Crescita, dimensione, quota, tendenze, analisi dei principali attori del mercato Terapia cellulare e previsioni fino al 2030

[Rapporto di ricerca] La dimensione del mercato della terapia con cellule T è stata valutata a 2.754,0 milioni di dollari nel 2022 e si prevede che raggiungerà i 9.035,01 milioni di dollari entro il 2030. Si stima che registrerà un CAGR del 16,0% nel periodo 2022-2030.

Approfondimenti di mercato e opinioni degli analisti:

Una delle procedure più promettenti per il trattamento del cancro è la terapia con cellule T con recettore antigenico chimerico (CAR) e ogni anno vengono condotte sempre più ricerche precliniche e cliniche per aumentarne l'applicazione. La terapia con cellule T CAR ha anche suscitato interesse tra oncologi e accademici. Gli inibitori dei checkpoint immunitari sono più comuni e ampiamente utilizzati rispetto ai trattamenti con cellule T CAR, anche se la terapia con cellule T CAR ha dimostrato la stessa capacità di distruggere leucemie e linfomi estremamente avanzati e di tenere lontana la malattia per molti anni. Si prevede che gli ospedali adotteranno ampiamente la terapia con cellule T CAR; tuttavia, per fornire tale terapia, i settori manifatturiero e medico devono creare un ecosistema per la raccolta di materie prime, l'elaborazione del prodotto, la sua distribuzione e il monitoraggio dei pazienti. La domanda di terapia con cellule T è in continua crescita a causa del crescente peso del cancro in tutto il mondo e del crescente numero di approvazioni di terapia con cellule T.

Le aziende che operano nel mercato della terapia con cellule T si concentrano su sviluppi strategici quali collaborazioni, accordi e investimenti per migliorare le proprie vendite, espandere la propria portata geografica e potenziare le proprie capacità di soddisfare una base di clienti più ampia di quella esistente. Ad esempio, nell'agosto 2023, Astellas ha investito 50 milioni di dollari nella terapia con cellule T CAR di Poseida. Astellas avrà la negoziazione esclusiva e il diritto di prelazione per la licenza di P-MUC1C-ALLO1 nei tumori solidi come parte dell'accordo.

Fattori di crescita e sfide:

Secondo l'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS), nel 2020 il cancro è stata una delle principali cause di morte in tutto il mondo, con circa 10 milioni di decessi. Secondo l'Agenzia Internazionale per la Ricerca sul Cancro, nel 2040, 30,2 milioni di nuovi casi si aggiungeranno al carico globale di cancro. Le terapie con cellule T con recettore antigenico chimerico (CAR) possono potenzialmente trattare un nuovo tipo di trattamento contro il cancro che utilizza il sistema immunitario per combattere il cancro. Le cellule T CAR sono farmaci innovativi che hanno cambiato le sorti del trattamento delle neoplasie ematologiche, come il linfoma diffuso a grandi cellule B (DLBCL) e la leucemia linfoblastica acuta a cellule B (B-ALL), ottenendo l'approvazione della FDA in base ai loro risultati clinici positivi. Secondo la Leukemia & Lymphoma Society, circa una persona ogni 3 minuti negli Stati Uniti riceve una diagnosi di leucemia, linfoma o mieloma. Nel 2023, si prevede che circa 180.000 persone negli Stati Uniti riceveranno una diagnosi di linfoma e leucemia.

Le tecniche basate sulle cellule T sono frequentemente utilizzate nell'immunoterapia del cancro a causa del loro più alto tasso di successo. Nel 2021, Labiotech.eu (un importante media online per l'industria biotecnologica europea) ha affermato che sono in corso più di 500 sperimentazioni cliniche sulle cellule CAR T per il trattamento del cancro a livello globale. La maggior parte viene condotta nell'Asia orientale, negli Stati Uniti e in Europa. Pertanto, il crescente peso del cancro sta guidando la crescita del mercato della terapia con cellule T.

