Crescita, dimensione, quota, tendenze, analisi dei principali attori del mercato Biosimilari e previsioni fino al 2028

[Rapporto di ricerca]Si prevede che il mercato dei biosimilari crescerà da 18.435,89 milioni di dollari nel 2021 a 1.36.069,53 milioni di dollari nel 2028; si stima che registrerà un CAGR del 34,8% dal 2022 al 2028.

Prospettiva dell'analista

I principali fattori che guidano la crescita del mercato dei biosimilari sono la crescente incidenza di malattie croniche, come i tumori. La crescente incidenza del cancro e l'aumento dei decessi ad esso correlati creano la necessità di trattamenti accessibili e quindi stimolano la crescita del mercato dei biosimilari. I principali attori del mercato hanno inoltre previsto una crescita del mercato nel periodo di previsione attraverso varie attività strategiche, come lanci di prodotti, fusioni e acquisizioni. L'aumento della prevalenza di malattie autoimmuni come la spondilite anchilosante e l'artrite reumatoide determina la crescita del mercato dei farmaci biosimilari. Ad esempio, secondo un articolo pubblicato sullo "Scandinavian Journal of Rheumatology" nel 2020, intitolato "Prevalenza della spondilite anchilosante in Spagna", circa il 7,3% della popolazione ha mostrato un risultato positivo allo screening per la spondilite anchilosante. I farmaci biosimilari, come infliximab-axxq (Avsola), infliximab-qbtx (Ixifi), infliximab-dyyb (Inflectra) e infliximab-abda (Renflexis), sono utilizzati per il trattamento del dolore cronico associato all'artrite.

Panoramica del mercato

Un biosimilare è un farmaco biologico altamente simile a un altro farmaco biologico già approvato (il "farmaco di riferimento"). I biosimilari sono approvati secondo gli stessi standard di qualità farmaceutica, sicurezza ed efficacia che si applicano a tutti i farmaci biologici. I biosimilari sono opzioni terapeutiche sicure ed efficaci per molte patologie, come malattie croniche della pelle e dell'intestino (come psoriasi, sindrome dell'intestino irritabile, morbo di Crohn e colite), artrite, patologie renali e cancro. I biosimilari aumentano l'accesso a farmaci salvavita a costi potenzialmente inferiori. I principali motori del mercato dei biosimilari sono l'aumento dell'incidenza delle malattie croniche.

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Mercato dei biosimilari: Approfondimenti strategici

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Fattore di mercato

L'aumento delle approvazioni dei biosimilari guiderà la crescita del mercato globale dei biosimilari

La Food and Drug Administration (FDA) approva i prodotti biosimilari e fornisce la consulenza scientifica e normativa necessaria per immettere sul mercato biosimilari sicuri ed efficaci. L'approvazione dei prodotti biosimilari può migliorare l'assistenza ai pazienti aumentando il numero di opzioni terapeutiche a costi potenzialmente inferiori.

Nella tabella seguente sono menzionate alcune recenti approvazioni di prodotti biosimilari.

Pertanto, le crescenti approvazioni dei biosimilari stanno stimolando la crescita del mercato dei biosimilari.

Analisi segmentale

In base all'indicazione della malattia, il mercato dei biosimilari è segmentato in cancro, diabete, malattie autoimmuni, e altre indicazioni di malattia. Il segmento oncologico ha detenuto la quota di mercato maggiore nel 2021 e si prevede che le malattie autoimmuni registreranno il CAGR più elevato, pari al 36,1%, durante il periodo di previsione (2022-2028). In base alla classe di farmaci, il mercato dei biosimilari è segmentato in fattori stimolanti le colonie di granulociti, ormone della crescita umano, insulina, bloccanti del TNF e anticorpi monoclonali, e altri (osteoporosi, ecc.). Il segmento della classe di farmaci dei fattori stimolanti le colonie di granulociti ha detenuto la quota di mercato maggiore nel 2021. Inoltre, si prevede che il segmento delle altre classi di farmaci crescerà al CAGR più elevato durante il periodo di previsione. In base all'applicazione, il mercato globale dei biosimilari è suddiviso in applicazioni endovenose, sottocutanee e altre. Il segmento endovenoso ha detenuto la quota di mercato maggiore nel 2021 e si prevede che crescerà al CAGR più elevato durante il periodo di previsione. Il mercato dei biosimilari, per utente finale, è segmentato in ospedali, cliniche specialistiche, assistenza domiciliare e altri utenti finali. Il segmento ospedaliero ha detenuto la quota di mercato maggiore nel 2021 e si prevede che il segmento dell'assistenza domiciliare registrerà il CAGR più elevato, pari al 36,6%, durante il periodo di previsione (2022-2028).

