前臨床CRO市場 - 2031年の成長予測、統計および事実

  • Report Code : TIPRE00003316
  • Category : Pharmaceuticals
  • Status : Published
  • No. of Pages : 155
Buy Now

[調査レポート]前臨床 CRO 市場規模は、2018 年の 42 億 8,220 万米ドルから 2027 年までに 84 億 1,290 万米ドルに成長すると予想されています。 2019 年から 2027 年にかけて 8.1% の CAGR で成長すると推定されています。





Analysts ViewPoint



前臨床 CRO 市場はコンプライアンス規制のサポートを目的としています地理を超えて。導入すると、早期の治験新薬 (IND) を可能にする包括的な知識が豊富な環境が提供されます。前臨床CRO市場分析には、前臨床CRO市場の影響力のある成長を担う最も影響力のある要因として、希少疾患の有病率の上昇や製薬会社による医薬品開発のためのCROへのアウトソーシング活動の増加などの推進要因が含まれています。さらに、臨床研究における技術の進歩は、2023年から2028年にかけて市場が成長する将来の傾向として機能します。レポートで紹介されているセグメンテーションによると、サービスセグメントに基づくと、毒物学セグメントが最も高いシェアを占め、エンドユーザーに基づくと、バイオ医薬品企業が最大シェアを記録して市場を支配しています。



前臨床 CRO は、次のようなサポート センターです。動物実験を通じて医薬品候補を導き、臨床段階に進めることを目的とした研究開発の専門知識を提供します。また、前臨床研究サービスには、動物モデルでの薬の有効性と安全性の評価に関連するいくつかの研究と完全な治験新薬 (IND) 申請研究が含まれます。さらに、前臨床 CRO を使用する製薬組織の主な目的は、市場への迅速かつ効果的な提供を実現することです。



戦略的洞察



前臨床 CRO の主なサービスには次が含まれます。





  • プロジェクト管理

  • 医療検査

  • 毒物学

  • 最大用量研究

  • 規制遵守

  • li>
  • 安全性と有効性のレポート

  • 品質分析

  • 種の専門知識


さらに、前臨床開発の改善によりコストが削減されます。タイムラインも。たとえば、製薬会社は FIH 申請に至るまでの時間を 40% 以上短縮し、医薬品は候補の指名から臨床試験の開始までわずか 12 ~ 15 か月で進みます。このようなタイムラインは、患者に革新的な医薬品への迅速なアクセスを提供するだけでなく、製薬会社が市場での医薬品の独占期間を長くして高収益目標を達成できるようにもします。



市場洞察



製薬会社による医薬品開発の CRO へのアウトソーシング活動の増加



臨床開発や製造などの分野で医薬品サービスのアウトソーシングが開始されました。また、急速に進化する市場力学により、製薬会社は商業活動全体にわたってアウトソーシング活動の範囲を拡大することが奨励されています。たとえば、製薬会社は新薬の発見と開発のために研究開発に多額の投資を行っていますが、これには時間も費用もかかります。したがって、研究開発を CDMO サービスにアウトソーシングすることで、製薬会社は設備投資を削減し、現金を節約できます。さらに、CDMO は研究開発をサポートする特殊な設備や施設に投資できるため、製薬会社は大規模な資本投資を行う必要がなくなります。



さらに、アウトソーシングは資本支出を削減することで、製薬会社の財務を制限するのに役立ちます。 CDMO は必要な製造能力と専門知識を提供できるため、製薬会社は他の事業分野にリソースを集中できます。このような前述の要因は、予測期間中の世界の前臨床 CRO 市場の大幅な成長の原因です。



サービス洞察



サービスに基づいて、前臨床 CRO 市場は分割されます。生物分析およびDMPK研究、毒物学、その他のサービスとして。毒物学セグメントは、2019年に45.7%の最大の市場シェアを保持しました。毒物学研究は、臓器の構造および/または機能に対する薬物の影響を特定することにより、薬物の毒性プロファイルを特徴付けるために使用されます。毒性学研究により、毒性の重症度および可逆性、ならびに用量範囲および曝露の評価が明らかになります。また、生体内前臨床毒性学研究などの薬理学的研究は、毒性効果の発現、重症度、持続期間、用量依存性、可逆性(または不可逆性)の程度を評価することを目的としています。また、IITRI のようなトップ企業は、GLP 基準に準拠した前臨床毒物学および医薬品の安全性評価サービスの高品質なプロバイダーです。また、同社は、完全な IND 対応プログラムや化学毒性評価を含む、食品医薬品局 (FDA) やその他の規制当局への申請をサポートする、あらゆる種類の in vivo 毒性試験サービスを提供しています。このような前述の要因は、影響力のあるセグメントの成長に関与しており、それにより、予測期間中の市場全体の成長を支配します。



