Wachstum, Größe, Anteil, Trends, Analyse der wichtigsten Akteure und Prognose des Marktes für das Outsourcing von regulatorischen Angelegenheiten im Gesundheitswesen bis 2028

[Forschungsbericht]Der Markt für das Outsourcing von regulatorischen Angelegenheiten im Gesundheitswesen wird voraussichtlich von 7.274,73 Millionen US-Dollar im Jahr 2021 auf 14.996,35 Millionen US-Dollar im Jahr 2028 anwachsen; von 2021 bis 2028 wird ein durchschnittliches jährliches Wachstum von 10,9 % erwartet.

Der zunehmende regulatorische Druck auf Unternehmen im Gesundheitswesen und die steigende Nachfrage nach einer schnellen Zulassung neuer Produkte. Der Mangel an qualifizierten Fachkräften bremst jedoch das Wachstum des Marktes für das Outsourcing von regulatorischen Angelegenheiten im Gesundheitswesen. Regulatory Affairs Outsourcing umfasst Dienstleistungen für die Pharma-, Biotech- und Medizinprodukteindustrie. Regulatory Affairs Outsourcing-Dienstleistungen tragen dazu bei, schnelle behördliche Zulassungen zu erhalten. Die Outsourcing-Branche für regulatorische Angelegenheiten hilft bei der Zulassung neuer Produkte, der Vorbereitung von Protokollen für die Durchführung klinischer Studien, der Veröffentlichung von Berichten usw. Eine steigende Nachfrage nach verschiedenen Dienstleistungen wie regulatorischer Beratung, medizinischem Schreiben und Veröffentlichen der regulatorischen Dokumentation, Anträgen für klinische Studien sowie regulatorischer Beratung und Rechtsvertretung, Patentanmeldung, Produktregistrierung und Anträgen für klinische Studien hat zu einem starken Anstieg der Inanspruchnahme von Outsourcing-Geschäften für regulatorische Angelegenheiten im Gesundheitswesen geführt.

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Outsourcing-Markt für regulatorische Angelegenheiten im Gesundheitswesen: Strategische Einblicke

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Markteinblicke

Steigender regulatorischer Druck auf Gesundheitsunternehmen – Wachstum des Marktes für das Outsourcing regulatorischer Angelegenheiten im Gesundheitswesen

Kontinuierliche Verbesserungen und Fortschritte in der traditionellen Arzneimittelentwicklung stellen den Gesundheitssektor vor erhebliche Herausforderungen. Pharmaunternehmen und Ärzteschaft stehen unter enormem Druck, die Kosten für verschreibungspflichtige Medikamente zu senken, während ihre Betriebskosten explodieren. Die Komplexität regulatorischer Anforderungen, sinkende Einnahmen aufgrund des Patentablaufs erfolgreicher Medikamente und der Druck von Regierungen und Krankenkassen, die Gesundheitskosten zu senken, stellen die Gesundheitsbranche vor zusätzliche Herausforderungen. Angesichts dieser Schwierigkeiten haben Pharmaunternehmen erkannt, dass sie ihre Ressourcen und das Fachwissen externer Spezialisten optimal nutzen müssen. Viele renommierte Beratungsunternehmen für regulatorische Angelegenheiten bieten ihre Expertise über den gesamten Produktlebenszyklus an. Das Outsourcing regulatorischer Angelegenheiten kann Sponsoren helfen, Erfahrungen zu sammeln, Kosten zu optimieren und die Produktivität zu steigern. Unternehmen, die regulatorische Angelegenheiten auslagern, können regulatorische Anforderungen besser einschätzen und so die besten Lösungen auswählen. Sie verfügen über umfassende Kenntnisse im Zusammenhang mit der Implementierung, dem Betrieb und der Wartung eines Systems zur Veröffentlichung regulatorischer Anforderungen. Die meisten großen Pharma- und Biotechnologieunternehmen suchen nach Beratungsunternehmen, die auch unterstützende Dienstleistungen in den Bereichen Regulierung und Pharmakovigilanz anbieten.

Die zunehmende Komplexität regulatorischer Einreichungen unterstreicht die Nachfrage nach spezialisierter CRO-Expertise. Die frühzeitige Planung produktspezifischer regulatorischer Beratung und Strategien sowie Maßnahmen zur Einhaltung regulatorischer Anforderungen im Gesundheitswesen ist für die Zulassung der Produkte von größter Bedeutung. Wird die Compliance in der frühen Entwicklungsphase nicht berücksichtigt, verzögert sich der Zulassungsprozess häufig aufgrund nicht ordnungsgemäß eingereichter Unterlagen, Fertigungsversehen, fehlender regulatorischer Studien und anderer Verstöße gegen die regulatorischen Anforderungen. Gesundheitsunternehmen konzentrieren sich nun auf ihre Kernkompetenzen und lagern nicht zum Kerngeschäft gehörende Funktionen aus, um ihre Produktivität und Betriebseffizienz zu verbessern. Sie lagern regulatorische Funktionen in der Regel an CROs aus, die in Schwellenländern wie dem asiatisch-pazifischen Raum und dem Nahen Osten (MEA) tätig sind. Dadurch können sie ihre Betriebskosten senken und sich stärker auf Kernfunktionen wie F&E-Aktivitäten und bestehende Produkte konzentrieren. Verkauf und Vertrieb.

