Rapporto sull’analisi delle dimensioni e delle quote del mercato della bioproduzione | Previsioni 2030

  • Report Code : TIPRE00030322
  • Category : Biotechnology
  • Status : Published
  • No. of Pages : 209
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[Rapporto di ricerca] Si prevede che le dimensioni del mercato della bioproduzione cresceranno da 22.337,24 milioni di dollari nel 2022 a 63.393,93 milioni di dollari entro il 2030; Si stima che il mercato registrerà un CAGR del 13,9% nel periodo 2022-2030.
Approfondimenti di mercato e punto di vista degli analisti:
L'automazione può offrire molti vantaggi agli sviluppatori di terapie cellulari, tra cui un rischio ridotto di contaminazione, una migliore coerenza e costi ridotti di produzione. Molte aziende hanno offerto dispositivi per consentire l’automazione, come il sistema Lonza Cocoon e CliniMACS Prodigy di Miltenyi, progettati per consentire l’automazione nella maggior parte delle operazioni unitarie sequenziali per un processo CAR-T all’interno di un singolo sistema. Un numero crescente di terapie cellulari ha spostato la produzione di prodotti di terapia cellulare da un piccolo volume a un grande volume in tutto il mondo. Inoltre, l’evoluzione della terapia cellulare, dal contesto accademico e clinico alla produzione e commercializzazione di massa, sta aumentando la domanda di automazione nel settore manifatturiero. Le crescenti attività di ricerca nel campo delle terapie cellulari hanno portato a un aumento della domanda di soluzioni di produzione avanzate. In considerazione di ciò, molti attori offrono prodotti per soddisfare le esigenze digitali dei ricercatori accademici e delle grandi aziende biotecnologiche. Ad esempio, nel maggio 2019, GE Healthcare ha lanciato l’applicazione web Chronicle per supportare il flusso di lavoro completo della terapia cellulare. Il software di automazione Chronicle è una soluzione digitale conforme alle buone pratiche di produzione (GMP) progettata per ottimizzare lo sviluppo e la produzione di processi complessi di terapia cellulare.
Le aziende stanno inoltre entrando in sviluppi strategici e tecnologici per l'automazione nella terapia cellulare. Ad esempio, nel luglio 2020, Thermo Fisher Scientific Inc. e Lyell Immunopharma hanno collaborato per sviluppare e produrre processi per progettare terapie cellulari efficaci per i pazienti affetti da cancro. Nell’ambito di questa partnership, le aziende mirano a migliorare l’idoneità delle cellule T e a supportare lo sviluppo di una piattaforma integrata (sistema e software) conforme alle attuali buone pratiche di produzione (cGMP) insieme a reagenti, materiali di consumo e strumenti. Nel marzo 2019, Lonza ha collaborato con lo Sheba Medical Center israeliano per fornire una produzione CAR-T automatizzata e chiusa utilizzando la sua piattaforma di produzione di terapia cellulare Cocoon per punto di cura. Pertanto, si prevede che la crescente adozione dell’automazione tra i produttori di terapie cellulari guiderà il mercato della bioproduzione.
Fattori della crescita:
La scadenza del brevetto dei prodotti biologici di successo crea opportunità per il mercato della bioproduzione
I prodotti biologici rappresentano nuove terapie promettenti per malattie precedentemente incurabili e stanno diventando molto importanti nel mercato farmaceutico. Si prevede che i brevetti sui prodotti biologici originali scadranno nei prossimi anni.
Le date di scadenza stimate dei brevetti e dell'esclusività per i prodotti biologici più venduti sono fornite nella tabella seguente.
Prodotti biologici
Date di scadenza
Avastin
Gennaio 2022
Cyramza
Maggio 2023
Adcetris
Agosto 2023
Abthrax
Ottobre 2024
Gazyva/Gazyvaro
Novembre 2024
Darzalex
Maggio 2026< br>Ocrevus
aprile 2027
Emgality
settembre 2028
Hemlibra
febbraio 2028
Llumetri
marzo 2028
Imfinzi
settembre 2028
Mylotarg
Aprile 2028
Imfinzi
Settembre 2028
Mylotarg
Aprile 2028
Sylvant
Luglio 2034
Fonte: Generics and Biosimilars Initiative (GaBI) Journal
