微生物学 CRO 服务市场分析及预测（按规模、份额、增长、趋势）2031 年

微生物学 CRO 服务市场规模预计将从 2023 年的 55.2 亿美元增至 2031 年的 115.1 亿美元。预计 2023-2031 年期间市场复合年增长率将达到 9.6%。人工智能和机器学习的融合很可能成为市场未来的趋势。

微生物学CRO服务市场分析

微生物检测 CRO 提供专业服务，包括细菌鉴定、抗菌药敏性测试、无菌测试、生物负荷测试和分子测试，以支持这些研发工作。个性化医疗、靶向治疗和植入式设备的需求不断增长，也增加了微生物检测 CRO 提供定制检测服务的需求。因此，增加研发投资推动了微生物学 CRO 市场的增长。此外，临床试验数量的增加和将试验外包给 CRO 的做法也促进了市场的增长。

微生物学 CRO 服务市场概览

预计在预测期内，德国将在欧洲微生物学 CRO 服务市场中实现最高的复合年增长率。由于临床试验数量的增加，德国预计将成为微生物学 CRO 服务市场增长的重要贡献者之一。根据 Clinical Trials Arena 的数据，2021 年德国占全球临床试验总数的约 3.9% 。德国拥有庞大的患者群体和对优质医疗服务的高需求。临床试验协调中心是联邦教育和研究部新资助计划的一部分，旨在进一步鼓励学术临床研究。联邦药品和医疗器械研究所或保罗-埃尔利希研究所根据要研究的产品批准德国的临床试验。全方位服务的 CRO Sofpromed 表示，德国被认为是欧盟中开展临床试验的最佳国家之一（在许多临床研究中位居欧洲前三名）。截至 2021 年 6 月，美国临床试验门户网站 (clinicaltrials.gov) 已注册了至少一家德国机构的 21,470 项临床研究。在欧洲，微生物检测对于确保质量控制、法规遵从性以及最大限度降低微生物污染风险至关重要。

微生物学 CRO 服务市场：战略洞察

微生物学 CRO 服务市场驱动因素和机遇CRO Services Market Drivers and Opportunities

大量试验的临床研究外包实践日益兴起，推动市场增长

根据美国国家医学图书馆 (NLM) 的数据，2020 年在 NLM (ClinicalTrials.gov) 注册的新研究约有 52,000 项，到 2023 年这一数字将增加到约 58,000 项。2023 年 1 月，NLM 报告称，美国有 38,837 项活跃临床试验，全球有 105,172 项活跃试验。根据欧洲药品管理局的数据，在欧盟 (EU)，每年批准的临床试验约有 4,000 项，其中约 60% 的研究与制药行业有关。临床试验数量的激增可以归因于全球慢性病患病率的上升，这带来了对更有效治疗方法的巨大需求。

临床试验的复杂性日益增加，使得正确执行和监控研究型组织开展的操作至关重要。为了避免因执行不当而导致的错误，许多研究型组织将临床试验外包给临床研究组织 (CRO)。此外，CRO 通过在高质量设施中提供深厚的专业知识来帮助成功实施临床试验。他们通过高效且具有成本效益的运营逐渐成为临床试验行业的重要组成部分，这些运营使试验发起人受益。根据赛默飞世尔科技发布的一篇博客，2022 年，CRO 执行了约 4 项临床试验中的 3 项，以保证药物开发商的临床计划；提供丰富的专业知识；提高时间和成本效率；并提供定制的高质量数据。因此，临床试验数量的增加以及将试验外包给 CRO 以提高成本效益和减少错误的做法推动了微生物学 CRO 市场的发展。

微生物检测技术的进步为微生物 CRO 服务市场提供机遇

微生物检测技术的进步彻底改变了制药和医疗器械行业。这些进步使得微生物检测更快、更准确、更具成本效益。下面提到了微生物检测技术的一些关键进步：

• 分子诊断：下一代测序 (NGS) 和聚合酶链反应 (PCR) 技术能够快速检测微生物，从而更早地识别污染并降低产品召回率。

• 自动化系统：自动化系统，例如微生物分析仪和机器人系统，提高了效率、降低了劳动力成本并提高了测试的准确性。

• 快速微生物学方法：ATP 生物发光、基于 PCR 的方法和质谱等技术加速了微生物鉴定速度，将获得结果的时间从几天缩短到几小时甚至几分钟。

• 微生物鉴定系统：基质辅助激光解吸/电离飞行时间 (MALDI-TOF) 质谱等先进的微生物鉴定系统提高了鉴定微生物的准确性和速度。

上述微生物检测技术的进步提高了检测的准确性、速度和效率。这些改进使制药和医疗器械行业能够降低产品召回率、提高产品质量、增强患者安全性、提高效率和降低成本，并加快产品开发和上市时间。这反过来又为制药公司确保其产品质量和安全以及医疗器械制造商确保其设备的无菌性和生物相容性开辟了新途径。

