Mercado de CRO preclínicos: mapeo competitivo y perspectivas estratégicas para 2031

Se estimó que el tamaño del mercado de CRO preclínicos sería de US$ 5.52 mil millones en 2023 y se espera que alcance los US$ 11.19 mil millones para 2031; se estima que registrará una CAGR del 9,2% hasta 2031. Es probable que el aumento del número de ensayos clínicos siga siendo una tendencia clave del mercado de CRO preclínicos.

Análisis del mercado de las CRO preclínicas

La creciente prevalencia de enfermedades raras y el creciente número de actividades de subcontratación por parte de las empresas farmacéuticas a las CRO para el desarrollo de fármacos están impulsando el crecimiento del mercado de las CRO preclínicas. Además, las mejoras en el desarrollo preclínico dan como resultado una reducción de los costes y los plazos, lo que impulsa el crecimiento del mercado de las CRO preclínicas. Por ejemplo, las empresas farmacéuticas reducen el tiempo que tardan en presentar la solicitud de FIH en un 40% o más, y los fármacos pasan de la nominación de candidatos al inicio de los ensayos clínicos en tan solo 12 a 15 meses. Estos plazos no solo proporcionan a los pacientes un acceso rápido a medicamentos innovadores, sino que también permiten a las empresas farmacéuticas alcanzar objetivos de ingresos elevados con un período más largo de exclusividad del fármaco en el mercado.

Descripción general del mercado de CRO preclínicos

Una CRO preclínica, u organización de investigación por contrato preclínica, proporciona la experiencia, el conocimiento y la habilidad necesarios para llevar un producto farmacéutico o un dispositivo médico desde la etapa de diseño hasta su distribución. La mayoría de las organizaciones patrocinadoras no cuentan con las instalaciones y el personal necesarios para realizar pruebas bajo supervisión especial y en condiciones adecuadas para determinados medicamentos y dispositivos médicos, por lo que optan por contratar investigaciones de este tipo.

Mercado de CRO preclínicos: perspectivas estratégicas

Factores impulsores y oportunidades del mercado de las CRO preclínicas

Creciente preferencia por las CRO  

A medida que los ensayos clínicos se vuelven procedimientos cada vez más complejos, es importante ejecutar y supervisar adecuadamente las operaciones que se llevan a cabo en la organización basada en la investigación. Para evitar los errores debidos a una ejecución incorrecta, las organizaciones basadas en la investigación están subcontratando los ensayos clínicos para desarrollar sus productos. Las CRO ayudan en la implementación exitosa de los ensayos clínicos a través de los servicios ofrecidos utilizando instalaciones de alta calidad y una profunda experiencia en la materia. Las CRO han comenzado a actuar como columna vertebral de la industria de los ensayos clínicos a través de sus operaciones eficientes y rentables que benefician a los patrocinadores de los ensayos. Según el blog publicado en Thermo Fisher Scientific, en 2022, aproximadamente 3 de cada 4 ensayos clínicos fueron realizados por CRO. Las CRO no solo tranquilizan a los programas clínicos de los desarrolladores de fármacos, sino que también brindan una gran cantidad de experiencia, impulsan la eficiencia en términos de tiempo y costos y brindan datos personalizados y de alta calidad. El desarrollo de soluciones rentables y la disminución de errores en las CRO durante el proceso de desarrollo de fármacos también están impulsando el crecimiento del mercado de CRO preclínicos.

Aumento de los biosimilares y los productos biológicos: una oportunidad para el mercado de las CRO preclínicasBiosimilar and Biologics – An Opportunity of Preclinical CROs Market