エンドユーザーの洞察



エンドユーザーに基づいて、世界の前臨床 CRO 市場は次のようになります。バイオ医薬品会社、政府および学術機関、医療機器会社として分類されています。バイオ医薬品企業セグメントは、2019年に50.25%の最大の市場シェアを占めました。前臨床開発は、新薬申請(NDA)の推進による恩恵を受け、その結果、バイオ医薬品企業による革新的な製品のイノベーション、価値、品質の向上が加速します。このような未開発の可能性により、前臨床開発の可能性が高まるでしょう。さらに、前臨床研究は、標的の特定から新薬の早期発見、実験によるデータ生成、標的の調節、製造の改善に始まり、結果的に治験新薬(IND)につながります。したがって、大手バイオ医薬品企業は、新薬発見のための前臨床開発のプロセスと実践を合理化する新しい方法を模索しています。このような前述の要因は、影響力のあるセグメントの成長に関与し、それによって予測期間中の市場全体の成長を支配します。



前臨床CRO市場、サービス別 - 2019年および2027年



地域分析



h3>

北米は前臨床 CRO 市場で最大のシェアを占めています。この地域の市場成長は、革新的な製品を発売する大手企業、特に前臨床CROの存在と、この地域での継続的な製品導入によるものと考えられます。北米地域の中で、米国は前臨床 CRO ソリューションで最大 60% のシェアを記録しています。米国科学振興協会 (AAAS) の報告書によると、米国では前臨床研究に年間 280 億米ドルが費やされています。前臨床研究にこれほど多額の費用を費やしているため、米国の製薬会社は特定の疾患や希少疾患の治療に関する有用な情報を抽出しています。有望な前臨床研究研究により、米国 FDA は感染患者集団における治療法の試験を許可しました。



同様に、アジア太平洋地域は、世界の前臨床 CRO 市場で最も高い CAGR 12.0% を占めると予想されています。予測期間。アジア太平洋地域の中で、中国は予測期間中に世界の前臨床CRO市場で最大のCAGRを占めると予想されます。この要因には、治験新薬申請 (IND) と革新的医薬品を対象とした新薬申請 (NDA) (2010 年 1 月から 2020 年 12 月までに中国で申請および承認されたもの) が含まれます。前述の要因は、予測期間中のアジア太平洋地域の前臨床 CRO 市場の成長に寄与する独立した要因です。



レポートは、世界の前臨床 CRO 市場で活動する主要企業で構成されています。これらには、LabCorp、Charles River Laboratories、Eurofins Scientific、PRA Health Sciences、WuXi AppTec、Medspace, Inc.、Pharmaceutical Product Development, LLC.、Paraxel International Corporation、ICON Plc、MD Biosciences が関与します。



7 月2022年、バイオジェン社は米国食品医薬品局がスーパーオキシドジスムターゼ1(SOD1)筋萎縮性側索硬化症(ALS)の治験薬「トーフェルセン」の新薬申請(NDA)を受理したと発表した。 ALS は、筋肉の随意運動の制御に関与する脳と脊髄の運動ニューロンの喪失をもたらす、まれで進行性の致死的な神経変性疾患です。



会社概要





    < li>LabCorp
  • Charles River Laboratories

  • Eurofins Scientific

  • PRA Health Sciences

  • WuXi AppTec

  • Medspace、 Inc.

  • Pharmaceutical Product Development, LLC.

  • Paraxel International Corporation

  • ICON Plc

  • MD Biosciences.


  • ウル>
Report Coverage
Report Coverage

Revenue forecast, Company Analysis, Industry landscape, Growth factors, and Trends

Segment Covered
Segment Covered

This text is related
to segments covered.

Regional Scope
Regional Scope

North America, Europe, Asia Pacific, Middle East & Africa, South & Central America

Country Scope
Country Scope

This text is related
to country scope.

The List of Companies

  1. Covance, Inc.
  2. Charles River
  3. Eurofins Scientific
  4. PRA Health Sciences
  5. WuXi AppTec
  6. Medpace, Inc.
  7. Pharmaceutical Product Development, LLC
  8. Parexel International Corporation
  9. ICON Plc
  10. MD Biosciences

The Insight Partners performs research in 4 major stages: Data Collection & Secondary Research, Primary Research, Data Analysis and Data Triangulation & Final Review.

  1. Data Collection and Secondary Research:

As a market research and consulting firm operating from a decade, we have published and advised several client across the globe. First step for any study will start with an assessment of currently available data and insights from existing reports. Further, historical and current market information is collected from Investor Presentations, Annual Reports, SEC Filings, etc., and other information related to company’s performance and market positioning are gathered from Paid Databases (Factiva, Hoovers, and Reuters) and various other publications available in public domain.

