中国和印度等国人口的增长可能会增加该地区对药用辅料的需求。中国已推出 500 多种药用辅料。根据世界卫生组织 (WHO) 的数据，中国约有 400 家药用辅料制造商，其中约 23% 专门生产药用辅料，其余则专注于化学和食品加工。目前，卡乐康（美国）、美格尔（德国）、德固赛（德国）、罗盖特（法国）等领先的外国药用辅料公司已在中国设立合资企业、独资公司或办事处。卡乐康提供薄膜包衣产品，罗盖特制药提供淀粉，美格尔主要提供药用乳糖和多元醇。中国药用辅料巨头包括尚海药业、尔康药业、东宝生物、展望制药、青海明胶、山东聊城阿华制药、曲阜天利等，但市场集中度较低。尔康药业是中国药用辅料生产规模最大、品种最齐全的企业之一，拥有116种药用辅料，产能在4.5万吨（40,823.313公吨）以上。近两年，公司持续推进外延式扩张战略，不断完善市场布局。同样，尚赫药用辅料是国际药用辅料联合会（IPEC）的中国会员，主要生产微晶纤维素、羟丙甲纤维素、羟丙基纤维素等18种新型药用辅料，产能达10,000吨（9,071.847公吨）。展望药业供应预糊化淀粉、羟丙甲纤维素、羧甲基淀粉钠、微晶纤维素等28种药用辅料产品，产能超过10,000吨（9,071.847公吨）。该公司的部分生产基地已获得美国FDA和欧洲COS认证。出口目前已为该公司贡献了25%的收入。此外，2019年7月，JRS Pharma宣布其多种辅料产品正在国家药品监督管理局（NMPA，原CFDA）注册。国家药品监督管理局 (NMPA) 是负责起草中国医疗器械和药品法规和法律的中国机构。这些商业数据屏蔽设施 (CDMF) 备案允许全球制药公司使用 JRS Pharma 的辅料在中国生产和销售药品。

应用洞察

根据应用，全球药用辅料市场细分为肠外给药、口服制剂和片剂、胶囊、液体和注射剂、预充式注射器中的物理化学辅料容器相互作用、营养保健品和非处方药、外用药和其他。口服制剂和片剂细分市场在 2021 年占据了最大的市场份额。片剂是最广泛使用的剂型。片剂辅料包括稀释剂、粘合剂、润滑剂、助流剂、抗粘剂和超级崩解剂。乳糖、喷雾干燥乳糖、微晶纤维素和山梨糖醇是稀释剂的几种例子。粘合剂的例子包括明胶、葡萄糖、乳糖和纤维素衍生物（甲基纤维素）。润滑剂包括不溶性硬脂酸、硬脂酸镁、硬脂酸钙、滑石粉和石蜡。另一方面，可溶性赋形剂包括十二烷基硫酸钠；苯甲酸钠；以及聚乙二醇400、600和800。此外，片剂中使用的超崩解剂赋形剂包括交联羧甲基纤维素钠（Ac-di-sol）、交聚维酮（聚维酮）、淀粉钠和乙醇酸淀粉。用于口服制剂的赋形剂包括填充剂或稳定剂、增溶剂和治疗剂。辅料还有助于识别产品，并提高产品在储存期间的整体安全性或功能性。然而，全球药用辅料市场在预充式注射器的物理化学辅料-容器相互作用领域预计在预测期内将有所增长。根据2022年发表在《肠外药物协会 (PDA) 制药科学与技术杂志》上的一份报告，化学研究表明，肠外制剂辅料可能与预充式注射器中的硅油发生相互作用，从而导致滑动力的变化并影响自动注射器的性能。因此，控制预充式注射器的滑动力对于减少剂量不准确至关重要。表面活性剂的化学稳定性分析表明，辅料的降解也会影响注射器的功能。目前已开展了多项研究，探讨不同表面活性剂及其功能对预充式注射器的影响。例如，在不同温度下储存装有不同表面活性剂溶液的注射器时，会观察到注射器滑动力的上升。此类研究结果表明，必须限制预充式注射器中表面活性剂的使用，以避免药物与辅料容器发生相互作用。

在药用辅料市场运营的公司采用产品创新战略，以满足全球不断变化的客户需求，这也使他们能够在市场上保持自己的品牌名称。

药用辅料市场区域洞察

The Insight Partners 的分析师已详尽阐述了预测期内影响药用辅料市场的区域趋势和因素。本节还讨论了北美、欧洲、亚太地区、中东和非洲以及南美和中美洲的药用辅料市场细分和地域分布。

药用辅料市场报告范围

药用辅料市场参与者密度：了解其对业务动态的影响

药用辅料市场正在快速增长，这得益于终端用户需求的不断增长，而这些需求的驱动因素包括消费者偏好的演变、技术进步以及对产品优势的认知度的提升。随着需求的增长，企业正在扩展产品线，不断创新以满足消费者需求，并抓住新兴趋势，从而进一步推动市场增长。

全球药用辅料市场 — 细分

药用辅料市场根据类型、临床适应症、功能、应用、最终用户和地域进行细分。根据类型，市场细分为生物可吸收聚合物、脂质和基于脂质体的配方；油脂化学品；糖；纤维素；淀粉；石化产品；植物蛋白、多元醇和环糊精；无机化学品；及其他。根据临床适应症，药用辅料市场细分为癌症、代谢、传染病、牙科、眼科、基因治疗和其他。根据功能，市场细分为着色剂和包衣剂；甜味剂和调味剂；悬浮剂和粘度剂；防腐剂和控释剂；抗氧化剂和油；片剂填充剂和稀释剂；粘合剂、压缩助剂和制粒剂；等等。根据应用，药用辅料市场细分为肠外、口服制剂和片剂、胶囊、液体和注射剂、预充式注射器中的物理化学辅料-容器相互作用、营养保健品和非处方药、外用和其他。根据最终用户，药用辅料市场细分为生物制药行业、制药行业、动物保健和其他。按地域划分，市场细分为北美（美国、加拿大和墨西哥）、欧洲（英国、德国、法国、意大利、西班牙和欧洲其他地区）、亚太地区（中国、日本、印度、澳大利亚、韩国和亚太其他地区）、中东和非洲（阿联酋、沙特阿拉伯、南非和中东和非洲其他地区）以及南非中美洲（巴西、阿根廷以及南美洲和中美洲其他地区）。

公司简介

1. JRS PHARMA GmbH & Co KG
2. Roquette Freres SA
3. BASF SE
4. Evonik Industries AG
5. AshLand Inc
6. Archer-Daniels-Midland Co
7. The Dow Chemical Co
8. The Lubrizol Corp
9. Avantor Inc
10. MEGGLE GmbH & Co KG.
11. Univar Solutions Inc.

研究经理

哈比·乌默尔

经理,
市场研究与咨询

Habi 是一位经验丰富的市场研究分析师，拥有 8 年专注于化学品和材料领域的经验，并在食品饮料和消费品行业拥有丰富的专业知识。他是维什瓦卡玛理工学院 (VIT) 的化学工程师，在工业和特种化学品、油漆和涂料、纸张和包装、润滑剂以及消费品领域拥有深厚的知识。

Habi 的核心能力包括市场规模和预测、竞争对标分析、趋势分析、客户互动、报告撰写和团队协调，这使他能够提供切实可行的见解并支持战略决策。

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安达幸彦 首席执行官, 深蓝有限责任公司

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约翰·铃木 总裁兼首席执行官、董事会董事, BK科技

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