Einblicke nach Servicetypen

Basierend auf dem Servicetyp ist der Outsourcing-Markt für regulatorische Angelegenheiten im Gesundheitswesen in die folgenden Segmente unterteilt: Entwicklung regulatorischer und wissenschaftlicher Strategien, medizinisches und wissenschaftliches Schreiben, eCTD und elektronische Einreichungen, Datenverwaltungsdienste, Lebenszyklusmanagementdienste, Pharmakovigilanz, Dienste für die Herstellung und Kontrolle chemischer Produkte (CMC), regulatorische Kennzeichnung und Dienste für regulatorische Grafiken. Das Segment medizinisches und wissenschaftliches Schreiben wird voraussichtlich im Jahr 2021 einen größeren Marktanteil halten und das Segment Pharmakovigilanz wird im Prognosezeitraum voraussichtlich eine höhere durchschnittliche jährliche Wachstumsrate (CAGR) verzeichnen.

Einblicke nach Endbenutzern

Basierend auf dem Endbenutzer ist der Outsourcing-Markt für regulatorische Angelegenheiten im Gesundheitswesen in Pharmaunternehmen, Biotechnologieunternehmen und Medizingeräteunternehmen unterteilt. Das Segment Pharmaunternehmen dürfte im Jahr 2021 einen größeren Marktanteil einnehmen. Der Markt für das Segment Pharmaunternehmen wird voraussichtlich von 2021 bis 2028 mit einer höheren durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate wachsen.

Unternehmen, die im Outsourcing-Markt für regulatorische Angelegenheiten im Gesundheitswesen tätig sind, verfolgen eine Strategie der Produktinnovation, um den sich weltweit entwickelnden Kundenanforderungen gerecht zu werden. Dies ermöglicht ihnen auch, ihren Markennamen auf dem Weltmarkt zu behaupten.

Outsourcing-Markt für regulatorische Angelegenheiten im Gesundheitswesen

Umfang des Outsourcing-Marktberichts für regulatorische Angelegenheiten im Gesundheitswesen

Dichte der Marktteilnehmer im Bereich Outsourcing von regulatorischen Angelegenheiten im Gesundheitswesen: Verständnis ihrer Auswirkungen auf die Geschäftsdynamik

Markt für das Outsourcing regulatorischer Angelegenheiten im Gesundheitswesen – nach Servicetyp

1. Entwicklung regulatorischer und wissenschaftlicher Strategien
2. Medizinisches und wissenschaftliches Schreiben
3. eCTD und e-Einreichungen
4. Datenverwaltungsdienste
5. Lebenszyklusmanagementdienste
6. Pharmakovigilanz
7. Dienste für die chemische Herstellung und Kontrolle (CMC)
8. Regulatorische Kennzeichnung
9. Dienste für regulatorische Grafiken

Markt für das Outsourcing regulatorischer Angelegenheiten im Gesundheitswesen – nach Endbenutzer

1. Pharmaunternehmen
2. Biotechnologieunternehmen
3. Unternehmen für Medizinprodukte
   1. Software für Medizinprodukte (SaMD)
   2. Materialien und Biomaterialien
   3. Biomarker für Medizinprodukte und In-vitro-Diagnostika (IVD)
   4. Substanzbasierte Medizinprodukte
   5. Kombinationsprodukt-Medizinprodukt (DDC)

Markt für das Outsourcing von regulatorischen Angelegenheiten im Gesundheitswesen – nach Geografie

1. Nordamerika
   1. USA
   2. Kanada
   3. Mexiko
2. Europa
   1. Frankreich
   2. Deutschland
   3. Italien
   4. Großbritannien
   5. Spanien
   6. Übriges Europa
3. Asien-Pazifik (APAC)
   1. China
   2. Indien
   3. Südkorea
   4. Japan
   5. Australien
   6. Übriger Asien-Pazifik-Raum
4. Naher Osten und Afrika (MEA)
   1. Südafrika
   2. Saudi-Arabien
   3. VAE
   4. Rest des Nahen Ostens und Afrikas
5. Süd- und Mittelamerika (SCAM)
   1. Brasilien
   2. Argentinien
   3. Rest von Süd- und Mittelamerika

Firmenprofile

1. KLIFO
2. ProPharma Group
3. Arriello Ireland Ltd.
4. DRA CONSULTING OY
5. Asphalion SL
6. Parexel International Corporation
7. IQVIA Inc.
8. Pharmalex GmbH
9. ProductLife Group
10. Voisin Consulting Life Sciences (VCLS)
11. Azierta Contract Science Support Consulting

