[Rapport de recherche] La taille du marché des CRO précliniques devrait passer de 4 282,2 millions de dollars US en 2018 à 8 412,9 millions de dollars US dici 2027 ; on estime qu'il connaîtra une croissance à un TCAC de 8,1 % entre 2019 et 2027.
Point de vue des analystes
Le marché des CRO précliniques vise à soutenir les réglementations de conformité. à travers les zones géographiques. Une fois adopté, il fournit un environnement complet et riche en connaissances qui permet de faire l'objet d'une recherche précoce de nouveaux médicaments (IND). Lanalyse du marché des CRO précliniques inclut des facteurs déterminants tels que la prévalence croissante des maladies rares et le nombre croissant dactivités dexternalisation par les sociétés pharmaceutiques vers des CRO pour le développement de médicaments, agissant comme les facteurs les plus influents responsables de la croissance influente du marché des CRO précliniques. En outre, les progrès technologiques dans la recherche clinique constituent une tendance future de croissance du marché au cours de la période 2023-2028. Selon la segmentation présentée dans le rapport, sur la base du segment des services, le segment de la toxicologie représente la part la plus élevée et sur la base de l'utilisateur final, les sociétés biopharmaceutiques dominent le marché en enregistrant la part maximale.
Le CRO préclinique est un centre de support qui offre une expertise en recherche et développement destinée à guider un candidat-médicament à travers les tests sur les animaux et à le faire avancer jusqu'à la phase clinique. En outre, les services de recherche préclinique impliquent plusieurs études liées à lévaluation de lefficacité et de linnocuité des médicaments dans des modèles animaux et des études complètes de dépôt de nouveaux médicaments expérimentaux (IND). De plus, l'objectif principal de l'organisation pharmaceutique utilisant une CRO préclinique est de parvenir à une livraison rapide et efficace sur le marché.
Aperçu stratégique
Les principaux services des CRO précliniques impliquent :
- Gestion de projet
- Tests médicaux
- Toxicologie
- Études de posologie maximale
- Conformité réglementaire
- Rapports sur la sécurité et l'efficacité
- Analyse de la qualité
- Expertise sur les espèces
De plus, les améliorations apportées au développement préclinique entraînent une réduction des coûts car ainsi que les délais. Par exemple, les sociétés pharmaceutiques réduisent le temps nécessaire pour parvenir à une demande FIH de 40 % ou plus, les médicaments passant de la nomination des candidats au début des essais cliniques en à peine 12 à 15 mois. De tels délais offrent non seulement aux patients un accès rapide aux médicaments innovants, mais permettent également aux sociétés pharmaceutiques de répondre à des objectifs de revenus élevés avec une période d'exclusivité pharmaceutique plus longue sur le marché.
Aperçu du marché
Nombre croissant d'activités d'externalisation par les sociétés pharmaceutiques vers des CRO pour le développement de médicaments
L'externalisation des services pharmaceutiques a commencé dans des domaines tels que le développement clinique et la fabrication. En outre, lévolution rapide de la dynamique du marché a encouragé les sociétés pharmaceutiques à élargir la portée de leurs activités dexternalisation à lensemble de leurs activités commerciales. Par exemple, les sociétés pharmaceutiques investissent massivement dans la R&D pour découvrir et développer de nouveaux médicaments, ce qui peut prendre du temps et être coûteux. Par conséquent, en externalisant les services de R&D vers CDMO, les sociétés pharmaceutiques peuvent réduire leurs dépenses en capital et économiser leurs liquidités. En outre, les CDMO peuvent investir dans des équipements et des installations spécialisés qui soutiendront la R&D, ce qui permettra aux sociétés pharmaceutiques d'éviter d'avoir à réaliser de gros investissements en capital.
De plus, en réduisant les dépenses en capital, l'externalisation peut aider les sociétés pharmaceutiques à limiter leurs dépenses financières. risques. Les CDMO peuvent fournir la capacité de fabrication et lexpertise nécessaires, permettant aux sociétés pharmaceutiques de concentrer leurs ressources sur dautres domaines dactivité. Les facteurs susmentionnés sont responsables de la croissance significative du marché mondial des CRO précliniques au cours de la période de prévision.
Informations sur les services
Sur la base du service, le marché des CRO précliniques est segmenté. comme la bioanalyse et les études DMPK, la toxicologie et d'autres services. Le segment de la toxicologie détenait la plus grande part de marché de 45,7 % en 2019. Les études de toxicologie sont utilisées pour caractériser le profil de toxicité d'un médicament en identifiant son impact sur la structure et/ou la fonctionnalité d'un organe. Les études toxicologiques révèlent une évaluation de la gravité et de la réversibilité de la toxicité, ainsi que des plages de doses et d'exposition. En outre, les études pharmacologiques telles que les études de toxicologie préclinique in vivo visent à évaluer l'apparition, la gravité et la durée des effets toxiques, la dépendance à la dose et le degré de réversibilité (ou d'irréversibilité). En outre, des entreprises de premier plan comme l'IITRI sont un fournisseur de haute qualité de services d'évaluation de toxicologie préclinique et de sécurité des médicaments conformément aux normes BPL. En outre, la société propose une gamme complète de services de tests toxicologiques in vivo qui prennent en charge les soumissions à la Food and Drug Administration (FDA) et à d'autres agences de réglementation impliquant des programmes complets permettant l'IND et des évaluations de la toxicité chimique. Les facteurs susmentionnés sont responsables de la croissance segmentaire influente, dominant ainsi la croissance globale du marché au cours de la période de prévision.