Los productos bioterapéuticos son el sector de más rápido crecimiento en la industria farmacéutica. La eficacia y seguridad de los productos bioterapéuticos asociados con la capacidad de tratar diversas enfermedades intratables están impulsando principalmente el crecimiento de los biosimilares y los productos biológicos. El avance tecnológico y la mejora significativa en la comprensión de enfermedades como el cáncer, la artritis reumatoide , entre otras, está creando una demanda para el desarrollo de biosimilares y productos biológicos. Las empresas farmacéuticas y biofarmacéuticas están invirtiendo mucho en actividades de investigación y desarrollo para desarrollar moléculas biológicas innovadoras y avanzadas. Las empresas están capitalizando su experiencia en la fabricación de productos biológicos para generar más ingresos al cumplir con las condiciones no satisfechas. En los últimos años, ha habido un aumento en la solicitud de licencia de productos biológicos (BLA). Los productos biológicos son moléculas grandes y complejas, hasta 1000 veces el tamaño de los medicamentos genéricos de moléculas pequeñas. Antes de que un nuevo producto biofarmacéutico se comercialice en los EE. UU., la FDA debe aprobar una NDA para un nuevo medicamento o una BLA para un producto biológico. Los pasos necesarios antes de que la FDA apruebe una NDA o BLA generalmente incluyen estudios preclínicos seguidos de múltiples etapas de ensayos clínicos. Para ahorrar el costo y el tiempo internos que requieren estos servicios de prueba durante todo el proceso de desarrollo de los productos biológicos y biosimilares en las etapas iniciales, las empresas prefieren subcontratar estos servicios a las CRO preclínicas. Se espera que esto sea una oportunidad potencial para el crecimiento de las CRO preclínicas en todo el mundo en los próximos años.

Análisis de segmentación del informe de mercado de CRO preclínicos

Los segmentos clave que contribuyeron a la derivación del análisis del mercado de CRO preclínicos son el servicio y el usuario final.

• En función del servicio, el mercado de las CRO preclínicas se segmenta en bioanálisis y estudios DMPK, toxicología y otros servicios. El segmento de toxicología tuvo la mayor participación de mercado en 2023.
• Por usuario final, el mercado de las CRO preclínicas se segmenta en empresas biofarmacéuticas, institutos gubernamentales y académicos y empresas de dispositivos médicos. El segmento de empresas biofarmacéuticas tuvo la mayor participación de mercado en 2023.

Análisis de la cuota de mercado de las CRO preclínicas por geografía

El alcance geográfico del informe del mercado de CRO preclínicos se divide principalmente en cinco regiones: América del Norte, Asia Pacífico, Europa, Medio Oriente y África, y América del Sur y Central.

El mercado de las CRO preclínicas está dominado por América del Norte. El crecimiento de este mercado se debe principalmente al aumento de los gastos de investigación y desarrollo. Además, varias compañías farmacéuticas se enfrentan a márgenes de beneficio reducidos debido a la expiración de las patentes, por lo que los fabricantes han comenzado a reducir las actividades de I+D internas mediante la subcontratación de estos estudios a través de organizaciones de investigación por contrato. Esto es responsable de que las CRO preclínicas experimenten un crecimiento significativo. Se espera que la confrontación de las compañías biotecnológicas y farmacéuticas para reducir los costes de desarrollo de fármacos impulse el mercado de las CRO preclínicas en América del Norte. Además, se espera que el aumento de la demanda de servicios y medicamentos en áreas de enfermedades raras y huérfanas estimule a los fabricantes de medicamentos a consultar a especialistas terapéuticos y relaciones con sitios globales a través de las CRO para ayudarlos a diseñar medicamentos más inteligentes y reclutar pacientes para ensayos clínicos. Además, se prevé que Asia Pacífico registre la CAGR más alta en los próximos años. 

Perspectivas regionales del mercado de CRO preclínicos

Los analistas de Insight Partners explicaron en detalle las tendencias y los factores regionales que influyen en el mercado de CRO preclínicos durante el período de pronóstico. Esta sección también analiza los segmentos y la geografía del mercado de CRO preclínicos en América del Norte, Europa, Asia Pacífico, Oriente Medio y África, y América del Sur y Central.

Alcance del informe de mercado de CRO preclínicos

Densidad de actores del mercado de CRO preclínicos: comprensión de su impacto en la dinámica empresarial

El mercado de las CRO preclínicas está creciendo rápidamente, impulsado por la creciente demanda de los usuarios finales debido a factores como la evolución de las preferencias de los consumidores, los avances tecnológicos y una mayor conciencia de los beneficios del producto. A medida que aumenta la demanda, las empresas amplían sus ofertas, innovan para satisfacer las necesidades de los consumidores y aprovechan las tendencias emergentes, lo que impulsa aún más el crecimiento del mercado.