微生物学 CRO 服务市场报告细分分析

有助于得出微生物学 CRO 服务市场分析的关键部分是服务类型、应用、微生物和最终用户。

• 根据服务类型，微生物学 CRO 服务市场细分为检测开发、定制病毒库存生产、微生物检测等。检测开发部分在 2023 年占据了最大的市场份额。
• 根据应用，微生物学 CRO 服务市场分为临床、医疗设备和其他。临床领域在 2023 年占据了最大的市场份额。
• 就微生物而言，微生物学 CRO 服务市场分为细菌、真菌、病毒和寄生虫。细菌部分在 2023 年占据了市场主导地位。
• 根据最终用户，市场分为生物技术和制药公司、医疗器械公司和其他公司。生物技术和制药公司部门在 2023 年占据了最大的市场份额。

微生物学 CRO 服务市场份额分析（按地区）

微生物学 CRO 服务市场报告的地理范围主要分为五个地区：北美、亚太地区、欧洲、南美和中美以及中东和非洲。2023 年，北美占据了市场主导地位。北美的微生物学 CRO 市场分为美国、加拿大和墨西哥。美国是最大的微生物学 CRO 市场，预计在预测期内将占据市场主导地位。美国微生物学 CRO 市场的增长是由 CRO 采用现代技术、临床试验数量激增以及制药和生物技术公司对研发的投资增加所推动的。此外，市场参与者的战略举措在支持微生物学 CRO 市场增长方面发挥着重要作用。例如，2024 年 2 月，ICON plc 收购了 Clinical Research Management, Inc. (ClinicalRM)。ClinicalRM 为美国各政府机构提供全面的研究解决方案。该公司在基础和应用研究、传染病、疫苗开发、测试和应对生物威胁方面拥有丰富的专业知识。他们与政府和商业客户合作应对全球病毒流行的威胁。

微生物学 CRO 服务市场区域洞察

Insight Partners 的分析师已详尽解释了预测期内影响微生物学 CRO 服务市场的区域趋势和因素。本节还讨论了北美、欧洲、亚太地区、中东和非洲以及南美和中美洲的微生物学 CRO 服务市场细分和地理位置。

微生物学 CRO 服务市场报告范围

微生物学 CRO 服务市场参与者密度：了解其对业务动态的影响

微生物学 CRO 服务市场正在快速增长，这得益于最终用户需求的不断增长，这些需求源于消费者偏好的不断变化、技术进步以及对产品优势的认识不断提高等因素。随着需求的增加，企业正在扩大其产品范围，进行创新以满足消费者的需求，并利用新兴趋势，从而进一步推动市场增长。

市场参与者密度是指在特定市场或行业内运营的企业或公司的分布情况。它表明在给定市场空间中，相对于其规模或总市场价值，有多少竞争对手（市场参与者）存在。

在微生物学 CRO 服务市场运营的主要公司有：

1. 微生物制剂
2. Melbec微生物学
3. 埃默里制药公司
4. TheraIndx Lifesciences Pvt.有限公司
5. 艾维林生物科技
6. 国立血清研究所

免责声明：上面列出的公司没有按照任何特定顺序排列。

微生物学 CRO 服务市场新闻和最新发展

微生物学 CRO 服务市场通过收集一级和二级研究后的定性和定量数据进行评估，其中包括重要的公司出版物、协会数据和数据库。微生物学 CRO 服务市场的一些发展如下所列：

• Frontage Laboratories, Inc. 及其子公司 Frontage Canada, Inc. 收购了 Nucro-Technics Inc. 及其附属公司 Nucro-Technics Holdings, Inc.，后者是一家提供各种服务的制药合同研究组织。（来源：Frontage Laboratories, Inc；公司网站；2023 年 8 月）
• Pacific BioLabs 宣布推出体外服务。这些体外服务提供体外细胞检测，支持制药、生物制药和医疗器械行业。该团队加入 PBL 测试组合，增强了我们微生物学、分析/生物分析和体内部门成熟的测试能力，并与之相得益彰。（来源：Pacific BioLabs，公司网站，2022 年 5 月）

微生物学 CRO 服务市场报告覆盖范围和交付成果

“微生物学 CRO 服务市场规模和预测（2021-2031 年）”报告对市场进行了详细分析，涵盖以下领域：

• 微生物学 CRO 服务市场规模及预测，涵盖全球、区域和国家层面的所有关键细分市场
• 微生物学 CRO 服务市场趋势以及市场动态，如驱动因素、限制因素和关键机遇
• 详细的 PEST 和 SWOT 分析
• 微生物学 CRO 服务市场分析涵盖关键市场趋势、全球和区域框架、主要参与者、法规和最新市场发展
• 行业格局和竞争分析，涵盖市场集中度、热图分析、知名参与者以及微生物学 CRO 服务市场的最新发展
• 详细的公司简介

研究经理

姆里纳尔·克尔哈卡尔

经理,
研究与咨询

Mrinal 是一位经验丰富的研究分析师，在生命科学市场情报和咨询领域拥有超过 8 年的经验。凭借战略思维和对卓越的不懈追求，她在医药预测、市场机遇评估和行业基准制定方面积累了深厚的专业知识。她的工作致力于提供切实可行的洞察，帮助客户做出明智的战略决策。

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皮尤什·纳格帕尔 高级副总裁, 远光全球

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约翰·铃木 总裁兼首席执行官、董事会董事, BK科技

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奇吉奥克博士 ONYIA 董事总经理, PineCrest 医疗保健有限公司

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