Rapporto sull’analisi delle quote e delle dimensioni del mercato dei test esoterici negli Stati Uniti | Previsioni 2030

Si prevede che la dimensione del mercato statunitense dei test esoterici crescerà da 10.382,85 milioni di dollari nel 2022 a 31.274,34 milioni di dollari entro il 2030; Si stima che il mercato registrerà un CAGR del 14,8% nel periodo 2022-2030.
Approfondimenti di mercato e punto di vista degli analisti:
I test esoterici comprendono l'analisi di campioni per sostanze o molecole rare e non vengono eseguiti come parte dei test di routine . Questo segmento della diagnostica richiede professionisti altamente qualificati insieme ad apparecchiature avanzate e complesse. Vengono eseguiti principalmente in laboratori specializzati in cui i campioni vengono inviati da medici o ospedali (test ospedalieri) o dai pazienti stessi (test ambulatoriali). Alcuni di questi test si basano attualmente sulla tecnica del dosaggio radioimmunologico, che è costosa e richiede molto tempo. La pandemia di COVID-19 ha fornito prospettive di crescita significative per il mercato dei test esoterici negli ultimi due anni. Il test RT-PCR è un metodo comune utilizzato per l’identificazione qualitativa dell’RNA SARS-CoV-2 estratto da campioni delle vie respiratorie superiori e inferiori (come tamponi nasofaringei o orofaringei ed espettorato) raccolti da persone sospettate di COVID-19.
Fattori della crescita:
La crescente prevalenza delle malattie croniche spinge il mercato statunitense dei test esoterici
Secondo uno studio pubblicato dall'American Heart Association nel 2021, è probabile che più di 130 milioni di adulti negli Stati Uniti soffrano di alcuni malattie cardiache entro il 2035. Cancer Facts and Figures 2022, pubblicato nel gennaio 2022 dall’American Cancer Society, afferma che gli Stati Uniti hanno segnalato quasi 1,9 milioni di nuove diagnosi di cancro e 609.360 decessi correlati al cancro nel 2022. La crescente incidenza del cancro e il significativo onere di altre malattie croniche comportano la necessità di diagnosi e trattamenti precisi. Secondo le stime dell’American Thyroid Association, oltre il 12% della popolazione statunitense svilupperà una patologia tiroidea nel corso della vita. La crescente incidenza di disturbi ormonali dovuti al consumo di alimenti non salutari e all’adozione di uno stile di vita sedentario ha portato all’adozione di test endocrinologici in Nord America. I test endocrini vengono eseguiti per la diagnosi di disturbi ormonali come tumori dell'ipofisi, della tiroide, del surrene, carcinoidi e neuroendocrini e delle paratiroidi.
I test esoterici consentono l'analisi di molecole o sostanze rare, che non sono incluse nei test clinici di laboratorio di routine. Questi test vengono generalmente eseguiti in specialità mediche come genetica, immunologia, microbiologia, endocrinologia, diagnostica molecolare, sierologia, tossicologia e oncologia. La genetica molecolare o i principi della diagnostica molecolare sono comunemente applicati per identificare la prognosi delle malattie. Ad esempio, i test diagnostici molecolari eseguiti su campioni bioptici del midollo osseo possono includere, ma non sono limitati a, BCR/ABL, NPM1, FLT3, CEBPA e JAK2. Pertanto, la crescente prevalenza di malattie croniche spinge la necessità di test esoterici nelle diagnosi, a vantaggio del mercato statunitense dei test esoterici.
Approfondimenti strategici
Segmentazione e ambito del rapporto:
Il "mercato statunitense dei test esoterici" è segmentato in base alla tipologia, alla tecnologia e all’utente finale. In base alla tipologia, il mercato è segmentato in test sulle malattie infettive, test endocrinologici, test oncologici, test tossicologici, test immunologici, test neurologici e altri. In termini di tecnologia, il mercato statunitense dei test esoterici è suddiviso in test immunologici in chemiluminescenza, test immunoassorbenti legati a enzimi, spettrometria di massa, PCR in tempo reale, sequenziamento del DNA, citometria a flusso e altri. In termini di utente finale, il mercato è classificato in ospedali e laboratori, laboratori indipendenti e di riferimento.
