Markteinblicke und Analystenmeinung:
Die Ausweitung der Marktgröße für Transfektionsreagenzien und -ausrüstung wird auf die steigenden Fälle chronischer Krankheiten und den Anstieg zurückgeführt Popularität der Zell- und Gentherapie. Transfektion ist der Prozess der Übertragung von Fremdpartikeln und Nukleinsäuren in Zellen auf chemischem, physikalischem und biologischem Wege. Transfektionsreagenzien werden verwendet, um die Wirksamkeit genetischer Experimente zu verbessern, die im Rahmen umfassender Forschung auf dem Gebiet der angewandten Gentherapien durchgeführt werden. Bei allen Transfektionsexperimenten müssen die Methoden, mit denen Verbindungen in Zellen abgegeben werden, sorgfältig ausgewählt werden. Die durch Viren vermittelte Transfektion hat eine beträchtliche Wirksamkeit gezeigt und die transfizierten Produkte können erhebliche Immunantworten auslösen. Es wurden jedoch chemische Alternativen entwickelt, um die negativen Auswirkungen des Einsatzes von Viren in dieser Technik einzudämmen.
Wachstumstreiber und Herausforderungen:
Die Herstellung von Zell- und Gentherapien ist ein komplizierter Prozess, der seine Durchführung und Überwachung von entscheidender Bedeutung macht . Fortschritte in der Biotechnologie haben zur Einführung personalisierter Behandlungen zur Behandlung zahlreicher Indikationen geführt. Zell- und Gentherapien werden hauptsächlich zur Behandlung chronischer Krankheiten wie neurologische Störungen, Krebs und genetische Störungen eingesetzt. Zu den bemerkenswerten Vorteilen der Zell- und Gentherapie gehören eine gezielte Behandlung, eine schnellere und effizientere Genesung sowie geringere Nebenwirkungen. Zell- und Gentherapien sind aufgrund der Verfügbarkeit von von der Food and Drug Administration (FDA) zugelassenen Produkten weltweit weit verbreitet. Beispielsweise hat die FDA im Jahr 2022 ein Adenovirus, ADSTILADRIN, zugelassen, das von Ferring Pharmaceuticals A/S hergestellt wird. Dieses rekombinante Adenovirus (rAd-IFNa/Syn3) schleust menschliche Interferon alfa-2b-cDNA in das Blasenepithel, um Patienten zu behandeln, die an bestimmten Arten von Harnwegsinfektionen leiden Blasenkrebs. Im Jahr 2022 genehmigte die FDA CARVYKTI, hergestellt von Janssen Biotech, Inc.. CARVYKTI ist eine autologe CAR-T-Zelle, die mit Lentivirus entwickelt wurde, um BCMA-exprimierende Tumorzellen anzugreifen und bestimmte Arten von rezidiviertem oder refraktärem multiplem Myelom zu behandeln.
Gemäß Im Artikel „Genetherapy Process Change Evaluation Framework: Transient Transfection and Stable Producer Cell Line Compare“, der 2020 vom University College London (UCL) veröffentlicht wurde, wurden 423 laufende klinische Studien durchgeführt, um Gentherapieprodukte zu testen. Wissenschaftler nutzen heutzutage die Transfektionstechnik für die Herstellung dieser Therapien. Daher steigert die zunehmende Beliebtheit von Zell- und Gentherapieaktivitäten die Anzahl der durchgeführten Transfektionsverfahren, was wiederum das Wachstum des Marktes für Transfektionsreagenzien und -geräte antreibt.
