Mercado Detección de recién nacidos: mapeo competitivo y perspectivas estratégicas para 2030

[Informe de investigación] El tamaño del mercado de detección de recién nacidos se valoró en 1.206,74 millones de dólares en 2022 y se prevé que alcance los 2.484,16 millones de dólares en 2030; se estima que registrará una tasa compuesta anual del 9,4 % entre 2022 y 2030.
Perspectivas del mercado y visión de analista:
El examen de detección de recién nacidos tiene como objetivo identificar a los bebés con enfermedades congénitas antes de que aparezcan los síntomas para que la terapia pueda comenzar lo antes posible para evitar o disminuir los efectos a largo plazo de la afección. Cada estado de los EE. UU. implementa varios procedimientos de detección de recién nacidos. Un panel uniforme ampliado y estandarizado reveló pruebas de detección de al menos 26 enfermedades en todos los estados. El panel de detección más completo busca 40 enfermedades diferentes. Sin embargo, algunas personas continúan refiriéndose a la prueba de detección neonatal como "la prueba de PKU", ya que la fenilcetonuria (PKU) fue la condición para la cual se diseñó inicialmente esta prueba de detección. La creciente financiación de los sectores gubernamentales para las pruebas de detección de recién nacidos, la creciente carga de enfermedades congénitas y la creciente prevalencia de trastornos neonatales son los factores clave que impulsan el crecimiento del mercado de pruebas de detección de recién nacidos. Sin embargo, la falta de uniformidad en las políticas y prácticas de detección de recién nacidos obstaculiza el crecimiento del mercado.
Impulsores y restricciones del crecimiento:
Las enfermedades congénitas pueden provocar problemas de salud de por vida si no se detectan y tratan a tiempo. Estas enfermedades pueden contribuir a la discapacidad a largo plazo y afectar significativamente a las familias, las personas, los sistemas de salud y las sociedades. La OMS estima que 240.000 recién nacidos en todo el mundo mueren cada año dentro de los 28 días posteriores al nacimiento debido a estas enfermedades. Aproximadamente 170.000 niños mueren entre 1 mes y 5 años de edad debido a enfermedades congénitas. Una comprensión cada vez mayor de la base genética de muchas enfermedades congénitas es uno de los varios factores que contribuyen a la creciente carga de estas enfermedades. Los avances en genómica y pruebas genéticas han permitido a los proveedores de atención médica identificar una gama más amplia de mutaciones y afecciones genéticas en los recién nacidos. Este conocimiento ampliado ha resaltado la importancia del diagnóstico temprano mediante pruebas de detección en recién nacidos para iniciar intervenciones y tratamientos oportunos.
Los cambios demográficos, como la edad materna, las exposiciones ambientales y los hábitos de estilo de vida alterados, aumentan el riesgo de enfermedades congénitas en los recién nacidos. Además, el número de nacimientos que ocurren diariamente está aumentando debido a la creciente población mundial, lo que resulta en un grupo cada vez mayor de bebés en riesgo de enfermedades congénitas. Los sistemas de salud y los formuladores de políticas reconocen los beneficios a largo plazo de la detección temprana de enfermedades. Incorporan cada vez más las pruebas de detección de recién nacidos en los protocolos de atención médica de rutina y en la cobertura de seguros, lo que estimula aún más el crecimiento del mercado. Algunas naciones examinan una amplia gama de trastornos, mientras que otras se centran en un conjunto limitado. Esta diferencia crea barreras para las empresas que desarrollan pruebas y tecnologías de detección, ya que deben modificar sus productos para mercados específicos, lo que limita las economías de escala. Además, la falta de protocolos estandarizados puede dar lugar a prácticas inconsistentes de control de calidad y recopilación de datos. Esto genera imprecisiones en los resultados de las pruebas de detección y dificultades para comparar datos entre regiones, lo que dificulta que los investigadores y los proveedores de atención médica evalúen la efectividad de los programas de detección implementados en las localidades suplentes.
Además, la ausencia de estándares universales complica el panorama regulatorio para empresas que operan en el mercado de pruebas de detección neonatal, ya que deben centrarse en cumplir con una compleja red de regulaciones para buscar aprobaciones en diferentes países, lo que puede llevar mucho tiempo y ser costoso. La falta de uniformidad también puede obstaculizar las colaboraciones internacionales y el intercambio de datos, limitando el potencial de la investigación y el desarrollo de tecnología sobre detección neonatal. Por lo tanto, la falta de uniformidad en las políticas y procedimientos de detección de recién nacidos limita el progreso del mercado de detección de recién nacidos.
