Rapporto sull’analisi delle dimensioni del mercato e dell’analisi delle quote dei coniugati farmacologici anticorpali | Previsioni 2030

[Rapporto di ricerca] Si prevede che la dimensione del mercato dei coniugati di farmaci anticorpali raggiungerà i 29.600,98 milioni di dollari entro il 2030 rispetto ai 7.793,43 milioni di dollari del 2022; Si stima che il mercato registrerà un CAGR del 18,2% dal 2022 al 2030.
Approfondimenti di mercato e punto di vista degli analisti:
I coniugati farmaco-anticorpo o ADC sono farmaci mirati che aiutano a fornire agenti chemioterapici alle cellule tumorali. Una sostanza chemioterapica è legata a un anticorpo monoclonale per facilitarne il legame con un bersaglio specifico espresso sulla superficie delle cellule tumorali. Grazie alla loro precisione ed efficienza nell’uccidere le cellule tumorali, gli ADC sono diventati uno dei principali punti caldi per la ricerca e lo sviluppo di farmaci antitumorali. Le crescenti partnership strategiche per lo sviluppo di coniugati di farmaci anticorpali, l’aumento dell’incidenza di casi di cancro e l’aumento delle approvazioni della FDA per gli ADC guidano la crescita del mercato. D'altro canto, i costi elevati di sviluppo e commercializzazione degli ADC ostacolano la crescita del mercato dei coniugati farmacologici anticorpali. principalmente rafforzando la domanda di trattamenti antitumorali innovativi. Secondo le stime del Global Cancer Observatory (GLOBOCAN) pubblicate nel 2020, ci sono stati 19,3 milioni di casi di cancro in tutto il mondo. Stati Uniti, Cina e India sono tra i paesi con il maggior numero di casi di cancro. GLOBOCAN stima inoltre che i casi di cancro in India raggiungerebbero circa 2,08 milioni entro il 2040, con un aumento del 57,5% rispetto al 2020. Secondo i dati dell'Organizzazione mondiale della sanità (OMS) pubblicati nel febbraio 2022, sono morte circa 10 milioni di persone nel mondo dal cancro. I tipi di cancro più comunemente osservati erano quelli del polmone, della mammella, del colon e del retto, della prostata e della mammella. L’aumento dell’incidenza del cancro ha sollevato preoccupazioni in tutto il mondo. Di seguito viene fornito un elenco dei casi di cancro più comuni segnalati in tutto il mondo nel 2020.
Nuovi casi di cancro in tutto il mondo, nel 2020
Sr. No.
Tipo di cancro
Casi (milioni)
1
Stomaco
1,09
2
Pelle (non melanoma)
1,2
3
Prostata
1,41
4
Colon e retto
1,93
5
Polmone
2,21
6
Seno
2,26
Fonte: World Health Organizzazione, febbraio 2020
Il cancro è ormai una malattia legata allo stile di vita comunemente riscontrata tra le persone con abitudini alimentari non salutari e tra coloro che sono fisicamente inattivi. Inoltre, il consumo di alcol e tabacco aumenta il rischio di sviluppare il cancro. Le malattie infettive croniche nei paesi a basso e medio reddito possono aggravare ulteriormente i fattori di rischio del cancro. Secondo i dati dell’OMS pubblicati nel febbraio 2022, malattie infettive croniche come il papillomavirus umano (HPV), l’Helicobacter pylori, il virus dell’epatite B, il virus dell’epatite C e il virus Epstein-Barr sono stati attribuiti a quasi il 18% delle diagnosi nel 2018. Inoltre, Si prevede che risultati promettenti degli ADC accelereranno la loro domanda come trattamento efficace contro il cancro.
