Taille, part de marché et prévisions du marché des API à haute activité jusqu'en 2031

Le marché des API à haute activité devrait atteindre 50,01 milliards de dollars américains d'ici 2031, contre 28,82 milliards de dollars américains en 2024. Ce marché devrait enregistrer un TCAC de 8,3 % entre 2025 et 2031.

Analyse du marché des API à haute activité

La demande croissante de thérapies ciblées et de médicaments oncologiques influence l'évolution du marché des principes actifs pharmaceutiques (API) à haute activité. Afin de pallier les difficultés liées à des exigences réglementaires strictes et à des procédés de production complexes, les entreprises pharmaceutiques se tournent vers des fournisseurs externes pour la fabrication de leurs API à haute activité. Cette tendance a stimulé l'innovation en matière de technologies de sécurité et le développement de capacités de fabrication à façon spécialisées à l'échelle mondiale.

Aperçu du marché des API à haute puissance

On observe une forte demande en thérapies et molécules de précision en oncologie. Les fabricants produisent activement des principes actifs pharmaceutiques (API) agissant à des doses ultra-faibles ; de ce fait, la plupart des investissements sont orientés vers des installations de haute sécurité biologique. Sai Life Sciences a mis en place un nouveau bloc HPAPI en Inde, garantissant un confinement inférieur à 1 µg/m³. Parallèlement, les entreprises pharmaceutiques développent leurs activités d'externalisation en faisant appel à des CDMO spécialisés pour la production d'API HPAPI complexes, une nécessité liée à l'essor des conjugués anticorps-médicament et des petites molécules hautement actives.

Des innovations telles que la fabrication en continu, la filtration avancée et les systèmes de confinement sophistiqués contribuent à un approvisionnement sûr et évolutif en principes actifs pharmaceutiques hautement puissants (HPAPI). La résilience de la chaîne d'approvisionnement étant une priorité stratégique, les fabricants diversifient leurs sites de production afin de se conformer aux réglementations et d'atténuer les risques. L'alliance de l'innovation thérapeutique, de l'évolution des procédés de fabrication et de la tendance à l'externalisation favorise une croissance soutenue du marché.

Marché des API à haute activité : Perspectives stratégiques

Facteurs et opportunités du marché des API à haute activité

Facteurs de marché :

• Demande croissante de thérapies ciblées : le passage à des médicaments ciblés et personnalisés dans le traitement du cancer et des maladies chroniques stimule la demande en principes actifs pharmaceutiques (API) hautement puissants qui garantissent l’effet thérapeutique optimal avec un minimum d’effets secondaires.
• Progrès dans les technologies de confinement et de fabrication : les nouveaux développements en matière de solutions de confinement, l’utilisation de robots et les usines de production spécialement conçues sont autant de facteurs qui améliorent la sécurité et permettent d’accroître l’échelle de production ; ainsi, les entreprises pharmaceutiques sont disposées à étendre leurs capacités de production de principes actifs pharmaceutiques (API) hautement puissants.

Opportunités de marché :

• Expansion des services de fabrication à façon : Les prestataires de services proposant des solutions de confinement avancées, de conformité réglementaire et de fabrication rentables ont tout à gagner de l’externalisation accrue de la production de principes actifs pharmaceutiques (API) à haute activité vers des fabricants à façon spécialisés.
• Croissance de la recherche en oncologie et biopharmaceutique : L’intérêt croissant porté au développement de médicaments oncologiques et biologiques entraîne une demande accrue de principes actifs pharmaceutiques (API) à haute puissance, permettant ainsi le progrès technologique des traitements ciblés et des thérapies de nouvelle génération présentant de meilleurs profils d’efficacité et de sécurité. 

Analyse de segmentation du rapport sur le marché des API à haute activité

Le marché des API à haute activité est segmenté en différentes catégories afin de mieux comprendre son fonctionnement, son potentiel de croissance et ses tendances actuelles. Voici l'approche de segmentation standard utilisée dans les rapports sectoriels :

Par API :

• Ingrédients actifs pharmaceutiques synthétiques à haute puissance
• Ingrédients pharmaceutiques actifs à haute puissance issus de la biotechnologie

Par type de médicament :

• Médicaments innovants
• Médicaments génériques

Par indication :

• Oncologie
• Troubles hormonaux
• Auto-immunité/Immunologie
• Maladies infectieuses
• Troubles du SNC
• Maladies cardiovasculaires
• Autres

