Rapporto sull’analisi delle dimensioni del mercato e delle quote del mercato dei reagenti e delle apparecchiature per trasfezione | Previsioni 2030

[Rapporto di ricerca] Si prevede che il mercato dei reagenti e delle apparecchiature per trasfezione crescerà da 1.170,79 milioni di dollari nel 2022 a 2.145,03 milioni di dollari entro il 2030; si prevede che registrerà un CAGR del 7,8% dal 2022 al 2030.
Approfondimenti di mercato e punto di vista degli analisti:
L'espansione delle dimensioni del mercato dei reagenti per trasfezione e delle apparecchiature è attribuita all'aumento dei casi di malattie croniche e all'impennata popolarità della terapia cellulare e genica. La trasfezione è il processo di trasferimento di particelle estranee e acidi nucleici nelle cellule attraverso mezzi chimici, fisici e biologici. I reagenti di trasfezione vengono utilizzati per migliorare l'efficacia degli esperimenti genetici eseguiti come parte di una ricerca sostanziale condotta nei campi delle terapie geniche applicate. In tutti gli esperimenti di trasfezione, i metodi con cui i composti vengono consegnati nelle cellule devono essere scelti con attenzione. La trasfezione mediata dal virus ha dimostrato una notevole efficacia e i prodotti trasfettati possono indurre risposte immunitarie significative. Tuttavia, sono state sviluppate alternative chimiche per frenare gli effetti negativi associati all'uso di virus nella tecnica.
Fattori e sfide della crescita:
La produzione di terapie cellulari e geniche è un processo complicato, che ne rende critici l'esecuzione e il monitoraggio . I progressi nel campo della biotecnologia hanno portato all'adozione di trattamenti personalizzati per il trattamento di numerose indicazioni. Le terapie cellulari e geniche vengono utilizzate principalmente per trattare malattie croniche come disturbi neurologici, cancro e malattie genetiche. I vantaggi degni di nota della terapia cellulare e genica includono un trattamento mirato, un recupero più rapido ed efficiente e una riduzione degli effetti collaterali. Le terapie cellulari e geniche sono ampiamente adottate in tutto il mondo grazie alla disponibilità di prodotti approvati dalla Food and Drug Administration (FDA). Ad esempio, la FDA ha approvato un adenovirus, ADSTILADRIN, prodotto da Ferring Pharmaceuticals A/S nel 2022. Questo adenovirus ricombinante (rAd-IFNa/Syn3) rilascia il cDNA dell'interferone alfa-2b umano nell'epitelio della vescica per trattare pazienti affetti da determinati tipi di cancro alla vescica. Nel 2022, la FDA ha approvato CARVYKTI, prodotto da Janssen Biotech, Inc.. CARVYKTI è una cellula CAR-T autologa progettata con lentivirus per attaccare le cellule tumorali che esprimono BCMA per trattare alcuni tipi di mieloma multiplo recidivante o refrattario.
Secondo Nell'articolo "Gene Therapy Process Change Assessment Framework: Transient Transfection and Stable Producer Cell Line Confronto", pubblicato dall'University College di Londra (UCL) nel 2020, sono stati condotti 423 studi clinici in corso per testare prodotti di terapia genica. Oggi gli scienziati utilizzano la tecnica di trasfezione per la produzione di queste terapie. Pertanto, un aumento della popolarità delle attività di terapia cellulare e genica alimenta il numero di procedure di trasfezione eseguite, che, a sua volta, alimenta la crescita del mercato dei reagenti e delle apparecchiature di trasfezione.
Sforzi in corso per sviluppare approcci per accelerare i processi di trasfezione su piccola scala costituisce un'opportunità per far crescere il mercato dei reagenti e delle attrezzature per la trasfezione. La trasfezione è il passaggio complesso nello sviluppo di un vettore virale, inclusi adenovirus, virus adeno-associati e lentivirus. Anche la trasfezione transitoria deve essere intensificata man mano che i processi di produzione vengono ampliati. I fornitori di apparecchiature di processo, gli sviluppatori di farmaci e i fornitori di materie prime si stanno concentrando su collaborazioni per sviluppare soluzioni convenienti, pratiche e piattaformezzabili per sviluppare e ampliare rapidamente i processi di produzione di vettori virali. Con i volumi di materiale pianificati e i tempi di trasferimento e miscelazione, la trasfezione di cellule con più plasmidi diventa fattibile su piccola scala. L’espansione richiede esperienza nell’industrializzazione della fase di trasfezione poiché la maggior parte delle aziende ha esperienza di trasfezione solo a livello di laboratorio. Tuttavia, il volume dei terreni di coltura cellulare e dei reagenti di trasfezione necessari per portare il processo a un livello più ampio può essere poco pratico, sottolineando la necessità di ottimizzazione.
