Marché des immunoglobulines intraveineuses en Amérique du Nord – Analyse des tendances et de la croissance | Année de prévision 2030

Le marché nord-américain des immunoglobulines intraveineuses était évalué à 5 042,91 millions de dollars US en 2022 et devrait atteindre 8 747,81 millions de dollars US d'ici 2030. On estime qu'il enregistrera un TCAC de 7,1 % au cours de la période 2022-2030.
Aperçu du marché et point de vue des analystes :
Les patients atteints de maladies auto-immunes sont traités avec des immunoglobulines intraveineuses. Les maladies auto-immunes sont des affections dans lesquelles le système immunitaire attaque accidentellement ses propres tissus ou cellules. Une inflammation chronique et des dommages aux organes et aux systèmes résultent de cette réaction immunitaire aberrante contre les cellules saines. La fatigue, les douleurs articulaires, la faiblesse musculaire, les éruptions cutanées et les troubles neurologiques sont quelques-uns des signes et symptômes typiques des maladies auto-immunes. Les symptômes de maladies auto-immunes telles que le syndrome de Guillain-Barré (SGB), la myasthénie grave (SEP), la polyarthrite rhumatoïde (PR), le lupus érythémateux systémique (LE) et la thrombocytopénie immunitaire (ITP) peuvent être atténués grâce au traitement par IgIV. Les avantages de cette thérapie incluent le soulagement rapide des symptômes et des effets durables, conduisant à une meilleure qualité de vie des patients.
Selon Intermountain Healthcare, les maladies et affections auto-immunes et à médiation immunitaire affectent 23,5 à 50 millions d'Américains. Selon les Centers for Disease Control and Prevention, la polyarthrite rhumatoïde (PR) est le type d’arthrite auto-immune le plus répandu, et aux États-Unis, 1 adulte sur 4 souffre d’arthrite. Selon la Myasthenia Gravis Foundation of America, Inc., la prévalence de la myasthénie grave (MG) est estimée entre 14 et 20 pour 100 000 habitants aux États-Unis. Au Canada, l'incidence de la MG est estimée à 23 pour 1 million d'années-personnes, avec une prévalence de 263 pour 1 million de personnes, et les chiffres sont restés stables au cours des dernières décennies.
Avec une diminution de l'activité physique du corps capacité à produire des lymphocytes T ou B, le vieillissement altère la capacité d'une personne à combattre les infections et les cellules cancéreuses. L'immunosénescence, c'est-à-dire un affaiblissement du système immunitaire, est le terme utilisé pour décrire les modifications du système immunitaire liées au vieillissement. La population âgée est plus sujette aux maladies d’immunodéficience en raison de l’immunosénescence. Les patients âgés atteints de ces maladies se voient prescrire des thérapies IVIG. Ainsi, une recrudescence de la population gériatrique et la prévalence croissante des troubles d'immunodéficience propulsent la croissance du marché des immunoglobulines intraveineuses en Amérique du Nord.
Aperçus stratégiques
Moteurs de croissance et défis :
Les immunoglobulines dérivées du plasma sont utilisées pour traiter troubles auto-immuns et inflammatoires, entre autres. Outre les affections auto-immunes et inflammatoires aiguës, la maladie d'immunodéficience primaire (PIDD), la polyneuropathie démyélinisante inflammatoire chronique (CIDP) et la neuropathie motrice multifocale (MMN) sont les affections chroniques et aiguës traitées avec des immunoglobulines. Les immunoglobulines sont également de plus en plus utilisées pour gérer les maladies infectieuses, les affections dermatologiques, les affections rhumatologiques/néphrologiques et les maladies cardiaques. Ainsi, la demande d'immunoglobulines intraveineuses est en augmentation avec l'utilisation croissante de ces anticorps pour traiter diverses affections.
