항체 약물 접합체 시장 성장, 규모, 점유율, 추세, 주요 업체 분석 및 2031년까지의 예측

항체-약물 접합체 시장 규모는 2023년 81억 565만 달러에서 2031년 380억 7,745만 달러로 성장할 것으로 예상됩니다. 2023년부터 2031년까지 연평균 성장률(CAGR)은 21.3%에 이를 것으로 예상됩니다. 임상시험 파이프라인 확대는 향후 몇 년 동안 시장에 새로운 트렌드를 가져올 것으로 예상됩니다.

항체-약물 접합체 시장 분석

규제 환경은 항체-약물 접합체의 신속한 승인을 뒷받침하는 방향으로 변화했습니다. 규제 기관들은 이러한 치료법의 고유한 이점을 점점 더 인식하고 있으며, 이는 유망한 후보 물질에 대한 승인 절차를 간소화하는 데 기여했습니다. 제품 출시 기간이 제품의 상업적 성공에 큰 영향을 미칠 수 있는 시장에서 이러한 변화는 매우 중요합니다. 따라서 연구 개발에 대한 상당한 투자로 승인된 항체-약물 접합체의 가용성이 증가하고, 승인된 적응증이 확대되고, 규제 프레임워크가 강화되고, 표적 생물학적 치료법에 대한 수요가 증가함에 따라 시장 성장이 촉진됩니다. 더욱 효과적이고 표적화된 치료 옵션에 대한 수요가 지속적으로 증가함에 따라 제약 회사와 생명공학 회사는 항체-약물 접합체의 연구 개발에 상당한 자원을 투입하고 있습니다. 화이자, 제넨텍, 길리어드 사이언스를 비롯한 여러 제약 회사는 항체-약물 접합체 개발 프로젝트에 상당한 투자를 하고 있습니다. 노보텍에 따르면 2018년부터 2022년까지 전 세계적으로 업계에서 주도하여 진행 중인 항체-약물 접합체 임상 시험이 900건 이상 있었으며, 아시아 태평양 지역이 이러한 임상 시험의 3분의 1 이상을 차지했습니다. 미국과 유럽 다음으로 중국 본토, 한국, 호주, 일본, 대만이 아시아 지역에서 자주 참여했으며, 아시아 임상 시험의 약 60%가 중국 본토에서 주도되었습니다. 따라서 활발한 연구 개발 투자가 향후 항체-약물 접합체 시장에서 중요한 트렌드를 만들어낼 것으로 예상됩니다.

항체-약물 접합체 시장 개요

항체-약물 접합체 시장은 표적 치료법의 발전과 종양학 투자 증가에 힘입어 탄탄한 성장을 경험하고 있습니다. 링커 화학 및 페이로드 개발과 같은 혁신적인 기술의 통합은 항체-약물 접합체 성능 향상에 매우 중요합니다. 또한, 암 이외의 질환 중에서도 자가면역 질환에 대한 임상 시험에서 ADC 후보 물질 파이프라인이 확대되고 있어 유망한 미래가 기대됩니다. 전반적으로 ADC 시장은 현대 의학에서 더욱 정확하고 효과적인 치료 옵션으로의 전환을 반영하며 상당한 성장세를 보일 것으로 예상됩니다. 2022년 12월 미국 식품의약국(FDA)이 심각한 안구 독성 우려로 인해 블렌렙(Blenrep, 벨란타맙 마포도틴)을 회수한 것은 다발성 골수종 치료 환경에 상당한 영향을 미쳤습니다. 전반적으로 이 제품의 손실은 종양학 분야의 혁신과 투자를 저해하여 장기적인 성장 전망에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 현재 여러 항체-약물 접합체(ADC)가 3상 임상시험에 있으며, 더 많은 환자 집단을 대상으로 효능과 안전성을 검증하는 데 중점을 두고 있습니다. 2028년까지 3상 임상시험 중인 ADC의 출시는 종양학 분야에 큰 변화를 가져와 환자에게 혁신적인 치료 옵션을 제공하고 시장 매출을 잠재적으로 증가시킬 것입니다.