Forschungsmanager

Mrinal Kelhalkar

Manager,
Forschung und Beratung

Mrinal ist eine erfahrene Research-Analystin mit über 8 Jahren Erfahrung in der Marktanalyse und Beratung im Bereich Life Sciences. Mit ihrer strategischen Denkweise und ihrem unerschütterlichen Streben nach Exzellenz hat sie sich umfassende Expertise in den Bereichen Pharmaprognosen, Marktchancenbewertung und Entwicklung von Branchen-Benchmarks angeeignet. Ihre Arbeit konzentriert sich darauf, umsetzbare Erkenntnisse zu liefern, die Kunden fundierte strategische Entscheidungen ermöglichen. Mrinals Kernkompetenz liegt in der Übersetzung komplexer quantitativer Datensätze in aussagekräftige Geschäftsinformationen. Ihr analytischer Scharfsinn ist entscheidend für die Entwicklung von Go-to-Market-Strategien (GTM) und die Erschließung von Wachstumschancen in der Pharma- und Medizinproduktebranche. Als vertrauenswürdige Beraterin konzentriert sie sich konsequent auf die Optimierung von Arbeitsabläufen und die Etablierung von Best Practices, um so Innovation und Betriebseffizienz für ihre Kunden zu fördern.

Erfahrungsberichte

Der SCADA-Systemmarktbericht von Insight Partners ist umfassend und bietet wertvolle Einblicke in aktuelle Trends und Zukunftsprognosen. Das Team war durchweg hochprofessionell, reaktionsschnell und hilfsbereit. Wir sind sehr zufrieden und können die Dienstleistungen wärmstens empfehlen.

RAN KEDEM Partner, Reali Technologies LTDs

Ich habe einen Bericht über einen sehr spezifischen Softwaremarkt angefordert, und das Team hat ihn innerhalb weniger Tage erstellt. Die Informationen waren sehr relevant und gut präsentiert. Anschließend habe ich einige Änderungen und Ergänzungen zum Bericht angefordert. Das Team reagierte erneut sehr schnell, und ich erhielt den Abschlussbericht in weniger als einer Woche.

JEAN-HERVE JENN Vorsitzende, Future Analytica

Wir haben mit The Insight Partners für eine wichtige Marktstudie und Prognose zusammengearbeitet. Sie gaben uns klare Einblicke in Chancen und Risiken, die uns bei der Gestaltung unserer Pläne halfen. Ihre Recherchen waren benutzerfreundlich und basierten auf soliden Daten. Sie halfen uns, kluge und sichere Entscheidungen zu treffen. Wir können sie wärmstens empfehlen.

PIYUSH NAGPAL Sr. Vizepräsident, Fernlicht Global

Die Insight Partners lieferten aufschlussreiche, gut strukturierte Marktforschung mit fundierter Fachkompetenz. Ihr Team war durchweg professionell und reaktionsschnell. Die benutzerfreundliche Website ermöglichte den Zugriff auf Branchenberichte. Wir empfehlen sie wärmstens für zuverlässige und hochwertige Forschungsdienstleistungen.

YUKIHIKO ADACHI Geschäftsführer, Deep Blue, LLC.

Dies ist das erste Mal, dass ich einen Marktbericht von The Insight Partners erworben habe. Obwohl ich zunächst unsicher war, besuchte ich die Website und fühlte mich dann sicherer, das Risiko einzugehen und einen Marktbericht zu kaufen. Ich bin mit der Qualität des Berichts und dem Kundenservice rundum zufrieden. Ich hatte einige Fragen und Anmerkungen zum ersten Bericht, aber nach einigen E-Mail-Gesprächen mit dem Analysten bin ich überzeugt, dass ich einen Bericht habe, den ich als Input für unseren strategischen Planungsprozess verwenden kann. Vielen Dank, dass Sie sich die Zeit genommen und dies zu einer positiven Erfahrung gemacht haben. Ich werde Ihren Service auf jeden Fall weiterempfehlen und Sie werden meine erste Anlaufstelle sein, wenn wir weitere Marktdaten benötigen.

JOHN SUZUKI Präsident und Chief Executive Officer, Vorstandsmitglied, BK Technologies

Ich möchte mich für Ihre Unterstützung und die Professionalität bedanken, die Sie bei der Bearbeitung meiner Informationsanfrage zum IVD-Markt für Infektionskrankheiten in Nigeria gezeigt haben. Ich schätze Ihre Geduld, Ihre Beratung und die Tatsache, dass Sie bereit waren, einen Rabatt anzubieten, der uns schließlich den Abschluss eines Geschäfts ermöglichte. Ich freue mich darauf, The Insight Partners in Zukunft wieder zu beauftragen, dank des Eindrucks, den Sie bei dieser ersten Begegnung bei mir hinterlassen haben.

DR. CHIJIOKE ONYIA GESCHÄFTSFÜHRERIN, PineCrest Healthcare Ltd.

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