Crescita, dimensione, quota, tendenze, analisi dei principali attori e previsioni del mercato Outsourcing degli affari normativi nel settore sanitario fino al 2028

[Rapporto di ricerca]Si prevede che il mercato dell'outsourcing degli affari normativi in ambito sanitario raggiungerà i 14.996,35 milioni di dollari entro il 2028, rispetto ai 7.274,73 milioni di dollari del 2021; si prevede una crescita a un CAGR del 10,9% dal 2021 al 2028.

La crescente pressione normativa sulle aziende sanitarie e la crescente domanda di approvazione rapida di nuovi prodotti. Tuttavia, la carenza di professionisti qualificati sta frenando la crescita del mercato dell'outsourcing degli affari normativi in ambito sanitario. L'outsourcing degli affari normativi comprende i servizi offerti ai settori farmaceutico, biotecnologico e della produzione di dispositivi medici. I servizi di outsourcing degli affari normativi contribuiscono a ottenere rapidamente le approvazioni normative. Le industrie di esternalizzazione degli affari normativi stanno aiutando a ottenere l'approvazione per nuovi prodotti, a preparare protocolli per condurre una sperimentazione clinica, a pubblicare relazioni ecc. Un aumento della domanda di vari servizi come consulenza normativa, redazione di documenti medici e pubblicazione della documentazione normativa, domande di sperimentazione clinica, consulenza normativa e rappresentanza legale, domande di brevetto, registrazione di prodotti e domande di sperimentazione clinica ha portato a un'impennata nell'adozione di attività di esternalizzazione degli affari normativi in ambito sanitario.

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Mercato dell'outsourcing degli affari normativi sanitari: Approfondimenti strategici

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Approfondimenti di mercato

Crescente pressione normativa sulle aziende sanitarie Crescita del mercato dell'outsourcing degli affari normativi in ambito sanitario

I continui aggiornamenti e progressi negli approcci tradizionali allo sviluppo dei farmaci stanno creando sfide significative nel settore sanitario. Le aziende farmaceutiche e la comunità medica sono sottoposte a un'enorme pressione per ridurre il costo dei farmaci da prescrizione, mentre i loro costi operativi sono alle stelle. La complessità dei requisiti normativi, il calo dei ricavi dovuto alla scadenza del brevetto dei farmaci di successo e la pressione da parte dei governi e delle compagnie di assicurazione sanitaria per la riduzione dei costi sanitari hanno presentato ulteriori sfide al settore sanitario. Date queste difficoltà, le aziende farmaceutiche hanno compreso la necessità di sfruttare le proprie risorse insieme alle competenze fornite da fonti esterne specializzate. Molte società di consulenza normativa di alto livello offrono la loro competenza lungo l'intero ciclo di vita del prodotto. L'outsourcing degli affari normativi può consentire agli sponsor di acquisire esperienza, ottimizzare i costi e migliorare la produttività. Le società di outsourcing normativo sono in una posizione migliore per valutare i requisiti normativi, il che consente loro di selezionare le soluzioni migliori. Hanno una solida conoscenza dell'implementazione, del funzionamento e del mantenimento di un sistema di pubblicazione normativa. La maggior parte delle grandi aziende farmaceutiche e biotecnologiche si rivolge a società di consulenza in grado di offrire anche servizi di supporto normativo e di farmacovigilanza.

La crescente complessità delle pratiche normative sottolinea la richiesta di competenze specialistiche da parte delle CRO. Pianificare consulenze e strategie normative specifiche per prodotto, insieme a misure di conformità normativa sanitaria, nelle prime fasi di sviluppo è estremamente importante per l'approvazione normativa dei prodotti. La mancata gestione della conformità nella fase iniziale di sviluppo spesso porta a ritardi nel processo di approvazione a causa di documentazione presentata in modo inappropriato, sviste di produzione, omissioni di studi normativi e altre inadempienze nel soddisfare i requisiti normativi. Le aziende sanitarie si stanno ora concentrando sulle proprie competenze chiave e esternalizzano le funzioni non strategiche per migliorare la produttività e l'efficienza operativa. Generalmente esternalizzano le funzioni normative alle CRO operative nei mercati emergenti, come l'Asia-Pacifico e il MEA, il che consente loro anche di ridurre i costi operativi e di concentrarsi maggiormente sulle funzioni principali, come le attività di ricerca e sviluppo e i prodotti esistenti. Vendite e distribuzione.