La densidad de actores del mercado se refiere a la distribución de las empresas o firmas que operan dentro de un mercado o industria en particular. Indica cuántos competidores (actores del mercado) están presentes en un espacio de mercado determinado en relación con su tamaño o valor total de mercado.

Las principales empresas que operan en el mercado de CRO preclínicos son:

1. Compañía: Covance, Inc.
2. Río Charles
3. Eurofins Científico
4. PRA Ciencias de la Salud
5. Tecnología de aplicaciones WuXi
6. Compañía Médica

Descargo de responsabilidad : Las empresas enumeradas anteriormente no están clasificadas en ningún orden particular.

Noticias del mercado de CRO preclínicos y desarrollos recientes

El mercado de las CRO preclínicas se evalúa mediante la recopilación de datos cualitativos y cuantitativos posteriores a la investigación primaria y secundaria, que incluye publicaciones corporativas importantes, datos de asociaciones y bases de datos. A continuación, se incluye una lista de los avances en el mercado de análisis y estrategias de fraude en el ámbito de la atención médica:

• QPS, una organización global de investigación por contrato con sede en los EE. UU., ha abierto un segundo centro de investigación preclínica en Taipei, Taiwán. La instalación de 2793 pies cuadrados facilitará una expansión de la investigación hacia estudios toxicológicos adicionales y una nueva capacidad en estudios farmacológicos. (Fuente: Cision US Inc, comunicado de prensa, 2022)

Informe de mercado de CRO preclínicos: cobertura y resultados

El informe “Tamaño y pronóstico del mercado de CRO preclínicos (2021-2031)” proporciona un análisis detallado del mercado que cubre las siguientes áreas:

• Tamaño del mercado y pronóstico a nivel global, regional y nacional para todos los segmentos clave del mercado cubiertos bajo el alcance
• Dinámica del mercado, como impulsores, restricciones y oportunidades clave
• Principales tendencias futuras
• Análisis detallado de las cinco fuerzas de Porter y PEST y FODA
• Análisis del mercado global y regional que cubre las tendencias clave del mercado, los principales actores, las regulaciones y los desarrollos recientes del mercado.
• Análisis del panorama de la industria y de la competencia que abarca la concentración del mercado, el análisis de mapas de calor, los actores destacados y los desarrollos recientes
• Perfiles detallados de empresas

Gerente de Investigación

Mrinal Kelhalkar

Gerente,
Investigación y asesoramiento

Mrinal es una experimentada analista de investigación con más de 8 años de experiencia en inteligencia de mercado y consultoría en ciencias de la vida. Con una mentalidad estratégica y un firme compromiso con la excelencia, ha desarrollado una amplia experiencia en pronósticos farmacéuticos, evaluación de oportunidades de mercado y desarrollo de indicadores de referencia para la industria. Su trabajo se centra en brindar información práctica que permita a los clientes tomar decisiones estratégicas informadas.

La principal fortaleza de Mrinal reside en convertir conjuntos de datos cuantitativos complejos en inteligencia de negocios significativa. Su perspicacia analítica es fundamental para definir estrategias de salida al mercado (GTM) y descubrir oportunidades de crecimiento en los sectores farmacéutico y de dispositivos médicos. Como consultora de confianza, se centra constantemente en optimizar los procesos de flujo de trabajo y establecer las mejores prácticas, impulsando así la innovación y la eficiencia operativa para sus clientes.

Testimonios

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RAN KEDEM Socio, Reali Technologies LTDs

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JEAN-HERVE JENN Presidente, Future Analytica

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PIYUSH NAGPAL Vicepresidente Sénior, , High Beam Global

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YUKIHIKO ADACHI Director Ejecutivo, , Deep Blue, LLC

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JOHN SUZUKI Presidente y Director Ejecutivo, Director de la Junta Directiva, BK Technologies

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DRA. CHIJIOKE ONYIA, DIRECTORA GENERAL, PineCrest Healthcare Ltd.

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