Markt für präklinische CROs – Erkenntnisse aus globaler und regionaler Analyse – Prognose bis 2031

[Forschungsbericht] Die Marktgröße für präklinische CROs wird voraussichtlich von 4.282,2 Millionen US-Dollar im Jahr 2018 auf 8.412,9 Millionen US-Dollar im Jahr 2027 wachsen; Von 2019 bis 2027 wird ein durchschnittliches jährliches Wachstum von 8,1 % erwartet.

Analystenmeinung

Der Markt für präklinische CROs zielt darauf ab, Compliance-Vorschriften zu unterstützen in allen Regionen. Nach der Einführung bietet es ein umfassendes, wissensreiches Umfeld, das die frühzeitige Erforschung neuer Arzneimittel (IND) ermöglicht. Die Marktanalyse für vorklinische CROs umfasst treibende Faktoren wie die steigende Prävalenz seltener Krankheiten und die steigende Zahl von Outsourcing-Aktivitäten der Pharmaunternehmen an CROs für die Arzneimittelentwicklung, die als die einflussreichsten Faktoren für das einflussreiche Wachstum des Marktes für vorklinische CROs verantwortlich sind. Darüber hinaus sind technologische Fortschritte in der klinischen Forschung ein zukünftiger Trend für das Marktwachstum im Zeitraum 2023–2028. Gemäß der im Bericht dargestellten Segmentierung hat das Segment Toxikologie den höchsten Anteil, basierend auf dem Dienstleistungssegment, und basierend auf dem Endverbraucher dominieren biopharmazeutische Unternehmen den Markt mit dem höchsten Anteil.

Pre-clinical CRO ist ein Support-Center, das bietet Fachwissen in Forschung und Entwicklung mit dem Ziel, einen Medikamentenkandidaten durch Tierversuche zu navigieren und ihn in die klinische Phase zu bringen. Zu den präklinischen Forschungsdienstleistungen gehören außerdem mehrere Studien zur Bewertung der Arzneimittelwirksamkeit und -sicherheit in Tiermodellen sowie vollständige Studien zur Einreichung von Investigational New Drug (IND)-Anträgen. Darüber hinaus besteht das Hauptziel der pharmazeutischen Organisation, die einen präklinischen CRO einsetzt, darin, eine schnelle und effektive Lieferung auf den Markt zu erreichen.

Strategische Einblicke

Die Hauptdienstleistungen im Rahmen präklinischer CROs umfassen:

• Projektmanagement


• Medizinische Tests


• Toxikologie


• Maximaldosierungsstudien


• Regulierungskonformität
• Sicherheits- und Wirksamkeitsberichte


• Qualitätsanalyse


• Artenexpertise

Darüber hinaus führen Verbesserungen in der präklinischen Entwicklung zu geringeren Kosten sowie Zeitpläne. Beispielsweise verkürzen Pharmaunternehmen die Zeit, die sie benötigen, um einen FIH-Antrag zu erhalten, um 40 % oder mehr, wobei die Entwicklung von Arzneimitteln von der Kandidatennominierung bis zum Beginn klinischer Studien nur 12 bis 15 Monate dauert. Solche Zeitpläne ermöglichen Patienten nicht nur einen schnellen Zugang zu innovativen Medikamenten, sondern bieten Pharmaunternehmen auch die Möglichkeit, hohe Umsatzziele mit einem längeren Zeitraum der Arzneimittelexklusivität auf dem Markt zu berücksichtigen.

Markteinblicke

Steigende Zahl von Outsourcing-Aktivitäten der Pharmaunternehmen an CROs für die Arzneimittelentwicklung

Das Outsourcing von pharmazeutischen Dienstleistungen begann in Bereichen wie der klinischen Entwicklung und Herstellung. Darüber hinaus hat die sich schnell entwickelnde Marktdynamik Pharmaunternehmen dazu ermutigt, den Umfang ihrer Outsourcing-Aktivitäten auf kommerzielle Aktivitäten auszuweiten. Beispielsweise investieren Pharmaunternehmen stark in Forschung und Entwicklung, um neue Medikamente zu entdecken und zu entwickeln, was zeitaufwändig und teuer sein kann. Daher können Pharmaunternehmen durch die Auslagerung von Forschung und Entwicklung an CDMO-Dienste ihre Investitionsausgaben reduzieren und Geld sparen. Darüber hinaus können CDMOs in spezielle Geräte und Einrichtungen investieren, die Forschung und Entwicklung unterstützen, was Pharmaunternehmen die Notwendigkeit großer Kapitalinvestitionen erspart.

Darüber hinaus kann Outsourcing durch die Reduzierung der Investitionsausgaben Pharmaunternehmen dabei helfen, ihre Finanzen zu begrenzen Risiken. CDMOs können die notwendigen Produktionskapazitäten und Fachkenntnisse bereitstellen, sodass Pharmaunternehmen ihre Ressourcen auf andere Geschäftsbereiche konzentrieren können. Diese oben genannten Faktoren sind für das deutliche Wachstum des globalen Marktes für präklinische CROs im Prognosezeitraum verantwortlich.