Kontinuierliche Bemühungen dazu Die Entwicklung von Ansätzen zur Beschleunigung der Transfektionsprozesse im kleinen Maßstab stellt eine Chance für das Wachstum des Marktes für Transfektionsreagenzien und -ausrüstung dar. Die Transfektion ist der komplexe Schritt bei der Entwicklung eines viralen Vektors, einschließlich Adenovirus, Adeno-assoziiertem Virus und Lentivirus. Mit der Ausweitung der Herstellungsprozesse muss auch die transiente Transfektion verstärkt werden. Anbieter von Prozessausrüstung, Arzneimittelentwickler und Rohstofflieferanten konzentrieren sich auf die Zusammenarbeit, um kostengünstige, praktische und plattformfähige Lösungen für die schnelle Entwicklung und Skalierung von Herstellungsprozessen für virale Vektoren zu entwickeln. Mit geplanten Materialmengen sowie Transfer- und Mischzeiten wird die Transfektion von Zellen mit mehreren Plasmiden in kleinem Maßstab möglich. Für die Skalierung ist Erfahrung in der Industrialisierung des Transfektionsschritts erforderlich, da die meisten Unternehmen nur über Transfektionserfahrung auf Laborebene verfügen. Allerdings kann das Volumen an Zellkulturmedien und Transfektionsreagenzien, das für die Ausweitung des Prozesses auf ein größeres Niveau erforderlich ist, unpraktisch sein, was die Notwendigkeit einer Optimierung unterstreicht.
Dennoch ist die Ausweitung des Produktionsmaßstabs in den letzten Jahren mit dem Anstieg üblich geworden Nachfrage nach viralen Vektoren. Angesichts der zahlreichen Herausforderungen, die mit groß angelegten Transfektionsprozessen verbunden sind, besteht der beste Ansatz zur Steigerung der Produktion darin, den Prozess zu verkleinern, anstatt den Prozess zu vergrößern. Dieser Top-Down-Ansatz ermöglicht eine klare Identifizierung der Bedingungen, die sich auf den Prozess auf industrieller Ebene auswirken, wie beispielsweise das Volumen der Transfektionskomplexlösung. Dieser Ansatz erleichtert auch die Prozessoptimierung und Entscheidungsfindung.
Strategische Erkenntnisse
Berichtssegmentierung und -umfang:
Der Markt für Transfektionsreagenzien und -ausrüstung ist nach Produkt, Modalität, Anwendung, Endbenutzer und Geografie fragmentiert. Basierend auf dem Produkt wird der Markt in Reagenzien und Ausrüstung unterteilt. Basierend auf der Modalität wird der Markt für Transfektionsreagenzien und -ausrüstung in virale, nicht-virale und hybride Methoden unterteilt. In Bezug auf die Anwendung wird der Markt für Transfektionsreagenzien und -ausrüstung in biomedizinische Forschung, Proteinproduktion und therapeutische Verabreichung unterteilt. Der Markt für Transfektionsreagenzien und -ausrüstung wird nach Endbenutzern in akademische und Forschungsinstitute sowie pharmazeutische und biotechnologische Unternehmen unterteilt. Basierend auf der geografischen Lage ist der Markt für Transfektionsreagenzien und -geräte in Nordamerika (USA, Kanada und Mexiko), Europa (Großbritannien, Deutschland, Frankreich, Italien, Spanien, Russland und übriges Europa) und den asiatisch-pazifischen Raum (China, Japan) unterteilt , Indien, Südkorea, Australien, Südostasien und der übrige asiatisch-pazifische Raum), der Nahe Osten und Afrika (VAE, Saudi-Arabien, Südafrika und der übrige Nahe Osten und Afrika) sowie Süd- und Mittelamerika (Brasilien, Argentinien). und Rest von Süd- und Mittelamerika).