Analisi segmentale:
Il mercato statunitense dei test esoterici, per tipologia, è segmentato in test sulle malattie infettive, test endocrinologici, oncologia test, test tossicologici, test immunologici, test neurologici e altri. Il segmento dei test oncologici ha detenuto la quota di mercato maggiore nel 2022. Si prevede che il segmento dei test sulle malattie infettive registrerà il CAGR più elevato nel periodo 2022-2030. Le malattie infettive si trasmettono in molteplici modi; pertanto, la diagnosi e il trattamento tempestivi sono la chiave per limitarne la trasmissione. I test di laboratorio sono l’unico modo per confermare la diagnosi di un’infezione. Alcuni esami del sangue economici e convenienti possono diagnosticare l’influenza, la malattia di Lyme, l’infezione da virus Epstein-Barr e così via. Batteri e virus che causano malattie sono facilmente identificabili mediante test genetici. I principali tipi di test eseguiti nei laboratori includono coltura, microscopia, test immunologici, metodi di identificazione basati su acidi nucleici e metodi di identificazione non basati su acidi nucleici.
La reazione a catena della polimerasi (PCR) è un esempio di test esoterico utilizzato per l'identificazione di malattie infettive. Questa tecnica viene utilizzata per creare copie multiple di un particolare gene dai microrganismi che causano l'infezione, facilitandone l'identificazione. I test PCR sono il “gold standard” nei test COVID-19. Secondo le statistiche di Our World in Data, negli Stati Uniti fino a giugno 2022 sono stati eseguiti 909,44 milioni di test RT-PCR.
Mercato statunitense dei test esoterici, per tipo: 2022 e 2030
Basato sulla tecnologia, il mercato statunitense dei test esoterici è segmentato in test immunologico in chemiluminescenza, test immunoassorbente legato a enzimi, spettrometria di massa, PCR in tempo reale, sequenziamento del DNA, citometria a flusso e altri. Il segmento dei test immunologici in chemiluminescenza ha detenuto la quota di mercato maggiore nel 2022. Si prevede che il segmento dei test immunoassorbenti legati a enzimi registrerà il CAGR più elevato, pari al 18,7%, nel periodo 2022-2030. Un test immunologico sfrutta i principi della biochimica per la rilevazione e la misurazione di un analita, che può essere grandi proteine, anticorpi (prodotti in risposta a un'infezione) o piccole molecole. Questi test altamente adattabili possono essere applicati per determinare vari tipi di analiti, a seconda delle esigenze degli utenti. I test immunologici chemiluminescenti sono un tipo di test immunoenzimatici standard (EIA), che rappresentano l'applicazione di tecniche biochimiche in immunologia.
I metodi chemiluminescenti diretti utilizzano marcatori luminofori, mentre i metodi indiretti utilizzano marcatori enzimatici. I principali vantaggi dei metodi analitici chemiluminescenti includono un ampio campo di applicazione, elevata intensità del segnale, assenza di emissioni interferenti (alta specificità), rapida acquisizione di segnali analitici, elevata stabilità dei reagenti e dei loro coniugati, basso consumo di reagenti, accesso casuale, incubazione ridotta tempo e piena compatibilità con i protocolli di test immunologici.