Tuttavia, l'ampliamento della scala di produzione è diventato comune negli ultimi anni con l'aumento domanda di vettori virali. Considerate le numerose sfide associate ai processi di trasfezione su larga scala, l’approccio migliore per aumentare la produzione è ridurre il processo piuttosto che aumentarlo. Questo approccio top-down consente una chiara identificazione delle condizioni che avranno un impatto sul processo a livello industriale, come il volume della soluzione complessa di trasfezione. Questo approccio facilita anche l'ottimizzazione dei processi e il processo decisionale.
Approfondimenti strategici
Segmentazione e ambito del rapporto:
Il mercato dei reagenti e delle apparecchiature per trasfezione è frammentato in base al prodotto, alla modalità, all'applicazione, all'utente finale e alla geografia. In base al prodotto, il mercato è classificato in reagenti e apparecchiature. In base alla modalità, il mercato dei reagenti e delle apparecchiature per trasfezione è classificato in metodi virali, non virali e ibridi. In termini di applicazione, il mercato dei reagenti e delle apparecchiature per trasfezione è classificato in ricerca biomedica, produzione di proteine e somministrazione terapeutica. Il mercato dei reagenti e delle apparecchiature per trasfezione, per utente finale, è classificato in istituti accademici e di ricerca e aziende farmaceutiche e biotecnologiche. In base alla geografia, il mercato dei reagenti e delle apparecchiature per trasfezione è segmentato in Nord America (Stati Uniti, Canada e Messico), Europa (Regno Unito, Germania, Francia, Italia, Spagna, Russia e resto d’Europa), Asia Pacifico (Cina, Giappone , India, Corea del Sud, Australia, Sud-Est asiatico e resto dell'Asia Pacifico), Medio Oriente e Africa (Emirati Arabi Uniti, Arabia Saudita, Sud Africa e resto del Medio Oriente e Africa) e America meridionale e centrale (Brasile, Argentina e nel resto dell'America meridionale e centrale).
Analisi segmentale:
Nel 2022, il segmento dei metodi non virali, basato sulla modalità, deteneva una quota maggiore del mercato dei reagenti e delle apparecchiature per trasfezione. Il segmento dei metodi non virali registrerà un CAGR più elevato dal 2022 al 2030. L’approccio basato sulla trasfezione non virale può essere ulteriormente classificato in metodi fisici/meccanici e chimici. I metodi di trasfezione fisica/meccanica più diffusi includono l'elettroporazione, la sonoporazione, la magnetofezione, la microiniezione genica e l'irradiazione laser. L'elettroporazione è un metodo di trasfezione fisica comunemente usato che utilizza la tensione elettrica per aumentare transitoriamente la permeabilità della membrana cellulare per consentire l'ingresso di acido nucleico estraneo nelle cellule. La trasfezione o sonoporazione assistita da ultrasuoni prevede l'utilizzo di una tecnica di microbolle per creare fori nella membrana cellulare per facilitare il trasferimento di materiale genetico, mentre la trasfezione assistita da irradiazione laser utilizza un raggio laser per creare piccoli fori nella membrana plasmatica per consentire l'ingresso di corpi estranei sostanze genetiche. I metodi di trasfezione chimica possono essere ulteriormente classificati come a base liposomiale o non liposomiale. I reagenti di trasfezione a base liposomiale consentono la formazione di aggregati lipidici caricati positivamente che possono combinarsi agevolmente con il doppio strato fosfolipidico delle cellule ospiti per consentire l'ingresso di materiale genetico estraneo con una resistenza minima. I reagenti di trasfezione non liposomiale possono essere suddivisi in diverse classi: fosfato di calcio, dendrimeri, polimeri, nanoparticelle e lipidi non liposomiali. I sistemi di vettori virali includono retrovirus, adenovirus (AdV), virus associati ad adenovirus (AAV), lentivirus (LV) e batteriofagi. La maggior parte dei farmaci di terapia genica attualmente disponibili sul mercato utilizzano virus come vettori. Sebbene i vettori virali presentino svantaggi quali elevata immunogenicità, rischi per la sicurezza e difficoltà di produzione, la loro maggiore efficienza di trasfezione presenta un vantaggio unico per la consegna del gene. In generale, i retrovirus possono essere utilizzati solo per trasfettare cellule in divisione, mentre adenovirus, AAV e virus dell'herpes possono essere utilizzati per trasfettare cellule in divisione e non in divisione.
Mercato dei reagenti e delle apparecchiature per trasfezione, per prodotto: 2022 e 2030
Nel 2022, il segmento dei reagenti, in base al prodotto, deteneva una quota maggiore del mercato dei reagenti e delle apparecchiature per trasfezione. Il segmento dei reagenti registrerà un CAGR più elevato dal 2022 al 2030. La domanda di reagenti di trasfezione è in aumento con un’impennata dei lanci di prodotti e l’attenzione all’incremento del processo di trasfezione. Nell'agosto 2021, Mirus Bio ha lanciato la linea di prodotti TransIT VirusGEN GMP di reagenti e potenziatori di trasfezione per supportare la produzione di vettori virali per lo sviluppo della terapia genica e i processi correlati. Il reagente di trasfezione TransIT VirusGEN GMP è stato sviluppato per migliorare la consegna del DNA del vaccino di trasferimento alle cellule HEK 293 in sospensione e aderenti per migliorare la produzione di vettori AAV e LV ricombinanti. La crescente attenzione al lancio di reagenti di trasfezione conformi alle GMP per migliorare la capacità di produzione dei vettori alimenta ulteriormente il progresso del mercato dei reagenti di trasfezione.
