北米の静脈内免疫グロブリン市場 - 2030 年の成長予測、統計および事実

北米の静脈内免疫グロブリン市場は、2022年に50億4,291万米ドルと評価され、2030年までに87億4,781万米ドルに達すると予測されています。2022年から2030年の間に7.1%のCAGRを記録すると推定されています。
市場洞察とアナリストの見解:
自己免疫疾患の患者は、免疫グロブリンの静脈内投与で治療されます。自己免疫疾患は、免疫系が自分自身の組織や細胞を誤って攻撃してしまう状態です。慢性炎症、臓器やシステムの損傷は、健康な細胞に対するこの異常な免疫反応によって引き起こされます。疲労、関節痛、筋力低下、皮膚の発疹、神経障害は、自己免疫疾患の典型的な兆候や症状の一部です。ギラン・バレー症候群（GBS）、重症筋無力症（MS）、関節リウマチ（RA）、全身性エリテマトーデス（LE）、免疫性血小板減少症（ITP）などの自己免疫疾患の症状は、IVIG療法で軽減できます。この療法の利点には、症状の迅速な軽減と長期にわたる効果が含まれ、患者の生活の質の向上につながります。
インターマウンテン ヘルスケアによると、自己免疫および免疫介在性疾患および状態は、2,350～5,000 万人のアメリカ人に影響を及ぼしています。米国疾病管理予防センターによると、関節リウマチ (RA) は自己免疫性関節炎の中で最も蔓延しているタイプであり、米国の成人 4 人に 1 人が関節炎を患っています。アメリカ重症筋無力症財団によると、重症筋無力症 (MG) の有病率は、米国の人口 10 万人あたり 14 ～ 20 人と推定されています。カナダでは、MG の発生率は 100 万人年あたり 23 人、有病率は 100 万人あたり 263 人と推定されており、その数は過去数十年間安定しています。 T 細胞または B 細胞を生成する能力は低下しますが、加齢により感染症や癌細胞と戦う能力が損なわれます。免疫老化、つまり免疫系の弱体化は、加齢に伴う免疫系の変化を説明するために使用される用語です。高齢者は免疫老化のため、免疫不全疾患にかかりやすくなります。これらの疾患を持つ高齢患者にはIVIG療法が処方されます。したがって、高齢者人口の急増と免疫不全疾患の有病率の上昇が、北米の静脈内免疫グロブリン市場の成長を推進しています。
戦略的洞察
成長の原動力と課題:
血漿由来免疫グロブリンは治療に使用されます。とりわけ、自己免疫疾患および炎症疾患。自己免疫疾患および急性炎症疾患に加えて、原発性免疫不全疾患 (PIDD)、慢性炎症性脱髄性多発神経障害 (CIDP)、および多巣性運動ニューロパチー (MMN) は、免疫グロブリンで治療される慢性および急性疾患です。免疫グロブリンは、感染症、皮膚病、リウマチ/腎臓病、心臓病の管理にも使用されることが増えています。したがって、さまざまな症状の治療におけるこれらの抗体の使用が急増しているため、静脈内免疫グロブリンの需要が増加しています。
近年、北米の静脈内免疫グロブリン市場ではさまざまな開発が行われています。市場関係者は新製品を発売し、その製品に対する規制当局の承認を求めています。研究開発主導のバイオ医薬品リーダーである武田薬品工業株式会社は、2023 年 4 月に米国食品医薬品局 (FDA) から、原発性免疫不全症 (PI) の治療における HYQVIA の使用を拡大するための追加生物製剤ライセンス申請 (sBLA) 承認を取得しました。 2 ～ 16 歳の年齢層に属する子供。 HYQVIA の皮下免疫グロブリン (ScIG) 注入のみが毎月の投与を可能にします。 2022年、カナダ保健省は免疫不全のカナダ人のための新しい免疫グロブリン（IG）治療法であるHyQviaを承認した。 2021年2月、ファイザー社は、慢性炎症性脱髄性多発神経障害（CIDP）を治療するためのPANZYGA（10％液体静脈内免疫グロブリン製剤）のsBLA承認を取得しました。
免疫グロブリンは、最終製品の純度が高くなるように点滴用に製造されています。したがって、静脈内免疫グロブリンの製造および精製のコストは高くなります。この治療の総費用は、治療期間、病気の診断、患者の体重などの要因によっても異なります。たとえば、1 回の IVIG 注入手順には 100 ～ 350 米ドル以上の費用がかかる場合があります。米国における IVIG 療法の平均費用は、ほぼ 9,720 米ドルであると報告されています。患者が月に 4 ～ 5 回の点滴を受ける場合、費用は最大 41,796 米ドルに達します。したがって、治療費の高騰が北米の静脈内免疫グロブリン市場の成長を妨げています
