Markt für T-Zelltherapie – Erkenntnisse aus globaler und regionaler Analyse – Prognose bis 2031

[Forschungsbericht] Die Marktgröße für T-Zelltherapie wurde im Jahr 2022 auf 2.754,0 Millionen US-Dollar geschätzt und wird bis 2030 voraussichtlich 9.035,01 Millionen US-Dollar erreichen. Es wird geschätzt, dass zwischen 2022 und 2030 eine jährliche Wachstumsrate von 16,0 % verzeichnet wird.

Markteinblicke und Analystenmeinung:

Eines der vielversprechendsten Verfahren zur Krebsbehandlung ist die T-Zelltherapie mit chimären Antigenrezeptoren (CAR), und jedes Jahr werden immer mehr präklinische und Klinische Forschung wird durchgeführt, um seine Anwendung zu erweitern. Die CAR-T-Zelltherapie hat auch bei Onkologen und Wissenschaftlern Interesse geweckt. Immun-Checkpoint-Inhibitoren sind häufiger und weit verbreiteter als CAR-T-Zell-Behandlungen, obwohl die CAR-T-Zelltherapie die gleiche Fähigkeit gezeigt hat, extrem fortgeschrittene Leukämien und Lymphome zu zerstören und die Krankheit über viele Jahre hinweg einzudämmen. Es wird erwartet, dass Krankenhäuser die CAR-T-Zelltherapie in großem Umfang einführen; Um eine solche Therapie anbieten zu können, müssen die Bereiche Fertigung und Medizin jedoch ein Ökosystem für die Sammlung von Rohstoffen, die Verarbeitung des Produkts, die Abgabe und die Überwachung von Patienten aufbauen. Die Nachfrage nach T-Zelltherapie wächst aufgrund der weltweit steigenden Krebsbelastung und einer zunehmenden Zahl von T-Zelltherapie-Zulassungen kontinuierlich.

Unternehmen, die im T-Zelltherapie-Markt tätig sind, konzentrieren sich auf strategische Entwicklungen wie Kooperationen , Vereinbarungen und Investitionen, um ihre Verkäufe zu verbessern, ihre geografische Reichweite zu erweitern und ihre Kapazitäten zu erweitern, um einen größeren Kundenstamm als den bestehenden zu bedienen. Beispielsweise investierte Astellas im August 2023 50 Millionen US-Dollar in die CAR-T-Zelltherapie von Poseida. Astellas wird im Rahmen der Vereinbarung exklusive Verhandlungen und Vorkaufsrechte für die Lizenzierung von P-MUC1C-ALLO1 in soliden Tumoren führen.

Wachstumstreiber und Herausforderungen:

Laut World Health Nach Angaben der WHO war Krebs im Jahr 2020 weltweit eine der Haupttodesursachen und verursachte etwa 10 Millionen Todesfälle. Nach Angaben der Internationalen Agentur für Krebsforschung werden im Jahr 2040 30,2 Millionen neue Fälle zur weltweiten Krebslast hinzukommen. T-Zelltherapien mit chimären Antigenrezeptoren (CAR) können möglicherweise eine neue Art der Krebsbehandlung behandeln, bei der das Immunsystem zur Krebsbekämpfung eingesetzt wird. CAR-T-Zellen sind innovative Medikamente, die den Spieß umgedreht haben bei der Behandlung von hämatologischen Malignomen wie dem diffusen großzelligen B-Zell-Lymphom (DLBCL) und der akuten lymphoblastischen B-Zell-Leukämie (B-ALL), indem sie aufgrund ihrer erfolgreichen klinischen Behandlung die Zulassung der FDA erhielten Ergebnisse. Nach Angaben der Leukemia & Lymphoma Society wird in den USA alle drei Minuten bei etwa einer Person Leukämie, Lymphom oder Myelom diagnostiziert. Im Jahr 2023 werden in den USA voraussichtlich fast 180.000 Menschen mit Lymphomen und Leukämie diagnostiziert.

T-Zell-basierte Techniken werden aufgrund ihrer höheren Erfolgsquote häufig in der Krebsimmuntherapie eingesetzt. Im Jahr 2021 gab Labiotech.eu (ein führendes Online-Medium für die europäische Biotech-Industrie) an, dass weltweit mehr als 500 klinische Studien mit CAR-T-Zellen zur Krebsbehandlung durchgeführt werden. Die meisten werden in Ostasien, den USA und Europa durchgeführt. Daher treibt die wachsende Belastung durch Krebs das Wachstum des Marktes für T-Zelltherapie voran.

