Marché des réactifs et équipements de transfection – Analyse des tendances et de la croissance | Année de prévision 2030

[Rapport de recherche] Le marché des réactifs et équipements de transfection devrait passer de 1 170,79 millions de dollars US en 2022 à 2 145,03 millions de dollars US d’ici 2030 ; il devrait enregistrer un TCAC de 7,8 % de 2022 à 2030.
Aperçu du marché et point de vue des analystes :
L'expansion de la taille du marché des réactifs et des équipements de transfection est attribuée à l'augmentation des cas de maladies chroniques et à la forte augmentation popularité de la thérapie cellulaire et génique. La transfection est le processus de transfert de particules étrangères et d'acides nucléiques dans les cellules par des moyens chimiques, physiques et biologiques. Les réactifs de transfection sont utilisés pour améliorer l'efficacité des expériences génétiques réalisées dans le cadre de recherches approfondies menées dans les domaines des thérapies géniques appliquées. Dans toutes les expériences de transfection, les méthodes par lesquelles les composés sont introduits dans les cellules doivent être soigneusement choisies. La transfection à médiation virale a démontré une efficacité considérable et les produits transfectés peuvent induire des réponses immunitaires significatives. Cependant, des alternatives chimiques ont été développées pour réduire les effets néfastes associés à l'utilisation de virus dans cette technique.
Moteurs de croissance et défis :
La fabrication de thérapies cellulaires et géniques est un processus complexe, ce qui rend son exécution et sa surveillance essentielles. . Les progrès de la biotechnologie ont conduit à l’adoption de traitements personnalisés pour le traitement de nombreuses indications. Les thérapies cellulaires et géniques sont principalement utilisées pour traiter des maladies chroniques telles que les troubles neurologiques, le cancer et les troubles génétiques. Les avantages notables de la thérapie cellulaire et génique comprennent un traitement ciblé, une récupération plus rapide et plus efficace et une réduction des effets secondaires. Les thérapies cellulaires et géniques sont largement adoptées dans le monde entier en raison de la disponibilité de produits approuvés par la Food and Drug Administration (FDA). Par exemple, la FDA a approuvé un adénovirus, ADSTILADRIN, fabriqué par Ferring Pharmaceuticals A/S en 2022. Cet adénovirus recombinant (rAd-IFNa/Syn3) délivre l'ADNc de l'interféron alfa-2b humain dans l'épithélium de la vessie pour traiter les patients souffrant de certains types de cancer de la vessie. En 2022, la FDA a approuvé CARVYKTI, fabriqué par Janssen Biotech, Inc.. CARVYKTI est une cellule CAR-T autologue conçue avec un lentivirus pour attaquer les cellules tumorales exprimant BCMA afin de traiter certains types de myélome multiple récidivant ou réfractaire.
D'après Dans l'article « Gene Therapy Process Change Assessment Framework: Transient Transfection and Stable Producer Cell Line Comparaison », publié par l'University College London (UCL) en 2020, 423 essais cliniques en cours ont été menés pour tester des produits de thérapie génique. Les scientifiques utilisent aujourd'hui la technique de transfection. pour la production de ces thérapies. Par conséquent, une recrudescence de la popularité des activités de thérapie cellulaire et génique alimente le nombre de procédures de transfection effectuées, ce qui, à son tour, alimente la croissance du marché des réactifs et des équipements de transfection.
Des efforts continus pour développer des approches pour accélérer les processus de transfection à petite échelle constitue une opportunité de développer le marché des réactifs et des équipements de transfection.La transfection est l’étape complexe du développement d’un vecteur viral, notamment l’adénovirus, le virus adéno-associé et le lentivirus. La transfection transitoire doit également être accélérée à mesure que les processus de fabrication augmentent. Les fournisseurs d'équipements de traitement, les développeurs de médicaments et les fournisseurs de matières premières se concentrent sur les collaborations pour développer des solutions rentables, pratiques et évolutives permettant de développer et d'étendre rapidement les processus de fabrication de vecteurs viraux. Avec les volumes de matériel planifiés et les temps de transfert et de mélange, la transfection de cellules avec plusieurs plasmides devient réalisable à petite échelle. La mise à l'échelle nécessite de l'expérience dans l'industrialisation de l'étape de transfection, car la plupart des entreprises n'ont qu'une expérience de la transfection au niveau du laboratoire. Cependant, le volume de milieux de culture cellulaire et de réactifs de transfection requis pour étendre le processus à un niveau plus élevé peut s'avérer peu pratique, ce qui souligne la nécessité d'une optimisation.