항체 약물 접합체 시장: 전략적 통찰력

항체-약물 접합체, 시장 성장 동력 및 기회

승인된 제품 공급 증가로 시장 성장 촉진

항체-약물 접합체에 대한 투자는 새로운 치료 표적 발굴을 촉진하고 기존 치료법보다 효능은 높고 부작용은 적은 혁신적인 항체-약물 접합체 개발을 가속화합니다. 신제품 승인은 환자, 특히 종양학 분야에서 치료 옵션을 확대하는데, 항체-약물 접합체는 세포독성제를 암세포에 직접 전달하여 건강한 조직의 손상을 최소화하는 것으로 점차 인정받고 있습니다. 2024년 4월, 화이자(Pfizer Inc.)와 젠맙(Genmab A/S)은 화학요법 중 또는 이후 질병이 진행된 재발성 또는 전이성 자궁경부암 환자 치료를 위한 TIVDAK(티소투맙 베도틴-TFTV)의 추가 생물학적 제제 허가 신청(sBLA)에 대해 FDA의 정식 승인을 받았습니다. 기존 항체-약물 접합체(ADC)에 대해 승인된 적응증의 확대 또한 시장 성장에 크게 기여합니다. 더 많은 적응증이 승인됨에 따라 이러한 치료법의 잠재적 환자 수가 증가하여 매출과 시장 침투율이 높아집니다. 더욱이, 이러한 추세는 시장 규모를 확대하고 혁신과 신제품 승인을 촉진하는 긍정적인 피드백 루프를 형성하여 추가 연구 개발을 촉진합니다. 2023년 10월, 다이이치산쿄(Daiichi Sankyo)와 머크앤컴퍼니(Merck & 주식회사 다이이치산쿄(Daiichi Sankyo)는 DXd 항체-약물 접합체 후보물질인 파트리투맙 데룩스테칸(patritumab deruxtecan, HER3-DXd), 이피나타맙 데룩스테칸(ifinatamab deruxtecan, I-DXd), 랄루도타투그 데룩스테칸(raludotatug deruxtecan, R-DXd)에 대한 글로벌 개발 및 상용화 계약을 체결했습니다. 양사는 일본을 제외한 전 세계에서 이러한 항체-약물 접합체 후보물질을 공동 개발하고 상용화할 계획이며, 일본에서는 다이이치산쿄가 독점권을 유지합니다. 다이이치산쿄는 제조 및 공급을 단독으로 담당합니다.

새로운 적응증 확대를 통한 의미 있는 성장 기회 창출

새로운 적응증 확대는 항체-약물 접합체 시장에 중요한 기회를 창출하고 있습니다. 항체-약물 접합체는 주로 건강한 조직에는 영향을 미치지 않으면서 암세포에 세포독성제를 직접 전달하도록 설계되었기 때문에, 특정 종양 관련 항원을 표적으로 삼을 수 있는 능력은 항체-약물 접합체의 다재다능성을 크게 향상시킵니다. 이러한 다재다능함은 혈액암 및 특정 고형암과 같은 초기 적응증을 넘어 항체-약물 접합체(ADC)의 적용 분야를 탐구할 수 있게 해줍니다. 현재 많은 암은 적절한 치료 옵션이 부족하며, 새로운 바이오마커를 표적으로 하는 항체-약물 접합체는 이러한 까다로운 질환에 대한 혁신적인 치료법으로 활용될 수 있습니다. 예를 들어, 항체-약물 접합체는 유방암, 폐암, 방광암 등 기존 치료법으로는 만족스러운 결과를 얻을 수 없는 암 치료에 연구되고 있습니다. 아스트라제네카와 다이이치산쿄는 다토포타맙 데룩스테칸(Dato-DXd)에 대한 생물학적 제제 허가 신청(BLA)을 미국에서 접수했으며, 이는 국소 진행성 또는 전이성 비편평 비소세포 폐암(NSCLC)에 대한 전신 치료를 받은 성인 환자를 위한 것입니다. 제약 회사와 연구 기관 간의 협력은 항체-약물 접합체 개발의 혁신을 더욱 촉진합니다. 이러한 파트너십은 종종 새로운 표적을 발굴하고 링커 기술을 최적화하여 접합체의 효능과 안전성을 향상시키는 데 중점을 둡니다. 또한, 새로운 표적의 발견 및 검증을 통해 항체-약물 접합체는 더욱 광범위한 암 치료에 활용될 수 있는 잠재력을 가지고 연구되고 있습니다. 2024년 6월, 혁신적인 바이오 의약품 치료제 개발 가속화에 전념하는 임상 단계 기업인 ArriVent BioPharma, Inc.는 Alphamab Oncology의 완전 자회사인 Jiangsu Alphamab Biopharmaceuticals Co., Ltd.와 암 치료를 위한 새로운 항체-약물 접합체의 발굴, 개발 및 상용화를 위한 협력 계약을 체결했습니다. 항체-약물 접합체는 증가하는 암 유병률을 활용하고, 충족되지 않은 의료 수요를 해결하며, 협력적 혁신을 촉진함으로써 표적 암 치료의 미래에서 중추적인 역할을 할 것으로 예상됩니다. 따라서 새로운 적응증으로의 확장은 항체-약물 접합체 시장에 풍부한 기회를 제공합니다.