In base all'applicazione, il segmento della ricerca biomedica deteneva la quota maggiore del mercato dei reagenti e delle apparecchiature di trasfezione nel 2022. Si prevede che il mercato per questo segmento crescerà al CAGR più rapido nel periodo 2022-2030. Nel 2022, il segmento degli istituti accademici e di ricerca ha rappresentato una quota maggiore del mercato dei reagenti e delle apparecchiature per trasfezione, per utente finale. Si prevede che il mercato per il segmento delle aziende farmaceutiche e biotecnologiche crescerà a un CAGR più elevato nel periodo 2022-2030. br>Analisi regionale:
In base alla geografia, il mercato dei reagenti e delle apparecchiature per trasfezione è suddiviso in Nord America, Europa, Asia Pacifico, Medio Oriente e Africa e America meridionale e centrale. Il Nord America è il principale contributore alla crescita del mercato globale dei reagenti e delle apparecchiature per trasfezione. Si prevede che l’Asia del Pacifico registrerà il CAGR più elevato nel mercato dei reagenti e delle apparecchiature per trasfezione dal 2022 al 2030. Le terapie cellulari e geniche (CGT) sono prescritte per trattare pazienti affetti da malattie gravi e rare con esigenze terapeutiche non soddisfatte. La produzione di CGT è un processo estremamente complesso, in cui infrastrutture e competenze insufficienti costituiscono un importante fattore limitante. Le sfide legate alla logistica associate ai prodotti intermedi e finali limitano la capacità di produzione di CGT delle aziende. Il processo di produzione della CGT prevede l'estrazione di cellule autologhe tramite "aferesi", l'invio a laboratori specializzati e il reinvio alle cliniche per la somministrazione ai pazienti, il tutto deve essere eseguito con un rigoroso controllo di qualità. La Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha approvato finora solo 7 farmaci CGT e la pipeline di nuovi prodotti ha raggiunto circa 1.200 terapie sperimentali. La metà di questi sono in studi clinici di Fase 2. Con queste prospettive, si stima che le vendite annuali di terapie cellulari e geniche cresceranno rispettivamente del 15% e del 30% circa, come affermato nel Chemical & Engineering News Report 2023.
Molti produttori si rivolgono alle organizzazioni di produzione per lo sviluppo a contratto (CDMO) come come Labcorp, Lonza e Catalent per superare le barriere associate alla produzione e alla commercializzazione dei loro prodotti CGT. Lonza ha investito circa 9,2 milioni di dollari per rafforzare le proprie capacità di produzione di terapie cellulari e geniche. Tali iniziative dei CDMO stanno contribuendo alla crescita del mercato dei reagenti e delle apparecchiature per trasfezione negli Stati Uniti.
Sviluppi del settore e opportunità future:
Sono elencate una delle iniziative di spicco dei principali attori che operano nel mercato dei reagenti e delle apparecchiature per trasfezione di seguito:
Nel settembre 2023, Polyplus ha reso disponibile per il preordine il reagente di trasfezione FectoVIR-LV per la sintesi del vettore lentivirale (LV). Con questo, l’azienda ha anche esteso gratuitamente i servizi di nuova progettazione degli esperimenti (DoE) per ottimizzare le condizioni di trasfezione per titoli di vettori LV e qualità migliori nei sistemi di sospensione. Nei sistemi cellulari HEK-293 in sospensione, FectoVIR-LV è una trasfezione di nuova generazione che migliora la produzione di LV. Il reagente è stato progettato per ridurre il volume di complessazione e aumentare la stabilità del complesso mantenendo la sua composizione priva di animali, rendendolo adatto alla produzione su larga scala. Panorama competitivo e aziende chiave:
Alcuni dei principali attori che operano nei reagenti di trasfezione e il mercato delle apparecchiature sono Thermo Fisher Scientific Inc., Promega Corporation, Qiagen NV, Merck KGaA, Lonza Group, F.Hoffmann-La Roche Ltd, Bio-Rad Laboratories Inc., Mirus Bio LLC, MaxCyte Inc e Polyplus-Transfection SA. Queste aziende si concentrano sul lancio di nuovi prodotti e sull'espansione geografica per soddisfare la crescente domanda dei consumatori in tutto il mondo ed espandere la propria gamma di prodotti con portafogli specializzati. La loro presenza globale consente loro di servire un’ampia base di clienti, facilitando successivamente l’espansione del mercato.