前臨床CRO市場 - 2031年の成長予測、統計、事実

前臨床CRO市場規模は2023年に55億2,000万米ドルと推定され、2031年までに111億9,000万米ドルに達すると予想されています。また、2031年まで9.2%のCAGRを記録すると予測されています。臨床試験数の増加は、前臨床CRO市場の主要なトレンドであり続けると思われます。

前臨床CRO市場分析

希少疾患の増加と、医薬品開発のために製薬会社がCROにアウトソーシングする件数の増加が、前臨床CRO市場の成長を後押ししています。また、前臨床開発の改善によりコストとタイムラインが削減され、前臨床CRO市場の成長を牽引しています。たとえば、製薬会社はFIH申請までの時間を40％以上短縮し、候補薬の選定から臨床試験の開始までわずか12～15か月で進めています。このようなタイムラインにより、患者は革新的な医薬品に迅速にアクセスできるだけでなく、製薬会社は市場での医薬品の独占期間を長くして高い収益目標を達成することができます。

前臨床CRO市場の概要

前臨床 CRO (前臨床契約研究機関) は、医薬品や医療機器を設計段階から流通段階に進めるために必要な経験、知識、スキルを提供します。スポンサー組織の大半は、特定の医薬品や医療機器について特別な監督と適切な設定の下で試験を実施するために必要な設備やスタッフを持っていないため、この種の研究を委託することを選択します。

前臨床CRO市場：戦略的洞察

前臨床CRO市場の推進要因と機会

CROへの好感度の高まり  

臨床試験はますます複雑な手順になりつつあり、研究ベースの組織で行われている業務を適切に実行し、監督することが重要になっています。不適切な実行によるエラーを回避するために、研究ベースの組織は製品を開発するために臨床試験をアウトソーシングしています。CROは、高品質の施設と深い専門知識を使用して提供されるサービスを通じて、臨床試験の成功を支援します。CROは、試験スポンサーに利益をもたらす効率的で費用対効果の高い運用を通じて、臨床試験業界のバックボーンとして機能し始めています。サーモフィッシャーサイエンティフィックに掲載されたブログによると、2022年には、約4件中3件の臨床試験がCROによって実施されました。CROは、医薬品開発者の臨床プログラムを保証するだけでなく、豊富な専門知識を提供し、時間とコストの効率を高め、カスタマイズされた高品質のデータを提供します。費用対効果の高いソリューションの開発と、医薬品開発プロセス中のCROのエラーの減少も、前臨床CRO市場の成長を促進しています。

バイオシミラーと生物製剤の台頭 – 前臨床CRO市場のチャンス

バイオ医薬品は、製薬業界で最も急速に成長している分野です。バイオ医薬品の有効性と安全性は、さまざまな治療不可能な疾患を治療する能力と関連しており、バイオシミラーと生物製剤の成長を主に推進しています。技術の進歩と、がん、関節リウマチなどの疾患に対する理解の大幅な向上により、バイオシミラーと生物製剤の開発に対する需要が生まれています。製薬会社とバイオ医薬品会社は、革新的で高度な生物学的分子を開発するための研究開発活動に多額の投資を行っています。企業は、満たされていない条件を満たすことで収益を増やすために、生物製剤製造の専門知識を活用しています。近年、生物製剤ライセンス申請 (BLA) が増加しています。生物製剤は、低分子ジェネリック医薬品の最大 1,000 倍の大きさの、大きな複雑な分子です。新しいバイオ医薬品が米国で販売される前に、FDA は新薬の NDA または生物製剤の BLA を承認する必要があります。 FDA が NDA または BLA を承認する前に必要な手順には、通常、前臨床研究とそれに続く複数段階の臨床試験が含まれます。初期段階の生物製剤およびバイオシミラーの開発プロセス全体を通じてこれらのテスト サービスに必要な社内コストと時間を節約するために、企業はこれらのサービスを前臨床 CRO にアウトソースすることを好みます。これは、今後数年間で世界中で前臨床 CRO の成長の潜在的な機会になると予想されます。

前臨床CRO市場レポートのセグメンテーション分析

前臨床 CRO 市場分析の導出に貢献した主要なセグメントは、サービスとエンド ユーザーです。

• サービスに基づいて、前臨床CRO市場は、バイオ分析およびDMPK研究、毒物学、およびその他のサービスに分類されます。毒物学セグメントは2023年に最大の市場シェアを占めました。
• エンドユーザー別に見ると、前臨床CRO市場はバイオ医薬品企業、政府および学術機関、医療機器企業に分類されます。バイオ医薬品企業セグメントは2023年に最大の市場シェアを占めました。

