Markt für Neugeborenen-Screening – Erkenntnisse aus globaler und regionaler Analyse – Prognose bis 2030

[Forschungsbericht] Die Marktgröße des Neugeborenen-Screenings wurde im Jahr 2022 auf 1.206,74 Millionen US-Dollar geschätzt und soll bis 2030 2.484,16 Millionen US-Dollar erreichen; Es wird geschätzt, dass zwischen 2022 und 2030 eine jährliche Wachstumsrate von 9,4 % zu verzeichnen ist.
Markteinblicke und Analystenmeinung:
Das Neugeborenen-Screening zielt darauf ab, Säuglinge mit angeborenen Krankheiten zu identifizieren, bevor Symptome auftreten, damit die Therapie so schnell wie möglich beginnen kann, um sie zu vermeiden oder die langfristigen Auswirkungen der Erkrankung abschwächen. In jedem US-Bundesstaat sind mehrere Neugeborenen-Screening-Verfahren implementiert. Ein erweitertes und standardisiertes einheitliches Panel ergab ein Screening auf mindestens 26 Krankheiten in allen Bundesstaaten. Das umfassendste Screening-Panel sucht nach 40 verschiedenen Krankheiten. Einige Leute bezeichnen das Neugeborenen-Screening jedoch weiterhin als „PKU-Test“, da Phenylketonurie (PKU) die Erkrankung war, für die dieser Screening-Test ursprünglich entwickelt wurde. Die steigenden staatlichen Mittel für das Neugeborenen-Screening, die zunehmende Belastung durch angeborene Krankheiten und die zunehmende Prävalenz von Neugeborenen-Erkrankungen sind die Schlüsselfaktoren für das Wachstum des Marktes für Neugeborenen-Screening. Allerdings behindert die mangelnde Einheitlichkeit der Richtlinien und Praktiken für das Neugeborenen-Screening das Marktwachstum.
Wachstumstreiber und -hemmnisse:
Angeborene Krankheiten können zu lebenslangen Gesundheitsproblemen führen, wenn sie nicht frühzeitig erkannt und behandelt werden. Diese Krankheiten können zu langfristigen Behinderungen führen und erhebliche Auswirkungen auf Familien, Einzelpersonen, Gesundheitssysteme und Gesellschaften haben. Die WHO schätzt, dass jedes Jahr weltweit 240.000 Neugeborene innerhalb von 28 Tagen nach der Geburt an diesen Krankheiten sterben. Ungefähr 170.000 Kinder sterben im Alter zwischen 1 Monat und 5 Jahren an angeborenen Krankheiten. Ein wachsendes Verständnis der genetischen Grundlagen vieler angeborener Krankheiten ist einer der mehreren Faktoren, die zur zunehmenden Belastung durch diese Erkrankungen beitragen. Fortschritte in der Genomik und bei Gentests haben es Gesundheitsdienstleistern ermöglicht, ein breiteres Spektrum genetischer Mutationen und Erkrankungen bei Neugeborenen zu identifizieren. Dieses erweiterte Wissen hat die Bedeutung einer frühzeitigen Diagnose durch Neugeborenen-Screening verdeutlicht, um rechtzeitig Interventionen und Behandlungen einzuleiten.
Demografische Veränderungen wie das Alter der Mutter, Umwelteinflüsse und veränderte Lebensgewohnheiten erhöhen das Risiko angeborener Erkrankungen bei Neugeborenen. Darüber hinaus nimmt die Zahl der täglichen Geburten aufgrund der wachsenden Weltbevölkerung zu, was zu einer wachsenden Zahl von Säuglingen führt, bei denen das Risiko angeborener Krankheiten besteht. Gesundheitssysteme und politische Entscheidungsträger erkennen die langfristigen Vorteile der Früherkennung von Krankheiten. Sie integrieren das Neugeborenen-Screening zunehmend in routinemäßige Gesundheitsprotokolle und Versicherungsschutz und stimulieren so das Marktwachstum weiter.
