[Rapporto di ricerca] Si prevede che le dimensioni del mercato delle CRO precliniche cresceranno da 4.282,2 milioni di dollari nel 2018 a 8.412,9 milioni di dollari entro il 2027; si stima che crescerà a un CAGR dell'8,1% dal 2019 al 2027.
Punto di vista dell'analista
Gli obiettivi del mercato delle CRO precliniche per supportare le normative di conformità in tutte le aree geografiche. Una volta adottato, fornisce un ambiente completo e ricco di conoscenze che consente la sperimentazione precoce di nuovi farmaci (IND). L’analisi del mercato delle CRO precliniche include fattori trainanti come la crescente prevalenza di malattie rare e il crescente numero di attività di outsourcing da parte delle aziende farmaceutiche alle CRO per lo sviluppo di farmaci, che agiscono come fattori di maggior impatto responsabili della crescita influente del mercato delle CRO precliniche. Inoltre, i progressi tecnologici nella ricerca clinica costituiscono una tendenza futura per la crescita del mercato nel periodo 2023-2028. Secondo la segmentazione delineata nel rapporto, in base al segmento dei servizi, il segmento tossicologico rappresenta la quota più elevata e in base all'utente finale, le aziende biofarmaceutiche dominano il mercato registrando la quota massima.
< p>CRO preclinico è un centro di supporto che offre competenze nella ricerca e nell'apprendimento. sviluppo inteso a guidare un candidato farmaco attraverso la sperimentazione sugli animali e portarlo alla fase clinica. Inoltre, i servizi di ricerca preclinica comprendono diversi studi relativi alla valutazione dell'efficacia e della sicurezza dei farmaci in modelli animali e studi completi di archiviazione di nuovi farmaci sperimentali (IND). Inoltre, l'obiettivo principale dell'organizzazione farmaceutica che utilizza una CRO preclinica è raggiungere un'immissione sul mercato rapida ed efficace.Approfondimenti strategici
Il i principali servizi previsti dalle CRO precliniche riguardano:
- Gestione del progetto
- Test medici
- Tossicologia
- Studi sul dosaggio massimo
- Conformità normativa
- Rapporti su sicurezza ed efficacia
- Analisi della qualità
- Competenza sulle specie
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Inoltre, i miglioramenti nello sviluppo preclinico si traducono in una riduzione dei costi e delle tempistiche. Ad esempio, le aziende farmaceutiche riducono il tempo necessario per ottenere la domanda FIH del 40% o più, con i farmaci che passano dalla nomina del candidato all'inizio degli studi clinici in soli 12-15 mesi. Tali tempistiche non solo forniscono ai pazienti un accesso rapido a farmaci innovativi, ma consentono anche alle aziende farmaceutiche di tenere conto di obiettivi di fatturato elevati con un periodo più lungo di esclusività dei farmaci sul mercato.
Approfondimenti di mercato
Numero crescente di attività di outsourcing da parte delle aziende farmaceutiche alle CRO per lo sviluppo di farmaci
L'esternalizzazione di servizi farmaceutici è iniziata in aree quali lo sviluppo clinico e la produzione. Inoltre, le dinamiche di mercato in rapida evoluzione hanno incoraggiato le aziende farmaceutiche ad ampliare la portata delle attività di outsourcing attraverso le attività commerciali. Ad esempio, le aziende farmaceutiche investono massicciamente in ricerca e sviluppo per scoprire e sviluppare nuovi farmaci, il che può richiedere molto tempo e denaro. Pertanto, esternalizzando la ricerca e lo sviluppo ai servizi CDMO, le aziende farmaceutiche possono ridurre le spese in conto capitale e risparmiare liquidità. Inoltre, i CDMO possono investire in attrezzature e strutture specializzate che supporteranno la ricerca e lo sviluppo, consentendo alle aziende farmaceutiche di evitare la necessità di effettuare ingenti investimenti di capitale.