La scadenza del brevetto e altri diritti di proprietà intellettuale sui prodotti biologici originali creeranno la necessità di introdurre nuovi biosimilari in futuro. Di conseguenza, nei prossimi anni la concorrenza tra gli operatori del mercato aumenterà nel settore. Pertanto, si prevede che la scadenza del brevetto dei prodotti biologici di successo creerà opportunità redditizie per il mercato della bioproduzione durante il periodo di previsione.
Approfondimenti strategici
Segmentazione e ambito del rapporto:
Il "mercato della bioproduzione" è segmentato sulla base di prodotto, applicazione, attrezzatura e utente finale. Il mercato della bioproduzione, per prodotto, è suddiviso in prodotti biologici e biosimilari, vaccini, terapie cellulari e geniche, terapie con acidi nucleici e altri. Il segmento dei prodotti biologici e biosimilari deteneva la quota di mercato maggiore nel 2022; Si stima che il segmento delle terapie cellulari e geniche registrerà il CAGR più elevato del mercato nel periodo 2022-2030. In base all’applicazione, il mercato della bioproduzione è suddiviso in artrite reumatoide, disturbi ematologici, cancro, diabete, malattie cardiovascolari e altri. Il segmento del cancro deteneva la quota di mercato maggiore nel 2022 e si prevede che registrerà il CAGR più elevato nel periodo 2022-2030. In termini di attrezzature, il mercato della bioproduzione è segmentato in materiali di consumo e accessori, apparecchiature a valle, bioreattori e apparecchiature a monte. Il segmento dei materiali di consumo e degli accessori ha detenuto la quota di mercato maggiore nel 2022 e si prevede che crescerà al ritmo più rapido nel periodo 2022-2030. Il mercato della bioproduzione, in base all’utente finale, è segmentato in aziende biofarmaceutiche, organizzazioni di produzione a contratto e altri. Il segmento delle aziende biofarmaceutiche deteneva la quota di mercato maggiore nel 2022. Si prevede che il segmento delle organizzazioni di produzione a contratto registrerà il CAGR più elevato nel mercato nel periodo 2022-2030.
Analisi segmentale:
Il mercato della bioproduzione, per prodotto, è segmentato in prodotti biologici e biosimilari, vaccini, terapie cellulari e genetiche, terapie con acidi nucleici e altri. Il segmento dei prodotti biologici e biosimilari ha detenuto la quota di mercato maggiore nel 2022. Si stima che il segmento delle terapie cellulari e geniche registrerà il CAGR più elevato del mercato nel periodo 2022-2030. La terapia cellulare e la terapia genica sono campi che si sovrappongono nel trattamento e nella ricerca biomedica. Entrambe le terapie mirano a prevenire, trattare o potenzialmente curare le malattie. Inoltre, entrambe le terapie possono migliorare la causa alla base delle malattie genetiche e acquisite. La terapia cellulare intende trattare le malattie ripristinando o modificando diversi gruppi di cellule all'esterno del corpo prima di essere iniettate nel paziente o utilizzando cellule per trasportare una terapia attraverso il corpo. La terapia genica mira a curare le malattie ripristinando o introducendo nuovi geni nelle cellule, sia all’esterno del corpo (ex vivo) che all’interno del corpo (in vivo). Le terapie geniche funzionano regolando i geni in tipi specifici di cellule e incorporandoli nell'organismo.
Mercato della bioproduzione, per prodotto: 2022 e 2030
Per applicazione, il mercato della bioproduzione è segmentato in artrite reumatoide, disturbi ematologici, cancro , diabete, malattie cardiovascolari e altri. Il segmento del cancro deteneva la quota di mercato maggiore nel 2022 e si prevede che registrerà il CAGR più elevato nel periodo 2022-2030. L’aumento delle spese sanitarie ha coinciso con i progressi nella cura del cancro. Lo sviluppo di biosimilari è il risultato di strategie volte a ridurre il costo complessivo dei costosi farmaci oncologici e di tecniche di contenimento dei costi considerate prioritarie negli Stati Uniti e a livello globale. Per una serie di ragioni, i