Approfondimenti strategici
Segmentazione e ambito del rapporto:
Il "mercato dei coniugati di farmaci anticorpali" è segmentato sulla base di tecnologia, applicazione e canale distributivo. A causa della tecnologia, il mercato dei coniugati di farmaci anticorpali è biforcato in linker scindibili e non scindibili. Nel 2022, il segmento dei linker scindibili deteneva una quota di mercato maggiore e si stima che il segmento dei linker non scindibili registrerà un CAGR più rapido nel periodo 2022-2030. In base all’applicazione, il mercato dei coniugati di farmaci anticorpali è segmentato in cancro del sangue, cancro al seno, cancro ovarico, cancro uroteliale e altri. Nel 2022, il segmento del cancro al seno deteneva la quota di mercato maggiore e si stima che registrerà il CAGR più rapido nel periodo 2022-2030. Il mercato dei coniugati di farmaci anticorpali, per canale di distribuzione, è segmentato in farmacie al dettaglio, farmacie ospedaliere e altri. Nel 2022, il segmento delle farmacie ospedaliere deteneva la quota di mercato maggiore e si stima che registrerà il CAGR più rapido nel periodo 2022-2030.
Analisi segmentale:
Grazie alla tecnologia, il mercato dei coniugati anticorpo-farmaco è biforcato in quelli scindibili e linker non scindibili. Nel 2022, il segmento dei linker scindibili deteneva una quota di mercato maggiore e si stima che il segmento dei linker non scindibili registrerà un CAGR più rapido nel periodo 2022-2030. I linker non scindibili sono ulteriormente classificati in linker del gruppo tioetere o maleimidocaproil (MC). A differenza dei linker scindibili, gli ADC non scindibili dipendono maggiormente dalla biologia delle cellule bersaglio. Gli ADC sviluppati utilizzando la tecnologia di collegamento non scindibile mostrano una ridotta potenza del carico utile. Questa tecnologia aumenta la stabilità del plasma e migliora l’indice terapeutico del trattamento del cancro. Molti studi hanno dimostrato che la tecnologia dei linker non scindibili utilizzata per lo sviluppo in vivo di ADC funziona meglio delle loro controparti scindibili. Inoltre, la tecnologia dei linker non scindibili fornisce una finestra terapeutica potenzialmente più ampia rispetto ai linker scindibili, consentendo così ai derivati del carico utile dell'ADC di uccidere le cellule bersaglio in modo più efficace.
Mercato dei coniugati di farmaci anticorpali, per tecnologia: 2022 e 2030
In base all'applicazione, il mercato dei coniugati di farmaci anticorpali è segmentato in cancro del sangue, cancro al seno, cancro alle ovaie, cancro uroteliale e altri. Nel 2022, il segmento del cancro al seno deteneva la quota di mercato maggiore e si stima inoltre che registrerà il CAGR più rapido pari al 18,6% nel periodo 2022-2030. L’uso degli ADC ha trasformato in modo significativo il modo in cui viene pianificato il trattamento del cancro al seno. Si prevede che lo sviluppo degli ADC migliorerà la potenza, la precisione e la sicurezza delle terapie contro il cancro al seno. Attualmente, Kadcyla/T-DM1 (ado-trastuzumab emtansine), Enhertu/T-DXd (trastuzumab deruxtecan) e Trodelvy/SG (sacituzumab govetican) sono i prodotti commercializzati disponibili sul mercato per il trattamento del cancro al seno triplo negativo (TNBC). ) e casi di cancro al seno metastatico. Secondo i dati della Breast Cancer Research Foundation, pubblicati nel gennaio 2023, 17 ADC sono oggetto di studi clinici. 9 di questi sono ADC diretti a HER2, che vengono studiati in diverse combinazioni di carichi utili. I restanti 8 ADC sono in fase di studio in combinazione con nuovi target anticorpali.
Il mercato dei coniugati di farmaci anticorpali, per canale di distribuzione, è segmentato in farmacie al dettaglio, farmacie ospedaliere e altri. Nel 2022, il segmento delle farmacie ospedaliere deteneva la quota di mercato maggiore e si stima che registrerà il CAGR più rapido pari al 18,5% nel periodo 2022-2030. Le farmacie ospedaliere sono farmacie specializzate integrate in centri sanitari come ospedali, cliniche e centri di riabilitazione dalla droga. Le farmacie ospedaliere distribuiscono ampiamente i farmaci prescritti. Gli ADC sono prescritti come terapie avanzate per il trattamento del cancro e, pertanto, la loro dispensazione richiede maggiore attenzione e cura. Di conseguenza, gli ADC sono ampiamente distribuiti attraverso le farmacie ospedaliere. Inoltre, le farmacie ospedaliere hanno la capacità di supportare lo stoccaggio di ampie scorte.