Approfondimenti basati sul tipo di servizio

In base al tipo di servizio, il mercato dell'outsourcing degli affari normativi in ambito sanitario è segmentato in Sviluppo di strategie normative e scientifiche, Redazione medica e scientifica, eCTD e invii elettronici, Servizi di gestione dei dati, Servizi di gestione del ciclo di vita, Farmacovigilanza, Servizi di produzione e controllo chimico (CMC), Etichettatura normativa, Servizi di grafica normativa. Si prevede che il segmento della Redazione medica e scientifica detenga una quota di mercato maggiore nel 2021 e si prevede inoltre che il segmento della Farmacovigilanza registri un CAGR più elevato durante il periodo di previsione.

Approfondimenti basati sull'utente finale

In base all'utente finale, il mercato dell'outsourcing degli affari normativi in ambito sanitario è segmentato in Aziende farmaceutiche, Aziende biotecnologiche e Aziende di dispositivi medici. Il segmento delle aziende farmaceutiche rappresenterà una quota di mercato maggiore nel 2021. Si stima che il mercato per il segmento delle aziende farmaceutiche crescerà a un CAGR più elevato dal 2021 al 2028.

Le aziende che operano nel mercato dell'outsourcing degli affari normativi sanitari adottano la strategia di innovazione di prodotto per soddisfare le mutevoli esigenze dei clienti in tutto il mondo, il che consente loro anche di mantenere il proprio marchio nel mercato globale.

Mercato dell'outsourcing degli affari normativi sanitari

Le tendenze regionali e i fattori che influenzano il mercato dell'outsourcing degli affari normativi in ambito sanitario durante il periodo di previsione sono stati ampiamente spiegati dagli analisti di The Insight Partners. Questa sezione illustra anche i segmenti e la geografia del mercato dell'outsourcing degli affari normativi in ambito sanitario in Nord America, Europa, Asia-Pacifico, Medio Oriente e Africa, America meridionale e centrale.

Ambito del rapporto di mercato sull'outsourcing degli affari normativi sanitari

Densità degli attori del mercato dell'outsourcing degli affari normativi sanitari: comprendere il suo impatto sulle dinamiche aziendali

Il mercato dell'outsourcing degli affari normativi in ambito sanitario è in rapida crescita, trainato dalla crescente domanda degli utenti finali, dovuta a fattori quali l'evoluzione delle preferenze dei consumatori, i progressi tecnologici e una maggiore consapevolezza dei benefici dei prodotti. Con l'aumento della domanda, le aziende stanno ampliando la propria offerta, innovando per soddisfare le esigenze dei consumatori e sfruttando le tendenze emergenti, alimentando ulteriormente la crescita del mercato.

Mercato dell'outsourcing degli affari normativi sanitari - per tipo di servizio

1. Sviluppo di strategie normative e scientifiche
2. Scrittura medica e scientifica
3. eCTD e invii elettronici
4. Servizi di gestione dei dati
5. Servizi di gestione del ciclo di vita
6. Farmacovigilanza
7. Servizi di produzione e controllo chimico (CMC)
8. Etichettatura normativa
9. Servizi di grafica normativa

Mercato dell'outsourcing degli affari normativi sanitari - per utente finale

1. Aziende farmaceutiche
2. Aziende biotecnologiche
3. Aziende di dispositivi medici
   1. Software per dispositivi medici (SaMD)
   2. Materiali e dispositivi medici Biomateriali
   3. Biomarcatori per dispositivi medici e diagnostica in vitro (IVD)
   4. Dispositivi medici basati su sostanze
   5. Dispositivi medici di prodotti combinati (DDC)

Mercato dell'outsourcing degli affari normativi sanitari - per area geografica

1. Nord America
   1. Stati Uniti
   2. Canada
   3. Messico
2. Europa
   1. Francia
   2. Germania
   3. Italia
   4. Regno Unito
   5. Spagna
   6. Resto d'Europa
3. Asia Pacifico (APAC)
   1. Cina
   2. India
   3. Corea del Sud
   4. Giappone
   5. Australia
   6. Resto dell'Asia Pacifico
4. Medio Oriente e Africa (MEA)
   1. Sudafrica
   2. Arabia Saudita
   3. Emirati Arabi Uniti
   4. Resto del Medio Oriente e Africa
5. America meridionale e centrale (SCAM)
   1. Brasile
   2. Argentina
   3. Resto dell'America meridionale e centrale