Unterschiede hinsichtlich der in verschiedenen Ländern untersuchten Erkrankungen führen zu Uneinheitlichkeit bei den Richtlinien und Praktiken für das Neugeborenen-Screening weltweit. Einige Länder untersuchen ein umfassendes Spektrum an Erkrankungen, während andere sich auf eine begrenzte Anzahl von Erkrankungen konzentrieren. Dieser Unterschied schafft Hindernisse für Unternehmen, die Screening-Tests und -Technologien entwickeln, da sie ihre Produkte an bestimmte Märkte anpassen müssen, was Skaleneffekte begrenzt. Darüber hinaus kann das Fehlen standardisierter Protokolle zu inkonsistenten Qualitätskontroll- und Datenerfassungspraktiken führen. Dies führt zu Ungenauigkeiten bei den Screening-Ergebnissen und zu Schwierigkeiten beim Vergleich von Daten zwischen Regionen, was es für Forscher und Gesundheitsdienstleister schwierig macht, die Wirksamkeit von Screening-Programmen zu beurteilen, die in untersuchten Orten implementiert werden.
Darüber hinaus verkompliziert das Fehlen universeller Standards die Regulierungslandschaft für Unternehmen, die auf dem Neugeborenen-Screening-Markt tätig sind, müssen sich auf die Einhaltung eines komplexen Netzes von Vorschriften konzentrieren, um in verschiedenen Ländern Zulassungen zu beantragen, was zeitaufwändig und teuer sein kann. Die mangelnde Einheitlichkeit kann auch die internationale Zusammenarbeit und den Datenaustausch behindern und das Potenzial der Neugeborenen-Screening-Forschung und Technologieentwicklung einschränken. Daher schränkt die mangelnde Einheitlichkeit der Richtlinien und Verfahren für das Neugeborenen-Screening den Fortschritt des Neugeborenen-Screening-Marktes ein.
Strategische Erkenntnisse
Berichtssegmentierung und -umfang:
Der „Globale Neugeborenen-Screening-Markt“ ist auf der Grundlage von segmentiert Produkttyp, Testtyp, Technologie und Endbenutzer. Der Markt ist nach Produkttyp in Reagenzien sowie Testkits und -instrumente unterteilt. Basierend auf der Technologie ist der Markt für Neugeborenen-Screening in Tandem-Massenspektrometrie (TMS), molekulare Tests, Immunoassays und enzymatische Tests, Pulsoximetrie-Screening-Technologie und andere Technologien unterteilt. Der Neugeborenen-Screening-Markt ist nach Testtyp in Trockenbluttests, Hörscreening-Tests, Tests auf kritische angeborene Herzfehler und andere Tests unterteilt. Der weltweite Markt für Neugeborenen-Screenings ist nach Endbenutzern in Krankenhäuser, Kliniken und Diagnoselabore unterteilt.
Der Markt für Neugeborenen-Screenings ist geografisch in Nordamerika (USA, Kanada und Mexiko) und Europa (Deutschland) unterteilt , Frankreich, Italien, Großbritannien, Russland und übriges Europa), Asien-Pazifik (Australien, China, Japan, Indien, Südkorea und übriger asiatisch-pazifischer Raum), Naher Osten und Afrika (Südafrika, Saudi-Arabien, Vereinigte Arabische Emirate und Restlicher Naher Osten und Afrika) sowie Süd- und Mittelamerika (Brasilien, Argentinien und Rest von Süd- und Mittelamerika).
Segmentanalyse:
Der Markt für Neugeborenen-Screening ist nach Produkttyp in Reagenzien und segmentiert Assay-Kits und Instrumente. Im Jahr 2022 hielt das Segment Reagenzien und Testkits einen größeren Marktanteil und wird voraussichtlich im Zeitraum 2022–2023 eine höhere CAGR verzeichnen. Verschiedene Reagenzien und Testkits für das Neugeborenen-Screening werden in DNA-basierte Tests, Immunoassays und enzymatische Tests unterteilt. Verschiedene Unternehmen auf dem Markt haben eine Reihe von Reagenzien und Testkits speziell für das Neugeborenen-Screening entwickelt. Labsystems Diagnostics hat im Jahr 2022 einen fluorometrischen Mikroplattentest zum Nachweis von Phenylketonurie (PKU) bei Neugeborenen auf der Grundlage des Phenylalaningehalts auf den Markt gebracht, da ein Anstieg des Phenylalaninspiegels beim Baby zu geistiger Behinderung führen kann. Bei allen vom Unternehmen angebotenen Reagenzienkits handelt es sich um manuelle Modulsysteme oder vollautomatische Hands-off-Systeme.