항체 약물 접합체 시장 보고서 세분화 분석

항체 약물 접합체 시장 분석 도출에 기여한 주요 분야는 기술, 응용 분야, 표적, 유통 채널 및 지역입니다.

1. 항체 약물 접합체 시장은 기술에 따라 절단 가능한 링커와 절단 불가능한 링커로 세분화됩니다. 절단 가능한 링커 부문은 2023년에 시장 점유율이 더 높았으며, 2023년부터 2031년까지 상당한 연평균 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 예상됩니다.
2. 응용 분야를 기준으로 항체 약물 접합체 시장은 혈액암, 뇌암, 유방암, 난소암, 폐암 등으로 세분화됩니다. 유방암 부문은 2023년 시장 점유율이 가장 높았습니다.
3. 표적을 기준으로 항체 약물 접합체 시장은 HER2, CD22, CD30 등으로 세분화됩니다. HER2 부문은 2023년 시장 점유율이 가장 높았으며, 2023년부터 2031년까지 상당한 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다.
4. 유통 채널을 기준으로 항체 약물 접합체 시장은 소매 약국, 병원 약국, 온라인 약국으로 세분화됩니다. 병원 약국 부문은 2023년 시장 점유율이 가장 높았으며, 2023년부터 2031년까지 상당한 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다.

지역별 항체 약물 접합체 시장 점유율 분석

항체 약물 접합체 시장 보고서의 지리적 범위는 북미, 유럽, 아시아 태평양, 중동 및 기타 5개 주요 지역으로 나뉩니다. 아프리카, 남미 및 중미. 2023년에는 북미가 시장을 장악했습니다. 암 발병률 급증은 이들 국가에서 항체-약물 접합체(ADC) 수요를 견인하는 주요 요인입니다. 또한, 이 지역의 시장 성장은 연구 개발 증가, 제품 승인 증가, 신규 접합체에 대한 인식 제고, 그리고 합병, 협력 및 파트너십 급증에 기인합니다. 미국에서 가장 많은 항체-약물 접합체가 승인되었습니다. 미국에서는 여러 항체-약물 접합체가 개발 중입니다. 첨단 접합체 및 링커 기술, 더욱 강력한 페이로드, 그리고 새로운 항원 표적을 갖춘 여러 접합체가 개발되었습니다. 2021년 5월 발표된 FDA 데이터에 따르면, 40개 이상의 다양한 표적을 표적으로 하는 77개의 신규 항체-약물 접합체에 대한 113건의 임상 시험이 진행 중입니다. 2021년 1월 현재, 미국 FDA는 마일로타그, 루목시티, 애드세트리스, 카드실라, 엔헤르투, 트로델비, 베스폰사, 폴리비, 패드세브, 블렌렙을 여러 암 적응증에 대해 승인했습니다. 2021년 9월, FDA는 시젠(Seagen)과 젠맙(Genmab)이 개발한 티브닥(Tivdak, 티소투맙 베도틴-TFTV)의 승인을 신속히 처리했습니다. 이 치료제는 조직 인자 유도 항체와 미세소관 억제제를 결합한 접합체입니다. 정맥 주입 방식으로 투여되며, 항암 화학요법 중 또는 후에 진행된 재발성 또는 전이성 자궁경부암 여성을 대상으로 합니다. 또한, 2023년에는 아스트라제네카의 트루캅(카피바세르팁)과 파슬로덱스(풀베스트란트)가 바이오마커 변화(PIK3CA, AKT1 또는 PTEN)를 동반한 HR 양성 및 HER2 음성 국소 진행성 또는 전이성 유방암 성인 환자의 치료제로 미국에서 규제 승인을 받았습니다. 미국 항체-약물 접합체(ADC) 시장에서 기업들이 다양한 지역에서 시장 지위를 강화하기 위해 사업 확장 활동을 확대하고 있으며, 이는 시장 성장을 더욱 뒷받침합니다. 2020년 9월, 머크는 위스콘신주 매디슨 공장의 고효능 활성 의약품 성분(HPAPI) 및 항체-약물 접합체 제조 역량 확장 계획을 발표했으며, 이 계획의 가치는 미화 6,202만 달러(5,900만 유로)에 달합니다. 이 투자를 통해 회사는 2022년 중반에 완료될 예정인 후 2021년부터 약 50개의 정규직 일자리를 창출하는 것과 함께 암 치료를 위한 강력한 화합물의 대량 생산을 강화하는 것을 목표로 했습니다.