Néanmoins, l'élargissement de l'échelle de production est devenu courant ces dernières années avec la montée en puissance demande de vecteurs viraux. Avec les nombreux défis associés aux processus de transfection à grande échelle, la meilleure approche pour augmenter la production consiste à réduire le processus plutôt qu’à l’intensifier. Cette approche descendante permet d'identifier clairement les conditions qui auront un impact sur le procédé au niveau industriel, comme le volume de solution complexe de transfection. Cette approche facilite également l'optimisation des processus et la prise de décision.
Aperçus stratégiques
Segmentation et portée du rapport :
Le marché des réactifs et équipements de transfection est fragmenté en fonction du produit, de la modalité, de l'application, de l'utilisateur final et de la géographie. En fonction du produit, le marché est classé en réactifs et équipements. Sur la base des modalités, le marché des réactifs et équipements de transfection est classé en méthodes virales, non virales et hybrides. En termes d’application, le marché des réactifs et équipements de transfection est classé en recherche biomédicale, production de protéines et administration thérapeutique. Le marché des réactifs et équipements de transfection, par utilisateur final, est classé en instituts universitaires et de recherche et en entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques. Sur la base de la géographie, le marché des réactifs et équipements de transfection est segmenté en Amérique du Nord (États-Unis, Canada et Mexique), en Europe (Royaume-Uni, Allemagne, France, Italie, Espagne, Russie et reste de l'Europe), en Asie-Pacifique (Chine, Japon). , Inde, Corée du Sud, Australie, Asie du Sud-Est et reste de l'Asie-Pacifique), du Moyen-Orient et de l'Afrique (EAU, Arabie saoudite, Afrique du Sud et reste du Moyen-Orient et de l'Afrique) et d'Amérique du Sud et centrale (Brésil, Argentine et le reste de l'Amérique du Sud et de l'Amérique centrale).
Analyse sectorielle :
En 2022, le segment des méthodes non virales, basé sur la modalité, détenait une part plus importante du marché des réactifs et des équipements de transfection. Le segment des méthodes non virales enregistrera un TCAC plus élevé de 2022 à 2030. L’approche de transfection non virale peut être classée en méthodes physiques/mécaniques et chimiques. Les méthodes de transfection physiques/mécaniques populaires comprennent l'électroporation, la sonoporation, la magnétofection, la microinjection génique et l'irradiation laser. L'électroporation est une méthode de transfection physique couramment utilisée qui utilise une tension électrique pour augmenter de manière transitoire la perméabilité de la membrane cellulaire afin de permettre l'entrée d'acide nucléique étranger dans les cellules. La transfection assistée par ultrasons ou sonoporation consiste à utiliser une technique de microbulles pour créer des trous dans la membrane cellulaire afin de faciliter le transfert de matériel génétique, tandis que la transfection assistée par irradiation laser utilise un faisceau laser pour créer de petits trous dans la membrane plasmique afin de permettre l'entrée de corps étrangers. substances génétiques. Les méthodes de transfection chimique peuvent en outre être classées comme étant à base de liposomes ou non. Les réactifs de transfection à base de liposomes permettent la formation d'agrégats lipidiques chargés positivement qui peuvent se combiner en douceur avec la bicouche phospholipidique des cellules hôtes pour permettre l'entrée de matériel génétique étranger avec une résistance minimale. Les réactifs de transfection non liposomaux peuvent être divisés en plusieurs classes : phosphate de calcium, dendrimères, polymères, nanoparticules et lipides non liposomaux. Les systèmes de vecteurs viraux comprennent les rétrovirus, les adénovirus (AdV), les virus associés aux adénovirus (AAV), les lentivirus (LV) et les bactériophages. La plupart des médicaments de thérapie génique actuellement disponibles sur le marché utilisent des virus comme vecteurs. Bien que les vecteurs viraux présentent des inconvénients tels qu’une immunogénicité élevée, des risques pour la sécurité et des difficultés de production, leurs efficacités de transfection plus élevées présentent un avantage unique pour la délivrance de gènes. Généralement, les rétrovirus ne peuvent être utilisés que pour transfecter des cellules en division, tandis que les adénovirus, les AAV et les virus de l'herpès peuvent être utilisés pour transfecter des cellules en division et non en division.
Marché des réactifs et équipements de transfection, par produit – 2022 et 2030
En 2022, le segment des réactifs, en fonction du produit, détenait une part plus importante du marché des réactifs et équipements de transfection. Le segment des réactifs enregistrera un TCAC plus élevé de 2022 à 2030. La demande de réactifs de transfection augmente avec une recrudescence des lancements de produits et l’accent mis sur l’intensification du processus de transfection. En août 2021, Mirus Bio a lancé la gamme de produits TransIT VirusGEN GMP de réactifs et d'amplificateurs de transfection pour soutenir la fabrication de vecteurs viraux pour le développement de thérapies géniques et les processus associés. Le réactif de transfection TransIT VirusGEN GMP a été développé pour améliorer la délivrance du transfert d'ADN du vaccin vers des cellules HEK 293 en suspension et adhérentes afin d'améliorer la production de vecteurs recombinants AAV et LV. L'accent croissant mis sur le lancement de réactifs de transfection conformes aux BPF pour améliorer la capacité de production des vecteurs alimente davantage les progrès du marché des réactifs de transfection.