Perspectivas estratégicas
Segmentación y alcance del informe:
El “Mercado Mundial de Detección de Recién Nacidos” está segmentado sobre la base de tipo de producto, tipo de prueba, tecnología y usuario final. El mercado, por tipo de producto, se segmenta en reactivos y kits e instrumentos de ensayo. Basado en la tecnología, el mercado de detección de recién nacidos se segmenta en espectrometría de masas en tándem (TMS), ensayos moleculares, inmunoensayos y ensayos enzimáticos, tecnología de detección de oximetría de pulso y otras tecnologías. El mercado de pruebas de detección de recién nacidos, por tipo de prueba, se segmenta en pruebas de sangre seca, pruebas de detección de audición, pruebas críticas de enfermedades cardíacas congénitas y otras pruebas. El mercado mundial de pruebas de detección de recién nacidos, por usuario final, está segmentado en hospitales, clínicas y laboratorios de diagnóstico.
El mercado de pruebas de detección de recién nacidos, según la geografía, está segmentado en América del Norte (EE. UU., Canadá y México), Europa (Alemania , Francia, Italia, Reino Unido, Rusia y resto de Europa), Asia Pacífico (Australia, China, Japón, India, Corea del Sur y resto de Asia Pacífico), Medio Oriente y África (Sudáfrica, Arabia Saudita, Emiratos Árabes Unidos y Resto de Medio Oriente y África) y América del Sur y Central (Brasil, Argentina y Resto de América del Sur y Central).
Análisis segmentario:
El mercado de detección de recién nacidos, por tipo de producto, está segmentado en reactivos y kits e instrumentos de ensayo. En 2022, el segmento de reactivos y kits de ensayo tuvo una mayor participación de mercado y se espera que registre una CAGR más alta durante 2022-2023. Los diferentes reactivos y kits de análisis para la detección de recién nacidos se clasifican en ensayos basados en ADN, inmunoensayos y ensayos enzimáticos. Varias empresas del mercado han desarrollado una gama de reactivos y kits de análisis específicos para el cribado neonatal. Labsystems Diagnostics lanzó un ensayo fluorométrico basado en microplacas en 2022 para detectar fenilcetonuria (PKU) en recién nacidos en función del contenido de fenilalanina, ya que el aumento del nivel de fenilalanina en el bebé puede causar discapacidad intelectual. Todos los kits de reactivos que ofrece la empresa son sistemas modulares manuales o sistemas sin intervención totalmente automatizados.
Mercado de detección de recién nacidos, por tipo de producto: 2022 y 2030
El mercado de detección de recién nacidos, por tecnología, está segmentado en masa en tándem espectrometría (TMS), ensayos moleculares, inmunoensayos y ensayos enzimáticos, tecnología de detección de oximetría de pulso y otras tecnologías. En 2022, el segmento de tecnología de detección de oximetría de pulso tuvo la mayor participación del mercado. Además, se espera que el segmento de inmunoensayos y ensayos enzimáticos registre la CAGR más rápida durante 2022-2030. La cardiopatía congénita (CCHD) es uno de los defectos congénitos más comunes y los trastornos dependientes de los conductos son formas comunes de esta enfermedad. Puede detectarse durante el período prenatal y posnatal, mientras que puede poner en peligro la vida si no se diagnostica ni se trata en el período neonatal o en la infancia. La detección de oximetría de pulso se utiliza para detectar CCHD crítica en bebés. Es un método indoloro, no invasivo y rentable para realizar pruebas de detección en bebés. El cribado con oxímetro de pulso se utiliza para determinar el porcentaje de hemoglobina en la sangre saturada de oxígeno. .
El mercado de pruebas de detección de recién nacidos, por tipo de prueba, se segmenta en pruebas de sangre seca, pruebas de detección de audición, pruebas de enfermedades cardíacas congénitas críticas y otras pruebas. En 2022, el segmento de pruebas de sangre tuvo la mayor participación del mercado. Se estima que el mercado de pruebas de detección de recién nacidos para este segmento crecerá a una tasa compuesta anual significativa durante 2022-2030.
El mercado de pruebas de detección de recién nacidos, por usuario final, está segmentado en hospitales, clínicas y laboratorios de diagnóstico. En 2022, el segmento de hospitales y clínicas tuvo la mayor cuota de mercado. Sin embargo, se estima que el segmento de hospitales y clínicas registrará una CAGR durante 2022-2030. Los proveedores de atención médica realizan pruebas de detección de recién nacidos en una habitación o en un área de guardería o recién nacidos en los hospitales. Se proyecta que el segmento de hospitales y clínicas tendrá una mayor participación en el mercado de pruebas de detección de recién nacidos en los próximos años, ya que estas instalaciones reciben la máxima afluencia de pacientes para las pruebas de detección de bebés recién nacidos. La disponibilidad de mejores instalaciones y diferentes opciones de tratamiento, y una buena atención de enfermería ofrecida bajo un mismo techo atraen a los pacientes hacia estas instalaciones para diferentes procedimientos diagnósticos y terapéuticos.