Il rimborso dei farmaci acquistati nell'ambito dei piani sanitari è il beneficio principale conferito dalle farmacie ospedaliere. Dispongono inoltre di strutture specializzate per lo stoccaggio e lo stoccaggio anche di farmaci sperimentali (che sono in fase di studio ma non sono ancora stati approvati), di cui altri contesti comunitari non dispongono. D'altro canto, le farmacie ospedaliere non sono esercizi di vendita al dettaglio e non forniscono farmaci ai pazienti non ospedalizzati. Possono acquistare medicinali direttamente da un produttore o fornitore, eliminando una lunga rete di distribuzione.
Analisi regionale - Mercato dei coniugati di farmaci anticorpali:
In base alla geografia, il mercato dei coniugati di farmaci anticorpali è segmentato in cinque regioni chiave: Nord America, Europa, Asia Pacifico, America meridionale e centrale, Medio Oriente e Africa. Nel 2022, il Nord America rappresentava la quota maggiore del mercato dei coniugati di farmaci anticorpali. Si prevede che l'Asia Pacifico registrerà il CAGR più elevato nel mercato globale dei coniugati di farmaci anticorpali nel periodo 2022-2030.
Il Nord America detiene la quota maggiore del mercato dei coniugati di farmaci anticorpali. Il mercato in questa regione è suddiviso tra Stati Uniti, Canada e Messico. La crescita del mercato nella regione è attribuita all’aumento della ricerca e dello sviluppo per gli ADC; crescenti approvazioni di prodotti; crescente consapevolezza sugli ADC; e un numero crescente di fusioni, collaborazioni e partenariati tra gli attori del mercato. Inoltre, l’incidenza significativamente crescente del cancro sta stimolando la domanda di ADC. Gli Stati Uniti sono il maggiore contribuente al mercato dei coniugati di farmaci anticorpali in Nord America e nel mondo. Il maggior numero di ADC sono approvati negli Stati Uniti. Entro gennaio 2021, la Food and Drug Administration (FDA) statunitense aveva approvato Mylotarg, Lumoxiti, Adcetris, Kadcyla, Enhertu, Trodelvy, Besponsa, Polivy, Padcev e Blenrep per diverse indicazioni contro il cancro. Inoltre, negli Stati Uniti sono in cantiere diversi ADC. Gli ADC sono stati sviluppati con strategie come tecnologie coniugate avanzate, carichi utili più potenti, targeting di nuovi antigeni e nuovi linker. Secondo i dati della FDA pubblicati nel maggio 2021, erano in corso 113 studi clinici per 77 nuovi ADC mirati a oltre 40 bersagli diversi.
Il mercato dei coniugati di farmaci anticorpali (ADC) nell'Asia del Pacifico è segmentato in Cina, Giappone, India, Corea del Sud , Australia e resto dell'Asia Pacifico. La crescita del mercato degli ADC in questa regione è ampiamente guidata dalle collaborazioni tra aziende, dall’aumento dell’incidenza del cancro e da un numero crescente di studi clinici. La Cina ospita vari innovatori di ADC che stanno contribuendo in modo esponenziale alla crescita del mercato. Giocatori come RemeGen Co., Ltd.; Zhejiang Medicina Co., Ltd.; e Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals Company Ltd. sono tra i leader nel mercato degli ADC nel paese. Queste aziende sono coinvolte nello sviluppo di ADC per il trattamento del cancro al seno, gastrico e uroteliale. Le aziende hanno in cantiere diversi prodotti pronti per il lancio sul mercato dopo il completamento degli studi clinici. Nel giugno 2023, RemeGen Co., Ltd. ha firmato un accordo con Innovent Biologics, Inc. per avviare studi clinici e fornire terapie combinate TYVYT (iniezione di sintilimab) con RC88, un nuovo coniugato anticorpo-farmaco mirato alla mesotelina (mirato all'MSLN) ( ADC) o TYVYT con RC108, un nuovo ADC mirato al c-Met. Si ritiene che queste siano nuove terapie per il trattamento dei tumori solidi. In base all'accordo, RemeGen Co., Ltd condurrà studi clinici di Fase 1/2a per TYVYT per valutarne l'attività antitumorale e la sicurezza. L'azienda ha in cantiere anche una combinazione Distamab vedotin (RC48) +PD1. L'associazione viene valutata in due fasi per diverse indicazioni; la prima combinazione è in fase III per la valutazione della sua efficacia nel trattamento del cancro uroteliale, mentre la seconda è in fase II per l'esame della sua capacità di trattare il cancro muscolo-invasivo della vescica e dello stomaco.