Poiché la terapia con cellule CAR T è complessa, sono associati alcuni effetti collaterali ad alto rischio. Uno degli effetti collaterali più comuni e gravi causati dalla terapia con cellule CAR T è la sindrome da rilascio di citochine (CRS). Gli altri effetti collaterali delle terapie con cellule CAR T sono effetti neurologici, tra cui grave confusione, attività simile a crisi epilettiche e difficoltà di parola. La neurotossicità è un effetto collaterale nella maggior parte dei pazienti sottoposti a terapia con cellule CAR T anti-CD19. L'ICANS è un effetto avverso comune e impegnativo della terapia con cellule CAR T, che si verifica nel 25-44% dei bambini con neoplasie ematologiche. L'ICANS si verifica solitamente entro 7-10 giorni, a volte fino a 3 settimane dopo l'infusione di cellule CAR T e può verificarsi contemporaneamente o subito dopo la CRS. Pertanto, le sfide degli effetti collaterali della terapia limitano la crescita del mercato della terapia con cellule T.   

Mercato della terapia con cellule T: approfondimenti strategici

Segmentazione e ambito del report:

Il “mercato globale della terapia con cellule T” è segmentato in base alla modalità, al tipo di terapia e all’indicazione.In base alla modalità, segmenta in ricerca e commercializzazione. Nel 2022, il segmento commercializzato deteneva la quota maggiore del mercato. In base al tipo di terapia, il mercato delle cellule T è diviso in terapia con cellule CAR T e basata sul recettore delle cellule T (TCR). In termini di indicazione, il mercato della terapia con cellule T è suddiviso in neoplasie ematologiche e tumori solidi. Il mercato della terapia con cellule T, in base alla geografia, è segmentato in Nord America (Stati Uniti, Canada e Messico), Europa (Francia, Germania, Italia, Regno Unito, Spagna e resto d'Europa), Asia Pacifico (Australia, Cina, Giappone, Corea del Sud e resto dell'Asia Pacifico), Medio Oriente e Africa (Arabia Saudita, Israele e resto del Medio Oriente e Africa) e Sud e Centro America (Brasile).

Analisi segmentale:

Per modalità, il mercato della terapia con cellule T è segmentato in ricerca e commercializzazione. Nel 2022, il segmento commercializzato deteneva la quota maggiore del mercato. Inoltre, si prevede che lo stesso segmento crescerà più rapidamente durante il periodo di previsione. Un aumento dei lanci di prodotti e una maggiore consapevolezza dei benefici della terapia con cellule T per il trattamento del cancro alimentano la crescita del segmento commercializzato. Di seguito sono riportati alcuni prodotti commercializzati per il trattamento del cancro.

• Nel 2022, la FDA ha approvato CARVYKTI, prodotto da Janssen Biotech, Inc. Si tratta di una cellula CAR-T autologa progettata con lentivirus per attaccare le cellule tumorali che esprimono BCMA per trattare alcuni tipi di mieloma multiplo refrattario.
• A gennaio 2022, la FDA statunitense ha approvato un KIMMTRAK prodotto da Immunocare. È utilizzato per trattare il melanoma uveale non resecabile o metastatico.

In base al tipo di terapia, il mercato della terapia con cellule T è diviso in terapia con cellule CAR T e terapia basata sul recettore delle cellule T (TCR). Nel 2022, il segmento della terapia con cellule CAR T ha detenuto la quota maggiore del mercato. Inoltre, lo stesso segmento crescerà a un tasso di crescita significativo durante il periodo di previsione. Nella tecnica della terapia con cellule T con recettore antigenico chimerico (CAR), le cellule T ottenute dai pazienti vengono artificialmente bioingegnerizzate per esprimere CAR che possono identificare e legarsi alle cellule tumorali. Le aziende stanno entrando in sviluppi strategici come collaborazioni, espansioni, accordi, partnership e lanci di nuovi prodotti da parte di aziende che operano nel segmento delle cellule CAR T, alimentando la crescita del mercato della terapia con cellule T. Ad esempio, nel 2022, la FDA ha approvato CARVYKTI prodotto da Janssen Biotech, Inc. CARVYKTI è un tipo di terapia chiamata CAR-T, che sta per cellula T con recettore antigenico chimerico. CARVYKTI (ciltacabtagene autoleucel) è un trattamento utilizzato per pazienti adulti con tumore del midollo osseo chiamato mieloma multiplo. CARVYKTI tratta pazienti adulti con mieloma multiplo recidivante o refrattario dopo quattro o più precedenti linee di terapia, comprendenti un inibitore del proteasoma, un agente immunomodulatore e un anticorpo monoclonale anti-CD38.