Da die CAR-T-Zelltherapie komplex ist, sind einige risikoreiche Nebenwirkungen damit verbunden. Eine der häufigsten und schwerwiegendsten Nebenwirkungen der CAR-T-Zelltherapie ist das Zytokin-Freisetzungssyndrom (CRS). Die anderen Nebenwirkungen von CAR-T-Zelltherapien sind neurologische Auswirkungen, einschließlich schwerer Verwirrtheit, anfallsähnlicher Aktivität und Sprachstörungen. Neurotoxizität ist eine Nebenwirkung bei den meisten Patienten, die mit einer Anti-CD19-CAR-T-Zelltherapie behandelt werden. ICANS ist eine häufige und herausfordernde Nebenwirkung der CAR-T-Zelltherapie, die bei 25–44 % der Kinder mit hämatologischen Malignomen auftritt. ICANS tritt normalerweise innerhalb von 7–10 Tagen, manchmal bis zu 3 Wochen nach der CAR-T-Zell-Infusion auf und kann gleichzeitig oder kurz nach CRS auftreten. Daher begrenzen die Herausforderungen der Nebenwirkungen der Therapie das Wachstum des T-Zelltherapie-Marktes.

Strategische Einblicke

Segmentierung und Umfang des Berichts:

Der „Globale T-Zelltherapie-Markt“ ist nach Modalität, Therapietyp und segmentiert Indikation. Unterteilen Sie je nach Modalität in Forschung und Kommerzialisierung. Im Jahr 2022 hielt das kommerzialisierte Segment den größeren Marktanteil. Basierend auf der Therapieart ist der T-Zell-Markt in CAR-T-Zelltherapie und T-Zellrezeptor (TCR)-basierte Therapie unterteilt. Hinsichtlich der Indikation ist der T-Zelltherapie-Markt in hämatologische Malignome und solide Tumoren unterteilt. Der T-Zelltherapie-Markt ist geografisch in Nordamerika (USA, Kanada und Mexiko), Europa (Frankreich, Deutschland, Italien, Großbritannien, Spanien und übriges Europa) und den asiatisch-pazifischen Raum (Australien, China, Japan) unterteilt , Südkorea und Rest des asiatisch-pazifischen Raums), Naher Osten und Afrika (Saudi-Arabien, Israel und Rest des Nahen Ostens und Afrika) sowie Süd- und Mittelamerika (Brasilien).

Segmentanalyse:

Nach Modalität ist der T-Zelltherapie-Markt in Forschung und Kommerzialisierung segmentiert. Im Jahr 2022 hielt das kommerzialisierte Segment den größten Marktanteil. Darüber hinaus wird erwartet, dass dasselbe Segment im Prognosezeitraum am schnellsten wächst. Eine Zunahme der Produkteinführungen und ein wachsendes Bewusstsein für die Vorteile der T-Zelltherapie zur Krebsbehandlung treiben das Wachstum des kommerzialisierten Segments voran. Im Folgenden sind einige Produkte aufgeführt, die zur Krebsbehandlung kommerzialisiert werden.

Im Jahr 2022 genehmigte die FDA CARVYKTI, hergestellt von Janssen Biotech, Inc. Es handelt sich um eine autologe CAR-T-Zelle, die mit Lentivirus entwickelt wurde, um BCMA-exprimierende Tumorzellen anzugreifen zur Behandlung bestimmter Arten von refraktärem multiplem Myelom. Im Januar 2022 hat die US-amerikanische FDA ein von Immunocare hergestelltes KIMMTRAK zugelassen. Es wird zur Behandlung von inoperablem oder metastasiertem Aderhautmelanom eingesetzt. T-Zelltherapie-Markt, nach Modalität – 2022 und 2030

