[Informe de investigación] Se espera que el tamaño del mercado de CRO preclínicas crezca de 4.282,2 millones de dólares en 2018 a 8.412,9 millones de dólares en 2027; se estima que crecerá a una tasa compuesta anual del 8,1 % entre 2019 y 2027.
Punto de vista del analista
El mercado de CRO preclínico tiene como objetivo para respaldar el cumplimiento de las regulaciones en todas las geografías. Una vez adoptado, proporciona un entorno integral rico en conocimientos que permite la investigación temprana de nuevos fármacos (IND). El análisis del mercado de CRO preclínicas incluye factores impulsores como la creciente prevalencia de enfermedades raras y el creciente número de actividades de subcontratación por parte de las compañías farmacéuticas a las CRO para el desarrollo de fármacos, que actúan como los factores más impactantes responsables del crecimiento influyente del mercado de CRO preclínicas. Además, los avances tecnológicos en la investigación clínica actúan como una tendencia futura para que el mercado crezca durante 2023-2028. Según la segmentación descrita en el informe, según el segmento de servicios, el segmento de toxicología representa la participación más alta y, según el usuario final, las empresas biofarmacéuticas dominan el mercado registrando la participación máxima.
< p>Pre-clinical CRO es un centro de apoyo que ofrece experiencia en investigación y desarrollo. desarrollo destinado a guiar un fármaco candidato a través de pruebas con animales y hacerlo avanzar a la fase clínica. Además, los servicios de investigación preclínica involucran varios estudios relacionados con la evaluación de la eficacia y seguridad de los medicamentos en modelos animales y estudios completos de presentación de nuevos medicamentos en investigación (IND). Además, el principal objetivo de la organización farmacéutica que utiliza una CRO preclínica es lograr una entrega rápida y efectiva al mercado.Información estratégica
La Los principales servicios de las CRO preclínicas incluyen:
- Gestión de proyectos
- Pruebas médicas
- Toxicología
- Estudios de dosis máxima
- Cumplimiento normativo
- Informes de seguridad y eficacia
- Análisis de calidad
- Experiencia en especies
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Además, las mejoras en el desarrollo preclínico dan como resultado una reducción de costos y plazos. Por ejemplo, las empresas farmacéuticas reducen el tiempo que tardan en llegar a la solicitud FIH en un 40 % o más, y los medicamentos avanzan desde la nominación de los candidatos hasta el inicio de los ensayos clínicos en tan solo 12 a 15 meses. Estos cronogramas no solo brindan a los pacientes un acceso rápido a medicamentos innovadores, sino que también permiten a las compañías farmacéuticas responder a objetivos de altos ingresos con un período más largo de exclusividad de medicamentos en el mercado.
Perspectivas del mercado
Número creciente de actividades de subcontratación por parte de las empresas farmacéuticas a CRO para el desarrollo de medicamentos
La subcontratación de servicios farmacéuticos comenzó en áreas como el desarrollo clínico y la fabricación. Además, la dinámica del mercado en rápida evolución ha alentado a las empresas farmacéuticas a ampliar el alcance de las actividades de subcontratación en todas las actividades comerciales. Por ejemplo, las empresas farmacéuticas invierten mucho en investigación y desarrollo para descubrir y desarrollar nuevos medicamentos, lo que puede llevar mucho tiempo y ser costoso. Por lo tanto, al subcontratar la I+D a los servicios CDMO, las empresas farmacéuticas pueden reducir el gasto de capital y conservar efectivo. Además, las CDMO pueden invertir en equipos e instalaciones especializados que respaldarán la I+D, lo que permitirá a las empresas farmacéuticas evitar la necesidad de realizar grandes inversiones de capital.
Además, al reducir el capital En términos de gastos, la subcontratación puede ayudar a las empresas farmacéuticas a limitar sus riesgos financieros. Las CDMO pueden proporcionar la capacidad de fabricación y la experiencia necesarias, lo que permite a las empresas farmacéuticas centrar sus recursos en otras áreas de negocio. Los factores antes mencionados son responsables del crecimiento significativo del mercado global de CRO preclínicos durante el período de pronóstico.
Service Insights
Basado en el servicio , el mercado de CRO preclínicos se segmenta en bioanálisis y estudios DMPK, toxicología y otros servicios. El segmento de toxicología tuvo la mayor cuota de mercado del 45,7% en 2019. Los estudios de toxicología se utilizan para caracterizar el perfil de toxicidad de un fármaco identificando su impacto en la estructura y/o funcionalidad de los órganos. Los estudios de toxicología revelan una evaluación de la gravedad y reversibilidad de la toxicidad, así como rangos de dosis y exposición. Además, los estudios farmacológicos, como los estudios de toxicología preclínica in vivo, tienen como objetivo evaluar la aparición, la gravedad y la duración de los efectos tóxicos, la dependencia de la dosis y el grado de reversibilidad (o irreversibilidad). Además, empresas importantes como IITRI son proveedores de alta calidad de servicios de evaluación de toxicología preclínica y seguridad de medicamentos de acuerdo con las normas GLP. Además, la empresa ofrece una gama completa de servicios de pruebas de toxicología in vivo que respaldan las presentaciones a la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) y otras agencias reguladoras que involucran programas completos de habilitación de IND y evaluaciones de toxicidad química. Los factores antes mencionados son responsables de un crecimiento segmentario influyente, dominando así el crecimiento general del mercado durante el período de pronóstico.