Il mercato della terapia con cellule T è suddiviso in neoplasie ematologiche e tumori solidi in base all'indicazione. Nel 2022, il segmento delle neoplasie ematologiche ha detenuto la quota di mercato maggiore; si prevede che lo stesso segmento crescerà a un tasso di crescita significativo durante il periodo di previsione. Le neoplasie ematologiche sono tipi di cancro che colpiscono il sangue, il midollo osseo e i linfonodi del corpo umano. Leucemia, linfoma, mieloide e mieloma sono alcune neoplasie ematologiche. Secondo la Leukemia and Lymphoma Society, nel 2023, si prevede che circa 184.000 persone negli Stati Uniti riceveranno una diagnosi di leucemia, linfoma o mieloma. Secondo la stessa fonte, circa 1.629.000 persone negli Stati Uniti sono affette da o in remissione da neoplasie ematologiche. A causa di un aumento della prevalenza di neoplasie ematologiche in tutto il mondo, gli approcci terapeutici si sono sviluppati rapidamente.

Analisi regionale:

In base alla geografia, il mercato della terapia con cellule T è suddiviso in cinque regioni chiave: Nord America, Europa, Asia Pacifico, Sud e Centro America e Medio Oriente e Africa. Il mercato in Nord America è stato analizzato con un'attenzione particolare a tre paesi principali: Stati Uniti, Canada e Messico. Il Nord America ha detenuto la quota di mercato più grande della terapia con cellule T nel 2022. Si prevede che il mercato della terapia con cellule T in Nord America crescerà a causa del crescente peso di disturbi cronici come cancro e disturbi autoimmuni, della crescita delle attività di ricerca e sviluppo e di attori di mercato forti e affermati. Inoltre, con l'aumento degli studi clinici sulle terapie con cellule CAR T, si prevede che il mercato in Nord America crescerà durante il periodo di previsione.

Opportunità di mercato per la terapia con cellule T:

Crescenti investimenti nella terapia con cellule T

Le aziende che operano nel mercato della terapia con cellule T si concentrano su sviluppi strategici quali collaborazioni, espansioni, accordi e investimenti che le aiutano a migliorare le vendite, ad ampliare la portata geografica e ad aumentare le capacità di soddisfare una base di clienti più ampia di quella esistente. Di seguito sono menzionati alcuni sviluppi degni di nota nel mercato della terapia con cellule T.

• A maggio 2023, la quota di Laurus Labs in ImmunoACT aumenterà al 33,86% su base completamente diluita dopo il completamento dell'operazione. La società aveva già acquisito il 26,62% delle quote di ImmunoACT a novembre 2021. ImmunoACT ha un portafoglio di asset di terapia cellulare CAR T in varie fasi di sviluppo per il trattamento di molteplici malattie autoimmuni e indicazioni oncologiche. Questo investimento rafforza ulteriormente l'impegno di Laurus Labs nell'accesso a nuove tecnologie di terapia cellulare e genica e ne migliora l'accessibilità per i pazienti. Questo investimento aiuterà ulteriormente ImmunoACT a prepararsi per la produzione di più trattamenti.
• Nel gennaio 2023, il California Institute for Regenerative Medicine (CIRM) ha investito 4 milioni di dollari per sviluppare e testare una terapia con cellule CAR T per il trattamento di varie neoplasie maligne delle cellule B, dai linfomi alle leucemie.
• Nel novembre 2021, Autolus Therapeutics plc (una società biofarmaceutica in fase clinica che sviluppa terapie con cellule T programmate di nuova generazione) e Blackstone Life Sciences hanno stipulato un accordo di collaborazione e finanziamento in base al quale i fondi sono gestiti da Blackstone. Blackstone ha fornito fino a 250 milioni di dollari USA in finanziamenti azionari e di prodotto per supportare lo sviluppo da parte di Autolus del suo prodotto di terapia sperimentale con cellule T CAR CD19, obecabtagene autoleucel (obe-cel), nonché delle terapie di prodotto di nuova generazione di obe-cel nelle neoplasie delle cellule B.