farmaci biologici sono cruciali nel trattamento del cancro. I farmaci biologici possono aiutare il corpo del paziente a riconoscere e combattere le cellule tumorali. Alcuni prodotti biologici prendono di mira direttamente le cellule tumorali interferendo con i loro segnali di crescita. Dopo la chemioterapia, vari farmaci biologici possono aiutare nella battaglia contro le infezioni. Negli Stati Uniti, i tumori del colon, dello stomaco e della mammella, tra le altre neoplasie, possono essere trattati con biosimilari approvati dalla FDA. Possono anche essere utilizzati per affrontare gli effetti avversi delle terapie antitumorali, ad esempio la diminuzione del numero dei globuli bianchi che aumenta la vulnerabilità alle infezioni. I prodotti biologici vengono utilizzati sia come agenti terapeutici che di supporto nel trattamento del cancro. Trastuzumab (Herceptin) è un esempio di medicinale biologico, un farmaco antitumorale mirato utilizzato per trattare il cancro allo stomaco avanzato e il cancro al seno. I biosimilari di questo farmaco includono Herzuma e Ontruzant.
Analisi regionale:
Geograficamente, il mercato globale della bioproduzione è segmentato in Nord America, Europa, Asia Pacifico, America meridionale e centrale, Medio Oriente e Africa. Nel 2022, il Nord America deteneva la quota maggiore del mercato globale della bioproduzione. Si prevede che l’Asia Pacifico registrerà il CAGR più elevato nel periodo 2022-2030. La crescita del mercato in questa regione è attribuita alla crescente necessità di soluzioni di trattamento superiori, alla crescente attenzione alle attività di ricerca e sviluppo e a scenari normativi favorevoli. Inoltre, si stima che l'aumento degli investimenti e lo sviluppo delle infrastrutture sanitarie per potenziare le attività di ricerca guideranno il mercato della bioproduzione nell'Asia del Pacifico nel periodo 2022-2030.
Il mercato della bioproduzione in Nord America è ulteriormente suddiviso in Stati Uniti, Canada e Messico. La crescita del mercato in questa regione può essere attribuita alla crescente incidenza di diabete e infertilità, nonché ai crescenti sviluppi di prodotti biosimilari.
La crescente incidenza di disturbi genetici e cellulari sta portando a una crescente domanda di terapie cellulari. Un rapporto PhRMA del 2020 sulla pipeline di terapia cellulare e genica ha rivelato che ci sono 400 terapie cellulari e geniche in fase di sviluppo per colpire una varietà di malattie e condizioni, dal cancro ai disturbi genetici alle condizioni neurologiche negli Stati Uniti. A febbraio 2020, nove prodotti di terapia cellulare o genica sono stati approvati negli Stati Uniti per il trattamento del cancro, delle malattie degli occhi e delle malattie ereditarie rare. Inoltre, un numero crescente di start-up stanno innovando le terapie cellulari nel paese.
Negli Stati Uniti, i biosimilari vengono utilizzati per trattare pazienti affetti da cancro, malattie renali, diabete e altre malattie autoimmuni come il morbo di Crohn e l'artrite reumatoide. Secondo Cardinal Health, negli Stati Uniti sono stati approvati dalla FDA un totale di 33 biosimilari e 21 sono disponibili in commercio. Dei 21 biosimilari presenti sul mercato, 17 sono utilizzati per trattamenti associati al cancro, 3 per il trattamento di condizioni autoimmuni e 1 è utilizzato per trattare il diabete. Si prevede che i biosimilari avranno un prezzo inferiore dal 15% al 30% rispetto ai farmaci biologici. Solo nel 2020, i biosimilari hanno consentito di risparmiare 7,9 miliardi di dollari, con risparmi stimati in crescita sostanziale nei prossimi anni man mano che sempre più biosimilari entreranno nel mercato. Secondo Cardinal Health, si prevede che i biosimilari ridurranno la spesa farmaceutica statunitense di 133 miliardi di dollari entro il 2025. Inoltre, il crescente sostegno da parte del governo sta favorendo la crescita delle terapie cellulari, che sta influenzando la crescita del mercato della bioproduzione.