Service Insights

Basierend auf dem Service ist der Markt für präklinische CROs segmentiert wie Bioanalyse und DMPK-Studien, Toxikologie und andere Dienstleistungen. Das Segment Toxikologie hatte im Jahr 2019 mit 45,7 % den größten Marktanteil. Toxikologische Studien werden verwendet, um das Toxizitätsprofil eines Arzneimittels zu charakterisieren, indem dessen Auswirkungen auf die Organstruktur und/oder -funktionalität ermittelt werden. Die toxikologischen Studien ermöglichen eine Beurteilung der Schwere und Reversibilität der Toxizität sowie der Dosisbereiche und der Exposition. Darüber hinaus sollen pharmakologische Studien wie präklinische In-vivo-Toxikologiestudien den Beginn, die Schwere und die Dauer toxischer Wirkungen, die Dosisabhängigkeit und den Grad der Reversibilität (oder Irreversibilität) beurteilen. Darüber hinaus sind Top-Unternehmen wie IITRI ein hochwertiger Anbieter von präklinischen Toxikologie- und Arzneimittelsicherheitsbewertungsdiensten gemäß GLP-Standards. Darüber hinaus bietet das Unternehmen ein umfassendes Spektrum an In-vivo-Toxikologietests an, die Einreichungen bei der Food and Drug Administration (FDA) und anderen Aufsichtsbehörden unterstützen, einschließlich vollständiger IND-ermöglichender Programme und chemischer Toxizitätsbewertungen. Die oben genannten Faktoren sind für ein einflussreiches Segmentwachstum verantwortlich und dominieren somit das Gesamtmarktwachstum im Prognosezeitraum.

Endbenutzer-Einblicke

Basierend auf Endbenutzern ist der globale Markt für präklinische CROs unterteilt in biopharmazeutische Unternehmen, staatliche und akademische Institute sowie Unternehmen für medizinische Geräte. Das Segment der biopharmazeutischen Unternehmen hatte im Jahr 2019 mit 50,25 % den größten Marktanteil. Die präklinische Entwicklung profitiert von der Weiterentwicklung der Anwendung neuer Arzneimittel (NDA), was zu einer Beschleunigung der Innovation, Wertschöpfung und Verbesserung der Qualität innovativer Produkte durch die biopharmazeutischen Unternehmen führt. Dieses ungenutzte Potenzial wird die Bedeutung der präklinischen Entwicklung erhöhen. Darüber hinaus führt die vorklinische Forschung von der Zielidentifizierung über die frühe Entdeckung neuer Arzneimittel, Experimente zur Datengenerierung, Modulation von Zielen und Herstellung zu Verbesserungen, die zu neuen Prüfpräparaten (Investigational New Drug, IND) führen. Daher suchen führende biopharmazeutische Unternehmen nach neuen Wegen, um Prozesse und Praktiken in der präklinischen Entwicklung für die Entdeckung neuer Arzneimittel zu rationalisieren. Die oben genannten Faktoren sind für das einflussreiche Segmentwachstum verantwortlich und dominieren somit das Gesamtmarktwachstum im Prognosezeitraum.

Markt für präklinische CROs, nach Service – 2019 und 2027

Regionale Analyse

Nordamerika dominierte den Markt für präklinische CROs mit dem höchsten Anteil. Das Marktwachstum in dieser Region ist auf die Präsenz großer Akteure, die innovative Produkteinführungen einführen, insbesondere präklinische CROs, und die kontinuierliche Produkteinführung in der Region zurückzuführen. In der Region Nordamerika verzeichnen die USA einen maximalen Anteil von 60 % für die präklinische CRO-Lösung. Laut dem Bericht der American Association for the Advancement of Science (AAAS) werden in den USA jährlich 28 Milliarden US-Dollar für vorklinische Forschung ausgegeben. Mit solch hohen Ausgaben für die vorklinische Forschung gewinnen US-Pharmaunternehmen nützliche Informationen über die Behandlung spezifischer oder seltener Krankheiten. Aufgrund vielversprechender präklinischer Forschungsstudien erlaubt die US-amerikanische FDA die Erprobung der Behandlung an der infizierten Patientenpopulation.

Ebenso wird erwartet, dass der asiatisch-pazifische Raum im Laufe des Jahres voraussichtlich die höchste CAGR von 12,0 % für den globalen Markt für präklinische CROs aufweisen wird der Prognosezeitraum. Im asiatisch-pazifischen Raum wird China im Prognosezeitraum die höchste CAGR für den globalen Markt für präklinische CROs ausmachen. Bei den zuordnenden Faktoren handelt es sich um Anträge auf Prüfpräparate (IND) und Anträge auf neue Arzneimittel (NDAs) für innovative Arzneimittel (die in China zwischen Januar 2010 und Dezember 2020 beantragt und zugelassen wurden). Der oben genannte Faktor ist ein eigenständiger Faktor, der für das Wachstum des Marktes für präklinische CROs im asiatisch-pazifischen Raum im Prognosezeitraum verantwortlich ist.

Der Bericht umfasst führende Akteure, die auf dem globalen Markt für präklinische CROs tätig sind. Dazu gehören LabCorp, Charles River Laboratories, Eurofins Scientific, PRA Health Sciences, WuXi AppTec, Medspace, Inc., Pharmaceutical Product Development, LLC., Paraxel International Corporation, ICON Plc und MD Biosciences.

Im Juli 2022 gab Biogen, Inc. bekannt, dass die USFDA einen neuen Arzneimittelantrag (NDA) für „Tofersen“ angenommen hat, ein Prüfpräparat gegen Superoxiddismutase 1 (SOD1) amyotrophe Lateralsklerose (ALS). ALS ist eine seltene, fortschreitende und tödliche neurodegenerative Erkrankung, die zum Verlust von Motoneuronen im Gehirn und Rückenmark führt, die für die Steuerung willkürlicher Muskelbewegungen verantwortlich sind.

Unternehmensprofile

< li>LabCorp

• Charles River Laboratories


• Eurofins Scientific


• PRA Health Sciences


• WuXi AppTec


• Medspace, Inc.


• Pharmaceutical Product Development, LLC.


• Paraxel International Corporation


• ICON Plc


• MD Biosciences.