腫瘍バイオシミラー市場戦略、主要プレーヤー、成長機会、分析、2031年までの予測

腫瘍バイオシミラー市場規模は、2031年までに266億1,800万米ドルに達すると予想されています。市場は2025年から2031年の間に16.3%のCAGRを記録すると予想されています。

市場洞察とアナリストの見解:

バイオシミラーは、安全性、有効性、品質において既存のバイオ医薬品と酷似しているものの、同一ではないバイオ医薬品です。モノクローナル抗体や支持療法薬（フィルグラスチム、ペグフィルグラスチム、エポエチンα、エポエチンζなど）などのバイオシミラーは、様々ながんの治療に利用可能です。がん発生率の急増、バイオシミラーの費用対効果、そして腫瘍バイオシミラーの承認件数の増加といった要因が、今後数年間で腫瘍バイオシミラー市場に新たなトレンドをもたらすと予想されています。しかしながら、バイオシミラー製品の製造における高コストと複雑さが、市場を阻害する要因の一つとなっています。

腫瘍バイオシミラー市場の規模とシェア – 市場推進要因:

世界保健機関（WHO）によると、2022年には世界中で約2,000万人の新たながん症例と、がんによる970万人の死亡が報告されました。さらに、WHOの世界がん観測所の最新の推計によると、2022年には10種類のがんが、世界中の新たながん症例と死亡の約3分の2を占めると示されています。これらのうち、肺がんは世界で最も多く発生しているがんで、250万人の新規症例と総新規症例の12.4％を占めています。女性の乳がんは230万人の症例で2位で、総新規症例の11.6％を占め、大腸がんは総新規症例の9.6％を占めています。前立腺がんは150万人の症例で4位、胃がんは97万人の症例で5位でした。より手頃な価格の腫瘍バイオシミラーが医療装備として登場すれば、実臨床における安全性と有効性が実証されていること、臨床的エビデンス、物理化学的品質データに基づき、医療費の負担を軽減し、効果的な癌治療へのアクセスを向上させることができます。例えば、2023年7月にMultidisciplinary Digital Publishing Institute（MDPI）が発表した論文では、癌治療に使用されるバイオシミラーモノクローナル抗体（mAb）の安全性情報を対応する参照医薬品と比較し、市販後医薬品安全性監視データを評価する比較記述研究が実施されました。この研究では、ベバシズマブ、トラスツズマブ、リツキシマブのバイオシミラーとその先行品の安全性プロファイルに有意な差はないと結論付けられました。この結果は、バイオシミラーの安全性の同等性を検証し、生物学的製剤の先行品の競合的代替品としての使用を裏付けました。したがって、がんの負担の増大とがんによる死亡者数の増加により、手頃な価格の治療法の必要性が生じ、腫瘍バイオシミラー市場の成長が促進されます。

腫瘍バイオシミラー市場：戦略的洞察

セグメンテーションと範囲:

「オンコロジーバイオシミラー市場分析および2030年までの予測」は、世界の市場動向に焦点を当てた専門的かつ詳細な調査であり、主要な成長要因、将来の市場動向、そして収益性の高い市場機会を特定し、ひいては主要な収益源の特定に役立ちます。本レポートは、薬剤クラス、がんの種類、流通チャネルに基づいて詳細な市場区分を行い、市場の概要を提供することを目的としています。また、主要市場プレーヤーとその主要な戦略的展開に関する包括的な分析も含まれています。本オンコロジーバイオシミラー市場レポートは、北米、欧州、アジア太平洋、中南米、中東およびアフリカにおける市場動向の評価を対象範囲としています。

セグメント評価:

市場は薬物クラスに基づいて、モノクローナル抗体、顆粒球コロニー刺激因子、および赤血球生成刺激因子（ESA）に分類されます。2023年には、モノクローナル抗体セグメントが腫瘍バイオシミラー市場で最大のシェアを占め、2023年から2031年にかけて最高のCAGRを記録すると予想されています。モノクローナル抗体は、リガンド受容体の成長と生存経路を阻害するなど、複数の方法で癌細胞を破壊できます。主な作用機序は、抗体依存性細胞傷害（ADCC）と補体介在性細胞傷害です。リツキシマブ、トラスツズマブ、ベバシズマブは、2019年12月まで癌治療薬として欧州医薬品庁（EMA）と米国食品医薬品局（FDA）によって承認されていたバイオシミラーモノクローナル抗体です。