地域別前臨床CRO市場シェア分析

前臨床 CRO 市場レポートの地理的範囲は、主に北米、アジア太平洋、ヨーロッパ、中東およびアフリカ、南米および中米の 5 つの地域に分かれています。

北米は前臨床CRO市場を支配してきました。この市場の成長は、主に研究開発費の増加によって推進されています。さらに、さまざまな製薬会社は特許切れにより利益率の低下に直面しており、そのため刺激的なメーカーは契約研究機関を通じてこれらの研究をアウトソーシングすることで社内の研究開発活動を削減し始めました。これが前臨床CROが大幅な成長を遂げる原因で​​す。医薬品開発コストを下げるためのバイオテクノロジー会社と製薬会社の対立は、北米の前臨床CRO市場を推進すると予想されます。さらに、希少疾患の分野でのサービスと医薬品の需要の増加は、よりスマートな医薬品の設計と臨床試験の患者の募集を支援するために、CROを通じて専門的な治療法とグローバルサイト関係に相談する製薬会社を刺激すると予想されます。さらに、アジア太平洋地域は今後数年間で最高のCAGRを記録すると予想されます。 

前臨床CRO市場の地域別分析

予測期間を通じて前臨床 CRO 市場に影響を与える地域的な傾向と要因は、Insight Partners のアナリストによって徹底的に説明されています。このセクションでは、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中東およびアフリカ、南米および中米にわたる前臨床 CRO 市場のセグメントと地理についても説明します。

前臨床CRO市場レポートの範囲

前臨床CRO市場のプレーヤー密度：ビジネスダイナミクスへの影響を理解する

前臨床 CRO 市場は、消費者の嗜好の変化、技術の進歩、製品の利点に対する認識の高まりなどの要因により、エンドユーザーの需要が高まり、急速に成長しています。需要が高まるにつれて、企業は提供内容を拡大し、消費者のニーズを満たすために革新し、新たなトレンドを活用し、市場の成長をさらに促進しています。

市場プレーヤー密度とは、特定の市場または業界内で活動している企業または会社の分布を指します。これは、特定の市場スペースに、その市場規模または総市場価値に対してどれだけの競合相手 (市場プレーヤー) が存在するかを示します。

前臨床CRO市場で活動している主要企業は次のとおりです。

1. コーヴァンス株式会社
2. チャールズ川
3. ユーロフィンサイエンティフィック
4. PRAヘルスサイエンス
5. 無錫AppTec
6. メドペース株式会社

免責事項：上記の企業は、特定の順序でランク付けされていません。

前臨床CRO市場のニュースと最近の動向

前臨床 CRO 市場は、重要な企業出版物、協会データ、データベースを含む一次および二次調査後の定性的および定量的データを収集することによって評価されます。以下は、医療詐欺分析および戦略の市場における動向の一覧です。

• 米国に本社を置く世界的な契約研究機関であるQPSは、台湾の台北に2番目の前臨床研究施設を開設しました。2,793平方フィートの施設は、追加の毒性学研究と薬理学研究の新たな機能への研究拡大を促進します。（出典：Cision US Inc、プレスリリース、2022年）

前臨床CRO市場レポートの対象範囲と成果物

「前臨床CRO市場規模と予測（2021〜2031年）」レポートでは、以下の分野をカバーする市場の詳細な分析を提供しています。

• 対象範囲に含まれるすべての主要市場セグメントの世界、地域、国レベルでの市場規模と予測
• 市場の動向（推進要因、制約、主要な機会など）
• 今後の主な動向
• 詳細なPEST/ポーターの5つの力とSWOT分析
• 主要な市場動向、主要プレーヤー、規制、最近の市場動向を網羅した世界および地域の市場分析
• 市場集中、ヒートマップ分析、主要プレーヤー、最近の動向を網羅した業界の状況と競争分析
• 詳細な企業プロフィール

リサーチマネージャー

ムリナル・ケルハルカー

マネージャー,
研究とコンサルティング

ムリナル氏は、ライフサイエンス分野の市場インテリジェンスとコンサルティングで8年以上の経験を持つ、経験豊富なリサーチアナリストです。戦略的な思考と揺るぎない卓越性へのコミットメントに基づき、医薬品市場予測、市場機会評価、業界ベンチマークの開発において深い専門知識を培ってきました。彼女の業務は、クライアントが情報に基づいた戦略的意思決定を行えるよう、実用的なインサイトを提供することに重点を置いています。

ムリナル氏の強みは、複雑な定量データセットを有意義なビジネスインテリジェンスへと変換することにあります。彼女の分析力は、医薬品および医療機器分野における市場開拓（GTM）戦略の策定と成長機会の発掘に大きく貢献しています。信頼できるコンサルタントとして、ワークフロープロセスの合理化とベストプラクティスの確立に常に注力し、クライアントのイノベーションと業務効率の向上に貢献しています。

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チジオケ博士 オニア マネージングディレクター, パインクレストヘルスケア株式会社

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