Par géographie :

• Amérique du Nord
• Europe
• Asie-Pacifique
• l'Amérique latine
• Moyen-Orient et Afrique

Aperçu régional du marché des API à haute activité

Les tendances régionales et les facteurs influençant le marché des principes actifs pharmaceutiques (API) à haute activité tout au long de la période prévisionnelle ont été analysés en détail par les analystes de The Insight Partners. Cette section aborde également les segments de marché et la répartition géographique du marché des API à haute activité en Amérique du Nord, en Europe, en Asie-Pacifique, au Moyen-Orient et en Afrique, ainsi qu'en Amérique du Sud et centrale.

Rapport sur le marché des API à haute activité

Densité des acteurs du marché des API à haute activité : comprendre son impact sur la dynamique commerciale

Le marché des principes actifs pharmaceutiques (API) à haute activité connaît une croissance rapide, portée par une demande croissante des utilisateurs finaux. Cette demande est alimentée par l'évolution des préférences des consommateurs, les progrès technologiques et une meilleure connaissance des avantages du produit. Face à cette demande grandissante, les entreprises diversifient leur offre, innovent pour répondre aux besoins des consommateurs et tirent parti des tendances émergentes, ce qui contribue à stimuler la croissance du marché.

Analyse des parts de marché des API à haute activité par zone géographique

L’Amérique du Nord domine le marché en termes de taille, grâce à une R&D pharmaceutique mature, de solides pipelines en oncologie et une infrastructure de fabrication de confinement avancée.

L'Europe est le deuxième marché le plus important, grâce à un pôle biopharmaceutique bien établi, des cadres réglementaires stricts et une forte adoption des CDMO pour les services de principes actifs pharmaceutiques (API) à haute activité.

La région Asie-Pacifique est celle qui connaît la croissance la plus rapide, portée par le développement des infrastructures de santé, l'externalisation croissante vers l'Inde et la Chine, les avantages concurrentiels en matière de coûts de production et l'amélioration de l'harmonisation réglementaire.

Le Moyen-Orient et l'Afrique ainsi que l'Amérique latine représentent actuellement des parts plus modestes, mais ils progressent régulièrement à mesure que la production pharmaceutique locale, les processus réglementaires et les investissements dans le secteur de la santé évoluent.

Vous trouverez ci-dessous un résumé des parts de marché et des tendances par région :

1. Amérique du Nord

• Part de marché : Détient une part importante du marché mondial
• Facteurs clés :
  • Un solide portefeuille de médicaments en oncologie et en spécialités
  • Infrastructures de fabrication et de confinement avancées
• Tendances : Adoption accrue des CDMO et de l'externalisation

2. Europe

• Part de marché : Part de marché substantielle
• Facteurs clés :
  • Demande croissante de thérapies ciblées
  • Infrastructure de fabrication avancée et de réglementation
• Tendances : Adoption croissante des CDMO et de l'externalisation

3. Asie-Pacifique

• Part de marché : Région à la croissance la plus rapide, avec une part de marché en hausse chaque année
• Facteurs clés :
  • Augmentation des capacités de production pharmaceutique
  • Avantages liés aux économies et à l'externalisation
• Tendances : Émergence rapide des marchés émergents en tant que pôles de développement contractuel

4. Amérique du Sud et centrale

• Part de marché : Marché en croissance avec des progrès constants
• Facteurs clés :
  • Investissements croissants dans le secteur de la santé et augmentation du fardeau des maladies chroniques
  • Expansion de la production locale de produits pharmaceutiques et de la production de principes actifs pharmaceutiques génériques à haute activité
• Tendances : Externalisation croissante vers les CDMO et les fabricants sous contrat régionaux

5. Moyen-Orient et Afrique

• Part de marché : Marché en croissance avec des progrès constants
• Facteurs clés :
  • L'augmentation des investissements dans les soins de santé et l'incidence croissante des maladies chroniques
  • Expansion des capacités de production pharmaceutique locale et de la production de principes actifs pharmaceutiques génériques à haute activité dans la région
• Tendances : Augmentation de l'externalisation régionale vers des organisations de développement et de fabrication sous contrat (CDMO) spécialisées dans les API à haute activité

Densité des acteurs du marché des API à haute activité : comprendre son impact sur la dynamique commerciale

Forte densité de marché et concurrence

La concurrence est forte en raison de la présence d'acteurs établis tels que F. Hoffmann-La Roche Ltd et GSK Plc. Les fournisseurs de niche contribuent également à ce paysage concurrentiel dans toutes les régions.