Sur la base des applications, le segment de la recherche biomédicale détenait la plus grande part du marché des réactifs et des équipements de transfection en 2022. Le marché de ce segment devrait croître au TCAC le plus rapide entre 2022 et 2030. Le segment des instituts universitaires et de recherche représentait une part plus importante du marché des réactifs et équipements de transfection, par utilisateur final, en 2022. Le marché du segment des sociétés pharmaceutiques et biotechnologiques devrait croître à un TCAC plus élevé au cours de la période 2022-2030.< br>Analyse régionale :
Sur la base de la géographie, le marché des réactifs et équipements de transfection est divisé en Amérique du Nord, Europe, Asie-Pacifique, Moyen-Orient et Afrique, et Amérique du Sud et centrale. L’Amérique du Nord est le plus grand contributeur à la croissance du marché mondial des réactifs et équipements de transfection. L’Asie-Pacifique devrait enregistrer le TCAC le plus élevé sur le marché des réactifs et équipements de transfection de 2022 à 2030. Les thérapies cellulaires et géniques (CGT) sont prescrites pour traiter les patients souffrant de maladies graves et rares dont les besoins thérapeutiques ne sont pas satisfaits. La fabrication de CGT est un processus très complexe, avec une infrastructure et une expertise insuffisantes constituant un facteur limitant majeur. Les défis liés à la logistique associés aux produits intermédiaires et finaux limitent la capacité de fabrication de CGT des entreprises. Le processus de fabrication du CGT consiste à extraire des cellules autologues par « aphérèse », à les envoyer à des laboratoires spécialisés et à les renvoyer aux cliniques pour administration aux patients, le tout devant être effectué sous un contrôle de qualité strict. Jusqu'à présent, la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis n'a approuvé que sept médicaments CGT, et le pipeline de nouveaux produits atteint environ 1 200 thérapies expérimentales. La moitié d’entre eux sont en phase 2 d’essais cliniques. Avec ces perspectives, les ventes annuelles de thérapies cellulaires et géniques devraient croître respectivement de 15 % et d'environ 30 %, comme indiqué dans le Chemical & Engineering News Report 2023.
De nombreux fabricants contactent des organisations de fabrication de développement sous contrat (CDMO), telles que comme Labcorp, Lonza et Catalent pour surmonter les obstacles associés à la production et à la commercialisation de leurs produits CGT. Lonza a investi environ 9,2 millions de dollars américains pour renforcer ses capacités de fabrication de thérapies cellulaires et géniques. De telles initiatives des CDMO contribuent à la croissance du marché des réactifs et des équipements de transfection aux États-Unis.
Développements de l'industrie et opportunités futures :
L'une des initiatives les plus importantes des principaux acteurs opérant sur le marché des réactifs et des équipements de transfection est répertoriée ci-dessous :
En septembre 2023, Polyplus a rendu disponible en précommande le réactif de transfection FectoVIR-LV pour la synthèse de vecteurs lentiviraux (LV). Avec cela, la société a également étendu gratuitement de nouveaux services de conception d’expériences (DoE) pour optimiser les conditions de transfection pour de meilleurs titres de vecteurs LV et une meilleure qualité dans les systèmes de suspension. Dans les systèmes cellulaires HEK-293 en suspension, FectoVIR-LV est une transfection de nouvelle génération qui améliore la production de LV. Le réactif a été conçu pour réduire le volume de complexation et améliorer la stabilité du complexe tout en conservant sa composition sans animaux, ce qui le rend adapté à une production à grande échelle. Paysage concurrentiel et entreprises clés :
Quelques-uns des principaux acteurs opérant dans le secteur des réactifs de transfection et le marché des équipements sont Thermo Fisher Scientific Inc., Promega Corporation, Qiagen NV, Merck KGaA, Lonza Group, F.Hoffmann-La Roche Ltd, Bio-Rad Laboratories Inc., Mirus Bio LLC, MaxCyte Inc et Polyplus-Transfection SA. Ces sociétés se concentrent sur le lancement de nouveaux produits et l'expansion géographique pour répondre à la demande croissante des consommateurs du monde entier et élargissent leur gamme de produits avec des portefeuilles spécialisés. Leur présence mondiale leur permet de servir une large base de clients, facilitant ainsi l'expansion du marché.