Neugeborenen-Screening-Markt, nach Produkttyp – 2022 und 2030
Der Neugeborenen-Screening-Markt ist nach Technologie in Tandem-Massensegmente unterteilt Spektrometrie (TMS), molekulare Tests, Immunoassays und enzymatische Tests, Pulsoximetrie-Screening-Technologie und andere Technologien. Im Jahr 2022 hielt das Segment der Pulsoximetrie-Screening-Technologie den größten Marktanteil. Darüber hinaus wird erwartet, dass das Segment Immunoassays und enzymatische Assays im Zeitraum 2022–2030 die schnellste CAGR verzeichnen wird. Angeborene Herzfehler (CCHD) sind einer der häufigsten Geburtsfehler und gangabhängige Störungen sind häufige Formen dieser Krankheit. Es kann in der pränatalen und postnatalen Phase entdeckt werden, während es lebensbedrohlich sein kann, wenn es in der Neugeborenenperiode oder im Säuglingsalter nicht diagnostiziert und behandelt wird. Das Pulsoximetrie-Screening wird zur Erkennung einer kritischen CCHD bei Säuglingen eingesetzt. Es handelt sich um eine schmerzlose, nicht-invasive und kostengünstige Methode zur Früherkennung von Säuglingen. Das Pulsoximeter-Screening dient der Bestimmung des Hämoglobinanteils im mit Sauerstoff gesättigten Blut. .
Der Neugeborenen-Screening-Markt ist nach Testtyp in Trockenbluttests, Hörscreening-Tests, Tests auf kritische angeborene Herzfehler und andere Tests unterteilt. Im Jahr 2022 hielt das Segment der Blutfleckentests den größten Marktanteil. Es wird geschätzt, dass der Markt für Neugeborenen-Screenings in diesem Segment zwischen 2022 und 2030 mit einer erheblichen jährlichen Wachstumsrate wachsen wird.
Der Markt für Neugeborenen-Screenings ist nach Endverbrauchern in Krankenhäuser, Kliniken und Diagnoselabore unterteilt. Im Jahr 2022 hielt das Segment Krankenhäuser und Kliniken den größten Marktanteil. Es wird jedoch geschätzt, dass das Segment Krankenhäuser und Kliniken im Zeitraum 2022–2030 eine CAGR verzeichnen wird. Gesundheitsdienstleister führen Neugeborenen-Screening-Tests in einem Raum oder einem Neugeborenen-/Kinderzimmerbereich in Krankenhäusern durch. Es wird erwartet, dass das Segment Krankenhäuser und Kliniken in den kommenden Jahren einen größeren Anteil am Neugeborenen-Screening-Markt halten wird, da diese Einrichtungen die größtmögliche Patientenfrequenz für das Neugeborenen-Screening verzeichnen. Die Verfügbarkeit besserer Einrichtungen und verschiedener Behandlungsmöglichkeiten sowie eine gute Pflege unter einem Dach locken Patienten für unterschiedliche diagnostische und therapeutische Verfahren in diese Einrichtungen.
Regionale Analyse:
Basierend auf der Geographie ist der globale Markt für Neugeborenen-Screenings segmentiert in fünf Schlüsselregionen: Nordamerika, Europa, Asien-Pazifik, Süd- und Mittelamerika sowie Naher Osten und Afrika. Im Jahr 2022 hielt Nordamerika den größten Marktanteil. Es wird geschätzt, dass der asiatisch-pazifische Raum zwischen 2022 und 2030 die höchste CAGR im Markt für Neugeborenen-Screenings verzeichnen wird.