Segmentanalyse:
Im Jahr 2022 hielt das Segment der nicht-viralen Methoden, basierend auf der Modalität, einen größeren Anteil am Markt für Transfektionsreagenzien und -ausrüstung. Das Segment der nicht-viralen Methoden wird von 2022 bis 2030 eine höhere CAGR verzeichnen. Der nicht-viral-basierte Transfektionsansatz kann weiter in physikalische/mechanische und chemische Methoden eingeteilt werden. Zu den beliebten physikalischen/mechanischen Transfektionsmethoden gehören Elektroporation, Sonoporation, Magnetofektion, Gen-Mikroinjektion und Laserbestrahlung. Elektroporation ist eine häufig verwendete physikalische Transfektionsmethode, bei der elektrische Spannung verwendet wird, um die Permeabilität der Zellmembran vorübergehend zu erhöhen und so den Eintritt fremder Nukleinsäure in Zellen zu ermöglichen. Bei der ultraschallunterstützten Transfektion oder Sonoporation werden mithilfe einer Mikrobläschentechnik Löcher in die Zellmembran erzeugt, um den Transfer von genetischem Material zu erleichtern, während bei der durch Laserbestrahlung unterstützten Transfektion ein Laserstrahl kleine Löcher in der Plasmamembran erzeugt, um den Eintritt von Fremdkörpern zu ermöglichen genetische Substanzen. Chemische Transfektionsmethoden können weiter in liposomale oder nicht liposomale Methoden unterteilt werden. Transfektionsreagenzien auf Liposomalbasis ermöglichen die Bildung positiv geladener Lipidaggregate, die sich problemlos mit der Phospholipiddoppelschicht von Wirtszellen verbinden können, um den Eintritt fremden genetischen Materials mit minimalem Widerstand zu ermöglichen. Nicht-liposomale Transfektionsreagenzien können in mehrere Klassen eingeteilt werden: Calciumphosphat, Dendrimere, Polymere, Nanopartikel und nicht-liposomale Lipide. Zu den viralen Vektorsystemen gehören Retroviren, Adenoviren (AdV), Adenovirus-assoziierte Viren (AAV), Lentiviren (LV) und Bakteriophagen. Die meisten derzeit auf dem Markt erhältlichen Gentherapie-Medikamente verwenden Viren als Vektoren. Obwohl virale Vektoren Nachteile wie hohe Immunogenität, Sicherheitsrisiken und Produktionsschwierigkeiten mit sich bringen, stellen ihre höheren Transfektionseffizienzen einen einzigartigen Vorteil für die Genübertragung dar. Im Allgemeinen können Retroviren nur zur Transfektion sich teilender Zellen verwendet werden, während Adenoviren, AAVs und Herpesviren zur Transfektion sich teilender und nicht teilender Zellen verwendet werden können.
Markt für Transfektionsreagenzien und -geräte, nach Produkt – 2022 und 2030
Im Jahr 2022 hielt das Reagenziensegment, basierend auf dem Produkt, einen größeren Anteil am Markt für Transfektionsreagenzien und -geräte. Das Reagenziensegment wird von 2022 bis 2030 eine höhere CAGR verzeichnen. Die Nachfrage nach Transfektionsreagenzien steigt mit einem Anstieg der Produkteinführungen und der Konzentration auf die Ausweitung des Transfektionsprozesses. Im August 2021 brachte Mirus Bio die TransIT VirusGEN GMP-Produktlinie von Transfektionsreagenzien und Enhancern auf den Markt, um die Herstellung viraler Vektoren für die Entwicklung von Gentherapien und damit verbundene Prozesse zu unterstützen. Das TransIT VirusGEN GMP-Transfektionsreagenz wurde entwickelt, um die Abgabe von Transferimpfstoff-DNA an suspendierte und anhaftende HEK 293-Zellen zu verbessern und so die Produktion rekombinanter AAV- und LV-Vektoren zu verbessern. Der wachsende Fokus auf die Einführung GMP-konformer Transfektionsreagenzien zur Steigerung der Produktionskapazität von Vektoren treibt den Marktfortschritt für Transfektionsreagenzien weiter voran.