Inoltre, riducendo il capitale spese, l'outsourcing può aiutare le aziende farmaceutiche a limitare i propri rischi finanziari. I CDMO possono fornire la capacità produttiva e l'esperienza necessarie, consentendo alle aziende farmaceutiche di concentrare le proprie risorse su altre aree di business. Tali fattori sopra menzionati sono responsabili della crescita significativa del mercato globale delle CRO precliniche durante il periodo di previsione.
Service Insights
Basato sul servizio , il mercato delle CRO precliniche è segmentato in studi di bioanalisi e DMPK, tossicologia e altri servizi. Il segmento tossicologico deteneva la quota di mercato maggiore, pari al 45,7% nel 2019. Gli studi tossicologici vengono utilizzati per caratterizzare il profilo di tossicità di un farmaco identificando il suo impatto sulla struttura e/o sulla funzionalità degli organi. Gli studi tossicologici rivelano una valutazione della gravità e della reversibilità della tossicità, nonché degli intervalli di dosaggio e di esposizione. Inoltre, gli studi farmacologici come gli studi tossicologici preclinici in vivo hanno lo scopo di valutare l'insorgenza, la gravità e la durata degli effetti tossici, la dipendenza dalla dose e il grado di reversibilità (o irreversibilità). Inoltre, aziende leader come IITRI sono un fornitore di alta qualità di servizi di tossicologia preclinica e di valutazione della sicurezza dei farmaci in conformità con gli standard GLP. Inoltre, l'azienda fornisce una gamma completa di servizi di test tossicologici in vivo che supportano le richieste alla Food and Drug Administration (FDA) e ad altre agenzie di regolamentazione che coinvolgono programmi completi di abilitazione IND e valutazioni della tossicità chimica. Tali fattori sopra menzionati sono responsabili di un'influente crescita segmentale, dominando così la crescita complessiva del mercato durante il periodo di previsione.
Approfondimenti sull'utente finale
Basato sull'utente finale , il mercato globale delle CRO precliniche è segregato in quanto aziende biofarmaceutiche, aziende governative e aziende istituti accademici e aziende produttrici di dispositivi medici. Il segmento delle aziende biofarmaceutiche ha rappresentato la quota di mercato maggiore, pari al 50,25% nel 2019. Lo sviluppo preclinico trae vantaggio dall'avanzamento dell'applicazione di nuovi farmaci (NDA), con conseguente accelerazione dell'innovazione, valore e miglioramento della qualità dei prodotti innovativi da parte delle aziende biofarmaceutiche. Tale potenziale non sfruttato aumenterà l’esposizione dello sviluppo preclinico. Inoltre, con il progresso della ricerca preclinica dall'identificazione del target, alla scoperta precoce di nuovi farmaci, agli esperimenti che generano dati, alla modulazione dei target, alla produzione, i miglioramenti si traducono in un nuovo farmaco sperimentale (IND). Pertanto, le principali aziende biofarmaceutiche sono alla ricerca di nuovi modi per semplificare i processi e le pratiche nello sviluppo preclinico per la scoperta di nuovi farmaci. Tali fattori sopra menzionati sono responsabili di un'influente crescita segmentale, dominando così la crescita complessiva del mercato durante il periodo di previsione.
Mercato delle CRO precliniche, per servizio: 2019 e 2027
Analisi regionale
Il Nord America ha dominato il mercato delle CRO precliniche rappresentando la quota massima. La crescita del mercato in questa regione è attribuita alla presenza di grandi operatori che lanciano prodotti innovativi, in particolare CRO preclinici, e alla continua introduzione di prodotti nella regione. Tra le regioni del Nord America, gli Stati Uniti registrano una quota massima del 60% per la soluzione CRO preclinica. Secondo il rapporto dell’American Association for the Advancement of Science (AAAS), ogni anno negli Stati Uniti vengono spesi 28 miliardi di dollari per la ricerca preclinica. Con una spesa così elevata nella ricerca preclinica, le aziende farmaceutiche statunitensi estraggono informazioni utili sul trattamento di malattie specifiche o rare. Grazie a promettenti studi di ricerca preclinica, la FDA statunitense consente di testare il trattamento sulla popolazione di pazienti infetti.