Der Markt für Neugeborenen-Screenings in Nordamerika verzeichnete in den letzten Jahren ein deutliches Wachstum. Die Nachfrage nach Neugeborenen-Screening-Diensten ist erheblich gestiegen, da Eltern und medizinisches Fachpersonal immer stärker auf die Bedeutung eines Frühscreenings für die Erkennung und Behandlung angeborener Störungen aufmerksam werden. Darüber hinaus waren Verbesserungen in der Medizintechnik entscheidend für die Verbesserung der Möglichkeiten des Neugeborenen-Screenings – die Laborautomatisierung hat die Screening-Genauigkeit, -Geschwindigkeit und -Kosteneffizienz gesteigert. Dies hat es Medizinern ermöglicht, umfassende Neugeborenen-Screening-Panels anzubieten, die ein größeres Spektrum genetischer und metabolischer Störungen abdecken. Günstige Gesetze und Regulierungsmaßnahmen kommen auch dem Neugeborenen-Screening-Markt in Nordamerika zugute. Viele Bundesstaaten und Provinzen haben obligatorische Neugeborenen-Screening-Programme eingeführt, um sicherzustellen, dass alle Säuglinge kurz nach der Geburt untersucht werden. Beispielsweise bietet jeder Bundesstaat in den USA das Neugeborenen-Screening als öffentliches Gesundheitsprogramm an; Jährlich werden im Rahmen dieses Programms etwa 4 Millionen Babys auf Krankheiten untersucht, die zum Zeitpunkt der Entbindung nicht oft vorhanden sind. Das Texas Department of Health and Human Services begann im Juni 2021 mit der Untersuchung von Neugeborenen auf spinale Muskelatrophie (SMA). :
Im Mai 2023 brachte Masimo Stork auf den Markt, ein revolutionäres Babyüberwachungssystem für zu Hause. Dieses innovative System bietet Eltern Einblicke in die Gesundheitsdaten ihres Babys und ermöglicht es ihnen, besser mit ihren Babys in Kontakt zu bleiben. Das Masimo Stork Babyphone-System besteht aus mehreren Komponenten und ist in mehreren Konfigurationen erhältlich. Masimo Stork Vitals+, die Flaggschifflösung, besteht aus einem Stiefel mit Sensor, Videokamera und mobiler App. Im November 2022 erhielt PerkinElmer Inc. die Genehmigung der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) für die Vermarktung des EONIS SCID-SMA-Tests Kit für die In-vitro-Diagnostik (IVD) durch zertifizierte Labore zum gleichzeitigen Nachweis von spinaler Muskelatrophie (SMA) und schwerer kombinierter Immunschwäche (SCID) bei Neugeborenen. Dies ist der erste von der FDA zugelassene Test für das SMA-Screening bei Neugeborenen in den USA und Teil der umfassenderen EONIS-Plattform von PerkinElmer. Im Juli 2022 erweiterte Baebies Inc. seine Partnerschaft mit Medical Horizons SrL, einem Anbieter medizinischer Geräte, um die Einführung von Neugeborenen zu unterstützen Screening-Lösungen für verschiedene europäische Länder. Im Juli 2022 gab Natus Medical Incorporated bekannt, dass der MED Platform II-Fonds von ArchiMed, einer führenden Investmentfirma, die sich ausschließlich auf die Gesundheitsbranche konzentriert, die Übernahme von Natus abgeschlossen hat. Gemäß der endgültigen Vereinbarung erhielten die Natus-Aktionäre 33,50 US-Dollar in bar für jede Stammaktie von Natus. Wettbewerbsumfeld und Schlüsselunternehmen: LifeCell International Pvt Ltd, Zentech SA, Trivitron Healthcare Pvt Ltd, PerkinElmer Inc, Waters Corp, Bio -Rad Laboratories Inc., Masimo Corp, Natus Medical Inc., Baebies Inc, MRC Holland BV und Medtronic Plc gehören zu den führenden Akteuren auf dem Markt für Neugeborenen-Screening. Diese Unternehmen konzentrieren sich auf neue Technologien, Weiterentwicklungen bestehender Produkte und geografische Expansionen, um der wachsenden Verbrauchernachfrage weltweit gerecht zu werden und ihre Produktpalette in Spezialportfolios zu erweitern.