Basierend auf der Therapieart ist der T-Zelltherapie-Markt in CAR-T-Zelltherapie und T-Zelltherapie unterteilt Rezeptor (TCR)-basiert. Im Jahr 2022 hielt das Segment der CAR-T-Zelltherapie den größeren Marktanteil. Darüber hinaus wird dasselbe Segment im Prognosezeitraum mit einer erheblichen Wachstumsrate wachsen. Bei der T-Zell-Therapietechnik mit chimären Antigenrezeptoren (CAR) werden von Patienten gewonnene T-Zellen künstlich biotechnologisch verändert, um CARs zu exprimieren, die die Tumorzellen identifizieren und an sie binden können. Die Unternehmen gehen strategische Entwicklungen wie Kooperationen, Erweiterungen, Vereinbarungen, Partnerschaften und die Einführung neuer Produkte durch Unternehmen ein, die im CAR-T-Zell-Segment tätig sind, und treiben so das Wachstum des T-Zelltherapie-Marktes voran. Beispielsweise hat die FDA im Jahr 2022 CARVYKTI zugelassen, das von Janssen Biotech, Inc. hergestellt wird. CARVYKTI ist eine Art Therapie namens CAR-T – was für chimäre Antigenrezeptor-T-Zellen steht. CARVYKTI (Ciltacabtagene Autoleucel) ist eine Behandlung zur Behandlung erwachsener Patienten mit Knochenmarkskrebs, dem sogenannten multiplen Myelom. CARVYKTI behandelt erwachsene Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem multiplem Myelom nach vier oder mehr früheren Therapielinien, bestehend aus einem Proteasom-Inhibitor, einem immunmodulatorischen Mittel und einem monoklonalen Anti-CD38-Antikörper.

Der Markt für T-Zelltherapie wird je nach Indikation in hämatologische Malignome und solide Tumoren unterteilt. Im Jahr 2022 hatte das Segment hämatologische Malignome den größten Marktanteil; Es wird prognostiziert, dass das gleiche Segment im Prognosezeitraum mit einer erheblichen Wachstumsrate wachsen wird. Hämatologische Malignome sind Krebsarten, die das Blut, das Knochenmark und die Lymphknoten des menschlichen Körpers beeinträchtigen. Leukämie, Lymphom, Myeloid und Myelom sind einige hämatologische Malignome. Nach Angaben der Leukemia and Lymphoma Society wird erwartet, dass im Jahr 2023 bei etwa 184.000 Menschen in den USA Leukämie, Lymphom oder Myelom diagnostiziert werden. Der gleichen Quelle zufolge sind in den USA etwa 1.629.000 Menschen von hämatologischen Malignomen betroffen oder befinden sich in Remission. Aufgrund der weltweit zunehmenden Prävalenz hämatologischer Malignome haben sich Behandlungsansätze rasch weiterentwickelt.

Regionale Analyse:

Basierend auf der Geographie ist der T-Zelltherapie-Markt in fünf Schlüsselregionen unterteilt: Nordamerika, Europa, Asien-Pazifik, Süd- und Mittelamerika sowie Mittelamerika Ostafrika. Der Markt in Nordamerika wurde mit einem Schwerpunkt auf drei große Länder analysiert: die USA, Kanada und Mexiko. Nordamerika hielt im Jahr 2022 den größten T-Zelltherapie-Marktanteil. Der T-Zelltherapie-Markt in Nordamerika wird aufgrund der zunehmenden Belastung durch chronische Erkrankungen wie Krebs und Autoimmunerkrankungen, des Wachstums der Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten sowie der starken und starken Entwicklung voraussichtlich wachsen etablierte Marktteilnehmer. Darüber hinaus wird erwartet, dass der Markt in Nordamerika aufgrund der zunehmenden klinischen Studien zu CAR-T-Zelltherapien im Prognosezeitraum wachsen wird.

Marktchance für T-Zelltherapien:

Wachsende Investitionen in der T-Zelltherapie

Unternehmen, die auf dem T-Zelltherapie-Markt tätig sind, konzentrieren sich auf strategische Entwicklungen wie Kooperationen, Erweiterungen, Vereinbarungen und Investitionen, die ihnen helfen, ihren Umsatz zu steigern, ihre geografische Reichweite zu erweitern und ihre Kapazitäten zu erweitern um einen größeren Kundenstamm als den bestehenden zu bedienen. Im Folgenden werden einige bemerkenswerte Entwicklungen auf dem T-Zelltherapie-Markt erwähnt.