In base all'utente finale, il mercato statunitense dei test esoterici è segmentato in ospedali e laboratori, nonché laboratori indipendenti e di riferimento. Il segmento degli ospedali e dei laboratori deteneva una quota maggiore del mercato nel 2022. Si prevede inoltre che registrerà un CAGR più elevato del 15,2% nel periodo 2022-2030. Quasi tutti gli ospedali dispongono di un laboratorio le cui operazioni sono proporzionali alle dimensioni della popolazione servita. I laboratori ospedalieri devono elaborare centinaia di campioni in un periodo di tempo limitato. Ciò include tutti i test richiesti durante le emergenze e condotti in grandi volumi, come i test sui biomarcatori cardiaci (troponina), in cui i risultati sono necessari rapidamente per un’efficace cura del paziente. Il carico di lavoro nei laboratori ospedalieri può essere suddiviso in base al tipo di test. Queste strutture sono gestite da personale formato in particolari specialità, che comprendono principalmente ematologia, microbiologia, chimica e banche del sangue. Altre unità possono eseguire test specializzati utilizzando la microscopia elettronica e l'immunoistochimica, con particolare attenzione alla patologia chirurgica e alla citologia (analisi della struttura cellulare e tissutale). La Mayo Clinic di Rochester (USA) è tra le migliori strutture per la diagnosi del diabete e l'endocrinologia negli Stati Uniti. La clinica esegue test esoterici per l'endocrinologia.
Analisi del paese:
Il mercato dei test esoterici negli Stati Uniti è principalmente guidato dalla crescente prevalenza di malattie croniche e dalla crescente consapevolezza riguardo alla diagnosi precoce delle condizioni mediche. I test esoterici vengono generalmente eseguiti per l'analisi di sostanze rare e uniche che non sono incluse nei test regolari. Per eseguire questi test, i laboratori clinici richiedono competenze nelle specialità pertinenti. Pertanto, i grandi laboratori commerciali esternalizzano questi test complessi a laboratori di test di riferimento ed esoterici. Alcuni dei laboratori che eseguono test esoterici negli Stati Uniti sono Quest Diagnostics Incorporated, Mayo Medical Laboratories, ARUP Laboratories, Myriad Genetics, Genomic Health, Foundation Medicine e Laboratory Corporation of America. Il numero di laboratori in grado di eseguire questi test specializzati è in ulteriore aumento nel paese.
Secondo un articolo pubblicato dalla Endocrine Society, nel gennaio 2022, l'ipogonadismo è una condizione comune nella popolazione maschile, con una prevalenza più elevata negli uomini anziani, negli uomini obesi e negli uomini con diabete di tipo 2. Si stima che il 35% degli uomini di età superiore ai 45 anni e il 30-50% degli uomini con diabete di tipo 2 o obesità soffrano di ipogonadismo. Inoltre, secondo le stime dell'US Census Bureau, l'incidenza dell'ipogonadismo negli uomini di età pari o superiore a 65 anni è cresciuta da circa 35 milioni nel 2000 a circa 55 milioni entro il 2020. Inoltre, si stima che salirà a circa 87 milioni entro il 2050. La crescente prevalenza di questa condizione è dovuta all'aumento della popolazione geriatrica negli Stati Uniti.
Un aumento della domanda di test esoterici negli Stati Uniti è anche attribuito all'aumento dei casi di cirrosi epatica. Secondo Statista, 51.642 adulti negli Stati Uniti sono morti di malattia epatica nel 2020. La malattia epatica cronica/cirrosi è stata la dodicesima causa principale di mortalità negli Stati Uniti nel 2020; un aumento dell'incidenza della cirrosi alcolica è un importante fattore di rischio per questa malattia.
