동결 건조 주사제 시장 성장, 규모, 점유율, 추세, 주요 업체 분석 및 2028년까지 예측

동결건조 주사제 시장은 2021년 27억 1,942만 달러에서 2028년 40억 127만 달러로 성장할 것으로 예상되며, 2022년부터 2028년까지 연평균 5.8% 성장할 것으로 예상됩니다.

이 시장을 주도하는 주요 요인은 임상시험수탁서비스(CRM) 수요 증가, 의약품 승인 증가, 그리고 생물의약품 수요 증가입니다. 그러나 제품 리콜로 인해 시장 성장이 제약되고 있습니다.

동결건조 주사제는 운송 중 안정성을 유지하는 동결건조 약물입니다. 일회용 바이알, 현장 재구성, 특수 포장재에 장기간 보관할 수 있습니다. 사용 시 희석제를 사용하여 필요한 양의 약물을 재구성할 수 있습니다. 동결건조 주사제는 동결건조 공정으로 제조되므로 동결건조 주사제라고도 합니다. 동결건조 공정은 용매에서 고체 물질을 분리하여 진공 상태에서 용액을 동결시키고 증발시키는 기술입니다. 동결건조 주사제는 경구용 고형 제형에 대한 최상의 대안으로 여겨집니다. 많은 사례 연구에서 이 주사제는 병상 생활을 하는 환자에게 큰 도움을 주었습니다. 동결건조 주사제는 다른 제형보다 보관 기한이 길기 때문에 여러 질병을 앓고 있는 환자에게 최대 생체이용률과 안정성을 제공하기 위해 처방됩니다.

동결건조 주사제 시장: 전략적 통찰력

시장 분석

의약품 승인 증가로 시장 성장 견인

COVID-19로 진단받은 성인 입원 환자에게 사용되는 새로운 동결건조 치료제의 안전성과 효능에 대한 연구가 지속적으로 진행되고 있습니다. 글로벌 동결건조 주사제 시장의 제조업체들은 중증 COVID-19 증상을 보이는 환자를 치료하기 위해 미국 FDA로부터 이러한 혁신적인 치료제의 긴급 사용 승인(EUA)을 받고 있습니다.

COVID-19 팬데믹 이후, 글로벌 동결건조 주사제 시장 참여자들은 인도 약물감독청(DCGI)과 같은 규제 기관의 승인을 받아 인도에서 제한적인 긴급 사용을 위해 노력하고 있습니다. 렘데시비르와 같은 의약품 승인 증가는 결국 동결건조 주사제에 대한 수요 증가로 이어집니다. 다음은 FDA 및 기타 규제 기관에서 승인한 몇 가지 의약품 사례입니다.

1. 2020년 2월, 마일란(Mylan)은 인도에서 COVID-19 환자의 제한적 응급 사용을 위해 DCGI로부터 렘데시비르 동결건조 분말에 대한 규제 승인을 받았습니다.
2. 2020년 6월, 시플라(Cipla)는 주사용 렘데시비르 동결건조 분말인 시프레미(Cipremi)를 출시했습니다. 또한, 미국 FDA는 길리어드 사이언스(Gilead Sciences Inc.)에 렘데시비르를 COVID-19 입원 환자 치료에 응급 사용하도록 긴급 사용 허가(EUA)를 발급했습니다. 렘데시비르는 COVID-19 감염이 의심되거나 실험실 검사에서 확진되어 입원한 성인 및 소아 환자를 위한 FDA 승인을 받은 유일한 EUA 치료제입니다. 따라서 5월에 Gilead Sciences Inc.는 Cipla가 Cipla의 제네릭 버전인 CIPREMI를 제조하고 판매할 수 있도록 자발적인 비독점적 라이선스를 연장했습니다.
3. 2020년 7월, Jubilant Life는 인도 약물 관리 총국(DCGI)으로부터 중증 COVID-19 치료를 위해 인도에서 제한적으로 긴급하게 사용하기 위해 100mg/바이알(동결 건조 주사제)의 Remdesivir를 제조하고 판매할 수 있는 승인을 받았습니다.
4. 2020년 8월, Novartis AG가 일회용 바이알에 담은 Cosentyx 동결 건조 분말이 EU의 승인을 받았습니다. 승인된 약물은 피부 증상을 빠르게 개선하고 건선을 앓고 있는 환자의 삶의 질을 향상시키는 데 매우 효과적이었습니다.

따라서 전 세계적으로 승인이 증가함에 따라 동결건조 주사제 시장이 성장하고 있습니다.