Secondo Cancer Medical Science, il cancro è al terzo posto come principale causa di morte in Messico nel 2020. I tipi più comuni di cancro tra gli uomini messicani sono quello della prostata, del colon-retto, dei testicoli, del polmone e dello stomaco, mentre le donne hanno riferito di aver sofferto soprattutto di dal cancro della mammella, della tiroide, della cervice, del corpo uterino e del colon-retto. In Messico, i biosimilari sono conosciuti anche come biocomparabili. Secondo GaBI, in Messico sono stati attualmente approvati 13 farmaci biocomparabili nelle seguenti classi terapeutiche: agente stimolante l'eritropoiesi, fattore stimolante le colonie di granulociti, ormone della crescita endogeno, ormone follicolo-stimolante (FSH), insulina, inibitore del fattore di necrosi tumorale (TNF). , antivirali e interferone. Pertanto, il numero crescente di patologie tumorali e le approvazioni di prodotti biosimilari stanno guidando la crescita del mercato della bioproduzione in Messico.
Sviluppi del settore e opportunità future:
Di seguito sono elencati vari sviluppi strategici da parte dei principali attori che operano nel mercato della bioproduzione :
Nel marzo 2023, Lonza ha dichiarato che la linea di produzione di prodotti farmaceutici clinici e commerciali cGMP prevista a Visp (CH) è stata completata. La nuova linea servirà i clienti con una vasta gamma di richieste di produzione di prodotti farmaceutici, sia per la fornitura clinica che commerciale. La moderna linea di isolatori per il riempimento di fiale liquide e liofilizzate per molteplici modalità che soddisfa i requisiti GMP Allegato 1 per la fabbricazione di prodotti sterili fa parte di questa struttura cGMP di 1.200 metri quadrati. La linea è già completamente operativa e dispone di licenza cGMP; nell'aprile 2023, è previsto il riempimento dei primi lotti dei clienti.
Nel maggio 2022, FUJIFILM Irvine Scientific Inc, leader mondiale nello sviluppo e nella produzione di terreni di coltura cellulare privi di siero e chimicamente definiti per la bioproduzione e la produzione di terapie cellulari , ha annunciato il completamento del suo Centro di innovazione e collaborazione nel nuovo distretto di Suzhou, in Cina.
Nel dicembre 2021, FUJIFILM Irvine Scientific Inc, leader mondiale nello sviluppo e nella produzione di terreni di coltura cellulare privi di siero e chimicamente definiti per la bioproduzione e produzione di terapie cellulari, ha annunciato la creazione di un centro di innovazione e collaborazione nel nuovo distretto di Suzhou, in Cina. Attraverso questo nuovo centro, gli esperti collaboreranno con i clienti per progettare processi di coltura cellulare a monte che soddisfino le loro esigenze di bioproduzione.
Nel marzo 2023, Cormorant Asset Management di BiVACOR Inc e OneVentures, attraverso OneVentures Healthcare Fund III, hanno finanziato l'azienda con 18 dollari USA milioni di capitale. I fondi aiuteranno l’azienda ad assumere dirigenti importanti e a sostenere la ricerca e sviluppo in corso, nonché i primi studi di fattibilità nelle sperimentazioni sull’uomo. Utilizzando questo aiuto finanziario, la società assumerebbe candidati per ruoli importanti, come professionisti di ricerca e sviluppo e dirigenti di alto livello, come parte dei suoi sforzi per raddoppiare le dimensioni delle sue attività. BiVACOR Inc spera inoltre di condurre uno studio di fattibilità iniziale del suo cuore artificiale totale per la prima volta su soggetti umani entro la fine del 2023.
Paesaggio competitivo e aziende chiave:
Lonza Group AG, bbi-biotech GmbH, Danaher Corp, Sartorius AG, FUJIFILM Irvine Scientific Inc, Thermo Fisher Scientific Inc, Merck KGaA, F. Hoffmann-La Roche Ltd e Bio-Rad Laboratories Inc sono le aziende leader nel mercato della bioproduzione. Queste aziende si concentrano sulle nuove tecnologie, sull’aggiornamento dei prodotti esistenti e sull’espansione geografica per soddisfare la crescente domanda dei consumatori in tutto il mondo.
Report Coverage
Report Coverage