がんの種類に基づいて、市場は大腸がん、子宮頸がん、乳がん、支持療法、リンパ腫などに分類されています。支持療法セグメントは2023年に最大の市場シェアを占めました。大腸がんは、2023年から2031年にかけて最も高いCAGRを記録すると予測されています。WHOによると、がんは重大な健康問題であり、世界中で死亡の主な原因となっています。がんの罹患率が増加するにつれて、多くの腫瘍バイオシミラーメーカーが新製品の開発と市場投入に取り組んでいます。例えば、セルトリオンのCT-P16、プレステージ・バイオファーマの163 HD204、シプラ・バイオテックのCBT124、北京マブワークス・バイオテックのMIL60は、ベバシズマブの潜在的なバイオシミラーであり、現在第3相試験が行われており、安全性と有効性のパラメータについて比較されています。また、非小細胞肺がんの患者の治療能力についても評価されています。

市場は流通チャネルに基づいて、病院薬局、小売薬局、オンライン薬局に分類されています。2022年には、病院薬局セグメントが最大の市場シェアを占めました。オンライン薬局セグメントは、2023年から2031年にかけて最高のCAGRを記録すると予想されています。病院薬局は、患者がバイオシミラーなどの処方薬を購入できる主要なプラットフォームです。

地域

分析：

収益面では、2023年には北米がオンコロジーバイオシミラー市場の主要なシェアを占め、次いでヨーロッパが続くと予想されます。がん症例の増加、がん治療におけるバイオシミラーの承認件数の増加、そして高度な医療インフラが、予測期間中に北米のオンコロジーバイオシミラー市場を牽引すると予想される要因です。

がん患者数の増加、がん治療におけるバイオシミラーの承認件数の増加、そして医療インフラの高度化は、北米における腫瘍バイオシミラー市場の成長を牽引する要因として期待されています。米国では、バイオ医薬品が最も高価な医薬品です。バイオシミラーは、先行品よりも費用対効果が高いと期待されています。2022年10月にPubMed Centralに掲載された論文では、2021年6月時点の米国における薬価に基づき、バイオ医薬品とバイオシミラーの単価平均卸売価格（AWP）を用いてコスト比較が行われました。この分析によると、バイオシミラーはベバシズマブを15～23%削減できるとされています。ベバシズマブのバイオシミラーの中で、ジルベスは先行品であるアバスチンと比較して、大幅に高いコスト削減効果をもたらします。フィルグラスチムバイオシミラーなどの癌支持療法薬のバイオシミラーは、対照製品と比較して17.3%から34%の節約をもたらし、ペグフィルグラスチムバイオシミラーは33%から37%の節約をもたらします。また、エポジェンバイオシミラーは33.5%の節約をもたらします。2022年に発行されたカーディナルヘルスバイオシミラーレポートによると、FDAは米国で33のバイオシミラーを承認しており、そのうち21が市販されています。このうち17は癌治療に使用されています。同じ情報源によると、バイオシミラーは2025年までに米国の医薬品支出を1,330億米ドル削減すると予想されています。したがって、米国では、バイオシミラーは生物学的医薬品のコストを下げ、患者がケアをより利用しやすくし、イノベーションと科学的ブレークスルーを生み出し、それによってこの地域の腫瘍バイオシミラー市場を牽引する大きな可能性を秘めています。

腫瘍バイオシミラー市場の地域別洞察

予測期間全体を通してオンコロジーバイオシミラー市場に影響を与える地域的な動向と要因は、The Insight Partnersのアナリストによって徹底的に解説されています。このセクションでは、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中東・アフリカ、中南米におけるオンコロジーバイオシミラー市場のセグメントと地域についても解説します。