Ce niveau élevé de concurrence incite les entreprises à se démarquer en proposant :

• Produits avancés
• Services à valeur ajoutée tels que la personnalisation et les solutions durables
• Modèles de tarification concurrentielle
• Respect des directives réglementaires

Opportunités et initiatives stratégiques

• En septembre 2022, Lonza a annoncé l'extension de son unité de production de principes actifs pharmaceutiques (API) à haute activité et à usages multiples à Visp (Suisse). Cette extension comprend une capacité accrue de développement et de fabrication de conjugués anticorps-médicament (ADC), soutenant l'ensemble du processus, des études de faisabilité à la production commerciale.
• En février 2024, AbbVie a fait l'acquisition d'ImmunoGen, dont elle est désormais propriétaire. ELAHERE (mirvetuximab soravtansine-gynx) est le premier et le seul conjugué anticorps-médicament (ADC) approuvé par la FDA pour le traitement du cancer de l'ovaire. Le portefeuille d'ADC d'ImmunoGen vient compléter l'offre de traitements d'AbbVie contre les tumeurs solides et les hémopathies malignes.

Les principales entreprises opérant sur le marché des API à haute activité sont :

1. AstraZeneca Plc
2. F. Hoffmann-La Roche Ltd
3. GSK Plc
4. Pfizer Inc
5. AbbVie Inc
6. Merck & Co Inc
7. Novartis AG
8. Bristol-Myers Squibb Co
9. Sanofi SA
10. Takeda Pharmaceutical Co Ltd
11. Eli Lilly et Cie
12. Bayer AG
13. Groupe Lonza AG
14. WuXi AppTec Co Ltd
15. Catalent Inc
16. Recipharm AB
17. Siegfried Holding AG

Avertissement : Les entreprises mentionnées ci-dessus ne sont classées dans aucun ordre particulier.

Autres entreprises analysées au cours de la recherche :

1. Alkermes plc
2. Société Cambrex
3. Sigma-Aldrich Co. LLC
4. Curia Global, Inc.
5. Dishman Carbogen Amcis Ltd
6. Wuhan Hitech
7. Haoyuan Chemexpress
8. Scinopharynx
9. Sciences de la vie Sai
10. Solutions pharmaceutiques Piramal

Actualités et développements récents du marché des API à haute activité

• Blenrep de GSK a été approuvé dans l'UE pour le traitement des adultes atteints de myélome multiple en rechute ou réfractaire. Il peut désormais être utilisé en association avec : le bortézomib et la dexaméthasone (BVd) chez les patients ayant déjà reçu au moins un traitement ; et le pomalidomide et la dexaméthasone (BPd) chez ceux précédemment traités par lénalidomide.
• Datroway (datopotamab deruxtecan ou Dato-DXd) a reçu l'approbation aux États-Unis pour le traitement des patients adultes atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) localement avancé ou métastatique muté EGFR, précédemment traités par une thérapie dirigée contre l'EGFR et une chimiothérapie à base de platine.
• AbbVie a annoncé qu'EMRELIS (télisotuzumab védotine-tllv) a obtenu une autorisation de mise sur le marché accélérée de la FDA américaine pour le traitement des patients adultes atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) non épidermoïde localement avancé ou métastatique, présentant une surexpression élevée de la protéine c-Met et ayant déjà reçu un traitement systémique. Cette surexpression élevée de la protéine c-Met a été caractérisée dans 50 % des cellules tumorales, avec une forte coloration lors d'un test approuvé par la FDA.

Rapport sur le marché des API à haute activité : couverture et livrables

Le rapport « Taille et prévisions du marché des API à haute activité (2021-2031) » fournit une analyse détaillée du marché couvrant les domaines suivants :

• Taille et prévisions du marché des API à haute activité aux niveaux mondial, régional et national pour tous les segments de marché clés couverts par le périmètre de l'étude
• Tendances du marché des API à haute activité, ainsi que sa dynamique, notamment les facteurs moteurs, les contraintes et les principales opportunités
• Analyse PEST et SWOT détaillée
• Analyse du marché des API à haute activité couvrant les principales tendances du marché, le cadre mondial et régional, les principaux acteurs, les réglementations et les développements récents du marché.
• Analyse du paysage industriel et de la concurrence, incluant la concentration du marché, l'analyse par carte thermique, les principaux acteurs et les développements récents du marché des API à haute activité.
• Profils d'entreprise détaillés