Analisi regionale

Il mercato dei biosimilari in Nord America è stato valutato a 5.479,84 milioni di dollari nel 2021 e si prevede che raggiungerà i 47.746,80 milioni di dollari entro il 2028; si prevede una crescita a un CAGR del 37,3% durante il periodo di previsione. Il mercato dei biosimilari in Nord America è segmentato in Stati Uniti, Canada e Messico. Gli Stati Uniti hanno detenuto la quota maggiore del mercato dei biosimilari in Nord America nel 2019. L'incidenza crescente di diabete e infertilità, nonché l'aumento dello sviluppo di prodotti nel mercato dei biosimilari, sono fattori che influenzano il mercato. Secondo il Comitato di Coordinamento per le Malattie Autoimmuni del NIH, nel 2019, oltre 24 milioni di americani soffrivano di malattie autoimmuni. Otto milioni di persone presentano autoanticorpi, molecole del sangue che indicano il rischio di sviluppare malattie autoimmuni. Per ragioni sconosciute, le malattie autoimmuni stanno colpendo un numero sempre maggiore di persone. Secondo la Divisione di Ricerca Clinica del National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS), nel 2020 si è registrato un aumento significativo della prevalenza degli anticorpi antinucleo (ANA), il biomarcatore più comune di autoimmunità negli Stati Uniti. Lo studio è il primo a valutare le variazioni degli ANA in un campione rappresentativo della popolazione statunitense nel tempo. Include uomini, bianchi non ispanici, adulti over 50 e adolescenti. Negli Stati Uniti, i biosimilari sono utilizzati per trattare pazienti affetti da tumori, malattie renali, diabete e altre malattie autoimmuni come l'artrite reumatoide e il morbo di Crohn. Secondo Cardinal Health, negli Stati Uniti la FDA ha approvato 33 farmaci biosimilari, di cui 21 disponibili in commercio. Dei 21 biosimilari disponibili sul mercato, 17 sono utilizzati per trattamenti oncologici, tre per il trattamento di malattie autoimmuni e uno per il trattamento del diabete. I farmaci biologici sono i farmaci più costosi negli Stati Uniti, con costi che ammontano a decine di migliaia di dollari all'anno per paziente. Si prevede che i biosimilari avranno un prezzo inferiore dal 15% al 30% rispetto al prodotto di riferimento. Solo nel 2020, i biosimilari hanno fatto risparmiare 7,9 miliardi di dollari, con un risparmio che dovrebbe aumentare significativamente nei prossimi anni con l'ingresso di altri biosimilari sul mercato. Secondo Cardinal Health, si prevede che i biosimilari ridurranno la spesa farmaceutica statunitense di 133 miliardi di dollari entro il 2025. Pertanto, negli Stati Uniti, i biosimilari hanno un immenso potenziale per ridurre i costi della medicina biologica e rendere le cure più accessibili ai pazienti, nonché per creare nuove innovazioni e scoperte scientifiche, guidando così la crescita del mercato dei biosimilari in questa regione.

Analisi dei principali attori

L'analisi del mercato dei biosimilari comprende attori come Amgen Inc, Celltrion Inc, Sanofi SA, Biocon Ltd, Pfizer Inc, Samsung Bioepis Co Ltd, Coherus BioSciences Inc, Eli Lilly and Co, Sandoz AG, Teva Pharmaceutical Industries Ltd e Dr. Reddy's Laboratories Ltd. Tra gli attori del mercato dei biosimilari, Pfizer Inc. e Novartis, Inc sono i due principali attori grazie al portafoglio di prodotti diversificato offerto.

Approfondimenti regionali sul mercato dei biosimilari

Le tendenze regionali e i fattori che influenzano il mercato dei biosimilari durante il periodo di previsione sono stati ampiamente spiegati dagli analisti di The Insight Partners. Questa sezione analizza anche i segmenti e la geografia del mercato dei biosimilari in Nord America, Europa, Asia-Pacifico, Medio Oriente e Africa, America Meridionale e Centrale.

Ambito del rapporto di mercato sui biosimilari

Densità degli operatori del mercato dei biosimilari: comprendere il suo impatto sulle dinamiche aziendali

Il mercato dei biosimilari è in rapida crescita, trainato dalla crescente domanda da parte degli utenti finali, dovuta a fattori quali l'evoluzione delle preferenze dei consumatori, i progressi tecnologici e una maggiore consapevolezza dei benefici del prodotto. Con l'aumento della domanda, le aziende stanno ampliando la propria offerta, innovando per soddisfare le esigenze dei consumatori e sfruttando le tendenze emergenti, alimentando ulteriormente la crescita del mercato.