腫瘍バイオシミラー市場レポートの範囲

腫瘍バイオシミラー市場のプレーヤー密度：ビジネスダイナミクスへの影響を理解する

オンコロジーバイオシミラー市場は、消費者の嗜好の変化、技術の進歩、製品ベネフィットに対する認知度の高まりといった要因によるエンドユーザーの需要増加に牽引され、急速に成長しています。需要の増加に伴い、企業は製品ラインナップの拡充、消費者ニーズへの対応のためのイノベーション、そして新たなトレンドの活用を進めており、これが市場の成長をさらに加速させています。

業界の発展と将来の機会:

腫瘍学バイオシミラー市場の予測は、この市場の関係者が成長戦略を計画するのに役立ちます。同社のプレスリリースによると、腫瘍学バイオシミラー市場で活動する主要企業によるいくつかの重要な開発と取り組みは次のとおりです。

1. オルガノンは2022年11月、カナダでアバスチンのバイオシミラーであるAYBINTIOを発売しました。この治療薬は、転移性大腸がん（mCRC）、転移性肺がん、プラチナ製剤感受性および抵抗性の再発性上皮性卵巣がん（卵管がんおよび原発性腹膜がんを含む）、および神経膠芽腫など、特定の悪性度の高いがんに罹患しているカナダの患者に提供されています。今回の発売は、同社のバイオシミラーポートフォリオの拡大を目的としています。
2. 2022年5月、バイオコン・バイオロジクスとヴィアトリスは、ロシュ社のアバスチン（ベバシズマブ）のバイオシミラーであるAbemyを発売しました。バイオコン社の子会社であるバイオコン・バイオロジクスとヴィアトリスは、この腫瘍バイオシミラーのカナダでの販売開始を発表しました。バイオコン・バイオロジクスとヴィアトリス社が共同開発したbevyは、カナダ保健省により4種類のがんに対する承認を取得しています。
3. 2020年4月、ファイザーは、モノクローナル抗体（MOB）であり、Mather（リツキシマブ）のバイオシミラーであるRUXIENCEについて、欧州委員会（EC）の承認を取得しました。この承認は、非ホジキンリンパ腫（NHL）、慢性リンパ性白血病（CLL）、自己免疫疾患などの特定のがんの治療薬として承認されました。
4. 2020年1月、コーラス・バイオサイエンスは、米国およびカナダにおいて、あらゆる剤形および形態のベバシズマブ（アバスチン）バイオシミラーの開発および商品化について、イノセンツ・バイオロジックス株式会社とライセンス契約を締結しました。

競争環境と主要企業:

がんバイオシミラー市場レポートで紹介されている主要企業には、CELLTRION, Inc.、Teva Pharmaceutical Industries Ltd、Pfizer Inc、Sandoz Group AG、Biocon、Amgen Inc、Samsung Bioepis、Coherus BioSciences、BIOCAD、そしてLillyなどが挙げられます。これらの企業は、世界中で高まる消費者需要に応えるため、ハイテク新製品の提供、既存製品の技術革新、そして地理的拡大に注力しています。

リサーチマネージャー

ムリナル・ケルハルカー

マネージャー,
研究とコンサルティング

ムリナル氏は、ライフサイエンス分野の市場インテリジェンスとコンサルティングで8年以上の経験を持つ、経験豊富なリサーチアナリストです。戦略的な思考と揺るぎない卓越性へのコミットメントに基づき、医薬品市場予測、市場機会評価、業界ベンチマークの開発において深い専門知識を培ってきました。彼女の業務は、クライアントが情報に基づいた戦略的意思決定を行えるよう、実用的なインサイトを提供することに重点を置いています。

ムリナル氏の強みは、複雑な定量データセットを有意義なビジネスインテリジェンスへと変換することにあります。彼女の分析力は、医薬品および医療機器分野における市場開拓（GTM）戦略の策定と成長機会の発掘に大きく貢献しています。信頼できるコンサルタントとして、ワークフロープロセスの合理化とベストプラクティスの確立に常に注力し、クライアントのイノベーションと業務効率の向上に貢献しています。

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チジオケ博士 オニア マネージングディレクター, パインクレストヘルスケア株式会社

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