Gemessen an der Anwendung hielt das Segment der biomedizinischen Forschung im Jahr 2022 den größten Anteil am Markt für Transfektionsreagenzien und -geräte. Es wird erwartet, dass der Markt für dieses Segment im Zeitraum 2022–2030 mit der schnellsten CAGR wachsen wird. Das Segment der akademischen und Forschungsinstitute hatte im Jahr 2022 einen größeren Anteil am Markt für Transfektionsreagenzien und -geräte (nach Endbenutzern). Der Markt für das Segment der Pharma- und Biotechnologieunternehmen wird im Zeitraum 2022–2030 voraussichtlich mit einer höheren CAGR wachsen.< br>Regionale Analyse:
Basierend auf der Geographie ist der Markt für Transfektionsreagenzien und -geräte in Nordamerika, Europa, den asiatisch-pazifischen Raum, den Nahen Osten und Afrika sowie Süd- und Mittelamerika unterteilt. Nordamerika leistet den größten Beitrag zum weltweiten Wachstum des Marktes für Transfektionsreagenzien und -geräte. Es wird erwartet, dass der asiatisch-pazifische Raum zwischen 2022 und 2030 die höchste CAGR auf dem Markt für Transfektionsreagenzien und -geräte verzeichnen wird. Zell- und Gentherapien (CGTs) werden zur Behandlung von Patienten verschrieben, die an schweren und seltenen Krankheiten leiden und keinen therapeutischen Bedarf haben. Die Herstellung von CGTs ist ein hochkomplexer Prozess, bei dem unzureichende Infrastruktur und Fachwissen ein wesentlicher limitierender Faktor sind. Logistikbezogene Herausforderungen im Zusammenhang mit Zwischen- und Endprodukten schränken die CGT-Produktionskapazität der Unternehmen ein. Der CGT-Herstellungsprozess umfasst die Entnahme autologer Zellen durch „Apherese“, deren Versand an spezialisierte Labore und den Rückversand an Kliniken zur Patientenverabreichung. All dies muss unter strenger Qualitätskontrolle durchgeführt werden. Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) hat bisher nur sieben CGT-Medikamente zugelassen, und die Pipeline neuer Produkte umfasst etwa 1.200 experimentelle Therapien. Die Hälfte davon befindet sich in klinischen Phase-2-Studien. Mit diesen Aussichten wird der Jahresumsatz von Zell- und Gentherapien schätzungsweise um 15 % bzw. ~30 % steigen, wie im Chemical & Engineering News Report 2023 angegeben.
Viele Hersteller wenden sich an Auftragsentwicklungsfertigungsorganisationen (Contract Development Manufacturing Organizations, CDMOs) wie z wie Labcorp, Lonza und Catalent, um die mit der Produktion und Vermarktung ihrer CGT-Produkte verbundenen Hindernisse zu überwinden. Lonza hat ca. 9,2 Millionen US-Dollar investiert, um seine Produktionskapazitäten für Zell- und Gentherapien zu stärken. Solche Initiativen von CDMOs tragen zum Wachstum des Marktes für Transfektionsreagenzien und -ausrüstung in den USA bei.
Branchenentwicklungen und zukünftige Chancen:
Eine der wichtigsten Initiativen wichtiger Akteure, die auf dem Markt für Transfektionsreagenzien und -ausrüstung tätig sind, sind aufgeführt unten:
Im September 2023 stellte Polyplus das FectoVIR-LV-Transfektionsreagenz für die Synthese lentiviraler Vektoren (LV) zur Vorbestellung zur Verfügung. Damit erweiterte das Unternehmen auch kostenlos neue Design-of-Experiment-Services (DoE), um die Transfektionsbedingungen für bessere LV-Vektortiter und Qualität in Suspensionssystemen zu optimieren. In Suspensions-HEK-293-Zellsystemen ist FectoVIR-LV eine Transfektion der nächsten Generation, die die LV-Produktion steigert. Das Reagenz wurde entwickelt, um das Komplexierungsvolumen zu reduzieren und die Komplexstabilität zu erhöhen und gleichzeitig seine tierfreie Zusammensetzung beizubehalten, sodass es für die Produktion in großem Maßstab geeignet ist. Wettbewerbsumfeld und Schlüsselunternehmen:
Einige der führenden Akteure, die im Bereich der Transfektionsreagenzien tätig sind und Gerätemarkt sind Thermo Fisher Scientific Inc., Promega Corporation, Qiagen NV, Merck KGaA, Lonza Group, F.Hoffmann-La Roche Ltd, Bio-Rad Laboratories Inc., Mirus Bio LLC, MaxCyte Inc und Polyplus-Transfection SA. Diese Unternehmen konzentrieren sich auf die Einführung neuer Produkte und geografische Expansionen, um der wachsenden Verbrauchernachfrage weltweit gerecht zu werden und ihre Produktpalette um Spezialportfolios zu erweitern. Ihre globale Präsenz ermöglicht es ihnen, einen großen Kundenstamm zu bedienen und so die Marktexpansion zu erleichtern.
Report Coverage
Revenue forecast, Company Analysis, Industry landscape, Growth factors, and Trends
Segment Covered
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Regional Scope
North America, Europe, Asia Pacific, Middle East & Africa, South & Central America
Country Scope
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to country scope.