Allo stesso modo, si prevede che l'Asia Pacifico rappresenterà il CAGR più elevato, pari al 12,0%. per il mercato globale delle CRO precliniche durante il periodo di previsione. Nella regione dell’Asia del Pacifico, la Cina rappresenterà il CAGR massimo per il mercato globale delle CRO precliniche durante il periodo di previsione. I fattori di attribuzione riguardano le richieste di nuovi farmaci sperimentali (IND) e le richieste di nuovi farmaci (NDA) destinate a farmaci innovativi (che sono stati richiesti e approvati in Cina tra gennaio 2010 e dicembre 2020). Il suddetto fattore è un fattore autonomo responsabile della crescita del mercato delle CRO precliniche nella regione dell'Asia del Pacifico durante il periodo di previsione.
Il rapporto comprende attori leader che operano a livello globale mercato delle CRO precliniche. Questi coinvolgono LabCorp, Charles River Laboratories, Eurofins Scientific, PRA Health Sciences, WuXi AppTec, Medspace, Inc., Pharmaceutical Product Development, LLC., Paraxel International Corporation, ICON Plc e MD Biosciences.
Nel luglio 2022, Biogen, Inc. ha annunciato che l'USFDA ha accettato una nuova richiesta di farmaco (NDA) per "Tofersen", un farmaco sperimentale per la sclerosi laterale amiotrofica (SLA) con superossido dismutasi 1 (SOD1). La SLA è una malattia neurodegenerativa rara, progressiva e fatale che provoca la perdita dei motoneuroni nel cervello e nel midollo spinale responsabili del controllo del movimento muscolare volontario.
Azienda Profili
- LabCorp
- Charles River Laboratories
- Eurofins Scientific
- PRA Health Sciences
- WuXi AppTec
- Medspace, Inc.
- Sviluppo di prodotti farmaceutici, LLC.
- Paraxel International Corporation
- ICON Plc
- MD Bioscienze.
Report Coverage
Revenue forecast, Company Analysis, Industry landscape, Growth factors, and Trends
Segment Covered
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Regional Scope
North America, Europe, Asia Pacific, Middle East & Africa, South & Central America
Country Scope
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to country scope.
The List of Companies
- Covance, Inc.
- Charles River
- Eurofins Scientific
- PRA Health Sciences
- WuXi AppTec
- Medpace, Inc.
- Pharmaceutical Product Development, LLC
- Parexel International Corporation
- ICON Plc
- MD Biosciences
The Insight Partners performs research in 4 major stages: Data Collection & Secondary Research, Primary Research, Data Analysis and Data Triangulation & Final Review.
- Data Collection and Secondary Research:
As a market research and consulting firm operating from a decade, we have published and advised several client across the globe. First step for any study will start with an assessment of currently available data and insights from existing reports. Further, historical and current market information is collected from Investor Presentations, Annual Reports, SEC Filings, etc., and other information related to company’s performance and market positioning are gathered from Paid Databases (Factiva, Hoovers, and Reuters) and various other publications available in public domain.
Several associations trade associates, technical forums, institutes, societies and organization are accessed to gain technical as well as market related insights through their publications such as research papers, blogs and press releases related to the studies are referred to get cues about the market. Further, white papers, journals, magazines, and other news articles published in last 3 years are scrutinized and analyzed to understand the current market trends.
- Primary Research:
The primarily interview analysis comprise of data obtained from industry participants interview and answers to survey questions gathered by in-house primary team.
For primary research, interviews are conducted with industry experts/CEOs/Marketing Managers/VPs/Subject Matter Experts from both demand and supply side to get a 360-degree view of the market. The primary team conducts several interviews based on the complexity of the markets to understand the various market trends and dynamics which makes research more credible and precise.