Profili aziendali

1. KLIFO
2. ProPharma Group
3. Arriello Ireland Ltd.
4. DRA CONSULTING OY
5. Asphalion SL
6. Parexel International Corporation
7. IQVIA Inc.
8. Pharmalex Gmbh
9. ProductLife Group
10. Voisin Consulting Life Sciences (VCLS)
11. Azierta Contract Science Support Consulting

Responsabile della ricerca

Mrinal Kelhalkar

Manager,
Ricerca e consulenza

Mrinal è un'analista di ricerca esperta con oltre 8 anni di esperienza nella consulenza e nell'intelligence di mercato nel settore delle scienze biologiche. Grazie a una mentalità strategica e a un costante impegno verso l'eccellenza, ha maturato una profonda competenza nelle previsioni farmaceutiche, nella valutazione delle opportunità di mercato e nello sviluppo di benchmark di settore. Il suo lavoro è incentrato sulla fornitura di insight fruibili che consentono ai clienti di prendere decisioni strategiche consapevoli.

Il punto di forza di Mrinal risiede nella capacità di tradurre complessi set di dati quantitativi in ​​business intelligence significative. Il suo acume analitico è fondamentale per definire strategie di go-to-market (GTM) e individuare opportunità di crescita nei settori farmaceutico e dei dispositivi medici. In qualità di consulente di fiducia, si concentra costantemente sulla semplificazione dei processi di flusso di lavoro e sulla definizione di best practice, promuovendo così l'innovazione e l'efficienza operativa per i suoi clienti.

Testimonianze

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RAN KEDEM Partner, Reali Technologies LTDs

Ho richiesto un report su un mercato software molto specifico e il team lo ha prodotto in pochi giorni. Le informazioni erano molto pertinenti e ben presentate. Ho quindi richiesto alcune modifiche e aggiunte al report. Il team è stato ancora una volta molto reattivo e ho ricevuto il report finale in meno di una settimana.

JEAN-HERVE JENN Presidente, Future Analytica

Abbiamo collaborato con The Insight Partners per un importante studio di mercato e una previsione. Ci hanno fornito informazioni chiare su opportunità e rischi, che ci hanno aiutato a definire i nostri piani. La loro ricerca è stata facile da usare e basata su dati solidi. Ci ha aiutato a prendere decisioni intelligenti e consapevoli. Li consigliamo vivamente.

PIYUSH NAGPAL Vicepresidente senior, Abbaglianti globali

Insight Partners ha fornito ricerche di mercato approfondite e ben strutturate, con una solida competenza nel settore. Il loro team si è dimostrato professionale e reattivo in ogni fase. Il sito web intuitivo ha reso l'accesso ai report di settore semplice e immediato. Li consigliamo vivamente per servizi di ricerca affidabili e di alta qualità.

YUKIHIKO ADACHI Amministratore delegato, Deep Blue, LLC.

Questa è la prima volta che acquisto un report di mercato da The Insight Partners. Sebbene inizialmente fossi indeciso, ho visitato il loro sito web e mi sono sentito più a mio agio nell'acquistare un report di mercato. Sono completamente soddisfatto della qualità del report e del servizio clienti. Avevo diverse domande e commenti sul report iniziale, ma dopo un paio di conversazioni via email con il loro analista credo di avere un report che posso utilizzare come input per il nostro processo di pianificazione strategica. Grazie mille per aver dedicato del tempo extra e aver reso questa esperienza positiva. Consiglierò sicuramente il vostro servizio ad altri e sarete la mia prima persona a cui rivolgermi quando avremo bisogno di ulteriori dati di mercato.

GIOVANNI SUZUKI Presidente e Amministratore Delegato, Consigliere di Amministrazione, Tecnologie BK

Desidero esprimere la mia gratitudine per il supporto e la professionalità dimostrati nel rispondere alla mia richiesta di informazioni sul mercato dei dispositivi medici in vitro per malattie infettive in Nigeria. Apprezzo la vostra pazienza, la vostra guida e la vostra disponibilità a offrirmi uno sconto, che alla fine ci ha permesso di concludere l'affare. Non vedo l'ora di collaborare con The Insight Partners in futuro, grazie anche all'impressione che mi avete lasciato dopo questo primo incontro.

Dott. Chijioke AMMINISTRATORE DELEGATO DI ONYIA, PineCrest Healthcare Ltd.

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