Ces dernières années, divers développements ont eu lieu sur le marché des immunoglobulines intraveineuses en Amérique du Nord. Les acteurs du marché lancent de nouveaux produits et recherchent les approbations réglementaires pour leurs offres. En avril 2023, Takeda Pharmaceutical Company Limited, un leader biopharmaceutique axé sur la R&D, a reçu une demande de licence biologique supplémentaire (sBLA) de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour étendre l'utilisation d'HYQVIA pour traiter les immunodéficiences primaires (IP) chez les enfants appartenant à la tranche d’âge de 2 à 16 ans. Seule la perfusion d'immunoglobulines sous-cutanées (ScIG) d'HYQVIA permet une administration mensuelle. En 2022, Santé Canada a approuvé HyQvia, un nouveau traitement par immunoglobuline (IG) destiné aux Canadiens souffrant de déficits immunitaires. En février 2021, Pfizer Inc. a reçu une approbation sBLA pour PANZYGA (préparation liquide d'immunoglobulines intraveineuses à 10 %) pour traiter la polyneuropathie démyélinisante inflammatoire chronique (CIDP).
Les immunoglobulines sont fabriquées pour perfusion afin que les produits finis aient des niveaux de pureté plus élevés. Par conséquent, le coût de production et de purification des immunoglobulines intraveineuses est élevé. Le coût total de ce traitement varie également en fonction de facteurs tels que la durée du traitement, le diagnostic de la maladie et le poids du patient. Par exemple, une seule procédure de perfusion d’IgIV peut coûter entre 100 et 350 dollars US, voire plus. Le coût moyen déclaré du traitement par IgIV aux États-Unis s'élève à près de 9 720 dollars américains. Si les patients reçoivent 4 à 5 perfusions par mois, le coût atteindrait environ 41 796 $ US. Ainsi, le coût élevé du traitement entrave la croissance du marché des immunoglobulines intraveineuses en Amérique du Nord
Segmentation et portée du rapport :
Le marché des immunoglobulines intraveineuses en Amérique du Nord est divisé en fonction du type, de l’application, du canal de distribution et de l’utilisateur final. En fonction du type, le marché nord-américain des immunoglobulines intraveineuses est segmenté en IgG, IgA, IgM et autres. En termes d’application, le marché nord-américain des immunoglobulines intraveineuses est segmenté en maladies d’immunodéficience, polyneuropathie démyélinisante inflammatoire chronique, purpura thrombocytopénique idiopathique, neuropathie motrice multifocale, hypogammaglobulinémie, syndrome de Guillain-Barré, déficit en anticorps spécifiques, myopathies inflammatoires, myasthénie grave et autres. Le marché nord-américain des immunoglobulines intraveineuses, par canal de distribution, est classé en pharmacie hospitalière, pharmacie de détail et autres. En fonction de l’utilisateur final, le marché nord-américain des immunoglobulines intraveineuses est divisé en cliniques spécialisées, hôpitaux et autres. En fonction du pays, le marché des immunoglobulines intraveineuses en Amérique du Nord est divisé entre les États-Unis, le Canada et le Mexique.
Analyse segmentaire :
En fonction du type, le marché des immunoglobulines intraveineuses est segmenté en IgG, IgA, IgM et autres. L'IgG (c'est-à-dire l'immunoglobuline G) est l'anticorps le plus abondant présent dans le sang, le liquide lymphatique, le liquide céphalo-rachidien et le liquide péritonéal, et joue un rôle essentiel dans la réponse immunitaire humorale. Les IgG constituent environ 75 % du total des anticorps sériques et sont réparties également entre les pools de sérum intravasculaires et extravasculaires. Les IgG sont la seule classe d'immunoglobulines capables d'atteindre la circulation fœtale en traversant la barrière placentaire. Les IgG humaines peuvent être divisées en quatre sous-classes – IgG1, IgG2, IgG3 et IgG4 – sur la base de déterminants antigéniques uniques sur leurs domaines de région constante de chaîne lourde et de fonctions biologiques associées. De plus, les immunoglobulines intraveineuses (IgIV) constituent une thérapie et un traitement de remplacement pour les patients présentant un déficit en anticorps ou souffrant de troubles d'immunodéficience. Par exemple, en cas d’hypogammaglobulinémie primaire ou secondaire, le traitement substitutif par IgIV protège contre les infections en apportant des IgG en quantité adéquate dans le sang. Les IgIV sont un produit sanguin préparé à partir du sérum de 1 000 à 15 000 donneurs par lot, où seules les IgG sont purifiées à partir du plasma. Les solutions d'IgIV utilisées pour les traitements contiennent 95 à 98 % d'IgG pures et de petites quantités d'autres protéines plasmatiques, notamment des IgA et des IgM. Ainsi, la large application des IgG dans le traitement de plusieurs catégories de troubles complétera probablement la croissance du segment des IgG au cours de la période de prévision.