レポートの細分化と範囲:
北米の静脈内免疫グロブリン市場は、種類、用途、流通チャネル、エンドユーザーに基づいて分割されています。種類に基づいて、北米の静脈内免疫グロブリン市場は IgG、IgA、IgM などに分類されます。用途に関して、北米の静脈内免疫グロブリン市場は、免疫不全疾患、慢性炎症性脱髄性多発神経障害、特発性血小板減少性紫斑病、多巣性運動神経障害、低ガンマグロブリン血症、ギラン・バレー症候群、特異的抗体欠損症、炎症性筋症、重症筋無力症などに分類されています。北米の静脈内免疫グロブリン市場は、流通チャネルごとに病院薬局、小売薬局などに分類されます。エンドユーザーに基づいて、北米の免疫グロブリン静注市場は専門クリニック、病院などに分かれています。国に基づいて、北米の静脈内免疫グロブリン市場は米国、カナダ、メキシコに分割されます。
セグメント分析:
タイプに基づいて、静脈内免疫グロブリン市場はIgG、IgA、IgMなどに分割されます。 IgG (免疫グロブリン G) は、血液、リンパ液、脳脊髄液、腹水中に最も豊富に存在する抗体であり、体液性免疫応答において重要な役割を果たしています。 IgG は総血清抗体の約 75% を構成し、血管内血清プールと血管外血清プールに均等に分布しています。 IgG は、胎盤関門を通過して胎児循環に到達できる唯一のクラスの免疫グロブリンです。ヒト IgG は、重鎖定常領域ドメイン上の固有の抗原決定基および関連する生物学的機能に基づいて、4 つのサブクラス (IgG1、IgG2、IgG3、および IgG4) に分類できます。さらに、静脈内免疫グロブリン (IVIg) は、抗体欠損症または免疫不全障害に苦しむ患者に対する代替療法および治療法です。たとえば、原発性または続発性低ガンマグロブリン血症の場合、IVIg 補充療法は血液中に適切な量の IgG を提供することで感染を防ぎます。 IVIg は、バッチあたり 1,000 ～ 15,000 人のドナーの血清から調製された血液製剤で、血漿から IgG のみが精製されます。治療に使用される IVIg 溶液には、95 ～ 98% の純粋な IgG と、IgA や IgM などの他の血漿タンパク質が少量含まれています。したがって、いくつかのカテゴリーの疾患の治療におけるIgGの広範な応用は、予測期間中のIgGセグメントの成長を補完する可能性が高いです。
タイプ別の静脈内免疫グロブリン市場 – 2022年および2030年
アプリケーションに基づいて、静脈内免疫グロブリン市場、免疫グロブリン市場は、免疫不全疾患、慢性炎症性脱髄性多発神経障害、特発性血小板減少性紫斑病、多巣性運動神経障害、低ガンマグロブリン血症、ギラン・バレー症候群、特異的抗体欠損症、炎症性筋症、重症筋無力症などに分類されます。 2022 年には、免疫不全疾患セグメントが市場で最大のシェアを占め、2022 年から 2030 年にかけて最高の CAGR を記録すると予想されています。免疫不全疾患は、原発性（先天性）免疫不全症と二次性（後天性）免疫不全症に分類されます。両方の中で、原発性免疫不全疾患 (PIDD) は 400 の異なるタイプに分類できます。 Journal of Allergy and Clinical Immunology によると、米国における PIDD の有病率は 2,000 人に 1 人と推定されています。さらに、PIDD を対象とする研究者は、治療選択肢の改善と顧客の生活の質の向上に向けて大きな進歩を遂げています。体液性原発性免疫不全症の患者は病原体に対して効果的な免疫反応を起こすことができないため、IVIg 投与は明らかに最適な治療法です。米国食品医薬品局 (FDA) は、10% IVIg 液体であるプリビジェンを原発性免疫不全症 (PIDD) に対する代替療法として承認しました。 2022 年 3 月、ADMA Biologics は、免疫グロブリン医薬品 ASCENIV および BIVIgAM について、2 ～ 8°C で保存した場合の有効期限を 24 か月から 36 か月に延長する FDA の承認を取得しました。したがって、免疫不全疾患を治療するためのIVIg製品のこのような規制当局の承認は、PIDDセグメントにおける米国の静脈内免疫グロブリン市場の進歩に貢献します。