Análisis regional:
Según la geografía, el mercado mundial de pruebas de detección de recién nacidos está segmentado. en cinco regiones clave: América del Norte, Europa, Asia Pacífico, América del Sur y Central, y Medio Oriente y África. En 2022, América del Norte tenía la mayor cuota de mercado. Se estima que Asia Pacífico registrará la CAGR más alta en el mercado de pruebas de detección de recién nacidos de 2022 a 2030.
El mercado de pruebas de detección de recién nacidos en América del Norte ha experimentado un crecimiento significativo en los últimos años. La demanda de servicios de detección neonatal ha aumentado significativamente con la creciente conciencia entre los padres y los profesionales de la salud sobre la importancia de la detección temprana para identificar y controlar los trastornos congénitos. Además, las mejoras en la tecnología médica han sido cruciales para mejorar las capacidades de detección de recién nacidos: la automatización de los laboratorios ha aumentado la precisión, la velocidad y la rentabilidad de las pruebas de detección. Esto ha hecho posible que los profesionales médicos realicen paneles exhaustivos de detección de recién nacidos que cubran un espectro más amplio de trastornos genéticos y metabólicos. La legislación favorable y las medidas regulatorias también benefician al mercado de detección de recién nacidos en América del Norte. Muchos estados y provincias han implementado programas obligatorios de detección de recién nacidos, garantizando que todos los bebés sean examinados poco después del nacimiento. Por ejemplo, todos los estados de EE. UU. ofrecen pruebas de detección de recién nacidos como programa de salud pública; Cada año, alrededor de 4 millones de bebés son examinados en el marco de este programa para detectar enfermedades que no suelen estar presentes en el momento del parto. El Departamento de Salud y Servicios Humanos de Texas comenzó a realizar pruebas de detección de atrofia muscular espinal (AME) en recién nacidos en junio de 2021.
Desarrollos de la industria y oportunidades futuras:
A continuación se enumeran varias iniciativas tomadas por actores clave que operan en el mercado mundial de pruebas de detección de recién nacidos. :
En mayo de 2023, Masimo lanzó Stork, un revolucionario sistema de vigilancia de bebés en el hogar. Este innovador sistema ofrece a los padres información sobre los datos de salud de su bebé, lo que les permite estar más conectados con sus bebés. El sistema de vigilancia para bebés Masimo Stork consta de varios componentes y está disponible en múltiples configuraciones. Masimo Stork Vitals+, la solución insignia, consta de una bota con sensor, cámara de video y aplicación móvil. En noviembre de 2022, PerkinElmer Inc. recibió la autorización de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) para la comercialización del ensayo EONIS SCID-SMA. kit para diagnóstico in vitro (IVD) utilizado por laboratorios certificados para la detección simultánea de atrofia muscular espinal (AME) e inmunodeficiencia combinada grave (SCID) en recién nacidos. Este es el primer ensayo autorizado por la FDA para la detección de AME en recién nacidos en los EE. UU. y forma parte de la plataforma EONIS más amplia de PerkinElmer. En julio de 2022, Baebies Inc. amplió su asociación con Medical Horizons SrL, un proveedor de dispositivos médicos, para ayudar a introducir soluciones de detección a varios países europeos. En julio de 2022, Natus Medical Incorporated reveló que el fondo MED Platform II de ArchiMed, una firma de inversión líder centrada exclusivamente en la industria de la salud, completó la adquisición de Natus. Según el acuerdo definitivo, los accionistas de Natus recibieron 33,50 dólares estadounidenses en efectivo por cada acción ordinaria de Natus. Panorama competitivo y empresas clave:
LifeCell International Pvt Ltd, Zentech SA, Trivitron Healthcare Pvt Ltd, PerkinElmer Inc, Waters Corp, Bio -Rad Laboratories Inc., Masimo Corp, Natus Medical Inc., Baebies Inc, MRC Holland BV y Medtronic Plc se encuentran entre los actores destacados que operan en el mercado de detección de recién nacidos. Estas empresas se centran en nuevas tecnologías, avances en productos existentes y expansiones geográficas para satisfacer la creciente demanda de los consumidores en todo el mundo y aumentar su gama de productos en carteras especializadas.