Revenue forecast, Company Analysis, Industry landscape, Growth factors, and Trends

Segment Covered
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Regional Scope
Regional Scope

North America, Europe, Asia Pacific, Middle East & Africa, South & Central America

Country Scope
Country Scope

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Frequently Asked Questions


What is bioproduction?

Bioproduction is the process by which a living system produces biological molecules (proteins, antibodies, hormones, membranes, and other macromolecules) to treat diseases that are hard to treat with traditional chemical compounds, such as cancer, uncommon, chronic, or degenerative disorders. These cutting-edge treatment approaches include gene therapy, cell therapy, and vaccinations, among others. The expression of bioproduction is predicated on the structure and architecture of the biological system.

What are the driving factors for the bioproduction market across the globe?

The factors that are driving growth of the market are rising adoption of regenerative medicines and increasing prevalence of chronic diseases.

Who are the major players in the bioproduction market?

The bioproduction market majorly consists of the players such as Lonza Group AG, bbi-biotech GmbH, Danaher Corp, Sartorius AG, FUJIFILM Irvine Scientific Inc, Thermo Fisher Scientific Inc, Merck KGaA, F. Hoffmann-La Roche Ltd, and Bio-Rad Laboratories Inc. among others.

Which country is dominated the bioproduction market?

US holds the largest market share in bioproduction market. Growing incidences of genetic and cellular disorders are leading to increasing demand for cell therapies. A 2020 PhRMA report on the cell and gene therapy pipeline revealed that there are 400 cell and gene therapies in development to target a variety of diseases and conditions from cancer to genetic disorders to neurologic conditions in the US.

Which product segment is dominating the bioproduction market?

The bioproduction market, based on product, is segmented into biologics and biosimilars, vaccines, cell and gene therapies, nucleic acid therapeutics, and others. In 2022, the biologics and biosimilars segment held the largest share of the market. Moreover, the cell and gene therapies segment is expected to record higher CAGR during 2022-2030.

Which region is the fastest growing the bioproduction market?

Asia Pacific is expected to be the fastest growing region in the bioproduction market. The growth of the market in Asia Pacific is anticipated to grow at a faster pace owing to factors such as growing need for superior treatment solutions, increasing focus on research and development activities, and favorable regulatory scenarios. Additionally, increasing investments and developing healthcare infrastructure to boost research activities are estimated to drive the Asia Pacific bioproduction market during 2022–2030.

Which application segment is dominating the bioproduction market?

The bioproduction market, based on application, is segmented into, rheumatoid arthritis, hematological disorders, cancer, diabetes, cardiovascular diseases, and others. The cancer segment held a larger market share in 2022 and is anticipated to register a highest CAGR during 2022–2030.

Which end user segment is dominating the bioproduction market?

The bioproduction market, based on end user, classified into biopharmaceutical companies, contract manufacturing organizations, and others. The biopharmaceutical companies segment held the largest share of the market in 2022. However, the contract manufacturing organizations is anticipated to register the highest CAGR in the market during 2022–2030.

The List of Companies - Bioproduction Market

  1. Thermo Fisher Scientific Inc           
  2. Merck KGaA         
  3. F. Hoffmann-La Roche Ltd              
  4. Bio-Rad Laboratories Inc                  
  5. Lonza Group AG  
  6. bbi-biotech GmbH  
  7. Danaher Corp      
  8. Sartorius AG         
  9. FUJIFILM Irvine Scientific Inc

The Insight Partners performs research in 4 major stages: Data Collection & Secondary Research, Primary Research, Data Analysis and Data Triangulation & Final Review.

  1. Data Collection and Secondary Research:

As a market research and consulting firm operating from a decade, we have published and advised several client across the globe. First step for any study will start with an assessment of currently available data and insights from existing reports. Further, historical and current market information is collected from Investor Presentations, Annual Reports, SEC Filings, etc., and other information related to company’s performance and market positioning are gathered from Paid Databases (Factiva, Hoovers, and Reuters) and various other publications available in public domain.

Several associations trade associates, technical forums, institutes, societies and organization are accessed to gain technical as well as market related insights through their publications such as research papers, blogs and press releases related to the studies are referred to get cues about the market. Further, white papers, journals, magazines, and other news articles published in last 3 years are scrutinized and analyzed to understand the current market trends.

  1. Primary Research:

The primarily interview analysis comprise of data obtained from industry participants interview and answers to survey questions gathered by in-house primary team.