Información del usuario final
Basado en el usuario final , el mercado mundial de CRO preclínicas está segregado en empresas biofarmacéuticas, gobiernos y empresas. institutos académicos y empresas de dispositivos médicos. El segmento de empresas biofarmacéuticas representó la mayor cuota de mercado del 50,25 % en 2019. El desarrollo preclínico se beneficia del avance de la aplicación de nuevos medicamentos (NDA), lo que resulta en una aceleración de la innovación, el valor y una mejora de la calidad de los productos innovadores por parte de las empresas biofarmacéuticas. Este potencial sin explotar aumentará la exposición del desarrollo preclínico. Además, a medida que la investigación preclínica avanza desde la identificación de objetivos, el descubrimiento temprano de nuevos fármacos, los experimentos generan datos, la modulación de objetivos y la fabricación, las mejoras dan como resultado un nuevo fármaco en investigación (IND). Por lo tanto, las principales empresas biofarmacéuticas están buscando nuevas formas de optimizar los procesos y prácticas en el desarrollo preclínico para el descubrimiento de nuevos fármacos. Los factores antes mencionados son responsables de un crecimiento segmentario influyente, dominando así el crecimiento general del mercado durante el período de pronóstico.
Mercado de CRO preclínico, por servicio: 2019 y 2027
Análisis regional
América del Norte dominó el mercado de CRO preclínicos y representó la participación máxima. El crecimiento del mercado en esta región se atribuye a la presencia de grandes actores que lanzan productos innovadores, particularmente CRO preclínicos, y a la introducción continua de productos en la región. Entre la región de América del Norte, EE. UU. registra una participación máxima del 60 % para la solución CRO preclínica. Según el informe de la Asociación Estadounidense para el Avance de la Ciencia (AAAS), en Estados Unidos se gastan anualmente 28 mil millones de dólares en investigación preclínica. Con un gasto tan elevado en investigación preclínica, las compañías farmacéuticas estadounidenses extraen información útil sobre el tratamiento de enfermedades específicas o raras. Con estudios de investigación preclínicos prometedores, la FDA de EE. UU. permite probar el tratamiento entre la población de pacientes infectados.
Del mismo modo, se espera que Asia Pacífico represente la CAGR más alta del 12,0%. para el mercado mundial de CRO preclínicos durante el período de pronóstico. Entre la región de Asia Pacífico, China representará la CAGR máxima para el mercado mundial de CRO preclínicas durante el período de pronóstico. Los factores atributivos involucran solicitudes de nuevos medicamentos en investigación (IND) y solicitudes de nuevos medicamentos (NDA) destinadas a medicamentos innovadores (que se solicitaron y aprobaron en China entre enero de 2010 y diciembre de 2020). El factor antes mencionado es un factor independiente responsable del crecimiento del mercado de CRO preclínicos en la región de Asia Pacífico durante el período de pronóstico.
El informe comprende a los principales actores que operan en el mundo. Mercado de CRO preclínicos. Estos involucran a LabCorp, Charles River Laboratories, Eurofins Scientific, PRA Health Sciences, WuXi AppTec, Medspace, Inc., Pharmaceutical Product Development, LLC., Paraxel International Corporation, ICON Plc y MD Biosciences.
En julio de 2022, Biogen, Inc. anunció que la USFDA aceptó una solicitud de nuevo fármaco (NDA) para "Tofersen", un fármaco en investigación para la esclerosis lateral amiotrófica (ELA) con superóxido dismutasa 1 (SOD1). La ELA es una enfermedad neurodegenerativa poco frecuente, progresiva y mortal que provoca la pérdida de neuronas motoras en el cerebro y la médula espinal que son responsables de controlar el movimiento muscular voluntario.
Empresa Perfiles
- LabCorp
- Laboratorios Charles River
- Eurofins Scientific
- PRA Health Sciences
- WuXi AppTec
- Medspace, Inc.
- Desarrollo de productos farmacéuticos, LLC.
- Paraxel International Corporation
- ICON Plc
- MD Biociencias.
Report Coverage
Revenue forecast, Company Analysis, Industry landscape, Growth factors, and Trends
Segment Covered
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Regional Scope
North America, Europe, Asia Pacific, Middle East & Africa, South & Central America
Country Scope
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to country scope.
The List of Companies
- Covance, Inc.
- Charles River
- Eurofins Scientific
- PRA Health Sciences
- WuXi AppTec
- Medpace, Inc.
- Pharmaceutical Product Development, LLC
- Parexel International Corporation
- ICON Plc
- MD Biosciences
The Insight Partners performs research in 4 major stages: Data Collection & Secondary Research, Primary Research, Data Analysis and Data Triangulation & Final Review.
