冻干注射剂市场增长、规模、份额、趋势、关键参与者分析及 2028 年预测

预计到2028年，冻干注射剂市场规模将从2021年的27.1942亿美元增至40.0127亿美元；预计2022年至2028年的复合年增长率为5.8%。

推动市场发展的关键因素包括对合同研究制造服务的需求不断增长、药品审批不断增加以及对生物制剂的需求不断增长。然而，产品召回抑制了市场的增长。

冻干注射剂是经过冷冻干燥的药物，在运输过程中性质稳定。它们可以储存在一次性小瓶、即时复溶和特殊包装中，以延长储存时间。使用时，可借助稀释剂复溶所需剂量的药物。冻干注射剂也称为冻干注射剂，因为它们是通过冻干工艺生产的，冻干工艺是一种通过在真空条件下冷冻和蒸发溶液，将固体物质从溶剂中分离出来的技术。冻干注射剂通常被认为是口服固体剂型的最佳替代品。在许多案例研究中，冻干注射剂极大地造福了卧床不起的患者。由于冻干注射剂的保质期比其他剂型更长，因此也被用于为患有多种疾病的患者提供最大化的生物利用度和稳定性。

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冻干注射剂市场: 战略洞察

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市场洞察

药品审批增多推动市场增长

关于用于确诊感染 COVID-19 的住院成年患者的新型冻干治疗剂的安全性和有效性的研究正在进行中。全球冻干注射剂市场的制造商正在向美国 FDA 申请紧急使用授权 (EUA)，以治疗患有严重 COVID-19 症状的患者。

自 COVID-19 疫情爆发以来，全球冻干注射剂市场的参与者正在加大努力，争取印度药品管理总局 (DCGI) 等监管机构的批准，以便在印度进行有限制的紧急使用。瑞德西韦等药品的审批增多最终导致对冻干注射剂的需求旺盛。以下是一些经FDA和其他监管机构批准的药品。

1. 2020年2月，迈兰公司（Mylan）获得印度药品管理局（DCGI）的监管批准，可在印度将瑞德西韦冻干粉剂用于COVID-19患者的紧急限制性使用。
2. 2020年6月，西普拉公司（Cipla）推出了瑞德西韦冻干粉剂注射剂Cipremi。此外，美国FDA向吉利德科学公司（Gilead Sciences Inc.）颁发了紧急使用授权（EUA），允许瑞德西韦紧急用于治疗住院的COVID-19患者。这是FDA批准的唯一一种针对疑似或经实验室确诊的COVID-19感染成人和儿童住院患者的EUA疗法。因此，今年 5 月，吉利德科学公司 (Gilead Sciences Inc.) 向西普拉 (Cipla) 提供了一项自愿非独占许可，以生产和销售西普拉的瑞德西韦仿制药 CIPREMI。
3. 2020 年 7 月，Jubilant Life 获得印度药品管理总局 (DCGI) 的批准，可以在印度生产和销售 100 毫克/瓶（冻干注射剂）的瑞德西韦，用于治疗重症 COVID-19 的限制性紧急用途。
4. 2020 年 8 月，诺华公司生产的一次性小瓶装 Cosentyx 冻干粉获得欧盟批准。获批的药物在快速改善皮肤症状和提高牛皮癣患者的生活质量方面非常有效。

因此，全球范围内越来越多的获批药物推动了冻干注射剂市场的增长。

基于包装类型的洞察

根据包装类型，全球冻干注射剂市场细分为一次性小瓶、即时复溶和专用包装。2021 年，一次性小瓶细分市场占据最大市场份额，而专用包装细分市场预计在预测期内将实现最高的复合年增长率，达到 6.7%。

基于给药类型的洞察

根据给药类型，全球冻干注射剂市场细分为预充式稀释剂注射器、专有复溶装置、单步装置和多步装置。预充式稀释剂注射器细分市场在 2021 年占据最大市场份额，预计在预测期内将实现 6.3% 的最高复合年增长率。

基于适应症的洞察

根据适应症，全球冻干注射剂市场细分为代谢和肿瘤疾病、传染病、自身免疫性疾病和其他适应症。代谢和肿瘤疾病细分市场在 2021 年占据最大市场份额，预计在预测期内将实现 6.2% 的最高复合年增长率。

基于最终用户的洞察

根据最终用户，全球冻干注射剂市场细分为医院、门诊手术中心、专科诊所和其他。 2021年，医院占据了最大的市场份额。然而，预计专科诊所在预测期内的复合年增长率最高，为6.3%。

在全球冻干注射剂市场运营的公司采用产品创新战略，以满足全球不断变化的客户需求，这也使他们能够在全球市场上保持自己的品牌。例如，2022年4月，Recipharm收购了先进疗法CDMO Arranta Bio和病毒疗法CDMO Vibalogics。此次收购还使Recipharm在美国建立了强大的基地，在马萨诸塞州博克斯伯勒设有工厂，并提供了一个平台，以增强其在新型生物制剂方面的能力。

冻干注射剂市场区域洞察

The Insight Partners 的分析师已详尽阐述了预测期内影响冻干注射剂市场的区域趋势和因素。本节还讨论了北美、欧洲、亚太地区、中东和非洲以及南美和中美洲的冻干注射剂市场细分和地域分布。

冻干注射剂市场报告范围

冻干注射剂市场参与者密度：了解其对业务动态的影响

冻干注射剂市场正在快速增长，这得益于终端用户需求的不断增长，而这些需求的驱动因素包括消费者偏好的演变、技术进步以及对产品优势的认知度不断提升。随着需求的增长，企业正在扩展产品线，不断创新以满足消费者需求，并抓住新兴趋势，从而进一步推动市场增长。

全球冻干注射剂市场 – 按地域划分

从地域上看，全球冻干注射剂市场分为北美（美国、加拿大和墨西哥）、欧洲（德国、英国、法国、意大利、西班牙和欧洲其他地区）、亚太地区（中国、印度、日本、韩国、澳大利亚和亚太地区其他地区）、中东和北非。非洲（南非、沙特阿拉伯、阿联酋和中东和非洲其他地区）以及南美洲和中美洲（巴西、阿根廷和南美洲及中美洲其他地区）。

公司简介

1. Baxter
2. Nipro
3. Curia Global, Inc.
4. Recipharm AB
5. Vetter Pharma
6. Jubilant HollisterStier LLC (Jubilant Pharma Limited)
7. Aristopharma Ltd.
8. CordenPharma International
9. Credence MedSystems, Inc.
10. SG Biopharm Pvt. Ltd

研究经理

姆里纳尔·克尔哈卡尔

经理,
研究与咨询

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