Si prevede inoltre che collaborazioni e partenariati stimoleranno la crescita del mercato dei test esoterici negli Stati Uniti nei prossimi anni. Secondo il comunicato stampa dell'ottobre 2021 del National Institutes of Health (NIH), l'NIH, la Food and Drug Administration (FDA) statunitense, 10 aziende farmaceutiche e 5 organizzazioni no-profit hanno unito le forze per accelerare gli sviluppi relativi al campo della genetica terapia per sostenere 30 milioni di americani affetti da malattie rare. Esistono quasi 7.000 malattie rare e attualmente solo 2 malattie ereditarie dispongono di terapie geniche approvate dalla FDA. Il Bespoke Gene Therapy Consortium (BGTC) lanciato di recente, una sezione del programma NIH Accelerating Medicines Partnership (AMP) e un progetto guidato dalla Fondazione NIH, mira a migliorare e semplificare il processo di sviluppo della terapia genica per supportare i bisogni medici insoddisfatti di individui affetti da varie malattie rare.
Pertanto, i crescenti casi di ipogonadismo, cirrosi epatica e altre malattie simili stanno guidando la crescita del mercato dei test esoterici negli Stati Uniti.
Sviluppi del settore e opportunità future:
Di seguito sono elencate varie iniziative intraprese dai principali attori che operano nel mercato statunitense dei test esoterici:
Nel marzo 2022, Waters Corporation ha lanciato il sistema Xevo TQ Absolute, uno spettrometro di massa tandem da banco compatto e altamente sensibile. Questo ultimo spettrometro di massa quantifica i composti ionizzanti negativamente con una sensibilità fino a 15 volte maggiore rispetto al suo predecessore, con dimensioni inferiori del 45%. Inoltre, consuma fino al 50% in meno di elettricità e gas. Nel febbraio 2021, Quest Diagnostics ha collaborato con Grail per i suoi esami del sangue multicancro Galleri. Quest Diagnostics aveva in programma di fornire servizi di salasso utilizzando gli esami del sangue per la rilevazione precoce del cancro multitumorale Galleri. Nel gennaio 2021, BioReference Laboratories, Inc., una società OPKO Health (OPK), ha introdotto Scarlet Health. Si tratta di una piattaforma digitale interna e completamente integrata che fornisce l'accesso a servizi diagnostici su richiesta. Simile ai dispositivi utilizzati quotidianamente, Scarlet è stato progettato per conferire facilità d'uso, ubiquità e praticità. La piattaforma offre un'alternativa innovativa, flessibile e mobile ai tradizionali centri di assistenza ai pazienti o ad altri luoghi di prelievo quando sono necessari salassi e altri servizi di raccolta di campioni. Nel settembre 2021, LabCorp ha acquisito risorse operative e proprietà intellettuale (IP) dalla business unit autoimmune di Myriad Genetics , compreso il test Vectra per l'artrite reumatoide (RA). Con questa acquisizione, si prevede che LabCorp rafforzerà la sua leadership scientifica in reumatologia. Nel 2020, Quest Diagnostics ha acquisito Blueprint Genetics, un'azienda di servizi di laboratorio di sensibilizzazione del Memorial Hermann Health System. Attraverso questo accordo di acquisizione pluriennale, Quest prevede di offrire servizi professionali di gestione del laboratorio per tutti i 21 laboratori ospedalieri del Memorial Hermann, che forniscono test a risposta rapida in loco. Quest prevede inoltre di diventare l'unico fornitore di servizi di laboratorio per il Memorial Hermann Health Plan. Nel 2019, Sonic Healthcare ha acquisito Aurora Diagnostics per aumentare la propria presenza nella specialità di anatomia patologica negli Stati Uniti. Panorama competitivo e aziende chiave:
Georgia Esoteric & Molecular Laboratory LLC, Laboratory Corp of America Holdings, Quest Diagnostics Inc, National Medical Services Inc, OPKO Health Inc, ARUP Laboratories Inc, bioMONTR Labs, Athena Esoterix LLC, Stanford Hospital & Clinics e Foundation Medicine Inc sono tra le aziende di spicco nel Mercato statunitense dei test esoterici. Queste aziende si concentrano sull’introduzione di nuove tecnologie, sull’aggiornamento dei prodotti esistenti e sull’espansione della loro portata geografica per soddisfare la crescente domanda dei consumatori in tutto il mondo.

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