Frequently Asked Questions
Transfection reagents are used to improve the efficacy of genetic experiments performed as a part of substantial research in applied gene therapies. In all transfection experiments, the methods by which compounds are delivered into cells must be carefully chosen. Viral-mediated transfection has demonstrated considerable effectiveness, and the transfected products can induce significant immune responses. However, chemical alternatives have been developed to curb the ill effects associated with the use of viruses in the technique.
The factors driving the market include the increasing popularity of cell and gene therapy and the growing economic burden of cancer. However, the high cost of instruments and consumables hinders the market growth.
The transfection reagents and equipment market majorly consists of players such as Thermo Fisher Scientific Inc., Promega Corporation, Qiagen N.V., Merck KGaA, Lonza Group, F.Hoffmann-La Roche Ltd, Bio-Rad Laboratories Inc., Mirus Bio LLC, MaxCyte Inc, and Polyplus-Transfection SA.
The transfection reagents and equipment market is fragmented based on product, modality, application, end user, and geography. Based on product, the market is classified into reagents and equipment. In 2022, the reagents segment, based on product, held a larger share of the transfection reagents and equipment market. The reagents segment will record a higher CAGR from 2022 to 2030.
Based on modality, the transfection reagents and equipment market is classified into viral, non-viral, and hybrid methods. In 2022, the non-viral methods segment, based on modality, held a larger share of the transfection reagents and equipment market. The non-viral methods segment will record a higher CAGR from 2022 to 2030.
In terms of application, the transfection reagents and equipment market is classified into biomedical research, protein production, and therapeutic delivery. Based on application, the biomedical research segment held the largest share of the transfection reagents and equipment market in 2022. The market for this segment is expected to grow at the fastest CAGR from 2022 to 2030.
The transfection reagents and equipment market, by end-user, is classified into academic and research institutes and pharmaceutical and biotechnological companies. The academic and research institutes segment accounted for a larger share of the transfection reagents and equipment market, by end user, in 2022. The market for the pharmaceutical and biotechnological companies segment is expected to grow at a higher CAGR from 2022 to 2030.
Based on geography, the transfection reagents and equipment market is segmented into North America (the US, Canada, and Mexico), Europe (the UK, Germany, France, Italy, Spain, and the Rest of Europe), Asia Pacific (China, Japan, India, South Korea, Australia, and the Rest of Asia Pacific), the Middle East & Africa (the UAE, Saudi Arabia, South Africa, and Rest of the Middle East & Africa), and South & Central America (Brazil, Argentina, and the Rest of South & Central America). North America is the largest contributor to the global transfection reagents and equipment market growth. Asia Pacific is expected to register the highest CAGR in the transfection reagents and equipment market from 2022 to 2030.
The List of Companies - Transfection Reagents And Equipment Market
- Thermo Fisher Scientific Inc.
- Promega Corporation
- Qiagen N.V.
- Merck KGaA
- Lonza Group
- F.Hoffmann-La Roche Ltd
- Bio-Rad Laboratories Inc.
- Mirus Bio LLC
- MaxCyte Inc
- Polyplus-Transfection SA.
The Insight Partners performs research in 4 major stages: Data Collection & Secondary Research, Primary Research, Data Analysis and Data Triangulation & Final Review.
- Data Collection and Secondary Research:
As a market research and consulting firm operating from a decade, we have published and advised several client across the globe. First step for any study will start with an assessment of currently available data and insights from existing reports. Further, historical and current market information is collected from Investor Presentations, Annual Reports, SEC Filings, etc., and other information related to company’s performance and market positioning are gathered from Paid Databases (Factiva, Hoovers, and Reuters) and various other publications available in public domain.
Several associations trade associates, technical forums, institutes, societies and organization are accessed to gain technical as well as market related insights through their publications such as research papers, blogs and press releases related to the studies are referred to get cues about the market. Further, white papers, journals, magazines, and other news articles published in last 3 years are scrutinized and analyzed to understand the current market trends.
- Primary Research:
The primarily interview analysis comprise of data obtained from industry participants interview and answers to survey questions gathered by in-house primary team.