Pertanto, questi investimenti creano opportunità redditizie nel mercato della terapia con cellule T.  

Approfondimenti regionali sul mercato della terapia con cellule T

Le tendenze regionali e i fattori che influenzano il mercato della terapia con cellule T durante il periodo di previsione sono stati ampiamente spiegati dagli analisti di Insight Partners. Questa sezione discute anche i segmenti e la geografia del mercato della terapia con cellule T in Nord America, Europa, Asia Pacifico, Medio Oriente e Africa e America meridionale e centrale.

Ambito del rapporto di mercato sulla terapia con cellule T

Densità degli attori del mercato della terapia con cellule T: comprendere il suo impatto sulle dinamiche aziendali

Il mercato della terapia con cellule T sta crescendo rapidamente, spinto dalla crescente domanda degli utenti finali dovuta a fattori quali l'evoluzione delle preferenze dei consumatori, i progressi tecnologici e una maggiore consapevolezza dei benefici del prodotto. Con l'aumento della domanda, le aziende stanno ampliando le loro offerte, innovando per soddisfare le esigenze dei consumatori e capitalizzando sulle tendenze emergenti, il che alimenta ulteriormente la crescita del mercato.

La densità degli operatori di mercato si riferisce alla distribuzione di aziende o società che operano in un particolare mercato o settore. Indica quanti concorrenti (operatori di mercato) sono presenti in un dato spazio di mercato in relazione alle sue dimensioni o al valore di mercato totale.

Le principali aziende che operano nel mercato della terapia con cellule T sono:

1. Società per azioni Immunocore Holdings Plc
2. Leggenda Biotech Corp.
3. Servizi globali Janssen LLC
4. Società per azioni Gilead Sciences Inc.
5. Bristol-Myers Squibb Co

Disclaimer : le aziende elencate sopra non sono classificate secondo un ordine particolare.

Scenario competitivo e aziende chiave:

Alcuni dei principali attori che operano nel mercato globale della terapia con cellule T sono Immunocore Holdings Plc, Legend Biotech Corp, Janssen Global Services LLC, Gilead Sciences Inc, Bristol-Myers Squibb Co, Bluebird Bio Inc, Novartis AG, JW (Cayman) Therapeutics Co Ltd, Cartesian Therapeutics Inc e Innovent Biologics Inc. Queste aziende si concentrano su nuove tecnologie, progressi nei prodotti esistenti ed espansioni geografiche per soddisfare la crescente domanda dei consumatori in tutto il mondo e aumentare la loro gamma di prodotti nei portafogli specializzati. Le aziende implementano vari sviluppi inorganici e organici nel mercato globale della terapia con cellule T. Di seguito sono riportati alcuni esempi:

• Nel maggio 2023, Legend Biotech Corporation ha annunciato che è stata presentata all'Agenzia europea per i medicinali (EMA) una domanda di variazione di tipo II per CARVYKTI basata sui dati dello studio CARTITUDE-4 (NCT04181827), che esamina il trattamento di pazienti adulti con mieloma multiplo recidivante e refrattario alla lenalidomide che hanno ricevuto da una a tre precedenti linee di terapia.
• Nel marzo 2023, JW Therapeutics, un'azienda biotecnologica indipendente e innovativa focalizzata sullo sviluppo, la produzione e la commercializzazione di prodotti per l'immunoterapia cellulare, ha avviato lo studio clinico di Carteyva (iniezione di relmacabtagene autoleucel) per il trattamento di prima linea nei pazienti con linfoma a grandi cellule B ad alto rischio e la prima infusione nel paziente.
• Nel giugno 2022, la Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha approvato Breyanzi (lisocabtagene maraleucel), una terapia cellulare con recettore antigenico chimerico (CAR T) diretto contro CD19, per il trattamento di pazienti adulti con linfoma a grandi cellule B (LBCL), incluso il linfoma diffuso a grandi cellule B (DLBCL) non altrimenti specificato (incluso il DLBCL derivante da linfoma indolente), linfoma a grandi cellule B di alto grado, linfoma primitivo del mediastino a grandi cellule B e linfoma follicolare di grado 3B.

Responsabile della ricerca

Mrinal Kelhalkar

Manager,
Ricerca e consulenza

Mrinal è un'analista di ricerca esperta con oltre 8 anni di esperienza nella consulenza e nell'intelligence di mercato nel settore delle scienze biologiche. Grazie a una mentalità strategica e a un costante impegno verso l'eccellenza, ha maturato una profonda competenza nelle previsioni farmaceutiche, nella valutazione delle opportunità di mercato e nello sviluppo di benchmark di settore. Il suo lavoro è incentrato sulla fornitura di insight fruibili che consentono ai clienti di prendere decisioni strategiche consapevoli.

Il punto di forza di Mrinal risiede nella capacità di tradurre complessi set di dati quantitativi in ​​business intelligence significative. Il suo acume analitico è fondamentale per definire strategie di go-to-market (GTM) e individuare opportunità di crescita nei settori farmaceutico e dei dispositivi medici. In qualità di consulente di fiducia, si concentra costantemente sulla semplificazione dei processi di flusso di lavoro e sulla definizione di best practice, promuovendo così l'innovazione e l'efficienza operativa per i suoi clienti.

Testimonianze

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RAN KEDEM Partner, Reali Technologies LTDs

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JEAN-HERVE JENN Presidente, Future Analytica

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PIYUSH NAGPAL Vicepresidente senior, Abbaglianti globali

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YUKIHIKO ADACHI Amministratore delegato, Deep Blue, LLC.

Questa è la prima volta che acquisto un report di mercato da The Insight Partners. Sebbene inizialmente fossi indeciso, ho visitato il loro sito web e mi sono sentito più a mio agio nell'acquistare un report di mercato. Sono completamente soddisfatto della qualità del report e del servizio clienti. Avevo diverse domande e commenti sul report iniziale, ma dopo un paio di conversazioni via email con il loro analista credo di avere un report che posso utilizzare come input per il nostro processo di pianificazione strategica. Grazie mille per aver dedicato del tempo extra e aver reso questa esperienza positiva. Consiglierò sicuramente il vostro servizio ad altri e sarete la mia prima persona a cui rivolgermi quando avremo bisogno di ulteriori dati di mercato.

GIOVANNI SUZUKI Presidente e Amministratore Delegato, Consigliere di Amministrazione, Tecnologie BK

Desidero esprimere la mia gratitudine per il supporto e la professionalità dimostrati nel rispondere alla mia richiesta di informazioni sul mercato dei dispositivi medici in vitro per malattie infettive in Nigeria. Apprezzo la vostra pazienza, la vostra guida e la vostra disponibilità a offrirmi uno sconto, che alla fine ci ha permesso di concludere l'affare. Non vedo l'ora di collaborare con The Insight Partners in futuro, grazie anche all'impressione che mi avete lasciato dopo questo primo incontro.

Dott. Chijioke AMMINISTRATORE DELEGATO DI ONYIA, PineCrest Healthcare Ltd.

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