항체 약물 접합체

항체 약물 접합체 시장 지역별 통찰력

The Insight Partners의 분석가들은 예측 기간 동안 항체 약물 접합체 시장에 영향을 미치는 지역별 동향과 요인을 면밀히 분석했습니다. 이 섹션에서는 북미, 유럽, 아시아 태평양, 중동 및 아프리카, 그리고 중남미 지역의 항체 약물 접합체 시장 부문 및 지역별 현황도 다룹니다.

항체 약물 접합체 시장 보고서 범위

항체 약물 접합체 시장 참여자 밀도: 비즈니스 역학에 미치는 영향 이해

항체 약물 접합체 시장은 소비자 선호도 변화, 기술 발전, 그리고 제품 효능에 대한 인식 제고 등의 요인으로 인한 최종 사용자 수요 증가에 힘입어 빠르게 성장하고 있습니다. 수요가 증가함에 따라 기업들은 제품 라인업을 확장하고, 소비자 니즈를 충족하기 위한 혁신을 추진하며, 새로운 트렌드를 적극 활용하고 있으며, 이는 시장 성장을 더욱 가속화하고 있습니다.

항체 약물 접합체 시장 뉴스 및 최근 동향

항체 약물 접합체 시장은 1차 및 2차 연구 이후 주요 기업 간행물, 협회 데이터, 데이터베이스 등 정성적 및 정량적 데이터를 수집하여 평가합니다. 시장의 주요 동향은 다음과 같습니다.

1. 아스트라제네카는 싱가포르에 항체 약물 접합체 전용 제조 시설을 건설했습니다. 미화 15억 달러 규모의 이 시설은 항체 약물 접합체 포트폴리오의 글로벌 공급을 개선하는 데 기여할 것입니다. 항체 약물 접합체는 표적 항체를 사용하여 강력한 항암제를 암세포에 직접 전달하도록 설계된 첨단 치료제입니다. (출처: 아스트라제네카, 회사 웹사이트, 2024년 11월).
2. 다이이치산쿄와 아스트라제네카는 중국에서 ENHERTU(트라스투주맙 데룩스테칸)의 조건부 승인을 받았습니다. 이 치료법은 HER2(ERBB2) 돌연변이를 가지고 있으며 이전에 전신 치료를 받은 절제 불가능한 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 성인 환자에게 적용됩니다. 완전한 승인은 확증 임상시험 결과에 따라 결정됩니다. (출처: Daiichi Sankyo, 회사 웹사이트, 2024년 10월)

항체 약물 접합체 시장 보고서 범위 및 제공 내용

"항체 약물 접합체 시장 규모 및 예측(2021~2031)" 보고서는 아래 영역을 포괄하는 시장에 대한 자세한 분석을 제공합니다.

1. 범위에 포함된 모든 주요 시장 부문에 대한 글로벌, 지역 및 국가 수준의 항체 약물 접합체 시장 규모 및 예측
2. 항체 약물 접합체 시장 동향 및 성장 동인, 제약 및 주요 기회와 같은 시장 역학
3. 상세한 PEST 및 SWOT 분석
4. 주요 시장 동향, 글로벌 및 지역 프레임워크, 주요 업체, 규정 및 최근 시장 동향을 포괄하는 항체 약물 접합체 시장 분석
5. 시장 집중도, 히트맵 분석, 주요 업체 및 항체 약물 접합체의 최근 동향을 포괄하는 산업 환경 및 경쟁 분석 시장
6. 자세한 회사 프로필

연구 관리자

미리날 켈할카르

관리자,
연구 및 컨설팅

Mrinal은 생명 과학 시장 정보 분석 및 컨설팅 분야에서 8년 이상의 경력을 보유한 노련한 리서치 분석가입니다. 전략적 사고방식과 탁월함을 향한 확고한 의지를 바탕으로 제약 예측, 시장 기회 평가, 업계 벤치마크 개발 분야에서 심도 있는 전문 지식을 쌓아 왔습니다. 그녀의 업무는 고객이 정보에 기반한 전략적 의사 결정을 내릴 수 있도록 실질적인 통찰력을 제공하는 데 중점을 두고 있습니다.

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