Im Mai 2023 wird sich der Anteil von Laurus Labs an ImmunoACT nach Abschluss der Transaktion auf vollständig verwässerter Basis auf 33,86 % erhöhen. Das Unternehmen hatte bereits im November 2021 26,62 % der Anteile an ImmunoACT erworben. ImmunoACT verfügt über ein Portfolio von CAR-T-Zelltherapie-Assets in verschiedenen Entwicklungsstadien zur Behandlung mehrerer Autoimmunerkrankungen und onkologischer Indikationen. Diese Investition stärkt das Engagement von Laurus Labs für den Zugang zu neuartigen Zell- und Gentherapietechnologien weiter und erhöht deren Erschwinglichkeit für Patienten. Diese Investition wird ImmunoACT weiter dabei helfen, sich auf die Herstellung weiterer Behandlungen vorzubereiten. Im Januar 2023 investierte das California Institute for Regenerative Medicine (CIRM) 4 Millionen US-Dollar in die Entwicklung und Erprobung einer CAR-T-Zelltherapie zur Behandlung verschiedener bösartiger B-Zell-Erkrankungen , die von Lymphomen bis hin zu Leukämien reichen. Im November 2021 schlossen Autolus Therapeutics plc (ein biopharmazeutisches Unternehmen im klinischen Stadium, das programmierte T-Zelltherapien der nächsten Generation entwickelt) und Blackstone Life Sciences eine Kooperations- und Finanzierungsvereinbarung, nach der die Mittel von Blackstone verwaltet werden. Bis zu 250 Millionen US-Dollar an Eigenkapital und Produktfinanzierung wurden von Blackstone bereitgestellt, um Autolus bei der Entwicklung seines CD19-CAR-T-Zell-Therapiepräparats, Obecabtagene Autoleucel (Obe-cel), sowie der Produkttherapien der nächsten Generation von Obe-Cel zu unterstützen. cel bei bösartigen B-Zell-Erkrankungen. Somit schaffen diese Investitionen lukrative Möglichkeiten auf dem T-Zell-Therapiemarkt.

Wettbewerbsumfeld und Schlüsselunternehmen:

Einige der führenden Akteure auf dem globalen T-Zelltherapie-Markt sind Immunocore Holdings Plc, Legend Biotech Corp, Janssen Global Services LLC, Gilead Sciences Inc, Bristol-Myers Squibb Co, Bluebird Bio Inc, Novartis AG, JW (Cayman) Therapeutics Co Ltd, Cartesian Therapeutics Inc und Innovent Biologics Inc. Diese Unternehmen konzentrieren sich auf neue Technologien, Weiterentwicklungen bestehender Produkte und geografische Expansionen erfüllen die wachsende Verbrauchernachfrage weltweit und erweitern ihre Produktpalette in Spezialportfolios. Die Unternehmen implementieren verschiedene anorganische und organische Entwicklungen auf dem globalen T-Zelltherapie-Markt. Im Folgenden sind einige Beispiele aufgeführt:

Im Mai 2023 gab Legend Biotech Corporation bekannt, dass bei der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) ein Typ-II-Änderungsantrag für CARVYKTI auf der Grundlage von Daten aus der CARTITUDE-4-Studie (NCT04181827) eingereicht wurde ), das die Behandlung erwachsener Patienten mit rezidiviertem und Lenalidomid-refraktärem multiplem Myelom untersucht, die zuvor eine bis drei Therapielinien erhalten haben. Im März 2023 wurde JW Therapeutics, ein unabhängiges und innovatives Biotechnologieunternehmen, das sich auf die Entwicklung, Herstellung und Vermarktung von Zellimmuntherapie konzentriert Produkte, hat die klinische Studie von Carteyva (Relmacabtagene-Autoleucel-Injektion) zur Erstlinienbehandlung bei Patienten mit hochriskantem großzelligem B-Zell-Lymphom und die erste Patienteninfusion begonnen. Im Juni 2022 erteilte die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) die Zulassung Breyanzi (Lisocabtagene Maraleucel), eine CD19-gerichtete chimäre Antigenrezeptor (CAR)-T-Zelltherapie, zur Behandlung erwachsener Patienten mit großzelligem B-Zell-Lymphom (LBCL), einschließlich diffusem großzelligem B-Zell-Lymphom (DLBCL), sofern nicht anders angegeben ( einschließlich DLBCL aufgrund indolenten Lymphoms), hochgradiges B-Zell-Lymphom, primäres mediastinales großzelliges B-Zell-Lymphom und follikuläres Lymphom Grad 3B.