포장 유형 기반 통찰력

포장 유형을 기준으로 한 글로벌 동결건조 주사제 시장은 일회용 바이알, 진료소 재구성 및 특수 포장으로 구분됩니다. 2021년에는 일회용 바이알 부문이 가장 큰 시장 점유율을 차지했으며, 특수 포장 부문은 예측 기간 동안 6.7%의 가장 높은 연평균 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 예상됩니다.

투여 유형 기반 인사이트

투여 유형을 기준으로 전 세계 동결건조 주사제 시장은 사전 충전 희석제 주사기, 독점 재구성 장치, 단일 단계 장치, 다단계 장치로 구분됩니다. 사전 충전 희석제 주사기 부문은 2021년에 가장 큰 시장 점유율을 기록했으며 예측 기간 동안 6.3%의 가장 높은 연평균 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다.

적응증 기반 인사이트

적응증을 기준으로 전 세계 동결건조 주사제 시장은 대사 및 종양 질환, 감염성 질환, 자가면역 질환 및 기타 적응증으로 구분됩니다. 대사 및 종양 질환 부문은 2021년에 가장 큰 시장 점유율을 기록했으며, 예측 기간 동안 6.2%의 가장 높은 연평균 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 예상됩니다.

최종 사용자 기반 인사이트

최종 사용자를 기준으로 전 세계 동결건조 주사제 시장은 병원, 외래 수술 센터, 전문 클리닉 등으로 세분화됩니다. 병원 부문은 2021년에 가장 큰 시장 점유율을 기록했습니다. 그러나 전문 클리닉 부문은 예측 기간 동안 시장에서 6.3%의 가장 높은 연평균 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다.

전 세계 동결건조 주사제 시장에서 활동하는 기업들은 전 세계적으로 변화하는 고객 요구를 충족하기 위해 제품 혁신 전략을 채택하고 있으며, 이를 통해 글로벌 시장에서 브랜드 인지도를 유지할 수 있습니다. 예를 들어, 2022년 4월, Recipharm은 첨단 치료 CDMO인 Arranta Bio와 바이러스 치료 CDMO인 Vibalogics를 인수했습니다. 또한 이 인수를 통해 Recipharm은 매사추세츠주 박스버러에 시설을 갖추고 미국에 강력한 기반을 구축할 수 있었으며, 이를 통해 새로운 생물학적 제제 분야에서 역량을 구축할 수 있는 플랫폼을 제공할 수 있었습니다.

동결건조 주사제 시장 지역별 통찰력

The Insight Partners의 분석가들은 예측 기간 동안 동결건조 주사제 시장에 영향을 미치는 지역별 동향과 요인들을 면밀히 분석했습니다. 이 섹션에서는 북미, 유럽, 아시아 태평양, 중동 및 아프리카, 그리고 중남미 지역의 동결건조 주사제 시장 부문 및 지역별 현황도 다룹니다.

동결건조 주사제 시장 보고서 범위

동결건조 주사제 시장 참여자 밀도: 비즈니스 역학에 미치는 영향 이해

동결건조 주사제 시장은 소비자 선호도 변화, 기술 발전, 그리고 제품 효능에 대한 인식 제고 등의 요인으로 인한 최종 사용자 수요 증가에 힘입어 빠르게 성장하고 있습니다. 수요가 증가함에 따라 기업들은 제품 라인업을 확장하고, 소비자 니즈를 충족하기 위한 혁신을 추진하며, 새로운 트렌드를 적극 활용하고 있으며, 이는 시장 성장을 더욱 가속화하고 있습니다.

글로벌 동결건조 주사제 시장 - 지역별

지리적으로, 글로벌 동결건조 주사제 시장은 북미(미국, 캐나다, 멕시코), 유럽(독일, 영국, 프랑스, 이탈리아, 스페인 및 기타 유럽), 아시아 태평양(중국, 인도, 일본, 한국, 호주 및 기타 APAC), 중동 및 기타 지역으로 세분화됩니다. 아프리카(남아프리카, 사우디아라비아, UAE 및 기타 중동 및 아프리카 국가) 및 남미 및 중미(브라질, 아르헨티나 및 기타 남미 및 중미 국가).

회사 프로필

1. Baxter
2. Nipro
3. Curia Global, Inc.
4. Recipharm AB
5. Vetter Pharma
6. Jubilant HollisterStier LLC (Jubilant Pharma Limited)
7. Aristopharma Ltd.
8. CordenPharma International
9. Credence MedSystems, Inc.
10. SG Biopharm Pvt. Ltd

연구 관리자

미리날 켈할카르

관리자,
연구 및 컨설팅

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