Informations sur l'utilisateur final
Sur la base de l'utilisateur final, le marché mondial des CRO précliniques est séparés en sociétés biopharmaceutiques, instituts gouvernementaux et universitaires et sociétés de dispositifs médicaux. Le segment des sociétés biopharmaceutiques représentait la plus grande part de marché de 50,25 % en 2019. Le développement préclinique bénéficie de lavancement des demandes de nouveaux médicaments (NDA), ce qui entraîne une accélération de linnovation, de la valeur et une amélioration de la qualité des produits innovants des sociétés biopharmaceutiques. Un tel potentiel inexploité augmentera lexposition du développement préclinique. En outre, avec la recherche préclinique progressant depuis l'identification des cibles, la découverte précoce de nouveaux médicaments, les expériences générant des données, la modulation des cibles, la fabrication, les améliorations aboutissent à un nouveau médicament expérimental (IND). Par conséquent, les principales sociétés biopharmaceutiques recherchent de nouvelles façons de rationaliser les processus et les pratiques de développement préclinique en vue de la découverte de nouveaux médicaments. Les facteurs susmentionnés sont responsables dune croissance segmentaire influente, dominant ainsi la croissance globale du marché au cours de la période de prévision.
Marché des CRO précliniques, par service - 2019 et 2027
Analyse régionale
L'Amérique du Nord a dominé le marché des CRO précliniques, représentant une part maximale. La croissance du marché dans cette région est attribuée à la présence de grands acteurs lançant des produits innovants, en particulier des CRO précliniques, et à lintroduction continue de produits dans la région. Parmi la région Amérique du Nord, les États-Unis enregistrent une part maximale de 60 % pour la solution préclinique des CRO. Selon le rapport de l'Association américaine pour l'avancement de la science (AAAS), 28 milliards de dollars américains sont dépensés chaque année aux États-Unis pour la recherche préclinique. Avec des dépenses aussi élevées en recherche préclinique, les sociétés pharmaceutiques américaines extraient des informations utiles sur le traitement de maladies spécifiques ou rares. Grâce à des études de recherche précliniques prometteuses, la FDA américaine autorise les tests du traitement auprès de la population de patients infectés.
De même, l'Asie-Pacifique devrait représenter le TCAC le plus élevé de 12,0 % pour le marché mondial des CRO précliniques au cours la période de prévision. Parmi la région Asie-Pacifique, la Chine représentera le TCAC maximum pour le marché mondial des CRO précliniques au cours de la période de prévision. Les facteurs dattribution concernent les demandes de nouveaux médicaments expérimentaux (IND) et les demandes de nouveaux médicaments (NDA) destinées à des médicaments innovants (qui ont été demandés et approuvés en Chine entre janvier 2010 et décembre 2020). Le facteur susmentionné est un facteur autonome responsable de la croissance du marché des CRO précliniques dans la région Asie-Pacifique au cours de la période de prévision.
Le rapport comprend les principaux acteurs opérant sur le marché mondial des CRO précliniques. Il s'agit de LabCorp, Charles River Laboratories, Eurofins Scientific, PRA Health Sciences, WuXi AppTec, Medspace, Inc., Pharmaceutical Product Development, LLC., Paraxel International Corporation, ICON Plc et MD Biosciences.
En juillet 2022, Biogen, Inc. a annoncé que l'USFDA avait accepté une demande de nouveau médicament (NDA) pour le « Tofersen », un médicament expérimental contre la sclérose latérale amyotrophique (SLA) à la superoxyde dismutase 1 (SOD1). La SLA est une maladie neurodégénérative rare, progressive et mortelle qui entraîne la perte des motoneurones du cerveau et de la moelle épinière, responsables du contrôle des mouvements musculaires volontaires.
Profils d'entreprise
- Charles River Laboratories
- Eurofins Scientific
- PRA Health Sciences
- WuXi AppTec
- Medspace, Inc.
- Pharmaceutical Product Development, LLC.
- Paraxel International Corporation
- ICON Plc
- MD Biosciences.
< li>LabCorp
Report Coverage
Revenue forecast, Company Analysis, Industry landscape, Growth factors, and Trends
Segment Covered
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Regional Scope
North America, Europe, Asia Pacific, Middle East & Africa, South & Central America
Country Scope
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The List of Companies
- Covance, Inc.
- Charles River
- Eurofins Scientific
- PRA Health Sciences
- WuXi AppTec
- Medpace, Inc.
- Pharmaceutical Product Development, LLC
- Parexel International Corporation
- ICON Plc
- MD Biosciences
The Insight Partners performs research in 4 major stages: Data Collection & Secondary Research, Primary Research, Data Analysis and Data Triangulation & Final Review.