Responsable de recherche

Mrinal Kelhalkar

Directeur,
Recherche et conseil

Analyste de recherche chevronnée, Mme Mrinal cumule plus de 8 ans d'expérience en veille stratégique et conseil dans le secteur des sciences de la vie. Dotée d'un esprit stratégique et d'un engagement indéfectible envers l'excellence, elle a acquis une expertise approfondie en prévision pharmaceutique, en évaluation des opportunités de marché et en élaboration de benchmarks sectoriels. Son travail consiste à fournir des informations exploitables permettant à ses clients de prendre des décisions stratégiques éclairées.

La principale force de Mme Mrinal réside dans sa capacité à traduire des données quantitatives complexes en données décisionnelles pertinentes. Son sens de l'analyse est essentiel à l'élaboration de stratégies de mise sur le marché (GTM) et à la découverte d'opportunités de croissance dans les secteurs pharmaceutique et des dispositifs médicaux. Consultante de confiance, elle s'attache constamment à rationaliser les processus et à établir les meilleures pratiques, favorisant ainsi l'innovation et l'efficacité opérationnelle de ses clients.

Témoignages

Le rapport sur le marché des systèmes SCADA d'Insight Partners est complet et fournit des informations précieuses sur les tendances actuelles et les prévisions. L'équipe a fait preuve d'un grand professionnalisme, d'une grande réactivité et d'un grand soutien tout au long du projet. Nous sommes très satisfaits et recommandons vivement leurs services.

RAN KEDEM Partenaire, Reali Technologies LTD

J'ai demandé un rapport sur un marché logiciel très spécifique et l'équipe l'a produit en quelques jours. Les informations étaient très pertinentes et bien présentées. J'ai ensuite demandé des modifications et des ajouts au rapport. L'équipe a de nouveau été très réactive et j'ai reçu le rapport final en moins d'une semaine.

JEAN-HERVÉ JENN Président, Future Analytica

Nous avons collaboré avec The Insight Partners pour une importante étude de marché et des prévisions. Ils nous ont fourni une vision claire des opportunités et des risques, ce qui nous a aidés à élaborer nos plans. Leurs recherches étaient faciles à utiliser et basées sur des données solides. Elles nous ont permis de prendre des décisions éclairées et en toute confiance. Nous les recommandons vivement.

PIYUSH NAGPAL Vice-président principal, Feux de route mondiaux

Insight Partners a réalisé une étude de marché pertinente et bien structurée, avec une solide expertise du domaine. Son équipe a fait preuve de professionnalisme et de réactivité tout au long du projet. Son site web convivial a facilité l'accès aux rapports sectoriels. Nous recommandons vivement ses services d'études fiables et de haute qualité.

YUKIHIKO ADACHI PDG, Bleu profond, LLC.

C'est la première fois que j'achète une étude de marché auprès de The Insight Partners. J'étais un peu hésitant au début, mais j'ai consulté leur site web et me suis senti plus à l'aise pour prendre le risque d'acheter une étude de marché. Je suis entièrement satisfait de la qualité du rapport et du service client. J'avais plusieurs questions et commentaires concernant le rapport initial, mais après quelques échanges par e-mail avec leur analyste, je pense avoir obtenu un rapport qui pourra alimenter notre processus de planification stratégique. Merci beaucoup pour votre temps et pour avoir rendu cette expérience positive. Je recommanderai sans hésiter vos services et vous serez mon premier contact lorsque nous aurons besoin de données de marché supplémentaires.

JOHN SUZUKI Président-directeur général, administrateur du conseil d'administration, BK Technologies

Je tiens à vous remercier pour votre soutien et le professionnalisme dont vous avez fait preuve lors du traitement de ma demande d'informations concernant le marché des dispositifs de diagnostic in vitro (DIV) pour les maladies infectieuses au Nigéria. J'apprécie votre patience, vos conseils et votre volonté d'offrir une réduction, ce qui nous a finalement permis de conclure un accord. Je me réjouis de collaborer à nouveau avec The Insight Partners, grâce à l'impression que vous m'avez laissée suite à cette première rencontre.

DR CHIJIOKE DIRECTEUR GÉNÉRAL D'ONYIA, PineCrest Healthcare Ltd.

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