Marché des immunoglobulines intraveineuses, par type – 2022 et 2030
Sur la base de l'application, l'immunoglobuline intraveineuse Le marché des immunoglobulines est classé en maladies d'immunodéficience, polyneuropathie démyélinisante inflammatoire chronique, purpura thrombocytopénique idiopathique, neuropathie motrice multifocale, hypogammaglobulinémie, syndrome de Guillain-Barré, déficit en anticorps spécifiques, myopathies inflammatoires, myasthénie grave et autres. En 2022, le segment des maladies d’immunodéficience détenait la plus grande part du marché et devrait enregistrer le TCAC le plus élevé au cours de la période 2022-2030. Les maladies d'immunodéficience sont classées en maladies d'immunodéficience primaires (congénitales) et secondaires (acquises). Parmi les deux, les maladies d’immunodéficience primaire (PIDD) peuvent être caractérisées en 400 types différents. Selon le Journal of Allergy and Clinical Immunology, la prévalence du PIDD aux États-Unis est estimée à 1 personne sur 2 000. De plus, les chercheurs ciblant les PIDD font de grands progrès vers l'amélioration des options de traitement et l'amélioration de la qualité de vie des clients. L’administration d’IgIV est apparemment le traitement de choix pour les déficits immunitaires primaires humoraux, car ces patients ne peuvent pas développer une réponse immunitaire efficace contre les agents pathogènes. La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a approuvé Privigen, un liquide d'IgIV à 10 %, comme traitement de remplacement contre la maladie d'immunodéficience primaire (PIDD). En mars 2022, ADMA Biologics a reçu l'approbation de la FDA pour ses produits médicamenteux d'immunoglobulines ASCENIV et BIVIgAM afin de prolonger leur date d'expiration de 24 mois à 36 mois lorsqu'ils sont conservés entre 2 et 8 °C. Ainsi, ces approbations réglementaires pour les produits d'IgIV destinés au traitement des troubles d'immunodéficience contribuent au progrès du marché américain des immunoglobulines intraveineuses pour le segment PIDD.
En termes de canaux de distribution, le marché des immunoglobulines intraveineuses est classé en pharmacie hospitalière, pharmacie de détail et autres. En 2022, le segment des pharmacies hospitalières détenait la plus grande part du marché et devrait enregistrer le TCAC le plus élevé au cours de la période 2022-2030. Les pharmacies hospitalières font partie des éléments essentiels du système de santé de tout pays. Ils reçoivent un afflux massif de patients souffrant d’un certain type d’indication nécessitant un traitement de remplacement par IgIV. De plus, tous les patients doivent se rendre à l’hôpital pour recevoir les doses programmées d’IgIV, ce qui entraîne une demande pour ces produits dans les pharmacies hospitalières. Ainsi, le segment de la pharmacie hospitalière contribue de manière significative au marché des immunoglobulines intraveineuses.