- Data Collection and Secondary Research:
As a market research and consulting firm operating from a decade, we have published and advised several client across the globe. First step for any study will start with an assessment of currently available data and insights from existing reports. Further, historical and current market information is collected from Investor Presentations, Annual Reports, SEC Filings, etc., and other information related to company’s performance and market positioning are gathered from Paid Databases (Factiva, Hoovers, and Reuters) and various other publications available in public domain.
Several associations trade associates, technical forums, institutes, societies and organization are accessed to gain technical as well as market related insights through their publications such as research papers, blogs and press releases related to the studies are referred to get cues about the market. Further, white papers, journals, magazines, and other news articles published in last 3 years are scrutinized and analyzed to understand the current market trends.
- Primary Research:
The primarily interview analysis comprise of data obtained from industry participants interview and answers to survey questions gathered by in-house primary team.
For primary research, interviews are conducted with industry experts/CEOs/Marketing Managers/VPs/Subject Matter Experts from both demand and supply side to get a 360-degree view of the market. The primary team conducts several interviews based on the complexity of the markets to understand the various market trends and dynamics which makes research more credible and precise.
A typical research interview fulfils the following functions:
- Provides first-hand information on the market size, market trends, growth trends, competitive landscape, and outlook
- Validates and strengthens in-house secondary research findings
- Develops the analysis team’s expertise and market understanding
Primary research involves email interactions and telephone interviews for each market, category, segment, and sub-segment across geographies. The participants who typically take part in such a process include, but are not limited to:
- Industry participants: VPs, business development managers, market intelligence managers and national sales managers
- Outside experts: Valuation experts, research analysts and key opinion leaders specializing in the electronics and semiconductor industry.
Below is the breakup of our primary respondents by company, designation, and region:
Once we receive the confirmation from primary research sources or primary respondents, we finalize the base year market estimation and forecast the data as per the macroeconomic and microeconomic factors assessed during data collection.
- Data Analysis:
Once data is validated through both secondary as well as primary respondents, we finalize the market estimations by hypothesis formulation and factor analysis at regional and country level.
- Macro-Economic Factor Analysis:
We analyse macroeconomic indicators such the gross domestic product (GDP), increase in the demand for goods and services across industries, technological advancement, regional economic growth, governmental policies, the influence of COVID-19, PEST analysis, and other aspects. This analysis aids in setting benchmarks for various nations/regions and approximating market splits. Additionally, the general trend of the aforementioned components aid in determining the market's development possibilities.
- Country Level Data:
Various factors that are especially aligned to the country are taken into account to determine the market size for a certain area and country, including the presence of vendors, such as headquarters and offices, the country's GDP, demand patterns, and industry growth. To comprehend the market dynamics for the nation, a number of growth variables, inhibitors, application areas, and current market trends are researched. The aforementioned elements aid in determining the country's overall market's growth potential.
- Company Profile:
The “Table of Contents” is formulated by listing and analyzing more than 25 - 30 companies operating in the market ecosystem across geographies. However, we profile only 10 companies as a standard practice in our syndicate reports. These 10 companies comprise leading, emerging, and regional players. Nonetheless, our analysis is not restricted to the 10 listed companies, we also analyze other companies present in the market to develop a holistic view and understand the prevailing trends. The “Company Profiles” section in the report covers key facts, business description, products & services, financial information, SWOT analysis, and key developments. The financial information presented is extracted from the annual reports and official documents of the publicly listed companies. Upon collecting the information for the sections of respective companies, we verify them via various primary sources and then compile the data in respective company profiles. The company level information helps us in deriving the base number as well as in forecasting the market size.
- Developing Base Number:
Aggregation of sales statistics (2020-2022) and macro-economic factor, and other secondary and primary research insights are utilized to arrive at base number and related market shares for 2022. The data gaps are identified in this step and relevant market data is analyzed, collected from paid primary interviews or databases. On finalizing the base year market size, forecasts are developed on the basis of macro-economic, industry and market growth factors and company level analysis.
- Data Triangulation and Final Review:
The market findings and base year market size calculations are validated from supply as well as demand side. Demand side validations are based on macro-economic factor analysis and benchmarks for respective regions and countries. In case of supply side validations, revenues of major companies are estimated (in case not available) based on industry benchmark, approximate number of employees, product portfolio, and primary interviews revenues are gathered. Further revenue from target product/service segment is assessed to avoid overshooting of market statistics. In case of heavy deviations between supply and demand side values, all thes steps are repeated to achieve synchronization.
We follow an iterative model, wherein we share our research findings with Subject Matter Experts (SME’s) and Key Opinion Leaders (KOLs) until consensus view of the market is not formulated – this model negates any drastic deviation in the opinions of experts. Only validated and universally acceptable research findings are quoted in our reports.
We have important check points that we use to validate our research findings – which we call – data triangulation, where we validate the information, we generate from secondary sources with primary interviews and then we re-validate with our internal data bases and Subject matter experts. This comprehensive model enables us to deliver high quality, reliable data in shortest possible time.
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