Several associations trade associates, technical forums, institutes, societies and organization are accessed to gain technical as well as market related insights through their publications such as research papers, blogs and press releases related to the studies are referred to get cues about the market. Further, white papers, journals, magazines, and other news articles published in last 3 years are scrutinized and analyzed to understand the current market trends.

  1. Primary Research:

The primarily interview analysis comprise of data obtained from industry participants interview and answers to survey questions gathered by in-house primary team.

For primary research, interviews are conducted with industry experts/CEOs/Marketing Managers/VPs/Subject Matter Experts from both demand and supply side to get a 360-degree view of the market. The primary team conducts several interviews based on the complexity of the markets to understand the various market trends and dynamics which makes research more credible and precise.

A typical research interview fulfils the following functions:

  • Provides first-hand information on the market size, market trends, growth trends, competitive landscape, and outlook
  • Validates and strengthens in-house secondary research findings
  • Develops the analysis team’s expertise and market understanding

Primary research involves email interactions and telephone interviews for each market, category, segment, and sub-segment across geographies. The participants who typically take part in such a process include, but are not limited to:

  • Industry participants: VPs, business development managers, market intelligence managers and national sales managers
  • Outside experts: Valuation experts, research analysts and key opinion leaders specializing in the electronics and semiconductor industry.

Below is the breakup of our primary respondents by company, designation, and region:

Research Methodology

Once we receive the confirmation from primary research sources or primary respondents, we finalize the base year market estimation and forecast the data as per the macroeconomic and microeconomic factors assessed during data collection.

  1. Data Analysis:

Once data is validated through both secondary as well as primary respondents, we finalize the market estimations by hypothesis formulation and factor analysis at regional and country level.

  • Macro-Economic Factor Analysis:

We analyse macroeconomic indicators such the gross domestic product (GDP), increase in the demand for goods and services across industries, technological advancement, regional economic growth, governmental policies, the influence of COVID-19, PEST analysis, and other aspects. This analysis aids in setting benchmarks for various nations/regions and approximating market splits. Additionally, the general trend of the aforementioned components aid in determining the market's development possibilities.

  • Country Level Data:

Various factors that are especially aligned to the country are taken into account to determine the market size for a certain area and country, including the presence of vendors, such as headquarters and offices, the country's GDP, demand patterns, and industry growth. To comprehend the market dynamics for the nation, a number of growth variables, inhibitors, application areas, and current market trends are researched. The aforementioned elements aid in determining the country's overall market's growth potential.

  • Company Profile:

The “Table of Contents” is formulated by listing and analyzing more than 25 - 30 companies operating in the market ecosystem across geographies. However, we profile only 10 companies as a standard practice in our syndicate reports. These 10 companies comprise leading, emerging, and regional players. Nonetheless, our analysis is not restricted to the 10 listed companies, we also analyze other companies present in the market to develop a holistic view and understand the prevailing trends. The “Company Profiles” section in the report covers key facts, business description, products & services, financial information, SWOT analysis, and key developments. The financial information presented is extracted from the annual reports and official documents of the publicly listed companies. Upon collecting the information for the sections of respective companies, we verify them via various primary sources and then compile the data in respective company profiles. The company level information helps us in deriving the base number as well as in forecasting the market size.

  • Developing Base Number:

Aggregation of sales statistics (2020-2022) and macro-economic factor, and other secondary and primary research insights are utilized to arrive at base number and related market shares for 2022. The data gaps are identified in this step and relevant market data is analyzed, collected from paid primary interviews or databases. On finalizing the base year market size, forecasts are developed on the basis of macro-economic, industry and market growth factors and company level analysis.

  1. Data Triangulation and Final Review:

The market findings and base year market size calculations are validated from supply as well as demand side. Demand side validations are based on macro-economic factor analysis and benchmarks for respective regions and countries. In case of supply side validations, revenues of major companies are estimated (in case not available) based on industry benchmark, approximate number of employees, product portfolio, and primary interviews revenues are gathered. Further revenue from target product/service segment is assessed to avoid overshooting of market statistics. In case of heavy deviations between supply and demand side values, all thes steps are repeated to achieve synchronization.

We follow an iterative model, wherein we share our research findings with Subject Matter Experts (SME’s) and Key Opinion Leaders (KOLs) until consensus view of the market is not formulated – this model negates any drastic deviation in the opinions of experts. Only validated and universally acceptable research findings are quoted in our reports.

We have important check points that we use to validate our research findings – which we call – data triangulation, where we validate the information, we generate from secondary sources with primary interviews and then we re-validate with our internal data bases and Subject matter experts. This comprehensive model enables us to deliver high quality, reliable data in shortest possible time.

Your data will never be shared with third parties, however, we may send you information from time to time about our products that may be of interest to you. By submitting your details, you agree to be contacted by us. You may contact us at any time to opt-out.

Related Reports