For primary research, interviews are conducted with industry experts/CEOs/Marketing Managers/VPs/Subject Matter Experts from both demand and supply side to get a 360-degree view of the market. The primary team conducts several interviews based on the complexity of the markets to understand the various market trends and dynamics which makes research more credible and precise.

A typical research interview fulfils the following functions:

  • Provides first-hand information on the market size, market trends, growth trends, competitive landscape, and outlook
  • Validates and strengthens in-house secondary research findings
  • Develops the analysis team’s expertise and market understanding

Primary research involves email interactions and telephone interviews for each market, category, segment, and sub-segment across geographies. The participants who typically take part in such a process include, but are not limited to:

  • Industry participants: VPs, business development managers, market intelligence managers and national sales managers
  • Outside experts: Valuation experts, research analysts and key opinion leaders specializing in the electronics and semiconductor industry.

Below is the breakup of our primary respondents by company, designation, and region:

Research Methodology

Once we receive the confirmation from primary research sources or primary respondents, we finalize the base year market estimation and forecast the data as per the macroeconomic and microeconomic factors assessed during data collection.

  1. Data Analysis:

Once data is validated through both secondary as well as primary respondents, we finalize the market estimations by hypothesis formulation and factor analysis at regional and country level.

  • Macro-Economic Factor Analysis:

We analyse macroeconomic indicators such the gross domestic product (GDP), increase in the demand for goods and services across industries, technological advancement, regional economic growth, governmental policies, the influence of COVID-19, PEST analysis, and other aspects. This analysis aids in setting benchmarks for various nations/regions and approximating market splits. Additionally, the general trend of the aforementioned components aid in determining the market's development possibilities.

  • Country Level Data:

Various factors that are especially aligned to the country are taken into account to determine the market size for a certain area and country, including the presence of vendors, such as headquarters and offices, the country's GDP, demand patterns, and industry growth. To comprehend the market dynamics for the nation, a number of growth variables, inhibitors, application areas, and current market trends are researched. The aforementioned elements aid in determining the country's overall market's growth potential.

  • Company Profile:

The “Table of Contents” is formulated by listing and analyzing more than 25 - 30 companies operating in the market ecosystem across geographies. However, we profile only 10 companies as a standard practice in our syndicate reports. These 10 companies comprise leading, emerging, and regional players. Nonetheless, our analysis is not restricted to the 10 listed companies, we also analyze other companies present in the market to develop a holistic view and understand the prevailing trends. The “Company Profiles” section in the report covers key facts, business description, products & services, financial information, SWOT analysis, and key developments. The financial information presented is extracted from the annual reports and official documents of the publicly listed companies. Upon collecting the information for the sections of respective companies, we verify them via various primary sources and then compile the data in respective company profiles. The company level information helps us in deriving the base number as well as in forecasting the market size.

  • Developing Base Number:

Aggregation of sales statistics (2020-2022) and macro-economic factor, and other secondary and primary research insights are utilized to arrive at base number and related market shares for 2022. The data gaps are identified in this step and relevant market data is analyzed, collected from paid primary interviews or databases. On finalizing the base year market size, forecasts are developed on the basis of macro-economic, industry and market growth factors and company level analysis.

  1. Data Triangulation and Final Review:

The market findings and base year market size calculations are validated from supply as well as demand side. Demand side validations are based on macro-economic factor analysis and benchmarks for respective regions and countries. In case of supply side validations, revenues of major companies are estimated (in case not available) based on industry benchmark, approximate number of employees, product portfolio, and primary interviews revenues are gathered. Further revenue from target product/service segment is assessed to avoid overshooting of market statistics. In case of heavy deviations between supply and demand side values, all thes steps are repeated to achieve synchronization.

We follow an iterative model, wherein we share our research findings with Subject Matter Experts (SME’s) and Key Opinion Leaders (KOLs) until consensus view of the market is not formulated – this model negates any drastic deviation in the opinions of experts. Only validated and universally acceptable research findings are quoted in our reports.

We have important check points that we use to validate our research findings – which we call – data triangulation, where we validate the information, we generate from secondary sources with primary interviews and then we re-validate with our internal data bases and Subject matter experts. This comprehensive model enables us to deliver high quality, reliable data in shortest possible time.

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