流通チャネルの観点から、静脈内免疫グロブリン市場は病院薬局、小売薬局、および薬局に分類されます。その他。 2022 年には、病院薬局セグメントが市場で最大のシェアを占め、2022 年から 2030 年にかけて最高の CAGR を記録すると予想されています。病院薬局は、どの国の医療システムにとっても重要な部分の 1 つです。何らかの症状に苦しみ、IVIg 補充療法を必要とする患者が数多く来院します。さらに、すべての患者は予定された用量の IVIg を受けるために病院を訪れる必要があるため、病院の薬局でこれらの製品の需要が生じます。したがって、病院薬局セグメントは静脈内免疫グロブリン市場に大きく貢献しています。
エンドユーザーに基づいて、静脈内免疫グロブリン市場は病院、専門クリニックなどに分類されます。 2022 年には、病院部門が最大の市場シェアを保持し、2022 年から 2030 年にかけて最高の CAGR を記録すると予想されています。病院は、最新の設備を活用して医療サービスを提供する複雑な組織です。入院数の増加と免疫不全疾患の有病率の上昇が、予測期間中に米国の静脈内免疫グロブリン市場における病院セグメントの成長を促進すると予測されています。さらに、新興国では、巨大な患者プールの管理と公衆衛生上の懸念の高まりから、高度な病院環境に対する大きな需要が経験されています。
病院は企業と提携して、治療に関連する線量と有害事象を観察し、治療法を監視するための研究を実施しています。製品の臨床結果。病院は、免疫グロブリン補充療法を提供するための主要なセンターとして機能します。病院で IgRT を受けるメリットとして認識されているのは、安全性の向上、患者の綿密なモニタリング、医療専門家や専門家からのより良いサポートなどです。さらに、適切な患者中心のケア、償還施設の利用可能性、および病院が提供するその他の同様の利点により、予測期間中の病院セグメントの米国の静脈内免疫グロブリン市場の成長が促進されると予想されます。
地域分析:
に基づいています。地理的に、静脈内免疫グロブリン市場は米国、カナダ、メキシコに分かれています。米国はこの地域の市場成長に最大の貢献国であり、カナダは2022年から2030年にかけて最速のCAGRを記録すると予想されています。米国における免疫不全および自己免疫疾患の増加により、静脈内免疫グロブリンの需要が増加する可能性があります。国立衛生研究所によると、約 2,350 万人のアメリカ人 (人口の 7% 以上) が自己免疫疾患に苦しんでいます。さらに、米国には北米最大かつ最も商業的な医薬品市場があります。同社だけで世界の医薬品市場の45％以上を占めています。生物医学研究に積極的に取り組んでいる世界トップクラスの医薬品製造会社のほとんどは米国に本社を置いています。
2021年7月、米国食品医薬品局（FDA）は、皮膚筋炎という希少な慢性全身性自己免疫疾患である皮膚筋炎の患者の治療にオクタファーマのオクタガム10%を承認しました。独特の皮膚発疹と進行性の近位筋力低下。さらに、FDAは、重度の疾患進行を有する新型コロナウイルス感染症（COVID-19）患者におけるオクタガム10％［免疫グロブリン静注（ヒト）］療法の有効性と安全性に関する第III相臨床試験へのオクタファーマUSAの治験薬（IND）申請を承認した。< br>したがって、免疫不全および自己免疫疾患の症例の増加、製薬部門の繁栄、製品承認の急増により、予測期間中に米国の静脈内免疫グロブリン市場が押し上げられると予想されます。
競争環境と主要企業:
武田薬品工業株式会社;グリフォルズSA;ファイザー株式会社; ADMAバイオロジクス社;株式会社バイオプロダクツ研究所;オクタファーマ AG;ケドリオン SpA. CSL株式会社; LFBグループ; Prothya Biosolutions BV は、静脈内免疫グロブリン市場で活動する数少ない著名なプレーヤーです。これらの企業は、世界中で高まる消費者の需要に応えるため、サービス提供の拡大に注力しています。同社は世界的に存在感を示しているため、多数の顧客にサービスを提供することができ、その後市場シェアを拡大することができます。

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