Sviluppi del settore e opportunità future – Mercato dei coniugati di farmaci anticorpali:
Varie iniziative intraprese dai principali attori che operano nel mercato dei coniugati di farmaci anticorpali sono elencate di seguito:
Nel giugno 2023, Innovent Biologics, Inc. e RemeGen Co., Ltd. hanno avviato una collaborazione per la sperimentazione clinica e accordo di fornitura per le terapie combinate di TYVYT (iniezione di sintilimab) con RC88 [un nuovo ADC mirato alla mesotelina (MSLN)] o RC108 [un nuovo ADC mirato al c-Met] come potenziali opzioni terapeutiche per i tumori solidi avanzati in Cina. In base all'accordo, Innovent fornirà forniture di farmaci clinici di TYVYT (iniezione di sintilimab) durante la collaborazione per la sperimentazione clinica. RemeGen condurrà studi clinici di Fase 1/2a per studiare la sicurezza e l'attività antitumorale della terapia di combinazione di TYVYT (iniezione di sintilimab) con RC88 o RC108 in pazienti cinesi con tumori solidi avanzati. Nel luglio 2022, AstraZeneca ha firmato un nuovo accordo globale di sviluppo e commercializzazione accordo con Daiichi Sankyo Company, Limited (Daiichi Sankyo) per DS-1062, l'ADC proprietario di Daiichi Sankyo diretto all'antigene 2 della superficie cellulare del trofoblasto (TROP2), un potenziale nuovo medicinale per il trattamento di diversi tipi di tumore. DS-1062 è attualmente in fase di sviluppo per la sua attività contro molteplici tumori che comunemente esprimono TROP2, una glicoproteina della superficie cellulare. TROP2 è sovraespresso in quasi tutti i tumori polmonari non a piccole cellule1 e nei tumori al seno, 2,3 tipi di tumore, che sono stati a lungo un obiettivo strategico per AstraZeneca. Questa collaborazione indica la strategia di AstraZeneca di investire in ADC attraverso la proficua collaborazione esistente con Daiichi Sankyo. Nel gennaio 2022, Gilead Sciences, Inc. ha stipulato due collaborazioni per sperimentazioni cliniche e accordi di fornitura con Merck (MSD al di fuori del Canada e degli Stati Uniti) per valutare la combinazione di ADC Trodelvy (sacituzumab govitecan-hziy) di Gilead mirati a TROP-2 e KEYTRUDA (pembrolizumab) terapia anti-PD-1 di Merck. Nell'ambito di questa collaborazione, si prevede che Merck sponsorizzerà uno studio clinico globale di Fase 3 su Trodelvy combinato con KEYTRUDA come trattamento di prima linea per pazienti con NSCLC metastatico.Panorama competitivo e aziende chiave - Mercato dei coniugati di farmaci anticorpali:
ADC Therapeutics SA; Pfizer Inc; F. Hoffmann-La Roche SA; ImmunoGen, Inc; GSK Plc; Gilead Sciences Inc; AstraZeneca Plc; Astellas Pharma Inc; RemeGen Co Ltd e Takeda Pharmaceutical Co Ltd. sono le principali società del mercato dei coniugati di farmaci anticorpali. Queste aziende si concentrano su nuove tecnologie, miglioramenti dei prodotti esistenti ed espansioni geografiche per soddisfare la crescente domanda dei consumatori in tutto il mondo.