- Data Collection and Secondary Research:
As a market research and consulting firm operating from a decade, we have published and advised several client across the globe. First step for any study will start with an assessment of currently available data and insights from existing reports. Further, historical and current market information is collected from Investor Presentations, Annual Reports, SEC Filings, etc., and other information related to company’s performance and market positioning are gathered from Paid Databases (Factiva, Hoovers, and Reuters) and various other publications available in public domain.
Several associations trade associates, technical forums, institutes, societies and organization are accessed to gain technical as well as market related insights through their publications such as research papers, blogs and press releases related to the studies are referred to get cues about the market. Further, white papers, journals, magazines, and other news articles published in last 3 years are scrutinized and analyzed to understand the current market trends.
- Primary Research:
The primarily interview analysis comprise of data obtained from industry participants interview and answers to survey questions gathered by in-house primary team.
For primary research, interviews are conducted with industry experts/CEOs/Marketing Managers/VPs/Subject Matter Experts from both demand and supply side to get a 360-degree view of the market. The primary team conducts several interviews based on the complexity of the markets to understand the various market trends and dynamics which makes research more credible and precise.
A typical research interview fulfils the following functions:
- Provides first-hand information on the market size, market trends, growth trends, competitive landscape, and outlook
- Validates and strengthens in-house secondary research findings
- Develops the analysis team’s expertise and market understanding
Primary research involves email interactions and telephone interviews for each market, category, segment, and sub-segment across geographies. The participants who typically take part in such a process include, but are not limited to:
- Industry participants: VPs, business development managers, market intelligence managers and national sales managers
- Outside experts: Valuation experts, research analysts and key opinion leaders specializing in the electronics and semiconductor industry.
Below is the breakup of our primary respondents by company, designation, and region:
Once we receive the confirmation from primary research sources or primary respondents, we finalize the base year market estimation and forecast the data as per the macroeconomic and microeconomic factors assessed during data collection.
- Data Analysis:
Once data is validated through both secondary as well as primary respondents, we finalize the market estimations by hypothesis formulation and factor analysis at regional and country level.
- Macro-Economic Factor Analysis:
We analyse macroeconomic indicators such the gross domestic product (GDP), increase in the demand for goods and services across industries, technological advancement, regional economic growth, governmental policies, the influence of COVID-19, PEST analysis, and other aspects. This analysis aids in setting benchmarks for various nations/regions and approximating market splits. Additionally, the general trend of the aforementioned components aid in determining the market's development possibilities.
- Country Level Data:
Various factors that are especially aligned to the country are taken into account to determine the market size for a certain area and country, including the presence of vendors, such as headquarters and offices, the country's GDP, demand patterns, and industry growth. To comprehend the market dynamics for the nation, a number of growth variables, inhibitors, application areas, and current market trends are researched. The aforementioned elements aid in determining the country's overall market's growth potential.
- Company Profile:
The “Table of Contents” is formulated by listing and analyzing more than 25 - 30 companies operating in the market ecosystem across geographies. However, we profile only 10 companies as a standard practice in our syndicate reports. These 10 companies comprise leading, emerging, and regional players. Nonetheless, our analysis is not restricted to the 10 listed companies, we also analyze other companies present in the market to develop a holistic view and understand the prevailing trends. The “Company Profiles” section in the report covers key facts, business description, products & services, financial information, SWOT analysis, and key developments. The financial information presented is extracted from the annual reports and official documents of the publicly listed companies. Upon collecting the information for the sections of respective companies, we verify them via various primary sources and then compile the data in respective company profiles. The company level information helps us in deriving the base number as well as in forecasting the market size.
- Developing Base Number:
Aggregation of sales statistics (2020-2022) and macro-economic factor, and other secondary and primary research insights are utilized to arrive at base number and related market shares for 2022. The data gaps are identified in this step and relevant market data is analyzed, collected from paid primary interviews or databases. On finalizing the base year market size, forecasts are developed on the basis of macro-economic, industry and market growth factors and company level analysis.
- Data Triangulation and Final Review:
The market findings and base year market size calculations are validated from supply as well as demand side. Demand side validations are based on macro-economic factor analysis and benchmarks for respective regions and countries. In case of supply side validations, revenues of major companies are estimated (in case not available) based on industry benchmark, approximate number of employees, product portfolio, and primary interviews revenues are gathered. Further revenue from target product/service segment is assessed to avoid overshooting of market statistics. In case of heavy deviations between supply and demand side values, all thes steps are repeated to achieve synchronization.
We follow an iterative model, wherein we share our research findings with Subject Matter Experts (SME’s) and Key Opinion Leaders (KOLs) until consensus view of the market is not formulated – this model negates any drastic deviation in the opinions of experts. Only validated and universally acceptable research findings are quoted in our reports.
We have important check points that we use to validate our research findings – which we call – data triangulation, where we validate the information, we generate from secondary sources with primary interviews and then we re-validate with our internal data bases and Subject matter experts. This comprehensive model enables us to deliver high quality, reliable data in shortest possible time.
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