A typical research interview fulfils the following functions:
- Provides first-hand information on the market size, market trends, growth trends, competitive landscape, and outlook
- Validates and strengthens in-house secondary research findings
- Develops the analysis team’s expertise and market understanding
Primary research involves email interactions and telephone interviews for each market, category, segment, and sub-segment across geographies. The participants who typically take part in such a process include, but are not limited to:
- Industry participants: VPs, business development managers, market intelligence managers and national sales managers
- Outside experts: Valuation experts, research analysts and key opinion leaders specializing in the electronics and semiconductor industry.
Below is the breakup of our primary respondents by company, designation, and region:
Once we receive the confirmation from primary research sources or primary respondents, we finalize the base year market estimation and forecast the data as per the macroeconomic and microeconomic factors assessed during data collection.
- Data Analysis:
Once data is validated through both secondary as well as primary respondents, we finalize the market estimations by hypothesis formulation and factor analysis at regional and country level.
- Macro-Economic Factor Analysis:
We analyse macroeconomic indicators such the gross domestic product (GDP), increase in the demand for goods and services across industries, technological advancement, regional economic growth, governmental policies, the influence of COVID-19, PEST analysis, and other aspects. This analysis aids in setting benchmarks for various nations/regions and approximating market splits. Additionally, the general trend of the aforementioned components aid in determining the market's development possibilities.
- Country Level Data:
Various factors that are especially aligned to the country are taken into account to determine the market size for a certain area and country, including the presence of vendors, such as headquarters and offices, the country's GDP, demand patterns, and industry growth. To comprehend the market dynamics for the nation, a number of growth variables, inhibitors, application areas, and current market trends are researched. The aforementioned elements aid in determining the country's overall market's growth potential.
- Company Profile:
The “Table of Contents” is formulated by listing and analyzing more than 25 - 30 companies operating in the market ecosystem across geographies. However, we profile only 10 companies as a standard practice in our syndicate reports. These 10 companies comprise leading, emerging, and regional players. Nonetheless, our analysis is not restricted to the 10 listed companies, we also analyze other companies present in the market to develop a holistic view and understand the prevailing trends. The “Company Profiles” section in the report covers key facts, business description, products & services, financial information, SWOT analysis, and key developments. The financial information presented is extracted from the annual reports and official documents of the publicly listed companies. Upon collecting the information for the sections of respective companies, we verify them via various primary sources and then compile the data in respective company profiles. The company level information helps us in deriving the base number as well as in forecasting the market size.
- Developing Base Number:
Aggregation of sales statistics (2020-2022) and macro-economic factor, and other secondary and primary research insights are utilized to arrive at base number and related market shares for 2022. The data gaps are identified in this step and relevant market data is analyzed, collected from paid primary interviews or databases. On finalizing the base year market size, forecasts are developed on the basis of macro-economic, industry and market growth factors and company level analysis.
- Data Triangulation and Final Review:
The market findings and base year market size calculations are validated from supply as well as demand side. Demand side validations are based on macro-economic factor analysis and benchmarks for respective regions and countries. In case of supply side validations, revenues of major companies are estimated (in case not available) based on industry benchmark, approximate number of employees, product portfolio, and primary interviews revenues are gathered. Further revenue from target product/service segment is assessed to avoid overshooting of market statistics. In case of heavy deviations between supply and demand side values, all thes steps are repeated to achieve synchronization.
We follow an iterative model, wherein we share our research findings with Subject Matter Experts (SME’s) and Key Opinion Leaders (KOLs) until consensus view of the market is not formulated – this model negates any drastic deviation in the opinions of experts. Only validated and universally acceptable research findings are quoted in our reports.
We have important check points that we use to validate our research findings – which we call – data triangulation, where we validate the information, we generate from secondary sources with primary interviews and then we re-validate with our internal data bases and Subject matter experts. This comprehensive model enables us to deliver high quality, reliable data in shortest possible time.
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