For primary research, interviews are conducted with industry experts/CEOs/Marketing Managers/VPs/Subject Matter Experts from both demand and supply side to get a 360-degree view of the market. The primary team conducts several interviews based on the complexity of the markets to understand the various market trends and dynamics which makes research more credible and precise.
A typical research interview fulfils the following functions:
- Provides first-hand information on the market size, market trends, growth trends, competitive landscape, and outlook
- Validates and strengthens in-house secondary research findings
- Develops the analysis team’s expertise and market understanding
Primary research involves email interactions and telephone interviews for each market, category, segment, and sub-segment across geographies. The participants who typically take part in such a process include, but are not limited to:
- Industry participants: VPs, business development managers, market intelligence managers and national sales managers
- Outside experts: Valuation experts, research analysts and key opinion leaders specializing in the electronics and semiconductor industry.
Below is the breakup of our primary respondents by company, designation, and region:
Once we receive the confirmation from primary research sources or primary respondents, we finalize the base year market estimation and forecast the data as per the macroeconomic and microeconomic factors assessed during data collection.
- Data Analysis:
Once data is validated through both secondary as well as primary respondents, we finalize the market estimations by hypothesis formulation and factor analysis at regional and country level.
- Macro-Economic Factor Analysis:
We analyse macroeconomic indicators such the gross domestic product (GDP), increase in the demand for goods and services across industries, technological advancement, regional economic growth, governmental policies, the influence of COVID-19, PEST analysis, and other aspects. This analysis aids in setting benchmarks for various nations/regions and approximating market splits. Additionally, the general trend of the aforementioned components aid in determining the market's development possibilities.
- Country Level Data:
Various factors that are especially aligned to the country are taken into account to determine the market size for a certain area and country, including the presence of vendors, such as headquarters and offices, the country's GDP, demand patterns, and industry growth. To comprehend the market dynamics for the nation, a number of growth variables, inhibitors, application areas, and current market trends are researched. The aforementioned elements aid in determining the country's overall market's growth potential.
- Company Profile:
The “Table of Contents” is formulated by listing and analyzing more than 25 - 30 companies operating in the market ecosystem across geographies. However, we profile only 10 companies as a standard practice in our syndicate reports. These 10 companies comprise leading, emerging, and regional players. Nonetheless, our analysis is not restricted to the 10 listed companies, we also analyze other companies present in the market to develop a holistic view and understand the prevailing trends. The “Company Profiles” section in the report covers key facts, business description, products & services, financial information, SWOT analysis, and key developments. The financial information presented is extracted from the annual reports and official documents of the publicly listed companies. Upon collecting the information for the sections of respective companies, we verify them via various primary sources and then compile the data in respective company profiles. The company level information helps us in deriving the base number as well as in forecasting the market size.
- Developing Base Number:
Aggregation of sales statistics (2020-2022) and macro-economic factor, and other secondary and primary research insights are utilized to arrive at base number and related market shares for 2022. The data gaps are identified in this step and relevant market data is analyzed, collected from paid primary interviews or databases. On finalizing the base year market size, forecasts are developed on the basis of macro-economic, industry and market growth factors and company level analysis.
- Data Triangulation and Final Review:
The market findings and base year market size calculations are validated from supply as well as demand side. Demand side validations are based on macro-economic factor analysis and benchmarks for respective regions and countries. In case of supply side validations, revenues of major companies are estimated (in case not available) based on industry benchmark, approximate number of employees, product portfolio, and primary interviews revenues are gathered. Further revenue from target product/service segment is assessed to avoid overshooting of market statistics. In case of heavy deviations between supply and demand side values, all thes steps are repeated to achieve synchronization.
We follow an iterative model, wherein we share our research findings with Subject Matter Experts (SME’s) and Key Opinion Leaders (KOLs) until consensus view of the market is not formulated – this model negates any drastic deviation in the opinions of experts. Only validated and universally acceptable research findings are quoted in our reports.
We have important check points that we use to validate our research findings – which we call – data triangulation, where we validate the information, we generate from secondary sources with primary interviews and then we re-validate with our internal data bases and Subject matter experts. This comprehensive model enables us to deliver high quality, reliable data in shortest possible time.
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