En fonction de l'utilisateur final, le marché des immunoglobulines intraveineuses est classé en hôpitaux, cliniques spécialisées et autres. En 2022, le segment des hôpitaux détenait la plus grande part de marché et devrait enregistrer le TCAC le plus élevé au cours de la période 2022-2030. Les hôpitaux sont des organisations complexes fournissant des services de santé à l’aide d’équipements modernisés. Un nombre croissant d’admissions à l’hôpital, associé à la prévalence croissante des troubles d’immunodéficience, devrait stimuler la croissance du segment hospitalier sur le marché américain des immunoglobulines intraveineuses au cours de la période de prévision. De plus, les pays émergents connaissent une forte demande en matière d'établissements hospitaliers avancés pour gérer un énorme bassin de patients et répondre aux préoccupations croissantes en matière de santé publique.
Les hôpitaux, en partenariat avec des entreprises, mènent des études pour observer les doses et les événements indésirables liés à la thérapie et surveiller les les résultats cliniques du produit. Les hôpitaux servent de centres principaux pour fournir des thérapies de remplacement des immunoglobulines. Les avantages perçus de la réception des IgRT dans les hôpitaux incluent une plus grande sécurité et une surveillance plus étroite des patients, ainsi qu'un meilleur soutien de la part des professionnels et des experts de la santé. De plus, des soins appropriés centrés sur le patient, la disponibilité de services de remboursement et d'autres avantages similaires fournis par les hôpitaux devraient alimenter la croissance du marché américain des immunoglobulines intraveineuses pour le segment des hôpitaux au cours de la période de prévision.
Analyse régionale :
Basée sur En termes de géographie, le marché des immunoglobulines intraveineuses est divisé entre les États-Unis, le Canada et le Mexique. Les États-Unis sont le plus grand contributeur à la croissance du marché dans cette région, et le Canada devrait enregistrer le TCAC le plus rapide au cours de la période 2022-2030. Le nombre croissant de déficits immunitaires et de maladies auto-immunes aux États-Unis va probablement accroître la demande d’immunoglobulines intraveineuses. Selon les National Institutes of Health, environ 23,5 millions d'Américains (plus de 7 % de la population) souffrent d'une maladie auto-immune. De plus, les États-Unis possèdent le marché pharmaceutique le plus important et le plus commercial d'Amérique du Nord. Elle détient à elle seule plus de 45 % du marché pharmaceutique mondial. La plupart des plus grandes sociétés mondiales de fabrication de médicaments actives dans la recherche biomédicale ont leur siège social aux États-Unis.
En juillet 2021, la Food & Drug Administration (FDA) des États-Unis a approuvé Octagam 10 % d'Octapharma pour traiter les patients atteints de dermatomyosite, une maladie auto-immune systémique chronique rare avec une éruption cutanée particulière et une faiblesse musculaire proximale progressive. En outre, la FDA a approuvé la demande de nouveau médicament expérimental (IND) d'Octapharma USA pour un essai clinique de phase III sur l'efficacité et l'innocuité du traitement par Octagam 10 % [immunoglobuline intraveineuse (humaine)] chez les patients atteints de COVID-19 présentant une progression sévère de la maladie.< br>Ainsi, l'augmentation des cas d'immunodéficiences et de maladies auto-immunes, le secteur pharmaceutique florissant et l'augmentation des approbations de produits devraient stimuler le marché américain des immunoglobulines intraveineuses au cours de la période de prévision.
Paysage concurrentiel et entreprises clés :
Takeda Pharmaceutical Co Ltd ; Grifols SA; Pfizer Inc. ; ADMA Biologics, Inc. ; Laboratoire de produits biologiques Ltd ; Octapharma AG; Kedrion SpA.; CSL Ltée; Groupe LFB ; et Prothya Biosolutions BV sont quelques acteurs de premier plan opérant sur le marché des immunoglobulines intraveineuses. Ces entreprises se concentrent sur l’élargissement de leurs offres de services pour répondre à la demande croissante des consommateurs du monde entier. Leur présence mondiale leur permet de servir un large éventail de clients, leur permettant ainsi d’élargir leur part de marché.

Témoignages

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