Le strategie inorganiche e organiche, come fusioni, acquisizioni e lanci di prodotti, sono ampiamente adottate dalle aziende nel mercato dei biosimilari. Di seguito sono elencati alcuni recenti sviluppi chiave del mercato:

1. A gennaio 2022, Biocon Biologics, una sussidiaria di Biocon Ltd., ha completato l'acquisizione del business globale dei biosimilari di Viatris. L'acquisizione fornisce a Biocon Biologics capacità commerciali dirette e infrastrutture di supporto nei mercati avanzati e in diversi mercati emergenti, avvicinandola a pazienti, clienti e pagatori. Con questa acquisizione, Biocon Biologics emerge come leader mondiale nel settore dei biosimilari con otto prodotti commercializzati.
2. A ottobre 2022, Biocon Biologics concede in licenza due asset biosimilari a Yoshindo per la commercializzazione in Giappone. In base ai termini di questo accordo, Yoshindo ottiene i diritti esclusivi di commercializzazione in Giappone per bUstekinumab e bDenosumab, sviluppati e prodotti da Biocon Biologics, per un'opportunità di mercato potenziale di 700 milioni di dollari.
3. A dicembre 2022, Celltrion USA ha annunciato la presentazione alla FDA della domanda di licenza biologica (BLA) per la nuova formulazione sottocutanea di CT-P13. Una formulazione sottocutanea ha il potenziale per migliorare le opzioni terapeutiche per l'uso del farmaco infliximab, garantendo un'elevata costanza nell'esposizione al farmaco e un metodo di somministrazione conveniente.
4. A settembre 2022, Celltrion USA ha ricevuto l'approvazione della FDA statunitense per il suo biosimilare oncologico Vegzelma per il trattamento di sei tipi di cancro, tra cui il carcinoma colorettale metastatico; il carcinoma polmonare non a piccole cellule non squamoso (nsNSCLC) ricorrente o metastatico; il glioblastoma ricorrente; il carcinoma renale metastatico; il carcinoma cervicale persistente, ricorrente o metastatico; e carcinoma ovarico epiteliale, delle tube di Falloppio o peritoneale primario. Vegzelma è il terzo biosimilare oncologico di Celltrion a ricevere l'approvazione dalla FDA statunitense.
5. A maggio 2022, Biocon Biologics e Viatris lanciano Abevmy. Biocon Biologics Ltd., una sussidiaria di Biocon Ltd., e Viatris Inc. hanno annunciato che Abevmy (bBevacizumab) è disponibile in Canada. Abevmy, sviluppato congiuntamente da Biocon Biologics e Viatris, è un biosimilare di Avastin (Bevacizumab) di Roche ed è stato approvato da Health Canada per quattro indicazioni oncologiche.

Responsabile della ricerca

Mrinal Kelhalkar

Manager,
Ricerca e consulenza

Mrinal è un'analista di ricerca esperta con oltre 8 anni di esperienza nella consulenza e nell'intelligence di mercato nel settore delle scienze biologiche. Grazie a una mentalità strategica e a un costante impegno verso l'eccellenza, ha maturato una profonda competenza nelle previsioni farmaceutiche, nella valutazione delle opportunità di mercato e nello sviluppo di benchmark di settore. Il suo lavoro è incentrato sulla fornitura di insight fruibili che consentono ai clienti di prendere decisioni strategiche consapevoli.

Il punto di forza di Mrinal risiede nella capacità di tradurre complessi set di dati quantitativi in ​​business intelligence significative. Il suo acume analitico è fondamentale per definire strategie di go-to-market (GTM) e individuare opportunità di crescita nei settori farmaceutico e dei dispositivi medici. In qualità di consulente di fiducia, si concentra costantemente sulla semplificazione dei processi di flusso di lavoro e sulla definizione di best practice, promuovendo così l'innovazione e l'efficienza operativa per i suoi clienti.

Testimonianze

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RAN KEDEM Partner, Reali Technologies LTDs

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JEAN-HERVE JENN Presidente, Future Analytica

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PIYUSH NAGPAL Vicepresidente senior, Abbaglianti globali

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YUKIHIKO ADACHI Amministratore delegato, Deep Blue, LLC.

Questa è la prima volta che acquisto un report di mercato da The Insight Partners. Sebbene inizialmente fossi indeciso, ho visitato il loro sito web e mi sono sentito più a mio agio nell'acquistare un report di mercato. Sono completamente soddisfatto della qualità del report e del servizio clienti. Avevo diverse domande e commenti sul report iniziale, ma dopo un paio di conversazioni via email con il loro analista credo di avere un report che posso utilizzare come input per il nostro processo di pianificazione strategica. Grazie mille per aver dedicato del tempo extra e aver reso questa esperienza positiva. Consiglierò sicuramente il vostro servizio ad altri e sarete la mia prima persona a cui rivolgermi quando avremo bisogno di ulteriori dati di mercato.

GIOVANNI SUZUKI Presidente e Amministratore Delegato, Consigliere di Amministrazione, Tecnologie BK

Desidero esprimere la mia gratitudine per il supporto e la professionalità dimostrati nel rispondere alla mia richiesta di informazioni sul mercato dei dispositivi medici in vitro per malattie infettive in Nigeria. Apprezzo la vostra pazienza, la vostra guida e la vostra disponibilità a offrirmi uno sconto, che alla fine ci ha permesso di concludere l'affare. Non vedo l'ora di collaborare con The Insight Partners in futuro, grazie anche all'impressione che mi avete lasciato dopo questo primo incontro.

Dott. Chijioke AMMINISTRATORE DELEGATO DI ONYIA, PineCrest Healthcare Ltd.

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